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  • Sensorion发布2023年上半年业绩，基因疗法项目取得重要进展
    医药投融资
    Sensorion发布2023年上半年业绩，基因疗法项目取得重要进展
    Sensorion公司发布2023年上半年业绩报告，宣布其在遗传性单基因听力损失领域的基因疗法项目取得重要进展。公司已向英国和欧洲提交了SENS-501（OTOF-GT）的临床试验申请，预计2024年上半年开始招募第一位患者。此外，GJB2-GT项目也在加速IND使能研究，并选择出候选者。同时，公司的小分子药物SENS-401在预防耳蜗植入后残余听力损失和预防顺铂引起的耳毒性方面也取得积极进展。Sensorion还完成了一轮35百万欧元的私募融资，并将资金用于支持其研发活动。
    Biospace
    2023-09-20
    Sensorion SA
  • VerImmune Inc. 宣布获得超过 $3M 的额外资金
    医药投融资
    VerImmune Inc. 宣布获得超过 $3M 的额外资金
    VerImmune公司获得312.5万美元后续种子融资和里程碑付款，由Proxima VC等投资者领投。公司成功完成开发里程碑，获得复星医药美国支付的里程碑付款。VerImmune致力于开发创新癌症免疫疗法，利用病毒灵感粒子（ViP）技术平台，通过利用人体对过去感染或疫苗接种的免疫记忆来对抗癌症。公司重点发展Anti-tumor Immune Redirection（AIR）疗法，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2023-09-20
    恶性肿瘤
  • Acino 通过收购 M8 Pharmaceuticals 显著扩大了在拉丁美洲的业务和能力
    交易并购
    Acino 通过收购 M8 Pharmaceuticals 显著扩大了在拉丁美洲的业务和能力
    瑞士制药公司Acino宣布收购墨西哥生物制药公司M8，以扩大其在拉丁美洲市场的战略地位。M8专注于墨西哥和巴西的创新和成熟药品的许可、营销和分销。此次收购将使Acino进入拉丁美洲最大的两个药品市场，加强其在该地区的地位，为医疗保健专业人士和患者提供更强大、更全面的药品服务。M8拥有丰富的知名品牌和创新产品，以及广泛的药物管线，涉及多个治疗领域。交易预计于2023年底完成，Acino将获得M8的资源和专业知识，进一步推动其在拉丁美洲的增长。
    Biospace
    2023-09-20
    M8 Pharmaceuticals I
  • 华东医药创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片超重或肥胖适应症IND获NMPA批准
    研发注册政策
    华东医药创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片超重或肥胖适应症IND获NMPA批准
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817），由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准，适应症为超重或肥胖人群的体重管理。HDM1002片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改
    华东医药
    2023-09-20
    肥胖 超重 国家药品监督管理局 杭州中美华东制药有限公司 HDM-1002片
  • Merck Enters Two Strategic Collaborations to Strengthen AI-driven Drug Discovery
    交易并购
    Merck Enters Two Strategic Collaborations to Strengthen AI-driven Drug Discovery
    DARMSTADT, Germany--(BUSINESS WIRE)--Merck, a leading science and technology company, today announced two new strategic drug discovery collaborations aimed at harnessing powerful artificial intelligence (AI)-driven design and discovery capabilities, further advancing the company’s research efforts. The partnerships, with BenevolentAI, London, U.K., and Exscientia, Oxford, U.K., are expected to generate several novel clinical development drug candidates with first-in-class and best-in-class potential in key
    Businesswire
    2023-09-20
    Merck & Co Inc Exscientia AI Ltd BenevolentAI Ltd
  • Aspect Imaging 获得 Vizient 的 Embrace（R） Point of Care 新生儿 MRI 系统创新技术合同
    交易并购
    Aspect Imaging 获得 Vizient 的 Embrace（R） Point of Care 新生儿 MRI 系统创新技术合同
    Aspect Imaging公司宣布其Embrace新生儿便携式MRI系统获得Vizient公司颁发的创新技术合同，这是美国最大的由供应商主导的医疗保健绩效改进公司。该合同基于医院专家的推荐，这些专家是Vizient的供应商客户领导委员会成员。Embrace是全球首个获得FDA和CE批准的专为早产儿和新生儿成像需求设计的MRI系统，可在新生儿重症监护室（NICU）直接使用，解决了传统MRI扫描器在NICU中放置的尺寸和风险问题。该系统集成了温控病床和低噪音特性，旨在满足新生儿患者的复杂护理需求，提高MRI成像的便捷性和安全性，为临床护理团队提供关键信息。Aspect Imaging首席商业官Wendy Slatery表示，获得Vizient临床专家的认可是一项荣誉，也是将独特且具有临床价值的解决方案带给Vizient客户的机会。Vizient代表了一个多元化的客户群，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院等，其年度采购量超过1300亿美元。通过其创新技术计划，Vizient与客户领导委员会和特别工作组合作，评估产品在医疗保健中的创新潜力。
    Businesswire
    2023-09-20
    Vizient Inc
  • Protara Therapeutics 宣布 TARA-002 在高级别原位癌 NMIBC 患者中的 1b/2 期 ADVANCED-2 试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Protara Therapeutics 宣布 TARA-002 在高级别原位癌 NMIBC 患者中的 1b/2 期 ADVANCED-2 试验中实现首例患者给药
    Protara Therapeutics宣布在Phase 1b/2的ADVANCED-2试验中开始为高分级非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行TARA-002的剂量递增，TARA-002是一种细胞疗法，用于治疗对BCG无反应的CIS患者。同时，公司在ADVANCED-1EXP试验中继续评估TARA-002，预计2024年上半年将公布初步结果。TARA-002是一种基于细胞的治疗方法，旨在激活免疫细胞，产生强烈的免疫反应以破坏异常细胞。这项试验是在2023年4月美国泌尿协会年会上宣布的ADVANCED-1临床试验积极结果之后启动的，该试验显示TARA-002在所有可评估的CIS患者中均表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2023-09-20
    TARA-002 Protara Therapeutics Inc
  • Sensorion 报告 2023 年上半年业绩
    医投速递
    Sensorion 报告 2023 年上半年业绩
    Sensorion，一家专注于听力损失疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司，公布了截至2023年6月30日的中期业绩和全年展望。公司CEO Nawal Ouzren表示，Sensorion在开发改善听力障碍患者生活质量的解决方案方面取得了多项关键里程碑。8月份，Sensorion在国际投资者的支持下成功完成了一轮重大融资，增强了公司的财务可见性和稳定的股东基础。此外，公司在SENS-501等创新项目上取得了显著的监管和运营进展，计划于2024年中旬将首个基因治疗药物候选品推向临床试验。Sensorion还积极推动SENS-401的临床开发，并与澳大利亚合作伙伴Cochlear Limited合作。Sensorion的管线亮点包括针对遗传性单基因听力损失的基因疗法，如SENS-501和GJB2-GT，以及小分子药物SENS-401，用于治疗和预防听力损失。公司预计到2024年第一季度将完成SENS-401的CIO初步结果，并在2024年第一季度开始第一个患者的纳入。财务方面，Sensorion的现金及现金等价物为1440万欧元，研发费用为1230万欧元，行政和一般费用为260万欧元，净亏损为1230万欧元。
    Businesswire
    2023-09-20
    听力损失 听力丧失 Sensorion SA
  • Predicine 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表新研究，证明其 MRD 液体活检测定在支持基因泰克 Divarasib 1 期临床试验方面的临床效用
    研发注册政策
    Predicine 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表新研究，证明其 MRD 液体活检测定在支持基因泰克 Divarasib 1 期临床试验方面的临床效用
    Predicine公司宣布其液体活检技术在Genentech的Divarasib Phase 1临床试验中发挥重要作用，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，Predicine的MRD液体活检检测在监测Divarasib治疗的安全性和有效性方面具有临床价值，特别是在非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤患者中观察到显著的治疗反应。该研究通过血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA）分析，揭示了KRAS G12C突变频率的下降与治疗反应之间的关联，并识别出可能对Divarasib产生耐药性的基因改变。Predicine的液体活检技术为癌症治疗提供了新的视角，有助于推动精准医疗的发展。
    GlobeNewswire
    2023-09-20
    大肠癌 非小细胞肺癌 实体瘤 KRAS G12C RO-7435846片
  • Galvanize Therapeutics 开始使用 Aliya（TM） 脉冲电场 （PEF） 治疗 IV 期非小细胞肺癌或肺转移的美国临床研究
    研发注册政策
    Galvanize Therapeutics 开始使用 Aliya（TM） 脉冲电场 （PEF） 治疗 IV 期非小细胞肺癌或肺转移的美国临床研究
    Galvanize Therapeutics宣布在美国启动了名为AFFINITY的临床研究，使用Aliya脉冲电场（PEF）系统治疗晚期非小细胞肺癌或肺转移患者。该系统通过支气管镜途径进行操作，由机器人辅助导航。该研究旨在证明Aliya PEF系统在非手术候选患者中的安全性和技术成功。该系统通过向细胞局部传递高电压、短时程的电能，改变细胞跨膜电位，导致细胞稳态失衡，诱导非热性程序性细胞死亡。此外，初步研究表明，该过程可能从死亡肿瘤细胞中释放抗原，从而刺激免疫反应，可能产生超出局部消融的系统效应。研究将在美国3个中心进行，招募最多10名非手术的晚期NSCLC或肺转移患者。Galvanize Therapeutics致力于成为全球医疗技术创新的领导者，其Aliya PEF能量平台正在美国开发和商业化。
    美通社
    2023-09-20
    非小细胞肺癌
  • PeptiDream 宣布与 Genentech 达成合作和许可协议，以发现和开发新型肽-放射性同位素药物偶联物
    交易并购
    PeptiDream 宣布与 Genentech 达成合作和许可协议，以发现和开发新型肽-放射性同位素药物偶联物
    日本公开公司PeptiDream与罗氏集团旗下美国子公司Genentech达成一项多靶点合作与许可协议，旨在发现和开发新型大环肽-放射性同位素（肽-RI）药物偶联物。PeptiDream将利用其专有的肽发现平台系统（PDPS）技术，发现、优化和开发大环肽候选药物，用于针对Genentech感兴趣的目标。PeptiDream将主导早期临床前开发，并将合作产生的肽-RI药物偶联物产品转交给Genentech进行进一步开发和商业化。PeptiDream将保留在日本开发和商业化此类肽-RI药物偶联物产品的权利。该协议建立在两家公司长期合作关系的基础上，自2015年12月首次达成多靶点合作与许可协议以来，双方关系不断深化。根据协议，PeptiDream将从Genentech获得4000万美元（59亿日元）的预付款，并有望根据达到特定的发展、监管和商业里程碑获得高达10亿美元的款项。此外，PeptiDream还有资格从合作产生的任何产品的净销售额中获得分级版税。PeptiDream表示，通过与Genentech的新合作，将肽-RI药物偶联物的发现和开发推向新的高度，希望将创新的一类肽放射性药物带给全球患者。
    Businesswire
    2023-09-20
    Genentech Inc PeptiDream Inc
  • 首个用于宫颈 HSIL 的非疫苗研究产品已达到其主要终点
    研发注册政策
    首个用于宫颈 HSIL 的非疫苗研究产品已达到其主要终点
    亚瑟里斯制药公司宣布，其新型非手术性治疗宫颈高级鳞状上皮内病变（HSIL）的药物APL-1702（Cevira）的多国III期临床试验达到了主要终点。这是首个非疫苗类产品，在III期临床试验中证实对宫颈HSIL具有临床疗效。该研究由北京协和医院、中国医学科学院的Dr. Jinghe Lang领导，共有402名参与者。APL-1702是一种光动力药物-设备组合产品，旨在为HSIL患者提供非侵入性治疗，特别关注保护育龄女性的生育能力。亚瑟里斯制药公司计划在未来几个月内与监管机构沟通新药申请和市场批准事宜。
    美通社
    2023-09-20
    中国医学科学院
  • Kyverna Therapeutics 和 Oxford Biomedica 签署 LentiVector（R） 平台许可和供应协议
    交易并购
    Kyverna Therapeutics 和 Oxford Biomedica 签署 LentiVector（R） 平台许可和供应协议
    Kyverna Therapeutics与Oxford Biomedica签署了非独家、多年许可和供应协议，使用LentiVector平台，以支持Kyverna的CAR T细胞疗法研发。该平台是首个商业批准的基于慢病毒的基因递送系统，有助于开发突破性的基因和细胞疗法。Kyverna的KYV-101和KYV-201疗法针对CD19蛋白，有望为现有治疗无效的自身免疫疾病患者带来新希望。Oxford Biomedica作为全球领先的CDMO，将提供高质量的慢病毒、腺相关病毒和腺病毒等病毒载体开发与制造服务，支持Kyverna的CAR T细胞疗法制造。
    美通社
    2023-09-20
    CD19 自身免疫疾病 Kyverna Therapeutics Inc Oxford Biomedica PLC
  • Orionis Biosciences 宣布与 Genentech 合作发现和开发分子胶类药物
    交易并购
    Orionis Biosciences 宣布与 Genentech 合作发现和开发分子胶类药物
    Orionis Biosciences与罗氏集团旗下的Genentech达成多年合作协议，共同发现针对癌症和神经退行性等重大疾病领域的新颖小分子药物。Orionis利用其独特的Allo-Glue平台，结合生物化学和计算技术，发现针对传统方法难以攻克的疾病靶点的小分子药物。根据协议，Orionis将负责发现和优化针对Genentech指定靶点的分子胶，而Genentech将负责后续的临床前开发、临床试验、监管申报和商业化。Orionis将获得4700万美元的预付款，以及可能超过20亿美元的里程碑付款和销售分成。此次合作旨在利用Orionis的技术创新，开发针对严重和危及生命疾病的新疗法。
    Businesswire
    2023-09-20
    恶性肿瘤 Genentech Inc
  • RefleXion 从 3B Pharmaceuticals 获得放射性药物分子的全球权利，用于治疗包括脑、胰腺和肝脏在内的高度未满足需求的癌症
    交易并购
    RefleXion 从 3B Pharmaceuticals 获得放射性药物分子的全球权利，用于治疗包括脑、胰腺和肝脏在内的高度未满足需求的癌症
    RefleXion Medical与3B Pharmaceuticals达成独家许可协议，共同开发一种针对纤维母细胞活化蛋白（FAP）的分子，用于SCINTIX生物引导的放射治疗。该分子RXM-4768有望扩大SCINTIX疗法的适用范围，改善治疗结果和工作流程。该分子可实时引导外部放射治疗，对大多数实体瘤类型有效，有助于提高转移性癌症患者的治疗效果。双方将合作推进该分子的临床测试和商业化。RefleXion Medical的SCINTIX疗法利用放射性示踪剂使癌细胞成为实时生物信标，精确控制放射治疗。3B Pharmaceuticals专注于肽药物发现和优化，拥有从靶点识别到早期临床开发的技术平台。
    Businesswire
    2023-09-20
    恶性肿瘤 实体瘤 FAP
  • Sarcomatrix Therapeutics Corp. 的独家研究合作伙伴 Strykagen 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的 SBIR 第 2 阶段资助，以推进促进肌肉再生的小分子
    医药投融资
    Sarcomatrix Therapeutics Corp. 的独家研究合作伙伴 Strykagen 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的 SBIR 第 2 阶段资助，以推进促进肌肉再生的小分子
    Strykagen Corp.作为Sarcomatrix Therapeutics Corp.的独家研究合作伙伴，宣布获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的958,973美元SBIR（小企业创新研究）资助，用于进行S-969药物的IND（新药研究）使能研究。S-969是一种首创的小分子药物，有望治疗肌肉萎缩疾病，如肌肉萎缩症、恶病质和肌肉减少症。该资助将支持S-969的疗效评估和IND使能工作，为进入临床试验做准备。Sarcomatrix Therapeutics Corp.的CEO David Craig表示，这笔资金将有助于进一步展示他们首创口服小分子药物在治疗肌肉萎缩症市场的治疗潜力。研究由NIH资助，内容仅代表作者观点，不代表NIH官方立场。S-969是一种针对肌肉萎缩症潜在分子机制的小分子药物，有望单独或与其它药物联合使用来治疗肌肉萎缩疾病。Sarcomatrix Therapeutics Corp.是一家专注于开发肌肉萎缩症治疗药物的私营生物技术公司。
    Businesswire
    2023-09-20
    National Institutes StrykaGen
  • CHOP 研究人员开发使用 MRI 研究斑马鱼建模疾病的新方法
    研发注册政策
    CHOP 研究人员开发使用 MRI 研究斑马鱼建模疾病的新方法
    儿童医院费城的研究人员开发了一种使用MRI在成年斑马鱼中研究疾病的新方法，通过这项非侵入性技术，研究团队检查了与线粒体疾病相关的某些遗传突变的影响，发现MRI可以快速、全面地研究突变成年斑马鱼的器官生长缺陷，为研究线粒体疾病等影响多器官的疾病提供了新的视角。
    美通社
    2023-09-20
    Childrens Hospital o National Institutes
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