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知名药企巨震！上市公司核心高管被“一窝端”，大批药品迎价格暴击，海思科抢攻280亿市场公司动态本周，DRG/DIP2.0版本来了，2023年医保统计公报出炉，医疗反腐继续推进；药品市场迎变局，集采未中选品种遭价格暴击，“网红”药涨价超20倍；研发新进展，海思科1类新药来袭，国内首款基因疗法申报上市；企业大新闻，白云山前董事长被曝接受调查，云南白药、石药上榜中国财富500强；资本新动态，华东超5亿收购中药企业，万泰与GSK近五年“长跑”结束…… 第十批集采25个品种备战！ 100家药企晒上半年成绩单！
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科伦博泰：SKB264妇科肿瘤三项临床数据亮相ESMO临床研究目前，ESMO年会的摘要标题已经公布，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264有三项临床研究数据亮相。 第一项研究为SKB264用于既往接受过多线治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌中的最新临床数据，将于2024年9月15日14:50-14:55在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”上进行口头报告。 第二项研究为SKB264和PD-1抗体Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌的最新临床数据，将于2024年9月15日14:55-15:00在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”上进行口头报告。
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治疗时间缩短至4~8分钟！罗氏PD-L1抑制剂皮下注射剂型在中国申报上市！审批动态公开资料显示，阿替利珠单抗是一款PD-L1抑制剂，此前已在全球范围内获批多项适应证。 本次申报上市的为该产品的皮下注射剂型。 根据罗氏此前公开新闻稿介绍， 皮下给药 阿替利珠单抗 可将每次注射的治疗时间缩短至4~8分钟（一般为7分钟），而标准静脉输注则需要30-60分钟 。
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一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗获欧洲药品管理局积极意见！审批动态2024年7月26日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性 鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗 ；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的 晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗 。
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康方生物PD-1/VEGF双抗「依沃西」新适应症申报上市审批动态今日（7月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，康方生物的依沃西单抗注射液递交了新适应症的上市申请，此次适应症尚未披露。 依沃西单抗注射液是一种 靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和PD-1的IgG1亚型人源化双特异性抗体 。 今年5月， 依沃西单抗注射液在中国已经获批用于特定的 非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 治疗。
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恒瑞医药3款癌症创新药获批临床！2款为蛋白降解剂审批动态恒瑞医药7月26日晚间公告显示，该公司及子公司山东盛迪医药的 HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209 胶囊 以上三款产品已经收到中国国家药监局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 此次获批临床的适应症为：HRS-6209 联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群 用于乳腺癌的治疗 。 其中HRS-1358是一款 新型靶向雌激素受体（ER）降解的 PROTAC 分子 ，剂型为片剂。
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一线治疗胃癌，CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市审批动态安斯泰来（Astellas Pharma）今日宣布， 欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用，一线治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者。 新闻稿指出，如果获得批准，zolbetuximab将成为欧盟首个获批靶向CLDN18.2的治疗方法。 CHMP的积极意见基于3期临床试验SPOTLIGHT和GLOW的结果，这些试验评估了zolbetuximab作为一线治疗在局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或GEJ腺癌CLDN18.2阳性成人患者中的疗效和安全性。
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司美格鲁肽新适应症获EMA支持！审批动态诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 同意更新其每周一次皮下注射减重疗法Wegovy（2.4 mg semaglutide，司美格鲁肽）的标签，以反映SELECT心血管结果试验的数据。 该试验证明对于确诊为心血管疾病且超重或肥胖（初始体重指数≥27 kg/m2）且未患糖尿病的成年人，Wegovy可降低重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。 根据CHMP的积极意见， 诺和诺德预计将在大约一个月内实施标签更新。
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治疗溃疡性结肠炎，艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准审批动态艾伯维（AbbVie）今天宣布，欧盟委员会已 批准Skyrizi（risankizumab）用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 新闻稿指出，这是Skyrizi在欧盟获批的第4项适应症。 据估计，全球约有 500 万人患有溃疡性结肠炎，且其发病率正在全球范围内上升。
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新发现：打了这种疫苗，老年痴呆症发生延缓了前沿研究这一结果若在未来的临床试验中得到证实，带状疱疹疫苗或许将成为一种既经济又有效用以预防或延缓痴呆症的手段。 带状疱疹 是由带状疱疹病毒（也称为水痘带状疱疹病毒）所引起的。 据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。
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肝脏为何是癌转移重灾区？《自然》发现竟是肝细胞“引狼入室”惹的祸前沿研究尽管癌转移如此危险，但癌细胞的转移成功率并不高，有研究曾估计每一万个脱落到血液中的癌细胞“种子”，只有2个可以成功形成肿瘤。 在各类器官中，由于肝脏的门静脉收集了来自众多消化器官以及胃肠道的静脉引流，肝脏因此成为了癌转移高发地。 由于肝细胞占据了肝脏的60%，具备与癌细胞相互作用的基础。学术经纬2024-07-27肝细胞
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鉴定全新抗衰老代谢物！黄河/钱鹏旭团队合作绘制小鼠造血系统衰老代谢图谱前沿研究然而，随着年龄的增长，造血系统功能逐渐衰退，这一变化不仅影响了血细胞的正常生成，还显著增加了血液系统恶性肿瘤的风险。 尽管已有大量研究从转录组、表观遗传学和蛋白质组学等层面揭示了造血谱系随年龄变化的特征，但对于衰老造血细胞的代谢图谱，尤其是其全面深入的代谢机制，目前还知之甚少。 该研究结合免疫磁珠富集和流式细胞分选，从200只年轻小鼠和150只老年小鼠中分离出15种不同类型的造血细胞。
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ADC到底是什么？（十四）ADC是正宗前药吗？前沿研究
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540余家企业集聚，创新成果屡屡破圈，“湾区药谷”何以筑成？公司动态作为全国重要的健康产业区域之一，中山不仅以其深厚的历史文化底蕴和蓬勃的现代产业发展绽放出岭南水乡的独特魅力，在生物医药产业发展进程中也展现出作为健康科技先锋的耀眼光芒。 7月26日，国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会在中山温泉宾馆正式举办，大会展示了中山国家健康科技产业基地30年来的发展历程，也将进一步推动生物医药前沿创新趋势不断深化，促进生物医药行业交流与合作持续进行。 国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会现场。动脉网2024-07-27药谷
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【首发】翰尔西医疗完成数亿融资，建设国内最大的笔式注射器基地医药投融资动脉网获悉，近期，翰尔西医疗已签署第5轮融资协议，本轮由富浙基金领投，丽水建创、富处基金等多家基金跟投，其规模达数亿元人民币。 本轮融资也是迄今国内注射笔领域最大规模的融资。 翰尔西在笔式注射器领域的研发始于2012年，并于2014年成立“苏州翰尔西医疗器械开发有限公司”。
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企业资讯丨维泰瑞隆又一款创新药申报临床！临床研究近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，中关村生命科学园内企业 维泰瑞隆 申报的1类化药新药SIR9900片临床研究申请获得受理。 根据维泰瑞隆官网管线信息， SIR9900的靶点为受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1） 。 维泰瑞隆还在开发另一款靶向RIPK1的产品（研发代号SIR2446），并已经在开展1a期健康受试者临床试验。
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下半年，国产创新药将有哪些“爆点”？前沿研究上半年的中国制药业，不客气地讲，十分令人失望，CXO全线溃败、创新药半死不活、中药苦苦支撑。 反应在资本市场方面，便是股价没有最低只有更低，一路向下头也不回。 7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。药渡2024-07-27创新药
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药渡Cyber解析G蛋白偶联雌激素受体介导的2, 4, 5-三甲基吡啶-3-醇类衍生物发现和优化前沿研究本研究介绍了2,4,5-三甲基吡啶-3-醇类似物的合成和抗炎活性评估，该类化合物对TNF-α和IL-6诱导的炎症具有双重抑制作用。 基于3D形状的靶点识别、建模和对接，确定了化合物 6-26 是G蛋白偶联雌激素受体1（GPER）最有效类似物，该类似物在改善炎症和恢复结肠粘膜完整性方面表现出显著功效。 这些发现表明GPER选择性化合物 6-26 有希望作为IBD的候选治疗药物。
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治疗腹主动脉瘤，Altamira 靶向SOD2 mRNA药物公布积极临床前数据临床研究该研究结果表明，在 已建立的腹主动脉瘤动物模型中，与未治疗的对照组相比，用基于肽的SemaPhore全身递送SOD2 mRNA治疗可显著减少主动脉扩张（p
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厦门大学毛开睿教授揭示肿瘤微环境Treg细胞抑制抗肿瘤免疫反应的新机制前沿研究TME不仅影响肿瘤进展，还调控免疫治疗的效果。 TME内各种元素的空间组织在促进或抑制肿瘤生长方面发挥关键作用，但介导这些功能的细胞空间定位和相互作用仍不清楚。 研究团队首先使用小鼠模型和人类肿瘤标本进行实验，观察Treg和 成熟树突状细胞 （mregDC ） 在淋巴系统中的空间分布和相互作用。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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