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  • FastLabs 与 REEF Technology 合作,在南佛罗里达州推出新的快速 PCR COVID-19 检测点
    交易并购
    FastLabs与REEF Technology合作,在佛罗里达州南部的Sawgrass Mills Mall等地点推出新的快速PCR和COVID-19检测站点,提供快速PCR测试、快速抗原测试、快速抗体测试和完整的流感检测,结果可在几分钟内获得。FastLabs计划在第二阶段提供COVID-19疫苗接种服务。该合作通过REEF Technology的健康部门REEF HEALTH实现,利用其超过5,000个停车地点、员工和基础设施,帮助医疗保健提供者服务更多患者。FastLabs致力于提供便捷的检测站点和可靠的答案,同时遵守所有当地、州和联邦法律、规则和规定。
    Businesswire
    2021-04-28
    FastLabs Reef Technology
  • GEN inCode 宣布与英国皇家 Brompton 和 Harefield 医院开展重大合作
    交易并购
    GEN inCode与英国皇家布隆顿和哈雷菲尔德医院合作,共同提供全球领先的心血管疾病临床遗传检测和报告服务。此次合作旨在通过预测遗传技术,帮助预测和预防心血管疾病,降低全球心血管疾病导致的死亡和残疾。合作内容包括开发新的遗传测试,提高患者心血管风险评估,并改善公共健康。GEN inCode专注于心血管疾病风险预测,拥有丰富的研发投入,而皇家布隆顿和哈雷菲尔德医院作为英国最大的心脏和肺病中心,在心血管疾病治疗方面具有丰富经验。双方合作旨在提高患者护理水平,支持两家机构的愿景,共同应对心血管疾病挑战。
    美通社
    2021-04-28
    Genincode UK Ltd Guy's & St Thomas' H Royal Brompton and H
  • Novaliq宣布干眼病试验患者招募超50%
    研发注册政策
    德国眼科生物制药公司Novaliq宣布,其基于EyeSol®无水技术的CyclASol®治疗干眼病(DED)的第二次3期临床试验已对834名患者随机分配超过50%,预计2021年下半年公布结果。该试验旨在验证CyclASol®的疗效,并计划于2022年向美国FDA提交新药申请。CyclASol®是一种局部抗炎和免疫调节眼科溶液,其无水制剂技术使环孢菌素A的角膜渗透率显著提高,可在2周内见效并提高耐受性。ESSENCE-1试验显示CyclASol®在DED患者中疗效显著,安全性良好。ESSENCE-2试验正在进行中,预计2021年第二季度公布初步数据。
    Biospace
    2021-04-28
    Novaliq GmbH Novaliq GmbH
  • 祐儿医药宣布完成A轮融资,用加快扩张研发团队和夯实产品管线
    医药投融资
    2021年4月28日,专注于儿科领域的中国医药公司祐儿医药宣布公司已完成A轮融资。本轮筹集资金将用于扩张研发团队、夯实以儿童药为核心的产品管线。祐儿医药旨在满足中国儿童用药市场未被满足的临床需求,致力于研发和引进有效且经临床验证的儿童药物,为中国儿童和家庭提供高品质且可负担的治疗选择。
    动脉网
    2021-04-28
    祐儿医药科技(上海)有限公司
  • Orthofix 宣布获得 IGEA 骨和关节刺激设备的美国独家许可
    交易并购
    Orthofix Medical Inc.宣布与意大利IGEA S.p.A.签订独家许可协议,在美国和加拿大商业化IGEA的骨、软骨和软组织刺激产品。Orthofix将寻求美国食品药品监督管理局(FDA)对IGEA骨科产品的批准,以扩大其在美国的骨生长疗法产品线。这些产品包括低强度脉冲超声(LIPUS)和电容耦合(CC)等治疗骨折的新方法,以及针对关节炎症、疼痛和软骨保护的创新技术。Orthofix总裁兼首席执行官Jon Serbousek表示,与IGEA的合作将使公司能够为医生和患者提供更多治疗骨折和软组织及关节健康问题的解决方案。IGEA总裁兼创始人Dr. Ruggero Cadossi表示,与Orthofix的合作将使IGEA的产品在更多医生中推广,以改善患者预后。
    Businesswire
    2021-04-28
    Igea SRL Orthofix Medical Inc University of Modena
  • Xtrava Health 获得 NIH 资助用于其 SPERA(TM) COVID-19 抗原测试
    医药投融资
    Xtrava Health获得美国国立卫生研究院(NIH)资助,用于其SPERA™ COVID-19抗原检测的快速推广。该公司从700多个RADx申请者中脱颖而出,获得620万美元的合同,以加速其SPERA™ COVID-19抗原检测的上市。该测试以其易用性而著称,只需浅鼻腔拭子,15分钟内即可提供结果。Xtrava Health还宣布与日本顶级传染病诊断开发商和大规模制造商Denka Corporation建立合作伙伴关系,以扩大其检测产品的市场。此外,Xtrava Health致力于提高即时检测的可用性、易用性和准确性,并扩大其非处方检测平台,以惠及最需要的人群。
    美通社
    2021-04-28
    National Institutes Xtrava Inc Denka Co Ltd National Institute o US Department of Hea
  • 华龛生物完成数千万元A+轮融资,打造细胞药物3D规模化“智造”工艺平台
    医药投融资
    2021年4月28日,华龛生物宣布完成数千万元人民币A+轮股权融资,本轮融资由本草资本领投,前期投资方某国际产业集团持续追加投资。本轮融资资金将继续用于多类型细胞药物规模化生产“智造”工艺体系的研发平台升级,3D细胞微载体试剂耗材和工艺体系设备的全链条新产品的开发及国际市场的布局。
    动脉网
    2021-04-28
    本草资本 北京华龛生物科技有限公司
  • OPKO Health 报告 2021 年第一季度业务亮点和财务业绩
    医投速递
    OPKO Health在2021年4月28日召开电话会议,报告了截至2021年3月31日的第一季度业务亮点和财务结果。业务亮点包括BioReference Laboratories的测试量同比增长158%,处理了约430万份COVID-19 PCR测试,并与零售药店合作满足各类客户的需求。此外,BRL宣布了与MLB和MLS的COVID-19测试协议,并扩展了学校测试计划。Rayaldee的2期临床试验结果显示,该药物在治疗慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症方面具有良好的耐受性和疗效。Pfizer的somatrogon在欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的审批进展顺利。第一季度财务结果显示,总收入为5.452亿美元,净利润为3100万美元。
    Biospace
    2021-04-28
    OPKO Health Inc BioReference Health Pfizer Inc
  • Silence Therapeutics 获得 Mallinckrodt 合作治疗补体介导疾病的又一里程碑式研究付款
    交易并购
    Silence Therapeutics公司宣布,在与其合作伙伴Mallinckrodt plc就补体介导疾病进行的RNA干扰疗法合作中,成功达到另一项研究里程碑,从而触发200万美元的付款。这一成就与SLN500 C3靶向计划的临床前开发工作相关,凸显了两家公司之间成功的合作关系。Silence Therapeutics正与Mallinckrodt合作推进SLN501(SLN500计划中的首个候选产品)的IND(新药申请)启动研究。该合作旨在开发和商业化旨在抑制或“沉默”补体级联(一组参与免疫系统和炎症发展的蛋白质)的RNA干扰疗法。此外,Silence Therapeutics在2019年7月从Mallinckrodt获得2000万美元的首付款,用于独家全球许可siRNA针对补体靶标C3,并可选择针对最多两个额外靶标的siRNA许可,每个靶标许可费用为200万美元。根据协议,Silence Therapeutics负责进行临床前活动,并执行每个靶标的开发直至1期,之后Mallinckrodt将负责临床开发和全球商业化。Silence Therapeutics还可能从每个产品候选人的净销售额中获得双位数的分
    雅虎财经
    2021-04-28
    Mallinckrodt PLC Silence Therapeutics
  • 信达生物宣布 IBI302 的 2 期临床试验中出现首例患者给药,IBI302 是一种用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的眼科抗 VEGF 和抗补体双特异性融合蛋白
    研发注册政策
    Innovent宣布在II期临床试验中首次为患者注射IBI302,这是一种针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的首创眼科抗VEGF和抗补体双特异性融合蛋白。该研究是一项随机、双盲、多中心的II期临床试验,旨在评估IBI302在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)中的有效性和安全性。IBI302旨在同时抑制VEGF介导的信号通路和补体激活介导的炎症反应,以提供更针对性的治疗。初步研究表明,IBI302具有良好的安全性和疗效,有望克服现有疗法的局限性,为更多患者带来益处。
    美通社
    2021-04-28
    信达生物制药(苏州)有限公司 上海市第一人民医院 上海交通大学
  • Santhera 和 ReveraGen 宣布 Vamorolone 治疗杜氏肌营养不良症的 2.5 年新数据
    研发注册政策
    Santhera Pharmaceuticals和ReveraGen Biopharma宣布了关于vamorolone在杜氏肌营养不良症(DMD)患者中2.5年治疗结果的临床数据。这些2a期长期治疗数据显示,vamorolone治疗效果得到维持,相当于将站立时间(TTSTAND)速度的下降延迟约两年,并在2.5年的随访期间证实了vamorolone的安全性和耐受性。长期使用vamorolone导致与皮质类固醇相关的副作用显著少于其他临床试验中报告的副作用。一系列研究调查了vamorolone的安全性、耐受性和长期治疗益处,并在总共46名DMD患者中提供了开放标签数据,年龄从4岁到10岁(治疗开始/结束),其中41名(89%)完成了2.5年的治疗期。这些研究评估了vamorolone对时间运动功能结果和皮质类固醇相关安全问题的药物相关影响。vamorolone治疗效果的维持表明了长期治疗vamorolone的疾病修饰潜力。vamorolone的耐受性良好,且与皮质类固醇相关的典型副作用较少。这些研究结果支持了vamorolone作为DMD新型治疗方法的开发。
    IT Business Net
    2021-04-28
    ReveraGen BioPharma Santhera Pharmaceuti
  • Co-Diagnostics, Inc. 合资公司 CoSara Diagnostics 因在印度抗击 COVID-19 激增的工作而获得认可
    医投速递
    Co-Diagnostics公司旗下的合资企业CoSara Diagnostics因在印度应对COVID-19疫情激增期间的努力而受到表彰。CoSara通过增加COVID-19检测的生产能力,为政府及私人实验室客户提供测试套件和技术支持,显著提高了产能。文章指出,CoSara团队在一年内将日产量从约8000个增加到40000个PCR测试,成为最早向古吉拉特邦提供PCR测试套件的公司之一。此外,CoSara还获得了多项IVD许可证,并正在申请更多产品的CDSCO认证。CoSara还与C-CAMP合作,致力于在印度建立大规模的COVID-19分子诊断试剂供应。
    美通社
    2021-04-28
    Co-Diagnostics Inc CoSara Diagnostics P Bio Molecular System Bio-Rad Laboratories Synbiotics Ltd
  • Trillium Therapeutics 提供数据更新,宣布血液系统恶性肿瘤和实体瘤的 1b/2 期计划优先事项,并报告治理变化
    研发注册政策
    Trillium Therapeutics公司公布了其两款药物TTI-622和TTI-621的最新临床试验数据,两款药物在治疗复发/难治性淋巴瘤方面均显示出良好的疗效,其中TTI-622的客观缓解率(ORR)达到33%,TTI-621的ORR在18-29%之间。此外,公司还启动了涵盖七种血液和实体瘤的1b/2期临床试验项目,并宣布了董事会成员的变动,包括新成员Scott Myers加入以及Robert Kirkman和Tom Reynolds退休。公司预计将在未来一年内启动九项患者设置的研究,并计划在2021年第四季度发布TTI-622和TTI-621的最新数据更新。
    MarketScreener
    2021-04-28
    Trillium Therapeutic Mayo Clinic
  • Core One Labs 将探索与 Lobe Sciences 成立合资企业,用于生物合成裸盖菇素的临床开发
    交易并购
    Core One Labs与Lobe Sciences达成意向,探讨成立合资企业,涉及生物合成致幻剂的销售和分销。合资企业结构待谈判,并需进行法律和监管尽职调查。Core One将负责生物合成致幻剂的cGMP生产和交付,而Lobe将负责产品的临床开发和商业化。Lobe开发的专利待定的鼻喷雾化装置将用于治疗脑外伤和创伤后应激障碍。Core One计划与相关公司合作,提供成本更低、立体化学稳定的API级生物合成致幻剂,用于产品商业化、临床试验和研究。Core One预计生物合成致幻剂的生产成本在每克10至100美元之间,远低于其他合成生产者和提取者的平均成本。Core One认为与Lobe的合作是其成为API级致幻剂行业供应商的重要一步。
    Financial Post
    2021-04-28
    Core One Labs Inc Lobe Sciences Ltd
  • 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于合作方在日本递交西达本胺上市申请获受理 的公告
    研发注册政策
    深圳芯片生物科技有限公司宣布,其合作伙伴HUYA生物科学公司针对tucidinostat(HBI-8000)这一针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的药物的新药申请(NDA)在日本获得批准。
    新浪财经
    2021-04-28
    深圳微芯生物科技股份有限公司
  • Delix Therapeutics 联合创始人发表了开创性的研究,证明了迷幻类似物的治疗潜力——没有致幻作用
    医投速递
    Delix Therapeutics公司创始人David E. Olson教授在Cell期刊上发表了一项突破性研究,揭示了新型化合物DLX-1(也称为AAZ)的潜在治疗价值,该化合物源自常见迷幻物质的化学结构,具有持续的抗抑郁效果,但不含致幻性。DLX-1是Delix Therapeutics公司第二个非致幻性化合物,能够在临床前动物模型中实现快速和持续的疗效。Delix Therapeutics结合了前沿的迷幻物质启发科学和神经可塑性研究,以及传统的中枢神经系统药物发现,利用现代神经药理学工具和创新技术,如Cell中描述的psychLight生物传感器,开发了一系列具有疾病修饰特性的新型神经可塑性促进化合物。这些非致幻性Psychoplastogens化合物可以通过psychLight生物传感器更容易地识别,该传感器是第一个能够在体外预测致幻性潜力的生物传感器。Delix Therapeutics致力于开发基于Psychoplastogen的新型药物,以解决数百万心理健康患者的未满足需求,并推动相关科学研究的发展。
    美通社
    2021-04-28
    Delix Therapeutics I University of Califo
  • ChromaDex和Health & Happiness (H&H) Group宣布为Niagen(R)供应协议
    交易并购
    ChromaDex公司与全球健康、人类和宠物营养及个人护理品牌领导者Health & Happiness (H&H) Group达成战略供应协议,H&H Group将利用ChromaDex的专利成分尼可酰胺核糖(Niagen®)扩展其Swisse®健康抗衰老产品线。Niagen®是Tru Niagen®的唯一活性成分,有助于提高NAD+水平,对健康细胞功能和活力至关重要。这一合作将使Swisse®成为首个提供NAD+补充剂的全球营养品牌,并扩大其健康抗衰老产品类别。H&H Group对这一创新合作表示兴奋,并期待为消费者带来更多健康益处。
    Businesswire
    2021-04-28
    H&H Group Co Ltd
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