洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • TFF Pharmaceuticals 获得 DARPA 为美国作战人员提供的下一代个性化保护性生物系统计划的合同
    交易并购
    TFF Pharmaceuticals 获得 DARPA 为美国作战人员提供的下一代个性化保护性生物系统计划的合同
    TFF Pharmaceuticals获得Leidos公司授予的合同，参与DARPA的个性化防护生物系统项目，为美国战士开发下一代化学和生物防护技术。该项目旨在通过轻薄材料减少防护装备需求，同时提高个人对现有和未来化学和生物威胁的保护。TFF将利用其薄膜冷冻平台，开发一系列针对皮肤、眼睛和呼吸系统等脆弱组织屏障的化学和生物制剂，以中和化学和生物剂。项目分三个阶段，包括方法开发、临床试验和生产制造。TFF的薄膜冷冻技术平台旨在提高药物溶解度和吸收率，特别适用于深部肺部的吸入递送。
    Businesswire
    2021-04-13
    Defense Advanced Res TFF Pharmaceuticals Leidos Inc
  • ImpriMed 筹集 $8M 在宠物癌症市场将 AI 驱动的个性化药物反应预测服务商业化
    医药投融资
    ImpriMed 筹集 $8M 在宠物癌症市场将 AI 驱动的个性化药物反应预测服务商业化
    ImpriMed，一家兽医精准医疗初创公司，成功完成了总计800万美元的Pre-Series A轮融资，其中770万美元来自风险投资，其余为政府补助。本轮融资由HG Initiative领投，其他参与者包括Draper Associates、Draper Dragon、BonAngels、Murex Partners、Translink Investment、Primer Sazze、FuturePlay和ES Investor。ImpriMed利用人工智能技术预测对特定犬类淋巴瘤或白血病最有效的抗癌药物，其创新方法使兽医肿瘤学家在药物实际使用前就能做出化疗决策。公司计划利用新资金开发针对犬类血液癌患者的更多预测模型，扩大客户网络，并将管线扩展到其他犬猫癌症类型。ImpriMed的专利技术已在《兽医与比较肿瘤学》杂志上发表，展示了使用ImpriMed化疗反应预测服务可准确预测肿瘤大小减少和更快的时间至缓解。目前，该公司已为超过2000名社区治疗的犬类患者提供服务。
    Biospace
    2021-04-13
    Bon Angels Draper Associates Draper Dragon ES Investor FuturePlay HG Initiative Murex Partners Primer Sazze Translink Capital
  • Akouos 获得 AK-OTOF 孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，用于治疗 Otoferlin 基因介导的听力损失
    研发注册政策
    Akouos 获得 AK-OTOF 孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，用于治疗 Otoferlin 基因介导的听力损失
    Akouos公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法AK-OTOF孤儿药资格和罕见儿科疾病资格，用于治疗由otoferlin基因突变引起的感音神经性听力损失。AK-OTOF旨在通过双重载体技术将转基因递送到受损细胞，恢复听力功能。目前，尚无针对此病的药物治疗方法。FDA的这两项资格认定将帮助Akouos加速AK-OTOF的开发，该疗法有望恢复生理听力，为患者及其家庭带来长期益处。
    Biospace
    2021-04-13
    Akouos Inc
  • ProQR 宣布在 Nature Medicine 上发表 Sepofarsen 治疗 Leber 先天性黑朦 10
    研发注册政策
    ProQR 宣布在 Nature Medicine 上发表 Sepofarsen 治疗 Leber 先天性黑朦 10
    ProQR Therapeutics宣布，其研发的RNA疗法sepofarsen在治疗CEP290基因突变引起的Leber先天性黑蒙症10型（LCA10）的临床试验中显示出持久视力改善。该研究发表在《Nature Medicine》杂志上，主要作者表示sepofarsen治疗显著提高了患者的视觉功能，包括视力、光敏感度和视野等指标。该患者为CEP290基因c.2991+1655AG突变纯合子，接受治疗后，视觉功能在注射后三个月达到峰值，并在15个月后仍优于治疗前水平。LCA10是一种导致儿童失明的遗传性疾病，目前尚无针对该病根本原因的治疗方法。Sepofarsen是一种新型RNA疗法，旨在修复CEP290基因突变导致的异常剪接，恢复正常的CEP290蛋白功能。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    ProQR Therapeutics N Penn Presbyterian Me University of Pennsy
  • 沃特世和Genovis合作开发高效的生物制药表征工作流程
    交易并购
    沃特世和Genovis合作开发高效的生物制药表征工作流程
    Waters公司和Genovis公司正式合作，旨在开发并推广基于Waters™ BioAccord™ LC-MS系统、Andrew+移液机器人及Genovis SmartEnzymes™的完整生物制药表征工作流程。合作目标是通过自动化工作流程，快速且一致地分析单克隆抗体（mAbs）和其他基于蛋白质的药物的关键质量属性（CQAs），以促进生物工艺开发、配方、稳定性测试和质量控制（QC）。该合作旨在通过结合Genovis的SmartEnzymes与自动化技术，以及Waters的液相色谱/飞行时间质谱和特定应用软件工作流程，将生物治疗分析向前推进，以解决样品制备过程中的瓶颈问题，提高生物制药分析效率。
    Businesswire
    2021-04-13
    Genovis AB Andrew Alliance SA
  • Apellis 提供 Pegcetacoplan 在地理萎缩患者中的 1b 期研究的 24 个月更新
    研发注册政策
    Apellis 提供 Pegcetacoplan 在地理萎缩患者中的 1b 期研究的 24 个月更新
    Apellis Pharmaceuticals宣布了其靶向C3疗法pegcetacoplan在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的晚期地理性萎缩（GA）和低视力患者的24个月数据。该研究显示，接受治疗的眼睛GA病变生长速度比未治疗的眼睛慢46%。在13名受试者中，没有报告炎症病例，有2名（16%）患者在24个月的研究期间出现了新的渗出。Apellis计划在第三季度公布DERBY和OAKS研究的顶线数据，并邀请参与APL2-103 Phase 1b研究的患者加入APL2-GA-305 GALE试验，以评估pegcetacoplan的长期安全性和有效性。
    Biospace
    2021-04-13
    Apellis Pharmaceutic
  • 勃林格殷格翰和 Zealand Pharma 推进 NASH 和肥胖症的 2 期临床试验
    研发注册政策
    勃林格殷格翰和 Zealand Pharma 推进 NASH 和肥胖症的 2 期临床试验
    Boehringer Ingelheim和Zealand Pharma宣布，GLP-1/glucagon双重激动剂BI 456906在肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的Phase 2临床试验已启动。该药物有望在慢性体重管理和NASH改善方面提供重要益处。这是两家公司长期合作的一部分，此前BI 456906在2型糖尿病患者中的Phase 2试验已在2020年启动。BI 456906是一种每周一次的疗法，可能比目前可用的单GLP-1激动剂化合物提供更多益处，包括改善慢性体重管理、NASH改善和预防肝硬化进展。肥胖和NASH是未被满足的医疗需求领域，目前可用的批准治疗方案有限。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    Boehringer Ingelheim Zealand Pharma A/S
  • 美国 FDA 加速批准 Trodelvy（R） 用于治疗转移性尿路上皮癌
    研发注册政策
    美国 FDA 加速批准 Trodelvy（R） 用于治疗转移性尿路上皮癌
    美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年4月13日批准了Gilead Sciences公司研发的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于治疗既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。这一加速批准基于国际II期、单臂TROPHY研究的临床数据。在112名可评估疗效的患者中，27.7%的患者对Trodelvy治疗有反应，其中5.4%的患者出现完全反应，22.3%的患者出现部分反应。中位反应持续时间达7.2个月（95% CI：4.7-8.6）。Trodelvy的U.S.处方信息包含严重或威胁生命的粒细胞减少症和严重腹泻的警示信息。FDA的加速批准机制允许治疗严重疾病且存在未满足医疗需求的药物，根据替代或中间临床终点获得批准。持续批准取决于确认试验中临床益处的验证和描述。该药物的安全性与之前观察到的转移性UC和其他肿瘤类型一致。
    Businesswire
    2021-04-13
    Gilead Sciences Inc Weill Cornell Medici
  • Denovo 向 Aytu BioPharma 授权 DB102 （Enzastaurin） 用于治疗罕见遗传性儿科发病疾病
    交易并购
    Denovo 向 Aytu BioPharma 授权 DB102 （Enzastaurin） 用于治疗罕见遗传性儿科发病疾病
    Denovo Biopharma LLC将药物DB102（恩扎司他林）的全球独家许可权授予Aytu BioPharma，用于治疗罕见的遗传性儿童发病疾病，特别是血管型埃勒斯-当洛斯综合征（vEDS），这是一种罕见的遗传性结缔组织疾病，患者死亡率高，寿命显著缩短，目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。Denovo在完成关键性临床试验之前，DB102为该公司创造了经济价值。Rumpus Therapeutics专注于DB102在vEDS等罕见遗传性非肿瘤适应症的开发，Aytu BioPharma对加速这些努力的兴趣表示欢迎。Denovo通过利用生物标志物开发药物，同时对外许可非核心适应症，以验证其商业模式。
    美通社
    2021-04-13
    Aytu BioPharma Inc 杭州索元生物医药股份有限公司 Rumpus Therapeutics Howard Hughes Medica Johns Hopkins Univer
  • Molecular Matrix 与金斯瑞合作推出面向公众的 SARS-CoV-2 中和抗体检测服务
    交易并购
    Molecular Matrix 与金斯瑞合作推出面向公众的 SARS-CoV-2 中和抗体检测服务
    Molecular Matrix与GenScript合作推出SARS-CoV-2中和抗体检测服务，该服务通过医生筛查向公众提供。GenScript的cPass™ SARS-CoV-2中和抗体检测套件是美国食品药品监督管理局首次授权的检测中和抗体的测试，中和抗体是COVID-19患者血清中存在的特定抗体，负责阻断病毒感染，并被广泛认为是免疫的生物标志物。这项合作将中和抗体检测首次通过医生筛查提供给公众，可能成为疫苗接种推广过程中的重要工具。MMI通过其在西萨克拉门托的CLIA认证实验室为医生、患者和公司提供COVID-19 PCR检测，并已实施高吞吐量的cPass测试，每天可筛查数百个样本。MMI正在与美国各地的诊所和公司讨论接受cPASS测试样本的事宜。
    美通社
    2021-04-13
    GenScript Corp
  • CeQur 筹集 1.15 亿美元 C5 轮融资，以支持 CeQur Simplicity 可穿戴胰岛素输送设备的自动化制造的商业化和放大
    医药投融资
    CeQur 筹集 1.15 亿美元 C5 轮融资，以支持 CeQur Simplicity 可穿戴胰岛素输送设备的自动化制造的商业化和放大
    CeQur公司宣布完成1.15亿美元的股权融资，用于推进CeQur Simplicity™的商业化计划，包括市场开发、分阶段商业推广策略和扩大高产量制造。CeQur Simplicity™是一款简单、可穿戴的胰岛素输注设备，旨在解决糖尿病患者注射胰岛素的负担。该设备获得FDA和CE认证，临床研究显示，使用CeQur Simplicity™的患者在遵循胰岛素治疗方案方面表现更佳，且血糖控制得到显著改善。投资方包括Credit Suisse Entrepreneur Capital Ltd.、Endeavour Vision、Tandem Diabetes Care、Ypsomed Group等。
    Biospace
    2021-04-13
    Credit Suisse Entrep Endeavour Vision Federated Hermes Kau GMS Capital Kington Capital Schroder Ventures Tandem Diabetes VI Partners Ypsomed
  • Molecular Targeting Technologies， Inc. 宣布推出一款新型 PET 显像剂，用于快速监测肿瘤对治疗的反应
    医投速递
    Molecular Targeting Technologies， Inc. 宣布推出一款新型 PET 显像剂，用于快速监测肿瘤对治疗的反应
    Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）宣布获得美国专利#10,953,113，该专利描述了一种将商业可用的18F-脱氧葡萄糖（18F-FDG）快速（5分钟）、简便且定量转化为18F-氟葡萄糖酸（18F-FGA）的方法。这种新的PET成像剂可快速监测肿瘤对治疗的反应，对慢性肾病和肝脏纤维化等疾病的进展和治疗反应的追踪具有重要意义。18F-FGA成像剂对坏死组织具有特异性，适用于检测心肌梗死和脑卒中，有望革命性改变许多人类疾病的诊断。MTTI是一家专注于罕见癌症靶向放射疗法的私营生物技术公司，计划在2021年进行多项临床试验。
    Businesswire
    2021-04-13
    Molecular Targeting National Institutes University of Oklaho
  • Akers 拟议的合并合作伙伴 MyMD Pharmaceuticals 宣布计划启动 COVID-19 炎症性抑郁症试验
    研发注册政策
    Akers 拟议的合并合作伙伴 MyMD Pharmaceuticals 宣布计划启动 COVID-19 炎症性抑郁症试验
    Akers Biosciences宣布，其拟议的合并伙伴MyMD Pharmaceuticals计划开展一项针对COVID-19相关炎症性抑郁症的II期临床试验。该研究旨在评估MYMD-1治疗COVID-19患者免疫介导性抑郁症的有效性，这是首次针对这一领域的临床试验。研究将分析与“细胞因子风暴”相关的促炎细胞因子，预计将在第二季度开始。此外，MyMD还计划在主要医学院进行关于MYMD-1在多发性硬化症患者中治疗潜力的研究，包括其对抑郁症和疾病进展的影响。MYMD-1被认为是第一种用于治疗与年龄相关的疾病和衰老本身的药物。
    Businesswire
    2021-04-13
    Tnf Pharmaceuticals Akers Biosciences In
  • Actimed Therapeutics 和 Faraday Pharmaceuticals 宣布达成 S-氧普洛尔许可协议
    医药投融资
    Actimed Therapeutics 和 Faraday Pharmaceuticals 宣布达成 S-氧普洛尔许可协议
    Actimed Therapeutics与Faraday Pharmaceuticals宣布就S-oxprenolol达成许可协议，Faraday将向Actimed支付前期款项和股权投资，Actimed将获得高达1.235亿美元的里程碑付款和未来销售的版税。这笔款项将支持Actimed对ACM-001（S-pindolol）在癌症恶病质和S-oxprenolol在肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的研发计划。S-oxprenolol是Actimed开发的一种新型合成-分解转化剂（ACTAs），在癌症恶病质临床前模型中显示出对生存、体重和功能参数的显著有益效果。Faraday获得S-oxprenolol在全球范围内开发商业化的权利，而Actimed保留在ALS领域的全球权利。
    美通社
    2021-04-13
    Actimed Therapeutics Faraday Pharmaceutic
  • Akari Therapeutics 在美国皮肤病学会协会虚拟会议体验上宣布 II 期大疱性类天疱疮病的壁报展示和 III 期试验设计
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 在美国皮肤病学会协会虚拟会议体验上宣布 II 期大疱性类天疱疮病的壁报展示和 III 期试验设计
    Akari Therapeutics公司宣布将在2021年4月23日至25日举行的美国皮肤病学会虚拟会议（AAD VMX）上展示关于Nomacopan治疗轻度至中度天疱疮的II期临床试验结果的展板。该展板将于4月23日开始在AAD VMX平台和Akari公司网站上公布。Nomacopan是一种针对罕见和孤儿疾病的创新疗法，该疗法针对的是补体和白细胞三烯系统。展板重点介绍了在6周短期治疗期间每个临床访问期间记录的疾病控制情况，这对于决定在即将进行的24周Nomacopan治疗III期BP随机对照试验中何时减少辅助口服皮质类固醇剂量至关重要。该III期试验预计将在2021年中在美国和欧洲开始招募。Akari Therapeutics是一家专注于开发针对急性炎症和慢性炎症的抑制剂的生物制药公司，特别是针对那些补体（C5）或白细胞三烯（LTB4）系统，或两者共同在疾病进展中起主要作用的罕见和孤儿疾病。
    GlobeNewswire
    2021-04-12
    Akari Therapeutics P
  • Arcutis 启动外用罗氟司特乳膏 （ARQ-151） 的 3 期临床试验，作为 2 至 5 岁儿科患者特应性皮炎的潜在治疗方法
    研发注册政策
    Arcutis 启动外用罗氟司特乳膏 （ARQ-151） 的 3 期临床试验，作为 2 至 5 岁儿科患者特应性皮炎的潜在治疗方法
    Arcutis Biotherapeutics公司宣布启动一项关键性3期临床试验，评估局部罗氟米拉斯特乳膏（ARQ-151）作为治疗2至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的潜在药物。罗氟米拉斯特乳膏是一种每日一次的局部罗氟米拉斯特配方，罗氟米拉斯特是一种强效且选择性的磷酸二酯酶4抑制剂（PDE4）。该试验预计在2022年下半年提供顶线数据。Arcutis公司正在开发罗氟米拉斯特乳膏用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎。该乳膏在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，且与类固醇不同，长期使用安全。该试验名为INTEGUMENT-PED，是一项3期、平行组、双盲、对照试验，将罗氟米拉斯特乳膏0.05%或对照乳膏每日一次应用于2至5岁轻度至中度特应性皮炎患者。
    GlobeNewswire
    2021-04-12
    Arcutis Biotherapeut
  • Nexus Pharmaceuticals 宣布推出琥珀胆碱氯化物注射液 USP
    研发注册政策
    Nexus Pharmaceuticals 宣布推出琥珀胆碱氯化物注射液 USP
    Nexus Pharmaceuticals宣布推出200mg/10mL多剂量安瓿装的Succinylcholine Chloride Injection，这是一种与QUELICIN™¥相匹配的AP级仿制药。该产品作为超短效骨骼肌松弛剂，用于麻醉辅助下的气管插管和手术或机械通气时的肌肉松弛。Succinylcholine Chloride Injection的上市，旨在缓解COVID-19大流行期间该药物的供应中断，为临床合作伙伴提供保障。Nexus Pharmaceuticals专注于制造难以生产的特制和仿制药，确保其高质量药物满足未满足的医疗需求，并提供可靠的救命治疗选择。产品包含关于超敏反应和儿童使用的警告信息。
    Businesswire
    2021-04-12
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多