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天坛生物全新品牌形象正式亮相！

公司动态

天坛生物全新品牌形象正式亮相！

天坛生物作为国药集团旗下唯一。国内首个第四代10%层析静丙。国内血液制品企业首个重组凝血因子。

天坛生物

2024-07-26

北京天坛生物制品股份有限公司 Coagulation factor
君实生物宣布欧洲药品管理局 CHMP 对特瑞普利单抗的积极评价

研发注册政策

君实生物宣布欧洲药品管理局 CHMP 对特瑞普利单抗的积极评价

上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对toripalimab（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请（MAA）给出了积极意见。CHMP建议批准toripalimab用于两种适应症：与顺铂和吉西他滨联合用于治疗复发、不可手术或放疗的成人鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；与顺铂和多西他赛联合用于治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的一线治疗。如果获得批准，toripalimab将成为欧洲治疗NPC的唯一药物，也是治疗晚期或转移性ESCC的唯一一线治疗药物，无论PD-L1状态如何。君实生物致力于满足欧洲NPC和ESCC患者的临床需求，toripalimab有望改善他们的治疗选择。CHMP的积极意见基于toripalimab加入一线化疗在转移性或复发性NPC或ESCC患者中的临床重要益处，该益处已在JUPITER-02和JUPITER-06临床试验中得到证实。

GlobeNewswire

2024-07-26

PD-L1 多西他赛顺铂鼻咽癌吉西他滨
同仁堂研究院多项创新性研究取得阶段性成果专利申请已受理

审批动态

同仁堂研究院多项创新性研究取得阶段性成果专利申请已受理

近一时期，同仁堂研究院持续开展创新性研究，充分挖掘产品在新领域、新场景的应用潜能，并通过专利申报加强品种新应用的知识产权保护。该院陆续开展了包括巴戟天寡糖胶囊、太子保心口服液、人参健脾丸、五羚丹、大黄䗪虫丸、醒消丸等在内的诸多品种新用途拓展科研项目，共申请应用发明专利20项，目前均已取得受理通知书。例1：牛黄清心丸可解酒。

中国北京同仁堂官微

2024-07-26

痛风神经损伤肝损伤高尿酸血症认知障碍
82亿美元，这场投资能赚多少？

医药投融资

82亿美元，这场投资能赚多少？

第33届奥运会正式开启。这将是法国第三次举办奥运会，前两次分别是在1900年和1924年，2024年巴黎奥运会距离上届巴黎奥运会恰好过去了一个世纪。 1924年巴黎奥运会的主场馆（资料图）。

广州日报

2024-07-26
实体瘤给药第二剂CAR-T，增强疗效

前沿研究

实体瘤给药第二剂CAR-T，增强疗效

近日，Anixa Biosciences宣布，其合作者莫菲特癌症中心（Moffitt）已经获得美国FDA对个体患者的研究性新药申请（IND）的批准，允许对初剂治疗表现出临床活性的患者给药第二剂CAR-T。新型CAR-T治疗卵巢癌。根据公开信息，Anixa公司的卵巢癌CAR-T项目是一种新型的嵌合内分泌受体T细胞（CER-T），不同于传统的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）通过抗原识别结构域实现对肿瘤抗原的特异性靶向。

佰傲谷BioValley

2024-07-26

卵巢癌实体瘤 Anixa Biosciences Inc
君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一线治疗

研发注册政策

君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一线治疗

君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见，建议批准其用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌。该药物将成为欧洲首个用于NPC治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线治疗药物。君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示，特瑞普利单抗有望改善欧洲NPC和ESCC患者的境遇。此外，特瑞普利单抗已在中国、美国等地获得多项批准，用于治疗多种癌症。

微信公众号

2024-07-26

PD-1 PD-L1 鼻咽癌特瑞普利单抗上海君实生物医药科技股份有限公司
拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一线治疗

审批动态

拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一线治疗

欧盟委员会（EC）将把CHMP的积极意见纳入考虑，以便对特瑞普利单抗的上市申请做出最终审评决议。该决议将适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。如若获得批准，特瑞普利单抗将成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线治疗药物。

君实生物

2024-07-26

PD-L1 小细胞肺癌食道癌特瑞普利单抗上海君实生物医药科技股份有限公司
一年232亿，波司登做对了什么？

公司动态

一年232亿，波司登做对了什么？

本周福利：回复【3】领取大佬礼包。王兴、张一鸣、黄峥、张小龙、雷军。从48年前创办的民族品牌，到如今年营收200多亿的羽绒服巨头，波司登做对了什么。

以太创服

2024-07-26

波司登
片仔癀涨价策略失灵，交出八年来最差业绩

财报业绩

片仔癀涨价策略失灵，交出八年来最差业绩

7月24日，片仔癀发布了2024年半年度的业绩快报：今年上半年，公司营收达到56.5亿元，较上年增长11.99%；净利润17.2亿元，同比增长11.61%。 2024上半年，片仔癀营收和净利增幅是近8年来中报最低的。把这份半年报拆解来看，片仔癀一季度营收31.71亿元、净利润9.75亿元，二季度则营收24.8亿元、净利润7.45亿元，同比下滑2.6%和3.37%。

健识局

2024-07-26

漳州片仔癀药业股份有限公司
全球CDMO巨头，正在忙着抢生意

公司动态

全球CDMO巨头，正在忙着抢生意

7月25日，全球CDMO巨头龙沙公布了今年上半年的财报，销售额31亿瑞士法郎，整体符合2024年销售预期。官方表示，业绩主要增长驱动主要来自生物制药和小分子这两大块高毛利率的业务。今年1月，龙沙关闭了位于中国广州的工厂，正是其生物药板块所在的业务线。

健识局

2024-07-26

龙沙 CDMO
利伐沙班：进集采后，市场仍保持领先地位

招标采购

利伐沙班：进集采后，市场仍保持领先地位

利伐沙班（Rivaroxaban）是一种非维生素K拮抗剂类口服抗凝物。它可通过抑制因子Xa，中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。数据显示，利伐沙班是拜耳卖得最好的药物，2022年销售额为45.16亿欧元（约48.5亿美元），同比小幅下跌4.6%。

药春秋

2024-07-26

拜耳（中国）有限公司利伐沙班
三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物

人事变动

三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物

今天，由《科创板日报》和财联社主办的2024科创板开市五周年峰会在上海举行，会上揭晓了2024科创板开市五周年获奖名单。三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物。 2020年，三生国健于科创板成功上市。

三生国健

2024-07-26

三生国健药业（上海）股份有限公司免疫系统疾病
金斯瑞生物科技发布业绩预告：业绩大幅增长29.1%至50.6%，亏损显著收窄

财报业绩

金斯瑞生物科技发布业绩预告：业绩大幅增长29.1%至50.6%，亏损显著收窄

2024年7月26日，港股上市公司金斯瑞生物科技股份有限公司（下称“金斯瑞”或“公司”）正式发布了截至2024年6月30日止六个月的财务业绩预告，彰显了公司在复杂市场环境下的坚实运营韧性与抗风险能力。收入大幅增长，市场拓展成果斐然。根据金斯瑞于7月26日发布的最新公告，公司预期2024年上半年收益将实现稳健增长，预计范围在5.05亿美元至5.90亿美元之间，较去年同期的约 3.91亿美元大幅增长29.1%至50.6%。

金斯瑞生物

2024-07-26

Novartis AG 南京蓬勃生物科技有限公司南京金斯瑞生物科技有限公司南京传奇生物科技有限公司
ReviR Therapeutics 筹集 3000 万美元 A 轮融资，以推进其针对多种中枢神经系统疾病的专有口服遗传药物

医药投融资

ReviR Therapeutics 筹集 3000 万美元 A 轮融资，以推进其针对多种中枢神经系统疾病的专有口服遗传药物

ReviR Therapeutics，一家专注于开发针对神经遗传性疾病的RNA调节小分子药物的AI生物技术公司，宣布成功完成3000万美元的A轮融资，累计融资达5400万美元。此轮融资由Lapam Capital领投，现有投资者CDH Investments、5Y Capital、Yael Capital以及新参与者XtalPi和Charcot-Marie-Tooth Research Foundation（CMTRF）支持。资金将用于进一步增强ReviR的AI驱动药物发现平台VoyageR，以推进针对新型和难以药物治疗的靶点的专有化学物质，并支持亨廷顿病（HD）、查尔科-玛丽-图特病（CMT）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经疾病的临床开发。自2021年成立以来，ReviR Therapeutics已组建了一个全球药物发现专家团队，并建立了一个强大的定制AI平台。该公司专注于开发非侵入性、口服遗传疗法，使用小分子调节RNA剪接并影响蛋白质表达。ReviR Therapeutics目前专注于治疗神经退行性疾病和罕见遗传性疾病，同时探索在肿瘤学、免疫学与炎症以及代谢性疾病领域的合作伙伴关系。

PRNewswire

2024-07-26

肌萎缩侧索硬化 Huntington 病神经疾病溪砾科技（深圳）有限公司进行性神经性腓骨肌萎缩症
RetiSpec 完成 $10M 美元以推进其用于检测阿尔茨海默病的人工智能驱动眼科测试的商业化

医药投融资

RetiSpec 完成 $10M 美元以推进其用于检测阿尔茨海默病的人工智能驱动眼科测试的商业化

RetiSpec公司，一家专注于AI驱动的眼诊脑健康领域的创新企业，于2024年7月26日宣布成功完成了一轮1000万美元的A轮融资。这笔资金将助力RetiSpec加快其革命性技术的商业化进程，该技术旨在实现阿尔茨海默病的早期诊断。

PRNewswire

2024-07-26

老年性痴呆
再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND

审批动态

再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND

7月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。此次对SLE的适应症获批，进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域，再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。

南京生物医药谷

2024-07-26

CD19 国家药品监督管理局系统性红斑狼疮血小板减少性紫癜温抗体型自身免疫性溶血性贫血
ProMIS Neurosciences 报告其 1a 期阿尔茨海默病试验的积极顶线数据

研发注册政策

ProMIS Neurosciences 报告其 1a 期阿尔茨海默病试验的积极顶线数据

ProMIS Neurosciences公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的抗体药物PMN310在健康志愿者中的首次人体1a期临床试验取得积极结果。该研究显示，PMN310在四个剂量水平上表现出良好的安全性和耐受性，且能够穿过血脑屏障，在脑脊液中达到足以与目标结合的浓度。这些数据支持了PMN310作为AD潜在治疗药物的潜力，公司计划在2024年下半年启动针对阿尔茨海默病患者的1b期临床试验。PMN310针对的是可溶性淀粉样蛋白寡聚体（AbO），这是阿尔茨海默病病理的主要驱动因素，与目前主要针对淀粉样斑块的治疗方法不同，有望为AD患者提供新的治疗选择。

GlobeNewswire

2024-07-26

老年性痴呆适应障碍 ProMIS Neurosciences Inc
ProMIS Neurosciences 宣布获得高达 1.227 亿美元的私募融资

医药投融资

ProMIS Neurosciences 宣布获得高达 1.227 亿美元的私募融资

ProMIS Neurosciences Inc.宣布完成了一项约30.3百万美元的融资，包括普通股单位、认股权证和预付单位，以及最多92.4百万美元的额外融资，取决于认股权证的行使。这笔资金将支持公司开发针对阿尔茨海默病患者的创新抗体PMN310。融资预计将支持公司在PMN310 Phase Ib研究6个月和12个月数据公布后的运营。该融资由包括Great Point Partners、Armistice Capital、Ally Bridge Group和Sphera Healthcare等新和现有投资者参与。资金将用于推进PMN310的临床开发、营运资金和其他一般公司费用。

GlobeNewswire

2024-07-26

老年性痴呆 ProMIS Neurosciences Inc
NovaBay Pharmaceuticals 宣布 350 万美元承销公开发行的定价

医药投融资

NovaBay Pharmaceuticals 宣布 350 万美元承销公开发行的定价

NovaBay Pharmaceuticals宣布了其3200万股普通股及其相关认股权证和认股权证的公开发行定价，每股（或等值的预融资认股权证）和相应的F-1、F-2、F-3认股权证的价格为1.10美元。公司还授予承销商45天内的期权，以购买额外至多477,272股普通股及其相关认股权证。此次发行的预计总收益约为350万美元，若承销商行使超额配售期权，收益可达400万美元。公司计划将净收益用于偿还2024年11月1日到期的原始折扣高级抵押可转换债券，以及用于营运资金和一般企业用途。此次发行预计于2024年7月29日完成，符合常规的交割条件。

Businesswire

2024-07-26
OneMedNet 宣布进行 460 万美元的私募配售

医药投融资

OneMedNet 宣布进行 460 万美元的私募配售

OneMedNet公司宣布与包括Off the Chain Capital和Discovery Capital Management的关联投资者达成证券购买协议，通过私募融资筹集约460万美元。公司计划将净收益用于营运资金和一般企业用途，并已用180万美元购买比特币。此次私募融资涉及1297万股和2301万股公司普通股的出售，价格分别为每股1.0278美元和0.85美元。私募融资中的证券未在美国注册，不得在美国重新出售或转售。OneMedNet提供基于真实世界数据的创新解决方案，服务于医疗保健系统，并致力于提升患者治疗效果和推动医疗创新。

GlobeNewswire

2024-07-26