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  • Enveric Biosciences 宣布在《生物化学杂志》上发表一篇论文，描述了一种用于迷幻药启发药物发现的新型生物生产平台
    医投速递
    Enveric Biosciences 宣布在《生物化学杂志》上发表一篇论文，描述了一种用于迷幻药启发药物发现的新型生物生产平台
    Enveric Biosciences宣布在《生物化学杂志》上发表了一篇论文，描述了从甘蔗蟾蜍中发现的新型酶——Rhinella marina N-methyltransferase（RmNMT），并成功开发了生物生产平台，用于分离和药理筛选具有潜在精神药物应用的新型吲哚乙胺。该研究由Enveric首席创新官Peter Facchini博士领导，与卡尔加里大学的研究团队合作完成。该酶是首个从致幻蟾蜍中分离出的生物碱生物合成基因和同源酶，具有高效和广谱的催化特性，适用于新型致幻灵感的神经可塑性生成物的生物合成。该研究团队展示了该酶作为致幻应用中重要生物催化剂的效用，通过纯化其反应产物并对包括新型DMT衍生物在内的化合物进行关键受体结合和代谢稳定性测试。这一发现为基于生物的制备、纯化和筛选新型吲哚乙胺类药物候选物提供了创新和有效的方法。
    Businesswire
    2023-09-27
    Enveric Biosciences Inc
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布获得国防部拨款，以支持北卡罗来纳大学拟议的研究者赞助的 TNX-102 SL 治疗急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍的 OASIS 试验
    医药投融资
    Tonix Pharmaceuticals 宣布获得国防部拨款，以支持北卡罗来纳大学拟议的研究者赞助的 TNX-102 SL 治疗急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍的 OASIS 试验
    Tonix Pharmaceuticals宣布，美国国防部向北卡罗来纳大学创伤恢复研究所授予300万美元的拨款，以支持一项针对TNX-102 SL（环苯扎平盐酸舌下片）治疗急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍的180名患者随机、安慰剂对照试验。该研究旨在评估TNX-102 SL降低急性创伤患者不良反应（包括急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍）频率和严重性的潜力。试验预计将在2024年初开始，将招募约180名创伤幸存者，在美国各地的研究地点进行。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2023-09-27
    创伤后应激障碍 急性应激障碍 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
  • Twist Bioscience 和 IMIDomics 合作发现用于免疫介导的炎症性疾病的抗体
    交易并购
    Twist Bioscience 和 IMIDomics 合作发现用于免疫介导的炎症性疾病的抗体
    Twist Bioscience与IMIDomics宣布达成多项目合作，利用Twist的抗原开发能力和“图书馆中的图书馆”进行抗体发现活动，针对IMIDomics确定的靶点。IMIDomics利用其专有的临床发现引擎识别靶点，该引擎是一个多维度、集成和基于数据的平台，用于揭示IMIDs的潜在机制。根据合作条款，Twist将获得预付款和项目特定费用，并有权获得与特定临床和商业里程碑以及产品销售相关的付款。IMIDomics将从Twist获得针对其几个优先靶点的人源抗体。这一合作结合了相关靶点识别和抗体发现的专业知识，这两个领域对于成功的药物发现和开发至关重要。IMIDomics利用其广泛的生物银行数据来识别与IMIDs不相关的靶点，并通过与Twist的合作，继续开发针对这些疾病的药物候选者。
    Businesswire
    2023-09-27
    自身炎症性疾病 Twist Bioscience Corp
  • Appili Therapeutics 宣布年度股东大会结果并提供公司最新情况
    医投速递
    Appili Therapeutics 宣布年度股东大会结果并提供公司最新情况
    Appili Therapeutics公司在其年度股东大会上宣布，所有提交的决议均获得股东批准，包括选举Don Cilla、Brian Bloom、Theresa Matkovits、Juergen Froehlich、Armand Balboni和Rochelle Stenzler为公司董事。此外，股东还批准重新任命普华永道会计师事务所为公司下一年的独立审计师，并授权董事确定其薪酬。公司已在其SEDA+档案中提交了会议所有决议的投票结果报告。自上次年度股东大会以来，公司取得了显著进展，包括其ATI-1501项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，ATI-1701项目获得美国空军学院（USAFA）约730万美元的资助，以及ATI-1801项目正在与FDA会面以协调新药申请的要求。
    Businesswire
    2023-09-27
    Appili Therapeutics Inc
  • Ionis 与罗氏达成协议，就阿尔茨海默病和亨廷顿病的两项新型 RNA 靶向项目达成协议
    交易并购
    Ionis 与罗氏达成协议，就阿尔茨海默病和亨廷顿病的两项新型 RNA 靶向项目达成协议
    Ionis与罗氏达成协议，共同开发针对阿尔茨海默病和亨廷顿病的两种新型RNA靶向药物。罗氏获得全球独家开发、生产和商业化这些药物的权利，并负责临床开发、生产和商业化。Ionis将获得6000万美元的预付款，以及开发、监管和商业化里程碑付款以及分级版税。双方已有10年合作历史，包括共同开发治疗亨廷顿病的药物tominersen和针对IgA肾病和地理萎缩的药物IONIS-FB-LRx。
    美通社
    2023-09-27
    老年性痴呆
  • 景格生物宣布与辉瑞公司开展多靶点 RNA 发现合作
    交易并购
    景格生物宣布与辉瑞公司开展多靶点 RNA 发现合作
    Ginkgo Bioworks与Pfizer宣布了一项多靶点RNA发现合作，旨在开发新型RNA药物。Pfizer将利用Ginkgo的专有RNA技术，在多个研究领域推进新型RNA分子的发现和开发。Ginkgo将获得前期付款，并可能获得研究费、开发和商业化里程碑付款，总额最高可达3.31亿美元。RNA疗法作为一种编码蛋白质、具有治疗或治愈疾病潜力的新方法，在医学领域具有广泛的应用前景。Ginkgo的RNA技术结合了高通量筛选RNA结构的行为和多项参数设计框架，以识别适用于特定应用的天然和合成元素。Ginkgo的目标是提高RNA结构的效率生产、闭环、稳定性和翻译。Pfizer和Ginkgo Bioworks的合作将有助于加速药物发现，并可能为全球患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2023-09-27
    Pfizer Inc Pfizer Ltd Ginkgo BioWorks Inc
  • NanoVibronix 获准将 UroShield 产品纳入 NHS 处方服务药物关税
    研发注册政策
    NanoVibronix 获准将 UroShield 产品纳入 NHS 处方服务药物关税
    NanoVibronix公司宣布其UroShield超声波治疗设备获得英国国家医疗服务体系（NHS）药物费率表的批准，UroShield actuators可通过NHS支付。公司还确认与NHS供应链的合同延长至最多四年。英国临床医生从2023年11月1日起可开具处方，患者无论在何处治疗，均可获得完整的UroShield系统，费用由NHS承担。NanoVibronix首席执行官Brian Murphy表示，获得报销批准是提高UroShield可及性和分销的重要进展，与NHS采购合同结合，便于患者通过医疗提供者获得UroShield设备。Peak Medical Limited总经理Auriol Lawson表示，UroShield已被NHS证明为预防感染的有效解决方案，Peak Medical致力于提供对改善患者结果有积极影响的产品。
    Businesswire
    2023-09-27
    感染 Nanovibronix Inc
  • Nektar Therapeutics 宣布与 Cellular Biomedicine Group Inc. 开展新的临床研究合作，以评估 NKTR-255 与 C-TIL051 联合治疗晚期非小细胞肺癌
    交易并购
    Nektar Therapeutics 宣布与 Cellular Biomedicine Group Inc. 开展新的临床研究合作，以评估 NKTR-255 与 C-TIL051 联合治疗晚期非小细胞肺癌
    Nektar Therapeutics与Cellular Biomedicine Group Inc.合作开展一项新临床试验，评估Nektar的NKTR-255（一种新型IL-15受体激动剂）与CBMG的C-TIL051（一种肿瘤浸润淋巴细胞疗法）联合使用在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。该研究旨在评估这种新型组合在肺癌临床环境中的潜力，以治疗对PD-1疗法产生耐药或复发的患者。NKTR-255是一种新型聚合物偶联的人IL-15受体激动剂，目前正与细胞疗法和免疫疗法联合进行两项独立的2期研究。C-TIL051是一种由CBMG开发的自体细胞疗法，由患者的体外扩增淋巴细胞组成。该研究预计将招募20名患者，Nektar将提供NKTR-255的供应。
    美通社
    2023-09-27
    Nektar Therapeutics NKTR-255
  • CHOP 研究人员改善细胞移植所用细胞的适应性
    研发注册政策
    CHOP 研究人员改善细胞移植所用细胞的适应性
    研究人员发现，通过暴露细胞于一种小分子药物中，可以改善用于造血干细胞移植的细胞活力，这可能会扩大体外基因疗法的应用范围并提高治疗效果。这项由费城儿童医院（CHOP）的研究发表在《Blood》杂志上，表明靶向细胞中的细胞外囊泡（EVs）可以缓解细胞在体外时的压力，提高它们移植回体内时的性能。研究发现，使用GW4869这种小分子药物阻断中性鞘磷脂酶-2（nSMase2）的活性，可以增强细胞活力和移植效率，尤其是在小鼠模型中。此外，研究人员发现，在人类CD34+细胞中阻断nSMase2可以平衡不同HLA类型细胞移植后的表现。这项研究对于提高体外基因疗法的患者适用性具有重要意义。
    美通社
    2023-09-27
    干细胞移植
  • Omniose 获得高达 300 万美元的 NIH 赠款，用于开发针对 B 组链球菌的疫苗
    医药投融资
    Omniose 获得高达 300 万美元的 NIH 赠款，用于开发针对 B 组链球菌的疫苗
    Omniose公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所提供的最高3000万美元的拨款，用于开发针对B族链球菌（GBS）的疫苗。GBS是美国新生儿和老年人侵袭性细菌感染的主要原因，全球估计导致90000名婴儿死亡和46000例死产。Omniose公司首席科学官兼联合创始人Christian Harding博士表示，该公司将利用其生物偶联疫苗平台技术，旨在通过简化生产过程开发出高效GBS疫苗。该平台采用合成生物学和酶法而非化学方法生产GBS多糖偶联疫苗，保留多糖上的100%唾液酸残基，这对于激发疫苗接种后对特定GBS血清型的最佳功能抗体反应至关重要。Omniose公司CEO Timothy Cooke补充说，GBS感染是全球重要的健康问题，对疫苗解决方案存在广泛共识。Omniose的生物偶联疫苗平台能够将几乎任何细菌多糖抗原精确地偶联到经过改造的大肠杆菌细胞内的工程载体蛋白上，简化了生物偶联过程，并有可能生产出高质量的疫苗。
    Businesswire
    2023-09-27
    吉兰巴雷综合征
  • LumiThera 收到美国国家眼科研究所拨款通知，以支持 LIGHTSITE III 的第三年延期，LIGHTSITE III 是治疗干性年龄相关性黄斑变性的美国多中心临床试验
    研发注册政策
    LumiThera 收到美国国家眼科研究所拨款通知，以支持 LIGHTSITE III 的第三年延期，LIGHTSITE III 是治疗干性年龄相关性黄斑变性的美国多中心临床试验
    LumiThera公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）和全国眼科研究所（NEI）的SBIR II阶段资助，金额高达230万美元，用于为期两年的临床试验。该试验将评估其光生物调节（PBM）疗法对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的疗效。此前，LIGHTSITE III试验显示，使用Valeda光治疗系统治疗的患者视力得到了显著提高，且疾病进展得到延缓。此次临床试验将包括接受安慰剂治疗的受试者，以进一步验证PBM疗法的有效性。LumiThera公司致力于开发治疗AMD的非侵入性疗法，并期待将这一疗法带给美国患者。
    Businesswire
    2023-09-27
    糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性
  • Medigene AG 获得 PD1-41BB 共刺激开关蛋白的欧洲专利
    医投速递
    Medigene AG 获得 PD1-41BB 共刺激开关蛋白的欧洲专利
    Medigene AG获得欧洲专利，保护其PD1-41BB共刺激开关蛋白（CSP）技术。该技术由合作伙伴Helmholtz Munich开发，并独家授权给Medigene。这一专利的获得补充了Medigene的PD1-41BB知识产权组合，并已在美、中、日获得类似专利，加强了其全球专利组合。Medigene致力于开发优化安全性、有效性和持久性的T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法。此外，Medigene还扩展了其独家许可，将PD1-41BB CSP应用于所有细胞类型，而不仅限于TCR-T疗法，这验证了其创新方法以解决实体瘤患者未满足的需求。Medigene通过新技术扩展和加强其专利组合，并在全球范围内维护超过20个不同的专利家族，涵盖保护Medigene 3S（特定、敏感和潜在更安全）TCR及其E2E平台装甲和增强技术的应用。
    PharmiWeb
    2023-09-27
    实体瘤 SNCA MediGene AG
  • Evommune 宣布与 Maruho 达成战略合作，在日本开发MRGPRX2拮抗剂 EVO756 并实现商业化
    交易并购
    Evommune 宣布与 Maruho 达成战略合作，在日本开发MRGPRX2拮抗剂 EVO756 并实现商业化
    Evommune与Maruho达成战略合作，共同开发并商业化MRGPRX2拮抗剂EVO756，在日本市场获得高达6000万美元的前期和里程碑付款，以及未来销售分成。EVO756是一种针对多种炎症性疾病的研究性疗法，有望成为治疗多种肥大细胞介导疾病的首个口服治疗药物。Evommune将专注于推进其系统性产品候选药物的管线，并计划在2024年初启动针对多种疾病的临床试验。此外，Evommune决定停止EVO101在特应性皮炎项目上的开发，并集中资源推进其他管线产品。
    美通社
    2023-09-27
    特应性皮炎 MRGPRX2 Evommune Inc
  • Smart Immune Dose 在 ReSET-02 I/II 期试验中首次SMART101接受 ProTcell 治疗的白血病患者
    研发注册政策
    Smart Immune Dose 在 ReSET-02 I/II 期试验中首次SMART101接受 ProTcell 治疗的白血病患者
    Smart Immune公司宣布，其在ReSET-02 Phase I/II临床试验中首次为患有急性白血病的患者使用ProTcell疗法SMART101进行剂量治疗。该疗法由供体外周血干细胞制备，并通过Smart Immune的ProTcell平台分化为T细胞祖细胞。初步数据显示SMART101耐受性良好，安全性符合正在进行中的ReSET-01临床试验。ReSET-02试验旨在评估SMART101在标准治疗后的安全性及疗效，以加速T细胞重建，防止复发和感染，并提高移植后的总生存期和无病生存期。SMART101已被欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，并获得FDA的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    白血病 急性白血病
  • Ligand 以 1220 万美元收购 Novan， Inc. 的资产
    交易并购
    Ligand 以 1220 万美元收购 Novan， Inc. 的资产
    Ligand Pharmaceuticals成功收购了Novan, Inc.的资产，包括berdazimer凝胶和NITRICIL技术平台相关资产，以及与拜耳合作的Sitavig项目权利。此次收购于2023年7月17日提出，涉及1500万美元的收购金额和最多1500万美元的债务人占有融资。9月，破产法庭批准了Ligand以1220万美元收购berdazimer凝胶及其相关资产，剩余的商业资产将由其他方购买。收购资金中1220万美元用于DIP融资，其余280万美元及利息归Ligand所有。berdazimer凝胶的PDUFA目标日期为2024年1月5日，有望成为首个居家治疗 molluscum contagiosum 的药物。Ligand对此次破产程序的成果表示满意，并期待FDA对berdazimer凝胶新药申请的决定。Ligand将寻求合作伙伴以最大化收购资产的价值。
    Businesswire
    2023-09-27
    拜耳（中国）有限公司 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Everads 与 Kriya 签订许可协议，使用 Everads 的脉络膜上递送技术开发眼部基因治疗候选药物
    交易并购
    Everads 与 Kriya 签订许可协议，使用 Everads 的脉络膜上递送技术开发眼部基因治疗候选药物
    Everads Therapy与Kriya Therapeutics达成许可、合作和供应协议，共同推进Kriya的视网膜疾病基因疗法项目。Everads的Suprachoroidal输送平台在非人灵长类动物模型中表现出快速分布和安全性，协议基于双方一年来的合作评估。Kriya获得使用Everads平台针对特定治疗靶点的独家使用权，Everads保留继续使用或许可其技术给其他方开发其他治疗靶点的权利。Everads获得前期付款，并有权获得开发里程碑和产品净销售额的版税。
    美通社
    2023-09-27
    视网膜疾病 Kriya Therapeutics Inc
  • Kriya 宣布与 Everads 达成独家许可和合作协议，以推进眼科常见疾病（包括地理萎缩）的基因治疗
    交易并购
    Kriya 宣布与 Everads 达成独家许可和合作协议，以推进眼科常见疾病（包括地理萎缩）的基因治疗
    Kriya Therapeutics与Everads达成独家许可、合作及供应协议，共同推进眼科基因疗法的发展，特别是针对地理萎缩等疾病。Everads的下一代超脉络膜递送技术可实现对视网膜的靶向药物输送。Kriya计划利用该技术为其多个眼科基因疗法产品候选人提供支持。Kriya正在开发一种一次性基因疗法，旨在阻断补体C3和C5，这些是FDA批准的疗法针对的临床验证底物，以延缓地理萎缩的进展。Kriya预计将在2024年下半年将其地理萎缩基因疗法候选产品推进到临床试验阶段。地理萎缩是一种严重的视网膜疾病，严重影响患者的生活质量，Kriya的基因疗法有望减轻患者负担，提高治疗效果。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    C3 C5 Kriya Therapeutics Inc
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