Cronos Group与PharmaCann达成协议，Cronos Group子公司购买PharmaCann约10.5%的股权期权。PharmaCann在美国多个州拥有广泛业务，包括六个州的23家药房和六个生产设施。此投资旨在利用美国大麻市场的快速增长，并强调双方对产品质量和一致性提升的共同承诺。交易总额约为1.104亿美元，Cronos Group将获得PharmaCann的某些治理权，包括董事会席位或观察员，以及PharmaCann普通股的注册权。

Incyte公司宣布，将在2021年6月13日举行的RAD虚拟会议上展示关于ruxolitinib乳膏（一种用于治疗特应性皮炎的JAK1/JAK2抑制剂）的最新数据。这些数据来自TRuE-AD项目的三期临床试验，提供了关于ruxolitinib乳膏在治疗特应性皮炎患者中的潜在作用的新见解。会议将包括关于长期安全性和疾病控制、预测生产力损失和间接成本减少、以及美国患者对局部疗法的满意度等方面的研究摘要。Ruxolitinib乳膏目前处于三期开发阶段，用于治疗特应性皮炎和白化病。Incyte公司专注于发现、开发和商业化专有的治疗药物，以满足严重的未满足医疗需求。

Celltrion Healthcare在EHA 2021虚拟会议上展示了Truxima®（生物类似物利妥昔单抗，CT-P10）在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的真实世界临床有效性和安全性的新数据。该研究涉及收集来自五个欧洲国家（英国、西班牙、法国、德国和意大利）接受CT-P10治疗的DLBCL患者的医院病历数据。结果显示，在30个月时，接受一线CT-P10治疗的患者中有67%未发生疾病进展，74%存活。大多数患者对CT-P10治疗有良好反应，且总体耐受性良好。此外，Celltrion Healthcare还展示了关于CT-P10在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中快速输注的真实世界数据，结果表明快速输注CT-P10也是安全的。

Kite公司宣布了Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）在ZUMA-5试验中的后续结果，这是首个也是唯一一个获准用于治疗复发或难治性惰性滤泡性淋巴瘤（FL）的CAR T细胞疗法。在至少18个月的随访中，94%的患者达到了响应，而中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。与SCHOLAR-5外部对照组相比，Yescarta在ZUMA-5试验中表现出更优的OS和PFS。这些数据在2021年欧洲血液学协会（EHA2021）年会上作为突破性会议的一部分进行展示。研究结果表明，Yescarta在经过多次先前治疗后，为患者提供了显著和持续的生存益处。

Janssen制药公司宣布，其3期MAIA研究结果显示，在未进行自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，将DARZALEX（达雷木单抗）与来那度胺和地塞米松（D-Rd）联合使用，与单独使用来那度胺和地塞米松（Rd）相比，显著提高了生存率。该研究结果在2021年欧洲血液学协会（EHA）虚拟新闻发布会上展出，并将作为EHA虚拟大会的一个突破性摘要发表。研究显示，D-Rd治疗组的死亡风险降低了32%，中位无进展生存期未达到，且与Rd组相比，疾病进展或死亡的风险降低了47%。这些数据将作为未来监管提交的基础。

ImmVira宣布，其领先产品MVR-T3011*（一种基因改造的单纯疱疹病毒）在肿瘤内注射的II期临床试验中，已于2021年5月28日在中国和6月11日在美国完成首次给药。MVR-T3011是一种新型病毒骨架设计，结合了ImmVira在肿瘤病毒和基因重组技术方面的创新见解。该产品包含PD-1抗体和IL-12两种外源基因，以增强免疫反应。这是ImmVira首个进入临床试验的管线，包括MVR-T3011的肿瘤内注射。I期临床试验自2020年4月起在中国进行，同年9月在美澳启动。初步数据显示，该产品具有良好的安全性和疗效，未观察到剂量限制性毒性。美国IIa期研究分为两部分：MVR-T3011作为单一药物用于黑色素瘤和转移性实体瘤；与pembrolizumab联合用于非小细胞肺癌。中国IIa期（MVR-T3011作为单一药物）研究针对头颈癌、肉瘤和乳腺癌。这些多中心研究覆盖多种适应症，为MVR-T3011的全球临床开发提供了高效且经济的策略。ImmVira利用OvPENS新药研发平台，在肿瘤病毒领域处于领先地位，将利用其长期经验和创新见解构建更广泛的产品管线，为抗肿瘤市场提供有效、创新和安全的单药及联合肿瘤病毒疗法

Ascendis Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）通知公司，其提交的信息构成对lonapegsomatropin治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）的生物制品许可申请（BLA）的重大修订，因此FDA将处方药用户费法案（PDUFA）目标日期延长三个月至2021年9月25日。Ascendis Pharma总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示，公司已回应了FDA的所有疑问，并相信提交的完整资料能够满足FDA的所有要求，以便对lonapegsomatropin的申请进行完整审查。Ascendis Pharma致力于将lonapegsomatropin打造为治疗儿童GHD的市场领先疗法，并期待在审查过程中继续与FDA进行互动。Ascendis Pharma是一家利用其创新的TransCon技术平台开发针对未满足医疗需求的新产品候选者的生物制药公司，目前拥有三个独立的内分泌学罕见病产品候选人和一个肿瘤学产品候选人在临床开发中。

英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准了Sorrento Therapeutics公司研发的COVI-DROPS产品进行二期疗效试验。该试验针对新诊断的SARS-CoV-2感染者，COVI-DROPS通过鼻腔滴注给药，其抗体对原始SARS-CoV-2病毒以及英国/Alpha和印度/Delta变异株有效。该试验是一项大型双盲临床试验，招募350名无症状或症状轻微的COVID-19患者，随机分配接受10mg、20mg或安慰剂。Sorrento Therapeutics公司计划将英国、美国和墨西哥的试验结果结合，如结果证明COVI-DROPS安全有效，将申请紧急使用授权。Sorrento Therapeutics是一家专注于抗体治疗癌症和COVID-19的临床阶段生物制药公司，其产品线还包括抗病毒疗法、疫苗和诊断测试解决方案。

Janssen公司宣布，其Phase 3 MAIA研究结果显示，在未经移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，使用DARZALEX（达雷木单抗）联合来那度胺和地塞米松（D-Rd）治疗，与单独使用来那度胺和地塞米松（Rd）相比，显著提高了生存率。该研究在EHA虚拟大会上作为突破性摘要呈现，数据显示D-Rd组的中位无进展生存期未达到，而总生存期显著改善，死亡风险降低了32%。这些结果预计将成为未来监管提交的基础。

新三期临床试验结果显示，基于IMBRUVICA（ibrutinib）的联合治疗方案作为全口服固定疗程治疗，在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者中显示出优于氯氨鲁比（chlorambucil）加奥比珠单抗（obinutuzumab）的进展无病生存期（PFS）。该研究在EHA虚拟大会上作为突破性摘要呈现，展示了IMBRUVICA与维奈克拉（venetoclax）组合疗法在老年或不适合化疗的患者中，相较于标准化疗免疫疗法，能够显著提高缓解深度和延长无进展生存期。研究还显示，在治疗结束后一年，85%的患者外周血中未检测到最小残留病（uMRD）。IMBRUVICA的安全性和耐受性在老年合并症患者中与CLL治疗一致。

马里亚斯制药公司宣布，其研究关于口服睾酮十一酸酯KYZATREX™对睾酮缺乏男性外周血压影响的新研究在《临床高血压杂志》上发表。研究显示，在120天治疗后，外周血压有轻微上升，180天后趋于平稳，未再变化。未使用抗高血压药物的患者血压变化微乎其微。该研究标志着睾酮疗法领域的重大里程碑，因为外周血压监测（ABPM）是检测临床试验和实践中血压微小变化的最准确方法。马里亚斯制药公司表示，如果KYZATREX™获得FDA批准，将为医生和患者社区提供更多关于预期血压变化的信息。KYZATREX™是一种新型口服睾酮替代疗法，适用于成人男性，用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病，包括原发性性腺功能减退和性腺功能减退性性腺功能减退。

新药valemetostat在治疗复发性/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）方面展现出良好的肿瘤反应效果。这项由大塚制药公司进行的研究数据在2021年欧洲血液学协会年会上公布，显示valemetostat在PTCL患者中的客观缓解率为54.5%，其中12例完全缓解，12例部分缓解；在ATL患者中的客观缓解率为57.1%，其中4例完全缓解，4例部分缓解。valemetostat的安全性特征与所有非霍奇金淋巴瘤患者相似，主要不良事件包括中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等。大塚制药公司计划在全球范围内进一步评估valemetostat的疗效和安全性。

Sorrento Therapeutics与Mayo Clinic达成研究合作协议，利用Sofusa淋巴药物输送系统（S-LDDS）技术开展多产品多适应症的临床概念验证研究。该技术通过皮肤将生物疗法直接输送到淋巴系统，有望提高免疫肿瘤疗法的疗效和安全性。首个研究项目是MC20711，一项针对转移性黑色素瘤患者进行Ipilimumab淋巴内给药的1b期研究。Sorrento Therapeutics还与Mayo Clinic达成了独家许可协议，获得其专有的抗体-药物-纳米颗粒白蛋白结合免疫复合物平台技术。Sorrento Therapeutics致力于开发针对癌症和COVID-19的新疗法，其产品线包括免疫肿瘤平台、抗体库、免疫细胞疗法、抗体药物偶联物和溶瘤病毒等。

Constellation Pharmaceuticals宣布，其研发的药物pelabresib在治疗骨髓纤维化（MF）的临床试验中显示出疾病改善的潜力。根据欧洲血液学协会（EHA）年会发布的三个海报，pelabresib在改善骨髓纤维化、减少炎症因子以及提高患者生活质量方面表现出积极效果。试验数据表明，pelabresib治疗的患者中，有37%的患者骨髓纤维化得到至少1级改善，83%的患者在24周内改善，17%的患者改善至少2级。此外，pelabresib与鲁索替尼联合使用在JAK抑制剂初治患者中显示出良好的疗效，包括脾脏体积和症状评分的显著降低。pelabresib在治疗过程中总体耐受性良好，常见的不良反应包括血小板减少、贫血、腹泻等。这些数据支持了pelabresib作为疾病修饰治疗药物的观点，并有望改变骨髓纤维化的治疗标准。

Imago BioSciences公司在欧洲血液学协会虚拟大会上公布了其LSD1抑制剂bomedemstat在治疗骨髓增殖性肿瘤（MPN）的两个二期临床试验的更新数据。一项针对特发性血小板增多症（ET）患者，另一项针对晚期骨髓纤维化（MF）患者。数据显示，bomedemstat在ET患者中表现出良好的耐受性和临床活性，在超过六周接受治疗的12名患者中，83%的患者血小板计数显著下降，80%的患者白细胞计数恢复正常。在MF患者中，bomedemstat作为单药治疗也显示出良好的耐受性和临床益处，94%的患者总症状评分（TSS）有所改善，89%的患者脾脏体积有所减少。Imago BioSciences正在推进bomedemstat的二期临床试验，并期待进一步的数据分享。

ReCode Therapeutics在44届欧洲囊性纤维化大会上展示了其RNA分子疗法在治疗囊性纤维化（CF）方面的潜力。公司利用其LNP平台，包括ZALs和SORT-LNPTM，通过tRNA和mRNA方法恢复CFTR功能。数据表明，RCT223和RTX0001均能成功恢复CFTR功能，且在动物和细胞实验中表现出良好的耐受性。这些发现将有助于推进公司的新CF项目，使其更接近IND研究和FDA的IND提交。

Keros Therapeutics在2021年欧洲血液学协会EHA2021虚拟大会上展示了其ALK2和KER-050血液学项目的数据。研究显示，ALK2抑制降低了促红细胞生成素水平并改善了贫血和铁过载的动物模型中的铁稳态。KER-050在红细胞生成过程中表现出快速和持久的效果，并增加了循环中的促红细胞生成素，这为将其作为治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和骨髓纤维化的无效造血的潜在治疗方法提供了依据。此外，研究还表明，ALK2抑制可能有助于治疗炎症性贫血和铁不耐受性缺铁性贫血等与高促红细胞生成素相关的疾病，并可能有助于从肝脏中移除多余的铁，从而提高螯合疗法和排泄的有效性。