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Immunis 与 Springbok Analytics 合作评估 IMMUNA 逆转肌肉减少症的临床疗效交易并购Immunis公司与Springbok Analytics合作，利用Springbok的MRI人工智能肌肉分析技术评估其秘密组疗法IMMUNA在逆转肌肉萎缩方面的疗效。IMMUNA是一种新型疗法，使用人类细胞分泌物治疗与年龄和疾病相关的免疫功能障碍。该合作旨在通过Springbok的技术评估IMMUNA在恢复肌肉生长和功能方面的效果，特别是在患有膝骨关节炎的老年人群中。Springbok的快速成像序列和AI分析能够精确量化个体肌肉体积和质量，为临床试验提供精准见解。此合作有望为肌肉萎缩提供新的治疗方法，改善老年人的生活质量。
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天演药业公布 2024 年六个月财务业绩并提供公司最新动态医投速递Adagene公司发布2024年上半财年财务报告，并更新公司业务。公司主要产品ADG126（muzastotug）在联合默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）的试验中展现出良好的疗效和安全性，计划在9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示相关数据。公司财务状况稳健，现金余额约9570万美元，足以支持到2026年的运营。此外，Adagene正在推进多个研发项目，包括ADG206、ADG138、ADG152和ADG153等，并与Exelixis、Sanofi和Roche等公司建立了合作关系。
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Recor Medical 的 Global Paradise System 美国批准后研究 （US GPS） 治疗超声肾去神经支配未控制的高血压的首批患者研发注册政策标题：美国启动全球 Paradise 系统 US 后批准研究，收集超声肾神经消融术的长期数据 内容摘要： - Recor Medical 公司及其母公司 Otsuka Medical Devices 公司宣布，美国的首批患者已开始接受 Paradise 系统 US 后批准研究（US GPS）的治疗，这是一项收集超声肾神经消融术（uRDN）长期安全性和有效性的真实世界研究。 - 研究由北卡罗来纳州达勒姆退伍军人管理局医疗中心的 Dr. Antonio Tony Gutierrez 领导，旨在收集最多 1,000 名患者的五年数据，以帮助推进临床试验中的多样性和健康公平。 - 研究旨在招募来自历史上被忽视的群体，包括种族多样化的群体、女性和老年人，以及患有严重合并症（如慢性肾病和糖尿病）的患者。 - 研究参与者将被要求测量血压，包括使用研究提供的家庭监测设备在家中测量血压，并回答关于生活质量、健康、睡眠和情绪的问题。 - 研究负责人 Naomi Fisher 博士表示，这项研究标志着超声 RDN 在现实世界中的应用的一个重要阶段，特别是在之前试验中代表性不足的患者中。 - 高血压影响近一半的美国成年人，许多患者
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在 Science Signaling 上发表的临床前数据证明了 Soquelitinib 抑制 ITK 作为治疗炎症性疾病的新方法的潜力研发注册政策科罗拉多大学的研究人员在《科学信号》杂志上发表了关于soquelitinib（一种选择性ITK抑制剂）的数据，证实了ITK抑制可以诱导促炎Th17细胞转化为抗炎Treg细胞，这一发现为治疗炎症性疾病提供了新的思路。研究结果表明，soquelitinib在体外和体内实验中均能抑制Th17细胞分化，并增加Foxp3+ Treg细胞，从而抑制Th17细胞增殖。此外，soquelitinib在哮喘模型中显著降低了Th17细胞比例，增加了Treg与Th17细胞比例，减少了肺部炎症。该研究进一步证实了ITK抑制在免疫学中的机制，为治疗多种炎症性疾病提供了新的可能性。
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Perosphere Technologies 和 CoRRect Medical 在德国签署床旁凝血仪分销协议交易并购Perosphere Technologies与CoRRect Medical签订德国独家分销协议，将Perospheres Point-of-Care Coagulometer引入德国市场。该Coagulometer是一种创新的、免试剂的床旁凝血诊断仪器，用于快速诊断凝血状态，支持医疗管理接受抗凝疗法的患者。此协议旨在满足德国凝血测试和管理方面的未满足医疗需求，提高患者预后并降低相关成本。CoRRect Medical在德国和欧洲拥有丰富的医疗设备商业化与分销经验，是Perosphere在爱尔兰的独家分销合作伙伴。Perosphere致力于开发新一代凝血诊断技术，其Coagulometer在欧洲有CE标志，但在美国尚未获得FDA批准。Businesswire2024-07-25Perosphere Technolog
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加州再生医学研究所为 CAR-T NXC-201 美国 AL 淀粉样变性临床试验 （NEXICART-2） 提供资金医药投融资加州再生医学研究所为Nexcella公司CAR-T疗法NXC-201治疗复发/难治性AL淀粉样变性临床试验提供800万美元资助，以支持该疗法的临床开发。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，目前是唯一在AL淀粉样变性领域开发的CAR-T疗法。该研究旨在评估NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的安全性和有效性。NEXICART-2临床试验将招募40名符合条件的患者，以评估NXC-201的治疗效果。NXC-201已获得美国FDA和欧盟EMA在AL淀粉样变性领域的孤儿药资格认定。
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碧迪医疗 和 Quest Diagnostics 联手开发针对癌症和其他疾病的伴随诊断交易并购BD公司与Quest Diagnostics宣布全球合作，共同开发基于流式细胞术的伴随诊断（CDx），旨在帮助为癌症和其他疾病患者选择最佳治疗方案。双方将提供从探索性面板开发到FDA批准的诊断试剂盒制造和分销的端到端解决方案，以推动个性化医疗保健的发展。BD在流式细胞术创新领域具有50年的领先地位，而Quest Diagnostics则在开发验证生物标志物和检测方面拥有专业知识，双方合作将结合各自优势，推出更精确的医疗服务，以改善患者预后并降低医疗成本。
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RenBio 宣布获得新奖项，以支持其用于抗病毒应用的新型基于 DNA 的 MYO Technology（TM） 平台的持续开发研发注册政策RenBio公司宣布获得资金支持其基于DNA的MYO技术平台在抗病毒应用中的持续发展。公司获得了来自Wellcome的290万美元奖金，用于基于DNA的预防寨卡和流感病毒抗体递送的研究，重点在于开发高效的抗寨卡抗体并优化抗体混合物的递送。此外，RenBio还获得了来自BARDA的74.9万美元合同，用于将抗流感抗体递送至大型动物，并着重于研究物种转换的相关性。这些资金将支持RenBio在抗病毒治疗领域的研发，包括开发抗寨卡和流感抗体，并利用其MYO技术平台解决抗体和蛋白质治疗开发、制造和递送中的挑战。美通社2024-07-25Biomedical Advanced RenBio Inc Defense Advanced Res Vanderbilt Universit
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60 Degrees Pharmaceuticals 与美国陆军签订 ARAKODA（R） 供应链升级支持合同交易并购60 Degrees Pharmaceuticals获得美国陆军医疗物资开发活动合同，支持ARAKODA（他非诺奎）新瓶和替换泡罩包装的商业验证。2024年第一季度，ARAKODA销售额同比增长515%，达到105.7万美元。公司CEO表示，陆军的支持对于确保ARAKODA在民用和军事客户中的可持续供应至关重要。ARAKODA是一种用于预防疟疾的药物，由美国陆军医学研究所发现，并在2018年获得美国食品药品监督管理局批准。
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Actinium 宣布 FDA 批准与哥伦比亚大学合作用于接受骨髓移植的镰状细胞病患者的 Iomab-ACT 靶向预处理 IND 申请研发注册政策Actinium Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对镰状细胞病患者的Iomab-ACT靶向预处理新药研究申请。这项研究将在哥伦比亚大学合作下进行，旨在评估Iomab-ACT在准备进行骨髓移植的镰状细胞病患者中的安全性。Iomab-ACT是一种针对CD45的抗体放射偶联物（ARC），旨在为细胞和基因治疗提供一种非化疗的靶向放疗预处理方法。该研究旨在为患者提供更广泛的移植和基因治疗机会，并有望减少化疗带来的严重副作用。
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益普生和 Day One 签订独家美国以外的达成许可协议，将托沃拉非尼商业化治疗最常见的儿童脑瘤交易并购法国制药公司Ipsen与美国Day One Biopharmaceuticals达成一项全球合作，获得儿童低级别胶质瘤（pLGG）药物托沃拉芬尼的非美国市场开发和商业权利。托沃拉芬尼是美国FDA批准的首个用于治疗复发或难治性pLGG的药物，针对携带BRAF融合或重排或V600突变的患者。Ipsen将负责除美国以外的所有地区的监管和商业活动，Day One将获得约1.11亿美元的现金和股权投资，以及高达3.5亿美元的里程碑付款和双位数分级的版税。托沃拉芬尼目前正在进行一项名为FIREFLY-2的III期临床试验，评估其作为新诊断的儿童和年轻成人RAF改变的低级别胶质瘤的一线系统性疗法的单药治疗。
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光脉医疗完成数亿元融资，聚焦数字化分子影像设备的原始创新与研发医药投融资2024年7月25日，医学分子影像企业光脉医疗完成数亿元融资。本轮融资由上海生物医药基金领投，东方富海管理的中小企业发展基金（成都）交子创业投资合伙企业（有限合伙）跟投。上海光脉医疗科技有限公司致力于数字化分子影像设备的原始创新与研发，凭借在半导体探测技术领域的深厚积累与不断迭代，长期引领全球分子影像技术创新前沿。投资界2024-07-25上海生物医药基金 东方富海 上海光脉医疗科技有限公司
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值的医疗完成数千万元A轮融资，推进全球独创“大脑学习训练法”矫正脊柱侧弯医药投融资2024年7月25日，浙江值的医疗科技有限责任公司完成数千万元A轮融资。本轮融资由广州见素资本领投并连续追投，杭州西湖科创投、广东钜诚资产等跟投。本轮融资资金将主要用于针对特发性脊柱侧弯的智能可穿戴医疗设备的临床研究、产品开发与报证，研发与经营管理人才梯队建设，以及在数个中心城市打造紧密贴近临床刚需的线下旗舰医疗服务机构。动脉网2024-07-25见素资本 钜诚资产 西湖科创投 浙江值的医疗科技有限责任公司
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503B供应商QuVa Pharma完成对LogicStream Health的收购医药投融资2024年7月25日，503B供应商QuVa Pharma, Inc.今天宣布收购LogicStream Health, Inc.，后者是一家位于明尼苏达州明尼阿波利斯的SaaS软件信息学平台，为医疗保健系统药房提供市场领先的基于云的智能。LogicStream的机器学习和预测分析为客户提供解决最棘手问题所需的差异化见解，包括解决药物短缺问题。LogicStream将作为QuVa的全资子公司运营。logic-stream2024-07-25QuVa Pharma LogicStream Health
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“C肽释放试验”与“血清C肽测定”如何收费前沿研究前几日，某个社群就“C肽释放试验”与“血清C肽测定”医疗服务项目收费问题进行了激烈的讨论。 第一，什么是“C肽释放试验”；。 第二，医疗服务项目价格目录“C肽释放试验”的内涵是怎样确定的；。独立医学实验室资讯2024-07-24C肽
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心梗后左室血栓的诊断与治疗，关注3大问题，5类方案前沿研究心肌梗死由于心内膜出现反应性炎症，而且心室内血流缓慢，在心尖部位容易形成血栓， 左心室血栓（LVT）是急性心肌梗死最常见的并发症之一 。 急性心肌梗死合并LVT的栓塞率约为20%，且患者病死率较高 ，特别是急性心肌梗死的前48小时内。 其中以血栓脱落尤为凶险，可使体循环动脉栓塞，引起脑、脾和肾等重要脏器功能障碍及肢体功能障碍而产生严重后果。
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《自然-医学》：生存率近70%！CAR-T疗法治疗前列腺癌获突破！前沿研究mCRPC具有高度侵袭性，尽管临床对mCRPC的治疗取得了一定进展，但患者 整体预后较差 ，中位生存时间仅为17.5个月~34.7个月。 嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在恶性血液肿瘤中获得的巨大成效，激发了广大研究人员探索CAR-T细胞疗法治疗mCRPC的潜力和临床研发进展。 近期，《自然-医学》（ Nature Medicine ）发表了一项评价前列腺干细胞抗原（PSCA）-CAR-T细胞疗法在mCRPC应用研究的 “首个人体试验” 结果，表明 PSCA- CAR-T细胞疗法治疗mCRPC是安全的，有望成为 mCRPC患者治疗新选择。
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FDA发布关于生物类似药上市后生产变更问答指南研发注册政策2024年7月23日，美国FDA发布 《生物类似药和可互换生物类似药的上市后生产变更问答》指南草案 ，针对行业关注的这个细分方向提供了更具操作性的技术指南。 FDA希望通过发布类似指南，指导生物类似药和可互换生物类似药的开发工作。 指南草案还取代了 2021 年 9 月发布的有关生物类似药开发的先前指南中的一个问题（Q.1.20）。药品圈2024-07-24生物类似药
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刚刚！CDE发布《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》研发注册政策为明确化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。药品圈2024-07-24CDE 口服固体制剂
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OS Therapies 宣布 OST-HER2 在表达 HER2 的乳腺癌中的 1 期临床试验和乳腺癌模型中的临床前疗效获得积极安全性数据研发注册政策OS Therapies公司宣布，其针对HER2表达阳性实体瘤的癌症疫苗OST-HER2在乳腺癌和其他癌症患者中的Phase 1临床试验取得积极数据，并在乳腺癌的多个模型中显示出良好的疗效。此外，FDA已授予OST-HER2在骨肉瘤中的罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定。OST-HER2是一种基于Lm（李斯特菌）向导的生物治疗候选药物，旨在预防转移、延缓复发并提高骨肉瘤和其他实体瘤患者的总生存期。Phase 1b临床试验中，12名HER2阳性癌症患者接受了OST-HER2治疗，该药物在患者中表现出安全性和耐受性。公司正在积极与美国FDA讨论OST-HER2的突破性疗法指定申请，并计划将OST-HER2的审批扩展到乳腺癌和其他HER2表达型癌症。此外，公司还宣布了在多个乳腺癌预临床模型中的积极数据。OS Therapies致力于开发针对骨肉瘤和其他实体瘤的治疗方法，其下一代抗体药物偶联物（ADC）平台tADC基于独特的硅连接器技术，可提供多种有效载荷。
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