Proteros生物结构公司于2021年6月2日宣布与阿斯利康达成一项合作和许可协议，共同发现和开发新型小分子以治疗多种癌症。阿斯利康将提供研究资金，Proteros将获得基于成功的研发和商业化里程碑付款，总额高达6200万欧元，以及按年度净销售额的分级版税。阿斯利康认为，通过发现和开发新型小分子，在表观基因组学能力方面的进步将推动癌症治疗的创新。Proteros的专有发现平台能够支持加速发现和开发下一代抗癌药物。Proteros支持全球20家最大的制药公司以及美国、欧洲和日本的250多家制药和生物技术合作伙伴。

ObsEva公司宣布将在RCOG虚拟世界大会上展示其研发的针对自发性早产的新药ebopiprant（OBE022）的临床数据。该研究是一项随机、安慰剂对照的IIa期概念验证试验，旨在评估ebopiprant在治疗自发性早产方面的效果。该药物的详细数据将在6月12日的会议上由Monash Medical Centre的Ben Mol教授进行口头报告。ObsEva是一家专注于女性生殖健康和妊娠的生物医药公司，其产品线包括治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤和早产等疾病。该公司在纳斯达克全球精选市场和瑞士SIX瑞士交易所上市。

MorphoSys宣布将以每股34美元的现金收购Constellation Pharmaceuticals，总股权价值达17亿美元。此次收购加速了MorphoSys的增长战略，增加了两个中后期产品候选：Pelabresib（CPI-0610）和CPI-0209，加强在血液病学-肿瘤学领域的地位，并拓展至实体瘤。同时，MorphoSys与Royalty Pharma达成战略融资伙伴关系，获得14.25亿美元的前期付款，以及高达3.5亿美元的开发资金债券。此次交易将加强MorphoSys在血液病学-肿瘤学领域的地位，并拓展至实体瘤，同时利用Royalty Pharma的资金支持其研发和商业化。

Innovent与IASO生物制药共同开发的BCMA CAR-T细胞疗法在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的初步临床试验结果发表在《Blood》杂志上，该疗法表现出良好的安全性和有效性。研究显示，IBI326（CT103A）在治疗R/R MM患者中表现出100%的总缓解率（ORR），其中72%的患者达到完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）。专家评论指出，IBI326在体内持久性方面表现出显著优势，其持久性达到308天，并且未观察到免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。此外，该疗法在先前接受过小鼠BCMA CAR-T治疗的患者中也显示出益处。

Grifols公司于2021年6月1日开始商业化其新型乙肝免疫球蛋白HyperHEP B，用于乙肝暴露后预防。该新配方已由美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年12月批准，采用独特的辛酸色谱工艺，显著降低促凝活性和IgG聚集，并具备移除致病朊蛋白的能力。HyperHEP B是Grifols当前HBIG产品HyperHEP B S/D的最新版本，已在全球超过20个国家使用。Grifols今年早些时候与Direct Relief合作，向全球多个欠发达地区捐赠了600万国际单位（IU）的HyperHEP B S/D。该产品预计将帮助减少美国800,000至1.4百万乙肝病毒感染者以及每年约25,000名HBsAg阳性母亲所生婴儿的感染风险。HyperHEP B将以三种规格（0.5毫升新生儿注射器、1毫升安瓿和5毫升安瓿）通过所有主要分销商提供给美国医疗保健提供者和患者。

浦易（上海）生物技术有限公司完成B轮融资，由高盛资产管理部门领投，华泰国际担任财务顾问，资金将用于研发和业务增长。浦易生物在医疗器械高值耗材细分市场领先，专注于五官科、生殖健康和医疗美容领域，其首个产品“祥通®全降解鼻窦药物支架系统”已获国家药监局注册证。公司致力于解决慢性鼻窦炎、宫腔粘连等临床难题，并推出医美产品，创始人谢建表示将继续创新研发，高盛资管董事总经理许小鸥对浦易生物的创新能力和产品前景表示兴奋。

百济神州公布了其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）3期研究ALPINE的期中分析结果，结果显示百悦泽在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者方面，对比伊布替尼在总缓解率、无进展生存期和总生存期方面均有显著优势，同时在房颤或房扑事件率方面也显示出优效性，具有总体心脏安全性优势。ALPINE期中分析结果已在2021年欧洲血液学会（EHA2021）第26届线上大会的主席研讨会上发布，并入选年会线上新闻发布会。百济神州将于北京时间6月12日召开线上投资者会议，讨论ALPINE临床试验期中分析结果、EHA2021展示的其他数据及百悦泽的临床项目。

HighTide Therapeutics公司宣布，其针对非病毒性慢性肝病、胃肠道疾病和代谢紊乱的创新疗法研发项目取得重要进展。公司启动了针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的HTD1801 Phase 2 PRONTO-PBC临床试验，这是首个针对该疾病的新药研究。该研究旨在评估HTD1801在标准治疗药物熊去氧胆酸无效的PBC患者中的安全性和有效性。主要终点是血清碱性磷酸酶的变化，这是PBC胆汁淤积的替代生物标志物。次要终点包括胆汁淤积、肝脏功能、肝脏纤维化和血脂的其他血清标志物变化。该研究将在美国招募最多30名患者。HighTide Therapeutics公司创始人兼首席执行官李萍博士表示，随着病毒性肝炎如乙型和丙型肝炎的有效预防和治疗，非病毒性慢性肝病如胆汁淤积性肝病和脂肪肝已成为肝硬化和肝癌的主要原因，严重威胁人类健康。HTD1801在原发性硬化性胆管炎（PSC）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Phase 2临床试验中显示出令人鼓舞的结果，公司很高兴开始针对另一需要更好治疗选择的病人群的临床试验。HTD1801是一种新型分子实体，正在开发用于治疗PSC、PBC、与2型糖尿病共病的非酒精性脂肪性肝

Hoth Therapeutics公司宣布，将在股东大会上分享一项针对HT-KIT新分子实体（用于治疗肥大细胞来源的癌症和过敏性休克的mRNA框架移位疗法）的预临床试验的积极结果。HT-KIT旨在特异性靶向KIT受体酪氨酸激酶，该激酶对于骨髓来源的造血干细胞的增殖、存活和分化至关重要。KIT通路中的突变与多种人类癌症相关，包括肥大细胞来源的癌症、系统性肥大细胞增多症、胃肠道间质瘤和急性髓系白血病。预临床动物试验使用的是人源化肥大细胞肿瘤模型，这些模型是治疗性肥大细胞来源的癌症（如肥大细胞白血病和肥大细胞肉瘤）的体外和体内模型。试验结果显示，HT-KIT在抑制肿瘤生长方面表现出潜力。公司首席执行官Robb Knie表示，这些结果进一步证实了针对KIT通路中的突变可能为肥大细胞来源的癌症和相关疾病患者提供解决方案的信念。股东大会将于6月3日举行，所有股东和有兴趣的各方均可参加。

Istari Oncology公司宣布，将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上进行两项关于PVSRIPO病毒免疫疗法的海报展示。PVSRIPO是一种在临床前研究中显示出激活先天性和适应性免疫以促进多功能的抗肿瘤CD8+ T细胞反应的疗法。该公司正在进行针对复发性胶质母细胞瘤（LUMINOS-101）、黑色素瘤（LUMINOS-102）和多种实体瘤（LUMINOS-103）的临床试验。会议内容包括关于PVSRIPO与派姆单抗在复发性胶质母细胞瘤中应用的II期研究，以及关于小鼠PVSRIPO与抗PD-1免疫检查点抑制剂在黑色素瘤模型中的安全性和有效性的研究。此外，ASCO参与者和非参与者还可以通过Istari的虚拟医学事务展览了解更多关于PVSRIPO的作用机制、LUMINOS临床试验计划以及ASCO 2021和其他会议将展示的已发表研究和海报。PVSRIPO基于减毒的萨宾型1号脊髓灰质炎疫苗，经过基因改造以提高安全性，具有独特的靶向作用，对几乎所有实体瘤和抗原呈递细胞都有作用。通过CD155，PVSRIPO通过两种主要机制靶向肿瘤：直接损伤和杀死癌细胞，以及通过非致命性感染肿瘤中的抗原呈递细胞来激

Brickell Biotech宣布，其合作伙伴Kaken Pharmaceutical在日本进行的5%索佛匹隆溴化物凝胶（BBI-4000）治疗原发性腋下多汗症的III期长期安全性和有效性研究的结果已发表在《皮肤病学杂志》上。Kaken于2020年9月获得在日本制造和销售ECCLOCK®的监管批准，并于同年11月启动商业销售。这是索佛匹隆溴化物在日本首次获得批准，也是日本首个批准用于治疗原发性腋下多汗症的外用处方产品。Brickell还宣布，其在美国进行的两个III期关键性研究——Cardigan I和Cardigan II——已完成招募，并超过70%的招募人数。这两个随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究正在评估15%索佛匹隆溴化物凝胶与安慰剂（1:1比例）在约350名（每项研究）年龄在9岁及以上的原发性腋下多汗症患者中的疗效。Brickell预计将在2021年第四季度报告Cardigan I和II关键性研究的顶线结果。

Cortexyme公司在2021年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示了其针对阿尔茨海默病的新药COR388（Atuzaginstat）的更新基线人口统计学和生物标志物数据。该数据来自643名GAIN研究参与者，包括233名在试验的REPAIR牙周病亚研究中的人员。GAIN试验旨在评估Cortexyme的领先化合物atuzaginstat抑制牙龈卟啉单胞菌产生的有毒蛋白酶，以减缓或停止阿尔茨海默病的进展。试验已完成招募，643名受试者被随机分配到两种剂量的atuzaginstat（40mg或80mg，每日两次）或安慰剂组。主要终点是48周时认知（ADAS-Cog 11）和功能（ADCS-ADL）的平均变化，次要和探索性终点包括Winterlight语音评估、脑脊液生物标志物、体积MRI和其他指标。此外，GAIN试验还包括一个REPAIR亚研究，测量COR388对牙周病症状的疗效。

Akero Therapeutics在2021年6月1日宣布，将在欧洲肝脏研究协会（EASL）举办的2021年国际肝脏大会上展示其Phase 2a BALANCED研究C组扩展结果，该研究显示，在16周efruxifermin（EFX）治疗后，F4 NASH患者伴有代偿性肝硬化在组织学上出现积极改善。Akero还将报告F2/F3 NASH患者的BALANCED主要研究数据，并在美国糖尿病协会（ADA）的第81届科学会议上进行两次报告。Akero首席开发官Kitty Yale表示，efruxifermin在NASH领域的治疗效果具有一致性、幅度和可重复性，使其脱颖而出。Akero计划在2021年下半年启动针对F2/F3纤维化和F4代偿性肝硬化的NASH患者的Phase 2b HARMONY和SYMMETRY研究。

Ultimovacs公司宣布，其通用癌症疫苗UV1在恶性胸膜间皮瘤（MPM）的NIPU Phase II临床试验中，与检查点抑制剂ipilimumab和nivolumab联合使用的机制被发表在《转化医学杂志》上。文章指出，尽管检查点抑制剂在MPM中的反应率适中，但UV1与检查点抑制剂联合使用可以诱导疫苗特异性免疫反应，提高生存率。NIPU是一项随机、多中心、开放标签的概念验证研究，旨在比较nivolumab和ipilimumab与UV1联合治疗在不可手术的MPM患者中的疗效和安全性。UV1是一种基于肽的疫苗，可以诱导针对通用癌症抗原端粒酶的特异性T细胞反应。Ultimovacs正在开发UV1作为“现成”治疗性癌症疫苗，可能与其他需要持续T细胞反应的免疫疗法结合使用。

Recce Pharmaceuticals Ltd宣布其领先化合物RECCE® 327（R327）的机制作用研究取得积极成果，R327是一种广谱合成抗菌药物，具有对抗抗生素耐药超级细菌和新兴病毒病原体的潜力。该研究揭示了R327的独特作用机制，包括快速且不可逆地破坏细菌能量产生、影响细菌分裂复合物的组装以及降低细菌分裂复合物形成环状结构等。R327在细菌生长的各个阶段均表现出显著的杀菌活性，包括静止期和生长期的细胞，且对非分裂细菌细胞也具有杀菌作用。此外，R327在细菌生物膜中的抗菌活性也优于现有抗生素。这些研究结果将在即将举行的World Microbe Forum上展示，并有望为治疗有害感染提供新的方法。

Seres Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其SER-155药物的研究可以继续进行。SER-155是一种针对免疫抑制患者的口服微生物组疗法，旨在减少胃肠道抗生素耐药菌感染、败血症和移植物抗宿主病（GvHD）的发生。该药物基于微生物组生物标志物数据，旨在减少抗生素耐药菌在胃肠道中的感染和移位，并调节宿主免疫反应以降低GvHD。SER-155的研究计划包括约70名患者，旨在评估其安全性和耐受性，并评估其预防感染和GvHD的疗效。Seres Therapeutics公司表示，这一里程碑标志着该公司在微生物组疗法领域的又一重要进展，并期待未来在临床试验中取得更多成果。

Viracta Therapeutics宣布启动名为NAVAL-1的全球多中心开放标签2期篮式试验，旨在治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤。该试验将评估纳米纳替斯塔与伐昔洛韦联合使用的效果，预计将招募约140名来自北美、欧洲和亚太地区的患者。试验的主要终点是客观缓解率，次要终点包括缓解持续时间、生存结果和联合治疗的安全性。Viracta总裁兼首席执行官Ivor Royston表示，NAVAL-1的启动是Viracta的重要里程碑，他们相信其口服治疗方法和新颖的试验设计能够扩大影响并扩大全球多个淋巴瘤亚型的患者覆盖范围。