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医药数据查询

  • 实验室自动化技术提供商Automata Technologies宣布获得4000万美元融资,以扩大生命科学实验室自动化产品的增长规模
    医药投融资
    2023年10月3日,实验室自动化技术提供商Automata Technologies宣布已完成4000万美元融资,本轮融资由Dimension领投,A.P. Moller Holding和早期投资者Octopus Ventures、Hummingbird、Isomer Capital、Possible Ventures和Aldea Ventures跟投。募集资金将用于资助Automata的地域和团队扩张计划,将业务重点放在全球生命科学领域快速增长的机遇上,并发展其品牌知名度和在行业中的影响力。
    techcrunch
    2023-10-03
    Isomer Capital Hummingbird Dimension Capital Possible Ventures Octopus Ventures Automata Technologie
  • Cybin 在 CYB003 治疗重度抑郁症的 2 期研究中完成给药
    研发注册政策
    Cybin公司完成其Phase 2研究CYB003的最后一组受试者剂量给药,CYB003是一种专有的去氘化裸盖菇素类似物,用于治疗重度抑郁症。公司预计将在今年第四季度发布顶线疗效数据。Cybin首席执行官表示,公司对CYB003研究的快速进展感到非常满意,并正在准备向美国食品药品监督管理局(FDA)提交数据,并准备在2024年初进行可能的Phase 3关键研究。Cybin正在为下一阶段的发展做准备,包括开始进行胶囊剂型的生物等效性队列给药,预计在2024年第一季度结束Phase 2会议,以审查Phase 3研究设计,开发EMBARK用于临床试验,与全球临床试验公司合作,以及开始准备CYB003胶囊剂型的GMP生产。
    Businesswire
    2023-10-03
  • neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)的单剂量和重复剂量临床研究发表在《过敏与临床免疫学杂志》上
    研发注册政策
    ARS Pharmaceuticals宣布,其研发的neffy(肾上腺素鼻喷剂)在《变态反应与临床免疫学杂志》上发表的药代动力学和药效学研究结果。研究显示,neffy在药效的药效学替代指标上表现出与EpiPen注射剂相当的或更大的反应,甚至在给药后1分钟内即可观察到。neffy的重复剂量在药效学替代指标上的平均最大反应比EpiPen的重复剂量统计上更大。此外,neffy的药代动力学暴露呈剂量比例,而注射剂则不呈剂量比例。neffy在健康受试者中表现出良好的耐受性,最常见的不良事件为轻微的鼻部不适和头痛。ARS Pharma计划在2024年上半年完成重复剂量研究,并提交给FDA,预计neffy将在2024年下半年上市。
    GlobeNewswire
    2023-10-03
  • 牛津-哈灵顿罕见病中心推出开创性的 Therapeutics Accelerator,以推进罕见病的创新治疗
    医投速递
    牛津-哈灵顿罕见病中心启动了创新药物加速器,旨在推动罕见病创新治疗的进展。该加速器将识别、资助并推进来自英国和美国学术伙伴的创新项目,目标是在未来十年内将40种可能改变生命的疗法带入临床试验,并针对包括美国、英国和欧洲在内的关键市场实现多款药物的批准。加速器将采用独特的非营利/营利模式,计划投入高达2亿美元。该加速器将得到克利夫兰俄亥俄州大学医院、牛津大学和投资公司牛津科学企业的新合作伙伴关系的支持。前英国首相戴维·卡梅伦将担任牛津-哈灵顿罕见病中心咨询委员会主席,领导加速器的国际工作。加速器将优先考虑影响儿童或成人、存在迫切需求和最大影响机会的罕见遗传病,包括罕见神经疾病、癌症和发育性疾病。项目将来自英国和美国的学术实验室。加速器将采用独特的非营利/营利模式,计划投入高达2亿美元。项目资金将与来自有制药行业经验的行业领袖的研究、药物开发、商业战略和企业发展专业知识相结合。加速器将得到克利夫兰俄亥俄州大学医院、牛津大学和投资公司牛津科学企业之间新的共同资助和共同投资协议的支持,并旨在确保资本得到有效部署,以推进新的疗法可持续的管线,无论是通过学术界还是通过创建风险投资支持的衍生公司。加速器的第一笔投资是在20
    美通社
    2023-10-03
  • Purple Biotech报告了NT219 1/2期研究的积极中期和初步结果,用于治疗R/M头颈癌
    研发注册政策
    紫光生物科技公司在Phase 1/2临床试验中,评估了其新型抗癌药物NT219单药和联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌(R/M SCCHN)的安全性和有效性。最高剂量组中,NT219与西妥昔单抗联合使用显示出抗肿瘤活性,其中两名患者表现出部分缓解。NT219在最高剂量水平下的暴露量达到人类等效剂量,并在患者活检组织中证实了靶点 engagement。公司正在设计一项二期临床试验,以进一步评估NT219与西妥昔单抗联合治疗二线R/M SCCHN患者的疗效。
    Biospace
    2023-10-03
  • RedHill 和美国陆军在美国陆军资助的体内研究中宣布 Opaganib 的埃博拉病毒病生存获益
    研发注册政策
    RedHill Biopharma和美军宣布,其新型口服药物Opaganib在美军资助的体内研究中,对埃博拉病毒病显示出显著的生存时间延长效果。Opaganib被认为是首个在埃博拉病毒病中表现出活性的宿主靶向分子,此前在多个埃博拉病毒病模型中已显示出体外益处。Opaganib在治疗COVID-19患者的后期临床研究中也显示出抗病毒益处,并被美国国立卫生研究院辐射和核对策计划(RNCP)选为急性辐射综合征的开发药物。该研究测试了Opaganib的三种剂量(50、100和150 mg/kg每日两次),结果显示150 mg/kg组的平均生存时间显著增加,与安慰剂对照组相比,提高了11.2天。
  • Calliditas 宣布向英国 MHRA 提交 Kinpeygo 治疗 IgA 肾病的申请
    研发注册政策
    Calliditas Therapeutics宣布,其合作伙伴STADA Arzneimittel AG已向英国药品和健康产品监管局(MHRA)提交了将Kinpeygo的临时市场授权转换为标准市场授权的申请。Kinpeygo是一种用于治疗原发性IgA肾病(IgAN)的孤儿药,也是英国首个和唯一获批准用于治疗IgAN的药物。该药物目前获得的条件批准用于降低有快速疾病进展风险的成人原发性IgAN患者的蛋白尿。STADA已在2022年9月在德国推出该药物,并致力于在其他国家扩大患者获取。此次向MHRA提交的全面批准申请基于NefIgArd III期临床试验的完整两年数据集,该数据集最近发表在顶级医学期刊《柳叶刀》上。试验达到了其主要终点,Kinpeygo在治疗期间和停药后的随访期间,与安慰剂相比,在估计肾小球滤过率(eGFR)方面显示出高度统计学意义的益处。
  • Ocular Therapeutix(TM) 宣布启动其 OTX-TKI 治疗湿性 AMD 的首个关键临床试验
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix公司宣布启动其首个关键性临床试验,评估OTX-TKI(axitinib眼内植入剂)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)。该试验预计将招募约300名主要在美国的受试者。OTX-TKI同时也在开发用于治疗糖尿病视网膜病变和其他视网膜疾病。公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请特殊方案评估(SPA),并已获得临床试验机构审查委员会(IRB)的批准。OTX-TKI的关键性试验是基于之前宣布的21名受试者的美国 Phase 1试验的积极12个月数据启动的,该试验显示OTX-TKI在治疗wet AMD方面具有减少治疗负担的潜力。
  • 新闻稿:赛诺菲宣布达成针对肠外致病性大肠杆菌的潜在同类首创疫苗的协议
    交易并购
    法国制药公司Sanofi与强生旗下Janssen制药公司达成协议,共同开发和商业化针对肠外致病性大肠杆菌(ExPEC)的疫苗。该疫苗为首个可能的一类疫苗,目前处于三期临床试验阶段。ExPEC是导致败血症的主要原因之一,每年全球约有1000万例侵袭性ExPEC疾病。该疫苗有望补充Sanofi现有的成人疫苗产品组合。根据协议,双方将共同承担当前和未来的研发成本,Sanofi将向Janssen支付1.75亿美元的预付款,并随后根据开发和商业里程碑支付款项。在美国、欧盟4国(法国、德国、意大利、西班牙)和英国,将实行利润分成安排。在全球其他地区,Janssen将获得分级版税和销售里程碑。该协议的最终敲定需获得常规监管批准。
  • WILLOW 和 SUANFARMA 宣布合作通过精确发酵开发大容量抗感染 API
    交易并购
    Willow Biosciences与SUANFARMA宣布合作,通过精准发酵技术开发大量抗感染API。双方将共同优化细胞线生产效率,利用Willow的专有菌株优化技术,降低生产成本。SUANFARMA将获得Willow的技术支持,在SUANFARMA的制造工厂实现API的商业化生产。双方期望通过合作,共同开发可持续生产的关键产品,提高人类健康水平。SUANFARMA CDMO将利用其发酵、纯化和化学合成技术,提供全面的技术转移解决方案,确保产品质量并快速实现产品商业化。此次合作标志着双方关系的进一步深化,旨在拓宽产品组合并实现端到端的合成生物学解决方案。
    美通社
    2023-10-03
    Willow Biosciences I
  • BridgeBio 和 Resilience 宣布建立多年战略合作伙伴关系,以推进 BBP-631、BBP-812 和未来的基因治疗
    交易并购
    BridgeBio Pharma与National Resilience宣布合作,共同推进BBP-812和BBP-631两种基因疗法的研发和制造。BBP-812是针对Canavan病的AAV9基因疗法,BBP-631是针对先天性肾上腺皮质增生症的AAV5基因疗法。双方将共同开发新型制造和激励业务模式,强调可持续性和资本效率。BridgeBio将将其AAV基因疗法候选药物的制造工艺转移到Resilience的基因治疗站点网络。Resilience将提供制造服务,并获得未来开发和批准里程碑以及BBP-631和BBP-812的低至中位个位数版税。Resilience将支持持续的临床开发制造需求,并在成功的情况下成为这两个项目的首选商业制造商。此外,Resilience还将成为BridgeBio基因治疗组合中未来临床项目的首选制造商。
  • Regeneron 和 Intellia 宣布扩大研究合作,开发基于 CRISPR 的疗法,用于治疗神经和肌肉疾病
    交易并购
    Regeneron和Intellia宣布扩大研究合作,共同开发基于CRISPR技术的神经和肌肉疾病治疗疗法。该合作将结合Intellia的领先基因编辑平台和Regeneron的专有抗体靶向病毒载体递送技术,以推进针对肝脏以外部位的体内基因编辑疗法。双方将共同研究两个非肝脏体内靶点,并有机会共同开发和商业化产品候选。此次合作旨在利用新技术和创新,解决基因药物在肝脏以外部位递送遗传载荷的难题,以开发针对严重神经和肌肉疾病的新疗法。
  • 开创性研究发现 MDbio 的天然配方 – The Doctors BrandTM 显着改善睡眠、焦虑、压力和整体健康状况
    研发注册政策
    MDSleep品牌由MDbio公司研发,经过大规模临床试验证明,其产品显著改善睡眠质量,降低焦虑、压力和提升幸福感。该研究由Radicle Science公司牵头,与UCLA、马里兰医学院和哈佛公共卫生学院合作完成,是历史上最大的双盲随机安慰剂对照试验之一。试验中,620名志愿者随机分为三组,分别服用安慰剂或两种不同配方的MDSleep。结果显示,含有较低THC和较高GABA及植物提取物的配方显著提高了睡眠质量、焦虑、压力和幸福感,且无严重副作用。该研究发表在《Nutrients》期刊上,标志着MDbio公司以科学严谨的方法在补充剂行业中树立了新的标准。
    GlobeNewswire
    2023-10-03
  • Promega 将与 GSK 合作开发微卫星不稳定性 (MSI) 伴随诊断 IVD 试剂盒
    交易并购
    Promega公司与GSK合作开发一款针对微卫星不稳定性(MSI)的伴随诊断(CDx)IVD试剂盒,旨在识别可能适合接受GSK的Jemperli(dostarlimab-gxly)治疗的成年癌症患者。该合作利用双方互补的优势,通过高质量的诊断工具和治疗扩大个性化医疗选项。Promega的MSI生物标志物测试结果对于确定可能接受GSK药物的患者至关重要。未来开发的CDx指示将使用Promega基于PCR的五标记MSI检测面板与Jemperli结合。Jemperli是一种抗PD-1单克隆抗体(mAb),目前获FDA批准用于治疗dMMR复发或晚期实体瘤患者。该CDx IVD试剂盒的开发是GSK对FDA的承诺的一部分,旨在为MSI-H实体瘤患者提供伴随诊断,以支持Jemperli的安全有效使用。伴随诊断CDx对于提供针对多种靶向治疗的高度确定性至关重要,MSI状态等生物标志物可用于选择最适当和有效的疗法,从而实现更个性化和精准的医疗干预,并常改善治疗效果。Promega通过与制药公司和临床研究组织合作,继续推进精准医学,其市场领先的PCR方法在临床研究中得到广泛应用,并支持25种不同癌症类型的225多篇独立同行评审出
  • PharmaEssentia与药明生物就髓系免疫检查点候选抗体达成全球独家许可协议
    交易并购
    PharmaEssentia Corporation与WuXi Biologics Ireland Limited签订许可协议,获得全球独家权利研发、制造和商业化一种髓系免疫检查点抗体候选药物。PharmaEssentia将负责后续的临床前和临床开发工作,以扩展其产品管线,并致力于推动肿瘤学、血液学和免疫学领域的研究发展。PharmaEssentia将向WuXi Biologics支付许可费用,包括签约时的预付款、未来的研发、监管和销售里程碑付款以及销售提成。PharmaEssentia作为一家全球生物制药创新公司,总部位于台湾,致力于开发针对血液学、肿瘤学和免疫学领域的创新药物。
  • PHAXIAM Therapeutics 和 Vetophage 宣布开展战略研究合作
    交易并购
    PHAXIAM Therapeutics与兽医噬菌体公司宣布建立一项长期战略研究合作伙伴关系,旨在结合双方在新型噬菌体和噬菌体衍生物(内溶菌酶)研究方面的专业知识,共同对抗抗药性。Vetophage是一家专注于兽医噬菌体疗法的生物技术公司,拥有广泛的噬菌体和内溶菌酶发现、鉴定和表征能力。该合作将为PHAXIAM Therapeutics提供独家噬菌体和内溶菌酶许可选择,以加强其产品组合。这一战略伙伴关系标志着PHAXIAM Therapeutics在对抗严重耐药感染方面的重要里程碑,同时加强了其研发项目。
    MarketScreener
    2023-10-03
  • KromaTiD和Noble Life Sciences签署分销和OEM合作协议
    交易并购
    KromaTiD与Noble Life Sciences签署了分销和OEM合作协议,旨在为新型细胞和基因疗法在IND申请前提供全面的毒性分析服务。双方结合了Noble的dPCR服务和KromaTiD的dGH in-Site、dGH SCREEN和G-banding服务,打造了一套全面的基因毒性和基因组完整性测试解决方案。这一合作旨在满足客户对细胞或基因疗法对基因组完整性影响进行深入分析的需求,通过提供独特的产品和服务组合,支持科学家在细胞治疗或疾病遗传基础研究方面的工作。KromaTiD和Noble Life Sciences将共同提供全面的服务,以表征细胞和基因疗法产品的毒性和疗效,推动客户产品进入临床开发。
    美通社
    2023-10-03
    KromaTiD Inc Noble Life Sciences
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