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  • Electromedical Technologies 和纳扎尔巴耶夫大学达成协议,扩大前景广阔的联合研究项目
    交易并购
    Electromedical Technologies与纳扎尔巴耶夫大学达成协议,共同扩大具有前景的联合研究项目。研究旨在通过电调制与细胞通讯,研究如何通过改变细胞内信号事件和生理细胞反应来治疗慢性疼痛。项目目标是解码交变电场对细胞信号和细胞反应的影响。双方将利用协议开始与FDA的IDE流程,以推动新型非侵入性医疗技术的发展。
    美通社
    2021-06-03
    Electromedical Techn Nazarbayev Universit
  • Front Range Biosciences 宣布与西班牙巴塞罗那农业基因组学研究中心达成国际技术许可协议
    交易并购
    Front Range Biosciences与西班牙巴塞罗那的农业基因组研究中心(CRAG)达成国际技术许可协议,将旗下用于大麻植物成分检测和定量以及基因组标记检测和分析的专有技术授权给CRAG和其合作伙伴IRTA。这一协议基于2019年双方共同为提升大麻植物遗传改良研究工具而建立的伙伴关系。西班牙作为首个在欧洲国家中非刑事化大麻个人使用和自用种植的国家之一,尽管大麻尚未合法化用于医疗或娱乐用途,但该国卫生部门已授权组织种植、加工和测试大麻和大麻植物用于医疗目的。去年,IRTA和CRAG获得西班牙药品和卫生产品管理局颁发的八张医疗大麻工作许可证之一,并与FRB独家合作,推动全球市场医疗大麻遗传学的发展。FRB表示,与CRAG的合作将推动其在全球大麻遗传学和育种领域的领导地位。
    美通社
    2021-06-03
    Center for Research Front Range Bioscien
  • Oncocyte 宣布与 Gruppo Oncologico del Nord Ovest 合作,评估 Oncocyte 的 DetermaIO 检测在结直肠癌中的疗效,结直肠癌是全球癌症死亡的第二大原因
    交易并购
    Oncocyte公司与意大利比萨的Gruppo Oncologico del Nord-Ovest(GONO基金会)达成战略合作,评估Oncocyte的DetermaIO基因表达测试作为免疫疗法响应的生物标志物,用于转移性结直肠癌(mCRC)。DetermaIO此前已在四种不同癌症类型中证明了预测免疫疗法响应的能力。GONO基金会致力于改进实体瘤患者的治疗管理,目前正在进行多项由研究者发起的随机临床试验,比较各种治疗与当前标准治疗的效用,包括免疫检查点抑制剂。此次合作旨在确定哪些转移性结直肠癌患者,尽管没有微卫星不稳定性,但目前被排除在免疫疗法之外,但可能从这种治疗中受益,这对于治疗这种致命疾病是一个重要里程碑。如果DetermaIO能够成功识别出对IO疗法有反应但MSI标志物未显示的患者,这将成为支持其泛癌症临床应用的重要一步。
    GlobeNewswire
    2021-06-03
    Gruppo Oncologico de OncoCyte Corp
  • Monopar 宣布推出新候选药物 MNPR-202,并与新加坡国立大学达成合作协议,用于癌症临床前评估
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics与新加坡国立大学癌症科学研究所(CSI Singapore)达成合作协议,共同评估MNPR-202及其类似物在多种癌症中的活性。MNPR-202旨在保留与卡西鲁比辛相同的非心脏毒性骨架,但在其他位置进行了修改,可能使其能够治疗对卡西鲁比辛和多柔比星耐药的某些癌症。Monopar最近宣布获得一项关于MNPR-202及其类似物的美国专利(US10,450,340)。在2021年下半年,卡西鲁比辛将进入晚期软组织肉瘤的剂量递增临床试验。CSI Singapore将探索免疫系统如何识别接受MNPR-202及其类似物治疗的癌细胞,以指导免疫疗法-化疗组合的合理设计。Monopar首席科学官Andrew Mazar表示,MNPR-202有望改变当前的化疗格局,影响广泛的癌症。CSI Singapore专家Anand Jeyasekharan将担任主要研究员,共同研究MNPR-202如何改变癌细胞DNA以及免疫系统如何识别和消除这些细胞,从而实现免疫原性细胞死亡(ICD)。
    GlobeNewswire
    2021-06-03
    Cancer Science Insti Monopar Therapeutics National University
  • 拜耳收购 Noria 和 PSMA Therapeutics 以扩大前列腺癌产品管线
    交易并购
    拜耳公司宣布收购Noria Therapeutics和PSMA Therapeutics,以扩大其在前列腺癌领域的管线。此次收购包括基于锕-225标记的差异化前列腺特异性膜抗原(PSMA)小分子,该分子正在作为前列腺癌的试验性化合物进行研究。此举扩大了拜耳现有的靶向α疗法(TATs)肿瘤学平台,包括已获批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Xofigo(镭-223二氯化物)。拜耳致力于满足癌症患者的各种医疗需求,提供有可能改善疾病不同阶段患者预后的治疗方案。此次收购是拜耳通过内部专业知识和战略合作与协议加强其肿瘤学产品组合的重要里程碑。
    Businesswire
    2021-06-03
    Bayer AG Noria Therapeutics I Johns Hopkins Univer Weill Cornell Medici
  • COMPASS Pathways 和伦敦国王学院发表健康志愿者COMP360裸盖菇素研究的认知结果
    研发注册政策
    COMPASS Pathways公司公布了其COMP360 psilocybin在健康成人志愿者中的I期临床试验结果,显示该药物对认知功能没有临床相关的负面影响。该研究在伦敦国王学院进行,由James Rucker博士在ASCP年会上展示。研究显示,在服用10mg和25mg剂量COMP360 psilocybin的志愿者中,与基线相比,四周后认知功能有所改善,但效果微小,需要进一步在临床人群中研究。研究结果表明,单剂量COMP360对健康志愿者的认知功能没有临床相关的负面影响,且未出现严重不良事件,显示出良好的安全性和耐受性。这些结果支持了COMPASS Pathways在治疗难治性抑郁症(TRD)方面的临床开发计划,并期待今年晚些时候公布IIb期临床试验数据。
    GlobeNewswire
    2021-06-03
    King's College Londo
  • CBDMD Therapeutics 宣布与科罗拉多州立大学的兽医项目合作启动动物健康研究
    交易并购
    CBD公司cbdMD宣布与科罗拉多州立大学兽医项目合作开展动物健康研究,旨在探究其专利待批的独家CBD混合物对患有骨关节炎的宠物狗的影响。研究旨在验证其产品在减少疼痛和改善关节活动性方面的有效性。预计研究将在2022年春季完成。cbdMD的Paw CBD品牌是美国领先的CBD动物健康品牌之一,致力于改善宠物生活质量,为成千上万患有骨关节炎的宠物提供缓解。
    Businesswire
    2021-06-03
    Colorado State Unive cbdMD Inc cbdMD Therapeutics L
  • PDS Biotechnology 扩大了 PDS0101 和 KEYTRUDA® 治疗晚期头颈癌的 VERSATILE-002 研究,以纳入既往检查点抑制剂治疗失败的患者
    研发注册政策
    PDS Biotechnology Corporation宣布对其Phase 2 VERSATILE-002临床试验方案进行修订,以纳入先前接受过检查点抑制剂(CPI)治疗失败的患者。该研究旨在评估PDS0101与KEYTRUDA联合治疗HPV相关头颈癌的效果,目前在美国约20个临床中心进行。新加入的研究臂将评估约40名晚期头颈癌患者对联合疗法的客观反应,这些患者之前接受过多种治疗,包括检查点抑制剂治疗。该修订方案是基于另一项由美国国家癌症研究所(NCI)领导的Phase 2临床试验的数据,该试验评估了PDS0101与两种实验性免疫疗法的联合使用。PDS Biotech的PDS0101是一种基于Versamune技术的免疫疗法,旨在增强免疫系统识别和攻击癌细胞。
    Biospace
    2021-06-03
    PDS Biotechnology Co
  • Vela Diagnostics 宣布与新加坡国家癌症中心合作,改进新型癌症疗法
    交易并购
    Vela Diagnostics与新加坡国家癌症中心(NCCS)合作,旨在开发一种分子诊断检测,以预测患者对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的反应。这一合作旨在优化癌症治疗管理,提高临床效果。该研究基于NCCS的研究发现,EGFR中的沉默单核苷酸多态性(SNP)使头颈癌患者对EGFR-TKIs敏感。Vela Diagnostics将利用其在检测开发方面的专业知识和监管批准的记录,开发筛选检测或伴随诊断。NCCS将负责临床试验的验证。下一阶段将评估该检测的有效性,通过临床试验测试患者对EGFR-TKIs的反应。
    美通社
    2021-06-03
    National Cancer Cent Vela Diagnostics National Medical Res Singapore Translatio
  • Cynata 与 TekCyte 签署许可协议,推进糖尿病足溃疡的临床试验
    交易并购
    Cynata Therapeutics与TekCyte达成全球独家许可协议,获得其伤口敷料技术的使用权,并有权购买相关技术。这项技术将用于Cynata计划中的糖尿病足溃疡临床试验。预临床研究表明,TekCyte的敷料在应用Cymerus间充质干细胞(MSCs)治疗伤口方面表现出良好的疗效。Cynata正在澳大利亚进行糖尿病足溃疡临床试验的最终规划,该试验将由Cynata的现金储备全额资助。TekCyte开发了专有的表面改性技术,用于生产聚合物涂层敷料,以将MSCs递送到伤口。根据许可协议,TekCyte将与Cynata合作制造和供应计划试验中的活性敷料。Cynata的Cymerus MSCs在糖尿病伤口的预临床模型中显示出良好的疗效。Cynata计划基于这些坚实的预临床基础,利用TekCyte的技术,在糖尿病足溃疡患者中进行Cymerus MSC产品的临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-06-03
    Cynata Therapeutics Tekcyte Pty Ltd The Cooperative Rese
  • Nucleix 与 MD Anderson 建立合作研究和许可协议,开发甲基化检测以评估肺癌患者
    交易并购
    Nucleix公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成合作协议,共同研发针对肺癌的甲基化检测方法。双方将利用Nucleix的高灵敏度EpiCheck平台,评估和开发甲基化标记物,以帮助识别肺癌亚型。Nucleix的Lung EpiCheck测试具有高灵敏度,有助于高风险个体早期发现肺癌。MD安德森将验证这些测试,并计划用于临床治疗。Nucleix致力于通过EpiCheck平台提供早期癌症检测,以改善患者治疗效果。
    Businesswire
    2021-06-03
    Nucleix Ltd MD Anderson Cancer C
  • Resverlogix 和 EVERSANA 宣布建立合作伙伴关系,以支持即将在美国和加拿大启动用于 COVID-19 的 Apabetalone 的初步商业化
    交易并购
    Resverlogix公司与全球生命科学行业下一代商业服务先驱EVERSANAT宣布合作,支持apabetalone在美国、加拿大及可能的其他全球市场的商业化。apabetalone是一种处于3期临床试验阶段的候选药物,具有超过4200人年的安全数据。该药物有望通过独特双重机制对抗COVID-19,并正在研究其对高风险心血管疾病、慢性肾病等患者的潜在益处。Resverlogix将利用EVERSANA的全面商业化服务,包括市场接入、代理服务、临床和商业现场团队、医学科学联络人、渠道管理、患者服务、卫生经济学和结果研究以及合规性。双方共同致力于迅速有效地将apabetalone带给急需该药物的患者。
    GlobeNewswire
    2021-06-03
    Resverlogix Corp
  • Moderna 宣布同意向博茨瓦纳共和国供应 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Moderna公司宣布与博茨瓦纳政府达成供应其COVID-19疫苗的协议,以支持博茨瓦纳政府为民众提供疫苗的努力。博茨瓦纳药品监管局已对Moderna COVID-19疫苗发出紧急使用授权。这一协议独立于Moderna与全球疫苗免疫联盟(Gavi)签订的协议,后者代表COVAX设施,为全球提供高达5亿剂Moderna疫苗。Moderna的COVID-19疫苗已获得多个国家和世界卫生组织的紧急使用授权,并正在进行临床试验和批准流程。
    Businesswire
    2021-06-03
    Botswana Ministry of Moderna Inc
  • AavantiBio 和 Resilience 宣布在基因疗法开发和生产方面开展战略合作
    交易并购
    AavantiBio和Resilience宣布在基因治疗开发和制造方面建立战略合作伙伴关系,以支持AavantiBio多样化的基因治疗药物管线,包括其主导的弗里德里希共济失调(FA)项目。Resilience将为AavantiBio提供细胞系和病毒库等GMP制造服务,包括用于GLP毒理学研究和临床试验的材料供应。合作将包括在美国和欧洲进行FA候选药物的预临床研究和I/II期临床试验。AavantiBio总裁兼首席执行官Bo Cumbo表示,这一伙伴关系支持了他们开发并最终商业化的多样化基因治疗药物管线,强调了对基因治疗化学、制造和控制(CMC)的关注,并期待与Resilience建立长期合作关系。Resilience首席执行官Rahul Singhvi表示,他们很高兴与AavantiBio这样的创新开发阶段公司合作,该公司利用独特的AAV方法解决罕见遗传疾病的根本原因。FA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,会导致神经系统损伤和运动障碍,通常在儿童期开始,导致脊髓、周围神经和小脑的退化,引起运动协调障碍(共济失调),并随着时间的推移而恶化。受影响的个体还可能发展出心脏问题、糖尿病或脊柱弯曲。尽管罕见,但FA影响每
    Businesswire
    2021-06-03
    AavantiBio Inc National Resilience
  • AnaBios Inks 与 Cambridge Bioscience 建立经销商合作伙伴关系,以促进欧洲和英国的临床前研究
    交易并购
    AnaBios公司与Cambridge Bioscience达成国际分销合作伙伴关系,旨在为欧洲和英国的研究人员提供高质量的人体组织样本,以促进临床前研究。该合作将使英国和欧洲科学家能够获得伦理批准的人体组织样本,用于通过转录组学和蛋白质组学分析健康或疾病组织(包括糖尿病、慢性疼痛、纤维化和心力衰竭)来识别新的药物靶点。AnaBios公司首席商务官Chris Mathes表示,与Cambridge Bioscience的合作将为欧洲制药公司和学术实验室提供极具价值的人体组织样本。Cambridge Bioscience总经理Mike Kerins强调,该公司在收集、处理和运输人体生物样本方面拥有数十年的经验,确保样本适用于最严格的研究应用。AnaBios致力于通过其先进的人体转化技术建立新型化合物的安全性和有效性,主要关注心脏病、疼痛和瘙痒等高未满足医疗需求领域。Cambridge Bioscience则专注于为研究人员提供创新的生命科学研究试剂、生物样本和仪器,以推动其客户的科研进展。
    美通社
    2021-06-03
    AnaBios Corp Cambridge BioScience
  • Sandwalk BioVentures 和 CosmosID 推出联合 GRAS 基因组报告服务
    交易并购
    Sandwalk BioVentures与CosmosID宣布推出一项新的联合服务,为美国益生菌市场提供一般公认安全(GRAS)监管基因组报告。该服务结合了CosmosID的微生物基因组基础设施和Sandwalk的监管经验和专业知识,为新一代益生菌的开发者提供优化服务。通过符合规定的测序、分析和报告,两家公司旨在支持益生菌市场培育下一代功能细菌菌株。这项合作旨在简化客户流程,提供便捷和有价值的服务,帮助益生菌公司加速其产品上市时间。
    美通社
    2021-06-03
    Cosmosid Inc Sandwalk BioVentures
  • Novartis 177Lu-PSMA-617 在 III 期 VISION 研究中显著提高了转移性去势抵抗性前列腺癌男性的总生存期和影像学无进展生存期
    研发注册政策
    Novartis公司宣布,其177Lu-PSMA-617靶向放射性配体疗法在III期VISION研究中显著提高了去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的总生存期和无进展生存期。与最佳标准治疗相比,接受177Lu-PSMA-617联合最佳标准治疗的患者死亡风险降低了38%,无进展生存期或死亡风险降低了60%。该研究的主要次要终点也显示出显著改善,包括首次出现症状性骨骼事件的时间、总缓解率和疾病控制率。这些结果将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会全体会议上公布,并计划在美国和欧盟健康当局提交监管申请。Novartis致力于在放射性配体疗法(RLT)领域保持领先地位,并计划在2021年上半年开始两项新的关键研究,以探索177Lu-PSMA-617在早期治疗阶段的应用。
    美通社
    2021-06-03
    Novartis AG Memorial Sloan Kette
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