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uniQure 宣布完成向 Genezen 出售制造工厂的交易

交易并购

uniQure 宣布完成向 Genezen 出售制造工厂的交易

uniQure公司宣布将其位于马萨诸塞州列克星敦的全球制造设施出售给Genezen公司，这是一家领先的合同开发和制造组织，专注于提供逆转录病毒载体、慢病毒载体和腺相关病毒（AAV）技术。此次交易使uniQure能够显著降低成本并简化运营，预计每年可节省4000万美元。uniQure将继续保持对世界级基因治疗制造能力的优先访问权，以推进其基因治疗产品候选人的研发。交易完成后，uniQure成为Genezen的重要股东，公司首席执行官马特·卡普斯塔加入Genezen董事会。uniQure预计未来每年将减少约4000万美元的现金消耗，包括从偿还5000万美元未偿还债务中节省的利息费用。

Biospace

2024-07-23

uniQure NV
Frontier Medicines 宣布与 AbbVie 合作获得里程碑式付款，此前针对历史上不可成药的转录因子的主要候选药物取得进展

交易并购

Frontier Medicines 宣布与 AbbVie 合作获得里程碑式付款，此前针对历史上不可成药的转录因子的主要候选药物取得进展

Frontier Medicines宣布在AbbVie合作项目中推进针对癌症细胞生存关键转录因子的领先候选药物，以进一步优化。这一进展验证了Frontier Medicines平台解锁难以治疗的疾病蛋白进行小分子治疗的能力。该合作始于2020年，旨在发现、开发和商业化针对某些高兴趣、难以药物蛋白靶点的创新小分子疗法。AbbVie将承担全球开发和商业化活动的全部责任和成本，Frontier Medicines将保留在完成2期临床试验前分享某些肿瘤学项目开发和费用的选择权。Frontier Medicines致力于开发针对癌症和免疫学的重要驱动因素的精准药物，其领先候选药物FMC-376是一种双重抑制剂，旨在克服单作用KRASG12C抑制剂中缺乏反应和耐药性的问题。

GlobeNewswire

2024-07-23

AbbVie Biotherapeutics Inc 恶性肿瘤
Eyenovia 和 Senju Pharmaceutical Co.， Ltd. 签署合作协议，为慢性干眼症提供潜在的新疗法

交易并购

Eyenovia 和 Senju Pharmaceutical Co.， Ltd. 签署合作协议，为慢性干眼症提供潜在的新疗法

Eyenovia公司与日本制药公司Senju达成合作协议，共同开发用于治疗慢性干眼症的药物SJP-0035，并采用Eyenovia的Optejet给药技术。该合作旨在通过与美国食品药品监督管理局（FDA）的沟通，推动SJP-0035的新药申请（NDA）进程。慢性干眼症在全球范围内是一个高达50亿美元的潜在市场，美国约有1600万人受此疾病困扰。SJP-0035在先前的临床试验中表现出良好的耐受性，计划进行的2b期临床试验将评估其在Optejet给药装置中的使用效果。双方预计将在今年晚些时候与FDA会面，并有望在2025年完成2b期临床试验。如果成功，公司可能将合作扩展至2026年的2期3期临床试验。

Quantisnow

2024-07-23

Hyperion Defi Inc
Crown Laboratories 宣布收购创新医疗器械全球领导者 Bimini Health Tech 的子公司 Healeon LLC 的精选资产

交易并购

Crown Laboratories 宣布收购创新医疗器械全球领导者 Bimini Health Tech 的子公司 Healeon LLC 的精选资产

Crown Laboratories宣布收购Healeon LLC（Bimini Health Tech子公司）的精选资产，该公司是全球创新医疗设备领域的领导者。此次收购将加强Crown Aesthetics在护肤行业的领导地位，扩大其产品组合，并提升皮肤科学理念。Bimini Health Tech在再生疗法和美容及重建手术市场中拥有超过150万次使用其产品的记录。此次收购将使Crown的ProGen PRP Eclipse品牌在PRP领域保持领先地位，并推动新产品开发，确保市场上有高质量的PRP设备。此举还将使Crown能够扩大地理覆盖范围，并继续多元化生产能力，进一步丰富全球人民的生活。

美通社

2024-07-23

Crown Laboratories I HEALEON MEDICAL Inc
Fuzionaire Theranostics 欢迎 Li Boynton 加入董事会，Klaus Kopka 加入顾问委员会

医投速递

Fuzionaire Theranostics 欢迎 Li Boynton 加入董事会，Klaus Kopka 加入顾问委员会

Fuzionaire Theranostics宣布，Li Boynton加入公司董事会，Klaus Kopka博士加入顾问委员会，以支持公司向临床开发阶段的发展。Boynton女士在医疗保健金融领域拥有十年经验，曾在JPMorgan Asset Management担任生物制药股票分析师，投资于生物技术、制药和专科制药。Kopka博士是德国德累斯顿技术大学生物无机和放射性药物化学教授，同时也是德国HZDR放射药物癌症研究所所长。他是氟-18-PSMA-1007（Radelumin）和镧-177-PSMA-617（Pluvicto）的共同发明人，Novartis的Pluvicto是首个也是目前唯一获批的PSMA靶向放射性配体疗法。Fuzionaire Tx将利用Boynton女士在金融市场和投资于公开和私营生物制药公司的经验，以及Kopka博士在临床和学术环境中放射性药物的专业知识，推动公司GRPR靶向放射性药物的发展。此外，公司与麦吉尔大学和麦克马斯特大学的合作者获得了加拿大卫生研究院（CIHR）的拨款，以扩大基于HetSiFA平台的GRPR靶向诊断放射性药物的开发工作。Fuzionaire Theranos

Businesswire

2024-07-23

NOVARTIS Pte Ltd PSMA 恶性肿瘤
Blue Earth Therapeutics 宣布与 UCL 开展临床研究合作，开发针对前列腺癌的创新 α 标记放射配体疗法（RLT）

交易并购

Blue Earth Therapeutics 宣布与 UCL 开展临床研究合作，开发针对前列腺癌的创新 α 标记放射配体疗法（RLT）

Blue Earth Therapeutics与伦敦大学学院（UCL）签署临床研究合作协议，共同开发针对前列腺癌的创新α标记放射性配体疗法（RLT）。该合作旨在评估225Ac-rhPSMA-10.1在之前对177Lu-PSMA疗法有反应的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学和抗肿瘤活性。这项研究将在UCL癌症研究所进行，由Gerhardt Attard教授领导。225Ac-rhPSMA-10.1是Blue Earth Therapeutics研发管线中的第二个化合物，基于创新的放射性混合PSMA技术，可能标记有β或α发射同位素。该研究旨在将α标记的rhPSMA-10.1从实验室快速转化为临床应用，以帮助晚期前列腺癌患者。

Businesswire

2024-07-23

前列腺癌
Virios Therapeutics 宣布完成 Bateman Horne 中心正在进行的 IMC-2 2 期长期 COVID 研究的入组

研发注册政策

Virios Therapeutics 宣布完成 Bateman Horne 中心正在进行的 IMC-2 2 期长期 COVID 研究的入组

Virios Therapeutics宣布，Bateman Horne Center已完成其针对长期新冠（Long-COVID）的IMC-2 Phase 2研究入组，预计将在2024年10月发布关键数据。该研究评估了抗病毒药物瓦萨齐洛韦和塞来昔布（IMC-2）组合治疗长期新冠相关疲劳和其他症状的效果。先前的研究显示，该组合与未治疗的对照组相比，可改善疲劳、疼痛、直立性症状、焦虑和整体患者健康。Virios Therapeutics认为，激活的疱疹病毒可能是触发或维持如长期新冠和纤维肌痛等疾病的潜在因素，其新型抗病毒组合可能为长期新冠患者带来变革。根据2024年国家健康统计中心家庭脉冲调查，近4500万美国成年人经历了长期新冠，目前尚无FDA批准的治疗方法。

Einpresswire

2024-07-23

塞来昔布纤维肌痛
Walgreens 获得 BARDA Project NextGen 奖，用于开展新型 COVID-19 去中心化临床研究

医药投融资

Walgreens 获得 BARDA Project NextGen 奖，用于开展新型 COVID-19 去中心化临床研究

沃尔格林获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）资助的2500万美元项目奖金，用于开展一项评估COVID-19疫苗保护效果的临床研究。这项研究将通过沃尔格林的社区药店网络，利用其广泛的客户基础和免疫接种经验，提高临床试验的参与度和多样性。该项目旨在利用公共和私人合作，将临床试验扩展到更多社区，并通过其全国性的零售药店网络招募多达4000名参与者，确保研究人群的多样性和代表性。

Financial Times Markets

2024-07-23

COVID-19
Pinetree Therapeutics 宣布与阿斯利康达成临床前 EGFR 降解剂候选药物的独家选择权和全球许可协议

交易并购

Pinetree Therapeutics 宣布与阿斯利康达成临床前 EGFR 降解剂候选药物的独家选择权和全球许可协议

Pinetree Therapeutics与全球领先的生物制药公司AstraZeneca达成独家选择和全球许可协议，针对其处于临床前阶段的EGFR降解候选药物。Pinetree将获得高达4500万美元的前期和近端付款，以及超过5亿美元的潜在额外开发和商业化里程碑付款。该协议标志着Pinetree将创新药物研发推进至临床阶段，其EGFR降解候选药物基于AbReptor多特异性抗体平台，已在药物和TKI耐药肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。AstraZeneca对这一协议表示满意，并期待进一步研究EGFR表达肿瘤。Pinetree Therapeutics致力于对抗肿瘤领域的药物耐药性，其AbReptor平台技术旨在降解膜结合和细胞外蛋白，自2019年成立以来，已在肿瘤和其他治疗领域推出多个引人注目的临床前项目。

美通社

2024-07-23

AstraZeneca PLC EGFR 肿瘤
艾伯维 EPKINLY（TM）获得加拿大药品管理局（Canada's Drug Agency）有史以来第一个限时报销建议

医投速递

艾伯维 EPKINLY（TM）获得加拿大药品管理局（Canada's Drug Agency）有史以来第一个限时报销建议

加拿大药物管理局（CDA）首次对AbbVie公司的新药EPKINLY发出时间有限的报销建议，该药用于治疗难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这一建议基于II期临床试验数据，并承认了EPKINLY在患者、医疗保健专业人员和医疗保健体系中的临床效益。AbbVie与泛加拿大药品联盟（pCPA）达成协议，并签署了意向书，旨在通过新的临时访问途径（pTAP）加速药物上市。EPKINLY已获得加拿大卫生部的市场授权，但需等待III期临床试验结果以确认其临床效益。

Newswire.ca

2024-07-23

AbbVie Biotherapeutics Inc AbbVie Inc
Evofem 与 Pharma 1 签署中东 Phexxi（R）许可协议

交易并购

Evofem 与 Pharma 1 签署中东 Phexxi（R）许可协议

Evofem Biosciences与Pharma 1达成中东地区Phexxi避孕药剂的许可和供应协议，Pharma 1将负责在包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等地区进行Phexxi的市场推广、销售、分销和营销等商业活动。Pharma 1预计将在2024年第三季度向阿联酋提交Phexxi的监管申报，并计划在获得批准后立即推出该产品。Phexxi是一种FDA批准的无激素避孕剂，通过维持正常的阴道菌群来阻止精子和其他病原体。Pharma 1表示，预计Phexxi将在该地区受到欢迎，并有助于满足对无激素、按需避孕的需求。

美通社

2024-07-23

Evofem Biosciences I
SCYNEXIS 将从 GSK 获得 1000 万美元的里程碑付款，由交付完整的 FURI、CARES 和 NATURE 临床研究报告触发

交易并购

SCYNEXIS 将从 GSK 获得 1000 万美元的里程碑付款，由交付完整的 FURI、CARES 和 NATURE 临床研究报告触发

SCYNEXIS公司将因完成FURI、CARES和NATURE临床试验报告而从GSK获得1000万美元的开发里程碑付款。公司表示，这些研究对于治疗难治性真菌感染具有重要意义，且其现金储备超过两年。此外，SCYNEXIS还计划将下一代抗真菌药物SCY-247推进至临床试验阶段。根据与GSK的独家许可协议，SCYNEXIS已获得1.15亿美元的预付款和开发里程碑付款，并有望获得高达3.23亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款，总交易价值达4.48亿美元。GSK还将支付ibrexafungerp销售总额的个位数至两位数分层特许权使用费。

MarketScreener

2024-07-23

GSK PLC SCYNEXIS Inc
Cytoki Pharma 宣布积极的 1 期数据显示 CK-0045 有可能改善心脏代谢风险因素

研发注册政策

Cytoki Pharma 宣布积极的 1 期数据显示 CK-0045 有可能改善心脏代谢风险因素

Cytoki Pharma宣布其新型IL-22生物制剂CK-0045在1期临床试验中显示出改善肥胖患者代谢风险因素的潜力，包括体重减轻和关键代谢参数的改善。该研究证实了CK-0045在人体中能够有效降低体重、胆固醇、血糖水平和提高胰岛素敏感性，且安全性良好。基于这些积极数据，Cytoki Pharma计划将CK-0045推进至2期临床试验，以进一步评估其在肥胖和2型糖尿病患者的临床效果。CK-0045是一种长效的IL-22类似物，旨在治疗包括肥胖和2型糖尿病在内的代谢疾病。

美通社

2024-07-23

肥胖 IL-22
眼保健产品提供商Bausch+Lomb宣布收购综合角膜健康技术开发商Trukera Medical

医药投融资

眼保健产品提供商Bausch+Lomb宣布收购综合角膜健康技术开发商Trukera Medical

2024年7月23日，眼保健产品提供商Bausch+Lomb宣布其子公司已从其私募股权所有者AccelMed Partners和其他股东手中收购了Trukera Medical。此次收购将有助于扩大Bausch+Lomb在美国的外科业务，并有助于其在干眼症领域的领先地位。

2024-07-23

干眼症
生物技术公司Abiologics获得5000万美元融资，推进平台并开发多样化的药物管线

医药投融资

生物技术公司Abiologics获得5000万美元融资，推进平台并开发多样化的药物管线

2024年7月23日，生物平台创新公司Flagship Pioneering今天推出了Abiologics，该公司通过创造一类新的超自然和可编程药物（称为 Synteins™）来重新构想生物制剂。Synteins™ 是通过计算生成并与新颖的构建块合成的，赋予它们非凡的特性，为各种疾病的患者带来改变生活的治疗。Flagship最初承诺投入5000万美元来推进公司的平台并开发多样化的药物管线，最初将重点放在肿瘤学和免疫学适应症上。

abiologics

2024-07-23

肿瘤 Flagship Pioneering Inc
牙科人员配备解决方案提供商Kwikly Dental Staffing宣布完成A轮融资

医药投融资

牙科人员配备解决方案提供商Kwikly Dental Staffing宣布完成A轮融资

2024年7月23日，牙科人员配备解决方案提供Kwikly Dental Staffing宣布完成A轮融资，由Heartland Dental和其他投资者的投资。这一关键资金将推动公司在全国范围内的扩张，并进一步增强其行业领先的技术和服务。

CISION

2024-07-23

Heartland Dental Kwikly Dental Staffi
特宝生物将在国内开展在研乙肝新药ALG-000184联合派格宾临床试验

临床研究

特宝生物将在国内开展在研乙肝新药ALG-000184联合派格宾临床试验

22日，致力于开发未满足需求的肝脏和病毒性疾病新型疗法的临床阶段生物制药公司 Aligos Therapeutics（Nasdaq：ALGS）跟国内厦门特宝生物宣布达成一项评估在研乙肝新药 A LG-000184和派格宾联合用药的临床试验合作协议。根据协议条款，特宝生物将在中国发起并开展一项PhaseⅠb期探索性临床研究，评估派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效与安全性，该临床研究将于获得中国国家药品监督管理局批准后开展。该项1b期研究将是一项随机、双盲、活性对照探索性研究，研究旨在评估未经治或目前未治疗的HBeAg阳性慢乙肝患者，以及在核苷类似物（NA）抑制病毒复制的HBeAg阴性慢乙肝患者中，每日口服一次300mg ALG-000184+派格宾+恩替卡韦(ETV) 相较于 300mg ALG-000184+恩替卡韦(ETV) 或派格宾+恩替卡韦(ETV) 的安全性、药代动力学和抗病毒活性，用药疗程为48周。

肝脏时间

2024-07-23

国家药品监督管理局恩替卡韦 Aligos Therapeutics Inc 聚乙二醇干扰素α-2b 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
Cell | 张斯佳等揭示缺血性卒中后的固有免疫记忆驱动炎症性心功能障碍

前沿研究

Cell | 张斯佳等揭示缺血性卒中后的固有免疫记忆驱动炎症性心功能障碍

心血管疾病如房颤、瓣膜性心脏病和充血性心力衰竭等，被证明是是缺血性中风的危险因素。近期的流行病学研究显示，在初次中风后多种心血管疾病的发病率也会增加，但其原因尚未明确。然而与急性期炎症反应相比，脑损伤在慢性期对系统免疫的影响仍然未知。

BioArt

2024-07-23

心脏衰竭缺血性卒中房颤心脏瓣膜病
Nat Commun | 陈剑峰/林昶东合作揭示T细胞表面整合素αLβ2在体快速活化机制

前沿研究

Nat Commun | 陈剑峰/林昶东合作揭示T细胞表面整合素αLβ2在体快速活化机制

淋巴细胞从血液到淋巴器官和炎症组织的归巢对免疫监视和宿主防御至关重要【1,2】。这一过程涉及一个高度有序的级联粘附事件，包括选择素介导的淋巴细胞沿着高内皮小静脉（high endothelial venules, HEVs）壁的滚动粘附、整合素的激活及其介导的淋巴细胞在血管内皮表面的稳定粘附和跨血管内皮迁移【3,4】。在淋巴细胞归巢的靶点部位趋化因子的刺激下，淋巴细胞表面的整合素（如αLβ2）被激活使淋巴细胞从滚动粘附转变为稳定粘附，进而从特定血管靶点部位迁移渗出【5,6】。

BioArt

2024-07-23

整合素 αLβ2 林昶东
Nat Med | 黄天荫/盛斌/贾伟平/李华婷/覃宇宗合作研制国际首个糖尿病诊疗多模态大模型DeepDR-LLM

前沿研究

Nat Med | 黄天荫/盛斌/贾伟平/李华婷/覃宇宗合作研制国际首个糖尿病诊疗多模态大模型DeepDR-LLM

全球糖尿病患者超5亿人，其中80%生活在中低收入国家。我国现有糖尿病人数约1.4亿，居全球之首，糖尿病防治形势更为严峻，尤其在基层和偏远地区缺乏糖尿病管理适宜技术，基层医生的数量和经验远不能满足糖尿病管理的实际需求。研究证明DeepDR-LLM系统可有效改善DR筛查和基层糖尿病管理水平，为未来全球糖尿病治理提供了革命性的数字解决方案。

BioArt

2024-07-23

糖尿病