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和铂医药将在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示全球首创靶向B7H7/HHLA2全人源单克隆抗体HBM1020的最新临床研究进展研发注册政策和铂医药宣布，将在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示其全球首创靶向B7H7的全人源单克隆抗体HBM1020治疗晚期实体瘤的最新临床研究进展。HBM1020由Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发，是首个进入临床阶段的靶向B7H7/HHLA2单克隆抗体。一项多中心I期临床试验显示，HBM1020在晚期实体瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性。该研究结果将在ESMO会议期间以壁报形式展示，并在线发表于ESMO网站。HBM1020作为B7家族成员之一，有望为PD-L1阴性/难治性患者提供新的抗肿瘤治疗方法。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法的全球化生物医药公司。
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极目生物宣布全球首创脉络膜上腔注射疗法ARVN001 用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的III期临床试验取得积极顶线结果临床研究中国上海，2024年7月26日 — 专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物（"极目生物"）今天宣布，其核心管线产品锋脉 ® / ARCATUS ® （极目生物项目代号ARVN001）——曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液针对葡萄膜炎性黄斑水肿（Uveitic Macular Edema, UME）治疗的 III期临床试验取得积极顶线结果 。 该药物采用全球首创的脉络膜上腔微注射（SCS Microinjector ® ）给药疗法，前序已获得美国FDA批准上市（美国商品名为XIPERE™），是全球首个也是目前唯一获批治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法；该药在澳大利亚和新加坡的新药上市申请已获正式受理。 在国内进行的III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，其主要目标为评估锋脉 ® / ARCATUS ® （ARVN001）在葡萄膜炎性黄斑水肿治疗中的疗效和安全性。
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启迪专精特新丨铭时医疗：数字PCR向新发力，已形成肿瘤全病程解决方案前沿研究肿瘤靶向治疗是近年来人类科技进步的重要成果之一，与传统的肿瘤放化疗相比具有毒副作用小、疗效明显等优势。 随着精准治疗概念在世界范围的普及，将来每一个肿瘤靶向药物都需要建立相应的基因检测手段来指导药物的应用，这意味着相应的检测市场规模也将随之急剧上升。 铭时医疗科技（宁波）有限公司（下称“铭时医疗”）基于第三代PCR技术——数字PCR技术，利用其特有的数字PCR反应体系，从肿瘤患者的用药指导、疗效评估到复发监控，形成了肿瘤全病程解决方案。
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德康业绩后暴跌36%：会议纪要财报业绩July 25, 2024 at 04:30 pm EDT。 Operator (Operator)。 Thank you, Abby, and welcome to DexCom's Second Quarter 2024 Earnings Call. Our agenda begins with Kevin Sayer, DexCom's Chairman, President and CEO, who will summarize our recent highlights and ongoing strategic initiatives, followed by a financial review and outlook from Jereme Sylvain, our Chief Financial Officer. Following our prepared remarks, we will open the call up for your questions. At that time, we ask analysts to limit themselves to 1 question
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强强联合！领泰生物迎来国际肿瘤药物药理研究领域资深专家刘长年博士，担任科学顾问开启新篇章专家观点近期，领泰生物 举行了科学顾问聘任仪式暨学术报告会，正式聘请国际肿瘤药物药理研究领域资深专家、 龙 磐投资公司“合伙人 ” 刘长年博士担任公司科学顾问。 领泰生物的全体员工均见证了这一重要时刻，CEO冯焱博士致辞并为刘长年博士颁发了科学顾问聘用证书。 作为科学顾问，刘长年博士将在药理药效相关方面为领泰生物提供专业的科学指导 。
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新临床：17名糖尿病患者接受干细胞来源β细胞治疗，不再依赖胰岛素临床研究新的临床证明：干细胞衍生的β细胞替代疗法对患有严重低血糖高风险的1 型糖尿病患者继续显示出益处。 近日，在总共17名接受 佛罗里达州奥兰多 Vertex Pharmaceuticals 公司临床试验性同种异体干细胞衍生的完全分化胰岛细胞替代疗法 (VX-880) 完整剂量治疗的患者中，迄今为止有 3 名患者已经达到了主要研究疗效终点，即消除严重低血糖发作（ 1 年时A1c < 7%），以及次要终点，即不再依赖胰岛素。 “这些数据凸显了 VX-880 对 1 型糖尿病患者的治疗潜力，并支持进一步评估 VX-880 的关键开发，”Witkowski 表示。
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Nature+1！关于大脑抗病毒机制，交大团队首次发现！前沿研究7月24日，上海交通大学 蔡宇伽 团队与丹麦奥胡斯大学 Søren R Paludan 团队联合在《Nature》上发表了一项突破性研究成果（上海交通大学为第一单位），题为“TMEFF1 is a neuron-specific restriction factor for herpes simplex virus”。 该研究利用全基因组CRISPR筛选技术发现了神经元细胞特异表达的TMEFF1蛋白在中枢神经系统中对单纯疱疹病毒HSV存在显著的限制作用。 本研究首次报道了一种独立于干扰素系统的、神经元独有的抗病毒因子，为大脑抗病毒免疫机制研究提供了全新的视角。
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Nat Chem Biol｜临床前药物发现中的机器学习前沿研究2024年7月19日，来自加拿大麦克马斯特大学的研究人员在 Nature Chemical Biology上发表研究Machine learning in preclinical drug discovery， 讨论了在药物发现的临床前阶段整合机器学习方法的现状和未来前景，重点关注其在不同疾病领域的应用，以加速初始药物发现、作用机制（MOA）阐明和化学性质优化。 新药研发涉及多个复杂环节，包括靶点识别、化合物筛选、活性验证、作用机制阐明及临床前和临床试验等。 传统的药物筛选方法，如高通量筛选（HTS），尽管可以大规模测试化合物库，但成本高昂且耗时。智药邦2024-07-26Nat Chem Biol
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Nat Aging封面文章 | 邬禕程等揭示小鼠成体神经干细胞的衰老相关变化前沿研究激活态神经干细胞通过自我复制产生大量的神经元母细胞 （Neuroblast） ，后者进一步分化为新生神经元，成熟并整合到现有的神经环路中。 如何调节神经干细胞的活性并保持足够的新生神经元数量，是维持成体神经发生至关重要的因素。 随着年龄的增长，神经干细胞的数量及活性显著下降，伴随着相应的记忆与认知能力的衰退，进而与诸多神经退行性疾病，如阿尔兹海默氏症 （Alzheimer’s Disease） 等密切相关。BioArt2024-07-26神经退行性疾病 小鼠成体神经干细胞 神经干细胞
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Mol Cell | 白璐团队等系统剖析先锋因子FOXA1结合特异性的决定因素前沿研究核小体对转录因子结合的抑制作用，常被用于解释这一现象 【2】 。 一类特殊的转录因子——先锋因子 （pioneer factor） 可以克服核小体的抑制。 作为发育和癌症中的关键因子，在体外，它们能结合包裹于核小体的DNA；在体内，它们能打开紧密的染色质结构 【3，4】 。
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Cancer Cell | 孙颖/马骏/吕佳蔚团队实现利用血浆EBV DNA实时监测鼻咽癌疗效和预后前沿研究因此，临床上，患者的复发转移风险并非一成不变，而是随着治疗的进行动态地发生着改变 【3,4】 。 理论上，重复进行肿瘤组织活检获取这一信息是最为可靠的方案，但是由于其有创性，临床上的应用受到极大的限制，患者接受度低。 利用人体体液作为标本来源检测获取肿瘤相关信息的技术被称为“液体活检” 【5】 。
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Dev Cell | 陈海洋团队揭示极长链脂肪酸作为信号分子调控肠道干细胞中的过氧化物酶体稳态和肠道损伤修复过程前沿研究肠道是人体与外界环境直接接触的关键器官，时刻抵御着有害物质和病原体的侵袭。 得益于其内在的干细胞系统，肠道具备了非凡的自我修复能力。 尽管如此， 肠道干细胞 （intestinal stem cell， ISC ） 是如何感应到损伤信号，并从静息状态迅速激活，进而通过增殖和分化来修复受损肠上皮组织，目前科学界对此尚缺乏全面的理解。BioArt2024-07-26陈海洋 肠道干细胞
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Cell丨Warburg效应的百年历程与反思：癌症代谢的奥德赛之旅前沿研究在科学的世界里，如果只允许你知晓关于肿瘤代谢的一件事，那就非Warburg效应莫属，它是癌细胞的独特特征——即使在氧气充足的情况下，癌细胞也倾向于通过糖酵解过程将葡萄糖转化为乳酸，而不是通过氧化磷酸化产生能量。 那么，你是否了解Otto Warburg，又是否真正了解他的关于肿瘤代谢的发现是如何塑造了当前人们对癌细胞的代谢需求的理解的呢。 今年，是Warburg效应发现的100周年。
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Argenx扭亏为盈：FcRn二季度大卖4.78亿美元财报业绩收到Efgartigimod销售加速放量的影响，二季度Argenx实现盈利2900万美元，一举扭亏为盈，去年二季度亏损9400万美元，今年一季度亏损6200万美元。 Argenx昨日股价涨5%，目前市值为289亿美元。 FcRn为近年来自免领域最成功的新靶点之一，Argenx正积极推进多项适应症的扩展，以达到2030年前治疗50000例患者的目标。
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罗氏：终止TIGIT抗体治疗NSCLC两项三期临床临床研究
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首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验！临床研究近日，北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗实体瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）的药物临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理（受理号: CXSL2400463）。 此次IND顺利受理的IM96 CAR-T细胞生产中使用了同立海源 生物 的ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠（货号: GMP-TL603） ，同立海源生物GMP微米磁珠以优异的性能通过了艺妙神州对CAR-T细胞生产用磁珠的验证研究，满足了CAR-T细胞生产和质控要求。 同时也 标志着第一款国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物的IND申报 。
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辉瑞AAV基因疗法获欧盟批准上市审批动态今日， 欧洲药品管理局（EMA）宣布，授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）有条件上市许可 ，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因疗法，用于治疗中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体检测为阴性的成年患者。 Durveqtix 是一种体内基因治疗药物，利用基因工程改造的AAV衣壳提高了将高活性人类FIX基因递送到人体目标组织器官的能力，给药方式为静脉输注，一次给药长期甚至终生有效。 Durveqtix 的获批基于关键性BENEGENE-2临床研究的结果。
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RNA的“尾巴”，超越DNA序列本身的调控者？前沿研究mRNA的poly(A)尾一直被视为基因表达的辅助角色。 然而，这一看似简单的结构，是否只是基因表达过程中的一个默默无闻的配角。 基因表达，还受到DNA序列之外的表观遗传学调控。医药速览2024-07-26RNA
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多肽药物代谢产物鉴定研究的挑战和策略前沿研究多肽药物广泛应用于治疗多种疾病，主要治疗领域有 罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫和心血管疾病 等。 截至目前，已有近100种多肽药物获批上市；在某些小分子药物或治疗性抗体难以治疗的疾病方面，多肽药物也发挥着重要作用 。 虽然多肽药物在众多疾病治疗领域中发挥着重要作用，但因多肽化合物的 化学与生理稳定性相对较差 ，易被蛋白水解酶降解，造成多肽化合物 口服生物利用度低、代谢快和半衰期短 等问题。
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美国 FDA 批准 LEQSELVI™ （deuruxolitinib），一种口服 JAK 抑制剂，用于治疗严重斑秃研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Sun Pharmaceutical Industries Limited（以下简称“Sun Pharma”）的LEQSELVI™（德鲁索利替尼）8毫克片剂，用于治疗成人严重斑秃。LEQSELVI在两项III期临床试验中显示出统计学上显著的疗效，患者在接受治疗24周后，头发生长覆盖率从基线的13%增加到80%。LEQSELVI是一种新型口服JAK抑制剂，能够阻断可能导致严重斑秃脱发的途径。该药物基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的数据获得批准，这些试验共纳入了1,220名至少有50%头皮头发损失的斑秃患者。LEQSELVI的批准为斑秃患者提供了新的治疗选择，有助于改善他们的生活质量。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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