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上半年2个国产1类新药获批，张江生物医药产业的活力从何而来？审批动态2024年刚刚过半，张江已有2个国产1类新药获批；今年1-5月，张江生物医药营收达660亿元，同比增长11%。 从30多年前第一家跨国药企落户张江，到本土药物研发机构和企业涌现，张江科学城已初具世界级生物医药产业集群形态，已有2300余家创新主体和9.5万从业人员聚集于此。 近期，上海倍而达药业有限公司研发的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批上市，又一场“耗时10余年、耗资10个亿，成功率不足10%”的冒险在张江取得了圆满的结局。
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重磅！创新单片复方制剂益立妥®在华上市，“益”粒降脂带来多维获益审批动态1 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）说明书。 1 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg（以阿托伐他汀计）。 2 一项在2013~2014年由中国疾病预防控制中心组织开展的全国代表性调查，纳入163,641名18岁以上成年人，采用标准方法测量空腹血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）。
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【国盛医药】周观点：减肥药的最新临床进展有哪些？临床研究当周周专题，我们更新了目前减肥药市场最新的临床数据。 1、当周表现： 医药个股涨跌幅，风格上偏高低切、个股风格强于子领域风格。 表现最好的是DRG主题，另外短期行业逻辑变化线的部分个股表现也还行（例如Q2业绩超预期、创新产业链、设备更新、去年低基数带来的Q3高增长）。国医盛视2024-07-29减肥 国盛医药 减肥药
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新辅有“益” 安全护航 | 特瑞普利单抗联合短程放化疗新辅助治疗为RLaESCC手术护航前沿研究
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独家！康希诺生物达成海外mRNA多价流感疫苗等多项合作公司动态2024年07月25日，康希诺生物与马来西亚国立生物技术研究院（以下简称“NIBM”）代表中马两国签署合作协议，双方在疫苗领域的合作进入了长期、广泛、深化的全新阶段。 根据合作协议，康希诺生物与NIBM将围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产制造、技术转移以及人才交流等方面展开深入合作。 康希诺生物副总裁王鸿义（前排右）、NIBM首席执行官拿督Prof Datuk Wira Dr. Raha Abdul Rahim（前排左）代表双方签约。
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适配体功能化纳米疫苗：靶向体内DC亚群增强抗肿瘤免疫前沿研究DC是癌症疫苗开发中最有希望的靶点之一，因为它们能够摄取和呈递抗原以刺激全身和持久的免疫，以保护机体免受癌症的发生和转移。 体外生成的树突状细胞存在操作复杂、易污染等局限性，而直接在体内用肿瘤相关抗原刺激树突状细胞的疫苗接种策略更适合临床。 将疫苗靶向最佳的DC亚群也有助于实现最佳的抗癌免疫。
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Cell | 人工设计蛋白先驱 David Baker团队，设计口服递送迷你结合蛋白！专家观点使用计算 设计IL-23R和IL-17的迷你蛋白抑制剂 可以满足临床上治疗自身炎症性疾病对于有效、方便、安全和低成本的需求。 近日，来自美国华盛顿大学的 David Baker教授团队 在Cell上发表了题为 Preclinical proof of principle for orally delivered Th17 antagonist miniproteins 的研究论文，该研究利用计算设计生成了可拮抗IL-23R和IL-17的迷你蛋白，为蛋白设计领域再添力作。 结合实验已知的和计算从头预测的配体-受体关键结合残基（hotspots），作者设计了上万个迷你蛋白，并使用Rosetta分子建模模块进行骨架优化。
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Nature子刊 | 新发现！接种带状疱疹疫苗，可降低老年人痴呆风险前沿研究
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开始！欧盟资助德国开发治疗性乙肝疫苗TherVacB开始慢乙肝临床试验临床研究TherVacB 是一款获得欧盟资助由德国科学家领衔开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，疫苗采用重组乙肝表面抗原和核心抗原(HBsAg、HBcAg)两种蛋白进行异源蛋白初免和表达HBV抗原的改良痘苗病毒安卡拉载体(MVA)加强免疫策略，旨在激活乙型肝炎病毒特异性 B 细胞和 T 细胞反应。 今年2月初，该款治疗性乙肝疫苗启动了在健康受试者的首次人体临床试验。 研究预计招募89名慢乙肝患者作为受试对象。
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和邦生物拟增持澳大利亚上市公司AEV股份并实现控股交易并购7月25日，和邦生物全资子公司和邦生物(香港)投资有限公司与澳大利亚上市公司Avenira Limited签订了《Terms Sheet Strategic Placement》，将通过增持AEV股份、对AEV追加投资，以实现对AEV控股。 本次投资资金来源为和邦香港自有资金。 目前磷矿资源储量约为5.33亿吨，金矿勘探面积约1724平方公里。和邦生物股份2024-07-29AEV
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生命的逆袭！近20 厘米胸腔肿瘤纠缠动脉 川肿创造奇迹前沿研究对于陈曦而言，2023年无疑是她人生中最为艰难也是最具转折意义的一年。 2023年陈曦发现自己患有 纵隔畸胎瘤 ，手术无果后，全国求医，但无人敢收治，来到四川省肿瘤医院时，陈曦的肿瘤与动脉纠缠并已经增长至近20厘米，再次手术后，省肿瘤医院成功切除肿瘤，创造了又一个医学奇迹。 陈曦的故事是一段关于勇气、绝望与希望交织的旅程，是一场医患爱与信任的双向奔赴。
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《Nature》研究揭示：分子动力学模拟辅助设计的BGM0504展现出比替尔泊肽更强的效力 | 合作成果前沿研究予路乾行的合作伙伴，博瑞医药的双GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504的分子设计策略和实验结果于2024年7月19日在线发表于《Nature》子刊Scientific Reports。 博瑞医药（股票代码：688166.SH）是一家参与国际竞争、专注于高端药品研发的创新型制药公司。 发表在《Nature》子刊上的文章题为《 利用分子动力学优化BGM0504，增强双靶点激动作用，以对抗糖尿病和肥胖症(Molecular dynamics-guided optimization of BGM0504 enhances dual target agonism for combating diabetes and obesity) 》。
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治疗重度斑秃，赛诺菲1类新药在华获批临床审批动态今日（7月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲（Sanofi） 的1类新药 a mlitelimab注射液 用于治疗重度斑秃 的适应症获批临床 。 A mlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂， 有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病，被赛诺菲 认为有潜力 成为重磅药物 。 OX40受体介导的信号通路是激活T细胞的重要信号通路之一。
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哈罗制药宣布Triesence（曲安奈德混悬注射液）成功通过工艺性确认（PPQ）审批动态哈罗制药（Harrow Pharmaceuticals）宣布将重新在美国市场推出40mg/ml的Triesence（曲安奈德注射混悬液）。 该公司宣布已成功生产出Triesence重新上市所需的三个商业规模工艺性确认（PPQ）批次中的第一批。 Triesence是一种经过FDA批准的无防腐剂合成皮质类固醇，用于玻璃体切割术以及治疗对局部皮质类固醇无反应的眼部炎症。
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重磅加码生物医药，上海签约超200亿公司动态上海三大先导产业母基金7月26日发布。 市委副书记、市长龚正出席发布仪式并正式启动母基金。 数据显示，2023年，上海生物医药产业规模超9000亿元，同比增长4.9%。
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心凯诺：打造血管微创介入平台，积极扬帆出海实现全球布局公司动态脑卒中是由于多种原因导致脑血管受损，产生局灶性或整体性脑组织损害的疾病，分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种类型。 据统计，全世界每4人中，就有1人会发生卒中；每6秒钟，就有1人死于卒中和1人因卒中而致残。 据世界卫生组织（WHO）公布的数据，全球范围内，35岁以下人群发生卒中占总数的9.77%，卒中发病率逐渐年轻化。
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捷报 | ZL-82片特应性皮炎适应症获临床批件研发注册政策成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的创新药ZL-82片获得国家药品监督管理局批准，可开展针对特应性皮炎的临床试验。ZL-82片是国内首个进入临床的高选择性JAK3抑制剂，具有高度临床转化价值。特应性皮炎是一种全球疾病负担最高的非致命性皮肤病，我国患病率较高，急需新药满足临床需求。
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赛诺菲：流感mRNA疫苗改推迭代产品前沿研究此外，最大的亮点来自上市不久的超长效凝血因子VIII，二季度销售额1.58亿欧元。 流感疫苗为赛诺菲的优势品种，二季度销售额1.15亿欧元。 研发管线的变化方面，赛诺菲终止一期临床阶段的四价流感mRNA疫苗SP0273，转而推进另一款流感mRNA疫苗SP0237进入一期临床。
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精准打击，无声‘核爆’：这项治疗技术直击肝癌前沿研究钇90是一种治疗用放射性核素，通过介入技术，将载有钇-90放射性核素的树脂微球经肝动脉送入肿瘤内部，针对肿瘤给予近距离高剂量放射性照射杀死肝癌细胞。 不同个体的肝癌病情可能是千差万别，常常需要针对性的治疗方案，钇-90作为肝癌治疗中的有力武器，亦需全面评估，方可最强“制敌”，最大程度保护“战友”。 操作这一切的人叫邵海波，他是中国医科大学附属第一医院介入治疗科的主任，也是东北地区首个开展钇90治疗肝癌患者的医生。
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7月 | 15家药企裁员人事变动据药研网统计， 7月宣布减员的药企数量仍高达15家， 比去年 减少了7家。 其中 ， 不仅 有 因 主要候选药物临床失败而几乎全部裁员 的生物药企 ，更有上市失败而破除清算 的biotech 。 一位消息人士坚称，默克的裁员并非出于财务动机，而是对公司结构和资源进行例行重新评估的一部分。药研网2024-07-29
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