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  • 新药使前列腺手术损伤的勃起神经再生
    研发注册政策
    新药使前列腺手术损伤的勃起神经再生
    研究人员在阿尔伯特爱因斯坦医学院开发了一种局部用药，该药可以再生和恢复由根治性前列腺切除术（治疗局部前列腺癌的最常见手术）造成的阴茎神经损伤。该药物在老鼠身上进行了测试，并在JCI Insight杂志上在线发表。该研究由David J. Sharp博士和Kelvin P. Davies博士领导，他们发现一种名为fidgetin-like 2（FL2）的酶在神经损伤后变得过度活跃，导致细胞产生大量FL2酶。他们开发的siRNA药物可以抑制FL2基因，从而促进神经再生和恢复性功能。在老鼠模型中，该药物治疗后，动物表现出显著更好的性功能，并且即使神经被切断，药物也能诱导神经再生和部分恢复性功能。
    美通社
    2021-04-19
    Albert Einstein Coll MicroCures Inc National Institutes
  • Sirtex Medical 和 BlackSwan Vascular， Inc. 宣布首例患者参加关键性 LAVA 研究
    研发注册政策
    Sirtex Medical 和 BlackSwan Vascular， Inc. 宣布首例患者参加关键性 LAVA 研究
    Sirtex Medical和BlackSwan Vascular, Inc.宣布LAVA研究的第一位患者已成功入组。该研究旨在评估BlackSwan Lava™液体栓塞系统（LES）在治疗外周血管动脉出血中的安全性和有效性。LAVA研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，共有113名受试者参与，分布在20个研究机构。该研究由芝加哥 Rush 大学医学中心的Bulent Arslan博士和加利福尼亚州橙县圣约瑟心脏和血管中心的Mahmood Razavi博士共同领导。Sirtex和BlackSwan于2020年12月达成战略合作，Sirtex对BlackSwan进行了重大股权投资。LAVA研究的主要安全终点是30天内无重大不良事件，主要有效性终点是临床成功，即在栓塞后30天内无出血，无需紧急手术、再栓塞或其他目标病变再干预。
    美通社
    2021-04-19
    Blackswan Vascular I Rush University Medi
  • Kazia 获得 Evotec SE 的 EVT801 的全球权利，EVT801 是一种新型、同类首创、临床就绪的 VEGFR3 抑制剂
    交易并购
    Kazia 获得 Evotec SE 的 EVT801 的全球权利，EVT801 是一种新型、同类首创、临床就绪的 VEGFR3 抑制剂
    Kazia Therapeutics与Evotec SE达成全球独家许可协议，获得EVT801（一种新型、首创的VEGFR3抑制剂）的开发、生产和商业化权利。EVT801是一种小分子抗癌药物，具有抑制淋巴管生成、减少肿瘤转移和增强免疫治疗活性的潜力。Kazia计划在2021年启动EVT801的I期临床试验，并预计该药物将针对肾细胞癌、肝细胞癌和软组织肉瘤等初始探索性指标。根据协议，Kazia将支付1000万欧元（1600万澳元）的预付款，以及最高达3.08亿欧元（48亿澳元）的里程碑付款，并按净销售额的一定比例支付特许权使用费。此外，Kazia和Evotec还签订了一份主服务协议，以进一步合作开发EVT801。
    美通社
    2021-04-19
    Evotec SE Kazia Therapeutics L Sanofi SA
  • RDIF 和华兰生物细菌公司同意在中国生产超过 1 亿剂“Sputnik V”疫苗
    交易并购
    RDIF 和华兰生物细菌公司同意在中国生产超过 1 亿剂“Sputnik V”疫苗
    俄罗斯直接投资基金（RDIF）与中国领先的生物制药生产商和最大的流感疫苗制造商华兰生物菌苗公司宣布合作，在中国生产超过1亿剂Sputnik V新冠疫苗。这将足以为超过5000万人接种疫苗。双方承诺在疫苗生产方面建立长期合作伙伴关系。Sputnik V已在60个国家注册，覆盖30亿人口。根据《柳叶刀》杂志发布的数据，Sputnik V的有效率为91.6%。该疫苗基于经过验证和深入研究的人类腺病毒载体平台，在疫苗接种过程中使用两种不同的载体，提供比使用相同传递机制的疫苗更长时间的免疫力。RDIF首席执行官基里尔·德米特里耶夫表示，与华兰生物菌苗公司的合作将显著提高Sputnik V的生产能力，中国是俄罗斯疫苗生产的关键合作伙伴，Sputnik V已在世界各地几乎每个角落被用于保护人们的健康，证明其安全且高度有效。
    PR Newswire Asia
    2021-04-19
    Russian Direct Inves 华兰生物工程股份有限公司
  • 维眸生物完成3亿元D轮融资，用于支持眼科创新药产品临床开发
    医药投融资
    维眸生物完成3亿元D轮融资，用于支持眼科创新药产品临床开发
    2021年4月19日，眼科创新药公司维眸生物科技（上海）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布完成3亿元人民币D轮融资。本轮融资由红杉中国领投，千骥资本、高特佳投资、风和投资、浦东科创，中金策投资和西藏瑞海等多家机构参与跟投；原股东JMCR、长融资本和贝达产业基金继续加注。资金将用于支持多个眼科创新药产品的临床开发，包括正在开展的干眼症项目VVN001美国临床二期研究。
    动脉网
    2021-04-19
    高特佳投资 千骥资本 红杉中国 中金策投资 JMCR Partners 长融资本 贝达基金 FengHe Fund Manageme 海望资本 凯乘资本 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • Catalyst Biosciences 宣布在《美国血液学会杂志》上发表血液中的 CB 2679d 临床前 FIX 基因治疗数据
    研发注册政策
    Catalyst Biosciences 宣布在《美国血液学会杂志》上发表血液中的 CB 2679d 临床前 FIX 基因治疗数据
    Catalyst Biosciences公司宣布，其CB 2679d-GT基因疗法在治疗血友病B小鼠方面显著优于目前临床试验中使用的R338L-Padua变体。该研究由比利时布鲁塞尔自由大学的Thierry VandenDriessche和Marinee Chuah团队进行，结果显示CB 2679d-GT基因疗法安全有效地提高了因子IX（FIX）水平，并显著降低了出血时间和总失血量，显示出更快速和有效的止血效果。这一发现支持了CB 2679d-GT作为R338L-Padua替代品的潜力，有望在未来的临床试验中实现更高的FIX活性水平和更优越的止血效果。
    Stock Titan
    2021-04-19
    Vrije Universiteit B
  • Todos Medical 在住院 COVID-19 患者中启动其抗病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 NLC-V-01 （Tollovir） 的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Todos Medical 在住院 COVID-19 患者中启动其抗病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 NLC-V-01 （Tollovir） 的 2 期临床试验
    Todos Medical Ltd.宣布在以色列耶路撒冷的Shaare Zedek医疗中心启动了一项针对COVID-19住院患者的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，评估其抗病毒药物Tollovir（NLC-V-01）的安全性和有效性。该试验基于之前在27名住院COVID-19患者中进行的1b期开放标签、安慰剂对照试验的数据，支持了Tollovir的剂量选择。Tollovir是一种专利待定的治疗剂，由Todos Medical和NLC Pharma合资开发。3CL蛋白酶抑制剂被选为针对SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的抗病毒疗法的理想候选药物。主要终点包括从医院出院的时间、基于以色列国家早期预警评分2（NEWS2）的临床改善时间。次要终点包括测量参数的变化率、生命体征的变化率、从接受NLC-V治疗的第一天到阴性RT-PCR检测结果的时间、COVID-19相关死亡、病情恶化和需要机械通气的发生率以及补充氧气的发生率和持续时间。
    GlobeNewswire
    2021-04-19
    Todos Medical Ltd NLC Pharma Inc Shaare Zedek Medical Tel Aviv University
  • Anixa Biosciences 和莫菲特癌症中心报告美国 FDA 要求提供 CAR-T 疗法的更多信息
    研发注册政策
    Anixa Biosciences 和莫菲特癌症中心报告美国 FDA 要求提供 CAR-T 疗法的更多信息
    Anixa Biosciences与Moffitt癌症中心宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）要求提供更多关于其与Moffitt癌症中心合作开发的CAR-T疗法的额外信息。该研究因FDA要求提交额外信息而处于临床暂停状态。预计FDA将在30天内向Moffitt癌症中心提供详细的具体信息请求。Moffitt癌症中心将尽快组装并提交相关信息。随后，FDA将继续审查IND。该技术是一种自体细胞疗法，需要为每位患者制造独特的药物产品。治疗产品由针对卵泡刺激素受体（FSHR）的工程化T细胞组成。FSHR仅在卵巢的颗粒细胞中存在免疫水平。由于目标是激素受体，这种技术也被称为CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）疗法，是一种新型CAR-T。Anixa生物科学公司总裁兼首席执行官Amit Kumar表示，他们期待FDA提供关于具体信息请求的指导，以便启动临床试验。Anixa生物科学公司是一家专注于癌症和传染病治疗与预防的公开交易生物技术公司，正在开发多种针对癌症和传染病项目。
    美通社
    2021-04-19
    Anixa Biosciences In H Lee Moffitt Cancer
  • Valo Therapeutics 收购赫尔辛基大学的 PeptiBAC 癌症和传染病疫苗接种技术
    交易并购
    Valo Therapeutics 收购赫尔辛基大学的 PeptiBAC 癌症和传染病疫苗接种技术
    Valo Therapeutics公司收购了芬兰赫尔辛基大学研发的PeptiBAC癌症和传染病疫苗技术，该技术以BCG疫苗为基础，用于递送疾病特异性肽段，具有预防结核病和癌症的潜力。PeptiBAC技术可针对多种疾病特异性抗原同时产生强大的T细胞免疫反应，对多种肿瘤类型具有适用性。Valo Therapeutics与赫尔辛基大学的免疫病毒治疗实验室合作，已发表关于PeptiBAC在癌症疫苗方面的研究论文，展示了如何通过将肿瘤特异性肽段附着在分枝杆菌外膜上，诱导针对附着肿瘤抗原的强烈全身性和肿瘤内T细胞特异性免疫反应。该技术有望用于开发针对非洲和亚洲等地区特定疫苗，对抗多种流行的结核分枝杆菌菌株。
    美通社
    2021-04-19
    University of Helsin Valo Therapeutics Lt
  • 黄水晶医药与国药集团宣布建立战略合作伙伴关系，以扩大和加速中国罕见病药物的可及性
    交易并购
    黄水晶医药与国药集团宣布建立战略合作伙伴关系，以扩大和加速中国罕见病药物的可及性
    Citrine Medicine与Sinopharm Group宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速中国罕见病药物的商业化进程。双方将合作建立供应链和确保分销渠道，以便将创新罕见病疗法送达中国患者。Sinopharm Group将利用其在中国药企供应链中的知识及联系，支持Citrine加速新疗法的推广。Citrine致力于在中国建立首个罕见病生态系统，通过与Sinopharm合作，加强与中国战略合作伙伴的关系，包括国家分销网络，以便更快地将突破性疗法带给中国约2000万罕见病患者。
    美通社
    2021-04-19
    中国医药集团有限公司 琅铧医药（深圳）有限公司
  • Phico Therapeutics 获得高达 1820 万美元（约 1320 万英镑）的 CARB-X 资金，以推进 SASPject 抗菌疗法的 1 期临床试验
    医药投融资
    Phico Therapeutics 获得高达 1820 万美元（约 1320 万英镑）的 CARB-X 资金，以推进 SASPject 抗菌疗法的 1 期临床试验
    Phico Therapeutics获得CARB-X高达1820万美元（约合1320万英镑）的资金支持，用于推进其SASPject™ PT3.9抗菌疗法进入一期临床试验。这笔资金将支持PT3.9在治疗医院感染铜绿假单胞菌的静脉注射研究，该细菌是导致呼吸机相关肺炎的主要原因。SASPject平台利用独特的抗菌小酸溶性孢子蛋白（SASP）来靶向特定细菌种类，通过灭活细菌DNA阻止其代谢或繁殖。一期临床试验将首先在健康志愿者中进行，并可能扩展到患有呼吸机相关肺炎的患者。随着铜绿假单胞菌的多药耐药性菌株日益增多，该研究有望为解决全球抗菌素耐药性问题提供新的治疗方案。
    Businesswire
    2021-04-19
    Boston University Phico Therapeutics L
  • NanoVibronix 宣布开始 UroShield 的真实世界患者研究
    研发注册政策
    NanoVibronix 宣布开始 UroShield 的真实世界患者研究
    NanoVibronix公司宣布在南安普顿大学健康科学学院进行一项关于UroShield的独立真实世界患者研究，合作方为英国南部的社区医疗服务提供者Southern Health NHS Foundation Trust。这项16周的研究旨在评估UroShield在现实患者中如何通过防止细菌定植和生物膜形成来减少感染，并了解使用UroShield的患者受益和体验。患者招募已经开始，预计将包括最多30名有长期留置导尿管病史、感染、堵塞和疼痛但之前未使用过UroShield设备的真实世界患者。预计将在2021年10月提供研究的中期结果，并在2022年初发布完整结果。研究结束后，Southern Health将能够为所有希望继续使用UroShield的患者以及需要长期留置导尿管的其他患者购买该设备。
    Businesswire
    2021-04-19
    Nanovibronix Inc University Of Southa
  • ONCOTELIC THERAPEUTICS， INC. 在 AACR-2021 上宣布 OT-101 和 IL-2 （PROLEUKIN） 之间的协同作用
    医投速递
    ONCOTELIC THERAPEUTICS， INC. 在 AACR-2021 上宣布 OT-101 和 IL-2 （PROLEUKIN） 之间的协同作用
    Oncotelic Therapeutics在AACR-2021会议上宣布，其研发的TGF-β2抗义核酸（TASO）与IL-2（Proleukin）联合疗法在实体瘤治疗中展现出抗肿瘤效果。TGF-β是肿瘤增殖和转移的关键细胞因子，其表达与多种癌症的恶性程度相关，涉及肿瘤的免疫抑制和血管生成。IL-2是促进T细胞和NK细胞增殖的主要细胞因子，这些细胞是癌症免疫的主要参与者。然而，高剂量IL-2的毒性限制了其在癌症治疗中的应用。TGF-β抑制剂（Trabedersen）和低剂量IL-2（Proleukin）的联合治疗通过减少TGF-β的免疫抑制和增强IL-2对免疫细胞的促进作用，有望在实体瘤治疗中发挥抗肿瘤作用。实验结果表明，Trabedersen和低剂量IL-2的联合治疗可以降低实体瘤细胞系中的癌细胞活力，并在人源化NSG小鼠模型中延迟黑色素瘤和三阴性乳腺癌（TNBC）肿瘤的生长。此外，Oncotelic Therapeutics已获得韩国食品药品安全部对OT-101/IL-2联合疗法1b期临床试验的监管批准，并计划与英国全球制药公司Clinigen Group合作进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-04-19
    Oncotelic Inc Autotelic Bio Inc
  • Prenetics 与牛津大学签署数百万美元高级分子诊断合作协议
    交易并购
    Prenetics 与牛津大学签署数百万美元高级分子诊断合作协议
    Prenetics与牛津大学及牛津苏州先进研究中心（OSCAR）签署了数百万美元的合作协议，共同推进OxLAMP™技术——一种用于传染病快速分子检测的技术。此次合作旨在深化科学研究和长期合作，以应对全球未满足的分子诊断需求。Prenetics成功收购并商业化了牛津大学衍生公司Oxsed后，双方决定进一步合作。新成立的Prenetics创新技术中心将致力于分子诊断技术发展，并与牛津大学共同开展研究项目。该中心位于牛津苏州，是牛津大学在物理科学和工程领域的首个海外研究中心。Prenetics计划在未来三年内吸引更多顶尖研究人员加入，以推动分子诊断技术的突破。
    美通社
    2021-04-19
    University of Oxford
  • Hoag 在美国启动了第一个骨髓瘤成像试验和第一个在奥兰治县前列腺癌分子治疗试验
    研发注册政策
    Hoag 在美国启动了第一个骨髓瘤成像试验和第一个在奥兰治县前列腺癌分子治疗试验
    霍格医疗中心首次在美国推出CD38靶向免疫PET骨髓瘤成像试验，这是由美国国家卫生研究院资助的。同时，在橙县，霍格也是首个开展PSMA I-131前列腺癌分子治疗试验的医院，该试验由霍格慈善基金资助。霍格是橙县唯一一家提供最敏感的癌症检测和治疗服务的医院，其分子成像与治疗项目旨在推动癌症检测、个体化治疗和药物开发的最新研究与应用。CD38骨髓瘤试验旨在为这种罕见疾病提供先进的癌症检测，而PSMA I-131试验则针对前列腺癌，评估一种新型放射配体疗法，有望治疗转移性前列腺癌。霍格的这些研究有助于将先进癌症成像和治疗研究推广为标准治疗，为橙县患者提供最先进的个性化癌症护理。
    美通社
    2021-04-19
    Hoag Family Cancer I Hoag Memorial Hospit Memorial Sloan Kette National Institutes
  • AGTC 将 Promoter Technology 授权给 SparingVision SAS
    交易并购
    AGTC 将 Promoter Technology 授权给 SparingVision SAS
    Applied Genetic Technologies Corporation与SparingVision SAS达成许可协议，将独家锥体特异性启动子技术授权给SparingVision SAS，用于开发眼科基因治疗产品。这项技术能增强对特定基因缺陷的靶向治疗，同时限制在其他细胞中的基因表达。AGTC将获得前期费用、里程碑付款和产品销售提成。双方共同致力于改善遗传性视网膜疾病患者的健康和视力。
    纳斯达克证券交易所
    2021-04-19
    Beacon Therapeutics SparingVision SAS
  • CSA Medical， Inc. 宣布库珀大学医疗保健公司成为第 20 个加入 SPRAY-CB 治疗慢性支气管炎关键研究的临床研究中心
    交易并购
    CSA Medical， Inc. 宣布库珀大学医疗保健公司成为第 20 个加入 SPRAY-CB 治疗慢性支气管炎关键研究的临床研究中心
    CSA Medical公司宣布，Cooper大学医疗保健中心成为第20个加入SPRAY-CB关键研究的临床机构，该研究旨在治疗慢性支气管炎。该研究正在招募患有慢性支气管炎症状的患者，以测试一种微创设备疗法——Metered Cryospray（MCS），该疗法利用RejuvenAir系统，通过门诊支气管镜手术，将极冷的-196°C液氮精确地喷洒到肺部目标区域。这种疗法旨在解决慢性支气管炎相关的粘液过度分泌和慢性咳嗽问题。Cooper大学医疗保健中心的肺科主任Wissam Abouzgheib博士表示，他们期待着患者的生活质量得到显著改善。CSA Medical公司的监管、质量和临床事务高级副总裁Heather Nigro表示，很高兴将Cooper大学医疗保健中心加入美国20个著名的临床研究机构名单。RejuvenAir系统已在欧盟获得CE标志，并在美国进行临床研究。慢性支气管炎是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的最大疾病亚型，2019年美国有900万人被诊断出患有慢性支气管炎，每年有70万人因慢性支气管炎的症状/恶化而住院。CSA Medical公司开发并制造了一种专有的干预性液氮喷雾冷冻疗法系统，该系统利用软件
    美通社
    2021-04-19
    Csa Medical Inc The Cooper Health Sy
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