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  • Instil Bio 在 2021 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上的最新电子海报中展示了转移性黑色素瘤的临床数据
    研发注册政策
    Instil Bio 在 2021 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上的最新电子海报中展示了转移性黑色素瘤的临床数据
    Instil Bio公司在AACR虚拟会议上展示了其TIL疗法在治疗转移性黑色素瘤的临床数据。在21名患者中，67%的患者取得了客观反应，其中19%的患者达到完全反应，所有完全反应者均保持在缓解状态。Instil计划在2021年下半年开始一项全球性II期临床试验，以评估ITIL-168在治疗晚期黑色素瘤中的效果。
    GlobeNewswire
    2021-04-12
    Instil Bio Inc
  • Oncolytics Biotech® 和 SOLTI 在 AWARE-1 研究中达到主要终点
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 和 SOLTI 在 AWARE-1 研究中达到主要终点
    Oncolytics Biotech Inc.近日宣布，其研发的免疫肿瘤病毒药物Pelareorep与PD-L1抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用在HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出协同抗肿瘤免疫反应。新临床数据显示，接受Pelareorep和免疫检查点阻断治疗的HR+/HER2-早期乳腺癌患者达到了试验的主要终点。这些数据在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会第一周期间的电子海报中展出。研究显示，Pelareorep治疗可上调肿瘤PD-L1表达，诱导T细胞克隆生成和扩张，促进CD8+ T细胞浸润肿瘤，并增加CelTIL评分，这些结果在联合使用atezolizumab后得到进一步强化。Oncolytics Biotech Inc.总裁兼首席执行官Matt Coffey表示，这些数据验证了公司的临床开发策略，并突出了Pelareorep在增强免疫检查点抑制剂疗效方面的潜力。
    PRNewswire
    2021-04-12
    Oncolytics Biotech I
  • Bio-Path Holdings 在 2021 年美国癌症研究协会年会上展示 BP1002 数据
    研发注册政策
    Bio-Path Holdings 在 2021 年美国癌症研究协会年会上展示 BP1002 数据
    Bio-Path Holdings公司在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了一项关于其DNAbilize®技术开发的BP1002抗癌药物的预临床数据。该研究显示，BP1002与去甲氧基甲芴（decitabine）联合使用对抵抗venetoclax的细胞有效。公司总裁兼首席执行官Peter Nielsen表示，他们期待提交BP1002的第二项新药临床试验（IND）申请，并开始与decitabine联合治疗急性髓系白血病（AML）患者的临床试验。BP1002针对Bcl-2蛋白，该蛋白在约60%的癌症中驱动细胞存活，与AML患者的预后不良相关。研究表明，BP1002与decitabine的联合使用对venetoclax耐药细胞具有抑制作用，这表明该组合疗法可能成为对一线venetoclax疗法复发的患者的潜在治疗。
    GlobeNewswire
    2021-04-12
    Bio-Path Holdings In
  • Shattuck Labs 在 AACR 2021 上重点介绍了 SL-9258 （TIGIT-Fc-LIGHT） 在获得性耐药模型中的临床前数据，并扩展了来自 GADLEN™ 平台的临床前数据
    研发注册政策
    Shattuck Labs 在 AACR 2021 上重点介绍了 SL-9258 （TIGIT-Fc-LIGHT） 在获得性耐药模型中的临床前数据，并扩展了来自 GADLEN™ 平台的临床前数据
    Shattuck Labs在2021年4月12日宣布，在AACR年度会议上展示了两个关于其生物技术产品的海报。这些海报展示了TIGIT阻断抗体与PD-1/L1阻断抗体结合在非小细胞肺癌中的临床活性，以及其GADLEN™平台在肿瘤治疗中的潜力。公司CEO Taylor Schreiber表示，这些展示体现了ARC平台和内部研发团队的创新潜力，旨在解决CPI获得性耐药肿瘤和实体瘤治疗中的未满足需求。Shattuck Labs致力于开发新型生物药物，以治疗癌症和自身免疫疾病。
    GlobeNewswire
    2021-04-12
    Shattuck Labs Inc
  • PureTech 在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 LYT-210 免疫肿瘤学项目的有前景的临床前数据
    研发注册政策
    PureTech 在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 LYT-210 免疫肿瘤学项目的有前景的临床前数据
    PureTech Health公司宣布，在2021年美国癌症研究协会虚拟会议上展示了一项关于其LYT-210抗体的新研究。LYT-210是一种针对γδ1受体的全人源单克隆抗体，能够特异性地诱导免疫抑制γδ1 T细胞的细胞死亡，而不影响其他T细胞。研究显示，LYT-210在体外实验中对患者血液和癌症组织均表现出高效性。LYT-210有望作为单一药物或与检查点抑制剂和其他抗癌药物联合使用。PureTech Health公司认为，通过清除肿瘤微环境中的这些细胞，可能有助于重新激活免疫系统，并增强抗肿瘤反应。γδ1 T细胞在多种实体瘤中上调，包括乳腺癌、胶质母细胞瘤、黑色素瘤和胰腺癌，它们通过多种机制抑制免疫反应。PureTech Health公司致力于发现、开发和商业化针对严重疾病的差异化药物，目前拥有一个由24个治疗药物和候选药物组成的广泛且深入的管线。
    Businesswire
    2021-04-12
    PureTech Health PLC
  • FibroGen 获得美国 FDA 的罕见儿科疾病资格认定，用于治疗杜氏肌营养不良症的 Pamrevlumab
    研发注册政策
    FibroGen 获得美国 FDA 的罕见儿科疾病资格认定，用于治疗杜氏肌营养不良症的 Pamrevlumab
    FibroGen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗CTGF抗体pamrevlumab罕见儿科疾病（RPD）认定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者。pamrevlumab还获得了FDA的快速通道认定，目前正在进行两项III期临床试验以治疗DMD。FibroGen首席医疗官Mark Eisner表示，获得RPD认定是对DMD严重和危及生命表现的认可，支持公司为DMD患者提供pamrevlumab作为潜在新治疗方案的使命。RPD认定适用于影响美国少于20万人的严重或危及生命的疾病，且主要影响18岁以下个体。如果FDA批准pamrevlumab的BLA用于治疗DMD，FibroGen可能获得优先审评券（PRV），可用于任何后续营销申请的优先审评或出售或转让。DMD是一种罕见且致残的神经肌肉疾病，影响约每5000名新生儿中的1名男孩。全球每年约有2万名儿童被诊断出患有DMD。这种致命疾病由导致 dystrophin蛋白缺失或缺陷的基因突变引起，dystrophin是正常肌肉功能所必需的蛋白质。dystrophin的缺失导致肌肉无力、肌肉丧失、纤维化和炎症。DMD患者通常在12岁之前就使用轮椅，他
    GlobeNewswire
    2021-04-12
    FibroGen Inc
  • Affimed 在 AACR 虚拟年会 I 上强调其先天细胞接合器 AFM24 作为实体瘤 EGFR 靶向疗法作为单一疗法和与过继性 NK 细胞转移联合疗法的潜力
    研发注册政策
    Affimed 在 AACR 虚拟年会 I 上强调其先天细胞接合器 AFM24 作为实体瘤 EGFR 靶向疗法作为单一疗法和与过继性 NK 细胞转移联合疗法的潜力
    Affimed公司宣布其Innate Cell Engager（ICE®）AFM24在临床试验中的初步数据，该药物在单药治疗和与自体转移的NK细胞联合治疗中均显示出对肿瘤细胞的杀伤作用。AFM24通过其独特的机制，即使在KRAS突变存在的情况下，也能诱导NK细胞介导的ADCC对抗EGFR表达的肿瘤细胞。此外，动物实验数据表明，AFM24与自体转移的NK细胞联合使用可导致剂量依赖性的肿瘤消退。Affimed正在评估AFM24作为单药治疗用于治疗对先前抗癌疗法无效的晚期EGFR表达实体瘤患者的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-04-12
  • 专注骨科数字化与新型材料研发，「宽岳骨科」完成数亿元人民币B轮融资
    医药投融资
    专注骨科数字化与新型材料研发，「宽岳骨科」完成数亿元人民币B轮融资
    宽岳骨科近日完成数亿元人民币B轮融资，由华泰紫金与阿里健康合作基金紫金弘云领投，农银金融资产投资有限公司、湖北省高新产业投资集团有限公司共同参与，老股东斯道资本持续加码。所募集资金将用于骨科新型材料和数字化骨科的研发，丰富产品线，并开拓国内外市场。宽岳骨科成立于2015年，是一家专注于关节假体和工具创新设计、骨科新型材料研发及数字化建设的全球化公司。公司产品已获得FDA和NMPA审批，并在多个东南亚地区获证。2021年4月，宽岳骨科的Kosmo髋关节获得FDA批准上市。目前，宽岳骨科产品已进入中国近30个省份，国内381家医院，海外销售占比近40%，月销售增长率达314%，一季度植入量超过去年全年。
    36氪
    2021-04-12
    华泰紫金投资 湖北高投
  • Seneca Therapeutics 报告了美国癌症研究协会 2021 年年会上有关 SVV-001 的最新信息
    研发注册政策
    Seneca Therapeutics 报告了美国癌症研究协会 2021 年年会上有关 SVV-001 的最新信息
    Seneca Therapeutics公司宣布，其基于Seneca Valley病毒（SVV-001）的靶向溶瘤免疫治疗药物在神经内分泌和黑色素瘤小鼠模型中表现出对检查点抑制剂疗法的耐药性。公司计划在2021年下半年开始一项随机三期临床试验，比较SVV-001与Opdivo和Yervoy联合治疗与单独使用Opdivo和Yervoy治疗TEM8阳性神经内分泌肿瘤和神经内分泌癌的效果。此外，STI正在开发SVV-001的静脉注射版本，并致力于将武装病毒递送到TEM8阳性肿瘤细胞。公司由Dr. Paul Hallenbeck创立，致力于开发SVV-001相关产品，并正在开发SVV-001的武装版本，以在病毒基因组中插入基因产物，产生额外的抗肿瘤效果。
    Businesswire
    2021-04-12
    Seneca Therapeutics
  • 以人工智能技术驱动创新药研发，「望石智慧」完成一亿美元B及B+轮融资
    医药投融资
    以人工智能技术驱动创新药研发，「望石智慧」完成一亿美元B及B+轮融资
    「望石智慧」近日完成一亿美元B及B+轮融资，由大湾区共同家园发展基金、光速中国、君联资本等共同领投，多轮融资股东全线跟投。公司致力于打造全球领先的小分子创新药研发服务平台，通过AI技术提升新药研发效率。望石智慧AI分子设计软件平台在多个项目中取得突破性试验结果，受到多家顶级科研机构和药企采购。光速中国创始合伙人韩彦表示，AI在药物研发应用具有巨大潜力，市场空间预测在万亿美元。
    36氪
    2021-04-12
    光速光合 君联资本 大湾区共同家园发展基金 海纳亚洲 钟鼎资本 长岭资本 高瓴资本 鼎晖投资 北京望石智慧科技有限公司
  • 全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂泰它西普在华率先上市
    研发注册政策
    全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂泰它西普在华率先上市
    荣昌生物主办的“新生泰·心生爱”主题上市会在北京举行，全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物新药泰爱®（泰它西普）在中国正式上市。300多位国内SLE领域专家出席，共同见证这一60年来首款国产双靶点生物新药的首发上市。泰它西普作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂，有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合，显著提高SLE患者的治疗效果。泰它西普的上市将开启中国SLE双靶治疗新时代，有望惠及更多中国SLE患者，并推动中国创新药在国际舞台上的发展。
    美通社
    2021-04-12
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • Airway Therapeutics 宣布 FDA 接受 AT-100 在重症 COVID-19 患者中的第二个适应症的 IND。
    研发注册政策
    Airway Therapeutics 宣布 FDA 接受 AT-100 在重症 COVID-19 患者中的第二个适应症的 IND。
    Airway Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发新型生物制剂AT-100（rhSP-D）作为治疗COVID-19的药物。该公司计划启动1b期临床试验，以确认AT-100经气管给药的可行性和其安全性和耐受性。AT-100是一种新型重组人蛋白，在临床前研究中显示出减少炎症和感染、调节免疫反应的潜力，并可能抑制SARS-CoV-2的复制和促进病毒消除。此外，AT-100还有望减少重症COVID-19患者的继发感染。Airway Therapeutics公司还表示，期待将AT-100的临床开发推进到下一个阶段，以满足重症COVID-19患者对新治疗手段的需求。
    PRNewswire
    2021-04-12
  • 专注研发抗肿瘤药物副作用的药物，「岸阔医药」完成2000万美元A+轮融资
    医药投融资
    专注研发抗肿瘤药物副作用的药物，「岸阔医药」完成2000万美元A+轮融资
    岸阔医药完成2000万美元A+轮融资，投资方包括拾玉资本、创新工场等，累计融资3500万美元将用于美国多中心二期临床试验及后续项目研发。公司专注于肿瘤辅助创新药研发，产品针对抗肿瘤药物副作用，旨在提高肿瘤病人生存质量。肿瘤支持用药市场占比超20%，年销售规模超260亿美元，岸阔医药产品管线涵盖皮肤和胃肠道副作用治疗。同时，公司任命Michael McCullar博士为CEO，其拥有丰富药企经验，曾主导多项并购和合作。
    36氪
    2021-04-12
    创新工场 博远资本 国科嘉和 峰瑞资本 拾玉资本 经纬创投
  • 开发具有原创性递送技术的基因疗法，「本导基因」完成6000万元A轮融资
    医药投融资
    开发具有原创性递送技术的基因疗法，「本导基因」完成6000万元A轮融资
    本导基因近日完成6000万元A轮融资，由华控基金领投，多家机构跟投。所募集资金将用于产品临床前与临床开发、实验室与团队建设等。公司成立于2018年，专注于基因治疗创新药物研发，拥有mRNA递送与基因编辑平台、溶瘤病毒平台、第四代慢病毒载体平台。其开发的VLP-mRNA递送平台已通过人体临床验证，可实现安全可控的体内基因编辑治疗。该技术具有解决体细胞基因治疗递送技术瓶颈的潜力，已创建BDmRNA技术平台，并针对各类适应症建立了广泛的研发管线。创始人蔡宇伽博士拥有基因治疗专业博士学位，回国后担任上海交通大学系统生物医学研究院研究员。
    36氪
    2021-04-12
    ETP Ventures 华控基金 恩然创投 英诺天使基金 隆门资本 上海本导基因技术有限公司
  • BioInvent 的合作伙伴 Oncurious NV 展示了 TB-403 在儿科癌症中的 I 期数据
    研发注册政策
    BioInvent 的合作伙伴 Oncurious NV 展示了 TB-403 在儿科癌症中的 I 期数据
    Oncurious NV在AACR年会上展示了TB-403在儿童复发或难治性髓母细胞瘤患者中的I期剂量递增研究数据，结果表明TB-403值得在儿童复发或难治性髓母细胞瘤患者中进行进一步评估。TB-403获得了EMA授予的孤儿药资格。TB-403是一种抗PIGF抗体，由Oncurious NV开发，曾是BioInvent和Oncurious共同开发的项目，但现已不再是BioInvent的重点项目。BioInvent对该项目无进一步的开发成本，但保留了未来收入的50%权利。BioInvent是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发癌症治疗的新型免疫调节抗体，目前有三个药物候选人在I/II期临床试验中。
    PRNewswire
    2021-04-12
    BioInvent Internatio
  • 3 期预防试验显示，皮下注射 REGEN-COV™（casirivimab 与 imdevimab）后，症状性 SARS-CoV-2 感染的风险降低了 81%
    研发注册政策
    3 期预防试验显示，皮下注射 REGEN-COV™（casirivimab 与 imdevimab）后，症状性 SARS-CoV-2 感染的风险降低了 81%
    Regeneron制药公司宣布，其研发的REGEN-COV抗体疗法在预防COVID-19方面取得积极成果。一项三期临床试验显示，REGEN-COV可显著降低SARS-CoV-2感染者家庭成员的感染风险，第一周内保护率高达72%，随后几周达到93%。此外，接受REGEN-COV治疗的患者在出现症状后更快地清除病毒，症状持续时间也更短。Regeneron计划与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）分享这些数据，并申请扩大紧急使用授权（EUA），以包括针对特定人群的COVID-19预防。该疗法通过皮下注射的方式，使用1,200毫克剂量，在临床试验中显示出良好的效果，有助于控制未接种疫苗的高风险人群中的疫情爆发。
    PRNewswire
    2021-04-12
    Regeneron Pharmaceut
  • 歌礼宣布非酒精性脂肪性肝炎和乙肝领域四篇临床和临床前研究摘要入选2021年欧洲国际肝病大会壁报展示
    研发注册政策
    歌礼宣布非酒精性脂肪性肝炎和乙肝领域四篇临床和临床前研究摘要入选2021年欧洲国际肝病大会壁报展示
    歌礼制药有限公司宣布，其四篇关于非酒精性脂肪性肝炎和乙肝领域的临床和临床前研究摘要入选2021年欧洲肝脏研究学会年会暨国际肝病大会壁报展示。研究内容包括肝脏靶向THR-β激动剂ASC41的降脂作用、选择性THR-β激动剂ASC41对非酒精性脂肪性肝炎大鼠的改善效果、新型非甾体FXR激动剂ASC42对非酒精性脂肪性肝炎小鼠的改善效果，以及ASC42对HBsAg和HBV pgRNA的抑制作用。这些研究数据支持ASC41和ASC42开展后期临床试验，并展示出歌礼在肝病领域的研发实力。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，致力于脂肪性肝炎、肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病领域创新药的研发和商业化。
    美通社
    2021-04-12
    歌礼药业（浙江）有限公司
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