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自然研究揭示:旨在BGM0504 AI 和分子动力学表现出卓越的效力研发注册政策Bright Gene公司研发的AI辅助设计的双GIP和GLP-1受体激动剂BGM0504,其分子设计策略和实验结果已在线发表于《科学报告》期刊。该研究揭示了BGM0504在体外和体内实验中展现出卓越的疗效,通过AI驱动的计算机模拟,Bright Gene发现GLP-1R和GIPR上的谷氨酸残基与肽激动剂的K20残基之间的最佳相互作用是关键。BGM0504的设计保留了K20残基的自由氨基,通过将酰化点移至BGM0504的第40位,使GLP-1R和GIPR的激动作用提高了3倍,并在糖尿病和肥胖小鼠模型中显示出优异的疗效。Bright Gene是一家专注于开发顶级制药的创新药企,其产品BGM0504目前处于II期临床试验的后期阶段。
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儿科偏头痛治疗的曙光:CGRP抗体药物在III期儿科偏头痛预防研究中首次成功临床研究这一突破性成果不仅为数百万饱受偏头痛困扰的儿童及青少年患者带来了新的治疗希望,也标志着偏头痛治疗领域迈入了一个全新的时代。 偏头痛是一种神经血管性头痛,主要表现为头部一侧、头顶或前额等处出现阵发的节律性疼痛,但也可能累及双侧颞部、额部甚至全头部,通常也伴有呕吐、恶心、对光线或声音敏感等,严重影响患者的生活质量和学习能力。 Teva的CGRP抗体药物Ajovy。
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世界前十占其五,2型糖尿病/肥胖症药物上限何处?前沿研究2025年,排名前十的药物产品中,代谢类疾病药物将升至首位(449亿美元),而肿瘤药物则以微弱差距退居次席(437亿美元)。 2. 2030年全球药物前十排行榜预测。 Evaluate Pharma最新出炉的一份报告显示,隶属于代谢类疾病的肥胖症和糖尿病,其药物销售额将在2030年超越肿瘤学产品而成为全球药物市场规模最大的板块。
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MNC巨头的“猎食”盛宴公司动态本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 在过去的2023年,全球医药领域前10名并购事件总额达1152亿美元,单笔交易金额均在35亿美元以上,涉及辉瑞、阿斯利康和赛诺菲等MNC巨头。 全球扫货vs频繁“卖身”。
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另辟蹊径:5家不同创新Biotech进军减重市场公司动态诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound分别于2021年和2023年获得批准,预计未来10年,GLP-1市场规模将超过1000亿美元。 GLP-1至少在未来几年内仍将是减重药物的主要类型,并在该领域占据主导地位。 过去几年,几家拥有GLP-1资产的初创公司相继上市,也有一些新公司正在采取不同的方法。
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核酸药会不会引领药物研发的“第三次浪潮”?前沿研究本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 这是7月13号一次公开演讲的主题,由同写意在苏州举办的“ 中国医药创新未来之路 ”。 业内一直有一个观点,认为核酸药是继小分子、生物大分子之后第三个结构性的机会,将引领第三次药物浪潮。同写意2024-07-22同写意 核酸药
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Bicycle Therapeutics 宣布 2024 年 ESMO 年会接受四篇摘要展示研发注册政策Bicycle Therapeutics公司宣布,其四个关于新型抗癌药物Bicycle分子的研究摘要被欧洲肿瘤学会(ESMO)大会2024年接受,将在巴塞罗那进行海报展示。这些研究涉及BT8009和BT5528等Bicycle Toxin Conjugates(BTC)在治疗尿路上皮癌、神经病变和晚期实体瘤中的应用,以及BT7480这一新型Nectin-4/CD137 Bicycle Tumor-Targeted Immune Cell Agonist(Bicycle TICA)的研究。Bicycle Therapeutics致力于开发针对Nectin-4、EphA2等肿瘤抗原的新型药物,并正在全球范围内进行临床试验。
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Gan & Lee Pharmaceuticals的双周一次(每月两次)GLP-1受体激动剂GZR18注射液在IIb期临床试验中实现了30周内体重减轻17.29%研发注册政策近日,上海证券交易所上市公司甘李药业(股票代码:603087)宣布,其自主研发的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)注射剂GZR18在中国针对成人肥胖/超重患者的临床试验中取得积极成果。
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未磁科技完成超亿元A+轮融资,助力心脑疾病精准诊断医药投融资北京未磁科技有限公司完成过亿元A+轮融资,由北京机器人产业基金领投,中科创星、朗玛峰创投等跟投。公司专注于弱磁测量解决方案,拥有世界500强公司高管、高层次人才等组成的团队,技术积累深厚。未磁科技是国家重点研发计划项目牵头单位,在量子精密测量技术、医疗器械研发与生产方面经验丰富。公司自主研发的无液氦脑磁图系统获批上市,成为全球最高通道数设备。与复星医疗器械达成战略合作,共同推动量子磁场传感技术在医疗领域的应用。未磁科技致力于生物磁场成像高端医疗设备的研发与制造,产品已在多家医院装机使用,未来将继续加大研发投入,推动量子精密测量技术在医疗领域的普及和应用。微信公众号2024-07-22中关村科学城公司 中科创星 朗玛峰创投 机器人产业投资基金 民银国际 雅瑞资本
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FDA 批准三星 BioEPIS 的 EPYSQLI® (依库珠单抗-aagh) 作为 Soliris (依库珠单抗) 的生物仿制药研发注册政策Samsung Bioepis宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其生物类似药EPYSQLI(eculizumab-aagh)作为Soliris的生物类似药,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和不典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。EPYSQLI的批准为患有罕见病患者的生物制品提供了更广泛的可及性,有助于降低医疗保健成本并改善治疗的可及性。该药基于与Soliris高度相似的数据,包括分析、非临床和临床数据,在安全、纯度和效力方面没有临床意义上的差异。EPYSQLI在多个国家获得批准,包括欧盟和韩国,用于治疗PNH和aHUS患者。
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英伟达狂投12家AI制药,“暖”到中国同行了吗?医药投融资让“老年痴呆”被更早发现的AI医疗,正重获资本青睐。 一个中国研究团队运用人工智能(AI)筛选出阿尔茨海默病(AD)的新型标志物,优于此前两类经典标志物,具有较高临床应用价值。 全球有约5000万阿尔茨海默病患者,中国约占四分之一。
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进口集采药全国停售,一家跨国药企被列入黑名单招标采购继GSK、印度太阳之后, 又一跨国药企的集采中选药物因飞检不合格遭停售。 7月15日,国家药监局发布公告称,拟对大熊生物(DAEWOONG BIO INC.)的注射用头孢地嗪钠开展境外生产现场动态检查。 因为大熊生物不配合,国家药监局根据相关规定, 对这家公司的注射用头孢地嗪钠采取暂停进口、销售和使用措施。
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石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准临床研究7月11日,石药集团宣布,本集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白(F蛋白)融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。 目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市,该产品的研发进展在国内属于第一梯队。
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新适应症获批临床!恒瑞医药创新药降低手术风险审批动态近日,恒瑞医药官网发布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 批准公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者的临床试验。 慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板减少症是 一种常见的肝病并发症 ,涉及多种肝病类型,包括但不限于慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病、隐源性肝病以及肝脏肿瘤等。 这类患者面临有创性操作或手术时,可能会遭遇更高的出血风险。
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EPC模式下医院建设业主方规范管理15项重点内容研发注册政策医院建筑功能复杂,系统众多,建设投资大,建设标准高,建设周期长。 医院建设行业亟待产业升级,适应全新的医院建设市场环境。 EPC医院建设项目管理模式,可以通过建设全生命周期的管理,努力实现建设周期相对缩短,工程质量明显提高,投资控制更加有效。筑医台资讯2024-07-22医院
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当基金经理放弃医药人事变动基金经理正在放弃医药板块。 据国投医药数据显示,2024Q2全部公募基金的重仓持股中,公募基金医药持仓占比仅为9.88%,医药持仓占比达到自2022Q3以来最低值。 更有甚者是全基的公募基金经理,有部分全基基金基金经理表示 :最近一段时间都不会关注医药。瞪羚社2024-07-22基金
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技术前沿 | 体内基因编辑的黄金搭档:mRNA-LNP与AAV的强强联合前沿研究体内基因编辑是一种直接在生物体内进行基因编辑的技术,通过这种方法,可以修复、替换或删除有缺陷的基因,以治疗遗传性疾病或其他相关疾病。 CRISPR-Cas9技术通过RNA指导Cas9蛋白精确剪切DNA,具有一次性治愈、高精准度、广泛应用和持久效果等特点。 mRNA-LNP和AAV是目前体内基因编辑常用的两种递送工具,它们各自的优缺点如下:。
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Nuvalent 宣布其新型 HER2 选择性抑制剂 NVL-330 的 HEROEX-1 1a/1b 期临床试验中出现首例患者给药研发注册政策Nuvalent公司宣布启动HEROEX-1临床试验,评估其新型HER2选择性抑制剂NVL-330在经过治疗的HER2-altered非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。该药物旨在针对HER2-altered肿瘤,包括HER2 exon 20插入突变,同时避免野生型EGFR的脱靶抑制,以减少胃肠道和皮肤毒性,并治疗脑转移。HEROEX-1是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展试验,旨在评估NVL-330在晚期HER2-altered NSCLC患者中的安全性、耐受性、推荐剂量、药代动力学特征和初步的抗肿瘤活性。这是Nuvalent公司第三项进入临床开发的创新药物项目,体现了公司对快速推进和扩大药物研发管道的承诺。
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mRNA药物获FDA儿科罕见病和孤儿药双认定审批动态近日,深信生物宣布其在研mRNA新药IN022继2024年7月5日获得美国FDA儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation,RPDD)后又获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)。 IN022用于治疗同型胱氨酸尿症(Homocystinuria,HCU),一种常染色体隐性遗传性代谢疾病。 IN022是一款基于深信生物的LNP(脂质纳米颗粒)递送系统的mRNA候选药物。
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基因治疗肢带型肌营养不良最新进展前沿研究Sarepta Therapeutics公司前不久宣布,SRP-9003-301研究(也被称为EMERGENE)正在进行筛选。 9003-301研究是SRP-9003(bidridistrogene xeboparvovec)治疗肢带型肌营养不良2E型(LGMD2E/R4)或β-肌聚糖病的3期多国开放标签研究。 EMERGENE将招募15名参与者(可独立行走和不能独立行走),年龄在4岁以上。
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最新1类新药受理信息
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

