摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

《NEJM》：合源生物CD19靶向CAR-T治疗自免疾病研究成果公布

前沿研究

《NEJM》：合源生物CD19靶向CAR-T治疗自免疾病研究成果公布

系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中占16%，其中相当一部分患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，此类患者预后不佳，长期存在重要脏器出血风险，是SLE治疗中的一大难点。第七届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会。

医麦客

2024-07-26

CD19 系统性红斑狼疮
新型药物靶标集锦

前沿研究

新型药物靶标集锦

本文将近期药物研发新兴靶标进行汇总，涵盖肿瘤、代谢、自身免疫、心血管等领域，这些靶标一般是近期报道的具有一定治疗潜力的新型靶标，以期为科研人员提供参考。新型靶标的发现是药物研发的关键。表1：近期报道的新型药物靶标列举。

创药网

2024-07-26

肿瘤
【JMC】长效、口服有效的蛋白降解剂KT-413分子设计

前沿研究

【JMC】长效、口服有效的蛋白降解剂KT-413分子设计

MYD88的致癌突变发生在约 25% 的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 病例中，包括约 30% 的活化 B 细胞 DLBCL 和高达 70% 的原发性结外 DLBCL。 MYD88 突变导致 NF-κB 通路激活，驱动一系列促肿瘤活性，包括上调促炎细胞因子和参与肿瘤细胞增殖和存活的基因。该通路的激活导致 IRF4 通过转录因子 Ikaros 和 Aiolos 上调，进而进一步增强 NF-kB 激活，同时下调 I 型 IFN 信号传导，从而防止癌基因诱导的细胞死亡。

精准药物

2024-07-26

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 NF-κB IKZF1 IKZF3 IRF4
【Nature子刊】广州医科大学合作发文：抑制胶质瘤细胞侵袭和迁移的新策略

前沿研究

【Nature子刊】广州医科大学合作发文：抑制胶质瘤细胞侵袭和迁移的新策略

导读：侵袭和迁移是癌症的关键标志，侵袭性生长是导致胶质母细胞瘤治疗失败和预后不良的主要因素。蛋白精氨酸甲基转移酶6 (Protein arginine methyltransferase 6, PRMT6)作为一种表观遗传调控因子，在前期研究中已被证实可促进胶质母细胞瘤细胞的恶性增殖。然而，PRMT6对胶质母细胞瘤细胞侵袭和迁移的影响及其潜在机制尚不清楚。

精准药物

2024-07-26

广州医科大学胶质母细胞瘤胶质瘤
BioAtla在虚拟研发日上强调了临床项目和管道的更新。

研发注册政策

BioAtla在虚拟研发日上强调了临床项目和管道的更新。

在BioAtla公司举办的虚拟研发日上，其研发的针对AXL受体的抗体偶联药物CAB-AXL-ADC（mebotamab vedotin）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出临床效益，特别是对于携带KRAS突变的患者。研究还发现，AXL肿瘤表达与多种KRAS突变高度相关。此外，CAB-CTLA-4抗体（evalstotug）作为单药治疗和与PD-1联合使用，继续展现出有前景的抗肿瘤活性，并具有与低发生率免疫相关不良事件相关的安全性特征。在关键意见领袖的讨论中，专家们对mebotamab vedotin在KRAS突变肿瘤患者中的治疗响应表示乐观，同时指出evalstotug在联合PD-1治疗中表现出较低的免疫相关不良事件发生率。研究还包括了evalstotug在不同实体瘤类型中的安全性评估和初步疗效数据。

GlobeNewswire

2024-07-26

KRAS PD-1 实体瘤非小细胞肺癌 BioAtla LLC
哪些中国药企在上半年获得大额资金？| 投资观察

医药投融资

哪些中国药企在上半年获得大额资金？| 投资观察

· 94家中国药企在2024 H1获得19.8亿美元融资，相比去年下跌31%。 ·对外授权保持高水平，27笔交易达成，总交易额达到137亿美元。 2024 H1，研发客监测到94家中国药企总计获得了19.8亿美元的融资，相比去年同期下跌了31%。

研发客

2024-07-26

H1
盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果 | 新闻稿

前沿研究

盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果 | 新闻稿

盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上，展示了公司管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展三项重要研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5在治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染的潜力。这些研究结果为未来治疗非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。世界支气管扩张症大会是全球领先的专注于支气管扩张症研究和治疗的学术会议。

研发客

2024-07-26

上海盟科药业股份有限公司铜绿假单胞菌感染
FDA 授予 Cellectis 用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的 UCART22 候选产品孤儿药和罕见儿科疾病认定地位

研发注册政策

FDA 授予 Cellectis 用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的 UCART22 候选产品孤儿药和罕见儿科疾病认定地位

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Cellectis公司UCART22产品候选用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药（ODD）和罕见儿科疾病（RPDD）资格。ALL占美国所有白血病病例的约10%，进展迅速，如果不治疗，通常在几周或几个月内就会致命。UCART22是一种针对CD22的异基因CAR T细胞产品候选，在BALLI-01一期/二期开放标签剂量递增和剂量扩展研究中进行评估，旨在评估UCART22在复发/难治性ALL患者中的安全性、扩增、持久性和临床活性。Cellectis首席医疗官Mark Frattini表示，FDA对UCART22授予ODD和RPDD资格，代表了UCART22为ALL患者带来急需治疗选择的额外证据。

GlobeNewswire

2024-07-26

Cellectis SA CD22 急性淋巴母细胞白血病
TILT Holdings Inc.将于2024年8月9日召开电话会议讨论第二季度业务策略和财务结果

医投速递

TILT Holdings Inc.将于2024年8月9日召开电话会议讨论第二季度业务策略和财务结果

TILT Holdings Inc.（TILT），一家全球性的大麻业务解决方案提供商，包括吸入技术、种植、制造、加工、品牌发展和零售，将于2024年8月9日上午8:30（美国东部时间）举行电话会议，讨论截至2024年6月30日的第二季度的业务策略和财务结果。公司将在电话会议之前发布新闻稿公布结果。TILT管理团队将主持电话会议，并随后进行问答环节。有兴趣的各方可以通过以下方式加入电话会议。电话会议将在公司网站www.tiltholdings.com的投资者关系部分提供回放。TILT通过其旗下公司提供技术、硬件、种植和生产服务，帮助大麻品牌在美国40个州以及加拿大、以色列、南美洲和欧盟建立品牌。TILT的核心业务包括其全资子公司Jupiter Research LLC，专注于硬件设计、研发和制造，以及其在马萨诸塞州的Commonwealth Alternative Care, Inc.、宾夕法尼亚州的Standard Farms LLC和俄亥俄州的Standard Farms Ohio, LLC等大麻运营业务。TILT总部位于亚利桑那州的凤凰城。更多信息请访问www.tiltholdings.com。

GlobeNewswire

2024-07-26
IO Biotech 宣布新的头颈队列数据被接受在 2024 年 ESMO 年会上展示

研发注册政策

IO Biotech 宣布新的头颈队列数据被接受在 2024 年 ESMO 年会上展示

IO Biotech公司宣布，其主导的抗癌疫苗候选产品IO102-IO103的相关摘要被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2024接受，将在巴塞罗那举行的大会上进行海报展示。该海报将分享IO102-IO103与Pembrolizumab（KEYTRUDA）联合使用在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者中的II期篮子试验数据。IO Biotech总裁兼首席执行官Mai-Britt Zocca表示，这些完成队列数据标志着公司在探索IO102-IO103作为治疗性癌症疫苗在多种实体瘤中的潜力的重大进展。IO102-IO103是一种针对肿瘤微环境（TME）中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞的离岸治疗性癌症疫苗，旨在通过刺激T细胞对IDO阳性/或PD-L1阳性细胞的作用来杀死这些细胞。IO Biotech正在开展一项关键的III期试验，一项II期篮子试验，以及一项II期篮子试验，以评估IO102-IO103与Pembrolizumab联合使用的疗效和安全性。

GlobeNewswire

2024-07-26

PD-L1 实体瘤帕博利珠单抗 IDO IO Biotech Inc
Inovio 获得欧洲药品管理局颁发的主要候选药物 INO-3107 质量和非临床数据先进疗法药品证书

研发注册政策

Inovio 获得欧洲药品管理局颁发的主要候选药物 INO-3107 质量和非临床数据先进疗法药品证书

INOVIO公司宣布，其针对复发呼吸道乳头状瘤（RRP）的主要候选药物INO-3107已获得欧洲药品管理局（EMA）高级治疗委员会（CAT）的质量和非临床数据认证，确认其符合欧洲市场授权申请的科学和技术标准。这一成就进一步验证了公司研发团队的努力，并展示了其在全球范围内为RRP患者提供治疗的承诺。INO-3107旨在激发针对HPV-6和HPV-11蛋白的抗原特异性T细胞反应，以预防和减缓新的乳头瘤的生长。在Phase 1/2临床试验中，81.3%的患者在接受INO-3107治疗后一年内手术干预次数有所减少，其中28.1%的患者在给药窗口期间或之后无需手术干预。此外，INO-3107在临床试验中表现出良好的耐受性，主要出现低级别的治疗相关不良事件。FDA已授予INO-3107孤儿药和突破性疗法指定，并建议INOVIO可利用已完成的一期/二期临床试验数据提交生物制品许可申请（BLA）。欧洲委员会已授予INO-3107孤儿药指定，并为其递送设备CELLECTRA®授予CE标志，英国授予其创新护照，旨在加速上市和促进患者获得药物。

PRNewswire

2024-07-26

Inovio A/S
SlicedHealth™ 获得 500 万美元 A 轮融资，进一步推进收入优化并专注于技术创新

医药投融资

SlicedHealth™ 获得 500 万美元 A 轮融资，进一步推进收入优化并专注于技术创新

SlicedHealth™，一家为医院提供云解决方案以优化收入和管理合规的SaaS公司，宣布从知名增长股权公司Arthur Ventures获得500万美元的A轮融资。此轮融资将推动SlicedHealth通过整合先进的AI和机器学习技术，实现合同建模和管理、商业智能应用、确保价格透明度法规的合规性以及通过索赔估算促进收入收集，从而颠覆医疗科技行业。SlicedHealth计划利用这笔资金增强其产品，开发创新解决方案，帮助医院、专科诊所和门诊手术中心解决收入损失问题，并支持招募顶尖人才。Arthur Ventures的合伙人Patrick Meenan将加入SlicedHealth董事会，对此次合作表示兴奋。SlicedHealth致力于卓越和创新，成为医疗收入保护领域的关键玩家，新资金将助力其优化合同管理、数据可视化与分析、价格透明度合规和增加预付款。

Businesswire

2024-07-26

Arthur Ventures
CoachCare 宣布由 Integrity Growth Partners 领投 4800 万美元

医药投融资

CoachCare 宣布由 Integrity Growth Partners 领投 4800 万美元

CoachCare，一家领先的远程患者监测和虚拟护理管理公司，宣布获得由 Integrity Growth Partners 领导的 4800 万美元战略增长投资，Topmark Partners 也参与了此次投资。这笔投资将助力 CoachCare 在关键业务领域的加速增长，同时保持创始人领导。随着慢性病如肥胖、高血压和糖尿病在患者群体中的普遍增加，医疗从业者越来越多地采用新技术来有效治疗和监测这些患者。CoachCare 的平台结合了顶级软件和连接设备，以及外展和监测服务，为医疗保健提供者提供了一切所需，以大规模建立和运营远程患者监测、慢性病管理和其他虚拟护理管理项目，从而改善患者结果并增加实践收入。Integrity Growth Partners 的投资旨在为高增长、软件和科技赋能服务业务提供增长投资和战略支持，其投资重点在于人才和组织设计、市场推广策略、并购和合作伙伴关系。CoachCare 由一支经验丰富的团队领导，他们了解碎片化的远程患者监测市场带来的独特机会，以及将公司提升至下一阶段的技能和纪律。

PRNewswire

2024-07-26

糖尿病肥胖高血压
Inventiva 在日本获得新专利，扩大了其主要候选产品 lanifibranor 的知识产权保护

研发注册政策

Inventiva 在日本获得新专利，扩大了其主要候选产品 lanifibranor 的知识产权保护

日本专利局批准了Inventiva公司关于使用lanifibranor治疗肝硬化的专利申请。这一专利加强了Inventiva在日本针对肝硬化（包括由MASH/NASH引起的肝硬化）的知识产权，并补充了之前美国专利商标局授予的保护。新专利的有效期至2039年11月8日，不包括任何可能的专利期限调整或延期。Inventiva公司拥有由其直接拥有的20个专利家族，包括157项已授权专利和超过50项待决专利申请，进一步巩固了其专利组合。Inventiva的领先产品候选lanifibranor是一种口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型，在体内诱导抗纤维化、抗炎和有益的血管及代谢变化。该药物目前正在进行针对MASH/NASH的III期临床试验。

GlobeNewswire

2024-07-26

肝硬化 PPAR 拉尼兰诺 Inventiva SA
Glycocalyx Research Institute 宣布一项突破性研究，将微血管健康与减少癌症放射治疗的副作用联系起来

研发注册政策

Glycocalyx Research Institute 宣布一项突破性研究，将微血管健康与减少癌症放射治疗的副作用联系起来

近期，Glycocalyx Research Institute发布了一项突破性研究成果，该研究调查了微血管健康（占人体血管系统99%的微观毛细血管血管化）在预测乳腺癌、前列腺癌和头颈癌患者放射治疗急性毒性中的作用。该研究发表在《国际放射肿瘤学杂志》上，由Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori和维罗纳大学医院信托合作完成。研究发现，健康的微血管化显著降低了放射治疗严重副作用的风险。研究团队使用Glycocalyx Research Institute的创新GlycoCheck™成像设备，由该研究所联合创始人Dr. Hans Vink开发，在开始放射治疗之前评估患者的微血管健康。该非侵入性显微镜设备捕捉红细胞在微血管中的流动，并计算全面的微血管健康评分（MVHS）。研究结果表明，微血管健康对于确定放射治疗的副作用起着关键作用，健康的微血管患者经历了显著较少的不良反应。这些发现支持了一种新的癌症治疗方法，即通过改善微血管健康来减少治疗相关的副作用。Glycocalyx Research Institute致力于推进对微血管健康的理解和治疗，该研究所的使命是通过

Businesswire

2024-07-26

乳腺癌前列腺癌恶性肿瘤头颈癌
Calliditas 合作伙伴 STADA 获得欧盟委员会决定全面批准 Kinpeygo（R）用于治疗 IgA 肾病

研发注册政策

Calliditas 合作伙伴 STADA 获得欧盟委员会决定全面批准 Kinpeygo（R）用于治疗 IgA 肾病

Calliditas Therapeutics宣布，欧洲委员会已批准其合作伙伴STADA的药物Kinpeygo全面上市，用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。这一决定使得Kinpeygo的适应症范围从原先的尿蛋白排泄量限制扩展至整个研究人群，包括尿蛋白排泄量0.8g/g或24小时蛋白尿1.0g/g。这一扩展基于NefIgArd三期临床试验的两年完整数据集，该研究发表在《柳叶刀》杂志上。Kinpeygo将由STADA Arzneimittel AG在欧盟和英国独家销售。此次批准确认了Kinpeygo作为罕见病孤儿药的资格，享有至2032年的10年市场独占权。这一批准为Calliditas带来了1000万欧元的里程碑式付款。

美通社

2024-07-26

IgA 肾病 Stada Arzneimittel AG Calliditas Therapeutics AB
三优生物祝贺Eluminex Biosciences和Foreseen Biotechnology在创新药项目上取得重大突破

研发注册政策

三优生物祝贺Eluminex Biosciences和Foreseen Biotechnology在创新药项目上取得重大突破

Sanyou Bio祝贺Eluminex Biosciences和Foreseen Biotechnology在创新药物项目中取得重大突破。Eluminex Biosciences的EB-105三特异性融合抗体药物在美国开始临床试验，针对糖尿病黄斑水肿患者。Foreseen Biotechnology的ADC靶向药物FS001获得法国Ipsen Pharma SAS的全球独家许可，总许可费达10.3亿美元。Sanyou Bio在发现上述创新药物的关键工作中提供了支持。

美通社

2024-07-26

糖尿病黄斑水肿三优生物医药（上海）有限公司 Ipsen Pharma SAS 典晶生物医药科技（苏州）有限公司
Psyence Group 在纳斯达克上市的合作伙伴 Psyence Biomedical 宣布向澳大利亚出口天然来源的裸盖菇素，并提供有关即将进行的 IIb 期试验的最新信息

研发注册政策

Psyence Group 在纳斯达克上市的合作伙伴 Psyence Biomedical 宣布向澳大利亚出口天然来源的裸盖菇素，并提供有关即将进行的 IIb 期试验的最新信息

Psyence Group Inc.宣布其子公司Psyence Biomedical Ltd成功将自然来源的裸盖菇素出口至澳大利亚，并更新了即将进行的IIb期临床试验进展。Psyence Biomed已为IIb期研究做好准备，并计划立即开始招募患者。该试验将评估两种治疗剂量的自然来源裸盖菇素（10mg、25mg）与1mg的活性低剂量比较剂在84名患者中的效果，并与心理治疗相结合。Psyence Group目前持有Psyence Biomed 30.25%的股份。此外，Psyence Group与Filament Health Corp.达成了关于PEX010供应和许可的知识产权许可协议，并终止了商业许可协议。Psyence Biomed正在评估与英国和北美合法供应商的独家供应和许可协议。

Biospace

2024-07-26

Psyence Group Inc
OmniGuide Holdings 宣布成功完成革命性 iSTONE（TM）激光引导碎石技术的患者研究

研发注册政策

OmniGuide Holdings 宣布成功完成革命性 iSTONE（TM）激光引导碎石技术的患者研究

OmniGuide Holdings公司宣布其创新iSTONE软件患者研究成功完成，该软件是一款激光引导系统，用于内镜下结石碎石术的实时自动目标识别。这一突破性进展在尿路结石治疗领域具有里程碑意义，预示着肾脏结石管理将进入一个精确和安全的新时代。iSTONE的光学反馈技术在猪的动物模型中显著降低了碎石术所需的能量，从而最小化了肾脏的热负荷和潜在温度升高，保护了器官完整性并预防了永久性术后损伤。动物研究结果显示，与传统金标准Holmium疗法相比，能量应用减少超过50%，肾脏损伤风险降低。OmniGuide Holdings将继续推动医疗技术边界，致力于提高肾脏结石治疗的安全性、效率和结果。

Newswire

2024-07-26

尿石症
远程患者监护服务提供商CoachCare获得4800万美元融资，用于扩展远程患者监测平台

医药投融资

远程患者监护服务提供商CoachCare获得4800万美元融资，用于扩展远程患者监测平台

2024年7月26日，远程患者监护服务提供商CoachCare获得4800万美元战略增长融资。这笔资金将推动公司的扩张，并增强其平台，以满足对远程护理解决方案日益增长的需求。CoachCare提供一套全面的远程护理管理服务，包括RPM、慢性护理管理、主要护理管理和行为健康整合。该公司基于平台的方法为医疗保健提供商提供了灵活且可扩展的解决方案，以满足其患者群体的不同需求。

HIT

2024-07-26

Integrity Growth Par CoachCare