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Hoth Therapeutics 与 LTS Therapy Systems 合作，加速新型阿尔茨海默病治疗交易并购Hoth Therapeutics与LTS Therapy Systems合作，加速新型阿尔茨海默症治疗药物HT-ALZ的研发和制造。HT-ALZ在临床前研究中展现出显著改善认知功能的效果，可能通过减少大脑炎症来提高阿尔茨海默症患者的认知能力。该药物有望改善与海马体和感觉运动门控相关的记忆任务，标志着阿尔茨海默症治疗的重要进展。合作将支持HT-ALZ的IND申请，以启动临床试验。Hoth Therapeutics致力于开发创新疗法，提高患者生活质量。
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Kye Pharmaceuticals 与 Catalyst Pharmaceuticals 达成 AGAMREE（R） 的独家许可、供应和商业化协议，AGAMREE（R） 是一种治疗杜氏肌营养不良症的新型药物交易并购Kye Pharmaceuticals与Catalyst Pharmaceuticals达成独家许可、供应和商业化协议，获得AGAMREE（vamorolone）在加拿大的独家商业化权利，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该协议下，Catalyst将向Kye供应产品，Kye将负责获得加拿大卫生部的监管批准并负责产品在加拿大的商业化。Kye目前已在加拿大市场销售Catalyst的旗舰产品FIRDAPSE，用于治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征。此次合作标志着Catalyst在北美市场扩大产品影响力的战略举措，同时展示了双方对改善患者健康结果的共同承诺。Kye将负责AGAMREE在加拿大的监管、营销和商业化活动，而Catalyst将负责临床和商业供应，并提供支持以获得加拿大卫生部的监管批准。
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Catalyst Pharmaceuticals 与 Kye Pharmaceuticals 签订 AGAMREE（R） 在加拿大的独家许可、供应和商业化协议交易并购Catalyst Pharmaceuticals与Kye Pharmaceuticals达成一项许可、供应和商业化协议，授予Kye在加拿大独家商业化AGAMREE（vamorolone）的权利，该药是一种新型皮质类固醇，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）及其他潜在适应症。根据协议，Catalyst将向Kye供应产品，Kye将负责在加拿大获得AGAMREE治疗DMD的监管批准和产品商业化。Kye目前已在加拿大市场销售Catalyst的旗舰产品FIRDAPSE，用于治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征。Catalyst表示，这项合作是其在北美扩大产品足迹战略的关键里程碑，并承诺帮助加拿大DMD患者和医疗保健提供者获得这种新型皮质类固醇治疗。Kye将负责在加拿大进行AGAMREE的所有监管、营销和商业化活动，而Catalyst将负责临床和商业供应，并支持Kye获得加拿大卫生部的产品监管批准。
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结节病研究基金会 （Foundation for Sarcoidosis） 研究奖励 300,000 美元，通过结节病研究奖学金 （Sarcoidosis Research Fellowship） 资助早期职业研究人员医药投融资基金会为间质性肉芽肿研究（FSR）宣布，加州大学旧金山分校的Greer Waldrop博士和爱荷华大学的Miles Hagner博士被选为FSR间质性肉芽肿研究奖学金的获得者。该奖学金旨在支持早期职业研究人员在间质性肉芽肿领域发展专业技能和积累宝贵经验。得益于一位慷慨捐赠者的支持以及今年申请的高质量，FSR对两个杰出的研究项目提供了资金。Waldrop博士和Hagner博士各自将获得15万美元用于他们的研究项目，旨在推进对间质性肉芽肿的理解并改善患者预后。自2018年以来，FSR已授予超过200万美元的间质性肉芽肿研究奖学金，这反映了FSR对间质性肉芽肿研究未来的重大投资和其在这一关键领域的创新和卓越承诺。Waldrop博士的研究旨在通过研究RNA来帮助确定潜在的病因和针对个体制定治疗策略，而Hagner博士将探索呼吸道上皮细胞反应在导致间质性肉芽肿的免疫反应中的作用。FSR对Waldrop和Hagner博士的创新研究表示兴奋，并期待从他们的研究中获得见解，以改善间质性肉芽肿的治疗和预后。
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Dren Bio 宣布与诺华达成战略合作，开发用于癌症的新型靶向髓系接合器交易并购Dren Bio与诺华达成战略合作伙伴关系，共同开发针对癌症的新型靶向髓系激活剂。双方将利用Dren Bio的靶向髓系激活器和吞噬作用平台，发现和开发治疗性双特异性抗体。诺华将投资1.5亿美元，并可能获得高达28.5亿美元的额外现金支付，以及未来产品净销售额的分级特许权使用费。合作将推动Dren Bio的靶向髓系激活剂项目进入临床候选药物选择阶段，之后诺华将负责所有后续的开发、制造、监管和商业化活动。
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SoniVie 宣布其肾去神经支配计划的进展：REDUCED-1 试点研究结果、径向通路 First-In-Human 结果以及 FDA 对 THRIVE 全球研究的关键 IDE 批准研发注册政策SoniVie宣布其在肾神经调节项目方面的进展：REDUCED-1试点研究结果、首次人体径向入路治疗结果以及FDA对THRIVE全球研究的关键性IDE批准，标志着在美国、欧洲和以色列启动全球THRIVE研究。该公司在2024年5月15日的EuroPCR会议上展示了REDUCED-1试点研究的结果，以及使用TIVUS径向入路导管进行的首例人体治疗案例。该研究显示，与基线相比，3个月后白天活动性收缩压平均降低了12.0毫米汞柱，78.4%的患者为反应者（白天活动性收缩压降低5毫米）。反应者3个月平均收缩压降低16.2毫米汞柱。在1个月的主要安全性终点分析中，未报告任何设备相关的不良事件，6个月随访时疗效数据保持稳定。此外，FDA批准了THRIVE研究，这是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在证明TIVUS系统在高血压患者中的辅助有效性和安全性。SoniVie首席执行官Tomaso Zambelli表示，SoniVie的临床运营团队正在支持美国、欧洲和以色列的参与机构、医生和患者，预计2024年第四季度将开始招募首位患者。SoniVie开发的TIVUS系统是一种治疗各种高血压疾病的创新治疗性血管内超声系
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Charles River Laboratories 和 Autobahn Labs 宣布合作计划以加速学术药物发现交易并购Charles River Laboratories与Autobahn Labs宣布建立合作关系，旨在加速学术药物发现。Charles River将成为Autobahn的首选研究合作伙伴，支持其早期临床治疗项目。双方将共享先进的药物发现和开发能力，共同推进创新科学向变革性新疗法的转化。Charles River对Autobahn Labs进行了投资，并加入由Samsara BioCapital领导的融资轮。这笔资金将帮助Autobahn扩大与顶尖学术机构的合作，推进临床前项目，并识别新的治疗开发机会。Charles River的发现科学首席科学官Justin Bryans加入Autobahn董事会。Autobahn Labs致力于早期药物发现和开发，与领先研究机构合作，加速创新科学向患者提供变革性新疗法。Charles River提供产品和服务，帮助全球制药和生物技术公司、政府机构和领先学术机构加速其研究和药物开发工作。Businesswire2024-07-24Autobahn Labs LLC Charles River Labora
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Nkarta 宣布启动研究者赞助的临床试验，评估 NKX019 治疗系统性红斑狼疮研发注册政策Nkarta公司宣布，哥伦比亚大学医学中心的研究人员启动了一项由研究者发起的临床试验，评估其CD19靶向嵌合抗原受体（CAR）NK细胞疗法NKX019在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效。此项试验将扩大NKX019在狼疮治疗中的应用研究。Nkarta公司此前已宣布启动Ntrust-1临床试验，旨在评估NKX019在狼疮性肾炎患者中的安全性。该临床试验旨在招募最多6名SLE患者，无论其肾脏是否受累，并评估安全性及临床结果。此外，还计划进行转化研究和生物标志物研究，包括自身抗体、细胞因子谱和药代动力学研究。患者将在接受单剂淋巴清除疗法后第0、7和14天接受NKX019治疗。
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PK MED 从 Bpifrance 获得 €1.5M DeepTech 非稀释性融资，用于开发局部细胞归巢植入物以增强骨髓移植交易并购法国生物技术公司PK MED获得Bpifrance 150万欧元非稀释性DeepTech融资，用于开发一种旨在提高骨髓移植疗效的细胞归巢植入物。该项目名为PKM-02，利用创新的细胞归巢技术，旨在治疗如白血病和血红蛋白病等高未满足医疗需求疾病。该植入物通过提高移植细胞归巢和植入成功率，有望改善骨髓移植的效果。PK MED计划将这一技术扩展到其他组织再生应用，并已启动临床前研究。
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Autonomix 完成 FDA 批准的消融技术许可交易交易并购Autonomix Medical, Inc.宣布完成与RF Innovations, Inc.的交易，获得其Apex 6 Radiofrequency Generator的知识产权许可，以用于其神经组织消融技术。该技术已获得FDA批准，用于周围神经系统的疼痛管理。Autonomix将利用这一技术推动其产品管线的发展，并计划首先用于治疗胰腺癌相关疼痛。此次交易将加强Autonomix的FDA监管路径，并加速其产品开发进程。Autonomix将立即与RF Innovations的制造合作伙伴合作，以整合其供应链，并加速设备开发。MarketScreener2024-07-24Autonomix Medical In
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Transposon 宣布 TPN-101 治疗 C9orf72 相关肌萎缩侧索硬化症和/或额颞叶痴呆的 2 期研究的最终结果研发注册政策Transposon公司宣布了其TPN-101药物在治疗C9orf72相关肌萎缩侧索硬化症（ALS）和/或额颞叶痴呆（FTD）的II期临床试验的最终结果。结果显示，TPN-101治疗在24周后使患者的肺活量下降速度降低了50%，并在ALSFRS-R全球临床量表上显示出疾病进展的减缓。此外，TPN-101降低了神经退行性和神经炎症的关键生物标志物，包括NfL、NfH和IL-6。这些发现支持了TPN-101通过阻断LINE-1逆转录酶的活性来减少神经炎症和神经退行性病变的治疗假设。基于这些结果，Transposon计划将TPN-101推进到III期注册研究，用于治疗C9-ALS。
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慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速生命科学高端显微仪器国产化医药投融资2024年7月24日，高端生物医学影像技术提供商武汉慧观生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由武汉市倚锋灼华创业投资合伙企业、广东铁信资本有限公司共同投资，融资将用于公司研发能力提升、产品线布局拓展，市场开拓扩大以及产业链上下游的优化。动脉网2024-07-24广东铁信资本 倚锋资本 武汉慧观生物科技有限公司
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这家日本药企董事长、总裁双双辞职！人事变动据日本媒体报道，今日（7 月 23 日），小林制药株式会社（大阪市）发布了由外部专家组成的“事实核查委员会”报告，调查该公司对红曲补充剂涉嫌造成健康损害的处理情况。 有人指出，生产现场知道红曲培养罐中存在蓝色霉菌，但没有进行处理。 另据透露，在回应医生有关健康危害的询问时，他们回应说没有肾病病例。
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广药白云山董事长辞职人事变动7月22日，白云山医药集团一份人事变动公告吸引了业内关注。 董事长 李楚源因个人原因，辞去公司 董事长等职务。 任期内突然辞职，是何故 ？
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FDA 质量平衡研究定稿指南对抗体偶联药物做出例外规定研发注册政策美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“ 人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量 ”的定稿指南，列出了进行人体放射性标记质量平衡研究的研究性药品申办人应在其上市前申请中包含的临床药理学信息。 该指南最初于 2022 年 5 月以草案形式发布，列出了申办人应何时考虑进行放射性标记质量平衡研究、应如何设计以及如何报告结果。 人体放射性标记（通常是 14C or 3H）质量平衡研究是获得人体中研究性药物吸收、分布、代谢和排泄的定量和全面信息的最直接研究。药品圈2024-07-23抗体偶联药物 FDA
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欧盟重申与美国FDA在新冠疫苗毒株选择上的分歧审批动态欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日再次确认，其秋季新冠（COVID-19）疫苗毒株选择将与美国 FDA 的选择略有不同，具体取决于进一步的批准。 根据世界卫生组织（WHO）4 月份的建议，EMA 表示将坚持其工作组的建议：最新的新冠疫苗针对奥密克戎（Omicron）的 JN.1 家族。 7 月 3 日，欧盟委员会批准了 BioNTech 和辉瑞的 Comirnaty 针对 JN.1 的疫苗。
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5000万，检验集采招标采购本项目为新昌县中医院检验集采项目，主要内容包括设备租赁及相关试剂耗材集中配送、冷链物流、外送检测服务和场地改造，为“交钥匙”工程。 项目编号：ZYTC-202410030722。 项目名称：新昌县中医院检验集采。独立医学实验室资讯2024-07-23集采
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St. Baldrick's Foundation 资助 940 万美元的赠款医药投融资圣·巴尔德里克基金会，全球最大的儿童癌症研究资助慈善机构，宣布了一轮新的总额达940万美元的研究资助，旨在支持23个项目，寻找更好的儿童癌症治疗方法。这些资助得益于众多捐赠者和志愿者的慷慨支持，他们致力于战胜儿童癌症。圣·巴尔德里克基金会致力于通过支持最具潜力的研究项目来推进对抗儿童癌症的斗争，强调在研究的每个阶段提供关键资金，从早期发现到高级临床试验。资助项目遍布美国多个州，自2005年以来，该基金会已资助超过3.52亿美元用于儿童癌症研究。下一轮资助将在11月公布，由10月前的捐款支持。更多关于这些具体资助支持的研究信息，可在圣·巴尔德里克基金会博客查看。关于圣·巴尔德里克基金会及其资助项目或参与方式，请访问StBaldricks.org。圣·巴尔德里克基金会致力于为全球每两分钟被诊断出癌症的儿童提供支持，在美国，每5个儿童中就有1个无法存活。基金会已资助研究人员超过3.52亿美元，支持从实验室的新想法到下一代研究人员的培训，再到救命的临床试验的每个研究阶段。过去25年中，圣·巴尔德里克基金会在儿童癌症研究领域几乎参与了所有重大进展，并继续在推进进步和促进创新中发挥关键作用。访问StBaldricks.o
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新锐！6500万美元A轮融资，开发LRKK2抑制剂医药投融资7月23日， 特拉华州多佛，Brenig Therapeutics，一家利用基于AI/ML的发现平台的神经系统药物开发公司，宣布完成6500万美元的A轮融资。 此次融资由 New Enterprise Associates （NEA）领投，并得到了另一家美国医疗保健投资者以及现有投资者OrbiMed、Torrey Pines Investments和BioGeneration Ventures的支持。 我们相信公司的方法可能会获得治疗帕金森病的最佳疗法。”。
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新锐！1.65亿美元A轮融资，开发多功能抗体，高瓴资本联合领投医药投融资7月23日， 波士顿，Third Arc Bio，一家开发多功能抗体的生物技术公司，针对实体瘤和炎症与免疫学（I&I）疾病 的最佳T cell engagement进 行了优化，宣布完成1.65亿美元的超额认购A轮融资，将推动公司进行临床研究，以解决肿瘤学和自身免疫方面的重大未满足需求。 公司使命是以多功能抗体的形式为实体瘤和I&I疾病提供转型疗法，这些抗体可以产生免疫突触，精准激活或抑制T细胞。 该公司于2022年成立，由Omega Funds提供种子轮资金，此后推进了多项计划，这些计划将于2025年初进入临床。
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