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  • Taysha Gene Therapies 获得临床阶段 AAV9 基因治疗项目（现称为 TSHA-120）的全球独家权利，用于治疗巨大轴索神经病，这是一种罕见且严重的神经退行性疾病
    交易并购
    Taysha Gene Therapies 获得临床阶段 AAV9 基因治疗项目（现称为 TSHA-120）的全球独家权利，用于治疗巨大轴索神经病，这是一种罕见且严重的神经退行性疾病
    Taysha Gene Therapies宣布收购临床阶段的AAV9基因疗法项目TSHA-120，用于治疗罕见且严重的神经退行性疾病巨轴索神经病（GAN）。TSHA-120由Taysha的首席科学顾问、Dr. Steven Gray的实验室发明，并已获得美国食品和药物管理局（FDA）的罕见儿科疾病和孤儿药资格认定。GAN是一种罕见的遗传性疾病，目前尚无批准的治疗方法。TSHA-120的临床试验由美国国立卫生研究院（NIH）进行，是首个通过鞘内给药的基因疗法项目。TSHA-120在临床试验中显示出对GAN患者疾病进展的明显抑制作用，并计划尽快与美国、欧洲和日本的监管机构进行沟通。Taysha预计，TSHA-120将为美国和欧洲约2400名GAN患者提供潜在的商业机会，价值超过20亿美元。
    Businesswire
    2021-04-12
    National Institutes Taysha Gene Therapie University of Texas National Institute o
  • Anavex Life Sciences 报告了独立数据安全监测委员会对 ANAVEX®2-73 在 Rett 综合征患者中的 2/3 期试验的审查结果
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences 报告了独立数据安全监测委员会对 ANAVEX®2-73 在 Rett 综合征患者中的 2/3 期试验的审查结果
    Anavex Life Sciences Corp.宣布，其针对神经退行性和神经发育性疾病的药物研发项目，包括针对阿尔茨海默病、帕金森病、雷特综合症等中枢神经系统疾病的ANAVEX®2-73（blarcamesine）临床试验，独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成对三项临床研究的中间安全数据的审查。DSMB对雷特综合症成年患者的AVATAR（ANAVEX®2-73-RS-002）研究、雷特综合症儿童患者的EXCELLENCE（ANAVEX®2-73-RS-003）研究和雷特综合症成年患者的美国扩展研究（ANAVEX®2-73-RS-EP-001）提出了建议。基于先前报道的雷特综合症成年患者美国II期（ANAVEX®2-73-RS-001）研究结果，Anavex计划与FDA讨论审批途径。ANAVEX®2-73获得了FDA的快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药指定，可能获得加速批准。预计成人雷特综合症患者（AVATAR）和儿童雷特综合症患者（EXCELLENCE）的II期和II/III期ANAVEX®2-73临床试验将在2021年中旬和下半年完成。ANAVEX®2-73通过激活sigma-1受体（SIGMAR1）来
    Biospace
    2021-04-12
    Anavex Life Sciences
  • Applied DNA 和 Evvivax 宣布 LinearDNA（TM） COVID-19 候选疫苗在猫科动物中取得 I 期临床试验的积极初步结果
    研发注册政策
    Applied DNA 和 Evvivax 宣布 LinearDNA（TM） COVID-19 候选疫苗在猫科动物中取得 I 期临床试验的积极初步结果
    Applied DNA Sciences和Evvivax宣布，其LinearDNA™ COVID-19疫苗候选人在成年家猫身上的I期临床试验初步结果积极。疫苗候选剂在接种后表现出良好的耐受性，并在所有受试者中引发了高滴度的SARS-CoV-2中和抗体。研究人员计划继续评估免疫反应的持久性，并计划在9月份完成评估。该疫苗候选剂有望在猫和其他可能对COVID-19易感的动物中有效，如狐狸和貂。该研究为开发针对家猫的疫苗提供了基础，并可能有助于防止病毒从宠物传播给人类。
    Businesswire
    2021-04-12
    Applied DNA Sciences EvviVax SRL Cornell University C Takis Biotech
  • 参天宣布与马萨诸塞州眼耳医院和阿尔斯特大学的研究人员一起开展全球研究计划，以研究和开发青光眼的新治疗方法
    交易并购
    参天宣布与马萨诸塞州眼耳医院和阿尔斯特大学的研究人员一起开展全球研究计划，以研究和开发青光眼的新治疗方法
    Santen公司宣布与马萨诸塞州眼耳医院和阿尔斯特大学的研究人员合作，开展一项全球研究计划，旨在研究和开发治疗青光眼的新疗法。该研究计划聚焦于通过减缓、逆转或预防神经损伤来保护视力，以应对青光眼这一导致失明的首要原因。目前尚无有效治疗能保护神经细胞免受退化，导致许多青光眼患者出现不可逆的视力丧失。研究将针对名为NLRP3炎症小体的免疫系统成分，使用与Victoria McGilligan博士合作开发的创新生物制剂，以阻止神经细胞退化并帮助保护青光眼患者的视力。
    美通社
    2021-04-12
    Harvard Medical Scho Santen Pharmaceutica University of Ulster Glaucoma Research Fo Mass Eye and Ear Massachusetts Eye &
  • onehome 与 Dedicated Health 合作，为亚利桑那州、俄亥俄州和德克萨斯州圣安东尼奥市的 Medicare Advantage 会员提供急性后家庭护理
    交易并购
    onehome 与 Dedicated Health 合作，为亚利桑那州、俄亥俄州和德克萨斯州圣安东尼奥市的 Medicare Advantage 会员提供急性后家庭护理
    onehome与快速增长的美国医疗保险优势公司Devoted Health合作，将后急性期居家护理服务扩展至亚利桑那州、俄亥俄州和德克萨斯州圣安东尼奥的Devoted Health会员。这一合作将提升会员的居家医疗服务，包括输液服务、伤口治疗和耐用医疗设备，以避免机构环境中感染的风险。随着COVID-19疫情加速了家庭医疗保健市场的增长，以及医疗保险优势人群的扩大，这一合作旨在使后急性期护理和持续护理更加便捷，降低医院再入院率，并缩短治疗时间。onehome通过价值型、全面风险模型，为美国医疗保健行业增长最快的部分服务超过一百万患者。预计到2026年，美国家庭医疗保健市场将每年增长7%，达到1730亿美元。
    美通社
    2021-04-12
    Devoted Health Inc onehome
  • Cytokinetics 宣布在美国化学会 2021 年春季虚拟会议上公布 CK-3773274 的临床前数据
    研发注册政策
    Cytokinetics 宣布在美国化学会 2021 年春季虚拟会议上公布 CK-3773274 的临床前数据
    Cytokinetics公司宣布，其新一代心脏肌球蛋白抑制剂CK-274的优化数据在2021年美国化学学会春季虚拟会议上公布，包括其化学结构的首次披露。CK-274是一种针对肥厚型心肌病（HCM）的潜在治疗药物。研究显示，CK-274在降低心肌收缩力方面表现出良好的剂量和暴露依赖性，且具有较浅的药代动力学/药效学关系，可能实现灵活的剂量调整。目前，CK-274的安全性和耐受性正在 obstructive HCM患者中进行评估。REDWOOD-HCM是一项多中心、随机、双盲、剂量寻找的CK-274临床试验，旨在确定CK-274在HCM患者中的安全性和耐受性。
    MarketScreener
    2021-04-12
    Cytokinetics Inc Bristol Myers Squibb MyoKardia Inc
  • Saniona 完成出售 Scandion Oncology 的剩余股份
    交易并购
    Saniona 完成出售 Scandion Oncology 的剩余股份
    Saniona公司自2020年12月起，已将其在Scandion Oncology的持股比例降至5%以下，并已将其剩余的Scandion Oncology A/S股票在公开市场上出售，不再持有Scandion Oncology的任何股份。Scandion Oncology成立于2017年，通过从Saniona剥离部分肿瘤学资产而成，当时Saniona持有Scandion Oncology 51%的股份。Scandion Oncology目前正在进行SCO-101药物的II期临床试验，用于治疗耐药性转移性结直肠癌，并已将其股票从Spotlight Stock Market上市转移到Nasdaq First North Growth Market。Saniona自2020年开始出售Scandion Oncology的股份，至今已产生约1460万美元（1.26亿瑞典克朗）的毛收入，主要用于推动Tesomet在垂体性肥胖和普拉德-威利综合症的临床试验，以及推进其前临床离子通道项目进入I期临床试验。Saniona总裁兼首席执行官Rami Levin表示，公司将继续评估将资产授权或剥离的机会，并期待合作伙伴Medix在墨
    MarketScreener
    2021-04-12
    SANIONA A/S Scandion Oncology A/ Ataxion Inc Cadent Therapeutics Novartis AG Productos Medix
  • Zentalis Pharmaceuticals 与葛兰素史克达成临床合作和供应协议，以评估其口服 WEE1 抑制剂 ZN-c3 与 PARP 抑制剂 Niraparib 的联合治疗
    交易并购
    Zentalis Pharmaceuticals 与葛兰素史克达成临床合作和供应协议，以评估其口服 WEE1 抑制剂 ZN-c3 与 PARP 抑制剂 Niraparib 的联合治疗
    Zentalis Pharmaceuticals与GSK达成临床协作，评估ZN-c3（WEE1抑制剂）与GSK的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）联合治疗晚期上皮性卵巢癌的潜力。ZN-c3目前正作为单药疗法和与标准疗法结合使用进行临床试验。该合作旨在探索ZN-c3与niraparib联合使用的更广泛潜力，以期改善卵巢癌患者的治疗效果。Zentalis负责进行该研究，GSK提供所需的niraparib剂量。Zentalis拥有ZN-c3的完全所有权。此合作基于互补机制，旨在提高对癌症的治疗效果。卵巢癌是全球女性主要死因之一，因此开发创新组合疗法具有紧迫性。
    GlobeNewswire
    2021-04-12
    GSK PLC Zentalis Pharmaceuti
  • FDA 授权新的高通量自动化系统用于领先的 COVID-19 检测
    研发注册政策
    FDA 授权新的高通量自动化系统用于领先的 COVID-19 检测
    美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权了Thermo Fisher Scientific公司的新一代高通量自动化COVID-19检测系统——Amplitude Solution与TaqPath COVID-19高通量组合试剂盒。该系统可帮助实验室扩大高灵敏度PCR检测能力，每天处理高达8000个样本，满足学校和雇主在重启策略中增加检测的需求。Amplitude Solution通过结合Thermo Fisher的提取和实时PCR仪器与Tecan Group的液体处理产品，实现模块化操作，利用TaqPath COVID-19组合试剂盒的高通量版本，仅需四步即可处理样本，且操作简便，实验室空间需求小。该系统有助于实验室检测SARS-CoV-2变种，并支持大规模检测策略。
    美通社
    2021-04-12
    Thermo Fisher Scient Tecan Group Ltd
  • FairJourney Biologics 与 Argenx 达成下一代抗体发现合作
    交易并购
    FairJourney Biologics 与 Argenx 达成下一代抗体发现合作
    FairJourney Biologics和IONTAS与全球免疫学公司argenx达成合作，利用IONTAS专有的哺乳动物展示技术，共同探索新型抗体候选者。合作旨在将具有潜在治疗价值的抗体候选者推进至argenx的免疫学管线。双方将提供技术支持，并组建专门团队，共同推进项目。此次合作将结合argenx在严重自身免疫疾病和癌症治疗方面的研究管线，以及FairJourney Biologics和IONTAS在抗体发现领域的专业知识，共同推动免疫学创新。
    Businesswire
    2021-04-12
    argenx SE IONTAS Ltd
  • Alnylam 呈报正在进行的 ALN-AGT 1 期研究的积极最新数据，ALN-AGT 是一种用于治疗高血压的研究性 RNAi 疗法
    研发注册政策
    Alnylam 呈报正在进行的 ALN-AGT 1 期研究的积极最新数据，ALN-AGT 是一种用于治疗高血压的研究性 RNAi 疗法
    Alnylam制药公司宣布，其研发的RNAi疗法ALN-AGT在治疗高血压的1期临床试验中取得积极结果。该疗法针对肝脏表达的血管紧张素原（AGT），结果显示ALN-AGT治疗与AGT水平下降和血压降低相关，且效果持久，支持每季度或每半年一次的给药方案。研究在2021年欧洲高血压学会（ESH）和国际高血压学会（ISH）联合会议上进行口头报告。该研究评估了84名高血压患者的安全性、耐受性以及ALN-AGT的药代动力学和药效学活性。结果显示，接受100毫克或更高剂量ALN-AGT单剂治疗的患者在12周内血清AGT水平降低了90%以上，800毫克剂量组在12周时所有患者血清AGT水平降低了96%至98%。血压降低与AGT水平降低同时发生，单剂量100毫克或更高剂量在8周后观察到24小时收缩压（SBP）平均降低超过10毫米汞柱。800毫克剂量组在8周时观察到24小时SBP平均降低17毫米汞柱（与安慰剂组的平均升高1毫米汞柱相比），并持续至12周。ALN-AGT显示出良好的耐受性，安全性特征支持其进入2期研究。
    Businesswire
    2021-04-11
    Alnylam Pharmaceutic
  • 首个免疫新辅助III期临床研究CheckMate -816结果发布：纳武利尤单抗联合化疗可显著改善肺癌患者pCR
    研发注册政策
    首个免疫新辅助III期临床研究CheckMate -816结果发布：纳武利尤单抗联合化疗可显著改善肺癌患者pCR
    百时美施贵宝公布了CheckMate-816临床研究数据，结果显示，术前接受欧狄沃联合化疗的非小细胞肺癌患者，肿瘤病理完全缓解率显著提高，达到24%，远高于单用化疗的2.2%。研究还显示，欧狄沃联合化疗耐受性良好，且未观察到新的安全性信号。此外，欧狄沃联合化疗组在主要病理缓解和肿瘤完全切除方面也取得了显著改善。这一研究结果有望为非小细胞肺癌患者带来潜在获益，延长无事件生存期和总生存期。
    美通社
    2021-04-11
    Bristol-Myers Squibb
  • 格林威治生命科学今天在 AACR 2021 上发布了免疫应答 IIb 期海报，该海报显示了 GP2 治疗 6 个月后的免疫力峰值，从而实现了 100% 的复发性乳腺癌无病生存率
    研发注册政策
    格林威治生命科学今天在 AACR 2021 上发布了免疫应答 IIb 期海报，该海报显示了 GP2 治疗 6 个月后的免疫力峰值，从而实现了 100% 的复发性乳腺癌无病生存率
    Greenwich LifeSciences公司在2021年AACR年会上展示了GP2免疫疗法的最终5年IIb期临床试验免疫反应数据。GP2是一种针对已接受手术的乳腺癌患者的免疫疗法，旨在预防癌症复发。数据显示，完成GP2+GM-CSF初级免疫系列（PIS）后，HER2 3+患者5年随访期间的复发率降至0%。研究评估了GP2治疗患者与单独使用GM-CSF的患者之间的免疫反应，结果显示GP2治疗的患者，无论其HER2状态如何，都经历了比接受安慰剂的患者更强的免疫反应。这些数据为即将进行的III期临床试验提供了指导，并支持GP2免疫疗法在HER2低至中等表达乳腺癌患者中的应用潜力。
    Businesswire
    2021-04-11
    Greenwich LifeScienc
  • C4 Therapeutics 在 2021 年 AACR 年会上公布了 CFT7455 的临床前数据，是一种用于治疗血液系统恶性肿瘤的新型 IKZF1/3 降解剂
    研发注册政策
    C4 Therapeutics 在 2021 年 AACR 年会上公布了 CFT7455 的临床前数据，是一种用于治疗血液系统恶性肿瘤的新型 IKZF1/3 降解剂
    C4 Therapeutics公司展示了其领先项目CFT7455的初步数据，这是一种针对IKZF1/3的MonoDAC™降解剂，用于治疗血液恶性肿瘤。CFT7455在体外和体内研究中表现出对IKZF1/3的强大降解活性，并在对IMiD疗法不敏感的骨髓瘤异种移植模型中显示出持久的抗肿瘤反应。基于这些结果，C4T计划探索CFT7455在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤中的治疗应用，并计划在2021年上半年启动CFT7455的1/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-04-11
    C4 Therapeutics Inc
  • Mirati Therapeutics 公布了在 MTAP 缺失癌症模型中选择性靶向 PRMT5/MTA 复合物的 PRMT5 抑制新方法的临床前数据
    研发注册政策
    Mirati Therapeutics 公布了在 MTAP 缺失癌症模型中选择性靶向 PRMT5/MTA 复合物的 PRMT5 抑制新方法的临床前数据
    Mirati Therapeutics公司宣布，其内部发现的PRMT5抑制剂在MTAP缺失的癌症模型中表现出初步的预临床效果。该抑制剂是首个专门针对PRMT5/MTA复合物的化合物，旨在利用MTAP缺失的癌症中MTA水平的升高，选择性杀死携带这种遗传突变的癌细胞。在2021年美国癌症研究协会虚拟年会上的一个特别研讨会中，结果显示该化合物在增殖和机制实验中，对MTAP缺失细胞的选择性比不表现这种遗传缺陷的细胞高出100倍以上。此外，对携带MTAP缺失肿瘤异种移植小鼠的治疗，使用Mirati的PRMT5化合物导致肿瘤生长停止，并几乎完全减少了对称二甲基精氨酸（SDMA），这是一种PRMT5活性的生物标志物，在可耐受的剂量水平下进行。Mirati Therapeutics公司正在推进其PRMT5化合物向新药研究申请（IND）的提交，预计在2022年上半年完成。
    PRNewswire
    2021-04-11
    Mirati Therapeutics
  • PMV Pharma 在 2021 年美国癌症研究协会年会上公布了主要候选产品PC14586的最新临床前数据
    研发注册政策
    PMV Pharma 在 2021 年美国癌症研究协会年会上公布了主要候选产品PC14586的最新临床前数据
    PMV Pharmaceuticals公司宣布，其研发的PC14586，一种针对p53突变体的肿瘤不特异性小分子p53再激活剂，在临床试验中显示出选择性稳定p53 Y220C突变蛋白并恢复其活性的效果。PC14586通过非共价结合并稳定p53 Y220C突变蛋白在野生型构象中，从而激活p53介导的转录，抑制携带p53 Y220C突变的细胞增殖，并在小鼠异种移植模型中观察到显著的肿瘤消退。此外，PC14586每日一次的口服给药在NUGC3人胃癌异种移植小鼠模型中导致显著的肿瘤消退，并已开发出p53活性药代动力学生物标志物以供临床试验使用。目前，PC14586正在进行针对携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者的1/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-04-11
    PMV Pharmaceuticals
  • Lyra Therapeutics 在 COSM 2021 线上展示了 LYR-210 的 LANTERN 2 期研究的积极完整数据集
    研发注册政策
    Lyra Therapeutics 在 COSM 2021 线上展示了 LYR-210 的 LANTERN 2 期研究的积极完整数据集
    Lyra Therapeutics在COSM 2021虚拟会议上展示了LYR-210（7500µg）在LANTERN Phase 2临床试验中的积极数据，LYR-210是该公司针对慢性鼻炎（CRS）的主要候选产品。数据显示，LYR-210在非息肉和息肉患者中均显示出疗效，两组患者均达到SNOT-22 MCID标准。LYR-210降低了鼻窦的混浊度，减少了救援药物的需求，并在3个主要症状上显示出统计学上显著的改善。这些结果支持了LYR-210作为CRS患者非手术替代治疗方案的潜力。
    Businesswire
    2021-04-11
    Lyra Therapeutics In University of Queens
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