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  • Pathios Therapeutics 获得 Innovate UK 资助，用于评估同类首创的免疫治疗方法在恶性脑癌模型中的作用
    医药投融资
    Pathios Therapeutics 获得 Innovate UK 资助，用于评估同类首创的免疫治疗方法在恶性脑癌模型中的作用
    Pathios Therapeutics获得英国创新英国（Innovate UK）的567K英镑（约合727K美元）资助，用于评估其首创的免疫疗法在恶性脑癌模型中的应用。公司将与诺丁汉大学的研究人员进行合作，优化新型小分子GPR65抑制剂，并在脑肿瘤的预临床模型中评估这些优化化合物。Pathios Therapeutics致力于开发针对癌症的创新疗法，其内部遗传分析表明，GPR65功能的降低与多种实体瘤类型的生存率显著提高相关，将其定位为独特的免疫肿瘤学治疗靶点。该项目旨在通过优化小分子GPR65抑制剂穿透中枢神经系统（CNS），并在人源胶质母细胞瘤的体外共培养系统模型以及小鼠模型中进行体内疗效评估。
    美通社
    2023-09-27
    脑肿瘤 Innovate UK
  • 投资约 800 万美元，用于住友制药、田边三菱制药的疟疾新疫苗和药物开发，以及被忽视的热带病新产品开发
    医药投融资
    投资约 800 万美元，用于住友制药、田边三菱制药的疟疾新疫苗和药物开发，以及被忽视的热带病新产品开发
    全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布投资约9.07亿日元（约合620万美元）用于开发新型疟疾预防疫苗和抗疟疾药物，以及投资约2.73亿日元（约合180万美元）用于多个针对忽视的热带病（NTDs）的新产品开发项目，总计约11.8亿日元（约合800万美元）。投资包括由爱媛大学、住友制药、欧洲疫苗倡议和葡萄牙非营利研究机构iBET合作开发的新型无性体疟疾疫苗，以及三菱田边制药、药品疟疾风险投资和乔治亚大学合作开发的抗疟疾药物项目。此外，还包括由笹川健康基金会、美国麻风病使命和奥斯瓦尔多·克鲁斯研究所进行的麻风疫苗项目，以及由医药生物实验室和药物与热带病诊断公司合作进行的血吸虫病和盘尾丝虫病诊断开发项目。GHIT Fund的CEO奥山俊表示，他们很高兴投资于疟疾和NTDs的新产品开发，并希望通过与全球合作伙伴的合作，加速产品开发，尽快将新产品投入市场。
    美通社
    2023-09-27
    血吸虫病 疟疾 住友制药（苏州）有限公司 盘尾丝虫病
  • Viatris 和 Ocuphire Pharma 宣布 FDA 批准 RYZUMVl（TM）（酚妥拉明滴眼液）0.75% 滴眼液用于治疗由肾上腺素能激动剂（例如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（例如热带吡卡胺）药物引起的药理学诱导的瞳孔散大
    研发注册政策
    Viatris 和 Ocuphire Pharma 宣布 FDA 批准 RYZUMVl（TM）（酚妥拉明滴眼液）0.75% 滴眼液用于治疗由肾上腺素能激动剂（例如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（例如热带吡卡胺）药物引起的药理学诱导的瞳孔散大
    Viatris公司和Ocuphire Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYZUMVI（0.75%苯妥拉明眼药水）用于治疗由肾上腺素能激动剂（如苯肾上腺素）或抗胆碱能剂（如托吡卡胺）引起的药物性瞳孔散大。该药物预计将于2024年上半年在美国上市。FDA的批准标志着Viatris眼科护理部门的一个重要里程碑，并强调了Viatris致力于推进眼科护理和改善患者及眼科医生可及性的承诺。在美国，每年约有1亿次涉及药物性瞳孔散大的全面眼科检查，这可能持续长达24小时，导致对光敏感和视力模糊等副作用。RYZUMVI在MIRA临床试验项目中表现出良好的疗效，包括针对12至80岁年龄段的受试者。该药物的主要副作用包括滴注部位不适、结膜充血和味觉异常。
    美通社
    2023-09-27
    Viatris Inc 托吡卡胺 Ocuphire Pharma Inc MIRA Pharmaceuticals Inc
  • Ocuphire Pharma 和 Viatris 宣布 FDA 批准 RYZUMVI（TM）（酚妥拉明滴眼液）0.75% 滴眼液用于治疗由肾上腺素能激动剂（例如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（例如热带胺）药物引起的药理学诱导的瞳孔散大
    研发注册政策
    Ocuphire Pharma 和 Viatris 宣布 FDA 批准 RYZUMVI（TM）（酚妥拉明滴眼液）0.75% 滴眼液用于治疗由肾上腺素能激动剂（例如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（例如热带胺）药物引起的药理学诱导的瞳孔散大
    Ocuphire Pharma和Viatris公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYZUMVI（酚妥拉明眼科溶液）0.75%用于治疗由肾上腺素激动剂（如苯肾上腺素）或抗胆碱能（如托吡卡胺）剂引起的药理性瞳孔散大。RYZUMVI预计将于2024年上半年在美国上市。FDA对RYZUMVI的批准是Viatris眼科部门的一个重要里程碑，强调了Viatris在推进眼科护理和改善眼科专业人员及患者访问方面的承诺。在美国，每年约有1亿次综合眼科检查涉及药理性瞳孔散大，这可能持续长达24小时，其副作用包括对光敏感和视力模糊。RYZUMVI在MIRA临床试验中被评估，包括超过600名受试者，显示出显著的疗效。
    Medthority
    2023-09-27
    Viatris Inc 托吡卡胺 Ocuphire Pharma Inc
  • CANTEX 和 MICHIGAN MEDICINE 宣布启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3 期关键临床试验，以评估 AZELIRAGON 治疗 COVID-19 住院患者的安全性和有效性
    研发注册政策
    CANTEX 和 MICHIGAN MEDICINE 宣布启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3 期关键临床试验，以评估 AZELIRAGON 治疗 COVID-19 住院患者的安全性和有效性
    Cantex Pharmaceuticals和密歇根医学宣布启动一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期关键临床试验，以评估Cantex的Azeliragon在治疗因COVID-19住院的患者中的安全性和有效性。该试验旨在降低急性肾损伤和其他危及生命并发症的发生率。Azeliragon是一种口服的RAGE受体抑制剂，在COVID-19感染中，RAGE的过度激活与危及生命的并发症有关，包括肺和肾衰竭。此外，免疫系统中产生的suPAR蛋白水平升高，使患者在严重疾病期间，如严重COVID-19，更容易发生急性肾损伤。在人类临床前研究中，Azeliragon可以阻断suPAR的作用。该试验的启动是在完成2期临床试验的基础上进行的，旨在确定Azeliragon在预防严重COVID-19感染引起的肾脏和肺部并发症方面的效果。
    美通社
    2023-09-27
    COVID-19 RAGE 阿齐瑞格
  • BioCity 与阿斯利康签署合作协议，将靶向抗 TIM-3 的单克隆抗体 BC3402 与英飞凡 （durvalumab） 联合用于治疗晚期肝细胞癌
    研发注册政策
    BioCity 与阿斯利康签署合作协议，将靶向抗 TIM-3 的单克隆抗体 BC3402 与英飞凡 （durvalumab） 联合用于治疗晚期肝细胞癌
    BioCity与阿斯利康就BC3402项目达成合作协议，旨在评估其针对TIM-3的单克隆抗体与阿斯利康的IMFINZI（durvalumab）联合治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。该研究由BioCity主导，已获得中国国家药品监督管理局的IND批准，将在中山医院进行，由著名肝癌外科专家、中国科学院院士、中山医院院长贾凡教授担任主要研究者。BC3402是一款具有潜力的最佳抗TIM-3单抗，能够结合多个TIM-3表位，具有比其他抗TIM-3单抗更高的结合亲和力，并表现出与PD-1和CTLA-4靶向单抗的协同抗癌活性。在中国，晚期肝细胞癌的治疗需求巨大，五年生存率仅为约7%。此次合作有望通过BC3402与durvalumab的联合使用，改善晚期肝细胞癌患者的临床预后。
    美通社
    2023-09-27
    PD-1 AstraZeneca PLC CTLA4 度伐利尤单抗 TIM-3
  • Gritstone bio 获得 BARDA 合同，进行 2b 期比较研究，评估价值高达 4.33 亿美元的下一代 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    Gritstone bio 获得 BARDA 合同，进行 2b 期比较研究，评估价值高达 4.33 亿美元的下一代 COVID-19 候选疫苗
    Gritstone bio获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的合同，开展一项价值高达4.33亿美元的10,000名参与者的随机2b期研究，评估其下一代自我扩增mRNA（samRNA）疫苗候选产品，该疫苗含有Spike和其他病毒靶点，并与已批准的COVID-19疫苗进行比较。该合同是“下一代”（NextGen）项目的一部分，旨在推进一系列新的、创新的疫苗和治疗方法，为COVID-19提供更广泛和更持久的保护。Gritstone bio将与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）支持的COVID-19预防网络（CoVPN）合作，在美国进行这项研究。该研究旨在验证Gritstone生物在传染病领域的创新疫苗平台，并测试其疫苗在随机设置下的有效性和安全性。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    COVID-19
  • MediciNova 宣布根据 BARDA 合同开发 MN 166（ibudilast）作为氯气诱发肺损伤的医疗对策的研究结果
    研发注册政策
    MediciNova 宣布根据 BARDA 合同开发 MN 166（ibudilast）作为氯气诱发肺损伤的医疗对策的研究结果
    MediciNova公司宣布了其与美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属生物医学高级研究和发展局（BARDA）合同下进行的非临床研究的结果，旨在将MN-166（ibudilast）作为氯气引起的肺部损伤（如急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肺损伤（ALI））的潜在医疗对策。研究使用两种不同的非临床模型来调查MN-166（ibudilast）治疗氯气诱导的肺部损伤的潜在临床效用。研究结果显示，MN-166（ibudilast）在多剂量研究中表现出显著改善的肺功能和更高的存活率，且耐受性良好，无安全性问题。此外，MN-166（ibudilast）在治疗严重COVID-19患者时也显示出积极效果，表明其可能具有治疗由多种原因引起的急性肺部疾病的治疗潜力。MediciNova计划与FDA讨论下一步的开发计划。
    Biospace
    2023-09-27
    异丁司特 急性呼吸窘迫综合征 MediciNova Inc 急性肺损伤 肺损伤
  • 生物制药公司Avalyn宣布完成超额认购的1.75亿美元C轮融资，用于推进吸入性肺纤维化项目进入后期临床研究
    医药投融资
    生物制药公司Avalyn宣布完成超额认购的1.75亿美元C轮融资，用于推进吸入性肺纤维化项目进入后期临床研究
    2023年9月27日，临床阶段生物制药公司Avalyn Pharma Inc.宣布完成超额认购的1.75亿美元C轮融资，本轮融资由Perceptive Xontogeny Venture Funds、SR One和Eventide Asset Management共同领投，新投资者Vida Ventures、Wellington Management、Rock Springs Capital、T. Rowe Price Associates, Inc.顾问的基金和账户、Surveyor Capital、Catalio Capital Management和Piper Heartland，以及现有投资者Novo Holdings A/S、Norwest Venture Partners、F-Prime Capital、Pivotal bioVenture Partners和RiverVest Venture Partners参与。融资所得资金见用于继续开发治疗间质性肺病的吸入疗法组合。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    间质性肺疾病 SR One Novo Holdings A/S Avalyn Pharma Inc
  • Lucius Partners 投资组合公司 Voltron Therapeutics， Inc. 宣布数据显示 VaxCelerate 疫苗诱导的病毒病原体保护作用
    研发注册政策
    Lucius Partners 投资组合公司 Voltron Therapeutics， Inc. 宣布数据显示 VaxCelerate 疫苗诱导的病毒病原体保护作用
    Voltron Therapeutics在2023年8月的军事健康系统研究研讨会上展示了其VaxCelerate疫苗平台在对抗致命病毒病原体方面驱动有效T细胞反应的优势。该平台通过模块化方法，在120天内生成针对特定目标的疫苗候选品，显著缩短了疫苗研发周期。在研讨会上，Voltron Therapeutics展示了针对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的新数据，表明其能显著提高生存率和减少肿瘤进展，同时增强了T细胞对肿瘤靶标的反应。该疫苗在临床试验中表现出良好的安全性，没有观察到任何反应原性。Voltron Therapeutics的CEO Patrick Gallagher表示，这些关键数据证实了VaxCelerate平台比其他广泛使用的疫苗方法具有更高的免疫参与度、病毒靶向和疗效。
    PRNewswire
    2023-09-26
    肿瘤 HPV
  • China Jo-Jo Drugstores 宣布 259 万美元注册直接发行
    医药投融资
    China Jo-Jo Drugstores 宣布 259 万美元注册直接发行
    中国 Jo-Jo 药妆店公司宣布与多家投资者达成协议，发行9.96百万股普通股，每股价格为0.26美元，总计融资约259万美元。公司还将向投资者发行至多1.992亿股的认股权证，有效期三年，可立即以每股0.26美元的价格行使。资金将用于一般公司用途和营运资金。此次发行依据美国证券交易委员会于2022年12月19日生效的F-3表格“存托”注册声明进行。公司同时提醒，本新闻稿不构成出售或购买证券的邀请，也不应在任何未经注册或资格认定的州或司法管辖区进行证券交易。Jo-Jo 药妆店是中国领先的线上线下零售商、医药和其他健康产品批发分销商及医疗服务提供商，运营在线药房和零售药店，提供常见疾病的咨询、检查和治疗服务。
    PRNewswire
    2023-09-26
  • XBiotech 宣布完成 Hutrukin 的 I 期临床试验，这是一种新型中风候选疗法
    研发注册政策
    XBiotech 宣布完成 Hutrukin 的 I 期临床试验，这是一种新型中风候选疗法
    XBiotech公司宣布正在开发Hutrukin作为突破性疗法，用于减少中风后的脑损伤。公司已完成一项随机、开放标签、安慰剂对照的I期剂量递增临床试验的最后一名受试者入组。该研究的目的是评估Hutrukin在健康志愿者中的安全性和药代动力学。Hutrukin是一种候选药物，旨在减少缺血性中风后的脑损伤。全球每四个人中就有一个人在25岁以后会经历中风，这是导致残疾和死亡的主要原因。缺血性中风发生时，血凝块阻塞了供应大脑血液的血管。血液流向大脑的阻塞会导致脑损伤、脑功能丧失或死亡。中风的治疗包括“溶栓”药物或机械导管以重新开放动脉，这两种治疗方法都与再灌注损伤现象相关。再灌注损伤是在血凝块从动脉中移除并恢复血液供应到原本缺氧的大脑组织后，对之前健康的大脑组织造成的损伤。这种继发性损伤被认为是由血液细胞返回之前血液和氧气供应被剥夺的大脑区域所引起的炎症反应。Hutrukin在动脉开通手术前立即给药可能减少与再灌注相关的炎症损伤。目前尚无药物或治疗方法可减少或预防再灌注损伤。XBiotech的True Human™抗体来源于具有某些疾病自然免疫的个体，通过利用人体自然免疫力来治愈疾病，True Human™抗体有可能
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    缺血性卒中 关节炎 XBiotech Inc
  • Lexicon 将在欧洲糖尿病研究协会 （EASD） 第 59 届年会上展示与 Sotagliflozin 和 LX9211 相关的研究结果
    研发注册政策
    Lexicon 将在欧洲糖尿病研究协会 （EASD） 第 59 届年会上展示与 Sotagliflozin 和 LX9211 相关的研究结果
    Lexicon Pharmaceuticals宣布了即将在EASD第59届年会上进行的多项数据展示，涉及心力衰竭、1型糖尿病和糖尿病周围神经病变疼痛。这些展示包括关于LX9211（一种针对糖尿病周围神经病变疼痛的非阿片类治疗药物）的研究结果，以及sotagliflozin（INPEFA）在心力衰竭患者中的应用。sotagliflozin已被FDA批准用于降低心力衰竭或2型糖尿病患者的心血管死亡、住院和紧急访问风险。Lexicon正在推进LX9211的后期开发，并计划在2023年底前开始剂量优化研究。此外，公司还讨论了INPEFA的药理作用、安全性信息以及在不同患者群体中的应用。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    心力衰竭 Sotagliflozin片 Lexicon Pharmaceuticals Inc
  • Synaptogenix 宣布发表 NIH 赞助的 2 期临床试验结果的同行评审出版物，证明苔藓抑素-1 在晚期阿尔茨海默病中具有安全、显著和持久的益处
    研发注册政策
    Synaptogenix 宣布发表 NIH 赞助的 2 期临床试验结果的同行评审出版物，证明苔藓抑素-1 在晚期阿尔茨海默病中具有安全、显著和持久的益处
    Synaptogenix公司宣布，其研发的Bryostatin-1在治疗严重阿尔茨海默病患者的临床试验中显示出显著疗效，与安慰剂相比，Bryostatin-1治疗组的患者认知能力没有显著下降，而安慰剂组则出现了认知能力下降。这项发表在《阿尔茨海默病杂志》上的研究指出，Bryostatin-1治疗的患者在服用药物后16周内认知能力持续改善，表明该药物可能对晚期阿尔茨海默病患者具有长期益处。Synaptogenix公司表示，Bryostatin-1有望为晚期阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择，以补充目前针对早期阿尔茨海默病患者的治疗药物。该研究得到了美国国立卫生研究院下属的国家老龄化研究所和国家癌症研究所的资助。
    PRNewswire
    2023-09-26
    老年性痴呆 bryostatin-1
  • Lumos Pharma 宣布在 2023 年 ESPE 年会上公布 OraGrowtH212 试验中 15 名受试者的新数据和分析
    研发注册政策
    Lumos Pharma 宣布在 2023 年 ESPE 年会上公布 OraGrowtH212 试验中 15 名受试者的新数据和分析
    Lumos Pharma在2023年欧洲儿科内分泌学会年会上展示了其OraGrowtH212临床试验的初步数据，显示口服LUM-201（一种用于治疗中度儿童生长激素缺乏症（PGHD）的候选药物）能够将GH分泌量提高至与正常儿童相似的水平，同时维持正常的IGF-1反馈控制。分析表明，经过6个月的LUM-201治疗后，受试者的GH、IGF参数和年化身高速度（AHV）均提高了60-80%。该研究支持了LUM-201的生理作用机制，并表明其有望成为治疗中度PGHD的口服疗法。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    GH LUM-201
  • Carmot Therapeutics 在第 59 届欧洲糖尿病研究协会 （EASD） 年会上宣布两篇口头报告，介绍其肥胖和糖尿病治疗管道的临床数据
    研发注册政策
    Carmot Therapeutics 在第 59 届欧洲糖尿病研究协会 （EASD） 年会上宣布两篇口头报告，介绍其肥胖和糖尿病治疗管道的临床数据
    Carmot Therapeutics公司宣布将在欧洲糖尿病研究协会年度会议上进行两项关于其新药CT-388和CT-868的临床数据口头报告。CT-388是一种每周一次注射的GLP-1/GIP受体激动剂，用于治疗肥胖和2型糖尿病，已完成1/2期临床试验，并计划进行更多2期临床试验。CT-868是一种每日一次注射的GLP-1/GIP受体激动剂，用于治疗1型糖尿病伴肥胖或肥胖，已完成1期和2期临床试验，并计划进行针对1型糖尿病患者的2期临床试验。此外，Carmot还正在开发CT-996，一种每日一次口服的GLP-1受体激动剂，以及处于临床前研究阶段的PYY类似物。这些药物都是Carmot公司完全拥有的创新化合物，具有治疗代谢性疾病如肥胖和糖尿病的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    糖尿病 GLP-1 肥胖 CT-996 CT-868
  • Actinogen 优化 XanaMIA 2b 期阿尔茨海默病试验设计并提供一般业务更新
    研发注册政策
    Actinogen 优化 XanaMIA 2b 期阿尔茨海默病试验设计并提供一般业务更新
    Actinogen Medical Limited优化了XanaMIA Phase 2b临床试验，旨在降低成本并加快初始结果的时间，同时保持36周的设计和试验终点。公司宣布，通过移除5mg剂量组，并推迟剂量范围研究至下一阶段的3期试验，该试验仍能强有力地证明Xanamem在阿尔茨海默病患者中的临床益处。此外，公司还扩大了XanaCIDD Phase 2a临床试验，将英国站点纳入其中，并计划在2024年中报告结果。Xanamem的安全概况已在超过300人中得到验证，预计将在2023年年底前完成澳大利亚临床站点的启动活动，并开始患者招募。
    PRNewswire
    2023-09-26
    老年性痴呆
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