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礼来拐点？两日蒸发1000亿美金！辉瑞基因疗法获欧盟批准，罗氏诊断上半年营收近600亿医药投融资辉瑞基因疗法获欧盟批准。 今日，欧盟委员会（EC）宣布授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者，这些患者体内无凝血因子IX（FIX）抑制剂，且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体（AAVRh74var）的抗体。 血友病B是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子IX。
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BMS、吉利德多药企排队，三季度FDA批准新药前瞻审批动态进入第三季度，百时美施贵宝（ BMS ）、吉利德等企业新药正等待 FDA 落锤定音，涉及精神分裂症、肝病、甲状旁腺功能减退症和滑膜肉瘤等领域。 精神分裂症新药理机制待验兵。 几十年来，精神分裂症领域都未取得创新药突破，而今， Karun 公司开发的 KarXT 有望成为首款上市的基于新药理机制的精分疗法。
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两款HIV老药的头对头，重点却在增重上？前沿研究当地时间2024年7月23日，GSK子公司 ViiV Healthcare宣布，旗下HIV治疗药物 Dovato在 与吉利德Biktarvy的头对头 PASO DOBLE研究中，取得积极结果。 研究结果显示，随访时间为48周时，Dovato组体内病毒RNA≥50拷贝/mL的比例（2.2%）与Biktarvy组（0.7%）相比达非劣效性（差异风险为1.4%，95%CI：-0.5 - 3.4），达到主要终点。 次要终点上，随访时间为48周时， Dovato组平均体重增加了0.89kg，而Biktarvy组平均体重增加了1.81kg，两组相差0.92kg（ 95% CI：0.17-1.66 ）。
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Nature：中国博后一作，发现安慰剂能够缓解疼痛的大脑回路前沿研究安慰剂效应 （Placebo effects）是身心相互作用的显著证明，在疼痛感知过程中，在没有任何治疗的情况下，对疼痛缓解的预期就可以减少疼痛体验，这一现象被称为 安慰剂镇痛效应。 然而，尽管安慰剂效应的作用强大，对人类日常体验产生影响，且导致新疗法的临床试验失败，但安慰剂效应的神经回路基础仍然不清楚。 该研究 发现了安慰剂效应缓解疼痛的一个大脑神经回路——前扣带回皮质喙部（rACC）向脑桥核（Pn）的神经元投射（rACC→Pn）。
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大睿生物宣布自主研发的APOC3 siRNA新药RN0361澳洲I期临床试验申请成功获批研发注册政策大睿生物自主研发的潜在最佳APOC3 siRNA产品RN0361在澳洲的I期临床试验申请获得批准，该产品针对严重高甘油三酯血症、混合型血脂异常、家族性乳糜微粒血症。RN0361是一款源自GAIA肝靶向平台的针对APOC3基因的双链小干扰RNA药物，通过高效、显著、持久且安全地降低APOC3蛋白的表达。本次试验旨在评估RN0361在甘油三酯升高的成人受试者中皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学效应。大睿生物创始人兼首席执行官史艺宾表示，RN0361有望成为针对该靶点的同类最佳siRNA药物分子，为高甘油三酯血症等慢病的治疗和管理提供新选择。
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OATLY最新业绩出炉！CEO说大中华区“表现出色”财报业绩小食代留意到，期内这家公司整体收入增长3.2%至2.022亿美元，而去年同期为1.96亿美元。 分地区来看，欧洲和国际、北美市场收入获得增长，大中华区业务进展也获得了高度认可。 OATLY首席执行官Jean-Christophe Flatin。FoodTalks食品资讯2024-07-26OATLY
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强联智创秦岚：挑战行业空白，用原创技术解决应用痛点 | 星医疗•数智医疗专家观点2023年3月，秦岚来到联想之星创业CEO特训班15期开学典礼现场。 在65位新入学的学弟学妹面前，她读了一封信，寄件人是五年前的自己。 五年之后的“收件人”秦岚，底气十足地站在台上说，“公司估值翻了20倍，团队也扩充了好几倍。
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107个通过！一省公布最新药品价格审核结果招标采购近日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240719-2批次） 》。 根据梳理，此次公布了 107个 报名挂网药品 的 价格审核结果，涉及磷酸西格列汀片等 72个 品种和浙江莎普爱思药业股份有限公司等 87家 生产企业、上海雷允上药业有限公司等 86家 申报企业。 附件.部分新增报名挂网药品价格审核结果公布表（20240719-2批次）
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EMA建议加强减肥药Mysimba与阿片类药物相互作用的风险管理医投速递欧洲药品管理局（EMA）对减肥药Mysimba（纳曲酮/安非他酮）进行了常规安全性审查，并建议加强现有建议以最小化Mysimba与含阿片类药物（包括吗啡和可待因等止痛药、手术中使用的其他阿片类药物以及某些用于咳嗽、感冒或腹泻的药物）之间相互作用的风险。EMA指出，Mysimba中的活性成分纳曲酮会阻断阿片类药物的效果，因此建议在使用阿片类药物（如计划手术）时，患者应至少在开始阿片类药物治疗前三天停止服用Mysimba。此外，EMA还提醒患者和医疗保健专业人员，Mysimba与阿片类药物合用时存在罕见但严重且可能危及生命的反应风险，如癫痫发作和血清素综合征。为了最小化这些风险，EMA建议Mysimba不应在正在接受阿片类药物治疗的个体中使用。该建议是在现有禁忌症基础上提出的，包括Mysimba不应在长期依赖阿片类药物、接受阿片类药物激动剂（如美沙酮）治疗或处于阿片类药物戒断期的个体中使用。EMA2024-07-26
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三优生物祝贺 Eluminex Biosciences 和 Foreseen Biotechnology 在创新药项目上取得重大突破研发注册政策Eluminex Biosciences宣布其三特异性融合抗体药物EB-105在美国开始用于糖尿病黄斑水肿患者的临床试验，该试验名为LOTUS，目前在美国四家医院进行。同时，Foreseen Biotechnology宣布将其ADC靶向药物FS001独家全球授权给法国的Ipsen Pharma SAS，总授权费用达10.3亿美元。Eluminex的EB-105在临床前研究中显示出对VEGF、Ang-2等信号传导途径的有效抑制，Foreseen的FS001则基于一种新型肿瘤相关抗原，具有高特异性和靶向活性。Sanyou Bio在发现这些创新药物中提供了关键支持，CEO Guojun Lang表示对项目的成功充满期待。Eluminex和Foreseen均为生物技术公司，Sanyou Bio则是一家专注于创新生物药物研发和服务的全球领先高科技企业。
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中药控股山东中平药业被确定为山东省“头雁”企业公司动态近日，山东省绿色低碳高质量发展先行区建设领导小组办公室发布通知，公布山东省支柱型雁阵集群和“头雁”企业名单，中药控股所属山东中平药业有限公司入选山东省医养健康支柱型雁阵集群——临沂生物医药产业集群“头雁”企业。 此次评选在对山东省180个雁阵形集群评估评价基础上，以集群体量大、“头雁”带动作用明显、配套协作能力强、科技创新水平高、集群品牌效应优、未来发展潜力大为评选标准，经专家评审、统筹论证等程序，全省最终确定了45个支柱型雁阵集群和96家“头雁”企业。 近年山东中平从前端中药材种质资源做起，打造智慧化育苗基地及数字化、生态化种植基地。一方制药 中药配方颗粒领导者2024-07-26中药控股山东
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AEGEAN研究面临加赛，NSCLC围手术期疗法最终能否获批？审批动态FDA的肿瘤药物咨询委员会以11比0的结果决定，在新的围手术期可切除非小细胞肺癌试验设计中，要求对治疗阶段的贡献进行充分的试验内评估。 这一决定源于阿斯利康提交的补充新药申请，该申请寻求批准度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，并在术后进行度伐利尤单抗辅助治疗。 最终，委员会一致决定在批准度伐利尤单抗作为围手术期治疗方案之前，必须进行更多的研究，以明确新辅助和辅助治疗阶段的具体贡献。
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抗肿瘤复方药物研发的现状与挑战前沿研究抗肿瘤复方药物研发的现状与挑战。 《中国药物警戒》2024年。 结果： 目前上市的抗肿瘤复方药物通过多靶点协同作用或改善给药途径等方式，可提高药物治疗效果，改善患者依从性并降低药物毒性作用。凡默谷2024-07-26肿瘤 肿瘤复方药物
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重组胶原蛋白下游纯化方法概述前沿研究从结构上看胶原蛋白由3条肽链通过氢键相互缠绕构成三股螺旋结构（图1. A），每条胶原肽链主要由Gly-X-Y（X和Y常为脯氨酸和羟脯氨酸，少数为赖氨酸和羟赖氨酸）三联体重复构成。 这种三螺旋结构决定了胶原蛋白具有优良的生物相容性，低免疫原性和可降解性等多种优点，可以广泛应用于在食品、医药、生物材料及美容护肤领域。 目前胶原蛋白获取方法包括： 天然提取法 、 化学合成法 和 基因工程法（重组胶原蛋白） 。
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国谈药品如何顺利落地？听听这6位专家怎么说研发注册政策国谈罕见病药物落地医院。 亟待解决 的难点及挑战。 作为国谈药品落地使用的主要机构，医院在配备和使用国谈药品方面有哪些考量？
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Biotech并购：“冤大头”的4种惨淡收场交易并购本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 本土资本市场的持续低迷有目共睹。 对于“烧钱”的创新药企，没有外部输血，几乎可以说没有未来。同写意2024-07-26Biotech
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企业动态 | 德普润DPR-M02牙科激光选区熔化钛粉末获批审批动态2024年7月24日，德普润DPR-M02牙科激光选区熔化钛粉末顺利获得 国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证。 本次取证是德普润2024年继 DPR-M03（钴铬钼支架低温粉） 获得三类医疗器械注册证后取得的又一阶段性成果，有助于推动增材制造专用粉末在口腔医疗领域的应用发展。 德普润钛粉是市面 上 适用范围最全 的粉末， 可通过激光选区熔化方式成型牙科修复体，用于 金属(内)冠、桥，种植体上部金属(内)冠、桥，嵌体，桩核 ；可摘局部义齿支架及卡环，全口义齿支架 的生产。
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自免「药王」易主人事变动2023年，“药王”Humira终因专利悬崖走下了全球“药王”宝座。 而在自免赛道上，2023年Humira依然稳坐头把交椅，领先Dupixent近30亿美元。 当时间来到2024年，凭借强劲的增长，Dupixent正式超越Humira，成为新一代自免药王。bioSeedin柏思荟2024-07-26药王
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礼来市值蒸发逾1200亿美元财报业绩智通财经APP获悉，由于至少有两家竞争对手在治疗减肥方面取得了令人鼓舞的进展，礼来作为减肥药热潮领军企业的地位正受到威胁，过去八天市值蒸发逾1200亿美元。 周四，该公司股价收跌4.50%，创下5月以来的最低水平。 在过去的八个交易日里，礼来股价累计下跌14%，这是该股自2020年以来表现最糟糕的八个交易日。
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MS-ZTV平台发布！单细胞多组学和斑马鱼基因编辑技术，赋能多维度基因功能验证研究！前沿研究为更好地推动单细胞 多组学与斑马鱼技术的广泛应用与纵深发展 ，助力科学研究， 近日， 新格 元与环特生物 深化战略合作， 共同发布了“MS-ZTV平台解决方案 ” 。 MS-ZTV（Multi-omics Sequencing -Zebrafish Target Validation）平台，即 融合组学和斑马鱼基因编辑技术进行多维度基因功能验证研究， 将聚焦单细胞多组学与斑马鱼基因编辑技术方案的联合应用，致力于提升学校及临床科研 工作者科技能力与水平 ，也为揭示疾病机制、攻克遗传性疾病等提供强有力的技术支持。 打造的“ GS-ZTV ”平台。
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