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  • 荃信生物完成3亿元B++轮融资，经纬中国独家领投
    医药投融资
    荃信生物完成3亿元B++轮融资，经纬中国独家领投
    江苏荃信生物医药有限公司宣布完成3亿元B++轮融资，由经纬中国等机构投资，用于产品研发和临床推进。荃信生物专注于自身免疫病和过敏性疾病的药物研发，拥有针对多种疾病的丰富产品管线。公司依托抗体药物发现平台，已形成研发、临床、生产和商业的全链条布局，并与华东医药等企业合作。荃信生物创始人裘霁宛表示，将继续深化在免疫相关疾病领域的布局，提升抗体药物在国内的可及性，并推进国际合作。经纬中国合伙人喻志云博士认为，荃信生物在免疫赛道具有前瞻性布局，有望成为头部公司。
    投资界
    2021-04-30
    勤智资本 同创伟业 朗玛峰创投 瑞享源基金 经纬创投 冠亚投资 远致富海
  • 【首发】英美达医疗完成亿元级C轮融资，全面布局先进成像和高端治疗器械
    医药投融资
    【首发】英美达医疗完成亿元级C轮融资，全面布局先进成像和高端治疗器械
    深圳英美达医疗技术有限公司完成亿元级C轮融资，由中科科创领投，倚锋资本、深圳高新投等多家机构跟投，资金将用于产品研发和商业化推广。英美达医疗成立于2015年，专注于消化和心内微创介入器械领域，致力于为重大疾病提供创新成像设备和高端治疗器械。中科科创、倚锋资本、仙瞳资本、深圳高新投和贵阳创投均为行业领先的金融机构，具备丰富的投资经验和资源。
    动脉网
    2021-04-30
    中科科创 仙瞳资本 倚锋资本 暨大资产 深高新投 贵阳创投
  • 36氪首发 |「KOOYO」三个月完成三轮融资，打造新一代“严肃保健品”
    医药投融资
    36氪首发 |「KOOYO」三个月完成三轮融资，打造新一代“严肃保健品”
    新一代保健品品牌KOOYO在三个月内连续完成三轮融资，估值达数亿人民币。品牌瞄准千亿市场规模的保健品赛道，以新一代消费者健康意识崛起为契机，通过线上电商、便利店等新兴渠道拓展销售，并强调产品便携性和即时效果。KOOYO团队由科学家领衔，拥有多项研发专利，致力于提高产品有效性和降低消费门槛。产品以场景化设计，针对中段年龄层细分需求，如提神、解酒、助眠等，并计划拓展至家庭不同成员的产品线。投资方看好KOOYO的技术创新和品牌潜力，期待其成为保健品市场的新标杆。
    36氪
    2021-04-30
    宽窄创投 险峰
  • 36氪首发丨从肠道微生物切入新药及检测产品研发，「零一生命」完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发丨从肠道微生物切入新药及检测产品研发，「零一生命」完成数千万元A轮融资
    深圳零一生命科技有限责任公司近日完成数千万元A轮融资，由云时资本领投，天使投资方源政投资等联合跟投。公司致力于运用人体微生态科技，拥有从基因检测到商业化应用的核心技术，技术链条完整。所募集资金将用于核心技术平台升级、临床产品研发、市场布局和产品销售等。公司已与华润江中签署战略合作协议，在肠道微生物基因组检测领域开展合作。同时，多款临床级产品已启动临床申报工作，并推出“因微”系列产品。公司创始人王晓凯表示，2021年将推动新药研发和消费级产品市场销售增长。
    36氪
    2021-04-30
    Beyond Ventures Chapman tech 云时资本 合力投资 源政投资 深圳零一生命科技有限责任公司
  • Remestemcel-L 降低 65 岁以下中度/重度 COVID-19 ARDS 患者的死亡率：随机对照试验的 60 天顶线结果
    研发注册政策
    Remestemcel-L 降低 65 岁以下中度/重度 COVID-19 ARDS 患者的死亡率：随机对照试验的 60 天顶线结果
    Mesoblast公司宣布，其产品remestemcel-L在治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的随机对照试验中显示出显著疗效。试验结果显示，remestemcel-L在60天内将65岁以下患者的死亡率降低了46%，与安慰剂组相比，当remestemcel-L与地塞米松联合使用时，65岁以下患者的死亡率降低了75%，并且提高了脱离机械通气的天数。此外，remestemcel-L的使用还减少了住院天数。Mesoblast计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论可能的下一步行动。
    GlobeNewswire
    2021-04-30
    Mesoblast Ltd
  • SOLA Biosciences 在第一届神经肌肉疾病研究投资者年度 MDA Insight 上公布了 SOL-257 的积极 ALS 动物疗效数据
    研发注册政策
    SOLA Biosciences 在第一届神经肌肉疾病研究投资者年度 MDA Insight 上公布了 SOL-257 的积极 ALS 动物疗效数据
    SOLA Biosciences宣布，其创新基因疗法候选药物SOL-257在针对97%的ALS患者中发现的致病性TDP-43的疗效研究中取得了积极的前期临床数据。该研究在2021年4月29日的MDA Insight in Research投资者峰会上展示，SOL-257通过使用患者自身的伴侣蛋白，利用JUMP70技术选择性地消除疾病致病的错误折叠蛋白。SOL-257作为旗舰化合物，专门针对错误折叠和神经毒性的TDP-43蛋白，而不影响健康的TDP-43。在会议上，SOLA展示了使用NEFH-hTDP-43ΔNLS小鼠模型获得的体内疗效数据，该模型表达了一种doxycycline可抑制的人TDP-43形式，缺乏核定位信号（NLS）。结果显示，接受SOL-257基因治疗的小鼠存活率显著高于接受安慰剂治疗的小鼠。SOLA创始人兼CEO Keizo Koya表示，SOL-257针对致病性TDP-43的治疗方法具有广泛应用的潜力，为ALS患者带来新的希望。
    Businesswire
    2021-04-30
    SOLA Biosciences LLC
  • Ardelyx 宣布延长 Tenapanor 用于控制成年 CKD 透析患者血清磷的 PDUFA 审查期
    研发注册政策
    Ardelyx 宣布延长 Tenapanor 用于控制成年 CKD 透析患者血清磷的 PDUFA 审查期
    Ardelyx公司宣布，其针对慢性肾脏病透析患者血清磷控制的新药tenapanor的PDUFA日期延长了三个月至2021年7月29日。原因是与FDA的积极标签讨论后，FDA要求公司提交更多分析以更好地理解tenapanor的临床数据。Ardelyx已提交了所需的分析，这是对NDA的重大修订。Ardelyx表示，尽管对延迟感到失望，但理解COVID-19大流行对监管机构运营的影响，并期待继续与FDA合作。tenapanor的NDA基于超过1000名患者的综合开发计划，包括三个III期临床试验，所有试验均达到了主要和关键次要终点。Ardelyx专注于发现、开发和商业化针对肾脏和心肾疾病患者的创新药物。
    PRNewswire
    2021-04-30
    Ardelyx Inc
  • Eloxx Pharmaceuticals 为正在进行的囊性纤维化 2 期临床研究中增加了额外的治疗组
    研发注册政策
    Eloxx Pharmaceuticals 为正在进行的囊性纤维化 2 期临床研究中增加了额外的治疗组
    Eloxx Pharmaceuticals宣布在针对囊性纤维化患者的全球二期临床试验中增加第五个治疗臂，以评估ELX-02与Kalydeco（ivacaftor）联合使用的安全性。该药物组合旨在治疗至少有一个G542X等位基因的囊性纤维化患者。ELX-02目前正在进行二期临床试验，旨在评估其安全性和生物活性。公司总裁兼首席执行官Sumit Aggarwal表示，他们非常高兴在二期临床试验中加入这一额外的治疗臂，以进一步探索ELX-02治疗囊性纤维化的潜力。ELX-02目前正在进行针对CFTR无义突变患者的二期临床试验，试验地点包括美国、欧洲、以色列、澳大利亚和加拿大。该计划部分由囊性纤维化基金会资助，美国食品药品监督管理局已授予ELX-02治疗囊性纤维化的孤儿药资格。
    GlobeNewswire
    2021-04-30
    Eloxx Pharmaceutical
  • Xeris Pharmaceuticals 获得英国 MHRA 批准 Ogluo®（胰高血糖素）注射液用于治疗成人、青少年和 2 岁及以上儿童糖尿病患者的严重低血糖
    研发注册政策
    Xeris Pharmaceuticals 获得英国 MHRA 批准 Ogluo®（胰高血糖素）注射液用于治疗成人、青少年和 2 岁及以上儿童糖尿病患者的严重低血糖
    Xeris Pharmaceuticals宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Ogluo®（胰高血糖素）注射剂用于治疗2岁及以上患有糖尿病的成人和儿童的重度低血糖症。此前，欧洲委员会（EC）已批准Ogluo，Xeris随后完成了在英国获得许可证的行政步骤。公司正在积极寻求合作伙伴在英国、欧盟和其他地区商业化Ogluo，并计划在2021年第四季度在部分欧盟国家推出。Gvoke®（胰高血糖素注射剂）已在美国获得批准，用于治疗2岁及以上糖尿病患者的重度低血糖症。Xeris正在开发创新解决方案，以简化糖尿病和其他疾病患者每天使用的治疗药物的给药体验。
    Businesswire
    2021-04-30
    Xeris Biopharma Hold
  • Treadwell 宣布开始 TWT-202 患者给药，TWT-202 是 PLK4 抑制剂 CFI-400945 在白血病患者中的 1b/2 期研究
    研发注册政策
    Treadwell 宣布开始 TWT-202 患者给药，TWT-202 是 PLK4 抑制剂 CFI-400945 在白血病患者中的 1b/2 期研究
    Treadwell Therapeutics宣布开始对白血病患者的CFI-400945进行剂量试验，该药物是一种口服的PLK4抑制剂，旨在评估其在单药或与低甲基化剂联合使用时的疗效。试验于4月16日在德克萨斯大学MD安德森癌症中心启动，旨在评估CFI-400945作为单一疗法或与阿扎胞苷或地西他滨联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。该试验将招募约72名患者，在北美和亚洲的20个地点进行，包括单药治疗和联合剂量优化及扩展，以及食物影响研究。CFI-400945是一种高度选择性的PLK4抑制剂，已知在多种实体瘤中过表达，与不良临床结果相关。Treadwell Therapeutics是一家专注于开发针对癌症患者未满足需求的创新疗法的临床阶段生物技术公司，其产品线包括CFI-400945、CFI-402257和CFI-402411等。
    Businesswire
    2021-04-30
  • AB Science 今天宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的 masitinib 2B/3 期研究 （AB12003） 达到了其预定的主要终点
    研发注册政策
    AB Science 今天宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的 masitinib 2B/3 期研究 （AB12003） 达到了其预定的主要终点
    AB Science公司宣布，其masitinib药物在治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2B/3期临床试验（AB12003）中达到了预定的主要终点。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在比较masitinib与多西他赛联合用药与安慰剂联合用药在mCRPC患者中的疗效和安全性。主要终点为无进展生存期（PFS）。该研究针对的是在去势治疗后病情进展并符合化疗条件的成年男性患者。masitinib是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，可靶向肥大细胞和巨噬细胞，对免疫细胞有重要作用。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研究、开发和商业化的制药公司，其产品masitinib已在兽医医学领域注册，并在人类医学领域应用于肿瘤、神经疾病和炎症性疾病。
    GlobeNewswire
    2021-04-30
    AB Science SA
  • 总部位于瑞士的专注于长寿的初创公司 Spiden 筹集了 1800 万美元，以扩展其基于 Light+AI 的实时血液诊断平台
    医药投融资
    总部位于瑞士的专注于长寿的初创公司 Spiden 筹集了 1800 万美元，以扩展其基于 Light+AI 的实时血液诊断平台
    Spiden，由连续创业者Leo Grünstein创立并运营，宣布完成1800万美元融资，由数字健康应用Ornament领投。Spiden自三年前成立以来，已开发出一种实时分析生物标志物和药物的技术平台，并能在生理流体，特别是血液中执行原位光谱测量。该公司的光学技术不破坏所分析的物质，与传统化学实验室测试相比，Grünstein展望了一个未来，其中人类血液可以通过植入物连续测量，成为更健康、更长寿的生活的尖端技术，更早地检测疾病，并帮助改善和个性化医疗治疗。Spiden团队已成功分析了多个生物标志物，并计划利用这笔资金进一步扩大其平台生物标志物和药物库。Ornament是一家数字健康应用，允许用户上传他们的血液检测结果，方便地分析和组织它们，以更好地了解和管理他们的健康。Spiden的总融资额已超过2500万美元。
    Businesswire
    2021-04-30
    Ornament
  • Nicox 关于 Fera Pharmaceuticals 对萘普西诺德的持续评估的最新情况
    研发注册政策
    Nicox 关于 Fera Pharmaceuticals 对萘普西诺德的持续评估的最新情况
    Nicox公司与美国Fera制药公司共同宣布，Fera制药将暂停对Naproxcinod在COVID-19治疗中的应用评估，转而专注于镰状细胞性贫血的治疗研究。Naproxcinod是一种非甾体抗炎药，由Nicox公司研发，具有释放一氧化氮和萘普生的特性。Fera制药已向美国食品药品监督管理局提交了Naproxcinod在镰状细胞性贫血中的孤儿药资格申请，并计划在其他潜在治疗领域继续研究。Nicox与Fera于2015年签订协议，Fera拥有Naproxcinod在美国市场的开发和商业化独家权利，Nicox则保留美国市场以外的所有权利。
    GlobeNewswire
    2021-04-30
    Fera Pharmaceuticals NicOx SA
  • Eagle Pharmaceuticals 宣布 TREAKISYM（苯达莫司汀）即用型稀释（“RTD”）制剂与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤在日本获得 PMDA 批准
    研发注册政策
    Eagle Pharmaceuticals 宣布 TREAKISYM（苯达莫司汀）即用型稀释（“RTD”）制剂与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤在日本获得 PMDA 批准
    Eagle Pharmaceuticals宣布其TREAKISYM（苯达莫司汀）即用稀释液（RTD）配方，与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）在日本获得PMDA批准。Eagle认为这一新适应症将显著扩大TREAKISYM在日本的市场机会。RTD和快速输注（RI）配方预计在峰值时将产生约2500万美元的联合版税和里程碑收入。Eagle于2017年9月将开发、营销和销售TREAKISYM RTD和RI配方的知识产权许可给SymBio，SymBio负责在日本使用许可技术获得TREAKISYM RTD和RI产品的监管批准。这些产品的关键益处包括消除手动复配的需要，与冻干制剂相比，显著减少准备时间。
    Businesswire
    2021-04-30
    Eagle Pharmaceutical
  • 弈柯莱生物完成近3亿元C轮融资，加强公司在生物智造领域实力
    医药投融资
    弈柯莱生物完成近3亿元C轮融资，加强公司在生物智造领域实力
    2021年4月30日，弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司（以下简称“弈柯莱生物”）近日完成近3亿元C轮融资，本轮融资由淡马锡和招银国际共同投资。本轮融得资金将主要用于公司在合成生物学产品上的研发以及推进在重庆新生产基地的建设，新一轮融资的注入将进一步加强弈柯莱生物在生物智造领域的领先实力。弈柯莱生物认为，“生物智造”的底层发展逻辑是将生物合成系统标准化，最终目的是实现大规模产业化应用。
    2021-04-30
    招银国际 淡马锡投资 弈柯莱生物科技（集团）股份有限公司
  • KIYATEC宣布获得Seae Ventures的投资，并任命其联合创始人兼管理合伙人Jason Robart为董事会成员
    医药投融资
    KIYATEC宣布获得Seae Ventures的投资，并任命其联合创始人兼管理合伙人Jason Robart为董事会成员
    2021年4月30日，KIYATEC公司宣布，它从总部位于波士顿的医疗保健服务和技术风险投资基金Seae Ventures获得了250万美元的投资。该基金专注于颠覆性医疗技术，这与KIYATEC的目标一致，即通过在治疗开始前向肿瘤学家提供患者的特异性反应证据，从根本上改变癌症药物的选择方式。同时，KIYATEC还任命了其联合创始人兼管理合伙人Jason Robart为董事会成员。
    vcaonline
    2021-04-30
    Seae Ventures KIYATEC Inc
  • Lantheus 授予 Allegheny Health Network 将其微泡与超声辅助基因疗法结合使用的独家权利，以开发口干症的拟议治疗方法
    交易并购
    Lantheus 授予 Allegheny Health Network 将其微泡与超声辅助基因疗法结合使用的独家权利，以开发口干症的拟议治疗方法
    Lantheus Holdings Inc.与Allegheny Health Network达成战略合作伙伴关系，将利用Lantheus的微泡技术与AHN的超声辅助非病毒基因转移（UAGT）技术联合开发治疗干燥症的拟议疗法。干燥症是一种唾液分泌不足的疾病，常见于放疗和化疗患者，AHN的研究表明UAGT技术有望为这些患者提供长期缓解。Lantheus将提供微泡和激活设备，AHN将负责所有开发工作、未来监管提交和商业化。
    Businesswire
    2021-04-30
    Allegheny Health Net Lantheus Holdings In
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