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中源协和两项干细胞软件著作权获准登记

公司动态

中源协和两项干细胞软件著作权获准登记

近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（简称：中源协和）旗下武汉光谷中源药业有限公司“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”和“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”，获得国家版权局计算机软件著作登记证书。今年3月，在经历数轮严格、规范的测试和验证后，中源协和干细胞新药数字化追溯系统正式上线，通过领先的数字化技术，实现新药生产及临床应用全程双向追溯，更好地满足了细胞治疗产品的法规要求，确保细胞质量高生产。 “通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”包含原材料的采集流程和细胞应用流程，可实现产品的双向追溯。

中国医药生物技术协会

2024-07-25

中源协和细胞基因工程股份有限公司武汉光谷中源药业有限公司
用了抗生素，肺癌患者化疗联合PD-1的预后就比较差了！

前沿研究

用了抗生素，肺癌患者化疗联合PD-1的预后就比较差了！

对于不存在驱动基因突变的非小细胞肺癌，含铂类化疗联合PD-1抑制剂是标准的治疗方案，尽管这些疗法具有一定的效果，但是原发性和获得性耐药仍然是一个挑战。比较常见的抗生素是头孢菌素、磺胺类和喹诺酮类。抗生素影响化疗联合PD-1治疗效果。

癌度

2024-07-25

PD-1 奥希替尼肺癌非小细胞肺癌头孢菌素
罗氏：上半年销售额超 298 亿瑞士法郎，中国区增长 14%

财报业绩

罗氏：上半年销售额超 298 亿瑞士法郎，中国区增长 14%

7 月 25 日，罗氏发布了 2024 年上半年财务报告。报告显示：上半年，得益于药品和诊断产品的高需求，该公司销售额为 298.48 亿瑞士法郎，同比增长 5% 。如果剔除 COVID-19 相关的产品，销售额增长率则有 8%。

Insight数据库

2024-07-25

COVID-19
86亿！爱德华本月的第四次并购

交易并购

86亿！爱德华本月的第四次并购

当地时间7月24日，爱德华生命科学（NYSE: EW）宣布斥资12亿美元（约合人民币86亿元）收购 JenaValve Technology和 Endotronix，以扩大结构性心脏产品组合。 Trilogy：首个且唯一被批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股TAVR。 JenaValve Technology是全球经导管主动脉瓣置入术（TAVR）治疗领域的龙头企业。

动脉橙果局

2024-07-25

主动脉瓣狭窄 Edwards Lifesciences Corp
Cell Mol Immunol丨周荣斌/江维/王夏琼团队发现介导神经炎症和脑卒中等疾病进展的关键危险信号和感应受体

前沿研究

Cell Mol Immunol丨周荣斌/江维/王夏琼团队发现介导神经炎症和脑卒中等疾病进展的关键危险信号和感应受体

炎症反应对于机体抵抗病原体感染、清除内源性危险信号和组织稳态维持至关重要，但其功能失调也会导致多种人类重大疾病的发生发展。炎症反应主要包括感染性炎症和无菌性炎症。近年来，感染性炎症的发生机制研究取得了极大的进展，已鉴定出超过50种可以识别病原微生物并介导感染性炎症发生的固有免疫受体。

BioArtMED

2024-07-25

感染脑卒中
Adv Sci丨曹永长团队揭示溶血磷脂酸为猪繁殖与呼吸综合征的关键诊断标志物和治疗靶点

前沿研究

Adv Sci丨曹永长团队揭示溶血磷脂酸为猪繁殖与呼吸综合征的关键诊断标志物和治疗靶点

猪繁殖与呼吸综合征（Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome, PRRS）是由猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）引起的一种高度传染性猪病，以其诱导的免疫抑制和持续感染能力而闻名，目前仍无有效的防控手段。该病对养猪业造成了重大经济损失，而传统的临床诊断如病毒分离、血清学检测和分子生物学方法由于PRRSV的变异性和与其他病原体的共感染现象往往难以提供准确且及时的结果，该病也无有效的治疗手段。因此，寻找疾病相关的高特异性和敏感性的生物标志物对于PRRS的防控和精确治疗至关重要。

BioArtMED

2024-07-25

感染呼吸综合征曹永长
JGG｜马艳妮/余佳团队合作揭示假基因在人类早期胚胎发育过程中的潜在功能

前沿研究

JGG｜马艳妮/余佳团队合作揭示假基因在人类早期胚胎发育过程中的潜在功能

在人类基因组中存在大量的假基因，约占已注释基因的1/4。由于大部分假基因丧失了编码功能，因此一直被认为是基因组上的“垃圾”，是进化过程中的无功能残留物。然而，假基因是否参与正常生理状态维持和生命过程调控，却未得到重点关注与探索。

BioArtMED

2024-07-25

余佳马艳妮胚胎
Aging cell丨彭晖/胡兆永团队发现巨噬细胞促进衰老相关肾纤维的新机制

前沿研究

Aging cell丨彭晖/胡兆永团队发现巨噬细胞促进衰老相关肾纤维的新机制

器官衰老是由于衰老细胞的积累和持续慢性低度炎症引起的。研究表明巨噬细胞是促进衰老相关慢性低度炎症的关键，但是巨噬细胞在肾脏衰老中的作用机制尚未完全阐明。该研究通过分析C57BL/6J小鼠8周龄至24月龄的肾脏单细胞转录组测序数据，展示了肾脏衰老过程中肾脏固有细胞和浸润的免疫细胞的变化，发现了巨噬细胞铁稳态失衡促进衰老相关肾纤维化；通过进一步试验揭示了衰老过程中铁代谢相关基因Pcbp1下调促进巨噬细胞铁稳态失衡，而转录因子Stat1调控Pcbp1的表达。

BioArtMED

2024-07-25

衰老 STAT1
溪长生物自研高特异性Anti-ADC Payload抗体产品，助力ADC药物PK检测

前沿研究

溪长生物自研高特异性Anti-ADC Payload抗体产品，助力ADC药物PK检测

2023年9月国家药监局审评中心发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告。旨在进一步规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）的非临床研究与评价，以提高企业研发效率。 ADC药物通过将有效载荷（如小分子细胞毒药物）与靶向特异性抗原的抗体通过连接子偶联而成，兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。

触界生物

2024-07-25

SN-38 复旦大学伊立替康
国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验

临床研究

国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验

据官方信息，北京302医院将进行两项（NCT06457477，NCT06357806）旨在评估PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)在核（苷）酸类似物（NA）抑制病毒复制慢性乙型肝炎患者中安全性和疗效的前瞻性研究。研究是一项开放标签、随机对照、前瞻性研究，预计将招募45名慢乙肝患者作为受试对象。受试对象入组要求包括 HBV DNA 和 HBeAg要求在使用 NAs后阴转，HBsAg 范围在 200-1000 IU/ml等。

肝脏时间

2024-07-25

HBsAg PD-1 信迪利单抗 HBeAg
TRiCares 在 D 轮融资中筹集了 $50m 以支持即将到来的临床里程碑

医药投融资

TRiCares 在 D 轮融资中筹集了 $50m 以支持即将到来的临床里程碑

TRiCares SAS，一家专注于经股动脉三尖瓣置换系统的微创治疗公司，成功筹集了5000万美元（4600万欧元）的D轮融资。这笔资金将主要用于支持公司在美国和欧盟的临床里程碑，包括完成美国早期可行性研究（EFS）、启动欧洲的关键试验，以及推进Topaz瓣膜的其他尺寸以及下一代输送系统。TRiCares已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，将在美国和加拿大最多8个潜在地点进行患者招募。同时，欧洲的临床研究也在顺利进行中。TRiCares的愿景是通过其Topaz瓣膜为全球三尖瓣反流患者提供更好的治疗选择。

GlobeNewswire

2024-07-25
Nat Commun | 上科大管吉松团队发现调控记忆印迹生成的关键表观遗传学因子

前沿研究

Nat Commun | 上科大管吉松团队发现调控记忆印迹生成的关键表观遗传学因子

近日，上海科技大学生命科学与技术学院管吉松组在《自然通讯》（Nature Communications）发表题为“ Kdm4a is an activity downregulated barrier to generate engrams for memory separation ”的研究论文。研究者首次在体内用无偏差的敲除筛选来鉴定影响记忆印迹形成的表观遗传学基因，该研究揭示了大脑中记忆印迹细胞招募的表观遗传学调节因子Kdm4a及其参与脑内记忆信息分配存储的功能，并为体内研究记忆相关细胞的分子机制提供了新的策略。记忆印迹（memory engram）是学习过程中被激活的一群神经元，对记忆的形成、巩固、提取和分离至关重要。

Scientific Services和元生物

2024-07-25

上海科技大学和元生物技术（上海）股份有限公司
Teva 和 Sanofi 宣布加快炎症性肠病患者抗 TL1A 2b 期项目的时间表

研发注册政策

Teva 和 Sanofi 宣布加快炎症性肠病患者抗 TL1A 2b 期项目的时间表

Teva制药公司及其合作伙伴Sanofi宣布，针对治疗中度至重度炎症性肠病（IBD）的TL1A抗体duvakitug（原名TEV-’574/SAR447189）的临床试验进度更新。由于患者招募加速，患者入组已完成，预计将在2024年第四季度获得UC和CD的主要结果，并在2025年在科学论坛上公布详细结果。Teva和Sanofi合作共同开发和商业化duvakitug，此前双方于2023年10月3日达成独家合作协议，Teva获得500百万美元的预付款，可能获得高达10亿美元的里程碑付款。Teva和Sanofi将共同分担全球剩余的研发成本，并在主要市场共享净收益和损失，其他市场则采用特许权使用费安排。duvakitug（抗TL1A）是一种潜在的一流人源IgG1-λ2单克隆抗体，针对肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A），旨在减轻IBD中的过度活跃免疫反应。

Businesswire

2024-07-25

Sanofi SA 炎症性肠病 TNFSF15 Duvakitug注射液
Nicox 宣布在美国招募 NCX 470 的 Denali 3 期试验的最后一名患者

研发注册政策

Nicox 宣布在美国招募 NCX 470 的 Denali 3 期试验的最后一名患者

Nicox公司宣布在美国完成NCX 470 Denali III期临床试验的最后一名患者的招募和随机分配。该试验旨在评估NCX 470在开角型青光眼或眼压增高的患者中的安全性和有效性，预计2025年下半年将公布主要结果。目前，超过95%的试验目标患者已随机分配。NCX 470的首次III期试验Mont Blanc显示，与拉坦前列腺素相比，NCX 470能够降低眼内压，且耐受性良好，预计2026年上半年提交美国新药申请。

GlobeNewswire

2024-07-25

开角型青光眼 NicOx SA
Vidac Pharma 发布人类和小鼠肿瘤模型的下一代候选药物试验结果

研发注册政策

Vidac Pharma 发布人类和小鼠肿瘤模型的下一代候选药物试验结果

Vidac Pharma Holdings Plc.宣布，其新型抗癌药物VDA-1275在多鼠癌症和人类实体瘤细胞器官模型中的研究结果显示出显著疗效，包括作为单药治疗和与两种标准癌症治疗的协同作用，并诱导免疫反应。研究显示VDA-1275能恢复细胞凋亡、抑制癌细胞快速增殖、减少肿瘤的糖酵解代谢，并触发免疫反应。Vidac Pharma的CEO Max Herzberg表示，这些结果提供了证据，表明VDA-1275未来可能作为单一药物或联合疗法，更有效地治疗实体瘤患者。Vidac Pharma开发的药物针对HK2酶的异常定位，这是癌症的中心原因，但不是其在细胞代谢中的日常良性使用。VDA-1275和更先进的VDA-1102正在临床试验中，以治疗晚期角化棘层瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。

GlobeNewswire

2024-07-25

实体瘤恶性肿瘤肿瘤
通化金马口服阿尔茨海默病原料药申报上市

审批动态

通化金马口服阿尔茨海默病原料药申报上市

琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。体外试验表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果，同时I期、II期临床也验证了其临床效果；并且，琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。 2023年9月，通化金马宣布琥珀八氢氨吖啶片治疗轻中度阿尔茨海默病的III期研究顺利完成。

求实药社

2024-07-25

老年性痴呆 BCHE ACHE 通化金马药业集团股份有限公司琥珀八氢氨吖啶
山德士在欧洲推出生物仿制药 Pyzchiva® （ustekinumab），用于治疗慢性炎症性疾病

研发注册政策

山德士在欧洲推出生物仿制药 Pyzchiva® （ustekinumab），用于治疗慢性炎症性疾病

Sandoz宣布在欧洲推出其生物类似药Pyzchiva®（ustekinumab），用于治疗慢性炎症性疾病。这是首个在欧洲推出包含所有参考药物剂量的ustekinumab生物类似药，包括用于克罗恩病的130mg起始剂量。Pyzchiva®的推出加强了Sandoz在欧洲已建立的免疫学产品组合，并利用了其现有市场足迹。Pyzchiva®被批准用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和6岁以上体重超过60公斤的儿童斑块状银屑病。Sandoz与Samsung Bioepis于2023年9月达成生物类似药ustekinumab的开发和商业化协议，Sandoz有权在美国、加拿大、欧洲经济区、瑞士和英国商业化Pyzchiva®。

GlobeNewswire

2024-07-25

银屑病关节炎 Sandoz International GmbH 乌司奴单抗 Samsung Bioepis Co Ltd
君创portfolio| 二十届三中全会精神引领，BTV访谈无针注射领军企业

公司动态

君创portfolio| 二十届三中全会精神引领，BTV访谈无针注射领军企业

在中国共产党二十届三中全会胜利闭幕之际，北京广播电视台联动旗下九个频道推出了大型微纪实访谈节目 “扬帆正当时：百位企业家微访谈” ，旨在通过企业家视角，深入探讨二十届三中全会精神及对企业发展的影响。君创Family企业北京快舒尔医疗科技有限公司（以下简称“快舒尔”）作为优秀企业的代表，创始人张宇新先生受邀参加此次访谈，就无针注射技术的创新与发展、企业响应国家政策等方面进行了介绍。快舒尔作为无针注射技术的领军企业，将继续加大研发投入，联合国内外产学研机构，搭建国际化研究中心，致力于提供更安全、更高效的创新医疗解决方案，积极响应国家医疗改革政策，为社会主义现代化建设贡献力量。

金科君创资本

2024-07-25

快舒尔君创 BTV
从Discovery到CMC | 大分子药体外生物活性测定及定制化解决方案

前沿研究

从Discovery到CMC | 大分子药体外生物活性测定及定制化解决方案

活性测定，是对药物的有效成分和含量以及药物效价的测定，是确保生物制品等药品有效性的重要质控指标。生物活性测定主要有结合活性测定及生物学活性测定。随着生物药的不断发展，如何对生物药的质量研究与评价提供新型测定方法，是生物药产业发展面临的巨大挑战。

佰傲谷BioValley

2024-07-25

体外生物活性测定 CMC
龙传生物人源化PNPLA3 I148M转基因小鼠模型，助力国内蓝海非酒精性脂肪性肝病小核酸药物研发

前沿研究

龙传生物人源化PNPLA3 I148M转基因小鼠模型，助力国内蓝海非酒精性脂肪性肝病小核酸药物研发

(1) 非酒精性脂肪性肝病的新药开发是一片蓝海市场。非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）系指可以从简单的脂肪肝（脂肪变性）进展成非酒精性脂肪肝炎（NASH）、进展成肝纤维化（liver fibrosis）、肝硬化（肝脏之不可逆的晚期结瘢）、肝衰竭（liver failure），甚至肝细胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）等终末期广系列的肝脏疾病，所有NAFLD阶段具有共同点为在肝脏细胞脂肪的累积和浸润。 FDA暂未批准任何NAFLD新药，新药开发是一片蓝海市场，然而构建合适于NAFLD新药药效评价的动物模型，是新药研发的基石。

龙传生物

2024-07-25

肝硬化肝细胞癌肝衰竭肝纤维化非酒精性脂肪性肝炎