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  • Alodokter从MDI Ventures和Samsung Ventures筹到新资金用以发展生态系统
    医药投融资
    Alodokter从MDI Ventures和Samsung Ventures筹到新资金用以发展生态系统
    印尼数字健康平台Alodokter获得Telkom集团子公司MDI Ventures和三星风险投资公司的新投资，以支持其业务增长和公共卫生服务改善。自2019年以来，Alodokter已获得多家投资者的资金支持，此次投资将用于扩大医疗健康生态系统数字化改造和开发新产品。MDI Ventures和Samsung Ventures对Alodokter的发展前景充满信心，并期待其成为印尼最具创新力的数字医疗健康服务平台。Alodokter平台已服务数百万患者，提供全方位数字健康服务，包括健康内容、远程医疗、预约挂号、电子药房和保险计划。
    美通社
    2021-06-08
    MDI Ventures Samsung Ventures Alodokter
  • Alexion 宣布 FDA 批准 ULTOMIRIS® （ravulizumab-cwvz） 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 儿童和青少年
    研发注册政策
    Alexion 宣布 FDA 批准 ULTOMIRIS® （ravulizumab-cwvz） 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 儿童和青少年
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Alexion制药公司（纳斯达克：ALXN）的药物ULTOMIRIS（ravulizumab-cwvz）的扩大使用范围，包括一岁以上儿童和青少年患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。ULTOMIRIS是一种长效的C5抑制剂，能够提供立即、完全和持续的补体抑制。这是首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗儿童和青少年PNH的药物。该批准基于一项3期临床试验的初步结果，显示ULTOMIRIS在18岁以下的儿童和青少年中有效，且没有报告治疗相关的严重不良事件。Alexion计划立即在美国为儿科患者提供ULTOMIRIS。
    Businesswire
    2021-06-08
    Alexion Pharmaceutic
  • 渤健和卫材发起多项计划，帮助阿尔茨海默病患者获得 ADUHELM™
    交易并购
    渤健和卫材发起多项计划，帮助阿尔茨海默病患者获得 ADUHELM™
    Biogen和Eisai宣布了一系列旨在支持所有合格患者，包括传统上被忽视的群体的项目，以支持ADUHELM（aducanumab-avwa）的访问。这些项目旨在帮助患者及其家庭了解疾病，导航诊断之旅，获得文化胜任的护理，并负担得起治疗。Biogen和Eisai还与Labcorp和Mayo Clinic Laboratories合作，帮助医生和患者获得脑脊液（CSF）诊断实验室检测，以帮助诊断阿尔茨海默病。此外，Biogen与CVS Health合作，通过CVS Health的Project Health项目提供认知筛查，以解决无保险和保险不足的美国人的护理差异。Biogen还与国家免费和慈善诊所协会（NAFC）合作，旨在支持NAFC成员诊所网络中患者和医疗保健提供者的脑健康和文化胜任的阿尔茨海默病教育。Biogen和Eisai还承诺为处于各种财务状况的患者提供ADUHELM的访问。对于有资格的商业保险ADUHELM患者，共付和输液成本援助计划可能会将自付费用降低至最低。
    GlobeNewswire
    2021-06-08
    Biogen Inc CVS Health Corp Cigna Corp Eisai Co Ltd Eisai Inc Laboratory Corporati Mayo Clinic Laborato Neurimmune Holding A Veterans Health Admi
  • ANANDA Scientific 和纽约大学格罗斯曼医学院宣布首位患者参加评估液体结构 （TM） 大麻二酚 （CBD） 治疗创伤后应激障碍 （PTSD） 的临床试验
    研发注册政策
    ANANDA Scientific 和纽约大学格罗斯曼医学院宣布首位患者参加评估液体结构 （TM） 大麻二酚 （CBD） 治疗创伤后应激障碍 （PTSD） 的临床试验
    ANANDA Scientific公司与纽约大学格罗斯曼医学院宣布，已开始一项临床试验，评估使用ANANDA专有的液体结构递送技术的液态结构大麻二酚（CBD）治疗创伤后应激障碍（PTSD）症状和PTSD合并创伤性脑损伤（TBI）患者的神经认知障碍。该研究由纽约大学格罗斯曼医学院的Esther Blessing博士和Charles R. Marmar博士领导，旨在评估Nantheia A1002N5S在120名PTSD患者中的疗效，其中50%的患者合并轻度TBI。这是ANANDA临床开发计划的重要里程碑，也是该公司致力于改善健康和福祉，并为PTSD患者提供潜在改善的治疗选择的重要一步。
    Businesswire
    2021-06-08
    ANANDA Scientific In Lyotropic Delivery S
  • Cardiff Oncology 宣布 Onvansertib 联合伊立替康和 5-FU 治疗胰腺癌的 2 期试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Cardiff Oncology 宣布 Onvansertib 联合伊立替康和 5-FU 治疗胰腺癌的 2 期试验中出现首例患者给药
    卡迪夫肿瘤学公司宣布，在针对胰腺癌的II期临床试验中，首次给患者使用了onvansertib与伊立替康和5-FU联合用药。该试验是卡迪夫肿瘤学公司针对KRAS突变实体瘤的焦点项目之一，旨在评估onvansertib与标准治疗方案联合使用的安全性和初步疗效。试验计划在美国六个地点招募约40名患者，包括亚利桑那州、明尼苏达州和佛罗里达州的梅奥诊所癌症中心、堪萨斯大学医学中心、内布拉斯加大学医学中心和Inova Schar癌症研究所。该试验旨在改善目前胰腺癌患者的预后，目前二线治疗仅能提供7.7%的反应率和3.1个月的平均无进展生存期。
    美通社
    2021-06-08
    Cardiff Oncology Inc Mayo Clinic
  • IntelGenx 的 VetaFilm（TM） 平台将接受全球增长最快的动物保健公司之一的评估
    交易并购
    IntelGenx 的 VetaFilm（TM） 平台将接受全球增长最快的动物保健公司之一的评估
    IntelGenx公司与一家未公开的全球兽医健康公司签订材料转让协议，将评估其专有的VetaFilm平台在猫身上的应用。若评估成功，双方将就兽医领域的商业协议进行谈判。这一协议标志着IntelGenx在将VetaFilm口服薄膜药物递送平台作为宠物未来新标准方面迈出重要一步。IntelGenx是一家专注于药物递送的公司，致力于开发和制造药物薄膜，其产品管线针对多种治疗条件提供显著益处。
    GlobeNewswire
    2021-06-08
  • NIIMBL 宣布 $4.6M 为 10 个新的生物制药制造项目提供资金
    医药投融资
    NIIMBL 宣布 $4.6M 为 10 个新的生物制药制造项目提供资金
    NIIMBL宣布为10个新的生物制药制造项目提供总计460万美元的资金支持，涉及技术、人才发展和全球健康基金计划。这些项目包括细胞和基因治疗制造、疫苗稳定化等关键创新技术，旨在加速生物制药行业的制造过程。NIIMBL自2017年成立以来，已资助超过80个技术和人才发展项目，总投资约2500万美元。NIIMBL由来自学术界、行业、政府和非营利组织的170多名成员组成，共同致力于推进生物制药制造。
    美通社
    2021-06-08
    Ima Life SRL Keck Graduate Instit National Institute f North Carolina State Northwestern Univers Purdue University Rensselaer Polytechn Sepragen Corp University of Massac Amgen Inc AstraZeneca PLC EMD Serono Inc Genetec Inc Janssen Research & D Massachusetts Biolog Massachusetts Life S Merck & Co Inc Pennsylvania State U Pfizer Inc Sartorius Stedim Bio State University of Takeda Pharmaceutica University of Massac
  • Byondis 的 ADC 候选药物在 HER-2+ 晚期乳腺癌中显示 PFS 延长
    研发注册政策
    Byondis 的 ADC 候选药物在 HER-2+ 晚期乳腺癌中显示 PFS 延长
    荷兰Byondis B.V.公司宣布，其抗体药物偶联物（ADC）SYD985在III期TULIP®研究中显著延长了经治疗的HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。该研究在欧洲、加拿大、美国和新加坡的多个地点对436名女性患者进行了比较，患者接受SYD985或医生选择的疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究达到了主要终点PFS，与医生选择的疗法相比，PFS显著改善。此外，研究人员报告了初步的生存期积极发现。Byondis计划在年底前完成治疗剂的生物许可申请，并提交申请。同时，该公司计划与其他制药和生物制药公司合作，以协助SYD985的商业化。
    Biospace
    2021-06-08
    Byondis BV
  • Indivior 通过独家协议扩大在物质使用障碍治疗领域的领导地位，以针对大麻相关疾病的领先资产
    交易并购
    Indivior 通过独家协议扩大在物质使用障碍治疗领域的领导地位，以针对大麻相关疾病的领先资产
    Indivior公司宣布与法国生物技术公司Aelis Farma达成独家合作协议，获得Aelis公司首个针对CB1受体的合成信号特异性抑制剂AEF0117的全球权利。AEF0117是一种针对大麻相关疾病的创新药物，有望成为首个治疗大麻相关疾病的治疗方法。根据协议，Indivior将支付3000万美元以获得AEF0117的独家全球选择权。在临床1期研究中，AEF0117显示出良好的安全性和耐受性。在最近完成的2a期研究中，AEF0117在治疗大麻使用障碍患者中显示出积极疗效信号。Indivior将有权在Aelis完成计划中的2b期研究后，以1亿美元的费用承担AEF0117的所有开发和商业化活动。此外，协议还包括对AEF0117和相关化合物以及治疗大麻相关疾病（包括CUD和CIP）的方法专利的独家全球权利。
    美通社
    2021-06-08
    Indivior PLC Columbia University
  • Trace Matters 与 Thermo Fisher Scientific 合作成功展示了 SPion（TM） 技术的原理验证
    交易并购
    Trace Matters 与 Thermo Fisher Scientific 合作成功展示了 SPion（TM） 技术的原理验证
    Trace Matters与Thermo Fisher Scientific合作，成功展示了SPion技术在质谱分析中的原理验证。实验在Thermo Fisher Scientific的圣何塞办公室进行，SPion技术与Thermo Fisher Scientific的TSQ Altis Triple Quadrupole质谱仪结合，这是市场上最灵敏的质谱仪之一。实验结果显示，SPion在正负模式下均能高效地在广泛的质量范围内传输离子，表现出优异的分析性能。SPion作为NASA科学任务部的获奖技术，为质谱仪前端定义了新的架构，其独特的离子引导技术使得样品与质谱仪之间无缝连接。这一技术的成功验证为科学家和研究人员开发新一代质谱前端外围技术提供了无限可能，包括各种探针、多模态成像站和针对研究及工业市场的样品制备产品套件。Trace Matters CEO兼技术发明者Mazdak Taghioskoui博士表示，他们对SPion技术的兴趣日益浓厚，并致力于将这项技术带给解决世界重要问题的科学家。此次合作标志着技术成熟并向商业化迈出的重要一步，同时Trace Matters成功构建并测试了Thermo Fisher
    Businesswire
    2021-06-08
    Thermo Fisher Scient Trace Matters Scient
  • AELIS FARMA 宣布与 INDIVIOR 达成战略合作和期权许可协议，以治疗大麻相关疾病
    交易并购
    AELIS FARMA 宣布与 INDIVIOR 达成战略合作和期权许可协议，以治疗大麻相关疾病
    AELIS FARMA与INDIVIOR达成战略协作和选择许可协议，共同开发治疗大麻相关疾病的新药。AELIS FARMA专注于治疗脑部疾病，其研发的药物AEF0117为新型CB1-SSi类药物，可治疗大麻使用障碍。双方合作将加速新药研发，并有望为全球大量未得到充分治疗的患者提供帮助。INDIVIOR将获得AEF0117的全球独家许可权，并负责后续的研发、监管、商业和制造等费用。AELIS FARMA将获得3000万美元的预付款，以及后续的研发和监管里程碑付款。此外，AELIS FARMA还在开发其他新型药物，以治疗认知障碍等疾病。
    Businesswire
    2021-06-08
    Indivior Inc Indivior PLC Columbia University
  • Anavex Life Sciences 宣布在阿尔茨海默病患者中进行精准医学 ANAVEX®2-73 （blarcamesine） 2b/3 期临床试验超过入组目标
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences 宣布在阿尔茨海默病患者中进行精准医学 ANAVEX®2-73 （blarcamesine） 2b/3 期临床试验超过入组目标
    Anavex Life Sciences宣布其针对阿尔茨海默病的ANAVEX® 2-73（blarcamesine）Phase 2b/3临床试验已超额完成招募目标，预计2022年中旬公布主要结果。该研究采用ADAS-Cog和ADCS-ADL作为主要终点，评估两种不同剂量的ANAVEX® 2-73或安慰剂在450名患者中的疗效、耐受性和安全性。ANAVEX® 2-73是一种口服的小分子sigma-1受体（SIGMAR1）激动剂，其作用机制有望恢复神经细胞稳态和促进神经可塑性。该研究还包括SIGMAR1基因表达这一特定精准医疗生物标志物，之前的研究表明其与临床受益、认知和日常生活活动功能相关。
    Biospace
    2021-06-08
    Anavex Life Sciences
  • Selux Diagnostics 在成功完成首次临床试验后获得 1460 万美元的额外 BARDA 资金
    医药投融资
    Selux Diagnostics 在成功完成首次临床试验后获得 1460 万美元的额外 BARDA 资金
    Selux Diagnostics成功完成首次临床试验后，获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）的额外1460万美元资金支持。此次资金增加将使Selux继续实施其微生物学路线图，并商业化其下一代“表型”（NGP）平台，用于快速抗菌敏感性测试（AST）。Selux的NGP平台能够提供前所未有的速度和广泛的抗生素菜单，同时满足临床微生物学实验室和综合医疗系统的准确性、吞吐量和成本效益要求。该公司的目标是利用这一技术加快针对性抗生素治疗的时间，为未来世代保留抗生素的生命力。
    美通社
    2021-06-08
    Biomedical Advanced Selux Diagnostics In US Department of Hea
  • ClearPoint Neuro， Inc. 祝贺 BlueRock Therapeutics 在晚期帕金森病患者的 1 期研究中实现首例 DA01 给药患者
    研发注册政策
    ClearPoint Neuro， Inc. 祝贺 BlueRock Therapeutics 在晚期帕金森病患者的 1 期研究中实现首例 DA01 给药患者
    ClearPoint Neuro公司祝贺BlueRock Therapeutics在帕金森病晚期患者中进行的多能干细胞来源多巴胺能神经元的Phase 1开放标签研究的第一位患者接受了剂量给药。该研究旨在评估DA01在帕金森病患者中的安全性、耐受性和初步疗效，预计将在美国和加拿大的多个地点招募10名患者。这是首次使用ClearPoint平台进行干细胞来源多巴胺能神经元的输注手术，由Memorial Sloan Kettering癌症中心的神经外科主任Viviane Tabar博士完成。ClearPoint Neuro的临床专家团队在剂量给药期间提供了支持，并协助研究团队执行MRI工作流程。帕金森病是一种由大脑神经细胞损伤引起的进行性神经退行性疾病，导致多巴胺水平下降，运动和非运动症状恶化。ClearPoint Neuro致力于通过其导航系统为复杂神经系统疾病提供精确的疗法，与多家生物制药公司和学术中心合作，支持全球范围内的临床试验。
    Stockhouse
    2021-06-08
    BlueRock Therapeutic Clearpoint Neuro Inc
  • Onward Therapeutics 与 Institut du Cancer de Montpellier 签署独家合作和全球期权和许可协议
    交易并购
    Onward Therapeutics 与 Institut du Cancer de Montpellier 签署独家合作和全球期权和许可协议
    Onward Therapeutics与法国蒙彼利埃癌症研究所（ICM）签署了一项独家合作、全球选择权和许可协议，基于ICM开展的一项关于肿瘤代谢的研究项目。Onward将资助这项合作，并有权选择多个开发候选药物。ICM有资格获得选择权费用、里程碑和版税支付。肿瘤代谢被认为是癌症治疗中一种新的潜在治疗策略的主要轴线。ICM的团队已经评估了多种疾病中抑制剂的样品，包括在癌症中的原理证明。Onward Therapeutics是一家处于开发阶段的肿瘤学公司，专注于识别创新技术，开发真正突破性的癌症治疗药物。该公司由一支在转化科学和药物开发方面经验丰富的团队领导，获得潜在开发候选药物的许可，并对具有变革性技术平台的公司进行投资。
    美通社
    2021-06-08
    Institut du Cancer d Onward Therapeutics INSERM Institut de Recherch Université de Montpe
  • Kanabo 将 CBD 生产升级为欧盟 GMP，与 Pure Origin Ltd 合作
    交易并购
    Kanabo 将 CBD 生产升级为欧盟 GMP，与 Pure Origin Ltd 合作
    Kanabo Group Plc与Pure Origin Ltd达成合作，升级其CBD制造过程至欧盟GMP标准。Pure Origin将在威尔士的欧盟GMP制造设施中生产、包装和供应Kanabos CBD健康产品线。该合作确保消费者持续获得高质量、一致、可追溯、安全且符合规范的产品。双方将设立专门的生产线，使用Kanabos设备、生产协议和知识产权。Kanabo将向Pure Origin提供原材料，用于CBD配方的制备和最终包装。新生产线初始月产能为44,000单位，可根据需要进一步增加。这一新协议标志着试点销售期的结束，为国际全面产品发布铺路。试点期持续3个月，为Kanabos在英国销售零售CBD产品提供了重要性能指标。试点结果形成了Kanabos增加CBD产品销售收入战略的第二阶段，其长期战略包括持续的研发活动，开发一系列未经许可的医疗大麻油，作为非许可医疗产品销售。Kanabo专注于德国和英国市场，已开始进入欧洲市场，并准备扩大规模以满足不断增长的市场需求和预测的销售。目前，Kanabo在英国和德国销售其吸入式CBD产品系列，并与医药和OTC领域的顶级分销商达成协议。Pure Origin在威尔士的设施
    Businesswire
    2021-06-08
    Kanabo Research Ltd Pure Origin Ltd
  • Cybin 推出 EMBARK 并共同赞助首个临床试验，通过迷幻药辅助心理疗法治疗经历 COVID 相关倦怠和痛苦的一线临床医生
    医投速递
    Cybin 推出 EMBARK 并共同赞助首个临床试验，通过迷幻药辅助心理疗法治疗经历 COVID 相关倦怠和痛苦的一线临床医生
    Cybin公司宣布与华盛顿大学合作，共同赞助一项随机、安慰剂对照试验，旨在使用迷幻药物辅助心理治疗来治疗一线医护人员因COVID-19相关压力而出现的抑郁、焦虑、倦怠和创伤后应激症状。该公司推出了EMBARK心理治疗模型，该模型结合了领先的临床方法，以促进支持性治疗和迷幻药物。这项研究将在西雅图进行，由安东尼·巴克博士领导。Cybin的首席临床官亚历克斯·贝尔瑟博士和博士候选人比尔·布伦南博士开发了EMBARK，旨在为各种临床指征和人群提供治疗。
    Businesswire
    2021-06-08
    Cybin Inc University of Washin
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