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拓展亚太市场，英矽智能与韩国Therasid Bioscience签署战略合作公司动态由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布与韩国创新生物科技公司Therasid Bioscience达成战略合作，旨在运用前沿AI技术开发新颖疗法，用于代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）治疗。 MASH曾被称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是一种严重的非酒精性脂肪肝病（NAFLD），其特点是脂肪聚积引起的肝脏炎症和损伤，并有可能进展成为肝硬化和肝细胞癌。 根据最新的流行病学研究，全球约有5%的成年人受到MASH的影响。
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诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂ICP-332在美国完成首例受试者给药临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332在美国完成首例受试者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂。 ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。
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《细胞》：深入理解肿瘤微环境！张泽民团队揭示有预后潜力的肿瘤浸润B细胞新亚类前沿研究然而，尽管B细胞在免疫中发挥着重要作用，它们受到的关注相对较少。 本研究通过整合来自19种主要癌症类型的649名患者的单细胞RNA测序数据，构建了包含511,857个B细胞的泛癌种B细胞单细胞表达谱图谱， 鉴定出5个B细胞大类和20个B细胞亚类。 研究人员还利用算法重建了部分细胞的BCR序列，并对80例患者样本进行了肿瘤浸润B细胞相关的免疫组化或多色免疫组化染色。
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该类抗肿瘤活性天然产物，北大团队首次实现全合成前沿研究另一方面，天然产物结构的复杂性以及来源的局限性在很大程度上限制了其进一步的开发，因此发展有效的合成方法与策略来实现复杂天然产物高效合成是十分必要的。 近日，北京大学化学与分子工程学院雷晓光教授课题组 Nature Synthesis 杂志上发表题为“ Chemoenzymatic total synthesis of alchivemycin A ”的研究工作， 创新性地利用化学酶法策略，巧妙地化解了“如何实现高度选择性、后期连续氧化修饰”这一合成难题，完成了具有重要抗肿瘤、抗生素活性天然产物alchivemycinA的首次不对称全合成 。 除此之外，alchivemycin A中还含有多羟基的十七元大环的结构，以及高度官能团化的顺式氢化萘的片段。
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80%落地率，深圳光明区用5年“卷”疯合成生物学研发注册政策近日，国家生物制造产业创新中心在深圳光明区正式启动建设， 这是我国生物制造领域首个国家级产业创新平台 ，建成之后，将推动生物制造产业在光明区做大做强。 事实上，这不是光明区第一次在生物制造领域拥有“首个”头衔，全国首个合成生物学研究所深圳先进院合成所、全国首个合成生物专项扶持政策《关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》、全国首个合成生物成果转化专业园区卫光生命科学园、全国首支合成生物产业基金星博生辉基金等，都是在光明区落地。 而也正是因为如此，光明区在合成生物领域已经创造了多个数据奇迹，比如落地率，自2020年以来， 国内新增合成生物企业有40%进驻深圳，其中80%落户在光明区 。动脉网2024-07-24
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收购4家竞对，成立10个月就完成IPO，生物墨水界“劳模”靠什么？医药投融资Cellink成立于2016年，成立仅10个月便在纳斯达克上市，堪称“光速” 。 以高效著称的Cellink更是生物3D打印界的“劳模”。 8年时间内，Cellink共开发了包括CELLINK系列、Collagen系列、GelMA系列等在内的8大系列近数十款生物墨水，同时还在生物墨水、生物打印、细胞培养、组织工程等领域留下了近百项专利。动脉网2024-07-24生物墨水界
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【首发】慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速生命科学高端显微仪器国产化医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，高端生物医学影像技术提供商武汉慧观生物科技有限公司（以下简称“慧观生物”）完成数千万元Pre-A轮融资。 本轮由武汉市倚锋灼华创业投资合伙企业、广东铁信资本有限公司共同投资，融资将用于公司研发能力提升、产品线布局拓展，市场开拓扩大以及产业链上下游的优化。 慧观生物创立于 2022 年 9 月，专注于先进细胞影像技术的开发。动脉网2024-07-24Pre-A轮融资 慧观生物
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“策反”肿瘤“帮凶”，免疫治疗新突破！前沿研究多年来试图攻克的重大问题。 发现一个全新的、功能高度保守的 肿瘤免疫抑制受体CD300ld。 有望成为肿瘤免疫治疗。
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FDA 接受 Telix 用于新型前列腺癌显像剂的新药上市申请研发注册政策Telix Pharmaceuticals宣布其新药申请(NDA)已被美国食品药品监督管理局(FDA)接受，该申请针对TLX007-CDx，这是一种用于前列腺癌PSMA-PET成像的新颖冷试剂盒。该试剂盒若获批准，将允许使用PSMA成像产品，其地理分布范围将比目前批准的基于68 Ga的剂型更广。TLX007-CDx的创新特性旨在促进更灵活的生产，包括使用来自新型高活性发生器和由ARTMS® QUANTM Irradiation System™和GE FASTlab™系统提供的更高活性的68 Ga。Telix希望通过这一NDA，利用其建立的核药房分销伙伴关系和行业领先的时间可靠性，进一步扩大美国未充分服务的患者群体对PSMA-PET成像和68 Ga成像临床益处的访问。PSMA-PET成像在前列腺癌管理中取得了重大进展，已成为美国的标准护理方法，但只有一小部分美国前列腺癌患者接受了PSMA-PET成像扫描。Telix首席执行官Dr Christian Behrenbruch表示，公司期待与FDA合作，将TLX007-CDx带给美国前列腺癌患者，包括那些居住在医疗资源有限地区的患者。
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1.65亿美元A轮融资！开发潜在“best-in-class”癌症与自身免疫疗法医药投融资Third Arc Bio今天宣布完成1.65亿美元超额A轮融资 ，这次融资由Vida Ventures领头，Cormorant Asset Management和Hillhouse Investment共同领投。 所获资金将用于推动该公司的临床研究，以开发疗法解决肿瘤学和自身免疫领域尚未满足的重大需求。 Third Arc Bio于2022年成立，由 Omega Funds提供种子轮融资，此后已推进多个项目， 这些项目将于2025年初开始进入临床阶段。
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全球近4000万患者！双药疗法大规模临床结果公布，不止有效还减缓体重增加临床研究今日，ViiV Healthcare宣布了PASO DOBLE临床4期试验的积极结果。 分析显示，研究达到主要终点， 与包含三个药物的活性对照疗法相比， 转用双药复方抗病毒疗法Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC）的 艾滋病毒（HIV） 感染者中， 在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。 治疗相关的体重增加是艾滋病患者中常见的现象，因此该试验结果对患者极具意义。
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潜在首款！FDA接受“现货型”细胞疗法上市申请审批动态Mesoblast今日宣布，美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA）重新提交，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童，该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。 新闻稿指出， 如果获得批准，Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法，也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。 约有50％接受同种异体骨髓移植（BMT）的患者会发生急性GVHD。
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每年超10万人死亡，默沙东有望带来治疗新方案前沿研究默沙东（MSD）公司今日宣布，在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654）在2b/3期临床试验中取得积极结果。 该抗体旨在保护婴儿免受RSV疾病的侵袭。 在试验中， clesrovimab达到了试验的主要安全性和有效性终点，包括在第150天前减少由RSV引起的需要医疗干预的下呼吸道感染（MALRI）。
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疾病控制率近90%，RMC-6236能否实现对KRAS的“通杀”？前沿研究但KRAS一度是“不可成药”靶点，直至2021年安进的KRAS G12C抑制剂Lumakras获批，才彻底撕碎KRAS“不可成药”的标签，如今KRAS靶点已成为众多企业争相布局的宠儿。 但是由于KRAS G12C抑制剂只能针对该种突变的癌症患者，对于其他突变或者野生型的患者并不适用，那么能否有一款药物能否对所有KRAS进行“通杀”呢。 由Revolution Medicines所研发的RMC-6236即有可能实现该壮举。
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治疗天使综合征，Ionis宣布ASO疗法2期临床积极结果临床研究据披露结果显示， Ionis在研ASO疗法ION582可以持续改善患者的沟通、认知和运动功能，高达97%接受中、高剂量患者的整体AS症状获得缓解 。 AS是一种 严重的罕见神经发育障碍，是由于患者来自母体的UBE3A等位基因功能丧失或突变引起 。 ION582是一款 通过脊椎穿刺鞘内给药的在研ASO疗法 ，旨在抑制UBE3A反义转录本（UBE3A-ATS）的表达，并激活来自父体的 UBE3A 等位基因，从而增加大脑中UBE3A蛋白的产生，为AS的潜在疗法。
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FDA17:1反对上市后的“对赌”，渐冻症干细胞疗法再开3b期临床临床研究主要临床表现为进行性的骨骼肌无力、肌萎缩、肌束颤动和延髓麻痹，会伴随病程发展而逐渐恶化，甚至会影响呼吸肌，导致呼吸困难。 而由于ALS发病机制尚未明确、缺乏有效动物模型、临床试验难度大、疗效有限等原因，ALS的药物开发之路非常困难。 NurOwn是一种能在体外定向分化出可以分泌神经营养因子（NTF）的骨髓来源的间充质干细胞，在回输到患者体内后可以将多种神经营养因子和免疫调节细胞因子直接递送至损伤部位，其用于治疗渐冻症（ALS），从而达到减缓或稳定疾病进展的目的。医麦客2024-07-24渐冻症 干细胞疗法 FDA
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NK细胞冻存技术重大突破：国内首款专用冻存液获FDA备案审批动态这也表明，细胞治疗正日益受到国家的重视，具有重大的发展潜力。 在细胞治疗领域中，NK细胞治疗是前沿的研究和应用方向。 NK细胞，即自然杀伤细胞，作为人体免疫系统中的精锐部队，无需预先致敏即可识别并消灭癌细胞，展现出了对抗肿瘤的强大潜力。
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又一家！IPO批文失效！今年以来第4家医药投融资又一家IPO批文失效。 其表示保荐机构被暂停保荐资格，不具备启动发行上市的客观条件。 IPO批文失效意味着企业未能在其获得上市批文的12个月内完成发行上市。500VC2024-07-24IPO
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5.45亿美元！阿斯利康引进一款EGFR降解剂交易并购7月23日， 马萨诸塞州剑桥，Pinetree Therapeutics，一家开创下一代靶向蛋白降解剂（TPD）以对抗肿瘤学及其他领域的耐药性的生物技术公司，宣布已与阿斯利康就临床前EGFR降解剂候选药物达成独家选择权和全球许可协议。 根据协议条款，阿斯利康将被授予独家选择权，获得 Pinetree 的临床前EGFR降解剂进行全球开发和商业化。 作为交换， Pinetree 将获得高达4500万美元的前期和近期付款，并有资格获得总交易价值超过5亿美元的额外开发和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。
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新锐！5000万美元融资，Abiologics走出隐身模式医药投融资7月23日， 马萨诸塞州剑桥，生物平台创新公司Flagship Pioneering宣布推出Abiologics，这是一家通过创造一种名为Synteins™的新型超自然和可编程药物来重新构想生物制剂的公司。 Synteins是通过计算生成的，并使用新的构建块进行合成，赋予它们非凡的特性，为各种疾病的患者带来改变生活的新药。 该平台利用最先进的生成人工智能（AI），使用广泛的人工构建块来计算设计Synteins de novo，远远超出了构成当今生物药物基础的20种天然氨基酸。
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