洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • OXURION NV 将出席 Wet AMD 和 DME 药物开发峰会
    研发注册政策
    OXURION NV 将出席 Wet AMD 和 DME 药物开发峰会
    Oxurion NV公司首席医疗官Grace Chang博士将于2021年4月13日至15日参加Wet AMD和DME药物开发峰会，并作为演讲者和讨论嘉宾。Chang博士将在会上介绍针对RGD整合素和血浆激肽释放酶系统的创新疗法，并参与讨论寻找新型治疗靶点及超越抗VEGF治疗的新途径。Oxurion正在推进一系列创新药物候选人的研发，包括THR-149和THR-687，旨在治疗视网膜血管疾病，如糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）。其中，THR-149是一种潜在的血浆激肽释放酶抑制剂，有望成为对抗VEGF疗法反应不佳的DME患者的首选治疗；THR-687是一种潜在的广谱RGD整合素拮抗剂，初期用于治疗DME，有望成为大多数DME患者的标准治疗方案。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    Oxurion NV
  • 36氪首发 | 提供临床数字化解决方案，「杉互健康」获红杉中国数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 提供临床数字化解决方案，「杉互健康」获红杉中国数千万元Pre-A轮融资
    上海杉互健康科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由红杉资本中国基金投资，资金将用于新产品研发、市场推广和加速创新药临床的数字化布局。杉互健康是一家提供线上线下双循环解决方案的综合性临床数字化厂商，总部位于上海张江自贸区，并在苏州、广州、杭州设有研发中心和办事处。公司专注于IRT和EDC两大核心SaaS产品，同时提供受试者依从性管理、药物供应闭环管理等服务。中国生物医药市场正处于黄金时期，杉互健康已为国内外300多项临床研究提供数字化产品和服务，覆盖全球20多个国家，服务用户超10000名。公司团队由具有丰富临床数字化经验的创始人刘燕清、拥有多年临床项目运营经验的唐舒雯以及临床医学背景的孙家林联合组成。
    36氪
    2021-04-13
    红杉中国
  • 亚盛医药多项最新临床前进展亮相2021AACR年会，呈现多种联合治疗潜力
    研发注册政策
    亚盛医药多项最新临床前进展亮相2021AACR年会，呈现多种联合治疗潜力
    亚盛医药在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了五个在研原创新药的多项最新临床前进展，涉及多种癌种，并呈现多种联合用药的潜力。这些研究包括 FLT3 抑制剂 HQP1351 与 BCL-2 抑制剂 APG-2575 的协同作用、ATP 结合位点抑制剂 HQP1351 对 BCR-ABL 复合突变的耐药作用、APG-2575 与高三尖杉酯碱的协同抗肿瘤作用等。亚盛医药首席医学官翟一帆表示，这些成果为公司多个重要品种与其他靶点、其他机理药物的联合治疗提供了充分的科学支持，并期待未来能获得更积极的进展，早日造福患者。
    美通社
    2021-04-13
  • 亚盛医药在 2021 年 AACR 年会上发布其核心候选药物的临床前数据，结果揭示了多种联合疗法在癌症中的潜力
    研发注册政策
    亚盛医药在 2021 年 AACR 年会上发布其核心候选药物的临床前数据，结果揭示了多种联合疗法在癌症中的潜力
    Ascentage Pharma在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其五个新型药物候选人的临床前研究结果，这些研究涉及多种肿瘤类型，突显了多种联合疗法在癌症治疗中的潜力。公司首席医疗官Zhai博士表示，这些结果证明了公司持续努力解决现有未满足的医疗需求，并为进一步研究核心药物候选人与其他机制和靶向通路的治疗组合提供了强有力的科学依据。研究包括FLT3抑制剂、BCR-ABL激酶抑制剂、BCL-2抑制剂、CDK4/6抑制剂、IAP抑制剂、BCL-xL抑制剂和FAK抑制剂等，旨在克服癌症治疗中的耐药性和提高疗效。Ascentage Pharma致力于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和老年相关疾病的创新疗法，目前正在进行超过40项I/II期临床试验。
    PRNewswire
    2021-04-13
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 康宁杰瑞在AACR 2021年会上公布KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据
    研发注册政策
    康宁杰瑞在AACR 2021年会上公布KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据
    康宁杰瑞生物制药在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021)上公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据。该研究结果显示，KN046联合白蛋白结合型紫杉醇对晚期三阴乳腺癌患者有效，特别是在PD-L1阳性的患者中显示出潜在的无进展生存期(PFS)和初步总生存期(OS)获益。研究共入组27例女性患者，客观缓解率(ORR)为40.0%，疾病控制率(DCR)为96.0%。KN046耐受性良好，不良事件发生率较低。康宁杰瑞表示，将继续开展KN046的后续研究，为更多患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2021-04-13
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 数据亮眼！德琪医药ATG-010(Selinexor)联合ATG-008 (Onatasertib)治疗三重打击DLBCL的协同效果显著
    研发注册政策
    数据亮眼！德琪医药ATG-010(Selinexor)联合ATG-008 (Onatasertib)治疗三重打击DLBCL的协同效果显著
    德琪医药在2021年美国癌症研究学会年会上公布其研发的ATG-010（selinexor，XPO1抑制剂）与ATG-008（onatasertib，mTORC1/2抑制剂）联合治疗三重打击弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床前数据，结果显示该联合方案在体内体外均表现出显著的抗肿瘤和协同作用，并在DLBCL异种肿瘤移植模型中增强了抑制肿瘤生长的效果。ATG-010作为同类首款选择性核输出抑制剂，已获FDA批准用于治疗二线以上的DLBCL患者，而ATG-008对DLBCL也显示出临床活性。德琪医药正开展一项联合治疗难治复发性DLBCL的临床试验（MATCH），创始人梅建明博士表示，ATG-010与ATG-008的联合应用在DLBCL治疗中展现出良好的应用前景。
    美通社
    2021-04-13
    德琪（浙江）医药科技有限公司
  • 信达生物和礼来在 AACR 2021 年年会上发布达伯舒®（信迪利单抗注射液）作为鳞状非小细胞肺癌二线治疗的 3 期结果
    研发注册政策
    信达生物和礼来在 AACR 2021 年年会上发布达伯舒®（信迪利单抗注射液）作为鳞状非小细胞肺癌二线治疗的 3 期结果
    Innovent Biologics与Eli Lilly宣布，其Phase 3 ORIENT-3临床试验结果显示，TYVYT®（sintilimab注射剂）作为二线治疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的效果显著，与多西他赛相比，显著提高了患者的总生存期（OS），达到主要终点。该研究共纳入290名患者，结果显示，接受TYVYT®治疗的患者中位OS为11.79个月，而接受多西他赛治疗的患者中位OS为8.25个月。此外，ORIENT-3研究还显示，TYVYT®在安全性方面与之前的研究一致，未发现新的安全信号。这一结果对于中国鳞状非小细胞肺癌患者具有重大临床价值。
    PRNewswire
    2021-04-13
    Eli Lilly & Co
  • 信达生物携手礼来制药在2021年AACR线上年会公布达伯舒（信迪利单抗注射液）二线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究结果
    研发注册政策
    信达生物携手礼来制药在2021年AACR线上年会公布达伯舒（信迪利单抗注射液）二线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究结果
    信达生物制药与礼来制药共同宣布，在2021年美国癌症研究协会线上年会公布ORIENT-3的III期临床研究结果，该研究评估了信迪利单抗对比多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的有效性和安全性。结果显示，信迪利单抗显著延长了患者的总生存期，并确认了其安全性特征。这一研究对于改善鳞状非小细胞肺癌患者的生存获益具有重要意义，同时，信迪利单抗作为首个列入国家医保目录的抗PD-1单克隆抗体药物，有望惠及更多中国肺癌患者。
    美通社
    2021-04-13
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 德琪医药公布的临床前数据显示，ATG-010（塞利尼索）和ATG-008（onatasertib）联合疗法治疗三重打击DLBCL具有强效协同效应
    研发注册政策
    德琪医药公布的临床前数据显示，ATG-010（塞利尼索）和ATG-008（onatasertib）联合疗法治疗三重打击DLBCL具有强效协同效应
    Antengene公司在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其创新生物制药产品ATG-010（赛林西洛，XPO1抑制剂）和ATG-008（奥纳萨替布，mTORC1/2抑制剂）联合治疗三阴性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的预临床数据。研究表明，这种联合用药在体外和体内均显示出强大的抗肿瘤效果和协同作用，包括在三阴性DLBCL细胞系中表现出强烈的协同活性。ATG-010作为首个且唯一的SINE化合物，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗至少经过两次先前治疗的DLBCL患者。ATG-008是一种双mTORC1/2激酶抑制剂，在治疗DLBCL方面已显示出临床前和临床活性。Antengene正在开展一项临床试验（MATCH试验），以研究ATG-010和ATG-008联合治疗复发或难治性DLBCL的疗效。
    PRNewswire
    2021-04-13
  • Immunocore 在美国癌症研究协会 2021 年年会的临床试验全体会议上呈报了比较 tebentafusp 与研究者选择的 3 期数据
    研发注册政策
    Immunocore 在美国癌症研究协会 2021 年年会的临床试验全体会议上呈报了比较 tebentafusp 与研究者选择的 3 期数据
    Immunocore公司在2021年美国癌症研究协会年会上公布了III期临床试验数据，展示了其新型T细胞受体双特异性免疫疗法tebentafusp在治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）方面的显著疗效。这是首个在mUM患者中改善总生存期（OS）的实验性疗法，也是首个针对实体瘤的T细胞受体疗法和双特异性疗法。tebentafusp在mUM一线治疗中显示出统计学上和临床上有意义的OS改善，相关不良事件可控。此外，tebentafusp已获得美国FDA的突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及英国药品和健康产品监管局（MHRA）的“有希望的创新药物”（PIM）指定。Immunocore计划在2021年第三季度向FDA提交tebentafusp的生物制品许可申请（BLA）。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    Immunocore Ltd
  • TTP399 SimpliciT-1 研究结果将在庆祝胰岛素发现 100 周年的科学研讨会上公布
    研发注册政策
    TTP399 SimpliciT-1 研究结果将在庆祝胰岛素发现 100 周年的科学研讨会上公布
    vTv Therapeutics公司宣布，其支持的一型糖尿病治疗研究SimpliciT-1的结果将在庆祝多伦多大学发现胰岛素100周年的虚拟科学研讨会上展示，并获得该研讨会博士后-临床类别的一等奖。这项研究评估了TTP399作为胰岛素辅助治疗的安全性和有效性，结果显示TTP399能显著降低HbA1c水平，并减少严重或症状性低血糖的发生率。vTv Therapeutics致力于推进TTP399的研发，并计划进行关键性试验。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    vTv Therapeutics LLC
  • Tevogen Bio 将在 2021 年美国免疫学家协会年会上展示其针对 COVID-19 的研究性同种异体细胞毒性 T 细胞疗法 TVGN-489 的临床前数据
    研发注册政策
    Tevogen Bio 将在 2021 年美国免疫学家协会年会上展示其针对 COVID-19 的研究性同种异体细胞毒性 T 细胞疗法 TVGN-489 的临床前数据
    Tevogen Bio公司宣布，托马斯杰斐逊大学医学系主任、医学肿瘤学教授Neal Flomenberg博士将在美国免疫学家协会（AAI）2021年年度会议上展示TVGN-489的预临床数据，这是一种针对COVID-19的异基因细胞毒性T细胞疗法。该疗法的研究负责人Dolores Grosso博士对初步结果表示乐观，认为这些数据是治疗发展的重大里程碑。AAI年度会议将于5月10日至15日以虚拟形式举行，Flomenberg博士将在5月10日下午1点进行题为“TVGN-489：一种针对SARS-CoV-2特异性细胞毒性淋巴细胞的创新疗法”的演讲。Tevogen Bio致力于提供可负担且可扩展的治疗方案，以改善全球公共卫生。Neal Flomenberg博士是费城杰斐逊大学医学系主任和西德尼·金梅尔癌症中心副总监，他在血液和骨髓移植、免疫遗传学和免疫学领域有着长期的研究兴趣。该新闻稿包含针对公司创新在传染病和肿瘤学领域的开发及患者可及性的前瞻性陈述，这些陈述基于管理层的当前预期和信念，并受到多种因素的影响，包括临床试验结果、知识产权保护、财务预测、销售、定价和FDA/EMA的行动等。
    Businesswire
    2021-04-13
  • 百济神州在美国癌症研究协会（AACR）2021年年会上公布百泽安（R）用于治疗二线或三线非小细胞肺癌的 RATIONALE 303 临床试验中期分析结果
    研发注册政策
    百济神州在美国癌症研究协会（AACR）2021年年会上公布百泽安（R）用于治疗二线或三线非小细胞肺癌的 RATIONALE 303 临床试验中期分析结果
    百济神州公布其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球3期临床试验中期分析结果，显示百泽安显著延长患者总生存期，总体耐受性良好。该新适应症上市申请已在中国获受理，并正在接受审评。试验结果显示，百泽安在所有患者中中位总生存期（OS）为17.2个月，相比多西他赛试验臂的11.9个月有显著改善。同时，百泽安在PD-L1高表达患者中的中位OS为19.1个月，相比多西他赛试验臂的11.9个月有显著改善。百泽安试验臂的客观缓解率（ORR）为21.9%，相比多西他赛试验臂的7.0%有显著提高。此外，百泽安在患者中总体耐受，不良事件发生率显著降低。
    美通社
    2021-04-13
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 诺华获得 FDA 批准 Xolair®（奥马珠单抗）预装注射器自注射，适用于适合患者的所有适应症
    研发注册政策
    诺华获得 FDA 批准 Xolair®（奥马珠单抗）预装注射器自注射，适用于适合患者的所有适应症
    诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Xolair®（omalizumab）预充式注射器的补充生物制品许可申请，适用于所有在美国批准的适应症。Xolair是唯一经FDA批准的生物制剂，旨在针对和阻断免疫球蛋白E（IgE），用于治疗中重度持续过敏性哮喘、慢性特发性荨麻疹（CIU）和鼻息肉。该批准标志着Xolair的一个重要里程碑，并强调了诺华自2003年首次批准以来对创新的持续承诺。新的自我注射选项为适当的患者提供了额外的给药方式，这在COVID-19大流行期间尤其及时。患者在使用Xolair预充式注射器进行自我注射前，必须没有既往过敏性休克的病史，并在至少三次注射后由医疗保健提供者密切观察无超敏反应（过敏反应）。自2003年首次批准以来，美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。Xolair在美国、欧盟和其他90多个国家获准用于治疗中重度或重度持续过敏性哮喘，自2003年以来在美国和2005年以来在欧盟获准用于治疗慢性自发性荨麻疹。
    PRNewswire
    2021-04-13
    Novartis AG
  • 诺诚健华和暨南大学达成校企战略合作
    交易并购
    诺诚健华和暨南大学达成校企战略合作
    北京英诺凯药业与广东济南大学于2021年4月达成战略合作伙伴关系，共同开展生物制药领域合作，涉及创新药物疗效评估及临床前或临床试验。双方计划建立学生实习和创新创业实践基地，推动成果产业化。
    美通社
    2021-04-13
    北京诺诚健华医药科技有限公司 暨南大学
  • 数字健康公司Cohere Health宣布完成3600万美元B轮融资，由Polaris Partners领投
    医药投融资
    数字健康公司Cohere Health宣布完成3600万美元B轮融资，由Polaris Partners领投
    2021年4月13日获悉，数字健康公司Cohere Health已完成3600万美元B轮融资，本轮融资由Polaris Partners领投，新投资者Longitude Capital和Deerfield Management以及现有投资者Flare Capital Partners和Define Ventures跟投。公司将利用这笔资金继续增强其数字健康计划解决方案。
    vcnewsdaily
    2021-04-13
    Polaris Partners Define Ventures Flare Capital Partne Deerfield Longitude Capital Cohere Health
  • TeamedOn 和 AGTC 宣布达成许可协议，推进 X 连锁视网膜裂裂基因治疗计划
    交易并购
    TeamedOn 和 AGTC 宣布达成许可协议，推进 X 连锁视网膜裂裂基因治疗计划
    AGTC将临床试验材料和Phase 1/2数据转让给TeamedOn，双方达成许可协议，共同推进治疗X连锁视网膜劈裂（XLRS）的基因疗法。AGTC将提供其研究性基因疗法候选药物rAAV2tYF-CB-hRS1的相关数据，TeamedOn将负责重启该项目的临床开发。XLRS是一种导致男性视力丧失的遗传性疾病，目前尚无有效治疗方法。TeamedOn表示，此次合作有望为XLRS患者带来新的治疗希望。
    纳斯达克证券交易所
    2021-04-13
    Beacon Therapeutics TeamedOn
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多