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  • PharmaTher 提供迷幻药产品计划的最新信息
    医投速递
    PharmaTher 提供迷幻药产品计划的最新信息
    PharmaTher Holdings Ltd.是一家专注于迷幻药物制药的公司，近期更新了其产品研发进展。公司重点发展了17项专利和专利申请，推进了针对帕金森病、抑郁症和肌萎缩侧索硬化症（Lou Gehrig's disease）的ketamine产品管线临床开发，并研发了新型微针贴片递送系统以治疗神经精神、神经退行性和疼痛疾病。公司成功将psilocybin项目出售给Revive Therapeutics，获得现金和股票，财务状况良好。PharmaTher计划推进ketamine的FDA Phase 2临床试验，并完成其专有微针贴片递送系统的开发。公司正与CDMOs进行洽谈，以开发ketamine并提交ANDA申请。此外，PharmaTher还与大学和研究机构合作，开发ketamine治疗帕金森病、抑郁症和肌萎缩侧索硬化症的新疗法。同时，公司正在开发两种新型微针贴片递送系统，用于递送ketamine和迷幻药物，以支持其产品生命周期策略。
    GlobeNewswire
    2021-04-15
    Pharmather Inc Khademhosseini Lab 国家卫生研究院(台湾) Revive Therapeutics University of Arizon University of Califo
  • Arch Biopartners 与 Telara Pharma 达成全球许可协议，将 Cilastatin 重新用于治疗和预防急性肾损伤
    交易并购
    Arch Biopartners 与 Telara Pharma 达成全球许可协议，将 Cilastatin 重新用于治疗和预防急性肾损伤
    Arch Biopartners与西班牙Telara Pharma达成独家全球许可协议，开发并市场 cilastatin，一种用于治疗和预防急性肾损伤的小分子药物。该药物通过抑制DPEP-1酶来减少炎症和器官损伤。Arch Biopartners将利用此许可进行新的II期临床试验，针对缺血再灌注相关的AKI。Arch Biopartners的Metablok（LSALT肽）是另一种DPEP-1抑制剂，目前正在进行针对COVID-19患者的急性肺损伤和AKI的II期临床试验。Telara Pharma将为Arch Biopartners提供I期安全性数据和cilastatin药物制造计划，以支持未来的II期临床试验申请。
    Pharma Journalist
    2021-04-15
    Arch Biopartners Inc Telara Pharma Sl
  • IDEAYA 宣布在评估 MTAP 缺失实体瘤的 1 期临床试验中对 MAT2A 抑制剂 IDE397 进行首例患者给药
    研发注册政策
    IDEAYA 宣布在评估 MTAP 缺失实体瘤的 1 期临床试验中对 MAT2A 抑制剂 IDE397 进行首例患者给药
    IDEAYA公司宣布在MTAP缺失实体瘤的1期临床试验中开始给予IDE397（MAT2A抑制剂）首例患者的治疗。IDE397在40多项MTAP缺失的PDX研究中显示出显著的单一疗法抗肿瘤活性，包括肿瘤退缩，涉及多种主要实体瘤类型，如NSCLC、胃癌、食管癌和膀胱癌。IDE397的临床试验将在美国多个临床试验点进行，通过下一代测序（NGS）平台和MTAP-IHC检测识别MTAP缺失的患者。IDE397的临床开发计划将在IDEAYA合成致死性投资者日上公布。
    美通社
    2021-04-15
    IDEAYA Biosciences I Next Oncology
  • Children's Hospital Los Angeles 获得 610 万美元的研究经费，用于研究儿童和青少年焦虑症的治疗
    医药投融资
    Children's Hospital Los Angeles 获得 610 万美元的研究经费，用于研究儿童和青少年焦虑症的治疗
    洛杉矶儿童医院获得610万美元研究资金，用于研究儿童和青少年的焦虑症治疗。由布拉德利·彼得森博士领导的研究团队计划开展一项基础研究，以探索儿童焦虑症的治疗方法。该研究旨在比较认知行为疗法（CBT）和药物治疗的成功率，并针对不同治疗策略进行对比，以提供基于证据的指导。研究将在洛杉矶地区招募404名青少年，主要来自弱势社区。研究将随机分配参与者接受CBT或药物治疗，并将在12周后进行评估。研究团队希望了解焦虑症严重程度、患者年龄或社会经济状况等因素如何影响治疗成功率，以实现个性化治疗，提高治疗效果。
    Businesswire
    2021-04-15
    Children's Hospital Patient-Centered Out
  • Prestige Biopharma 和 Pharmapark 宣布达成许可协议，在俄罗斯联邦商业化 Prestige 的贝伐珠单抗生物仿制药
    交易并购
    Prestige Biopharma 和 Pharmapark 宣布达成许可协议，在俄罗斯联邦商业化 Prestige 的贝伐珠单抗生物仿制药
    Prestige Biopharma与Pharmapark LLC宣布就Prestige的贝伐珠单抗生物类似物在俄罗斯联邦的商业化达成独家许可和供应协议。贝伐珠单抗（HD204）是一种针对罗氏的阿瓦斯汀的生物类似物，用于治疗多种癌症，包括转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、晚期肾癌等。该产品目前处于III期临床试验阶段，并已从I期临床试验中取得积极结果。Pharmapark将获得在俄罗斯联邦商业化贝伐珠单抗生物类似物的独家权利，而Prestige BioPharma将负责从韩国Osong的制造工厂提供产品供应。此协议基于两家公司2019年7月签订的许可协议，进一步扩大了双方的合作关系。
    Businesswire
    2021-04-15
    PRESTIGE BIOPHARMA L Pharmapark LLC Roche Holding AG
  • Recro 扩大与 Ensysce Biosciences 的开发和生产关系
    交易并购
    Recro 扩大与 Ensysce Biosciences 的开发和生产关系
    Recro Pharma与Ensysce Biosciences签订新合同，扩大合作范围，支持Ensysce的两个药物研发项目。Recro将提供早期开发和制造服务，支持Ensysce解决慢性疼痛问题的创新药物。此次合作标志着Recro在收入增长和客户多元化方面的持续发展，同时Ensysce也期待通过Recro的专业支持，推进其临床项目，为患者提供新型、滥用和过量的疼痛缓解方案。
    纳斯达克证券交易所
    2021-04-15
    Ensysce Biosciences Societal CDMO Inc
  • Alligator Bioscience 和 MacroGenics 达成研究合作，开发一种新型免疫疗法
    交易并购
    Alligator Bioscience 和 MacroGenics 达成研究合作，开发一种新型免疫疗法
    瑞典Alligator Bioscience公司与生物制药公司MacroGenics达成一项研究合作协议，共同开发新型免疫疗法。该合作将扩展Alligator的专利免疫疗法Neo-X-Prime™，结合MacroGenics的DART®和TRIDENT®多特异性平台，针对两个未公开的目标。合作涵盖从候选药物生成到IND启动研究的所有活动，双方各自承担成本。双方可能根据单独的合作开发和许可协议进一步开发产生的双特异性分子。Alligator的CEO Malin Carlsson表示，此次合作旨在利用患者自身免疫系统的独特机制来对抗癌症，期待与MacroGenics合作扩展Neo-X-Prime概念。Neo-X-Prime是一种针对个性化免疫疗法的药物概念，由Alligator于2020年推出，旨在通过双特异性抗体将循环肿瘤物质与免疫系统物理连接，实现针对新抗原的T细胞启动，具有潜在的优越抗肿瘤效果。
    美通社
    2021-04-15
    Alligator Bioscience MacroGenics Inc
  • Aura Biosciences 宣布在癌症免疫学研究中发表数据，支持病毒样偶联药物 （VDC） 技术平台的免疫介导作用机制，在癌症治疗中得到广泛应用
    研发注册政策
    Aura Biosciences 宣布在癌症免疫学研究中发表数据，支持病毒样偶联药物 （VDC） 技术平台的免疫介导作用机制，在癌症治疗中得到广泛应用
    Aura Biosciences公司宣布，其研发的病毒样药物偶联物（VDC）疗法在治疗多种癌症方面具有广泛的应用前景。该公司的领先VDC候选药物AU-011在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性，并有望与检查点抑制剂抗体联合使用。研究结果表明，AU-011能够诱导持久的抗肿瘤免疫反应，且在非肌肉性膀胱癌等实体瘤中具有潜在的治疗价值。AU-011是一种新型病毒样药物偶联物疗法，通过选择性结合肿瘤细胞表面的特定分子，激活免疫系统，从而实现抗肿瘤效果。该疗法有望为癌症患者提供更有效、更安全的治疗方案。
    Businesswire
    2021-04-14
    Aura Biosciences Inc
  • 云顶新耀公布其授权许可合作伙伴吉利德科学公司Trodelvy®获得美国FDA加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌
    研发注册政策
    云顶新耀公布其授权许可合作伙伴吉利德科学公司Trodelvy®获得美国FDA加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌
    云顶新耀宣布，美国FDA加速批准吉利德科学公司的Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）用于治疗尿路上皮癌患者，该药基于2期临床研究获得的数据，总缓解率为27.7%，中位缓解期为7.2个月。云顶新耀在大中华区、韩国和部分东南亚国家拥有该药物的独家开发、注册和商业化权利。此外，云顶新耀正在中国进行患者招募，支持全球注册。Trodelvy®是一款针对TROP-2的抗体药物偶联物，已在美国获准用于治疗三阴性乳腺癌。云顶新耀致力于创新药开发，拥有丰富的临床开发经验和多款处于临床试验后期的药物组合。
    美通社
    2021-04-14
    Gilead Sciences Inc
  • BERG 在 AACR 上宣布肿瘤学管线进展和生物标志物开发，以支持乳腺癌的临床决策
    研发注册政策
    BERG 在 AACR 上宣布肿瘤学管线进展和生物标志物开发，以支持乳腺癌的临床决策
    BERG公司，一家利用患者生物学和人工智能研究疾病并开发创新疗法的临床阶段生物技术公司，在2021年4月14日宣布将在美国癌症研究协会（AACR）虚拟年度会议上展示四项研究成果。这些成果展示了BERG与多家领先机构如沃尔特·里德国家医疗中心、美国武装部队大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心、马萨诸塞大学和牛津大学的合作。其中包括针对乳腺癌生物标志物的数据，表明BERG与国防部之间关系的深化。BERG的平台，如BPM 31510和BPM 42522，正在为乳腺癌决策、领先蛋白质降解药物开发和皮肤癌等领域创造宝贵资产。这些研究旨在为患者和医生提供更精确的诊断和治疗工具，以改善患者的生活。
    PRNewswire
    2021-04-14
    BERG LLC
  • ALS 协会呼吁 FDA 效仿加拿大和欧洲同行，加快获得有前途的新疗法
    研发注册政策
    ALS 协会呼吁 FDA 效仿加拿大和欧洲同行，加快获得有前途的新疗法
    美国ALS协会呼吁FDA加速批准AMX0035，一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性药物。尽管加拿大和欧盟药品监管机构正在与制药公司Amylyx合作推进该药物的审批，但FDA尚未采取行动。ALS协会指出，FDA的指导文件支持快速批准AMX0035，并强调扩大访问权限以让美国ALS患者尽早获得治疗。协会已多次与FDA会面，并提交了来自ALS社区超过5万个签名，要求FDA给予AMX0035有条件批准。协会强调，患者愿意承担新药的风险，并期待FDA采取紧急行动，与其他国家的监管机构一样，帮助ALS患者。
    PRNewswire
    2021-04-14
  • Innocoll Biotherapeutics plc 宣布 Xaracoll®（盐酸布比卡因）植入物标签扩展的 3 期临床试验中的首批患者
    研发注册政策
    Innocoll Biotherapeutics plc 宣布 Xaracoll®（盐酸布比卡因）植入物标签扩展的 3 期临床试验中的首批患者
    Innocoll Biotherapeutics plc宣布启动了XARACOLL（盐酸布比卡因）植入剂的扩展临床试验，以支持其在软组织手术中的应用。公司CEO Louis Pascarella表示，XARACOLL作为一种非阿片类药物、完全生物可吸收的胶原药物-器械产品，目前已被批准用于成人开放腹股沟疝修补术后的急性术后疼痛治疗。新试验包括多中心、随机、双盲、安慰剂对照的INN-CB-024试验，以及多中心、开放标签的INN-CB-025试验，旨在评估XARACOLL在软组织手术中的有效性和安全性。这些试验预计将在2022年第一季度得出结果。Innocoll Biotherapeutics plc是Gurnet Point Capital的旗下公司，专注于开发针对重要医疗挑战的药物技术。
    Businesswire
    2021-04-14
  • OrphoMed 的 ORP-101 通过 IBS-D 患者治疗 2 期研究的第二次计划中期分析
    研发注册政策
    OrphoMed 的 ORP-101 通过 IBS-D 患者治疗 2 期研究的第二次计划中期分析
    OrphoMed公司宣布，其研发的ORP-101分子在治疗腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的二期临床试验中，成功通过了第二次中期无效果分析，该分析由260名患者的入组触发。公司总裁兼首席执行官Gary Phillips表示，他们很高兴成功通过了这一重要里程碑，并将努力完成试验，推进ORP-101作为治疗IBS-D的新疗法的进展。约25%的入组IBS-D患者为胆囊切除术后的患者。OrphoMed预计将在2021年下半年公布该二期试验的顶线结果。ORP-101是一种新型化学实体，旨在提供外周部分μ激动剂和全κ受体拮抗剂活性，能够治疗IBS-D的症状，如运动障碍和疼痛，而不会引起Oddi括约肌痉挛或胰腺炎的风险。该试验是一个多中心、双盲、安慰剂对照、响应适应性随机化研究，旨在评估ORP-101在约320名IBS-D患者中的安全性和有效性。主要终点是患者基于基线改善的每日最严重腹痛和每日粪便一致性评分的复合响应百分比。次要终点包括以下评估中的响应参与者百分比：每日最严重腹痛、每日粪便一致性、IBS总体症状、IBS充分缓解、修改后的复合响应、每日腹部不适、每日腹部膨胀、每日排便次数和每日无粪便失禁天数。OrphoMed
    Businesswire
    2021-04-14
  • NCCN 宣布与 Taiho Oncology 合作研究口服地西他滨和西达珠啶的项目
    研发注册政策
    NCCN 宣布与 Taiho Oncology 合作研究口服地西他滨和西达珠啶的项目
    国家综合癌症网络（NCCN）的肿瘤研究计划（ORP）宣布了三项研究项目，旨在研究口服去甲氧胞苷（35毫克）和塞达祖林（100毫克）的疗效。这些研究将由NCCN ORP的科学评审委员会进行评审和选择，并将在2021年晚些时候开始，为期两年。研究资金由泰豪肿瘤学提供，该公司还将提供去甲氧胞苷和塞达祖林片剂。NCCN ORP致力于推动创新和知识发现，以改善癌症患者的生命质量，并支持NCCN成员机构在肿瘤学领域的临床前、转化、临床研究和质量改进项目。泰豪肿瘤学表示，很高兴继续与NCCN合作，以帮助扩大口服去甲氧胞苷和塞达祖林在实体瘤和血液恶性肿瘤患者中的应用理解。
    PRNewswire
    2021-04-14
    Taiho Pharmaceutical
  • 天境生物宣布TJD5的美国1期临床研究成果入选ASCO年会展示及报告
    研发注册政策
    天境生物宣布TJD5的美国1期临床研究成果入选ASCO年会展示及报告
    天境生物宣布其自主研发的CD73抗体uliledlimab（TJD5）的美国1期临床研究成果入选ASCO 2021年年会壁报，并将在大会期间公布数据。Uliledlimab是一款创新型CD73人源化抗体，能通过抑制腺苷生成解除肿瘤微环境的免疫抑制，提高免疫反应。天境生物在AACR年会上展示了uliledlimab的蛋白结构、分子作用机理及抗肿瘤活性数据。2021年2月，公司完成了uliledlimab单药及与阿替利珠单抗联用治疗实体瘤患者的美国临床研究初步评估，结果显示其在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，并显示抗肿瘤活性。详细数据将于ASCO年会上公布。天境生物是一家专注于肿瘤免疫领域创新生物药研发的公司，拥有超过15个具有全球竞争力的创新药研发管线。
    美通社
    2021-04-14
  • Saniona 将在 2021 年实验生物学 ASPET 年会上展示 SAN903 的临床前数据
    研发注册政策
    Saniona 将在 2021 年实验生物学 ASPET 年会上展示 SAN903 的临床前数据
    Saniona公司宣布，其研究团队将在2021年4月27日至30日举行的美国药理学与实验治疗学会（ASPET）年度会议（虚拟会议）上展示关于新型药物SAN903在特发性肺纤维化模型中的临床前数据。SAN903是一种基于抑制钙激活的钾离子通道KCa3.1的创新药物，该通道存在于免疫细胞和成纤维细胞中，控制细胞增殖、迁移和细胞因子、胶原蛋白的释放。此前研究表明，KCa3.1抑制可能减轻多种疾病的炎症和纤维化。Saniona正在评估SAN903在多种罕见炎症和纤维化疾病模型中的效果，并计划于2022年上半年启动1期临床试验。在ASPET会议上，Saniona将展示关于SAN903与Nintedanib和Pirfenidone在特发性肺纤维化模型中比较的论文。Jørgen Drejer，Saniona的首席科学官表示，SAN903是Saniona实验室发现的，是公司专有离子通道药物发现引擎产生新疗法的绝佳例证。Saniona公司致力于发现、开发和交付针对罕见病患者的创新治疗方法，其领先产品候选药物Tesomet正在中期临床试验中，用于治疗下丘脑肥胖和普拉德-威利综合症。
    GlobeNewswire
    2021-04-14
  • Aligos Therapeutics 开始在第一组慢性乙型肝炎患者中加入衣壳组装调节剂候选药物 ALG-000184 进行 1 期概念验证研究
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 开始在第一组慢性乙型肝炎患者中加入衣壳组装调节剂候选药物 ALG-000184 进行 1 期概念验证研究
    Aligos Therapeutics宣布开始对慢性乙型肝炎（CHB）患者进行ALG-000184-201研究的首例队列给药，该研究旨在评估ALG-000184，一种专有的II类衣壳组装调节剂（CAM），以抑制病毒复制。公司CEO表示，通过结合使用STOPS™分子ALG-010133和CAM ALG-000184，有望实现比现有标准治疗更高的功能性治愈率。ALG-000184在临床试验中表现出对HBV DNA和RNA水平的强大抑制作用，预计将在2021年下半年开始报告该研究的初步数据。Aligos的CAM项目旨在通过不同机制针对乙型肝炎病毒生命周期，包括STOPS TM 分子、反义寡核苷酸（ASO）和siRNA药物候选者。Aligos计划在后续试验中评估这些候选者的组合使用。
    GlobeNewswire
    2021-04-14
    Aligos Therapeutics
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