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  • Tyme Technologies， Inc. 完成战略审查，宣布与乔治城大学合作进行 OASIS 乳房试验，并报告 2021 财年财务业绩
    医投速递
    Tyme Technologies， Inc. 完成战略审查，宣布与乔治城大学合作进行 OASIS 乳房试验，并报告 2021 财年财务业绩
    Tyme Technologies, Inc. 完成了全面战略审查，宣布与乔治城大学合作开展OASIS乳腺癌试验，并报告了2021财年的财务结果。审查确定了乳腺癌为开发重点，关注二线胰腺癌，并继续进行高风险肉瘤试验。公司任命了新的首席医疗官和首席财务官，增强了领导团队的专业能力。截至2021财年第四季度，公司拥有1.075亿美元的现金储备。公司将于6月10日举办电话会议和视频网络直播，讨论战略审查结果和财务报告。
    Businesswire
    2021-06-10
    Tyme Technologies In Georgetown Universit Pancreatic Cancer Ac
  • Precigen ActoBio 宣布 AG019 ActoBiotics™ 的 1b/2a 期研究取得积极顶线结果，这是一种旨在解决 1 型糖尿病根本原因的新型疗法
    研发注册政策
    Precigen ActoBio 宣布 AG019 ActoBiotics™ 的 1b/2a 期研究取得积极顶线结果，这是一种旨在解决 1 型糖尿病根本原因的新型疗法
    Precigen ActoBio公司宣布，其新药AG019 ActoBiotics™在治疗新发1型糖尿病（T1D）的1b/2a期临床试验中取得积极结果。该药是一种口服胶囊，由经过基因改造的乳酸菌制成，旨在将抗原人前胰岛素（hPINS）和耐受性增强细胞因子人白细胞介素-10（hIL-10）递送到胃肠道黏膜。研究显示，AG019在成人及青少年患者中作为单药或与抗CD3单克隆抗体teplizumab联合使用时均表现出良好的安全性和耐受性，未发生严重不良事件，且无因治疗不良事件而停药的情况。临床结果还显示，AG019可以稳定C肽水平，并可能通过延长治疗时间产生持续的治疗效果。
    Biospace
    2021-06-10
  • MannKind 和 Thirona Bio 联手评估纤维化肺病的潜在吸入疗法
    交易并购
    MannKind 和 Thirona Bio 联手评估纤维化肺病的潜在吸入疗法
    MannKind公司与Thirona Bio达成合作协议，共同推进新型化合物FBM5712的研发，该化合物是一种新型小分子ALK-5激酶抑制剂，旨在预防和治疗皮肤纤维化。FBM5712有望用于治疗肺纤维化等疾病。MannKind将负责FBM5712的配方和临床前研究，并有权寻求该化合物的完全许可权。此外，MannKind还购买了Thirona发行的可转换债券，以支持Thirona的A轮融资。Thirona致力于开发治疗纤维化疾病的药物，包括硬皮病、瘢痕疙瘩和某些癌症。MannKind专注于开发用于内分泌和罕见肺病的吸入式治疗产品。双方合作有望推动FBM5712在纤维化肺疾病领域的开发，并支持MannKind的管线目标。
    Stock Titan
    2021-06-10
    MannKind Corp Thirona Bio Inc
  • CURE Pharmaceutical 签署协议，开发 CBD 和 THC 口服薄膜，并开展针对退伍军人的临床研究
    交易并购
    CURE Pharmaceutical 签署协议，开发 CBD 和 THC 口服薄膜，并开展针对退伍军人的临床研究
    CURE Pharmaceutical与Biopharmaceutical Research Company（BRC）签订合作协议，共同开发符合联邦规定的基于大麻的医疗产品，包括CBD和THC口服薄膜。CURE将利用其DEA许可证开发大麻口服薄膜产品，而BRC将提供原料，并支持临床研究。双方将致力于提高退伍军人健康，合作旨在推动大麻衍生治疗的发展，并扩大产品覆盖范围。CURE拥有专利的药物递送平台CUREform，专注于提高药物疗效、安全性和患者体验。BRC是一家专注于联邦合法大麻空间的制药公司，拥有多个DEA注册，并开展符合联邦规定的分析活动。
    Businesswire
    2021-06-10
    Avenir Wellness Solu Biopharmaceutical Re
  • 纽约大学朗格尼健康中心将共同领导 NIH 资助的工作，以了解 SARS-CoV-2 感染的长期影响
    医药投融资
    纽约大学朗格尼健康中心将共同领导 NIH 资助的工作，以了解 SARS-CoV-2 感染的长期影响
    纽约朗格尼健康中心被选为美国国立卫生研究院PASC（SARS-CoV-2感染后急性后遗症）计划的临床科学核心（CSC），将负责领导并整合全国各临床站点关于SARS-CoV-2感染长期影响的研究活动。该计划旨在研究长期症状，如疲劳、呼吸困难、认知障碍、睡眠障碍、发热、胃肠道症状、焦虑和抑郁等，并寻找预防和治疗策略。该项目由国会于2020年12月提供的11.5亿美元资金支持，旨在回答关于SARS-CoV-2感染恢复谱、持续症状人数、症状的潜在生物学原因、易感人群、以及感染是否增加其他疾病风险等问题。计划还将创建SARS-CoV-2恢复队列，对多个患者群体进行长期跟踪研究，并支持来自电子健康记录和患者样本等数据资源的研究。
    美通社
    2021-06-10
    National Institutes
  • 行为健康治疗远程医疗服务公司Cerebral宣布完成1.27亿美元B轮融资，由Access Industries领投
    医药投融资
    行为健康治疗远程医疗服务公司Cerebral宣布完成1.27亿美元B轮融资，由Access Industries领投
    2021年6月10日，精神和行为健康治疗服务公司Cerebral, Inc.宣布已完成1.27亿美元B轮融资，本轮融资由Access Industries领投，WestCap、Silver Lake Waterman、Artis Ventures、Bill Ackman、Oak HC/FT、Chris Burch、AirAngels等跟投。公司将利用融资所得资金来进一步扩大其服务和产品，以成为所有精神健康的一站式商店。
    vcaonline
    2021-06-10
    Westcap Access Industries AirAngels ARTIS Ventures Oak HC/FT Partners Silver Lake Waterman Cerebral Inc
  • 辉瑞和 BioNTech 将向美国政府提供 5 亿剂 COVID-19 疫苗，捐赠给最贫穷的国家
    交易并购
    辉瑞和 BioNTech 将向美国政府提供 5 亿剂 COVID-19 疫苗，捐赠给最贫穷的国家
    美国政府和辉瑞公司、BioNTech宣布，将向美国政府提供5000万剂COVID-19疫苗，其中2021年提供2亿剂，2022年上半年提供3亿剂，以支持全球抗击疫情。这些疫苗将以非营利价格提供给约100个低收入和中等收入国家，包括非洲联盟国家，通过COVAX设施进行捐赠。这是辉瑞公司承诺提供20亿剂疫苗以保障全球公平获取疫苗的一部分。美国政府和公司将与COVAX合作，确保疫苗高效、公平地分配到指定国家。这些疫苗的生产将在辉瑞的美国工厂进行，包括密歇根州的卡拉马祖、马萨诸塞州的安德弗、密苏里州的切斯特菲尔德、康涅狄格州的格罗顿和堪萨斯州的麦克弗森等地。辉瑞和BioNTech已向全球100多个国家和地区运送了7亿剂疫苗，并与122个国家建立了直接供应协议。
    Mirage News
    2021-06-10
    BioNTech SE COVAX Pfizer Inc US Government Coalition for Epidem Gavi World Health Organiz Zipline Inc
  • Soligenix 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 对 CTCL 中 HyBryte™ 的儿科研究计划豁免
    研发注册政策
    Soligenix 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 对 CTCL 中 HyBryte™ 的儿科研究计划豁免
    Soligenix公司宣布，其研发的HyBryte™（SGX301或hypericin）在治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的III期关键临床试验中取得成功，并已获得欧洲药品管理局（EMA）的儿童研究计划（PIP）豁免。该豁免允许公司以更经济的方式推进全球市场申请，无需在欧盟进行儿童临床试验。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，其活性成分是合成hypericin，一种强效的光敏剂，通过局部应用在皮肤病变中，并在16至24小时后通过可见光激活，触发细胞凋亡。该疗法在CTCL患者中显示出显著的抗增殖作用，且与目前常用的紫外线暴露相关的光疗相比，避免了继发性恶性肿瘤（包括黑色素瘤）的风险。
    Biospace
    2021-06-10
    Soligenix Inc
  • Verona Pharma 和 Nuance Pharma 宣布达成 2.19 亿美元的战略合作，在大中华区开发和商业化 Ensifentrine
    交易并购
    Verona Pharma 和 Nuance Pharma 宣布达成 2.19 亿美元的战略合作，在大中华区开发和商业化 Ensifentrine
    Verona Pharma和Nuance Pharma宣布达成2.19亿美元的战略合作，共同开发和商业化Ensifentrine产品于中国大区。Ensifentrine是一种新型的吸入式双抑制剂，能够同时具有扩张支气管和抗炎作用。Verona Pharma将获得2500万美元的现金和1500万美元的Nuance Biotech（Nuance Pharma的母公司）股权作为前期付款，以及最高1.79亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款，以及按净销售额一定比例的分级双位数字版税。Nuance Pharma将负责Ensifentrine在中国大区的所有研发和商业化成本。Nuance Pharma计划今年晚些时候向中国食品药品监督管理局提交临床试验申请，并在之后开始在中国大区进行COPD治疗的临床试验。
    美通社
    2021-06-10
    优锐医药科技（上海）有限公司 Verona Pharma PLC
  • Codexis和武田扩大战略合作和许可协议，为第四种罕见遗传病发现额外的基因疗法
    交易并购
    Codexis和武田扩大战略合作和许可协议，为第四种罕见遗传病发现额外的基因疗法
    Codexis公司与Takeda制药公司扩展了其战略合作和许可协议，共同研发针对溶酶体储存疾病的额外基因疗法，使协议下的项目总数达到四个。Codexis利用其CodeEvolver蛋白质工程平台生成新型基因序列，编码增强活性和稳定性的酶变体。Takeda将这些改进的转基因与基因治疗能力相结合，开发治疗罕见遗传疾病的候选药物。双方对新型基因疗法的开发前景表示兴奋，并期待为罕见遗传疾病患者提供差异化的基因疗法。根据原始协议，Codexis负责创建新型酶序列，推进为临床前开发，而Takeda负责基因治疗产品的临床前和临床开发以及商业化。Codexis有望获得前期付款、研发费用报销、开发及商业化里程碑付款以及低至中位数的销售提成。
    MarketScreener
    2021-06-10
    Codexis Inc Takeda Pharmaceutica
  • 哈佛大学 Wyss 研究所启动行业合作伙伴关系以促进大脑靶向药物输送
    交易并购
    哈佛大学 Wyss 研究所启动行业合作伙伴关系以促进大脑靶向药物输送
    哈佛大学Wyss研究所与多家制药公司合作，旨在开发更有效的药物跨血脑屏障（BBB）输送方法，以治疗脑部疾病。研究目标包括识别BBB中的转运目标蛋白，并开发抗体化合物以促进未来治疗药物向大脑的输送。合作项目获得750,000美元的资助，旨在解决药物通过BBB输送的难题，如阿尔茨海默病药物临床试验的失败。研究将利用比较蛋白质组学和转录组学方法，以及生物信息学大脑输送目标发现平台，以识别新的转运目标蛋白。此外，Wyss研究所还将与Cell Signaling Technologies、Lundbeck和FairJourney Biologics合作，共同开发抗体化合物，以通过已知和新型目标将药物输送到大脑。
    美通社
    2021-06-10
    Bristol Myers Squibb Eisai Inc H Lundbeck A/S Harvard University Massachusetts Life S Wyss Institute for B Cell Signaling Techn Harvard Medical Scho Harvard University O
  • 4D Molecular Therapeutics 宣布 FDA 批准 4D-710 的 IND 申请，4D-710 是一种基于 A101 载体的气雾剂递送基因疗法，用于治疗囊性纤维化肺病
    研发注册政策
    4D Molecular Therapeutics 宣布 FDA 批准 4D-710 的 IND 申请，4D-710 是一种基于 A101 载体的气雾剂递送基因疗法，用于治疗囊性纤维化肺病
    4D Molecular Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其治疗囊性纤维化药物的IND申请，并计划在年底前开始4D-710的1/2期临床试验。4D-710是一种通过气雾给药的基因疗法，有望成为对囊性纤维化肺病具有突变无差别的治疗方法。该疗法旨在直接在气道内表达高水平的囊性纤维化跨膜传导调节蛋白（CFTR）蛋白，使CFTR突变独立活动，并具有对人类预存抗体的抗性。4D-710主要用于治疗约10-15%的囊性纤维化患者，他们的疾病不适合现有的CFTR蛋白靶向调节药物。4D-710由4DMT的靶向和进化向量A101以及微CFTR转基因组成，旨在通过气雾给药高效地实现CFTR表达。此外，CF基金会将购买4DMT的125,715股普通股，用于支持4D-710的开发。
    GlobeNewswire
    2021-06-10
    Cystic Fibrosis Foun
  • Oyster Point Pharma 宣布与 Adaptive Phage Therapeutics （APT） 合作治疗眼科疾病
    交易并购
    Oyster Point Pharma 宣布与 Adaptive Phage Therapeutics （APT） 合作治疗眼科疾病
    Oyster Point Pharma与Adaptive Phage Therapeutics合作，利用APT的PhageBank技术，共同开发针对多种眼科疾病的生物疗法。该技术是一种不断扩大的杀菌剂库，称为噬菌体，具有广泛的覆盖范围。合作协议中，Oyster Point Pharma有权获得独家许可，开发并商业化APT的PhageBank技术用于眼科疾病或相关疾病。APT保留生产权，并按约定成本加成模式向Oyster Point Pharma供应产品。该合作旨在开发具有持久性的抗微生物疗法，以应对细菌耐药性和抗生素耐药生物膜的问题。Oyster Point Pharma计划在即将到来的分析师日上讨论更多细节。
    GlobeNewswire
    2021-06-10
    Adaptive Phage Thera Oyster Point Pharma
  • 新的 Spatial Omics 合作伙伴关系旨在加速对复杂疾病生物学的理解
    交易并购
    新的 Spatial Omics 合作伙伴关系旨在加速对复杂疾病生物学的理解
    Veranome Biosystems与Portal Bioscience达成合作协议，共同开发克服临床样本中RNA降解问题的新产品。结合双方技术，将实现高分辨率成像与特定探针连接的生化分析，用于追踪FFPE样本中的片段RNA，并检测突变、基因融合和剪接变异。该合作将Veranome的高通量亚细胞分辨率成像平台与Portal的新型探针连接检测技术相结合，旨在提供单核苷酸分辨率的RNA分析。此合作旨在解决当前空间转录组学中转录组覆盖、灵敏度、特异性和样本通量之间的权衡问题，以满足更广泛的客户需求。Veranome将于7月15日举办网络研讨会，展示其当前空间组学工作流程和产品开发成果。
    GlobeNewswire
    2021-06-10
    Portal Bioscience LL Veranome Biosystems Johns Hopkins Univer
  • Adaptive Phage Therapeutics 宣布与 Oyster Point Pharma 合作治疗眼科疾病
    交易并购
    Adaptive Phage Therapeutics 宣布与 Oyster Point Pharma 合作治疗眼科疾病
    Adaptive Phage Therapeutics（APT）与Oyster Point Pharma宣布合作，旨在利用APT的PhageBank技术，开发针对多种眼科疾病的疗法。APT的PhageBank技术是一个不断扩展的杀菌剂库，包含细菌噬菌体（phages），提供对细菌感染的广泛覆盖。合作中，Oyster Point Pharma有权利获得PhageBank技术的独家许可，用于眼科适应症。APT保留生产权，并将以成本加成的方式向Oyster Point Pharma供应产品。双方计划设计这些眼科疗法作为首个进入市场的长效抗菌药物，以应对细菌耐药性和抗微生物耐药性（AMR）的挑战。
    Businesswire
    2021-06-10
    Adaptive Phage Thera Oyster Point Pharma
  • Orgenesis 宣布在特殊外科医院使用 Tissue Genesis Icellator（R） 进行肩袖修复的临床研究
    研发注册政策
    Orgenesis 宣布在特殊外科医院使用 Tissue Genesis Icellator（R） 进行肩袖修复的临床研究
    Orgenesis公司宣布在纽约特殊手术医院进行一项使用TissueGenesis Icellator的II期临床试验，旨在评估自体间充质和血管细胞(SVF)注射在肩袖修复手术后的安全性和有效性。该试验由研究者发起，为随机、安慰剂对照试验，旨在评估SVF注射对肩袖修复手术后的患者的影响。TissueGenesis Icellator用于SVF的提取过程。试验共招募56名患者，目前已招募9名。该试验由Weill Cornell医学院骨科教授、HSS运动医学研究所前共同主任Scott Rodeo博士担任主要研究者。该研究旨在通过注射SVF改善肩袖修复手术后的患者预后，并支持Icellator在其他骨科应用中的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2021-06-10
    Orgenesis Inc Hospital for Special National Stem Cell F Orthopaedic Research Weill Medical Colleg
  • ITM 宣布获得 2500 万欧元（30 百万美元）的私募股权融资，以支持专有精准肿瘤学管道的发展
    医药投融资
    ITM 宣布获得 2500 万欧元（30 百万美元）的私募股权融资，以支持专有精准肿瘤学管道的发展
    德国慕尼黑，ITM AG，一家领先的放射性药物公司，宣布完成了一轮由现有和新投资者、与波特兰控股相关联的各方以及FRIBA Investment参与的私募股权融资，总额达到2500万欧元（约合3000万美元）。这笔资金将支持公司全球扩张，包括将其创新项目纳入领先的精准肿瘤学管线，以及推进ITM现有临床候选药物在广泛肿瘤学适应症中的进一步发展。此次2500万欧元的私募融资是继2021年4月宣布的9000万欧元可转换贷款协议之外的额外资金。ITM首席执行官Steffen Schuster表示，此次融资体现了投资者对ITM在提供最精确的癌症放射治疗和诊断方面的承诺，以及对靶向放射性核素疗法潜力的信心。ITM致力于开发针对难治性癌症的靶向放射性核素诊断和治疗，其领先候选药物n.c.a. 177Lu-Edotreotide目前正在进行针对GEP-NETs的III期临床试验。
    Biospace
    2021-06-10
    FRIBA Investment Portland Holdings
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