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西南医科大学，达成一项165万元转化！公司动态近期，西南医科大学公示，将“一种细胞外囊泡提取设备”（专利号：ZL202223174346.2）、“一种促进细胞激活分化的方法”（专利号：ZL201710377305.8）、“细胞治疗转化仪”（专利号：ZL201520633809.8）3项专利以作价入股的方式与四川瑞婕纳生物科技有限公司达成转化合作。 该组专利完成人为吴剑波团队。 长期从事心血管药理学、干细胞治疗、血栓形成的机制与干预的研究。动脉橙果局2024-07-26西南医科大学
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“一次治疗长期有效”！辉瑞血友病B基因疗法获欧盟批准审批动态Durveqtix是辉瑞开发的 一次性基因疗法 ，适用的患者体内无凝血因子IX（FIX）抑制剂，且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体（AAVRh74var）的抗体。 这种一次性治疗有望改善患者每周或每月需要多次输注凝血因子IX的治疗方式 。 在美国，每名成年中重度B型血友病患者的终身治疗费用高达$22,000,000。
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信念医药AAV基因疗法上市申请拟纳入优先审评审批动态就在一天前，两家公司刚刚宣布这款疗法的上市申请。 此次拟纳入优先审评，意味着 BBM-H901注射液 有望加速在中国的获批上市进程。 BBM-H901 注射液 是 信 念医药 研发和生产的 重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。
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最高5000万支持，北京官宣入局「合成生物制造」，全方位发展支持！公司动态北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会对 《北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）（征求意见稿）》 公开征集意见。 最高支持金额5000万，这意味着，北京正式官宣全方位计划，布局合成生物制造产业。 2023年9月，北京市人民政府办公厅印发《北京市促进未来产业创新发展实施方案》，其中： 合成生物列入。合成生物学俱乐部2024-07-26中关村 合成生物
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致力于研发创新型活菌药物，生葆生物完成了首轮融资医药投融资近日， 深圳市生葆生物科技有限公司（简称：生葆生物）完成了首轮融资 ，由勃林格殷格翰风险基金（BIVF）和淡马锡领投，联想创投、复健资本和飞镖夏焱基金跟投。 生葆生物公司成立于2023年，总部位于中国深圳。 公司 致力于研发创新型活菌药物 ，利用基因线路及精确调控基因和有效载荷的表达，以满足多种类型疾病的治疗需求。
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阿尔兹海默症临床生物标志物及诊断技术方向临床研究阿尔兹海默病属于神经退行性疾病，发病机理尚未阐明。 阿尔兹海默病（Alzheimer’s Disease, AD） 是发生于老年和老年前期以进行性认知功能障碍和行为损害为临床症状的中枢神经系统退行性病变，其病理特征主要体现为脑萎缩（脑回变窄、脑沟增宽、脑室变大），镜下可见神经炎性斑、神经原纤维缠结、脑内神经元减少、淀粉样血管变性等。 《World Alzheimer Report 2023》指出全球痴呆患者约5500万人，2050年预计将达到1.39亿人。
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双机制PD-L1抗体上市申请获FDA受理！这款“同类最佳”皮肤鳞状细胞癌药物有望于年底获批审批动态2024年7月25日，Checkpoint Therapeutics（简称“Checkpoint”）宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”） 已受理其为cosibelimab重新递交的生物制品许可申请 （“BLA”），作为一种潜在的新疗法 ，用于治疗不适合进行根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（“cSCC”） 成人患者。 处方药用户付费法案 (PDUFA) 目标日期为 2024 年 12 月 28 日。 早在2023 年3 月，美国FDA 曾接受过cosibelimab提交的BLA；2023 年12 月，Checkpoint宣布，FDA 已对cosibelimab用于cSCC的BLA发出完整回复函（CRL）；在CRL 中指出，拒批决定主要是因为在检查中发现了第三方合同生产组织的问题，并未对cosibelimab的临床数据包、安全性以及说明书表示任何担忧。
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健进制药中美双报注射用阿扎胞苷获NMPA批准上市审批动态2024年7月19日，健进制药自主研发的注射用阿扎胞苷（Azacitidine for Injection）获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书，正式批准该产品在国内上市销售。 数据显示，2023年注射用阿扎胞苷中国市场规模近3.5亿元人民币。 该产品是健进制药中美双报重点品种之一，公司自主研发的注射用阿扎胞苷已获美国食品与药品监督管理局（FDA）上市批准，如今在美国市场份额超过20%。
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何帮顺：搭建平台，做好临床的“眼睛”专家观点
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阻击“痛痒难耐”，310亿元市场迎来合作公司动态近日，华东医药与荃信生物联合宣布， 双方就 荃信生物自主研发的QX005N （重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液签署合作开发及市场推广服务协议。 基于该合作，中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用。 IL-4R与特应性皮炎、哮喘、COPD等关系密切，目前全球仅一款IL-4R抑制剂获批上市，为赛诺菲的度普利尤单抗， 2023年全球销售额达117亿美元 （+34%），位居2023年全球药品销售额排行榜第六位。
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清华学者开发新型邻近标记技术，实现细胞内和细胞间转运蛋白大规模动态分析，为挖掘疾病标志物提供思路前沿研究因此，发展多维度的蛋白质组学方法有助于系统解析细胞内不同蛋白质的生命轨迹。 清华大学药学院助理教授 秦为 致力于邻近标记等化学生物学研究，他开发了具有时空分辨率的功能性邻近标记技术，实现亚细胞区域内特定蛋白类型的大规模分析；同时开发了针对蛋白质空间动态转运的新型邻近标记技术 TransitID，并利用该方法首次实现了细胞内不同细胞器之间以及细胞之间蛋白转运的大规模分析。 凭借着 开发化学驱动的组学技术系统描绘生物分子的交通图谱，为挖掘疾病标志物提供新思路， 秦为成为 2023 年度《麻省理工科技评论》“35 岁以下科技创新 35 人” 中国入选者之一。
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深圳生葆生物完成首轮融资，致力于研发创新型活菌药物医药投融资深圳市生葆生物科技有限公司，一家专注于新型活菌药物研发的合成生物学初创公司，已完成首轮融资，由勃林格殷格翰风险基金和淡马锡领投，联想创投、复健资本和飞镖夏焱基金跟投。公司致力于研发创新型活菌药物，目前聚焦于实体瘤治疗领域的活菌药物研发，利用合成生物学技术，开发具有安全、高效、广谱、靶向、非介入等特点的抗肿瘤活菌药物。生葆生物首席执行官何映珂表示，获得资金对推进癌症治疗前沿研究至关重要。勃林格殷格翰风险基金投资总监胡晓斌表示，公司有望引领开发新型细菌疗法以应对各种病症。联想创投集团总裁贺志强表示，生命科学是联想创投看好的投资方向，生葆生物具有巨大的技术优势和市场化潜力，联想创投将坚定支持其技术攻关与成果转化。
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最新！CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见的通知研发注册政策松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。药多网2024-07-26创新药物 CDE
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最新！珠海100种家庭常用药价格公布招标采购全市20家医保定点零售药店。 100种常规药品最新价格表，。 广大市民购药前 可“价比三家”。
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Ophthalmology丨于成龙等评估了一个新的多基因风险评分在老年性黄斑变性 (AMD)中的预测性能前沿研究老年性黄斑变性 （Age-related Macular Degeneration, AMD） 是一种影响中央视网膜的复杂多因素疾病，是老年人不可逆严重视力丧失的主要原因之一。 遗传因素在AMD发病风险中起着重要作用。 全基因组关联研究 （GWAS） 已经识别出多种与AMD风险相关的遗传变异，每种变异都单独对整体遗传易感性有强关联。
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Cancer Discovery丨胰腺癌中经典上皮状态导致对KRAS抑制产生急性耐药前沿研究靶向癌蛋白的疗法彻底改变了癌症治疗的格局。 经过数十年艰苦的药物开发，突变激活的KRAS已成为可行的药物靶点。 KRAS是胰腺导管腺癌 （PDAC） 中一个合适的靶点，而PDAC是一种主要由致癌KRAS驱动的疾病。
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Cell Death Differ丨王培团队揭示GSDME调控焦亡、Drp1瓜氨酸化和肠肝能量平衡促进MASLD进展的机制前沿研究代谢失调、细胞死亡和炎症共同促进了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 的发展。 焦亡是一种最近被发现的程序性细胞死亡形式，与炎症密切相关。 然而，gasdermin-E （GSDME） 介导的焦亡在MASH发展中的具体作用仍然未知。BioArtMED2024-07-26王培 肠肝 GSDME
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Clin Cancer Res丨刘辉/孙露洋/尚永丰团队合作揭示BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤的免疫微环境重建前沿研究多发性骨髓瘤 （Multiple myeloma） 是仅次于淋巴瘤的第二高发的血液系统恶性肿瘤，其典型特征为骨髓内浆细胞的克隆性恶性增生 【1】 。 嵌合抗原受体T细胞 （chimeric antigen receptor T cell, CAR-T） 疗法的主要原理为对患者来源的T细胞进行体外编辑和扩增，使其能够靶向识别并杀伤表达特定表面抗原的肿瘤细胞 【2】 。 近年来，多项临床研究已证明BCMA CAR-T疗法在多发性骨髓瘤的治疗中具有显著疗效，然而在治疗早期阶段如何预测患者的治疗反应性仍然是领域内亟待解答的问题。
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EMBO Rep｜高福/邓涛/施一团队合作揭示流感病毒NS2蛋白调控病毒RNA转录向复制转换分子机制前沿研究流感病毒是引起人类呼吸道感染的主要病毒之一，能够导致季节性流行和偶发性全球流感大流行。 流感病毒属于正黏病毒科，包括甲、乙、丙、丁四种类型。 甲型流感病毒 （Influenza A virus，IAV） 和乙型流感病毒 （Influenza B virus，IBV） 是目前造成人类季节性和周期性呼吸道疾病大暴发的主要病原。
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Calliditas 宣布原发性胆汁性胆管炎的 TRANSFORM 2b 期顶线数据呈阳性研发注册政策Calliditas Therapeutics宣布其Phase 2b TRANSFORM试验达到主要终点，显示在两种剂量下与安慰剂相比，ALP（碱性磷酸酶）均有统计学意义的改善。该试验评估了setanaxib，一种NOX酶抑制剂，在原发性胆汁性胆管炎（PBC）和肝硬度升高的患者中的效果。试验结果显示，接受setanaxib治疗的患者在ALP方面表现出显著改善，1600mg剂量组改善19%，1200mg剂量组改善14%，且在24周时通过FibroScan®评估的肝硬度方面也显示出积极趋势。setanaxib治疗总体上耐受性良好，治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似。CEO Renée Aguiar-Lucander表示，这些积极数据提供了setanaxib在多种罕见疾病中的潜在临床证据，并期待未来在IPF和Alport综合征方面的研究进展。
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