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Attralus 收到欧洲药品管理局孤儿药产品委员会 （COMP） 对 AT-02 治疗 ATTR 和 AL 淀粉样变性的积极意见研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药物产品委员会（COMP）对Attralus公司研发的AT-02药物给予孤儿药物产品认定，用于治疗两种最常见的系统性淀粉样变性，即转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性（ATTR）和免疫球蛋白轻链相关淀粉样变性（AL）。AT-02是公司主要的针对所有淀粉样蛋白去除的候选药物，目前正进行ATTR和AL淀粉样变性患者的1期和2期临床试验，以支持其在系统性淀粉样变性患者中作为免疫疗法的应用。这些认定支持了AT-02的独特特性，有望治疗ATTR和AL淀粉样变性以及其他类型的系统性淀粉样变性。AT-02是首个且唯一获得COMP对ATTR和AL淀粉样变性孤儿药物产品认定批准的药物。
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廉润创新丨赵承嘏 化草成药的“斤斤计较”专家观点
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股价暴跌40%，这家血糖仪领头羊做错了什么？财报业绩利润增长了23.8%至1.435亿美元。 基于此，Dexcom将其2024年的销售预期从42亿-43.5亿美元 下调至40亿-40.5亿美元 。 该公司预计增长在11%至13%之间。
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2023年度县医院医疗服务能力第三方评估数据发布，93.50%县医院牵头组建县域医共体医保动态为进一步完善医疗卫生服务体系，落实分级诊疗制度，不断提升县医院医疗服务能力，国家卫生健康委员会将持续开展县医院医疗服务能力第三方评估的数据进行公布。 数据结果显示，2023年度参评医院2062家，县域覆盖率98.6%。 全国县医院医疗服务能力建设基本情况。
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刚刚！11个上市申请出现在通知件（含化药2.2、5.1、3类等）研发注册政策今日（7月29日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（10个），均为化药上市申请（含2个化药2.2类、2个化药3类、1个化药5.1类、1个化药5.2类和4个化药4类） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。药品圈2024-07-29化药
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一笔31.25亿美元的BD交易，价值如何？交易并购一款是Sage的核心管线 zuranolone（SAGE-217）， 用于治疗重度抑郁症（MDD）、产后抑郁症（PPD）和CNS疾病，当是处在临床三期阶段；。 Biogen彼时选择以31.25亿美元的价格 （包括股权投资： 10 4.14 美元/股，溢价40% ）， 想要完成“抄底”。 如今四年过去，Sage落入了“天坑”，股价也跌至10美元/股左右。
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罗氏、辉瑞、吉利德、艾伯维、荣昌、信达等披露最新III期临床数据；中国首个针对遗传病的基因疗法申报上市…一周概览临床研究国内创新药IND汇总。 7月23日，Bicycle的BT8009注射液的临床试验申请（IND）获CDE受理。 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。
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Guardant Health 的 Shield™ 血液检测被 FDA 批准为主要筛查选项，为 Medicare 报销和结直肠癌筛查的新时代扫清了道路研发注册政策Guardant Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Shield™血液检测用于45岁及以上成年人结直肠癌（CRC）筛查。这是首个被FDA批准作为CRC主要筛查方法的血液检测，意味着医疗保健提供者可以像推荐的其他非侵入性筛查方法一样提供Shield检测。Shield检测也是首个符合医疗保险覆盖要求的CRC筛查血液检测。CRC是美国癌症相关死亡的第二大原因，尽管如果早期发现，该病高度可治愈。美国癌症协会估计，2024年将有超过15万人被诊断出CRC，该疾病将导致超过53,000人死亡。超过四分之三的CRC死亡者未进行过筛查。CRC筛查率在美国仅为约59%，远低于国家结直肠癌圆桌会议设定的80%的目标。超过三分之一的符合条件的美国人——超过5000万人——没有完成CRC筛查，这通常是由于他们认为其他可用的选项，如结肠镜检查或基于粪便的检测，是侵入性的、令人不快的或不方便的。Guardant Health的Shield血液检测是超过10年的研究和开发的结果，包括与全球领先的健康组织合作。自2022年5月LDT（实验室开发测试）版本的商业推出以来，Shield检测的整体依从率超过90%。FD
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抗癌药物清除脑内HIV，病毒载量减少95%，HIV治疗迎来进展前沿研究HIV 会攻击人体的免疫细胞，经常破坏血脑屏障 (BBB) 的完整性，并在感染早期感染中枢神经系统。 血脑屏障功能障碍会进一步增强病毒在中枢神经系统内的复制，从而导致 HIV 相关神经病变。 然而，在针对中枢神经系统内潜伏病毒库方面进展有限，最终可能导致病毒血症反弹。
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NEJM：4倍缓解几率！创新ADC疗法延长宫颈癌患者生存期临床研究一旦发生远处转移，宫颈癌患者的预后非常不理想，5年生存率不到20%。 患者仍需要更多治疗选择来进一步改善预后。 近日，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）发表一款 创新抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin） 用于复发性或转移性宫颈癌患者的二线或三线治疗的3期临床试验结果， 表明相较于化疗能够大幅提高缓解率，延长生存期，死亡风险降低30% 。
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明日截止！3类药品可增补挂网采购招标采购近日，辽宁省公共资源交易中心发布《 2024年度药品增补挂网采购公告（第四批） 》。 《通知》 指出 ， 3类产品参与2024年度药品增补挂网采购工作（第四批）：。 1.创新药： 申报企业可按照承诺制原则，承诺以全国最低价作为挂网限价的药品。医药健康资讯2024-07-29挂网
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一文带你了解2024年上半年细胞治疗IND申报进展前沿研究细胞治疗领域取得了重大的突破。 与此同时，科济药业宣布NMPA正式批准赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）的新药上市申请，这是中国第二款靶向BCMA的CAR-T产品。 2024年上半年，除了连续两款重磅细胞治疗产品获批上市外，新药的IND申请也百花齐放， 让我们一起来看看上半年有哪些细胞治疗申报IND。
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被打开的核药市场：从靶点到配体的变革公司动态本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 放射性药物正在成为大制药公司和投资者的新宠。 放射性药物的独特之处在于利用靶向配体，将放射线直接送达肿瘤细胞，通过破坏肿瘤细胞的DNA来消灭它们。
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Certara Certainty 前瞻：共创药物研发新纪元，拥抱更确定的未来！前沿研究同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。 “同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。 同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。同写意2024-07-29同写意 药物
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AI助力自研分子胶管线进入IND-Enabling阶段丨会员动态前沿研究2024年7月29日， 专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank 宣布，其针对MYC信号通路靶点-真核翻译及转录功能调控因子设计的分子胶项目， 「德睿智药」自研新药MRANK-103成功完成临床前候选化合物（PCC）提名，并进入IND-Enabling阶段。 该项目为「德睿智药」提名的第五个PCC分子。 临床前研究显示，该候选分子针对目标靶点具有强效的降解能力，靶点降解效率接近100%，DC50在皮摩尔活性水平。
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今日，8个品种申请上市被拒审批动态刚刚，NMPA发布2024年07月29日药品通知件送达信息， 8个品种上市申请被拒（10个受理号） ，被拒批品种为：。 盐酸多奈哌齐口溶膜、吸入用异丙托溴铵溶液、溴芬酸钠滴眼液、左卡尼汀片、盐酸米诺环素软膏、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、利鲁唑口溶膜、溴吡斯的明口服溶液。
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奕斯伟董事长王东升：RISC-V一定能成为AI时代的原生计算架构专家观点问世于2010年的年轻芯片架构RISC-V，在短短12年的时间就迈过了出货百亿颗内核的门槛，却因缺乏体系化、成规模的应用场景，难以被外界确切地感知。 对此，君联资本投资企业奕斯伟计算董事长王东升提出了RDI（RISC-V数字基础设施）的产业概念，并呼吁产业链上下游共建RDI生态。 在《中国电子报》的专访中，王东升向记者阐述了自己对RISC-V未来发展趋势的展望。
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细胞疗法“反弹”？本月9家企业融资近30亿元医药投融资业内预测，此次交易收购价或将达到150亿美元，有望诞生中国最大的Biotech并购案。 II. 7月16日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物宣布，其与华东师范大学、上海长征医院合作的新一代异体通用型CAR-T疗法（TyU19）治疗自身免疫疾病研究成果于7月15日正式在国际顶级学术期刊Cell上发表。 因此细胞治疗领域在生物医药产业中持续吸引着大量的投资和关注。
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伴随诊断又一里程碑 | 泛生子伴随服务新药他泽司他获NMPA优先审评审批动态近日，泛生子伴随诊断合作伙伴和黄医药的全球首创新药EZH2甲基转移酶抑制剂“他泽司他”（tazemetostat）的上市申请，获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 受理并予以优先审评。 该创新药用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 这是中国伴随诊断试剂指导原则出台后，首个获NMPA优先评审的血液肿瘤领域桥接伴随诊断合作，也是泛生子继2023年“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”获NMPA批准，斩获中国桥接伴随诊断第一证后实现的又一里程碑。
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DRG 2.0如何重塑神经外科医保支付体系？医保动态编者按： 深化医保支付方式改革是党中央、国务院作出的重要决策部署，也是深化医药卫生体制改革和强化医保管理的必然要求。 中共中央、国务院2020年发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，明确提出建立管用高效的医保支付机制。 国家医保局坚决贯彻党中央、国务院部署，明确从2022年到2024年间实施为期三年的支付方式改革行动计划。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
