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P司大佬离职人事变动宋发贤 在辉瑞目前已经18年， 曾担任过多个重要的业务管理岗位，涉及新产品上市、产品线管理、战略发展、业务运营、组织发展和效能、商业和数字化创新、P&L管理等多元领域。 他也曾负责过许多辉瑞全球及新兴市场项目在中国的落地。 40000+行业菁英共同关注。
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国家药监局药审中心关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策为明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。
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迪安引入Quest 的AD检测新技术，一探究竟前沿研究IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 随着AD治疗药物在FDA和NMPA的相继获批（国内NMPA获批详见： 阿尔茨海默病靶向药获批 一文），AD的早期诊断和治疗监测在国内已经火的不成样子，然而即便在美国，FDA也尚未批准一个血浆标记物应用与AD的早期诊断。 无论是近期火热的p-tau217，还是Aβ40、Aβ42等标记物，还是以LDT的形式在美国开展，并应用于临床。
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PDC | 多肽偶联药物前沿研究免费入场券报名今天截止 ：联系电话181 1603 6798，扫码立即获取免费入场券：。 生物偶联正在扩展传统偶联形式以外，呈现“万物皆可偶联”的发展趋势。 PDC（多肽偶联药物）、FDC（抗体片段偶联药物）、小分子偶联药物（SMDC）、ApDC（适配体偶联药物）以及 VDC（病毒样颗粒偶联物）等。药精通Bio2024-07-24多肽偶联药物 PDC
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思合基因王海盛：将可干预靶点从千推向万，小核酸药物前景广阔专家观点区别于小分子药物和抗体药物，小核酸药物是一类全新的药物类别，由核苷酸组成，通过碱基互补配对，识别并干预基因转录和翻译，高效且特异地作用于致病靶基因或致病靶mRNA，从而实现对蛋白表达的调控，达到治疗疾病的效果。 目前，ASO和siRNA是小核酸药物的主流。 近年来，小核酸药物进入快速发展期。佰傲谷BioValley2024-07-24小核酸药物
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赋能医疗机构财务新生态——医保支付方式改革赋能医疗机构（二）医保动态4月份以来，国家医保局采取官微推文、新闻发布等多种方式，讲事实、摆道理，号召和推动医疗机构协同改革；4月17日-20日，国家医保局连续召开五场医保支付方式改革的专题座谈会，多位局领导参加，听取医疗机构、医护人员对按病组和按病种分值（DRG/DIP）付费改革的意见建议；5月8日-9日，国家医保局在上海举办2024年支付方式改革培训班，系统进行培训辅导，推动各地医保部门统一认识、优化政策、深化改革。 合理预算更好凸显改革质效。 对DRG/DIP改革而言，总额预算是远比分组、权重等更为关键的要素。国家医保局2024-07-24医保
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蓝鸟新瓜：生育补贴可能违规招标采购近日，之前贷款求生的蓝鸟生物又遇到了新阻碍，在本周一的时候，来自于美国卫生与人类服务部（HHS）下辖监察部门（OIG）的一份报告，对该公司的天价药品的推广造成了新阻碍。 出问题的生育援助计划。 基因疗法存在一定生育风险，在蓝鸟的天价产品治疗β-地中海贫血的Zynteglo(betibeglogene autotemcel)和于镰状细胞病的Lyfgenia(lovotibeglogene autotemcel)中都需要用高剂量化疗来进行预处理。
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诺和诺德司美格鲁肽在欧洲斩获一项新适应症，用于降低心血管风险审批动态
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连续暴跌！IVD企业睿昂基因涉非法经营，多位高管被采取强制措施公司动态后台 回复“ 资料 ”， 生物医药资料大合集，限时领取。 7月22日晚间，睿昂基因发布公告称：。 近日，上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“公司”）分别收到实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧女士家属，实际控制人、董事兼副总经理熊钧先生家属，副总经理何俊彦先生家属，副总经理薛愉玮先生家属的通知，目前熊慧女士、熊钧先生及薛愉玮先生 因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施 ，何俊彦先生涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施， 相关事项尚待进一步调查。
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Nature | 基因疗法递送新策略：突破尺寸限制，将大号床垫通过小门送进房间！研发注册政策基因疗法的策略是将编码正常蛋白的基因送入患者体内，替换突变蛋白发挥功能，从而提供彻底治愈的希望。 不过，基因疗法遇到的一个重要挑战是， 用于递送基因的载体 ，例如腺相关病毒（AAV）， 容量是有限的 ——通常只有4.7kb。 而对于DMD来说，编码抗肌萎缩蛋白的基因尺寸巨大，是人体细胞里序列最常长的基因，由79个外显子组成，其mRNA有14kb。
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一个靶点，60年的“误解”前沿研究2020年，瑞典卡罗林斯卡学院向Franz Matschinsky教授颁发了Rolf Luft奖（ 见图1 ），以表彰他长达半个多世纪以来在葡萄糖激酶（ glucokinase，GK ）研究中的贡献。 Rolf Luft奖象征着内分泌学、糖尿病和代谢研究领域的至高荣誉，Matschinsky教授凭借其开创性工作获此殊荣，实至名归。 时间回溯至1968年，Matschinsky教授揭示了GK在葡萄糖刺激胰岛素分泌过程中的核心作用，并提出GK作为“葡萄糖传感器”的假说。
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替尔泊肽迎来强劲对手前沿研究近日，《Nature》杂志子刊Scientific Reports在线发表了一篇题为《利用分子动力学优化BGM0504，增强双靶点激动作用，以对抗糖尿病和肥胖症》的文章，其内容显示， 博瑞医药BGM0504分子设计更优，在GLP-1R/GIPR的激动活性上，BGM0504是Tirzepatide的3倍。 这是一项基于AI和计算机模拟的分子优化设计，通过进行分子动力学模拟，发现了母肽分子在电镜下无法观察到的关键盐桥，并针对性地优化了侧链的位置，最终，对新的肽激动剂BGM0504进行了相应的体内、体外试验，证明BGM0504与Tirzepatide相比具有更为优越的疗效。 在体内外实验的研究中发现，在GLP-1R/GIPR的激动活性上，BGM0504是Tirzepatide的3倍，这解释了BGM0504在小鼠体内的研究中能够具有更加好的降糖和减重的效果的原因。
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我校张景勍教授团队在Nature Nanotechnology发表最新研究成果专家观点我校药学院张景勍教授团队继2023年在国际知名学术期刊 Advanced Materials 发表痛风性关节炎靶向治疗研究成果（M2 macrophage hybrid membrane-camouflaged targeted biomimetic nanosomes to reprogram inflammatory microenvironment for enhanced enzyme-thermo-immunotherapy）后，近日又联合四川大学张凌研究员、重庆医科大学附属大学城医院谭群友教授团队，在国际知名期刊 Nature Nanotechnology 杂志发表了题为“Multimodal smart systems reprogramme macrophages and remove urate to treat gouty arthritis”的研究论文。 临床数据表明，降尿酸治疗或单独的抗炎症治疗往往无法取得令人满意的结果。 尿酸酶、重组或聚乙二醇化尿酸酶可以降解尿酸，并且毒性明显低于一线化疗药物，但较高的免疫原性、有害的催化副产物、出现的抗药物抗体和炎症免疫微环境降低了治疗效果。
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【2024 EHA】在CAR-T细胞时代，接受三线治疗的R/R DLBCL患者的预后显著改善前沿研究2024年欧洲血液学协会（EHA）年会于当地时间6月13日至16日在西班牙马德里召开，作为全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会，每年都吸引着来自世界各地的专家学者，共同推着血液学科的发展与进步 。 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种来源于成熟B细胞的侵袭性肿瘤，是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，约占全部NHL的25%～50% 。 DLBCL的一线治疗方案是R-CHOP，但30%-40%的患者仍然在治疗后出现复发或耐药，进展为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。
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新篇章！盘点中国10多款自身免疫CAR-T管线，来自驯鹿生物、药明巨诺等公司公司动态今日（7月24日），驯鹿生物宣布其BCMA靶向CAR-T疗法（伊基奥仑赛注射液）用于治疗多发性硬化的新药临床试验申请获美国FDA的许可。 无独有偶，就在本月 ， 邦耀生物开发的同种异体通用型CD19靶向CAR-T疗法（TyU19）用于治疗自身免疫疾病的 积极研究成果 发布于国际权威期刊《细胞》上。 近日，国际权威期刊《自然》子刊 Nature Biotechnology 也发文指出，当前生物技术公司正在“装备”CAR-T细胞来破坏B细胞，目标则是 多发性硬化以及一系列自身免疫性疾病 。
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微芯生物西达本胺三联疗法3期临床试验申请获NMPA批准，针对结直肠癌临床研究
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翰森制药1类创新药获批临床，针对躁狂抑郁症审批动态双相I型障碍躁狂发作是 双相障碍（也被称为 躁狂抑郁症 ） 的表现类型之一 。 HS-10380是一款 多靶点激动剂 ， 目前也在开展用于 精神分裂症 的临床研究。 HS-10380是 翰森制 药神经系统疾病领域的自主研发项目之一。
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已上市双抗剂量选择策略汇总（含亲合力，半衰期，ADA等信息）审批动态双特异性抗体（BsAbs）通过靶向多种与疾病相关的抗原或同时激活免疫效应细胞，与传统的单克隆抗体（mAbs）相比，具有多种优势但是同时也有很大的挑战。 截至2023年12月，FDA已经有11款BsAb产品获批上市。 其中，9款获准用于肿瘤学适应症，8款是靶向激活T细胞的TCE双抗。
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起猛了！ADCs已经next level——你了解PDCs吗？前沿研究我们先来复习一下ADCs的结构——mAbs、细胞毒性载荷和连接子。 mAbs通过与肿瘤细胞表面的特定抗原结合，将细胞毒性药物精确递送至病变部位。 顾名思义， PDCs 则是将 Antibody 替换为 Peptide ，其余结构与 ADCs 类似 （图 2 ）。
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广州健康院彭广敦课题组合作揭示脊髓损伤后的时空细胞谱系特征前沿研究该研究利用空间转录组技术对急性损伤引起的脊髓中分子和细胞水平的复杂变化进行了全面深入的梳理和分析，通过刻画脊髓损伤 (spinal cord injury, SCI)后基因表达和分子变化的时空特征，以及绘制原位细胞互作网络图谱识别出一类发生特定位置迁移的星形胶质细胞亚群，并鉴定出该亚群的特征基因之一Insulin-like growth factor binding protein 2 (Igfbp2)，进而揭示了SCI引起Igfbp2表达上调的细胞功能和潜在生物学意义。 此外，基因表达和细胞响应的空间动态变化在该时期也是最明显的。 故此，全面系统地在时间和空间维度下解析SCI急性期所发生的基因表达改变、分子调控程序和细胞响应机制对于理解SCI的病理过程和制定有效治疗方案至关重要。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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