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  • Pionyr 和 Abcam 扩大合作，以评估癌症患者表达 TREM2 的细胞
    交易并购
    Pionyr 和 Abcam 扩大合作，以评估癌症患者表达 TREM2 的细胞
    Pionyr和Abcam宣布延长合作，共同评估癌症患者中的TREM2表达细胞。该合作将支持Pionyr的PY314抗体进入临床试验，PY314是Pionyr首个进入临床试验的抗体，旨在治疗晚期实体瘤。Pionyr将使用Abcam的EPR20243克隆抗体评估组织样本中的TREM2水平，以探索未来作为CDx（伴随诊断）的开发潜力。Abcam是Pionyr长期提供抗TREM2抗体的首选合作伙伴，适用于整个诊断开发过程。Pionyr正在进行PY314的1期临床试验，旨在招募肿瘤微环境中TREM2表达巨噬细胞最可能作为驱动耐药转移性疾病因素的患者。
    美通社
    2021-06-22
    Abcam PLC Pionyr Immunotherape
  • Blackstone Life Sciences、Cellex Cell Professionals 和 Intellia Therapeutics 成立新的 CAR T 细胞公司
    交易并购
    Blackstone Life Sciences、Cellex Cell Professionals 和 Intellia Therapeutics 成立新的 CAR T 细胞公司
    Blackstone Life Sciences、Cellex Cell Professionals和Intellia Therapeutics共同宣布成立一家新的CAR T细胞疗法公司，专注于开发同种异体通用CAR T细胞疗法，用于免疫肿瘤和自身免疫疾病治疗。Blackstone Life Sciences作为唯一创始投资者，承诺投资2.5亿美元。Cellex将贡献由GEMoaB GmbH开发的可切换通用CAR-T技术和制造专长，Intellia则提供CRISPR/Cas9基因组编辑技术。新公司将总部设在美国马萨诸塞州剑桥市，并收购Cellex的子公司GEMoaB GmbH。GEMoaB正在开发一种可切换通用平台，以改善CAR T细胞疗法的治疗窗口，提高疗效和安全性。新公司由Andrew Schiermeier博士领导，他将担任总裁兼首席执行官。Intellia和Cellex将与Blackstone Life Sciences合作，共同推动这一创新项目的进展。
    Businesswire
    2021-06-22
    AvenCell Europe GmbH Blackstone Life Scie Cellex GmbH Intellia Therapeutic
  • Photocure：Asieris 宣布在 APL-1702 （Cevira） 的 III 期临床试验中在欧洲进行首次患者给药
    研发注册政策
    Photocure：Asieris 宣布在 APL-1702 （Cevira） 的 III 期临床试验中在欧洲进行首次患者给药
    Photocure公司宣布，其合作伙伴Asieris制药公司已在欧洲启动了APL-1702（Cevira）的III期临床试验，并已为首位欧洲患者进行了给药。该临床试验名为APRICITY，是一个多国、多中心的III期临床试验，于去年11月开始。APL-1702是一种光动力药物-设备组合产品，由Photocure许可给Asieris，用于治疗宫颈高级鳞状上皮内病变（HSIL）。该药物旨在提供一种非手术治疗方法。在中国，APL-1702的III期临床试验申请已于2020年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。HSIL是一种由持续HPV感染引起的癌前病变，每年全球约有1000万例高级疾病和50万例宫颈癌新病例。在中国，每年约有2%的女性患有HSIL。
    美通社
    2021-06-22
    江苏亚虹医药科技股份有限公司 PhotoCure ASA
  • 3D Systems 和 CollPlant 达成共同开发协议，为改进的乳房重建治疗提供生物打印解决方案
    交易并购
    3D Systems 和 CollPlant 达成共同开发协议，为改进的乳房重建治疗提供生物打印解决方案
    3D Systems和CollPlant Biotechnologies签署了合作协议，共同开发用于乳房重建手术的3D生物打印再生软组织基质。该软组织基质旨在支持乳房的下部，同时扩大植入物口袋并增加植入物的覆盖范围。使用3D生物打印技术，这些基质可以设计成与患者解剖结构相匹配，以支持乳房植入物。全球有230万女性在2020年被诊断出患有乳腺癌，其中大多数需要部分或全部切除乳腺组织。由于高度有效的治疗方法，生存率在90%或更高，这增加了对改善重建手术选项的关注。大多数乳房重建手术使用来自人类尸体或动物的软组织基质，这些来源与供应短缺和批次间变化有关，以及可能引起免疫反应的可能性，这会影响愈合。通过这项合作开发协议，3D Systems和CollPlant将利用其在3D打印、医疗保健、生物打印和生物墨水方面的综合专业知识，开发基于rhCollagen的3D生物打印软组织基质。正在开发的3D生物打印软组织基质产品旨在满足所需的物理和机械性能，同时通过基于rhCollagen的生物墨水配方促进细胞渗透和增殖，这些配方可促进组织再生。两家公司相信，由于它们的植物来源和与天然人类胶原蛋白的相同匹配，这些组织基质将提供卓越
    MarketScreener
    2021-06-22
    3d Systems Inc
  • Relacorilant 联合白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性胰腺癌患者的 RELIANT 试验的初步结果
    研发注册政策
    Relacorilant 联合白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性胰腺癌患者的 RELIANT 试验的初步结果
    Corcept Therapeutics宣布其Phase 3 RELIANT试验初步结果显示，在转移性胰腺癌患者中，relacorilant与nab-paclitaxel的联合使用显示出一定的疗效，其中6%的患者出现肿瘤缩小，48%的患者疾病稳定至少12周。该组合治疗具有良好的耐受性。尽管如此，由于疗效水平不足以支持其作为晚期胰腺癌治疗的进一步研究，公司决定不继续推进该组合治疗的研究。此外，Corcept Therapeutics将继续推进其研发计划，包括在铂耐药性卵巢癌患者中进行relacorilant与nab-paclitaxel的Phase 2试验，并评估relacorilant作为早期胰腺癌和其他糖皮质激素受体表达肿瘤的潜在治疗。
    Biospace
    2021-06-22
    Corcept Therapeutics
  • Trudell Medical Group 对 Xenoscope 的开发商 Xenocor 进行战略投资
    交易并购
    Trudell Medical Group 对 Xenoscope 的开发商 Xenocor 进行战略投资
    Trudell Medical Group对Xenocor公司进行战略投资，Xenocor是Xenoscope的开发者，这是一种FDA批准的单次使用、无雾、便携式高清腹腔镜成像系统。这笔投资将使Xenocor能够增加生产并满足对Xenoscope日益增长的需求。Trudell Medical Group的董事长George Baran将加入Xenocor董事会，为产品开发、生产和全球市场分销提供市场智慧。此外，Trudell Medical Group的子公司Northgate Technologies将与Xenocor紧密合作，以实现双方关系的协同效应。Xenoscope在临床和财务上提供了显著的优势，包括提高图像质量、消除交叉污染、减少患者烧伤、减少技术并发症和手术室停机时间。这种紧凑便携的设计易于集成和使用，无需大量资本支出或昂贵的长期维护合同，使得Xenoscope能够迅速进入不同规模的市场。
    美通社
    2021-06-22
    Xenocor Inc Northgate Technologi
  • Alfasigma 从 PhaseBio 获得 bentracimab 的欧洲许可证
    交易并购
    Alfasigma 从 PhaseBio 获得 bentracimab 的欧洲许可证
    Alfasigma与PhaseBio达成独家许可协议，获得在欧洲及部分关键市场商业化bentracimab的权利。bentracimab是一种针对抗血小板药物替格瑞洛的人源化单克隆抗体片段，用于对抗其抗血小板作用。该协议覆盖欧盟、欧洲经济区、英国、乌克兰、俄罗斯及其他独联体国家。PhaseBio将获得2000万美元的前期付款，以及根据特定收入前监管批准和销售里程碑获得最高1.9亿美元。Alfasigma将负责在欧洲药品管理局（EMA）和药品和健康产品监管局（MHRA）之外的其他地区获得监管批准，并负责价格谈判和上市后承诺。此次合作标志着Alfasigma在国际化道路上迈出的重要一步，同时也是PhaseBio在商业基础设施方面的重要投资。
    美通社
    2021-06-22
    Alfasigma SPA PhaseBio Pharmaceuti
  • European Wellness 将用于生育和免疫学的前体干细胞临床试验推进到中国
    交易并购
    European Wellness 将用于生育和免疫学的前体干细胞临床试验推进到中国
    欧洲健康生物医学集团（European Wellness）与湖南李华生物技术公司签署谅解备忘录，正式建立战略合作关系，共同推进中国湖南的生育和免疫学临床研究。双方将利用欧洲健康独有的前体干细胞和生物肽技术，在李华生物技术的CGTP研究设施和湘潭市中心医院进行临床试验。该合作旨在开发出最先进的细胞治疗产品，服务于当地社区。此次合作标志着欧洲健康在全球范围内推进其专利前体干细胞治疗药物研发的又一重要步骤，目前该药物已在美、希腊和日本等地进行多中心临床试验。合作后期将专注于对中国研究人员和医疗实践者的教育和培训，特别是在生物再生科学、干细胞移植的临床方案和最佳实践方面。随着中国出生率的下降，这一合作对于应对中国非侵入性生育治疗需求具有重要意义。
    美通社
    2021-06-22
    European Wellness Ce Massachusetts Instit University of Califo University of Cambri University of Oxford University of Southe
  • 欧盟委员会额外采购 1.5 亿剂 Moderna COVID-19 疫苗，将于 2022 年交付
    交易并购
    欧盟委员会额外采购 1.5 亿剂 Moderna COVID-19 疫苗，将于 2022 年交付
    欧洲委员会宣布，已从Moderna公司额外购买1.5亿剂COVID-19疫苗，并有权购买更多疫苗候选产品。这将使欧洲委员会的订购总量达到4.6亿剂。根据协议，Moderna更新的变种加强型疫苗候选产品的交付将从2022年开始。此次购买需得到欧洲药品管理局（EMA）对加强型疫苗候选产品的监管批准。Moderna首席执行官Stephane Bancel表示，公司对与欧洲委员会的合作表示感谢，这些额外的Moderna COVID-19疫苗可用于初级接种，包括儿童，也可能作为加强剂。Moderna将继续利用其mRNA平台的灵活性，以保持对新兴变种的领先。Moderna的2期美国研究初步数据显示，对于之前接种过疫苗的个人，单剂50克mRNA-1273或mRNA-1273.351作为加强剂可提高针对SARS-CoV-2及其两个变异株B.1.351（首次在南非发现）和P.1（首次在巴西发现）的中和抗体滴度反应。Moderna的COVID-19疫苗已获得多个国家和世界卫生组织的紧急使用授权。
    Businesswire
    2021-06-22
    European Commission Moderna Inc
  • M8 Pharmaceuticals 与 UCB 在墨西哥建立中枢神经系统和呼吸产品组合合作伙伴
    交易并购
    M8 Pharmaceuticals 与 UCB 在墨西哥建立中枢神经系统和呼吸产品组合合作伙伴
    M8 Pharmaceuticals与UCB墨西哥分公司达成独家推广和商业化协议，m8将获得在墨西哥推广和销售一系列成熟品牌的权利。该合作旨在通过结合双方优势，为医生和患者提供持续支持，以加强这些产品的市场定位。产品组合包括针对中枢神经系统（CNS）和呼吸系统疾病的领先成熟品牌，如ATARAX、NOOTROPIL、XUZAL和VIRLIX，年销售额约2600万美元。m8将从2021年7月开始销售这些产品。此次合作强化了m8在拉丁美洲CNS和呼吸领域的市场领导者地位，并致力于与全球合作伙伴共同推动创新治疗和提升区域患者可及性。m8首席执行官Joel Barlan表示，公司致力于推动UCB成熟品牌组合的可用性，并为需要这些产品的患者和医生提供持续支持。UCB全球成熟品牌运营负责人Kris Robeet表示，很高兴与m8在墨西哥合作，为该地区的患者和医生提供更多治疗选择。
    美通社
    2021-06-22
    M8 Pharmaceuticals I UCB SA UCB de México SA de IQVIA Holdings Inc
  • 免疫疗法研发商TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资，推进组织免疫生物学创新
    医药投融资
    免疫疗法研发商TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资，推进组织免疫生物学创新
    2021年6月22日，免疫疗法研发商TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资，投资者包括Lilly、SV Health、Johnson & Johnson Innovation、 Pfizer Ventures和Alexandria Venture Investments。融资所得资金将用于扩大公司独特的发现平台，该平台将人类组织调节性T细胞（Treg）的行为与疾病中的失调进行映射，并推进其六个临床前治疗项目。
    vcaonline
    2021-06-22
    Eli Lilly Johnson & Johnson In Alexandria Venture I 辉瑞 SV Health Investors TRex Bio Inc
  • Imanis Life Sciences 宣布发表定量病毒中和测定 IMMUNO-COV（TM） 数据的同行评审
    医投速递
    Imanis Life Sciences 宣布发表定量病毒中和测定 IMMUNO-COV（TM） 数据的同行评审
    Imanis Life Sciences宣布其改进的IMMUNO-COV中和技术检测法在mSphere期刊上发表，该检测法可准确测量SARS-CoV-2中和抗体滴度，有助于评估个体对COVID-19的保护水平。研究显示，康复者在6个月内中和抗体滴度下降两至五倍，表明该检测法有助于了解疫苗接种者保护力随时间的变化。IMMUNO-COV具有高特异性和灵敏度，与金标准PRNT相关性高，可与其他标准化中和检测法比较。IMMUNO-COV已在全国范围内可用，适用于有潜在疾病且怀疑疫苗接种后免疫力不足的个体。IManis致力于支持全球SARS-CoV-2抗体中和检测标准化工作。
    GlobeNewswire
    2021-06-22
    Imanis Life Sciences Frederick National L
  • TRexBio 完成最后一期 5900 万美元 A 轮融资，以推进治疗癌症和炎症性疾病的组织免疫生物学创新
    医药投融资
    TRexBio 完成最后一期 5900 万美元 A 轮融资，以推进治疗癌症和炎症性疾病的组织免疫生物学创新
    TRexBio公司成功完成5900万美元A轮融资，资金将用于扩展其独特的发现平台，该平台通过映射人类组织调节性T细胞（Treg）行为与疾病失调之间的关系，并推进其六个临床前治疗项目。投资者包括礼来公司、SV Health、强生创新、辉瑞风险投资和亚历山大风险投资。公司宣布任命Johnston Erwin为首席执行官，Ovid Trifan博士为首席医疗官，以加速公司增长。TRexBio的“深生物学”发现平台利用高分辨率的人类组织分析、现代计算生物学工具和专有系统生成类似组织的Treg和疾病相关表型检测，以深入了解人类组织生物学。
    Biospace
    2021-06-22
    Alexandria Venture I Eli Lilly Johnson & Johnson In 辉瑞
  • LegoChem Biosciences 和 Iksuda Therapeutics 扩大抗体偶联药物开发许可协议
    交易并购
    LegoChem Biosciences 和 Iksuda Therapeutics 扩大抗体偶联药物开发许可协议
    Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences（LCB）扩展了其抗体药物偶联物（ADC）研发的合作协议。该协议扩展允许Iksuda获得LCB下一代ADC平台技术，用于多达六个目标。Iksuda还获得了LCB新发现的DNA修饰型有效载荷，补充了2020年协议中包含的肿瘤激活DNA毒素。自2020年4月以来，Iksuda已获得使用LCB ADC连接子/毒素平台的三项ADC项目的全球开发和商业化权利。此次扩展协议下，Iksuda获得了三个额外目标的权利，使潜在ADC项目总数达到六个。Iksuda的ADC项目针对目前治疗选择有限且复发率高的肿瘤，其研发管线侧重于肿瘤激活前药有效载荷与稳定偶联技术的结合，包括其专有的新型PermaLink平台，以提高安全性和疗效。
    Businesswire
    2021-06-22
    Iksuda Therapeutics LegoChem Biosciences Celltrion Inc Georg-August-Univers
  • 生物技术公司Enveda Biosciences宣布完成5100万美元A轮融资，由Lux Capital领投
    医药投融资
    生物技术公司Enveda Biosciences宣布完成5100万美元A轮融资，由Lux Capital领投
    2021年6月22日，生物技术公司Enveda Biosciences宣布完成5100万美元A轮融资，本轮融资由Lux Capital领投，Two Sigma Ventures、Hummingbird VC、Catalio Capital、Lifeforce Capital和Notable Labs的Matthew De Silva以及现有投资者True Ventures、Wireframe Ventures、Village Global和Recursion的Chris Gibson跟投。新投资将进一步推动公司以数据为导向的方法，筛选、验证和开发高潜力的天然化合物。
    vcaonline
    2021-06-22
    Hummingbird Catalio Capital Mana Lux Capital True Ventures LifeForce Capital Village Global Wireframe Ventures Two Sigma Ventures Enveda Biosciences
  • Gyroscope Therapeutics 宣布与儿童医学研究所达成研究合作协议，以开发新型基因治疗衣壳
    交易并购
    Gyroscope Therapeutics 宣布与儿童医学研究所达成研究合作协议，以开发新型基因治疗衣壳
    Gyroscope Therapeutics与澳大利亚儿童医学研究所（CMRI）达成研究合作协议，共同开发新型基因治疗胶囊。该胶囊是病毒载体蛋白外壳，用于递送基因疗法。双方将合作设计筛选胶囊库，以识别新型胶囊，提高眼部基因疗法的递送效果。Gyroscope拥有获得合作开发胶囊眼部用途的独家许可权。CMRI团队由病毒载体基因治疗、病毒学及基因毒性专家Leszek Lisowski领导，拥有超过15年胶囊生成和发现经验。Gyroscope首席科学官Jane Hughes表示，与CMRI团队合作开发下一代胶囊，有助于实现开发差异化眼部基因治疗药物的目标。基因疗法在治疗眼部疾病中具有重要作用，胶囊的改进将有助于提高治疗效果。Gyroscope致力于开发治疗导致视力丧失和失明的眼部疾病的基因疗法，其领先药物GT005正在接受II期临床试验，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理性萎缩。
    Businesswire
    2021-06-22
    Childrens Medical Re Gyroscope Therapeuti
  • Xentria 宣布启动 XTMAB-16 治疗结节病的临床试验
    研发注册政策
    Xentria 宣布启动 XTMAB-16 治疗结节病的临床试验
    Xentria Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认其新型生物制剂XTMAB-16的Phase 1临床试验可以启动。该试验将在巴尔的摩的Parexel Baltimore Early Phase Clinical Unit进行。XTMAB-16是一种针对结节病的创新生物制剂，有望为患者带来显著益处。Xentria成立于2020年，致力于开发针对罕见病、免疫学、代谢性疾病、肌肉骨骼疾病和某些类型癌症的疗效和成本效益高的生物制剂。结节病是一种慢性多系统炎症性疾病，目前尚无针对该病的TNF-抑制剂获批。Xentria致力于解决这一重大未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2021-06-22
    PAREXEL Internationa Xentria Inc
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