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  • Cumulus Neuroscience 在 ECNP 2023 年年会上展示数据
    研发注册政策
    Cumulus Neuroscience 在 ECNP 2023 年年会上展示数据
    Cumulus Neuroscience在西班牙巴塞罗那举行的欧洲神经精神药理学学会（ECNP）年度会议上，展示了其可行性试点研究的数据。该研究利用Cumulus专有的神经评估平台，通过在家中进行重复采样收集数据，由生物制药研究赞助商委托进行。研究展示了长期增强（LTP）的转化标记可以在家中使用干电极、16通道脑电图（EEG）头带以最小支持进行收集。这一发现对于神经精神病学中许多疾病状态的相关性具有重要意义，可以更直接地测量LTP，方便患者和临床团队。该试点研究证实了使用干传感器和FDA批准的16通道EEG头带在现实世界环境中测量神经可塑性的可行性。Cumulus还展示了与生物制药研究赞助商合作的第二篇海报，进一步支持了这一观点。Cumulus Neuroscience致力于通过其AI驱动的多领域数字生物标志物平台，加速中枢神经系统（CNS）疾病的诊断和管理，为全球数百万患者和护理者提供数据和分析。
    PRNewswire
    2023-10-10
    Cumulus Neuroscience
  • Plan Forward 在其新的牙科会员计划和分析平台需求强劲后筹集了 200 万美元的种子 B 轮融资
    医药投融资
    Plan Forward 在其新的牙科会员计划和分析平台需求强劲后筹集了 200 万美元的种子 B 轮融资
    Plan Forward，一家领先的牙科软件公司，近日宣布成功完成200万美元的种子B轮融资，由Elevate Ventures领投，IU Ventures和Revere Partners参与。该公司创新软件受到独立诊所、团体和牙科服务组织（DSOs）的强烈需求，被视为向直接初级保健模式过渡的最佳解决方案。Plan Forward的软件已与超过20个牙科实践管理系统集成，其新融资将加速公司增长，支持客户，扩大团队并继续投资于技术。公司推出的新平台Plan Forward Advanced受到市场的高度关注，旨在帮助诊所扩大现金患者群体。Plan Forward正迎来显著的增长轨迹，其市场影响力在短时间内得到了证实。
    PRNewswire
    2023-10-10
  • Lunit 将在 ESMO 2023 上展示 9 项基于人工智能的研究成果
    研发注册政策
    Lunit 将在 ESMO 2023 上展示 9 项基于人工智能的研究成果
    Lunit公司在即将召开的欧洲肿瘤学会（ESMO）2023年大会上将展示其9项AI病理学研究，涉及癌症分析、免疫疗法反应和预测生物标志物等多个方面。这些研究利用Lunit SCOPE套件，包括预测不同癌症类型的治疗结果、评估乳腺癌和胆管癌中的HER2表达以及简化肺癌治疗决策的临床工作流程。这些突破性的摘要展示了Lunit SCOPE套件在揭示各种癌症类型复杂洞察力方面的力量，旨在通过创新的AI解决方案推动个性化肿瘤学的发展。Lunit致力于开发AI解决方案，确保为每位患者提供正确的诊断和治疗，其产品已在40多个国家的约2000多家医院和医疗机构中使用。
    PRNewswire
    2023-10-10
    HER2 恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌
  • ARCTOP 是一家构建解码人脑软件的认知公司，宣布获得由 FIFTH GROWTH FUND 和 SUPERMOON CAPITAL 共同领投的 $10M A 轮融资
    医药投融资
    ARCTOP 是一家构建解码人脑软件的认知公司，宣布获得由 FIFTH GROWTH FUND 和 SUPERMOON CAPITAL 共同领投的 $10M A 轮融资
    Arctop，一家专注于脑解码的软件平台，近日宣布获得由Fifth Growth Fund和Supermoon Capital共同领投的1000万美元A轮融资，用于加速其将脑活动转化为实时信息技术的商业化进程。Arctop由神经科学家Dan Furman和软件工程师Eitan Kay于2016年创立，其技术可从穿戴设备如头带、耳塞和虚拟现实、增强现实头盔中解码脑信号，并已授权给企业开发者，用于开发个性化技能培训、辅助沟通和情感自适应体验等应用。Arctop的软件平台位于可穿戴电子设备和第三方应用之间，注重用户隐私保护，不与客户或合作伙伴共享原始脑数据。Arctop的CEO Dan Furman表示，其神经解码平台可增强沟通、学习和体验，使所有人受益。Arctop的实时认知技术可用于健康、教育、网络安全、游戏和娱乐等领域，目前已与斯坦福医学院、Surgical Safety Technologies和Academy for Surgical Coaching等机构合作，以Wellcome Leap's SAVE项目资助，致力于减少获得微创手术技能所需的时间。
    PRNewswire
    2023-10-10
  • Carmot Therapeutics 宣布 1 期初步结果支持其肥胖和 2 型糖尿病候选药物 CT-996 的每日一次口服给药
    研发注册政策
    Carmot Therapeutics 宣布 1 期初步结果支持其肥胖和 2 型糖尿病候选药物 CT-996 的每日一次口服给药
    Carmot Therapeutics公司宣布，其正在进行的CT-996 Phase 1临床试验中，初步数据显示该口服小分子GLP-1受体激动剂（RA）在肥胖或超重参与者中表现出良好的耐受性和药代动力学特性，支持每日一次的口服给药。CT-996是一种用于治疗肥胖和2型糖尿病（T2D）的药物，具有每日一次口服的优势，有望成为注射疗法的替代品。该临床试验旨在评估CT-996在肥胖/超重以及肥胖/超重并伴有T2D的参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。Carmot Therapeutics致力于开发治疗代谢性疾病，包括肥胖和糖尿病的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2023-10-10
    糖尿病 肥胖 超重 Carmot Therapeutics Inc CT-996
  • 艾伯维在 2023 年 UEG Week 上展示克罗恩病和溃疡性结肠炎研究的广度和深度
    研发注册政策
    艾伯维在 2023 年 UEG Week 上展示克罗恩病和溃疡性结肠炎研究的广度和深度
    AbbVie将在2023年欧洲消化周会上展示其丰富的胃肠病学产品组合，包括23篇摘要，其中一篇为突破性摘要，涵盖risankizumab（SKYRIZI）和upadacitinib（RINVOQ）在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的应用研究。这些研究包括评估SKYRIZI与STELARA在克罗恩病中的疗效和安全性，以及RINVOQ在溃疡性结肠炎中的维持治疗结果。此外，还将展示risankizumab在溃疡性结肠炎诱导研究中的主要疗效和安全性结果。AbbVie致力于推动炎症性肠病（IBD）的研究，以提升患者的护理标准。
    PRNewswire
    2023-10-10
    乌帕替尼 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 AbbVie Biotherapeutics Inc 利生奇珠单抗
  • Aethlon 获得印度药品管制局批准，可对其 Hemopurifier® 进行肿瘤学 1 期试验
    研发注册政策
    Aethlon 获得印度药品管制局批准，可对其 Hemopurifier® 进行肿瘤学 1 期试验
    Aethlon Medical公司获得印度药品监督管理局（DCGI）批准，将在印度进行一项针对实体瘤患者的Hemopurifier®的1期安全性、可行性和剂量探索试验。该试验旨在评估Hemopurifier在稳定或进展性疾病患者中的安全性，这些患者在接受抗PD-1单药治疗（如Keytruda或Opdivo）时疾病稳定或进展。试验预计在完成相关靶点的内部体外结合研究并获得印度相关伦理委员会批准后开始。此外，Aethlon还计划在澳大利亚开展类似临床试验，旨在评估Hemopurifier在抗PD-1抗体治疗失败的患者中的安全性、可行性和剂量。
    PRNewswire
    2023-10-10
    PD-1 实体瘤 肿瘤
  • INOVIO 收到 FDA 反馈，称已完成 INO-3107 的 1/2 期试验的数据可用于根据加速批准计划提交 BLA
    研发注册政策
    INOVIO 收到 FDA 反馈，称已完成 INO-3107 的 1/2 期试验的数据可用于根据加速批准计划提交 BLA
    INOVIO公司宣布，其针对人乳头瘤病毒（HPV）相关疾病的DNA药物INO-3107在治疗呼吸道乳头状瘤病（RRP）的1/2期临床试验数据得到美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，支持公司提交加速审批的新药申请（BLA）。FDA建议公司不需要进行之前计划的3期临床试验。INOVIO将需启动一项确认性试验，以满足加速审批的所有其他FDA提交要求。INO-3107若获批准，将成为美国首个DNA药物，也是INOVIO首个获得监管批准的候选药物。公司总裁兼首席执行官Jacqueline Shea博士表示，INO-3107有望成为治疗RRP的革命性药物。RRP是一种由HPV-6和/或HPV-11引起的罕见疾病，患者会出现呼吸道中的小疣状生长物，可能导致严重的呼吸道并发症。INOVIO的DNA药物技术已在12项HPV相关试验中得到研究，涉及20个国家的900多名患者。
    PRNewswire
    2023-10-10
    Inovio A/S
  • Regen BioPharma， Inc. 接受第一阶段验证性研究
    研发注册政策
    Regen BioPharma， Inc. 接受第一阶段验证性研究
    Regen BioPharma公司成功创建了靶向CD19并表达siRNA针对NR2F6的CAR-T细胞，该siRNA在CAR-T细胞中表达量极高。这一成果标志着该公司在CAR-T细胞疗法领域的重要进展，为后续研究提供了重要依据。公司首席科学顾问Harry Lander博士表示，这一发现将有助于测试是否可以通过基因操作NR2F6水平。如果NR2F6表达被抑制，公司将专注于利用这些DuraCAR细胞攻击实体瘤；如果NR2F6表达被增强，公司将开始重新调整这些细胞以治疗自身免疫疾病。公司董事长兼首席执行官David Koos博士表示，他们对首次独立合同研究组织（CRO）提供的数据感到高兴，这些数据表明CAR-T细胞正在按照预期发挥作用，并期待下一组数据，这将有助于确定公司将关注的疾病领域，无论是自身免疫病还是癌症。
    PRNewswire
    2023-10-10
    恶性肿瘤 CD19 实体瘤 自身免疫疾病 CAR-T细胞疗法
  • 天境生物与ABL Bio宣布推出PD-L1和4-1BB双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的最新产品更新
    研发注册政策
    天境生物与ABL Bio宣布推出PD-L1和4-1BB双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的最新产品更新
    I-Mab公司宣布其与ABL Bio合作开发的PD-L1 x 4-1BB双特异性抗体TJ-L14B/ABL503在多方面取得进展。在正在进行的一期临床试验中，14名可评估疗效的患者中，1名患者达到完全缓解，1名患者部分缓解，2名患者出现未确认的部分缓解。此外，TJ-L14B/ABL503在欧亚地区获得专利权，有效期至2039年，并在智利、南非和日本获得专利授权。该抗体目前在美国和韩国进行剂量递增研究，初步疗效信号已出现，但最大耐受剂量尚未确定。I-Mab公司预计将在2024年上半年公布一期临床试验的主要数据。
    PRNewswire
    2023-10-10
    PD-L1 4-1BB 天境生物技术（天津）有限公司 ABL Bio Inc
  • ORYZON 呈报了 vafidemstat 正在进行的边缘型人格障碍 IIb 期 PORTICO 试验的盲法汇总安全性数据
    研发注册政策
    ORYZON 呈报了 vafidemstat 正在进行的边缘型人格障碍 IIb 期 PORTICO 试验的盲法汇总安全性数据
    Oryzon Genomics公司在第36届欧洲神经精神药理学学会（ECNP）大会上公布了vafidemstat在边缘型人格障碍（BPD）治疗中的Phase IIb PORTICO临床试验的最新进展。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、适应性设计的研究，旨在评估vafidemstat在BPD患者中的疗效和安全性。PORTICO试验已招募210名参与者，其中131名已完成试验。结果显示，vafidemstat表现出良好的安全性，低停药率，且在真实世界BPD人群中表现出代表性。PORTICO试验的最终结果预计将在明年第一季度公布，并将在精神病学会议和同行评审期刊上发表。Oryzon Genomics是一家专注于利用表观遗传学开发治疗严重未满足医疗需求的疾病的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2023-10-10
    边缘型人格障碍 Oryzon Genomics SA vafidemstat
  • Accent Therapeutics 在第 35 届 AACR-NCI-EORTC 研讨会上推出 XRN1 项目并提供产品管线更新
    研发注册政策
    Accent Therapeutics 在第 35 届 AACR-NCI-EORTC 研讨会上推出 XRN1 项目并提供产品管线更新
    Accent Therapeutics在35届AACR-NCI-EORTC会议上展示了其针对XRN1、ADAR1和DHX9的新药研发进展。公司发现XRN1是治疗高干扰素信号肿瘤的关键靶点，正在开发针对XRN1的小分子抑制剂。此外，公司还展示了针对ADAR1和DHX9的小分子抑制剂的研究成果，这些抑制剂在癌症细胞中表现出良好的抑制细胞生长作用。Accent Therapeutics致力于开发针对RNA修饰蛋白的小分子精准癌症疗法，旨在为癌症患者提供更有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-10-10
    RHA ADAR
  • Creative Medical Technology Holdings 宣布 IRB 批准使用 AlloStem™（“CELZ-201-DDT”）新型细胞疗法治疗慢性腰痛的 StemSpine® 的 1/2 期临床试验
    研发注册政策
    Creative Medical Technology Holdings 宣布 IRB 批准使用 AlloStem™（“CELZ-201-DDT”）新型细胞疗法治疗慢性腰痛的 StemSpine® 的 1/2 期临床试验
    Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布获得IRB批准，将进行其针对慢性下背痛的StemSpine®程序和AlloStem™细胞疗法的临床试验。该试验旨在评估CELZ-201-DDT细胞疗法的安全性、有效性和耐受性，将招募30名患有退行性椎间盘疾病引起的慢性下背痛的患者。这一批准标志着公司向临床试验迈出的重要一步，旨在为美国约1600万慢性下背痛患者提供一种非手术的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-10-10
    Creative Medical Technology Holdings Inc
  • ImmPACT Bio 授予 FDA 快速通道资格，将 IMPT-514 用于治疗活动性难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮
    研发注册政策
    ImmPACT Bio 授予 FDA 快速通道资格，将 IMPT-514 用于治疗活动性难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮
    IMPT-514是一种针对CD19/CD20的CAR T细胞疗法，旨在治疗活动性难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。它被设计为一种一次性治疗方案，具有通过深度自体反应性B细胞耗竭重置免疫系统的潜力。ImmPACT Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予IMPT-514快速通道指定（FTD），该疗法有望成为首个治疗狼疮的CD19/CD20双靶向CAR T细胞疗法。IMPT-514的临床开发已获得FDA批准，预计将在2024年初开始对活动性难治性系统性红斑狼疮患者进行1b/2期剂量递增试验。IMPT-514是基于加州大学洛杉矶分校（UCLA）的科学家Yvonne Chen和Sarah Larson的研究成果，旨在解决癌症和自身免疫疾病治疗中的关键生物学挑战。
    PRNewswire
    2023-10-10
    CD19 CD20 系统性红斑狼疮
  • Agenus 完成 Botensilimab/Balstilimab 治疗晚期结直肠癌的随机 2 期临床试验
    研发注册政策
    Agenus 完成 Botensilimab/Balstilimab 治疗晚期结直肠癌的随机 2 期临床试验
    Agenus公司宣布已完成ACTIVATE-Colorectal临床试验的患者招募，这是一项针对晚期结直肠癌的随机二期临床试验，旨在评估botensilimab（BOT）作为单药治疗以及与balstilimab（BAL）或标准治疗方案联合使用的疗效和安全性。该试验是在超过100名患者的一期扩大研究中进行的，这些患者平均接受了四线治疗，其中25%的患者之前接受过免疫治疗失败。在一项中期分析中，未出现活跃肝转移的患者中，客观缓解率为23%，中位总生存期为20.9个月。Agenus正在探索全球加速批准策略，并计划在2024年向美国FDA提交生物制品许可申请。美国FDA已授予BOT/BAL在非MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者中的快速通道指定，这些患者对氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康耐药或不能耐受，并且已经接受过VEGF抑制剂、EGFR抑制剂和/或BRAF抑制剂。
    Businesswire
    2023-10-10
    EGFR VEGF 奥沙利铂 伊立替康 BRAF
  • BPGbio 将在制药合作峰会上分享 AI 开发的后期治疗管道开发的最新进展
    研发注册政策
    BPGbio 将在制药合作峰会上分享 AI 开发的后期治疗管道开发的最新进展
    BPGbio公司将在2023年10月19日至20日在波士顿举行的Pharma Partnering Summit上展示其AI开发的创新药物组合。公司总裁兼首席执行官Niven R. Narain博士和执行董事长Daniel Elliott将介绍其抗癌药物BPM31510的进展，该药物正在研究用于治疗胶质母细胞瘤和胰腺癌。此外，他们还将分享公司通过其专有的NAi Interrogative Biology®平台发现的AI驱动的治疗和诊断产品组合。BPM31510是一种小分子化合物，目前正在进行针对胶质母细胞瘤的2b期临床试验，并获得了进行胰腺癌2b期临床试验的积极推荐。BPGbio的药物管线还包括针对表皮松解症、鳞状细胞癌、肌肉减少症、实体瘤和液体瘤、亨廷顿病和帕金森病的药物候选者。诊断管线包括前列腺癌诊断测试pstateDx，以及正在开发并验证的帕金森病（ParkinsonDx）、胰腺癌（PancDx）、乳腺癌和肝病检测测试。BPGbio是一家专注于肿瘤学、神经学和罕见病的AI驱动临床阶段生物制药和诊断公司，其创新方法基于NAI，一个拥有450多项美国和国际专利的专有Interrogative Biology
    Businesswire
    2023-10-10
    帕金森病 乳腺癌 前列腺癌 实体瘤 鳞状细胞癌
  • Alkermes 将在世界睡眠大会上展示食欲素 2 受体激动剂 ALKS 2680 的首个临床数据
    研发注册政策
    Alkermes 将在世界睡眠大会上展示食欲素 2 受体激动剂 ALKS 2680 的首个临床数据
    Alkermes公司计划在2023年10月20日至25日举行的第23届世界睡眠大会上展示其新型奥雷辛2受体（OX2R）激动剂ALKS 2680的初步临床试验数据。该药物旨在治疗嗜睡症，包括对健康志愿者和患有嗜睡症或原发性睡眠过度症患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学评估。会议将包括来自4名1型嗜睡症患者的初步临床概念验证数据。此外，公司还将分享一项针对1型嗜睡症小鼠模型的预临床研究结果，以及关于1型和2型嗜睡症患者诊断过程和症状的访谈研究结果。ALKS 2680是一种新型口服选择性OX2R激动剂，旨在改善嗜睡症患者的清醒时间和控制猝倒症状。Alkermes公司致力于神经科学领域，并期待在大会上展示ALKS 2680在嗜睡症患者中的首次临床数据。
    PRNewswire
    2023-10-10
    OX2R 嗜睡症 Alkermes PLC
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