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医药数据查询

  • Aligos Therapeutics 宣布获得价值 850 万美元的 NIAID 合同,以推进同类最佳的泛冠状病毒蛋白酶抑制剂 ALG-097558 的开发
    医药投融资
    Aligos Therapeutics获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的850万美元合同,用于推进其冠状病毒蛋白酶抑制剂ALG-097558的非临床和临床研究,以进入未来的2/3期临床试验。这是该公司第二次获得NIH资助以推进ALG-097558的开发。目前,ALG-097558正在进行一项评估其在健康志愿者中单次/多次剂量的1期临床试验。Aligos计划继续寻求外部资金以推进ALG-097558的研究,使其超越当前的1期临床试验。ALG-097558是一种强效的广谱冠状病毒小分子抑制剂,对迄今为止测试的所有冠状病毒(SARS-CoV、MERS-CoV、SARS-CoV-2和季节性冠状病毒)都具有抑制作用。
    Biospace
    2023-10-03
  • Neurodon 从 NIH 获得近 300 万美元的资金,以推进其治疗阿尔茨海默病的药物
    医药投融资
    Neurodon公司获得美国国立卫生研究院(NIH)下属国家老龄化研究所(NIA)提供的290万美元SBIR继续资助,用于推进其针对阿尔茨海默病的药物研发。该公司的新型分子在阿尔茨海默病的前临床模型中表现出神经保护作用和改善学习和记忆的能力。这是继之前获得超过500万美元资助后,NIA对Neurodon阿尔茨海默病治疗开发项目的再次支持。Neurodon将与普渡大学整合神经科学研究所的科学家合作,推进关键研究,以支持向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请(IND)并启动临床试验。
    美通社
    2023-10-03
  • 更安全、更有效的大脑接口:Neurosoft 生物电子学首次实现人脑记录
    医投速递
    在神经外科专家Nitin Tandon教授的指导下,休斯顿纪念赫尔曼医院进行了一项临床试验,首次测试了Neurosoft Bioelectronics的脑皮层脑接口。该接口在癫痫切除手术中用于记录人类大脑活动,成功应用于两名癫痫患者和一名脑肿瘤患者。这些电极的独特性质有望在目前无法安全植入的区域进行脑部植入,为治疗如严重耳鸣等疾病开辟了新途径。新技术的电极密度是标准电极的5倍,整个设备比标准电极软1000倍,有助于解决侵入性手术的关键挑战,如减轻脑压缩、血肿风险和疤痕组织。这项研究为Neurosoft Bioelectronics的软脑电极概念从学术实验室走向临床应用迈出了重要一步,未来有望在耳鸣、失聪、脑外伤和瘫痪等多种治疗中发挥作用。
    Businesswire
    2023-10-03
  • Stimdia Medical Inc. 启动 FDA 批准的 IDE 关键试验,以研究神经肌肉刺激对机械通气患者的影响
    研发注册政策
    Stimdia Medical公司宣布启动一项FDA批准的关键性试验,旨在研究膈神经刺激(PNS)对病人脱离机械通气时间的影响。该研究名为ReInvigorate Study,是一项随机对照试验,预计将招募约420名在重症监护室(ICU)接受机械通气的病人。病人将被随机分配接受Stimdia专有的pdSTIM系统PNS治疗或仅接受标准治疗。主要疗效终点将评估病人脱离机械通气的时间。Atrium Health Carolinas Medical Center的创伤和重症监护医生Kyle Cunningham博士表示,他们对这项新疗法的研究感到兴奋,并希望它能为病人带来显著改变。Louisiana State University的Steven Conrad博士作为该研究的国家主要研究员,期待临床医生参与这项疗法,并期待试验结果。pdSTIM系统通过颈部两侧膈神经旁放置小电极,连接到外部控制台,同步治疗与吸气。该设备可编程以特定频率和强度提供电脉冲,旨在唤醒和重建膈肌,从而加快病人脱离机械通气。Stimdia Medical首席执行官Tim Miller表示,他们很高兴与一群杰出的临床医生合作,启动这项关键性试验
    Businesswire
    2023-10-03
    Stimdia Medical Inc Louisiana State Univ
  • LifeSpan Vision Ventures 投资 Deciduous Therapeutics
    医药投融资
    LifeSpan Vision Ventures宣布投资Deciduous Therapeutics,一家致力于通过恢复内源性免疫机制消除衰老细胞来延长人类健康寿命的创新生物技术公司。该公司起源于加州大学旧金山分校Anil Bhushan博士的研究实验室,其核心发现集中在自然杀伤T细胞(NKTs)作为一种强大的内源性免疫机制,能够实现衰老细胞清除。Deciduous Therapeutics的体内概念验证(POC)研究已证明其领先化合物单剂量有效性,该化合物可恢复NKT功能、消除衰老细胞并解决纤维化和代谢性疾病。同时,公司正在扩展平台以测试更多与年龄相关的疾病。LifeSpan Vision Ventures的联合创始人Andrew Worden表示,他们对Deciduous Therapeutics的投资符合其支持致力于长寿和年龄相关疾病治疗的公司的使命,并对与长寿生物技术领域的杰出团队合作以及他们对抗衰老疾病治疗影响的期待表示兴奋。Deciduous Therapeutics总部位于旧金山,旨在利用人体免疫系统的内在力量选择性消除有害的衰老细胞。
    美通社
    2023-10-03
  • Meitheal Pharmaceuticals 宣布扩大仿制药注射产品组合
    交易并购
    Meitheal Pharmaceuticals,一家总部位于芝加哥的综合性仿制药注射剂公司,宣布通过其母公司香港金友工业有限公司(HKF)的资产购买协议,扩展了其仿制药注射剂产品组合,使产品总数达到82种。此次收购标志着Meitheal创新产品组合的重要里程碑,并强化了其通过全球合作简化生命改变性药物获取的承诺。HKF将负责18种额外仿制药注射剂的产品开发和生产,并授予Meitheal在美国的商业化独家权利。Meitheal成立于2017年,专注于仿制药注射剂的开发和商业化,并已将重点扩展到包括生育、生物制剂和生物类似物产品。目前,Meitheal在美国市场销售超过50种FDA批准的产品,涵盖多个治疗领域。此次收购进一步推动了Meitheal的使命,即通过强大的制造、稳定的供应和快速响应客户需求,提供易于获取且价格合理的药品。
    Businesswire
    2023-10-03
    Meitheal Pharmaceuti
  • Loci Orthopaedics 宣布完成其“InDx”拇指基关节置换术临床可行性研究的患者招募
    研发注册政策
    Loci Orthopaedics宣布成功完成了一项15名患者的InDx植入系统临床可行性研究,该系统旨在治疗拇指基底关节关节炎。这项名为THANKS的研究评估了该植入系统的手术植入以及对于疼痛、握力和生活质量的影响。公司对参与研究的患者表示感激,并期待明年完成后续跟进和结果报告。该研究在多伦多美国手外科协会(ASSH)年会前夕宣布完成。InDx植入系统是首个模仿拇指基底关节复杂生物力学的植入物,旨在恢复原生的生物力学。Loci Orthopaedics首席执行官Barry Russell表示,该研究将有助于证明植入物的可行性和基于证据的治疗方案所能带来的积极临床结果。据估计,5%的人口患有症状性拇指基底关节关节炎,这会导致手部疼痛并严重影响生活质量。
    Businesswire
    2023-10-03
    Loci Orthopaedics Lt KU Leuven R&D
  • IQVIA 与 argenx 建立战略合作,提供安全系统和服务
    交易并购
    IQVIA与argenx达成战略合作,旨在通过创新和集成的技术支持,推进罕见自身免疫性疾病的治疗。IQVIA将提供综合的药物警戒(PV)服务和科技平台,以支持argenx高效整合安全数据和不良事件识别与报告,从而加速新疗法的交付。此次合作基于双方在临床开发和商业化新适应症方面的现有合作,argenx CEO Tim Van Hauwermeiren表示,IQVIA的技术支持将助力argenx在PV和安全组织方面实现规模扩张。IQVIA总裁Alistair Grenfell强调,IQVIA的服务和技术能力将帮助argenx转型和确保其PV和安全组织的未来。IQVIA的“连接智能”结合了领先解决方案、数据、高级分析、创新技术和领域专业知识,以帮助客户在快速变化的市场中取得成功。此次合作将IQVIA的PV安全和科技团队结合,为argenx提供独特的解决方案,以应对其在上市前和上市后空间内PV运营的整合、转型和未来化需求。
    Businesswire
    2023-10-03
  • Nexcella 在 IMS 第 20 届年会上宣布 NXC-201 临床试验中第 9 例复发/难治性 AL 淀粉样变性患者完全缓解
    研发注册政策
    Nexcella公司宣布,在NXC-201临床试验中,9名复发/难治性AL淀粉样变性患者中,观察到100%的总缓解率和67%的完全缓解率(MRD 10-5)。其中,4名患者为t(11;14)复发/难治性AL淀粉样变性,75%的完全缓解率。NXC-201是一种新型自体BCMA靶向嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法,在9月20日的数据截止日期前,最佳响应者的缓解持续时间为19.2个月。Nexcella计划在40名患者接受NXC-201治疗后,向FDA提交BLA以获得批准。NXC-201的预期主要终点是复发/难治性AL淀粉样变性的总缓解率。
    GlobeNewswire
    2023-10-03
  • 益普生关于 QM-1114 监管流程的最新情况
    研发注册政策
    法国制药公司Ipsen宣布,其合作伙伴Galderma收到了美国食品药品监督管理局(FDA)关于其液体肉毒杆菌毒素A(QM-1114)生物制品许可申请的完整回复信,信中指出了化学、制造和控制系统(CMC)过程中的某些缺陷。此外,国际商会(ICC)仲裁庭于2023年9月28日就Galderma对Ipsen提起的仲裁案作出最终裁决,因双方在QM-1114的监管提交策略上存在分歧。仲裁结果规定,Galderma提交的QM-1114在合作地区的任何监管申请都将归Ipsen所有,作为知识产权和营销授权的拥有者。Galderma仍负责研发、监管提交策略、制造和商业化。Ipsen还确认,它已通知Galderma其决定终止2014年7月双方签订的关于各自神经毒素项目的联合研发合作,包括IPN10200(长效神经毒素)的开发。
    Financial Post
    2023-10-03
  • FairJourney Biologics 选择 Sphere Fluidics 的 Cyto-Mine 系统来推进细胞系开发工作流程
    交易并购
    Sphere Fluidics宣布其单细胞分析系统Cyto-Mine平台被全球领先的抗体合作伙伴FairJourney Biologics选用于扩展其细胞系开发能力。FairJourney Biologics将Cyto-Mine平台作为其最新细胞系开发服务的一部分,以简化并加速客户工作流程。该平台结合了Sphere Fluidics专利的微流控picodroplet技术,能够自动、温和地筛选高达4000万个细胞,显著节省时间。FairJourney Biologics专家团队拥有丰富的细胞生物学知识,可精确定制细胞系以满足合作伙伴的独特需求。Cyto-Mine平台还支持FDA 21 CFR Part 11合规性,并包括完整的安装验证/操作验证(IQ/OQ)包,扩展系统在药物制造操作中的应用。
    Businesswire
    2023-10-03
    Sphere Fluidics Ltd
  • DryEye Rescue 宣布与 Sunnie Natural 建立独家分销合作伙伴关系
    交易并购
    DryEye Rescue与Sunnie Natural宣布建立独家分销合作关系,推出全天然植物成分的眼药水。Sunnie Natural的产品旨在为寻求缓解常见眼部疾病、促进整体眼部健康的人士提供安全、有效且环保的解决方案。DryEye Rescue将独家分销Sunnie Natural的眼药水,这些眼药水无防腐剂,专为日常使用设计,适用于缓解红肿、干涩或因数字眼疲劳引起的眼部不适。Sunnie Natural的眼药水包含三种专门产品,针对红肿、数字眼疲劳和干涩等不同需求。DryEye Rescue致力于提供创新的眼部护理解决方案,以改善患者的生活质量。
    美通社
    2023-10-03
    DryEye Rescue
  • Qkine 任命行业领先的 CliniSciences 为其生长因子和细胞因子产品组合的新欧洲经销商
    交易并购
    Qkine,一家领先的高纯度生物活性蛋白制造商,宣布与欧洲领先的分销商CliniSciences达成销售分销协议。CliniSciences在欧洲拥有广泛的业务网络,包括法国、西班牙、荷兰和瑞士等地的子公司,能够满足欧洲客户对Qkine蛋白的需求。此次合作将使Qkine借助CliniSciences的广泛影响力和行业专业知识,更好地服务于欧洲大陆的干细胞研究人员和生物技术公司。双方均致力于提供高品质产品和卓越的客户服务,旨在推动干细胞和器官oid生物学领域的创新和研究。该合作将为欧洲大陆的干细胞科学家提供更便捷的途径,获取Qkine的创新生长因子和细胞因子。Qkine首席执行官Catherine Elton和CliniSciences市场与供应商关系经理Daria Korejwo均表示,对与对方合作充满期待,并相信这将有助于提升欧洲的科研能力,推动科学研究的突破性进展。
    Businesswire
    2023-10-03
    CliniSciences Qkine Ltd
  • Numinus 宣布通过 Cedar 临床研究为与慢性和严重疾病相关的精神困扰提供迷幻药计划
    医投速递
    Numinus Wellness Inc.宣布推出针对慢性及严重疾病相关精神压力的创新综合迷幻疗法项目。该项目在Numinus Wellness UT和Cedar Clinical Research设施进行,包括四项关键举措:一项关于团体服用裸盖菇素对癌症患者抑郁症状的研究;一项针对慢性及严重疾病患者的团体氯胺酮辅助治疗试点项目;一项即将进行的团体裸盖菇素项目,旨在评估其对癌症患者抑郁症状的影响;以及一项关于氯胺酮辅助治疗减轻临终痛苦的研究。Numinus致力于开发安全、基于证据的迷幻疗法,以改善患者的生活质量。
    美通社
    2023-10-03
    Numinus Wellness Inc Ketamine Research Fo
  • Capsida Biotherapeutics 与 Kate Therapeutics 达成战略合作,生产 KateTx 的下一代基因疗法
    交易并购
    Capsida Biotherapeutics与Kate Therapeutics达成战略合作伙伴关系,利用Capsida的先进制造能力,为KateTx的下一代基因疗法提供支持,用于治疗肌肉和心脏疾病。根据协议,Capsida将为KateTx的基因疗法提供GMP制造服务,同时获得未公开的资金支持。KateTx的内部项目包括肌营养不良症和面肩肱肌营养不良症,这两种疾病是成年型肌营养不良症的主要病因。此次合作旨在快速推进药物研发,为患者提供急需的治疗方案。
    美通社
    2023-10-03
  • Akamis Bio 强调数据显示其腺病毒载体技术与放射治疗晚期直肠癌的潜力
    研发注册政策
    Akamis Bio公司利用其专有的T-SIGn肿瘤特异性免疫基因治疗平台,通过腺病毒载体技术联合放疗治疗局部晚期直肠癌,在Phase 1研究中取得了令人鼓舞的数据。该研究由英国癌症研究机构和Akamis Bio赞助,结果显示,与单独放疗相比,其肿瘤选择性药物Enadenotucirev(EnAd)与化疗放疗联合使用,在MRI评估的肿瘤退缩等级(mrTRG)和pCR/cCR方面显示出显著更高的响应率。在两种剂量方案中,接受治疗的10名患者中有5名(50%)观察到mrTRG为1或2。此外,患者样本的hexon染色表明EnAd在原发肿瘤和转移部位均有定位。这种联合疗法耐受性良好,安全性可接受。这些数据表明,与肿瘤内注射相比,这种系统给药方式具有更高的可靠性。EnAd是一种用于治疗转移性或晚期上皮肿瘤的B组腺病毒,是Akamis Bio T-SIGn治疗平台的先驱,该平台能够选择性地将多种转基因组合递送到实体瘤中。Akamis Bio正在开发一系列实体瘤靶向T-SIGn治疗药物,旨在使患者的免疫系统识别、攻击和清除其癌症。
    Businesswire
    2023-10-03
  • Cadence 宣布收购 ARC Group Worldwide 佛罗里达州分公司
    交易并购
    Cadence公司宣布收购ARC Group Worldwide在佛罗里达州的工厂,旨在成为领先的医疗技术制造合作伙伴。该工厂位于德兰德,专注于金属注射成型(MIM)和洁净室塑料注射成型。此次收购加强了Cadence的垂直制造平台,通过增加MIM技术,为客户提供从早期开发到规模化生产的完整解决方案。Cadence总裁兼首席执行官Rob Werge表示,此次收购有助于实现公司独特的集成模式的价值,并扩展其全球七地的服务能力。Cadence近年来在医疗和药物输送市场取得了强劲增长,此次收购进一步扩展了其能力和市场关注。
    美通社
    2023-10-03
    Cadence Inc
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