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生物医药行业并购现状、挑战及影响

交易并购

生物医药行业并购现状、挑战及影响

并购是兼并与收购的简称，药企间的并购交易一般以取得标的企业 100% 股权或者控制权为主。目前，已经有不少跨国药企通过并购实现了规模化增长，如武田制药于 2018 年成功收购欧洲罕见病药企夏尔，公司排名在次年从全球 15 名开外一举跻身全球前 10 名。 2021-2023年，TOP15跨国药企并购交易数量分别为25起、22起、29起，交易规模分别为445亿美元、652亿美元、1289亿美元，单笔最高交易额从115亿美元跃升至430亿美元。

BioShanghai

2024-07-25

江苏恒瑞医药股份有限公司罕见病 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 重庆太极实业（集团）股份有限公司 LianBio Co Ltd
52亿美元首轮融资总额已超去年：告别低迷？

医药投融资

52亿美元首轮融资总额已超去年：告别低迷？

• 2024 H1的首轮融资整体金额已达52亿美元，超过2023全年首轮融资总额。首轮融资金额超过1亿美元的交易有13笔，总金额占所有首轮融资金额的71%。 • 2024 H1的10笔并购项目中，交易首付款的平均规模是过去六年平均规模的3倍以上。

BioShanghai

2024-07-25

Genentech Inc GLP-1 肿瘤 Metsera Inc Xaira Therapeutics
【独家专题】寒冬之下，2024上半年中国公司许可交易汇总报告

交易并购

【独家专题】寒冬之下，2024上半年中国公司许可交易汇总报告

本期，GBI将梳理2024年上半年许可交易现状。扫描下方二维码，解锁完整版报告。对外许可数量占比近半，。

GBIHealth

2024-07-25
百奥泰BAT3306（一款参照可瑞达®（帕博利珠单抗）开发的生物类似药）I/III期临床研究完成首例患者给药

研发注册政策

百奥泰BAT3306（一款参照可瑞达®（帕博利珠单抗）开发的生物类似药）I/III期临床研究完成首例患者给药

百奥泰生物制药股份有限公司在广州宣布，其研发的生物类似药BAT3306在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的I/III期临床研究已开始给药，该研究旨在评估BAT3306与可瑞达在PK相似性和临床等效性方面的表现。百奥泰是一家专注于创新药物和生物类似药研发的全球性生物制药企业，拥有多款已上市和处于不同研发阶段的药物，包括肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体。公司强调以患者福祉为核心，致力于提供安全、有效、负担得起的治疗方案。

微信公众号

2024-07-25

帕博利珠单抗百奥泰生物制药股份有限公司
【融资】光脉医疗（Spectrum Dynamics）完成数亿元融资

医药投融资

【融资】光脉医疗（Spectrum Dynamics）完成数亿元融资

医学分子影像全球引领者光脉医疗（ Spectrum Dynamics ）完成数亿元融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，东方富海管理的中小企业发展基金（成都）交子创业投资合伙企业（有限合伙）跟投。上海光脉医疗科技有限公司（光脉医疗，Spectrum Dynamics）致力于数字化分子影像设备的原始创新与研发，凭借在半导体探测技术领域的深厚积累与不断迭代，长期引领全球分子影像技术创新前沿。光脉医疗的D-SPECT ® 和VERITON-CT ® 均已获得FDA、CE和NMPA认证，预计2024年底将实现上述产品的国产认证。

微创投

2024-07-25
Kaerus Bioscience 宣布启动其正在开发的新型 BK 通道调节剂 KER-0193 的 1 期临床试验，用于治疗脆性 X 综合征

研发注册政策

Kaerus Bioscience 宣布启动其正在开发的新型 BK 通道调节剂 KER-0193 的 1 期临床试验，用于治疗脆性 X 综合征

Kaerus Bioscience Ltd.今日宣布启动其领先BK通道调节剂KER-0193的1期临床试验，用于治疗脆性X综合征，这是一种全球最常见的遗传性自闭症和智力障碍，影响超过150万人。该药物旨在解决与脆性X综合征遗传学相关的脑功能失调。这项临床试验将在比利时进行，旨在评估KER-0193在健康志愿者中的安全性和耐受性，预计将于2025年完成。Kaerus的CEO Robert Ring博士表示，这项试验标志着公司5年研发投资的成果，并得益于与学术合作者、临床专家和研究基金会如FRAXA的紧密合作。FRAXA研究基金会共同创始人Michael Tranfaglia博士对靶向BK通道的治疗策略表示兴奋，并相信它将对脆性X综合征患者的生活产生重大影响。此外，Kaerus的BK调节剂项目也为公司提供了进一步开发治疗多种其他适应症的平台，包括遗传性癫痫等。

GlobeNewswire

2024-07-25

脆性 X 综合征
地方丨山西：《山西省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告（征求意见稿）》

研发注册政策

地方丨山西：《山西省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告（征求意见稿）》

7 月 24 日，山西药监局发布《山西省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。鼓励药品零售企业运用数字化技术手段，推动购药场景创新，针对大型公共场所（如大型社区、旅游景点、高等院校、火车站、二级以上公立医疗机构等）等人口聚集区域，在符合《药品经营质量管理规范》及保证药品质量安全的前提下，打造集“互联网远程诊疗服务、远程电子审方服务、店内药品人工智能拣选、自动打包、多种方式支付”为一体的24小时无人“智慧药房”样板，满足群众更方便、更快捷、易操作的购药需求。鼓励药品经营企业自建系统或选择具备资质的第三方服务平台开展首营资料电子化交换与管理。

国药致君

2024-07-25

药品监督管理局
地方丨广东：广州将于近期开通线上医保购药服务

医保动态

地方丨广东：广州将于近期开通线上医保购药服务

7 月 23 日，广东医保局上线“广东民声热线”节目中透露，广州将于近期开通线上医保购药服务。广州医保中心副主任潘惠娟介绍，广州预计将于8月份正式上线线上医保购药服务，并承诺会及时进行宣传和指引，确保参保人员能够迅速了解并使用这一新服务。随着线上医保购药服务的陆续开通，广州和深圳市民将享受到更加便捷的医疗购药服务。

国药致君

2024-07-25

医保
经玻璃体腔注射眼科药物的非临床和早期临床研究系列(一)—药理学研究

临床研究

经玻璃体腔注射眼科药物的非临床和早期临床研究系列(一)—药理学研究

玻璃体腔注射是治疗视网膜和脉络膜疾病最为常见和重要的给药方式。玻璃体腔注射药物批准用于临床的历史已有 20 余年。最近， FDA 发布了针对眼部罕见病基因治疗的指导原则，主要是针对视网膜疾病（ 2020 年 1 月）。

昭衍JOINN

2024-07-25

VEGFR 葡萄膜炎 ANGPT2 视网膜疾病脉络膜疾病
艾德产品在日本连续获批两项MET伴随诊断

审批动态

艾德产品在日本连续获批两项MET伴随诊断

近日，日本厚生劳动省（MHLW）连续批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷 ® （又称PCR-11基因产品）的两个新适应症，分别作为诺华制药公司的卡马替尼（Capmatinib）与海和药物公司的谷美替尼（Glumetinib）两个创新靶向药物的伴随诊断，用于指导具有间质-上皮细胞转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗。本次两项伴随诊断在日本的顺利获批，是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的硕果，将为日本MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者带来全新的精准诊疗方案。艾惠捷 ® 是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品，该产品可一次性完成必检基因检测，且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快，是NSCLC患者一线诊断的重要产品。

艾德生物

2024-07-25

MET 非小细胞肺癌厦门艾德生物医药科技股份有限公司谷美替尼卡马替尼
秋水仙碱未能有效预防急性缺血性卒中或TIA患者卒中复发 | 前沿聚焦

前沿研究

秋水仙碱未能有效预防急性缺血性卒中或TIA患者卒中复发 | 前沿聚焦

作为全球首个完成的秋水仙碱治疗急性缺血性脑血管病的大型临床研究，CHANCE-3研究旨在探索通过抗炎治疗预防急性脑血管病患者复发。急性轻度至中度缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者仍存在相当大的卒中复发风险，尤其是在最初几天内。据估计，三个月内2/3的患者卒中复发发生在症状出现后7天内。

喜鹊医药

2024-07-25

卒中老年性痴呆肌萎缩侧索硬化短暂性脑缺血发作肺动脉高压
通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药

临床研究

通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药

通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）签发的关于注射用 THDBH120 减重适应症药物临床试验批准通知书后，已开展 Ib 期临床试验，并于近日成功完成首例受试者给药。未来公司将加速推进注射用 THDBH120 在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度，并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力，以实现产品价值最大化。注射用 THDBH120 未来市场潜力巨大，其同类药品全球首款 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂 ——Tirzepatide 上市后销售规模增长迅速。

通化东宝

2024-07-25

GIP GLP-1 司美格鲁肽替尔泊肽糖尿病
媒体聚焦 | 上观新闻：“上修下沉”，仁济携手宝山3家社区让专科联盟内医疗服务同质化再升级

公司动态

媒体聚焦 | 上观新闻：“上修下沉”，仁济携手宝山3家社区让专科联盟内医疗服务同质化再升级

周二下午，和往常一样，上海交通大学医学院附属仁济医院普外科主任医师崔喆在东院的外科手术间里，正进行着一台小肠肿瘤切除手术。 7月24日下午，在仁济医院宝山分院（简称仁济宝山分院）举行医联体专科联盟授牌暨“一对一”师带徒结对仪式。仪式上，来自宝山区大场镇的3个社区、4名全科医师向仁济总院派驻的4名专家导师献上了鲜花，并收到导师们赠送的亲自编撰的书籍。

上海交通大学医学院附属仁济医院

2024-07-25

上海交通大学医学院附属仁济医院
Nature Genetics | 揭示人类体细胞线粒体DNA嵌合性：探索遗传变异的新视角

前沿研究

Nature Genetics | 揭示人类体细胞线粒体DNA嵌合性：探索遗传变异的新视角

线粒体DNA (mtDNA) 是一种重要的遗传物质，其在能量代谢、细胞信号传导、凋亡和生物合成等多种细胞功能中扮演关键角色。通过研究正常组织中的线粒体DNA嵌合性，可以了解到体细胞在个体的一生中会积累基因组变化。线粒体携带着其自身的16.6 kb长的环状DNA，突变可以在发育和衰老过程中体细胞中获得，从而塑造体细胞组织中的遗传嵌合性。

生物探索

2024-07-25

遗传变异细胞线粒体DNA
三年造100亿近视“神药”，正在捧杀东北“药茅”

公司动态

三年造100亿近视“神药”，正在捧杀东北“药茅”

7年股价狂涨40倍，一家东北老药厂从寒冬里跑出来，成了“眼科药茅”，并逐步取代长春高新，成为二级市场新一代“东北药茅”。但对于其国内首个获批的阿托品销售能否达预期，还是道未解之谜。不过，市场担忧情绪正在弥漫，近两月区间跌幅已逾40%。

E药CM10

2024-07-25

近视长春高新技术产业（集团）股份有限公司阿托品
4.61亿美元，Ipsen与Day One签订独家许可协议

交易并购

4.61亿美元，Ipsen与Day One签订独家许可协议

Ipsen和Day One Biopharmaceuticals宣布了tovorafenib的新全球合作伙伴关系，tovorafenib是一种口服的每周II型RAF抑制剂，用于治疗小儿低级别神经胶质瘤（pLGG），这是儿童脑癌的最常见形式，以及Day One开发的任何未来适应症。该合作关系授予Ipsen对该药物的美国监管和商业权利。根据协议条款，益普森将负责托伏拉非尼在美国以外所有地区的监管和商业活动。

17Talk易企说

2024-07-25

Day One Biopharmaceuticals Inc RAF Ipsen SA
超200亿，诺华再布局双抗

公司动态

超200亿，诺华再布局双抗

专注于开发癌症、自身免疫和其他严重疾病抗体疗法的临床阶段生物制药公司 Dren Bio宣布，已与诺华的子公司诺华制药（Novartis Pharma AG）达成战略合作。此次合作将专注于利用Dren Bio专有的靶向髓系衔接器（Targeted Myeloid Engager）和吞噬（Phagocytosis）平台发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。根据协议条款， Dren Bio将从诺华获得总计1.5亿美元的预付款，其中包括对该公司2500万美元的股权投资。

动脉新医药

2024-07-25

Dren Bio Inc Novartis AG 恶性肿瘤
31亿，今年核药领域最大融资诞生！

医药投融资

31亿，今年核药领域最大融资诞生！

7月24日，专注于放射性核素偶联药物（RDC）领域的生物制药公司Telix Pharmaceuticals（“Telix”）发布公告，宣布已成功发行了价值6.5亿澳元（约合31亿人民币）的可转债。根据公告，Telix本次可转债2029年到期，期限为5年，票面利率为2.375%，初始转换价为每股普通股24.78澳元，较参考股价（每股普通股18.70澳元）溢价 32.5%。此次发行预计将于2024年7月30日完成。

动脉新医药

2024-07-25

Telix Pharmaceuticals Ltd
阿斯利康2024半年报出炉：营收256.17亿美元，同比增长18% ，亮点突出

财报业绩

阿斯利康2024半年报出炉：营收256.17亿美元，同比增长18% ，亮点突出

刚刚，阿斯利康公布了2024年半年报，据财报数据显示，2024年Q2营收129.38亿美元，同比增长17%（按固定汇率），上半年营收256.17亿美元，同比增长18%（按固定汇率），主要由肿瘤学（+22%）、CVRM（心血管、肾脏及代谢业务部，+22%）、R&I（呼吸，+ 22%）和罕见病（+15%）领域增长所驱动（图1）。阿斯利康继续深耕肿瘤领域，近日，阿斯利康以总价5.4亿美元引进 Pinetree Therapeutics的临床前EGFR降解剂候选药物，根据协议条款，阿斯利康将拥有该EGFR降解剂的独家选择权，对其进行全球开发和商业化。目前进入临床的EGFR降解剂包括海思科的HSK40118、和径医药的HJ-002-03，贝达/C4 Therapeutics的EGFR L858R降解剂CFT8919也在申报临床，阿斯利康此次引进EGFR降解剂进一步提升了该领域的研发热情，后续可期。

BiG生物创新社

2024-07-25

AstraZeneca PLC EGFR C4 Therapeutics Inc
FDA警告阿斯利康Imfinzi治疗非小细胞肺癌可能“过度治疗”

审批动态

FDA警告阿斯利康Imfinzi治疗非小细胞肺癌可能“过度治疗”

目前在非小细胞肺癌（NSCLC）中，FDA已批准Imfinzi（度伐利尤单抗）用于3期不可切除疾病患者的单药治疗，并与Imjudo （曲美木单抗）和铂类化疗联合用于转移性疾病。然而，在周四的咨询委员会会议之前，FDA的工作人员表达了他们的担忧。在定于周四召开的咨询委员会会议之前，FDA工作人员提出了阿斯利康的Imfinzi在非小细胞肺癌的2期研究中过度治疗的担忧。

一度医药

2024-07-25

AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd PD-L1 度伐利尤单抗非小细胞肺癌