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CDE最新指导原则（征）！化药抗生素有关物质限度研发注册政策7月23日， CDE发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》，以明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求。 为明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。Pharma CMC2024-07-24CDE 抗生素
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PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响研发注册政策8月15-16日苏州国际博览中心，2024 C MC（ CR O&MAH&CMO）博 览会 很高兴宣布：。 重庆誉颜制药有限公司副总裁夏禄华老师 将出席分论坛： 纳米及复杂注射剂大会 ，并发表主题演讲 ：PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响。 夏禄华，现任职于重庆誉颜制药有限公司副总裁，主要从事药品生产质量管理工作，先后在海正药业、贝朗医疗、药明生物，康希诺生物，金迪克工作，国家药监局高级研究学院特聘专家，上海市药监局特聘专家 。
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减重+糖尿病！一品红口服小分子 GLP-1R 激动剂获批临床审批动态
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基因治疗小圆桌：基因治疗制品的稳定性研究（一）前沿研究以病毒为载体的基因治疗制品具有遗传不稳定性和变异性，如何保证制品在货架期的稳定存在和在运输时的恶劣环境下稳定存在以及使用时对温度变化耐受等，都需要实验来模拟回答。 基因治疗制品中与稳定性相关的特性。 基因治疗制品是一类特殊的生物制品，与蛋白药物相比，病毒载体类基因治疗制品具有自身的特点：有效成分是具有核酸和蛋白质的生命体，受环境条件变化的影响较大，对热、紫外线、冻融等因素特别敏感，病毒颗粒在保存过程中容易聚集，剂型大多为液体（因冻干过程对其生物学活性具有明显影响）等，应根据制品的特点，开展相应的稳定性研究。
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重庆市医疗保障局办公室关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购中选结果执行工作的通知招标采购重庆市医疗保障局办公室。 关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购中选。 各区县（自治县）医疗保障局，两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局，有关医疗机构、有关企业、重庆药品交易所公司：。重庆药品交易所2024-07-24骨科创伤类医用耗材带量采购中
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【已投企业动态】世和基因参与完成国家科技进步奖医药投融资近日，全国科技大会、国家科学技术奖励大会及两院院士大会在北京人民大会堂隆重召开。 2023年度国家科学技术奖同期揭晓，世和基因邵阳博士和团队参与的“肺癌放疗联合分子靶向和免疫治疗的关键机制与临床应用”项目，荣获国家科学技术进步二等奖。 国家科学技术进步奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一，主要授予在技术上有重要创新、具有较大应用价值和社会经济效益的项目。
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医保线上买药谁是赢家？医保动态7月1日起，北京市参保人员可通过京东、美团购药平台线上使用医保个人账户，在300家医保定点零售药店购买非处方药。 此前，已有多地开展医保线上支付试点，此次北京市开启的线上买药医保支付，是在各地试点成果的基础上，进一步简化服务流程，更具有全国范围内的样板意义。 该指导意见的出台，为“互联网+”类医疗服务的医保支付奠定了政策和规范基础，开启了线上购药医保支付服务在各地的推进。21世纪药店2024-07-24医保
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【ICDC2024】优理生物/英派药业/圣域生物/康百达生物等大咖齐聚，探讨“合成致死”突破靶向疗法新象限专家观点历经7年的成长见证， 由触界生物主办的ICDC品牌峰会已逐步成为国内 免疫肿瘤精准医学 及 伴随诊断领域 领先的年度会议 ，2024年8月7-8号，第七届肿瘤免疫治疗合作峰会（ICDC2024） 将于上海大华锦绣皇冠假日酒店举办， 汇聚50+大咖演讲，30+主流展商，1000+专业人士 相约现场共同探讨抗肿瘤药物研发与治疗进展。 第七届肿瘤免疫治疗合作峰会。 2024年8月7-8日。
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一种减少阿尔茨海默病淀粉样蛋白斑块负担的新方法，T3D-959 的 2 期临床试验结果将由 T3D Therapeutics 在 AAIC 上呈报研发注册政策T3D Therapeutics公司将在即将于费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议上展示T3D-959治疗阿尔茨海默病的新数据。T3D-959是一种新型口服小分子药物，旨在通过激活调节大脑葡萄糖能量和脂质代谢的核受体来改善大脑健康和功能。该研究是在轻度至中度阿尔茨海默病患者中进行的双盲、安慰剂对照的平行组2期安全性及疗效研究，纳入了250名患者。T3D-959每日口服一次，旨在改善阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中存在的葡萄糖和脂质代谢功能障碍。
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OSE Immunotherapeutics 宣布 Lusvertikimab 在治疗溃疡性结肠炎的 2 期试验中取得积极疗效结果研发注册政策OSE Immunotherapeutics宣布，其在治疗溃疡性结肠炎的Lusvertikimab Phase 2临床试验中取得了积极疗效结果。Lusvertikimab在10周诱导治疗阶段显示出显著疗效，且在整个患者群体中表现出良好的安全性和耐受性。这是首个针对IL-7受体的抗体的阳性疗效研究，为未来开发潜在的一类新药奠定了基础。该研究在开放标签扩展阶段也观察到良好的安全性。CEO Nicolas Poirier表示，这些结果为Lusvertikimab作为一类新药提供了临床依据，并增强了OSE在慢性免疫炎症领域的地位。CMO Frédérique Corallo对参与试验的患者、研究调查员和全球团队表示感激，并强调Lusvertikimab在10周时表现出令人鼓舞的疗效，且安全性良好。
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Redox Biology丨陈畅研究组与合作者研究发现GSNOR调控吗啡镇痛耐受的分子机制前沿研究近期，国际期刊 Redox Biology 发表了中国科学院生物物理研究所 陈畅 团队和中国科学院昆明动物研究所 姚永刚 团队合作完成的题为 S-nitrosoglutathione reductase alleviates morphine analgesic tolerance by restricting PKCα S-nitrosation 的研究论文。 吗啡是临床上最有效和使用最广泛的镇痛剂，长期使用吗啡会导致耐受和成瘾等毒副作用，但吗啡镇痛耐受的作用机制目前尚未阐释清楚。 GSNOR由 ADH5 基因编码，是乙醇脱氢酶 （ADH） 家族中的成员，可以调控多种蛋白的巯基亚硝基化修饰，参与多种生理和病理过程。
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Cancer Cell | 利用循环肿瘤细胞外囊泡监测前列腺癌的演变前沿研究转移性前列腺癌 （ mPC ） 是一种致命疾病，尽管新型全身疗法提升了患者的生存率，但治疗反应存在显著异质性，最终导致肿瘤产生耐药性 【1】 。 研究表明，转录可塑性是导致耐药性的关键机制 【2】 。 对肿瘤样本进行纵向转录组分析有助于理解和预测耐药机制，进而指导后续治疗策略的制定。
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AFM丨何金汗、李艳萍团队构建一种活性氧响应的双靶向纳米递送系统 为肝纤维化治疗提供新策略前沿研究近日，四川大学华西医院临床药学研究所 何金汗 教授、 李艳萍 研究员团队在国际期刊 Advanced Functional Materials 发表题为 The Dual-Target Nanoparticles with ROS Sensitivity Inhibit the Hedgehog Signaling Pathway and Decrease Oxidative Stress in Activated Hepatic Stellate Cells to Alleviate Liver Fibrosis 的研究论文。 该研究构建了一种高活性氧响应性双靶向肝星状细胞的纳米递药系统，为肝纤维化治疗提供了新的策略 。 开发具有活性氧响应性释放同时靶向活化HSC的纳米递药系统，并同时作用于Hedgehog和Nrf2信号通路，将可能显著提升抗肝纤维化疗效。
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Hepatology｜胡承/陆炎/叶潇揭示肝脏IL22RA1缺失通过调节肝脏羟固醇促进肝脏脂肪变性前沿研究非酒精性脂肪性肝病 （non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD） 是全球范围内最为常见的慢性肝病之一。 它包括两个阶段：一是以过度脂质积累为特征的非酒精性脂肪肝，二是以肝脏脂肪变性、炎症和纤维化为主要特征的非酒精性脂肪性肝炎。 目前，针对NAFLD的治疗手段有限，临床上仅有一种药物 （Resmetirom，于2024年3月经FDA批准） 用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎。
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Genome Biol丨袁水桥/王凤丽/桂耀庭合作揭示METTL16调控精子发生与雄性不育的新机制前沿研究精子发生是一个高度复杂且被精细调控的过程，涉及精原细胞有丝分裂、精母细胞减数分裂及精子变形等过程。 精原细胞分化至减数分裂转变过程是维持正常精子发生的关键过程，在转录和翻译水平上受到精密的基因调控，然而其背后的分子机制仍然不十分清楚。 该研究发现RNA m6A甲基转移酶样蛋白16（METTL16）在小鼠生精细胞中高度表达，证实了METTL16是调控精原细胞分化和减数分裂起始的关键因子，其缺失导致生精细胞严重丢失进而引起雄性不育，揭示了METTL16介导的mRNA选择性剪接及翻译调控在精子发生中的新机制 。BioArtMED2024-07-24METTL16 精子
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济川药业集团与玉森新药签署战略合作协议公司动态7月23日，苏州玉森新药开发有限公司与济川药业集团有限公司在上海签署战略合作协议。 双方计划在中药创新药物研制特别是针对儿童、呼吸、妇科、消化等领域展开一系列深入合作。 此次签约，标志着玉森新药与济川药业集团在中药创新领域的强强联合，双方一致表示在既往友好合作的基础上进一步深化合作，实现全方位战略合作。
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直击引领区丨引领行业高质量发展！全市首个零售药店经营管理团体标准迭代升级研发注册政策记者从浦东市场监管局获悉，7月起，《药品零售企业经营管理规范》团体标准2024年最新修订版正式实施。 此次修订是该团标自2021年首次颁布以来的第二次修订，也是浦东落实落细药品安全巩固提升行动，持续提升零售药店风险防控能力，坚持监管与服务并举、引领与发展并促、底线与高线并抓的重要体现。 近年来，随着改革的不断深化，零售药店市场准入门槛逐步放宽，药品零售渠道更趋多元，行业整体呈快速发展态势。浦东发布2024-07-24零售药店
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康缔亚(Caidya)任命Barbara Lopez Kunz为首席执行官人事变动全球领先的临床试验解决方案提供商康缔亚欣然宣布其执行管理层将进行调整。 现任康缔亚董事会成员 Barbara Lopez Kunz 将从 2024 年 9 月 1 日起担任公司首席执行官一职。 现任董事长兼首席执行官谭凌实博士将转任董事会执行主席。
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星辰智曜宣布与默克达成脂质全面授权合作交易并购南京星辰智曜（CybernaX）与德国默克公司签署了一项全面授权许可合作协议，合作核心基于星辰智曜的专有核酸脂质递送技术。该技术具有高效mRNA封装递送、良好安全性和选择性非肝脏靶标递送能力，对核酸药物开发及新治疗领域应用至关重要。此次合作标志着星辰智曜推进全球商业化战略的重要一步，默克将借助CybernaX的脂质库助力核酸药物筛选、验证及商业化进程。默克执行董事Kahina Lang博士表示，合作将强化默克在脂质纳米颗粒mRNA靶向递送领域的领先优势，并突破技术边界，为客户提供差异化服务。星辰智曜是一家专注于核酸药物脂质递送系统的生物科技公司，致力于满足全球医疗需求，推动核酸疗法发展。
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3.6亿患者！4000亿市场！16年首迎颠覆性药物！审批动态作为 国内唯一的代谢病与减肥药物开发论坛 ，MDD 2024将于2024年8月29日-30日盛大召开! 会议汇聚 40+ 行业翘楚与 1200+ 业内精英，共同探讨减 重药物、糖尿病药物、NASH药物及痛风药物 的研发之路。 大会名称 ： MDD代谢病与减肥药物开发论坛。
全球药物研发中心
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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