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  • 发表在《科学转化医学》上的研究表明，Exbaq 的实验性疫苗可以预防许多导致医院获得性感染的最危险的抗生素耐药性超级细菌
    研发注册政策
    发表在《科学转化医学》上的研究表明，Exbaq 的实验性疫苗可以预防许多导致医院获得性感染的最危险的抗生素耐药性超级细菌
    Exbaq公司宣布，其专利疫苗在多项研究中证实，能在24小时内提供对严重感染的防护，并持续至28天。该疫苗激活人体巨噬细胞，有效吞噬和杀死革兰氏阳性/阴性细菌和真菌，对多重耐药微生物也有显著效果。研究发表在《科学和转化医学》上，显示疫苗对多种难治性细菌和真菌感染有效，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌、产ESBL的大肠杆菌、耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和曲霉菌。该疫苗被视为免疫系统的早期预警系统，可激活免疫细胞，提高感染患者的存活率。Exbaq公司正在寻求与有共同利益的合作伙伴，并计划在2024年向FDA提交临床试验申请。
    GlobeNewswire
    2023-10-05
    感染
  • Syra Health 获得价值 475 万美元的合同，以加强华盛顿特区的心理健康服务
    交易并购
    Syra Health 获得价值 475 万美元的合同，以加强华盛顿特区的心理健康服务
    Syra Health获得华盛顿特区行为健康部（DBH）颁发的475万美元合同，为期五年，旨在加强DBH的心理健康服务，包括支持就业计划和综合精神科紧急计划。Syra Health将帮助DBH提升基于证据的支持就业项目，协助患有严重精神疾病或物质使用障碍的成年人恢复就业和独立。此举体现了Syra Health与DBH共同致力于改善心理健康服务和社区福祉的承诺。
    美通社
    2023-10-05
    Syra Health Corp
  • Tenaya Therapeutics 在 TN-201 治疗 MYBPC3 相关肥厚型心肌病的 MyPeak-1（TM） 1b 期临床试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Tenaya Therapeutics 在 TN-201 治疗 MYBPC3 相关肥厚型心肌病的 MyPeak-1（TM） 1b 期临床试验中为首位患者给药
    Tenaya Therapeutics宣布，在MyPeak-1 Phase 1b临床试验中，首名患者接受了TN-201基因疗法的治疗，用于治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病。TN-201是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，旨在将正常的人类MYBPC3基因传递到心肌细胞中，以恢复肌球蛋白结合蛋白的正常水平，从而治疗疾病。该疗法在临床试验中取得初步数据，预计2024年公布。MYBPC3基因突变是HCM最常见的遗传原因，TN-201有望成为治疗该疾病的突破性疗法。
    GlobeNewswire
    2023-10-05
    肥厚性心肌病 Tenaya Therapeutics Inc MYBPC3 TN-201
  • 儿童肿瘤基金会和全球适应性研究联盟宣布建立战略联盟，实施 NF 平台临床试验
    交易并购
    儿童肿瘤基金会和全球适应性研究联盟宣布建立战略联盟，实施 NF 平台临床试验
    儿童肿瘤基金会（CTF）和全球适应性研究联盟（GCAR）宣布建立战略联盟，以加速神经纤维瘤病（NF）和施万细胞瘤病（SWM）患者的治疗方案开发。该合作将推动一个创新的临床试验，旨在为神经纤维瘤病1型（NF1）或施万细胞瘤（SWN）患者提供多款试验性疗法的评估。这一联盟得到创新健康倡议（IHI）的26百万欧元投资支持，旨在通过提高临床试验效率和以患者为中心的方式，加快治疗开发。CTF致力于推动NF社区的治疗和治疗方案，而GCAR专注于加速罕见和致命疾病的疗法发现和开发。双方合作将建立NF平台试验，旨在加速临床治疗方案的可用性，包括基因疗法，并计划进行多项临床试验。
    美通社
    2023-10-05
    多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） 神经纤维瘤病
  • 倍奥与 Acuitas Therapeutics 签署服务协议，将独特的脂质纳米颗粒 （LNP） 递送系统用于生产基于 mRNA 的疗法
    交易并购
    倍奥与 Acuitas Therapeutics 签署服务协议，将独特的脂质纳米颗粒 （LNP） 递送系统用于生产基于 mRNA 的疗法
    BIOVECTRA与Acuitas Therapeutics宣布达成一项技术转移服务协议，BIOVECTRA将非独家地采用Acuitas的LNP技术平台制造mRNA疗法。双方合作旨在加速其合作伙伴获得cGMP质量的LNP，用于早期和后期产品。Acuitas的LNP技术在多个疫苗和疗法中应用，包括COMIRNATY疫苗。此次合作将扩大BIOVECTRA在加拿大大西洋地区的mRNA生物制造设施的商业化生产，支持GMP和商业化LNP配方。BIOVECTRA的新生物制造中心将支持生产疫苗和最终疫苗剂量，同时其团队拥有丰富的GMP商业供应经验。
    Businesswire
    2023-10-05
    Acuitas Therapeutics BioVectra DCL
  • Twist Bioscience 与拜耳签订高达 1.88 亿美元的抗体发现和许可选择权协议
    交易并购
    Twist Bioscience 与拜耳签订高达 1.88 亿美元的抗体发现和许可选择权协议
    Twist Bioscience与拜耳达成抗体发现、选择和许可协议，利用其硅平台合成高质量DNA的能力，通过Twist Biopharma Solutions的Library of Libraries进行抗体发现，拜耳有权选择许可发现的抗体。Twist将获得研究启动付款、研究里程碑费用和许可选择权的费用，以及进入临床开发的抗体领先者的成功相关的临床和商业里程碑付款及产品销售版税，总计可达1.88亿美元。Twist Biopharma Solutions提供从抗体发现到优化的端到端解决方案，结合高通量DNA合成技术和抗体工程专业知识，以及体内、体外和计算机辅助的发现方法，加速抗体发现并降低风险。
    Businesswire
    2023-10-05
    拜耳（中国）有限公司 Twist Bioscience Corp
  • 拜耳将与 Twist Bioscience 合作加速药物发现
    交易并购
    拜耳将与 Twist Bioscience 合作加速药物发现
    拜耳集团与Twist Bioscience Corporation达成抗体发现、选择和许可协议，利用Twist的高质量合成DNA硅平台技术，旨在通过其“库中的库”合成抗体库解决抗体发现中的特定挑战，提高抗体发现项目成功的概率。拜耳将获得在全球范围内商业化抗体的独家权利，而Twist将获得与研发活动相关的费用以及产品销售提成，总计可达1.88亿美元。拜耳致力于通过创新和增长提高盈利能力，创造价值，并在2022年拥有约10.1万名员工，销售额为507亿欧元。
    Businesswire
    2023-10-05
    拜耳（中国）有限公司 Twist Bioscience Corp
  • Ampio 选择 Ascendia Pharmaceuticals， Inc. 提供 CDMO 服务以支持 OA-201 的临床开发
    交易并购
    Ampio 选择 Ascendia Pharmaceuticals， Inc. 提供 CDMO 服务以支持 OA-201 的临床开发
    Ampio Pharmaceuticals宣布选择Ascendia Pharmaceuticals提供CDMO服务，以支持OA-201的临床开发。OA-201是一种新型治疗骨关节炎疼痛的疗法，由天然代谢物组成，在临床前研究中显示出降低疼痛和软骨退化的活性。Ascendia将提供包括配方开发、工艺开发和优化在内的多种服务，以及规模化、GLP供应和方法验证，最终实现cGMP生产以支持未来的1、2和3期临床试验。Ampio首席执行官Michael A. Martino表示，Ascendia的强大内部整合能力将为OA-201的临床开发提供坚实的平台。Ampio在设计和执行其临床前、临床和制造计划方面得到了Bruder Consulting & Venture Group的协助。
    美通社
    2023-10-05
    Ampio Pharmaceutical Ascendia Pharmaceuti
  • Perimeter Medical Imaging AI 入围拜登癌症登月计划下由卫生高级研究计划署 （ARPA-H） 赞助的下一阶段赠款资助计划
    医药投融资
    Perimeter Medical Imaging AI 入围拜登癌症登月计划下由卫生高级研究计划署 （ARPA-H） 赞助的下一阶段赠款资助计划
    Perimeter Medical Imaging AI公司被选入ARPA-H的精准手术干预（PSI）项目，该项目旨在资助开发新的癌症手术工具。公司参加ARPA-H提案人日并提交了摘要，被选中进入下一阶段的资助流程。Perimeter CEO表示，公司期待提交完整的提案，以进一步验证其解决癌症复发的使命。ARPA-H的PSI项目旨在通过提高对健康和癌组织的识别和区分，帮助外科医生在一次手术中成功切除癌症。这些技术还将帮助外科医生在手术中避免损伤重要的结构。该计划旨在确保新兴技术在农村和城市地区都能获得，以改善所有面临癌症的美国人健康结果。
    美通社
    2023-10-05
    恶性肿瘤
  • 女性健康服务提供商Diana Health宣布获得3400万美元B轮融资
    医药投融资
    女性健康服务提供商Diana Health宣布获得3400万美元B轮融资
    2023年10月6日，女性健康服务提供商Diana Health宣布获得3400万美元B轮融资，本轮融资总额达到4600万美元，由Norwest Venture Partners领投，现有投资者.406 Ventures、LRVHealth和AlleyCorp参投。公司打算利用这笔资金将其护理模式推广到全美的新社区，并扩大其数字平台和项目产品。
    VC News Daily
    2023-10-05
    .406 Ventures LRV Health Norwest Venture Part Alley Corp Diana Health Inc
  • Nature 发表 ABBV-CLS-484 的发现和临床前结果，ABBV-CLS-484 是一种潜在的癌症免疫治疗中首创的 PTPN2/N1 抑制剂
    研发注册政策
    Nature 发表 ABBV-CLS-484 的发现和临床前结果，ABBV-CLS-484 是一种潜在的癌症免疫治疗中首创的 PTPN2/N1 抑制剂
    AbbVie、麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所以及Calico Life Sciences共同宣布，在《自然》杂志上发表了关于ABBV-CLS-484的研究成果。ABBV-CLS-484是一种潜在的同类首创、口服生物利用度高的PTPN2/N1磷酸酶抑制剂，能够增强抗肿瘤免疫力。该研究基于AbbVie与Broad研究所和Calico的合作，支持将ABBV-CLS-484作为癌症免疫疗法的新策略。研究发现，ABBV-CLS-484能够促进多种免疫细胞类型的激活，增加其抗肿瘤活性。这项研究揭示了ABBV-CLS-484的独特结构和双重作用机制，即靶向肿瘤细胞并抑制其生长，同时激活免疫细胞。AbbVie的研究人员克服了挑战，通过基于结构的药物设计和药物特性优化发现了这种双重PTPN2/N1抑制剂。在临床前研究中，ABBV-CLS-484治疗增强了肿瘤对干扰素的内在反应，并增加了多种免疫细胞亚群的活化和功能。ABBV-CLS-484作为癌症疗法中的首个活性位点磷酸酶抑制剂，目前正在进行AbbVie和Calico领导的1期临床试验。
    PRNewswire
    2023-10-04
    恶性肿瘤 肿瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc Calico Life Sciences LLC PTPN2
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 在第 22 届 NEALS 年会上通过广泛的摘要展示了 ALS 研究的深度
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 在第 22 届 NEALS 年会上通过广泛的摘要展示了 ALS 研究的深度
    Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）在22届东北部肌萎缩侧索硬化症（NEALS）会议上分享了关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）研究的八项新成果，包括RADICAVA ORS和RADICAVA的临床和真实世界数据，以及家庭呼吸监测的探索。这些成果展示了MTPA在ALS研究方面的进展和对治疗成果的理解承诺。会议中还将展示RADICAVA ORS的初步分析、口服edaravone的全球多中心3b期MT-1186-A02研究的无效性分析、REFINE-ALS生物标志物研究的中间分析、基于NHC数据的多学科诊所注册的RADICAVA治疗模式分析等。此外，还有来自Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.（MTP-CA）资助的两项研究，包括edaravone对ALS患者气管切开术无生存率的真实世界分析以及基于MTP-PS计划去识别数据的edaravone治疗个体治疗保留、安全性和耐受性真实世界证据研究。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗ALS。
    PRNewswire
    2023-10-04
    肌萎缩侧索硬化 依达拉奉 Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc
  • BriaCell与纽约癌症与血液专家（NYCBS）合作，进行Bria-IMT™在晚期乳腺癌的关键3期研究
    研发注册政策
    BriaCell与纽约癌症与血液专家（NYCBS）合作，进行Bria-IMT™在晚期乳腺癌的关键3期研究
    BriaCell Therapeutics Corp.与纽约癌症与血液专科（NYCBS）达成合作，旨在评估Bria-IMT™组合疗法与检查点抑制剂在纽约进行的晚期乳腺癌患者关键性3期注册研究中的应用。NYCBS致力于为患者提供先进的癌症治疗，并对其Bria-IMT™疗法的生存数据印象深刻。BriaCell首席医疗官Giuseppe Del Priore表示，与NYCBS团队合作对于即将到来的关键性注册研究至关重要。BriaCell是一家致力于开发新型免疫疗法的生物技术公司，而NYCBS是一家在纽约大都会地区提供世界级癌症治疗的领先专科。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    BriaCell Therapeutics Corp
  • Clearside Biomedical 宣布 XIPERE® 在亚太地区取得进展，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿，合作伙伴 Arctic Vision 完成中国 3 期临床试验招募
    研发注册政策
    Clearside Biomedical 宣布 XIPERE® 在亚太地区取得进展，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿，合作伙伴 Arctic Vision 完成中国 3 期临床试验招募
    Clearside Biomedical宣布，其合作伙伴Arctic Vision已成功完成在中国进行的ARCATUS（XIPERE在中国）用于治疗葡萄膜炎黄斑水肿的III期临床试验的入组。Arctic Vision是一家专注于眼科的公司，拥有XIPERE在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家商业化及开发许可。这项成就标志着Clearside的SCS（超脉络膜空间）输送平台在全球范围内的接受度取得显著进展，为患有葡萄膜炎黄斑水肿的中国患者带来新的希望。Clearside的SCS注射平台和专利的SCS Microinjector提供了可靠的、非手术的、可重复的眼部疾病治疗输送方案。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    Clearside Biomedical Inc 极目峰睿（上海）生物科技有限公司
  • NEURELIS 将在第 52 届儿童神经病学会年会上展示 VALTOCO®（地西泮鼻喷雾剂）CIV 的分析
    研发注册政策
    NEURELIS 将在第 52 届儿童神经病学会年会上展示 VALTOCO®（地西泮鼻喷雾剂）CIV 的分析
    Neurelis公司宣布，在长期开放标签、重复剂量研究的基础上，对VALTOCO®（地西泮鼻喷剂）在6至17岁儿童患者中的安全性和有效性进行了进一步分析。研究结果显示，地西泮鼻喷剂在进食或禁食状态下，以及与使用大麻二酚的情况下，对间歇性鼻喷剂的有效性有显著影响。此外，对癫痫患者使用各种急救药物的时间间隔进行了回顾性评估。这些发现将在加拿大温哥华举行的第52届儿童神经病学年会（2023年10月4日至7日）上以海报形式展示。Neurelis公司表示，这些数据有助于儿童神经病学领域识别更先进的治疗方案，并有助于癫痫患者了解急性癫痫发作管理在帮助他们管理癫痫发作群和回归日常生活中的作用。
    PRNewswire
    2023-10-04
    癫痫 地西泮
  • 在 EASD 年会上，Fractyl Health 在其基于 Rejuva® GLP-1 的胰腺基因治疗候选药物 （GLP-1 PGTx） 的头对头临床肥胖研究中显示，与慢性索马鲁肽相比，体重减轻有显着改善
    研发注册政策
    在 EASD 年会上，Fractyl Health 在其基于 Rejuva® GLP-1 的胰腺基因治疗候选药物 （GLP-1 PGTx） 的头对头临床肥胖研究中显示，与慢性索马鲁肽相比，体重减轻有显着改善
    Fractyl Health在2023年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上展示了其Rejuva®基因治疗平台在治疗2型糖尿病（T2D）和肥胖方面的临床前研究结果。该研究通过胰腺基因治疗候选药物（GLP-1 PGTx）改善了血糖水平和延缓疾病进展，并展示了该平台在治疗T2D和肥胖方面的潜力。此外，公司在会上还展示了GLP-1 PGTx在肥胖模型中的疗效，与慢性semaglutide相比，GLP-1 PGTx在15天后显示出更显著的体重减轻。这些数据支持了GLP-1 PGTx在肥胖和T2D治疗中提供持久益处的假设。Fractyl Health计划在2024年推进GLP-1 PGTx的研发，包括进行领先优化和IND启动毒性研究。
    Businesswire
    2023-10-04
    GLP-1 肥胖 Fractyl Health Inc
  • Inhibikase Therapeutics 的 Risvodetinib 治疗多系统萎缩获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics 的 Risvodetinib 治疗多系统萎缩获得 FDA 孤儿药资格认定
    Inhibikase Therapeutics宣布其研发的risvodetinib（IkT-148009）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗多系统萎缩（MSA）。MSA是一种影响中枢和自主神经系统的快速进展的罕见疾病，目前市场上尚无针对MSA的批准治疗药物。Inhibikase Therapeutics正在推进risvodetinib的动物模型研究，以确定其在MSA中的治疗潜力，并计划进行II期临床试验。此外，Inhibikase Therapeutics在2022年发表的数据显示，MSA患者的脑部存在c-Abl激活，且c-Abl参与疾病过程中的α-突触核蛋白聚集。FDA的孤儿药资格计划为影响少于20万美国人的疾病提供药物或生物制品的资格，并给予相应的激励和监管援助。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    ABL SNCA 多系统萎缩 Inhibikase Therapeutics Inc
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