2021年6月15日，Biotheus与苏州爱凯达成战略合作，共同研发两种iPSC-CAB-NK细胞疗法产品，用于治疗多种实体瘤，但具体细节未公开透露。

美国胸膜囊性纤维化基金会与风险投资公司Deep Science Ventures合作，共同研发治疗囊性纤维化疾病的遗传疗法。该合作旨在克服开发遗传疗法面临的挑战，如身体防御机制和肺部物理屏障。合作将利用Deep Science Ventures的创新方法和风险投资经验，识别有潜力的早期技术，并设计概念验证研究。此合作是基金会5亿美元“通往治愈之路”计划的一部分，旨在加速治疗囊性纤维化疾病的根本原因和治愈方法。双方将共同评估遗传疗法在囊性纤维化治疗中的关键障碍，探索潜在解决方案的可行性，并设计概念验证研究。

Linnaeus Therapeutics宣布与Merck扩大临床合作，将包括多个额外的2期临床试验队列，以评估LNS8801与KEYTRUDA联合治疗在晚期癌症患者中的疗效。LNS8801是一种新型小分子抗癌药物，能刺激GPER受体，抑制肿瘤生长并增强免疫系统识别。此次合作旨在进一步评估LNS8801与KEYTRUDA在多种癌症类型中的联合治疗潜力，包括非小细胞肺癌、头颈癌、皮肤癌和葡萄膜黑色素瘤等。Linnaeus首席执行官表示，基于初步的积极数据，他们乐观地认为这种组合将为患者带来显著益处。

Harbour BioMed与Dana-Farber癌症研究所达成一项多年期、多方面的研究合作协议，共同开发新型癌症治疗生物疗法。双方将合作开发新型肿瘤学药物，包括双特异性抗体和CAR-T细胞产品。Harbour BioMed的科学家与Dana-Farber的研究人员将利用Harbour BioMed的转基因Harbour小鼠平台和Dana-Farber在CAR-T细胞开发和基础肿瘤学研究方面的专业知识，生成新型生物疗法。Harbour BioMed的抗体技术平台——基于两个专有转基因小鼠平台的Harbour小鼠，将用于生成人用治疗性抗体。该合作预计将缩短从新型发现到开发优化抗体和细胞疗法的临床转化时间。

Adlon Therapeutics L.P.发布了一项关于Adhansia XR（盐酸哌甲酯缓释胶囊）的研究，评估了该药物对患有ADHD的成年人的睡眠影响。研究包括一项随机、双盲、强制剂量、安慰剂对照的安全性和有效性试验，以及一项为期六个月的开放标签安全性扩展研究。结果显示，Adhansia XR对睡眠质量有积极影响，且常见的不良反应包括失眠、头痛和食欲下降。研究强调了了解ADHD患者睡眠需求的重要性，并指出Adhansia XR具有潜在滥用和依赖性，需谨慎使用。

Veracyte公司宣布，其Decipher® Prostate基因分类器在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中的预后效用新数据已在线发表在《JAMA Oncology》杂志上。这些发现来自对SPARTAN 3期临床试验中患者的回顾性分析，表明Decipher测试可以帮助识别那些可能从联合使用阿帕鲁胺（一种第二代雄激素受体信号通路抑制剂）和雄激素剥夺疗法（ADT）的治疗中获益的患者。研究结果表明，Decipher测试评分和基底-管状亚型可能是nmCRPC环境中阿帕鲁胺联合ADT治疗的反应生物标志物，肿瘤被归类为Decipher高风险或管状亚型的患者从阿帕鲁胺治疗中获益最大。

Infinity Pharmaceuticals宣布，公司研发的eganelisib（IPI-549）是一种新型免疫肿瘤治疗药物，能够重新编程巨噬细胞，解决癌症免疫抑制的根本生物机制。公司将在2021年6月21日举行的Keystone Symposia精准肿瘤学会议上，由Brian Schwartz博士展示eganelisib的最新临床数据，并随后进行问答环节。该会议将讨论eganelisib在一线转移性三阴性乳腺癌、二线转移性尿路上皮癌和其他实体瘤中的活性。Infinity正在进行多项临床试验，包括MARIO-275、MARIO-3和与Arcus Biosciences合作的临床试验，评估eganelisib在不同癌症类型中的疗效。更多详情可访问Infinity的官方网站。

Jasper Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对CD117受体的单克隆抗体JSP191孤儿药资格，用于造血干细胞移植前的预处理治疗，并授予其在严重联合免疫缺陷症（SCID）患者中的罕见儿科疾病资格。JSP191旨在解决目前预处理治疗中存在的安全性和疗效问题，有望为多种疾病提供更安全有效的治疗方案。Jasper Therapeutics正在对JSP191进行临床试验，包括SCID和急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者，并计划在2021年开展更多研究。FDA的孤儿药和罕见儿科疾病资格认定将为JSP191的研发提供更多动力，并有望改善患者护理。

Omeros公司宣布，其在治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的narsoplimab关键试验中，关于器官功能改善的数据在虚拟欧洲血液学协会（EHA）第26届大会上的口头报告中分享。该报告由Memorial Sloan Kettering癌症中心成人骨髓移植服务主任Miguel-Angel Perales博士发表，强调了narsoplimab在治疗这种常致命疾病中的潜力。试验结果显示，narsoplimab可能显著改善HSCT-TMA患者的器官功能。目前，narsoplimab的Biologics License Application正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行优先审查，预计审查日期为2021年10月17日。HSCT-TMA是一种严重的并发症，死亡率超过90%，即使患者存活，也常伴有慢性器官损伤。Omeros公司是一家致力于发现、开发和商业化针对炎症、免疫疾病和神经系统疾病的创新药物的公司，其产品OMIDRIA®在白内障手术中市场份额持续增长。

Lantheus Holdings公司宣布，其研发的piflufolastat F 18（原名18F-DCFPyL）在CONDOR关键性试验中的数据将在虚拟核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上进行展示。约翰霍普金斯大学放射学副教授Steven Rowe将在2021年6月15日进行口头报告，讨论了18F-DCFPyL-PET/CT在生化复发性前列腺癌患者中的应用，分析了疾病检测率和阳性预测值。该研究显示，piflufolastat F 18在检测前列腺癌转移病灶方面具有较高的阳性预测值，无论解剖区域如何，标准影像学检查均无信息。PYLARIFY（piflufolastat F 18）注射剂是一种放射性诊断剂，用于前列腺癌患者PSMA阳性病变的PET显像。Lantheus Holdings公司是一家致力于创新影像诊断、靶向治疗和人工智能解决方案的领先企业，提供包括PYLARIFY在内的多种产品。

瑞士生物制药公司Debiopharm宣布了其新型抗体偶联药物（ADC）naratuximab emtansine（Debio 1562）在二线治疗难治性/复发性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者中的II期临床试验结果。该研究评估了naratuximab emtansine与利妥昔单抗（抗CD20抗体）联合使用的安全性和有效性，结果显示在76名可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为44.7%，完全缓解率（CRR）为31.6%。在既往接受过至少两种治疗的患者中，非原发性耐药患者的ORR为46.4%，CRR为32.1%。治疗中断率低，安全性可控。Debiopharm表示，这些结果为naratuximab emtansine在B细胞恶性肿瘤治疗中的应用提供了强有力的依据，并计划寻找合作伙伴以进一步开发这一新型治疗选择。

Daiichi Sankyo公司和AstraZeneca宣布，在DESTINY-Breast09全球头对头3期试验中，首名患者接受了ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）与或不与pertuzumab联合使用，与标准治疗方案（THP：紫杉类、曲妥珠单抗和pertuzumab）相比，作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗药物的安全性和有效性评估。这是首个评估ENHERTU在HER2阳性乳腺癌患者一线转移性设置中的试验。许多HER2阳性转移性乳腺癌患者由于早期阶段的进展而具有侵袭性疾病，其中很大一部分患者在辅助治疗中接受THP或其他标准抗HER2疗法后疾病复发。该研究旨在评估ENHERTU单独使用或作为新型联合方案的一部分，是否可能有助于改善一线转移性设置中患者的预后。该试验将在非洲、亚洲、欧洲、北美、大洋洲和南美洲的多个地点招募约1134名患者。

C4 Therapeutics公司展示了其候选药物CFT7455在非霍奇金淋巴瘤细胞模型中的高结合亲和力和靶向选择性，该药物能够快速且深度降解IKZF1/3蛋白，相比已批准和正在研究的IMiD疗法，CFT7455在肿瘤异种移植模型中表现出更高的疗效和效力。2021年6月启动了CFT7455在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤中的1/2期临床试验，预计2022年将公布关键临床数据。CFT7455是一种口服生物利用度高的MonoDAC™，针对IKZF1/3治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤，包括外周T细胞淋巴瘤和外套细胞淋巴瘤。这些数据支持了CFT7455在非霍奇金淋巴瘤中的临床评估。

XWPharma公司宣布，其内部发现的创新药物XW10172在第一阶段临床试验中表现出良好的药代动力学特性，包括快速口服吸收、迅速释放Oxybate以及维持血浆浓度，适合每日一次给药。这些数据支持了XW10172作为治疗多种睡眠障碍的候选药物。XW10172在健康志愿者中表现出良好的耐受性，其副作用与Oxybate已知效果相符。公司计划在不久的将来开始针对帕金森病患者的睡眠障碍的第二阶段研究，并随后进行针对嗜睡症患者的第三阶段注册性试验。XW10172旨在为患有神经退行性疾病如帕金森病和嗜睡症的患者提供一种新的治疗方案。

美国制药公司Amylyx宣布向加拿大卫生部门提交了新药申请，寻求批准其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物AMX0035（由苯丁酸钠（PB）和牛磺熊去氧胆酸（TURSO）组成）。该药物在为期24周的CENTAUR临床试验中显示出减缓ALS进展的潜力，且安全性良好。试验结果显示，使用AMX0035的患者死亡风险降低了44%，中位生存时间比安慰剂组延长了6.5个月。Amylyx计划在2021年底前向欧洲药品管理局提交AMX0035的上市许可申请，并将在2021年第三季度开始在欧洲和美国开展三期临床试验。

Avenue Therapeutics公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）的第二封完整回复函（CRL），针对其新药申请（NDA）寻求IV tramadol的批准。FDA认为IV tramadol的镇痛作用延迟且不可预测，不支持其作为治疗急性疼痛患者的单药疗法，且缺乏足够信息证明其与其他镇痛药联合使用对目标患者群体安全有效。Avenue Therapeutics对FDA对NDA数据的解读表示异议，并计划继续寻求IV tramadol的监管批准。Avenue Therapeutics是一家专注于开发IV tramadol的制药公司，旨在为美国急性疼痛患者提供一种潜在替代传统阿片类药物的方案。该公司总部位于纽约市，由Fortress Biotech，Inc.（NASDAQ: FBIO）创立。Fortress Biotech是一家专注于收购、开发和商业化高潜力药物和候选药物的生物制药公司，拥有多个在研项目和合作伙伴关系。

G1 Therapeutics公司启动了名为PRESERVE 3的二期临床试验，旨在评估COSELA™（trilaciclib）与一线铂类化疗药物和免疫检查点抑制剂avelumab联合治疗未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的疗效。该研究旨在评估COSELA的骨髓保护作用和抗肿瘤疗效。研究预计在2022年下半年公布初步结果。该研究将招募约90名患者，随机分配到两个治疗组，一组接受gemcitabine/platinum化疗后avelumab维持治疗，另一组在gemcitabine/platinum化疗前接受COSELA，随后接受COSELA加avelumab维持治疗。主要终点是评估COSELA与铂类化疗和avelumab维持治疗联合使用的抗肿瘤疗效，关键次要终点包括评估COSELA的抗肿瘤疗效、疾病控制率、客观缓解持续时间、维持期PFS、总生存期和16个月时的生存概率、评估COSELA对化疗引起的骨髓抑制的骨髓保护作用以及评估COSELA在铂类化疗后avelumab维持治疗患者中的安全性和耐受性。