和黄医药宣布，其新药索凡替尼在中国获得国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。这是继2020年12月获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤后的第二项新药上市申请。索凡替尼通过抑制血管生成和促进免疫反应双重机制，显著降低患者疾病进展或死亡风险。基于III期临床试验SANET-p的结果，索凡替尼治疗组患者的中位无进展生存期显著延长。和黄医药肿瘤专科商业化团队覆盖全中国2500多家医院，致力于推广索凡替尼。此外，索凡替尼在美国和欧洲也正在进行相关研究，以进一步拓展其适应症。

基石药业旗下RET融合阳性非小细胞肺癌精准治疗药物普吉华®在广东省人民医院等百家医院开出处方单，并开始全国70个城市近80家药房供药，标志着我国首个选择性RET抑制剂正式惠及患者。普吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，针对RET融合阳性非小细胞肺癌患者展现了较高的客观缓解率以及良好的安全性和耐受性。普吉华®已获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。基石药业已与国药控股、上海镁信健康、北京圆心科技等签署战略合作协议，以提升普吉华®的可及性和可支付性，并探索其其它适应症。

数字化牙科智能医疗服务公司微云人工智能近期完成新一轮数亿元人民币融资，由金茂资本领投，熠美投资、英国家族基金等机构跟投。创始人刘鹏表示，资金将用于产品技术迭代、服务升级和品牌“象贝”推广。微云定位于智能非标定制的口腔工业化互联网平台，以机器人和人工智能技术为核心，通过线上线下营销体系和自建工厂、供应链、销售网络，重塑数字化牙科生态链。公司业务增长每年超过100%，覆盖近20000家诊所。中国错颌畸形患病率高，正畸市场潜力巨大，微云提供数字化定制化牙科服务流程，降低诊所使用高级设备的门槛，提高就诊效率和AI引流，同时缩短治疗时间，减少患者痛楚和等待。微云还推出AI隐形矫正器品牌“象贝”，并拥有数百项发明专利及软著，目标是成为国内口腔市场的全系“隐适美”。

Innovent Biologics宣布，其ORIENT-32研究数据已发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。该研究是一项在中国进行的2/3期随机、开放标签、多中心研究，旨在评估sintilimab联合贝伐珠单抗生物类似物IBI305与索拉非尼相比，在晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗中的疗效和安全性。研究结果显示，sintilimab联合IBI305在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均优于索拉非尼，且安全性良好。这一发现有望为HCC患者提供新的治疗选择。

信达生物制药宣布，其研发的PD-1抑制剂达伯舒联合贝伐珠单抗用于晚期肝癌一线治疗的临床研究（ORIENT-32）结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。该研究是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗晚期肝癌的III期临床研究，结果显示联合治疗显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。国家药品监督管理局已受理该联合用药治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请。信达生物表示，这一成果为中国乃至全球肝癌患者提供了新的治疗手段，对改善肝癌疗效和预后具有重大意义。

Prestige BioPharma Limited宣布，其研发的针对胰腺癌的创新抗体疗法PBP1510获得法国药品安全局（ANSM）批准进入1/2a期临床试验。该试验将在法国斯特拉斯堡的消化癌症研究所进行，针对基因PAUF过度表达的胰腺癌患者。PBP的子公司Prestige Biologics将提供临床试验所需的药物。PBP同时也在准备在美国、澳大利亚和比利时等国家开展此项试验，韩国食品药品安全部（MFDS）也在审查其在韩国进行临床试验的申请。胰腺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，其生存率在美国仅为9%。目前，治疗手段有限，仅限于手术切除和辅助化疗，但只有10-15%的患者符合手术条件。PBP的PBP1510抗体针对PAUF，有望为所有PAUF阳性的胰腺癌患者带来显著益处。去年，欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国MFDS已授予PBP1510孤儿药资格，该资格为罕见病提供治疗带来一定优惠和激励。PBP首席执行官Lisa S. Park表示，公司很高兴在法国启动PBP1510的临床试验，并将加速其研发，为胰腺癌患者提供更好的治疗方案。

AIM ImmunoTech Inc.宣布其Phase 1临床试验已完成，评估Ampligen作为潜在鼻内疗法的安全性、耐受性和生物活性。40名健康受试者接受了Ampligen或安慰剂，Ampligen以四种递增剂量给予，最高剂量为1,250微克，研究未报告任何严重不良事件。基于积极初步结果，公司正计划进行Ampligen作为广谱呼吸道病毒预防疗法的Phase 2研究，旨在测试Ampligen对流感、冠状病毒和鼻病毒等呼吸道病毒的预防效果，并可能对易感人群如医院工作人员、船员、飞机乘客和军事设施服务人员有益。

Theravance Biopharma宣布了其针对COVID-19急性肺损伤住院患者的Nzulcitinib Phase 2研究的初步结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，主要终点为随机至第28天的呼吸衰竭无恶化天数，但未达到预期效果。然而，Nzulcitinib在28天全因死亡率方面显示出有利的趋势，且在基线C反应蛋白水平高于150 mg/L的患者中，死亡率和恢复时间有所改善。Nzulcitinib耐受性良好，不良事件和严重不良事件发生率较低。公司计划与FDA和其他监管机构分享这些结果，并寻求进一步研究Nzulcitinib在急性肺损伤中的治疗方案。

Jasper Therapeutics与Aruvant Sciences宣布开展一项非独家研究合作，旨在评估JSP191（一种基于抗体的预处理剂）与ARU-1801（一种针对镰状细胞性贫血的新型基因疗法）的联合使用。该合作旨在评估JSP191作为更有效和更耐受的预处理剂，以扩大接受ARU-1801治疗的患者群体。这项研究旨在超越目前用于基因治疗的剧烈预处理剂，将下一代可能治愈的治疗作为镰状细胞性贫血领域的领导者。JSP191是一种人源化单克隆抗体，正在作为预处理剂进行临床开发，用于清除骨髓中的造血干细胞，为捐赠者或基因校正的移植干细胞提供空间。ARU-1801是一种 lentiviral 基因疗法，旨在解决当前治愈治疗方法的局限性，如供体可用性低和同种异体干细胞移植的移植物抗宿主病风险。通过这次合作，双方希望开发出一种下一代确定性疗法，具有更患者友好的预处理方案。

杜克-新加坡国立大学医学院（Duke-NUS）和全球领先的生物科技研发及服务提供商GenScript宣布，美国专利商标局已批准了一项针对新型替代病毒中和技术（sVNT）的专利申请。这项技术由Duke-NUS的林法王教授团队开发，并由GenScript独家授权商业化，作为cPass SARS-CoV-2中和抗体测试。该测试已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，成为美国首个和唯一的授权SARS-CoV-2中和抗体测试产品。cPass测试是一种更安全、更快、更简单、更一致的替代传统活病毒或细胞测试的方法，具有可比的特异性和敏感性。该测试在1小时内可以检测96个样本，显著减少了病毒检测所需的时间。GenScript正在全球范围内扩大cPass的普及，以便更多国家和地区的研究机构和公众受益于这项创新技术。

HighTide Therapeutics公司宣布，其研发的HTD1801药物在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的II期临床试验中取得积极成果，主要终点达到预期，且药物耐受性良好。该研究在美国和加拿大25个临床中心进行，55名成年PSC患者接受不同剂量HTD1801或安慰剂治疗，结果显示500mg和1000mg剂量的HTD1801在6周后与安慰剂相比，血清碱性磷酸酶水平显著降低。研究主要调查员Kris Kowdley博士表示，这些结果证明HTD1801在治疗PSC这一难治性疾病中具有活性，并为进一步研究提供依据。尽管受COVID-19疫情影响，研究仍成功完成，HighTide Therapeutics公司CEO Liping Liu博士表示，该研究结果令人鼓舞，有望为患者提供治疗方案。HTD1801是一款针对PSC、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、非酒精性脂肪性肝病（NASH）等疾病的新分子实体，目前已在多个国家和地区开展临床试验。

Cassava Sciences宣布选择Premier Research International作为其临床研究组织（CRO），协助进行simufilam针对阿尔茨海默病的3期临床试验。Cassava Sciences计划在2021年下半年启动该3期临床试验。Premier Research在神经科学领域拥有丰富的临床研究经验，期待将其在阿尔茨海默病方面的知识和经验应用于Cassava Sciences的3期临床试验中。Cassava Sciences致力于发现和开发针对慢性神经退行性疾病的创新疗法，过去10年结合尖端技术与神经生物学新见解，致力于阿尔茨海默病的新解决方案。

BioAxone BioSciences宣布将其创新口服ROCK2抑制剂BA-1049及其Rho激酶抑制剂系列许可给Neurelis，用于治疗脑动静脉畸形（CCMs）。BA-1049在临床前实验中显示出治疗CCMs的潜力，目前尚无针对CCMs的药物。BioAxone将继续开发其治疗脊髓损伤的药物管线，包括处于临床阶段的药物（BA-210）和处于临床前阶段的程序（BA-434）。Neurelis专注于治疗癫痫和罕见神经系统疾病，将推动BA-1049的开发，为患者带来希望。

Neurelis公司宣布从BioAxone Biosciences公司收购了一组针对脑动静脉畸形（CCMs）的新型ROCK-2抑制剂化合物，这是一种罕见的神经系统疾病，目前尚无药物治疗方法。Neurelis计划在2022年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于BioAxone的领先化合物BA-1049的试验新药（IND）申请。CCMs是一种罕见疾病，特征是大脑皮质、脑干和脊髓中异常扩大的毛细血管空腔，患者面临癫痫发作和出血的高风险。Neurelis致力于开发新的治疗药物，以解决患者的未满足的医疗需求。

Prometheus Biosciences宣布，根据与Dr. Falk Pharma GmbH的合作协议，公司已收到1000万美元的里程碑付款。这是由于PR600临床候选药物的选择触发的。PR600是一款针对炎症性肠病（IBD）的治疗药物，目前正处于IND申请阶段，预计将在2022年第三季度提交。Prometheus与Dr. Falk的合作加速了PR600的研发进程，双方将共享成本、资源和药物开发知识。Dr. Falk拥有在欧洲、澳大利亚和新西兰的商业化权利，而Prometheus则保留在美国及其他地区的独家商业化权利。

Enochian BioSciences公司宣布获得一项创新技术的独家许可，该技术有望治疗和预防所有冠状病毒变体，包括COVID-19和流感。该技术由Dr. Serhat Gumruku开发，通过纳米颗粒传递，可快速治疗感染或预防未来感染。该技术能够诱导病毒感染的细胞自杀，而非成为病毒制造工厂。由于病毒的目标细胞在人体呼吸道中可存活长达20个月，因此单次吸入可能既可快速治疗，又可长期预防感染。该技术针对的病毒部分在所有SARS-CoV-2变体和其他引起人类疾病的冠状病毒中相似，包括约20%的普通感冒。此外，自1918年以来所有大流行性流感病毒也有类似的目标区域。Enochian BioSciences公司致力于开发基因修饰的细胞疗法，其技术平台可应用于多种疾病，包括HIV/AIDS和肿瘤。

Vaxxinity与美国政府签署了购买1百万剂UB-612 COVID-19疫苗的订单，该疫苗在紧急使用授权（EUA）获得批准后将在巴拉圭交付。巴拉圭正面临严重的COVID-19疫情，政府与Vaxxinity的合作体现了公司致力于全球健康民主化的使命。UB-612疫苗是首个针对SARS-CoV-2病毒的多靶点蛋白/合成肽疫苗，能够激发广泛的体液或细胞免疫反应，以保护人们免受COVID-19侵害。Vaxxinity与UBI-Asia紧密合作，在台湾进行UB-612疫苗的大型二期临床试验，并计划在印度开始其二期/三期疗效试验。此外，Vaxxinity还与全球最大的航运和综合物流提供商马士基建立了全球物流合作伙伴关系，以确保UB-612疫苗的全球运输和供应链服务。