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  • 百时美施贵宝获得欧盟委员会批准 Opdivo（R） （nivolumab） 与 Cabometyx（R） （cabozantinib） 联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗
    研发注册政策
    百时美施贵宝获得欧盟委员会批准 Opdivo（R） （nivolumab） 与 Cabometyx（R） （cabozantinib） 联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗
    Bristol Myers Squibb公司宣布，欧洲委员会已批准Opdivo（nivolumab）与Cabometyx（cabozantinib）联合用药作为一线治疗晚期肾细胞癌患者的方案。这一批准基于CheckMate-9ER III期临床试验的结果，显示Opdivo与Cabometyx联合用药在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）三个关键指标上均优于sunitinib。该联合疗法总体耐受性良好，治疗相关停药率低。此外，Opdivo与Yervoy的联合疗法作为标准治疗方案，适用于中危或高危肾细胞癌患者。Bristol Myers Squibb表示，这一里程碑式的进展将继续推动该公司为晚期肾细胞癌患者提供创新治疗方案。
    Businesswire
    2021-04-14
    Bristol Myers Squibb Exelixis Inc Ipsen SA Ono Pharmaceutical C Takeda Pharmaceutica
  • Novavax 将参与牛津大学 Com-COV2 研究，比较混合 COVID-19 疫苗组合
    研发注册政策
    Novavax 将参与牛津大学 Com-COV2 研究，比较混合 COVID-19 疫苗组合
    诺瓦瓦克斯公司宣布参与牛津大学进行的一项名为Com-COV2的扩大II期临床试验，旨在评估不同制造商生产的COVID-19疫苗混合方案的免疫保护潜力。该研究将包括1050名50岁以上的成年人，他们将在前8-12周内完成第一剂疫苗接种。研究将比较接受异源方案（混合不同疫苗）与接受同源方案（相同疫苗）的受试者的免疫反应。Novavax的重组蛋白疫苗NVX-CoV2373是四种被研究的疫苗之一，旨在探索如何更灵活地使用多种COVID-19疫苗，以加快完成免疫接种过程。研究将由英国药品和健康产品监管局（MHRA）和联合疫苗接种和免疫委员会（JCVI）正式评估任何新疫苗接种方案的安全性。
    美通社
    2021-04-14
    Novavax Inc University of Oxford
  • Innovation Pharma 的广谱抗病毒候选药物 Brilacidin 在生物防御和传染病 COVID-19 报告中得到强调
    医投速递
    Innovation Pharma 的广谱抗病毒候选药物 Brilacidin 在生物防御和传染病 COVID-19 报告中得到强调
    创新制药公司宣布，其防御素类似物药物候选药物Brilacidin在乔治梅森大学的“Mason科学系列：应对全国和国际COVID-19挑战”活动中被展示。乔治梅森大学国家生物防御和传染病中心的Dr. Aarthi Narayanan及其团队的研究成果，包括Brilacidin，旨在开发针对SARS-CoV-2的疗法和疫苗。Dr. Narayanan的研究评估了Brilacidin的广谱抗病毒潜力，初步体外数据显示Brilacidin能有效抑制冠状病毒和 alphaviruses。该公司正在开发Brilacidin作为潜在的广谱抗病毒药物，并已获得FDA的快速通道指定，目前正在进行Brilacidin治疗住院中度至重度COVID-19患者的II期临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2021-04-14
    Innovation Pharmaceu George Mason Univers
  • Pure Biologics 选择 Twist Bioscience 来扩展噬菌体展示技术的能力
    交易并购
    Pure Biologics 选择 Twist Bioscience 来扩展噬菌体展示技术的能力
    Pure Biologics与Twist Bioscience达成合作，旨在加速免疫肿瘤抗体药物的研发。Twist Bioscience将向Pure Biologics提供其基于硅平台的合成DNA技术，包括合成抗体噬菌体展示库，这些库仅包含存在于人体内的序列，并通过人工智能和大数据分析等先进方法进一步优化。双方将合作发现、验证和优化针对免疫肿瘤应用的新抗体候选药物。Pure Biologics将支付Twist年度技术访问费，以及未来基于合作抗体在临床前、临床和商业上的成就的付款。
    Businesswire
    2021-04-14
    Twist Bioscience Cor
  • Alimera Sciences 获得 Ocumension Therapeutics 的 2000 万美元
    医药投融资
    Alimera Sciences 获得 Ocumension Therapeutics 的 2000 万美元
    Alimera Sciences与Ocumension Therapeutics达成独家许可协议，Ocumension以1000万美元首付款和最高8900万美元的销售里程碑付款获得Alimera的0.19mg氟轻松醋酸酯玻璃体植入物在中国和亚洲的独家开发和商业化权。此外，Ocumension对Alimera进行了1000万美元的股权投资，购买Alimera的114.49万普通股，并获得了100万股Ocumension股票的认股权证。该协议将帮助Alimera在地理扩张方面取得进展，并加强其资产负债表，同时为Ocumension提供更多眼科治疗产品，以满足糖尿病黄斑水肿等疾病的治疗需求。
    MarketScreener
    2021-04-14
    Alimera Sciences Inc
  • Immunicum AB （publ） 启动与西奈山伊坎医学院的研究合作
    交易并购
    Immunicum AB （publ） 启动与西奈山伊坎医学院的研究合作
    Immunicum AB与纽约市Mount Sinai医学院的Icahn School of Medicine的Nina Bhardwaj教授实验室启动了研究合作，旨在进一步了解其自体树突状细胞疗法的相互作用和激活肿瘤特异性T细胞。Bhardwaj教授在人类树突状细胞领域有显著贡献，她的转化研究导致了针对癌症和传染病治疗的受体激动剂和树突状细胞疫苗的开发，并在Tisch癌症研究所开创了新抗原疫苗研究。Immunicum首席科学官Alex Karlsson Parra表示，与Bhardwaj教授的合作将有助于深入了解其临床候选药物与患者免疫系统的复杂相互作用。Immunicum致力于利用其在树突状细胞生物学方面的专业知识开发针对实体瘤和血液瘤的新型、现成的细胞疗法。
    雅虎财经
    2021-04-14
    Mount Sinai School o Mendus AB Tisch Cancer Institu
  • 勃林格殷格翰和 MD Anderson 扩大合作，以加速 KRAS 和 TRAILR2 化合物在肺癌中的开发
    交易并购
    勃林格殷格翰和 MD Anderson 扩大合作，以加速 KRAS 和 TRAILR2 化合物在肺癌中的开发
    德国勃林格殷格翰公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布扩展和扩大其联合虚拟研发中心（VRDC），以探索勃林格殷格翰的KRAS和TRAILR2分子组合，用于治疗肺癌，特别是非小细胞肺癌。该合作始于2019年，已成功结合MD安德森的创新临床研究基础设施和药物发现部门的以患者为导向的药物开发能力，以及勃林格殷格翰的创新癌症药物管线和推进突破性疗法的专业知识。根据新协议，联合研究将继续进行五年。双方将继续探索KRAS和TRAILR2新分子，包括勃林格殷格翰的SOS1::pan-KRAS抑制剂（BI 1701963）、KRAS G12C抑制剂（BI 1823911）和MEK抑制剂（BI 3011441），以及一种新型未公开的双特异性TRAILR2激动剂。
    Businesswire
    2021-04-14
    Boehringer Ingelheim MD Anderson Cancer C
  • Polyneuron 和巴塞尔大学获得 1.2M 瑞士法郎的赠款，以推进支持 ABO 血型不相容移植的新型疗法
    医药投融资
    Polyneuron 和巴塞尔大学获得 1.2M 瑞士法郎的赠款，以推进支持 ABO 血型不相容移植的新型疗法
    Polyneuron制药公司与巴塞尔大学获得120万瑞士法郎的资助，用于推进新型注射用糖聚合物的发展，以支持ABO不兼容移植患者的治疗效果。该项目旨在通过Polyneuron的抗体捕获™平台，设计出模仿血型抗原的新型注射用糖聚合物，以选择性地移除特定的相关抗体。该研究有望减少免疫抑制的副作用，提高患者的生活质量，并可能进一步改善ABO不兼容移植的可行性和可及性。
    Businesswire
    2021-04-14
    Innosuisse Managemen Polyneuron Pharmaceu University of Basel
  • HTL Biotechnology 和 Echelon Biosciences Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进生物聚合物平台和透明质酸研究工具
    交易并购
    HTL Biotechnology 和 Echelon Biosciences Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进生物聚合物平台和透明质酸研究工具
    HTL生物技术和Echelon生物科学公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推进生物聚合物平台和透明质酸研究工具的研发。该合作将允许双方共同分销高质量的透明质酸和糖胺聚糖（GAG），并共同开发新型GAG产品。此次合作旨在为学术研究和制药开发实验室提供更广泛的优质GMP级透明质酸和糖胺聚糖产品，以促进实验室研究、开发和商业化之间的桥梁，加速全球创新。HTL和Echelon均致力于提供先进的技术和工具，以支持生物聚合物研究，并共同推动医疗健康领域的创新。
    Businesswire
    2021-04-14
    Echelon Biosciences
  • Organicell 与俄克拉荷马州立大学达成协议，研究 Zofin（TM） 治疗由具有大流行潜力的病毒感染引起的呼吸系统疾病
    交易并购
    Organicell 与俄克拉荷马州立大学达成协议，研究 Zofin（TM） 治疗由具有大流行潜力的病毒感染引起的呼吸系统疾病
    Organicell公司与俄克拉荷马州立大学达成协议，共同研究Zofin™在治疗由病毒感染引起的呼吸道疾病中的应用。该研究旨在评估Zofin™的消炎和抗感染效果，以应对全球范围内日益严重的COVID-19大流行和流感疫情。Zofin™是一种从人羊水提取的无细胞材料，含有多种生长因子、细胞因子和趋化因子等，目前正在进行针对COVID-19相关SARS的I/II期临床试验。此次合作将有助于开发针对大流行病毒的有效治疗方法。
    Businesswire
    2021-04-14
    Centers for Disease Oklahoma State Unive
  • StrideBio 宣布与杜克大学达成多技术许可并掌握 SRA，以推进下一代基因疗法
    交易并购
    StrideBio 宣布与杜克大学达成多技术许可并掌握 SRA，以推进下一代基因疗法
    StrideBio与杜克大学达成多技术许可和主赞助研究协议，以推进下一代基因治疗。StrideBio获得独家许可，包括新型跨物种进化的AAV载体和一种酶法中和抗体逃逸的方法。首个治疗项目针对儿童神经疾病交替性偏瘫，目前尚无有效治疗方法。协议支持合作研发多个新型基因治疗，并可能扩展。StrideBio将利用这些技术推进多个产品，包括针对交替性偏瘫的基因治疗。
    Businesswire
    2021-04-14
    Duke University StrideBio LLC
  • Genome Protection 宣布推出下一代去免疫 TLR5 激动剂 GP532
    研发注册政策
    Genome Protection 宣布推出下一代去免疫 TLR5 激动剂 GP532
    Genome Protection公司宣布其与Cleveland Biolabs和Everon Biosciences合资企业研发的新一代去免疫和药理优化的TLR5激动剂GP532在《通讯生物学》杂志上发表。该研究显示GP532在预防治疗急性辐射综合征（ARS）方面具有潜力，且其疗效不受第一代TLR5激动剂entolimod引起的中和抗体影响，为TLR5激动剂在辐射防护以外的医疗应用开辟了新途径。GP532有望用于需要长期重复给药的疾病治疗，并可能治疗老年相关疾病如特发性肺纤维化和免疫衰老。此外，GP532有望帮助约10%对鞭毛蛋白产生中和抗体的亚人群受益于辐射防护。该研究得到了美国国防部通过国会指导医学研究计划（CDMRP）提供的300万美元资助。
    Biospace
    2021-04-14
    Genome Protection In
  • 海博为药业完成数千万元A轮融资，用于新药研发以及IND申报项目推进
    医药投融资
    海博为药业完成数千万元A轮融资，用于新药研发以及IND申报项目推进
    2021年4月14日获悉，主打创新药研发的新型生物医药公司海博为药业近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由怀格资本领投，川发展旗下四川院士科技创新基金等投资人跟投。本轮融资资金将用于多个一类新药项目研发以及今明两年将完成的四个IND申报项目的推进。
    动脉网
    2021-04-14
    怀格资本 川发引导基金 成都海博为药业有限公司
  • aTyr Pharma 和 Lonza 宣布达成 aTyr 抗 NRP2 抗体ATYR2810生产协议
    交易并购
    aTyr Pharma 和 Lonza 宣布达成 aTyr 抗 NRP2 抗体ATYR2810生产协议
    aTyr Pharma与Lonza达成协议，共同制造aTyr的抗癌单克隆抗体ATYR2810，该抗体针对NRP2（神经突蛋白-2）。协议覆盖从基因到IND的早期阶段，Lonza将利用其Ibex®设计制造cGMP材料。该合作将支持动物毒理学研究和人体早期临床试验。ATYR2810是aTyr首个针对NRP2受体的单克隆抗体，有望治疗某些肿瘤。Lonza将提供细胞系开发、工艺开发和供应链简化等工艺支持。
    纳斯达克证券交易所
    2021-04-14
    Lonza Group AG aTyr Pharma Inc
  • TriSalus Life Sciences 在美国癌症研究协会上呈报数据，显示 Toll 样受体激动剂降低了肝脏肿瘤负荷
    研发注册政策
    TriSalus Life Sciences 在美国癌症研究协会上呈报数据，显示 Toll 样受体激动剂降低了肝脏肿瘤负荷
    TriSalus Life Sciences在癌症研究协会会议上展示数据，表明通过局部递送ODN2395激活Toll样受体9，可减少小鼠肝脏转移瘤的肿瘤负荷。研究显示，通过门静脉递送TLR9激动剂ODN2395在控制肝脏转移瘤和减少肝脏髓源性抑制细胞方面优于静脉注射。TriSalus Life Sciences致力于开发针对肝脏和胰腺肿瘤的免疫疗法，并使用新型递送技术以提高患者预后。
    Businesswire
    2021-04-14
    TriSalus Life Scienc
  • MitoChem Therapeutics 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗色素性视网膜炎
    研发注册政策
    MitoChem Therapeutics 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗色素性视网膜炎
    MitoChem Therapeutics公司宣布，其针对视网膜色素变性（RP）的领先化合物MC16获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。RP是一种由遗传突变引起的视网膜退行性疾病，导致严重视力丧失和失明，目前尚无批准的治疗方法。MC16的独特之处在于其基因突变不敏感的特性，有望治疗所有类型的RP。FDA的孤儿药指定为该药物的开发提供了各种激励措施，包括临床试验的税收抵免、申请费豁免以及FDA批准后的七年市场独占权。MitoChem Therapeutics致力于开发针对这些毁灭性疾病的关键治疗方法。
    Biospace
    2021-04-14
  • RubrYc Therapeutics 宣布与再鼎医药达成研究合作和许可协议
    交易并购
    RubrYc Therapeutics 宣布与再鼎医药达成研究合作和许可协议
    RubrYc Therapeutics与Zai Labs达成一项研究合作与许可选择协议，利用RubrYc的MEMs平台，共同开发针对未知肿瘤靶点的单克隆抗体。双方将利用RubrYc的发现引擎，通过机器学习和结构数据识别具有独特活性的抗体。Zai Labs在行使许可权后，将获得独家全球开发与商业化产品的权利。RubrYc将获得前期付款，并有权根据每个候选产品获得未来研发和商业化里程碑奖金以及全球净销售额的版税。RubrYc Therapeutics致力于利用机器学习和计算生物学技术发现具有独特结合特性的抗体，以加速肿瘤治疗药物的开发。
    Businesswire
    2021-04-14
    RubrYc Therapeutics
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