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  • Vaccinex 宣布 960 万美元公开募股的定价
    医药投融资
    Vaccinex 宣布 960 万美元公开募股的定价
    Vaccinex公司宣布与多家医疗保健机构投资者达成证券购买协议，并得到公司董事会主席关联实体和现有投资者的支持，购买960万股公司普通股及其认股权证。此次公开募股每股价格为1美元，认股权证行权价格为每股1美元，行权期限为五年。预计募股所得约960万美元，将用于资助主要药物候选pepinemab在阿尔茨海默病和癌症的临床试验，以及一般运营资金和其他公司用途。募股预计于10月3日完成，由A.G.P./Alliance Global Partners担任独家承销商。
    Biospace
    2023-09-28
    恶性肿瘤 老年性痴呆 Vaccinex Inc 派比奈单抗
  • Viralgen Vector Core 和 Elpida Therapeutics 合作生产基因治疗药物，用于预期的痉挛性截瘫 50 （SPG50） 和腓骨肌萎缩症 4J 型 （CMT4J） 临床试验
    交易并购
    Viralgen Vector Core 和 Elpida Therapeutics 合作生产基因治疗药物，用于预期的痉挛性截瘫 50 （SPG50） 和腓骨肌萎缩症 4J 型 （CMT4J） 临床试验
    Viralgen Vector Core与Elpida Therapeutics合作，共同制造用于治疗Spastic Paraplegia 50（SPG50）和Charcot-Marie-Tooth病型4J（CMT4J）的基因疗法药物。这些药物将用于Elpida Therapeutics资助的临床试验，旨在评估新疗法的安全性和有效性，并改善患者的生活质量。SPG50和CMT4J均为罕见疾病，SPG50由AP4M1蛋白突变引起，CMT4J由FIG4蛋白突变引起。Viralgen将利用其Pro10细胞生产线制造基于腺相关病毒血清型9（AAV9）的疗法，以提高生产效率和产量。Elpida Therapeutics致力于为罕见病患者提供治疗方案，而Viralgen作为CDMO，专注于生产高质量的AAV基因疗法。
    NTB Kommunikasjon
    2023-09-28
    Viralgen Vector Core
  • Clene 宣布发表描述 CNM-Au8 催化神经保护作用机制的同行评审出版物
    研发注册政策
    Clene 宣布发表描述 CNM-Au8 催化神经保护作用机制的同行评审出版物
    Clene公司宣布，其子公司Clene Nanomedicine Inc.在顶级纳米技术期刊《Small》上发表了一篇关于其研究药物CNM-Au8催化神经保护作用机制的论文。该研究揭示了CNM-Au8通过催化活性保护神经元免受毒素侵害，从而在神经退行性疾病中展现出治疗潜力。这项研究由南卡罗来纳大学的研究人员和Clene公司共同完成，为设计新型金基催化治疗剂提供了重要指导原则。CNM-Au8正在临床试验中作为治疗包括肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和帕金森病在内的多种神经退行性疾病的潜在一线药物进行评估。
    Stock Titan
    2023-09-28
    帕金森病 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 CNM-Au8 Clene Nanomedicine Inc
  • Biosenta 宣布与 Ian Lewis 博士和 Maen Husein 博士的实验室合作，在 Tri-Filler（TM） 的抗菌功效方面取得突破性发现
    医投速递
    Biosenta 宣布与 Ian Lewis 博士和 Maen Husein 博士的实验室合作，在 Tri-Filler（TM） 的抗菌功效方面取得突破性发现
    Biosenta公司宣布与Ian Lewis博士和Maen Husein博士的研究团队合作，在抗微生物效果方面取得重大突破。研究团队利用阿尔伯塔省先进诊断中心（ACAD）的先进技术，发现其旗舰产品Tri-Filler能够有效杀灭多种微生物，包括大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、耳念珠菌和白色念珠菌。这项研究结合了Ian Lewis博士在代谢分析人类病原体，特别是多重耐药细菌方面的实验室与Maen Husein博士在开发对耐药真菌有环保、无毒作用的实验室的协同努力。Tri-Filler不仅抑制了多种病原体的生长，还消灭了它们，并具有增强塑料、油漆、涂层和纺织物材料特性的应用。此外，Tri-Filler作为一种有效的碳汇，在制造过程中使用CO2。这一发现将有助于对抗微生物威胁的策略从防御转向进攻，对材料科学具有重要意义。
    Financial Post
    2023-09-28
    Biosenta Inc University of Calgar
  • Sharps Technology 向股东发出致函，内容涉及已宣布的收购 InjectEZ 预灌封注射器制造设施的资产购买协议，以及与 Nephron Pharmaceuticals 签订的 4 亿美元的 10 年期购买协议
    交易并购
    Sharps Technology 向股东发出致函，内容涉及已宣布的收购 InjectEZ 预灌封注射器制造设施的资产购买协议，以及与 Nephron Pharmaceuticals 签订的 4 亿美元的 10 年期购买协议
    Sharps Technology宣布与股东分享其签署的资产购买协议，该协议涉及收购InjectEZ预填充注射器制造设施及其与Nephron Pharmaceuticals签订的4亿美元10年购买协议。此举标志着Sharps的重大战略转型，旨在商业化其创新的共聚物预填充注射器系统。通过与Nephron的长期合作协议，Sharps将获得稳定的收入来源，并计划扩大产能以满足市场需求。公司还计划通过债务融资和优先股融资来支持这笔交易，并已与一家领先的中间市场贷款机构签订了高达7500万美元的债务融资意向书。此外，Sharps在欧洲的匈牙利工厂也将支持其商业化和产品开发。
    MarketScreener
    2023-09-28
    Nephron Pharmaceutic Sharps Technology In
  • Point32Health 和 GRAIL 扩大了 Galleri（R） 多癌种早期检测血液检测的试点范围
    医投速递
    Point32Health 和 GRAIL 扩大了 Galleri（R） 多癌种早期检测血液检测的试点范围
    Point32Health及其子公司Harvard Pilgrim Health Care和Tufts Health Plan与GRAIL公司合作，扩大试点项目，为符合条件成员提供GRAIL的Galleri多癌症早期检测筛查测试。该试点项目包括在Mass General Brigham附属的初级保健提供者处接受治疗，并参加哈佛 Pilgrim Health Care或Tufts Health Plan雇主赞助计划或哈佛 Pilgrim Health Care Massachusetts Connector计划的成员。Point32Health是美国首家与GRAIL合作提供Galleri筛查测试的商业健康计划，该测试可检测超过50种癌症的信号，其中45种目前没有推荐的筛查测试。Galleri测试在临床研究中显示出检测多种癌症信号的能力，有助于在癌症早期发现并预测癌症信号来源。Point32Health和GRAIL都强调早期检测和诊断癌症的重要性，旨在减少晚期癌症的影响，并提高癌症治疗的成功率。
    Businesswire
    2023-09-28
    恶性肿瘤 Grail Inc
  • Phenomix Sciences 联合创始人获得使用精准医学和表型分析治疗肥胖症的第一项专利
    医投速递
    Phenomix Sciences 联合创始人获得使用精准医学和表型分析治疗肥胖症的第一项专利
    Phenomix Sciences公司联合创始人因利用精准医学和表型学治疗肥胖而获得首个专利。该专利覆盖通过识别肥胖分析物特征和实施干预措施（如基于该特征的药物）来治疗肥胖的方法。这项技术由Mayo Clinic的联合创始人Andres Acosta，M.D., Ph.D.和Michael Camilleri，M.D., D.Sc.开发，专利权归Mayo Clinic所有，独家授权给Phenomix Sciences开发、生产和销售肥胖表型测试，包括公司今年早些时候推出的MyPhenomeTM测试。该专利是四个已提交的专利申请中的一个，涉及个性化肥胖医学的多个方面，包括基础肥胖表型技术、分析和计算机实现的方法、与表型相关的生活方式干预以及特定药物反应预测因子。Phenomix Sciences致力于通过其专有的遗传测试、独特的数据集和高级分析来征服全球肥胖问题。
    美通社
    2023-09-28
    Mayo Clinic 肥胖
  • Vaccinex 的下一代 ActivMAb（R） 技术发表在领先的生物技术期刊 mAbs 上，并在 OmniAb 概念验证合作中得到验证
    研发注册政策
    Vaccinex 的下一代 ActivMAb（R） 技术发表在领先的生物技术期刊 mAbs 上，并在 OmniAb 概念验证合作中得到验证
    Vaccinex公司宣布，其在mAbs期刊上的一项新研究展示了其专有的ActivMAb痘病毒平台如何通过一种创新的痘病毒展示方法，使高复杂性的难药蛋白如G蛋白偶联受体（GPCRs）和离子通道在病毒自然外膜上以原生、正确取向的构象表达，从而为抗体发现提供靶点。该研究由OmniAb公司进行概念验证评估，成功筛选出针对离子通道Kv1.3和趋化因子受体等复杂膜抗原的抗体。Vaccinex的研究人员认为，这种新的抗原病毒应用是ActivMAb平台的有力补充，并期待将其推广到生物制药合作伙伴，以加速新型高价值治疗药物的开发。
    Biospace
    2023-09-28
    GPCR Vaccinex Inc KCNA3
  • GigaGen 与美国国家癌症研究所合作推进肿瘤候选药物 GIGA-564
    交易并购
    GigaGen 与美国国家癌症研究所合作推进肿瘤候选药物 GIGA-564
    GigaGen公司与美国国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同推进抗癌药物GIGA-564的研发。GIGA-564是一种新型抗CTLA-4抗体，有望提高抗肿瘤活性并减轻传统CTLA-4阻断疗法相关的免疫相关毒性。双方将进行临床前和临床研究，包括GIGA-564在晚期实体瘤中的首次人体1期临床试验。此次合作标志着GigaGen公司的一个重要里程碑，GIGA-564有望成为公司首个进入临床阶段的抗癌候选药物。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    晚期实体瘤 肿瘤 CTLA4 NCI Inc
  • PercAssist 宣布 PSCA 系统用于慢性心力衰竭血流动力学支持的 EUREKA 研究中接受治疗的首例患者
    研发注册政策
    PercAssist 宣布 PSCA 系统用于慢性心力衰竭血流动力学支持的 EUREKA 研究中接受治疗的首例患者
    PercAssist公司宣布其创新的心脏辅助装置PSCA系统在EUREKA首次人体临床试验中成功完成首例患者的治疗。该案例在捷克共和国布拉格的Na Homolce医院完成，由Petr Neuzil教授领导，其团队成功部署了PSCA系统，该系统通过同步于患者心脏节律的充气和放气来提供血流动力学支持。首例患者在植入期间心脏射血分数提高约10%，心输出量增加，且未出现任何不良事件。PSCA系统具有无需抗凝治疗的潜力，为心力衰竭患者提供血流动力学支持。PercAssist计划完成首次人体研究后，将进行多中心可行性试验和关键试验，以获得市场批准。这一里程碑标志着该公司将这一可能具有突破性的新技术推向全球心力衰竭患者的开始。
    Businesswire
    2023-09-28
    心力衰竭
  • Orange Grove Bio 子公司获得 205 万美元的 SBIR 第二阶段赠款，以推进新型血小板保存技术的开发
    医药投融资
    Orange Grove Bio 子公司获得 205 万美元的 SBIR 第二阶段赠款，以推进新型血小板保存技术的开发
    Orange Grove Bio子公司Preservation Bio获得来自美国国立卫生研究院下属国家心脏、肺和血液研究所的205万美元SBIR第二阶段直接资助，用于推进其新型血小板保存技术的研发。该技术旨在使捐赠的血小板在冷藏温度下存活长达14天，是现有保存时间的两倍以上。Preservation Bio开发的RhoA可逆抑制剂G04，能够防止血小板在冷藏过程中发生冷应激反应，从而延长血小板在冷藏条件下的功能保存时间，降低细菌污染风险。此外，Orange Grove Bio宣布了多位资深顾问的任命，包括免疫学专家Abul Abbas、深度免疫分析先驱Thomas F. Bumol和经验丰富的医学肿瘤学家James Wooldridge，以加强公司的顾问团队并支持其研发新疗法的使命。同时，公司也在辛辛那提商业区开设了新的总部，以加强其在生物技术领域的地位。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    National Institutes Orange Grove Bio LLC
  • 肌肉萎缩症协会庆祝 FDA 批准 Amicus Therapeutics 的 Pombiliti + Opfolda 用于治疗庞贝病
    研发注册政策
    肌肉萎缩症协会庆祝 FDA 批准 Amicus Therapeutics 的 Pombiliti + Opfolda 用于治疗庞贝病
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amicus Therapeutics公司研发的Pombiliti（cipaglucosidase alfa-atga）+ Opfolda（miglustat）胶囊组合疗法，用于治疗成年晚期庞贝病（LOPD）。该疗法针对体重40公斤以上、目前酶替代疗法（ERT）无效的成年患者，是首个针对符合条件成年LOPD患者的双成分疗法。Pombiliti + Opfolda由Amicus Therapeutics公司在美国生产和销售。这一新型双成分疗法包括长效酶替代疗法（ERT）Pombiliti和口服酶稳定剂Opfolda。Pombiliti是一种独特的重组人酸性α-葡萄糖苷酶（rhGAA）酶，具有优化的碳水化合物结构，可增强其进入肌肉细胞的能力。Opfolda有助于稳定酶并减少酶在血液中的活性损失。临床研究表明，Pombiliti + Opfolda与肌肉骨骼和呼吸功能的改善相关，并在2019年成为首个获得FDA突破性疗法指定的庞贝病研究性治疗。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    麦格司他 Amicus Therapeutics Inc
  • Jefferson Health 和 Solis 乳房 X 光检查建立充满活力的合作伙伴关系，以提升大费城地区的乳房 X 光检查服务
    交易并购
    Jefferson Health 和 Solis 乳房 X 光检查建立充满活力的合作伙伴关系，以提升大费城地区的乳房 X 光检查服务
    Jefferson Health与Solis Mammography达成战略合作伙伴关系，旨在提升费城地区及周边地区的乳腺检查服务。Solis Mammography自2018年起在费城市场运营，已与Einstein Healthcare Network合作建立了六个乳腺成像中心。此次合作将使Jefferson Health的乳腺检查服务在社区中的覆盖范围进一步扩大。双方将共同致力于提供高质量的乳腺健康护理，包括先进的检查技术、早期乳腺癌检测意识和关怀备至的服务。此外，Solis Mammography和Jefferson Health将继续遵守Jefferson Health的慈善护理政策。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    Thomas Jefferson Uni
  • ImmunoGenesis 给药 IMGS-001 治疗复发或难治性晚期实体瘤的 1a/1b 期临床试验的首位患者
    研发注册政策
    ImmunoGenesis 给药 IMGS-001 治疗复发或难治性晚期实体瘤的 1a/1b 期临床试验的首位患者
    ImmunoGenesis公司宣布，其首个候选药物IMGS-001在休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心开始进行1a/1b期临床试验，该药物是一种具有细胞毒性功能的PD-L1/PD-L2双特异性抗体，旨在治疗对现有免疫疗法产生耐药性的冷免疫排除肿瘤。IMGS-001旨在去除肿瘤微环境中的免疫抑制细胞，并可能改善PD-1通路阻断。该临床试验旨在评估IMGS-001在成人晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。IMGS-001的研发旨在解决许多肿瘤对当前免疫疗法不敏感的问题，以拓宽免疫疗法的应用范围。
    美通社
    2023-09-28
    PD-1 PD-L1 PD-L2
  • SGC 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    交易并购
    SGC 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    上海证券交易所上市公司HitGen与公共-私人合作机构结构基因组学联盟（SGC）宣布，双方将开展基于DNA编码库的药物发现研究合作。HitGen将运用其DNA编码库（DEL）技术平台，特别是OpenDEL，筛选SGC选定的代表性不足的目标。筛选数据集将以机器学习准备好的格式发布到公开可访问的门户，以促进药物发现和全球药物发现与机器学习专家建模数据，预测新的活性分子。HitGen在DEL技术及其在早期小分子药物发现中的应用方面处于世界领先地位，其平台包含由DEL技术生成的超过1200亿个小分子。OpenDEL是一种自助DEL套件，包含超过30亿个化合物，使用户能够在自己的实验室中进行亲和力筛选实验。HitGen提供上下游技术支持。双方期待合作产生新的蛋白质研究起点，并将数据以开放获取的方式公布于众。
    美通社
    2023-09-28
    DNA 成都先导药物开发股份有限公司
  • Synthekine 偏α/β 偏倚 IL-2 STK-012 治疗实体瘤的 1b 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Synthekine 偏α/β 偏倚 IL-2 STK-012 治疗实体瘤的 1b 期临床试验中首例患者给药
    Synthekine公司宣布完成其工程化细胞因子疗法中的IL-2类似物STK-012的1a期剂量递增试验，并开始1b期临床试验，旨在评估STK-012在治疗实体瘤中的疗效。STK-012经过设计，能够选择性地刺激抗原激活的T细胞，从而增强抗肿瘤活性，同时避免对其他淋巴细胞如NK细胞的广泛刺激，降低IL-2的毒性。1a期试验结果显示STK-012具有良好的安全性和单药治疗功效。1b期试验将进一步扩大剂量，评估STK-012在特定实体瘤类型中的单药治疗效果。IL-2对于T细胞活化和促进抗肿瘤免疫至关重要，但现有的高剂量IL-2疗法存在显著的毒性和疗效限制。STK-012作为一种新型癌症免疫疗法，有望改变实体瘤的治疗模式。该1b期临床试验为开放标签、非随机多中心研究，旨在评估STK-012的单药治疗活性、安全性、耐受性和药代动力学。
    Businesswire
    2023-09-28
    实体瘤 IL-2
  • Amicus Therapeutics 宣布 FDA 批准并推出庞贝病的新疗法
    研发注册政策
    Amicus Therapeutics 宣布 FDA 批准并推出庞贝病的新疗法
    Amicus Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型治疗庞贝病的两种成分疗法Pombiliti（西帕葡萄糖苷酶阿尔法-ATGA）+ Opfolda（米格鲁斯塔特）65mg胶囊。该疗法针对体重40公斤以上、目前酶替代疗法（ERT）效果不佳的晚发型庞贝病（LOPD）成人。这是首个针对符合条件成人的两种成分疗法。Amicus Therapeutics计划于当天下午12点举行电话会议，讨论FDA的批准。Pombiliti + Opfolda是一种独特的两种成分疗法，Pombiliti是一种重组人GAA酶（rhGAA），Opfolda是一种酶稳定剂，旨在稳定血液中的酶。FDA的批准基于PROPEL III期关键研究的临床数据，这是唯一一项在受控环境中研究ERT经验丰富的LOPD参与者的试验。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    Amicus Therapeutics Inc
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