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  • 【首发】利格泰完成数亿元D轮融资，信达鲲鹏领投，杭州汉石、建信国贸、君联资本跟投，浩悦资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】利格泰完成数亿元D轮融资，信达鲲鹏领投，杭州汉石、建信国贸、君联资本跟投，浩悦资本担任独家财务顾问
    数字化运动医学全球平台型企业利格泰已完成数亿元D轮融资，由信达鲲鹏领投，杭州汉石、建信国贸及老股东君联资本跟投。利格泰成立于2014年，专注于数字化运动医学，涵盖诊断、治疗和运动管理全流程，拥有影像系统、人工智能、有源设备、植入物等。公司创始人拥有丰富的创业经验和行业资源，团队配置完备，管理团队在规范化管理和财务运营方面表现优异。随着政策支持和市场需求的增长，我国运动医学手术量快速增长，利格泰凭借其核心技术、产品矩阵和渠道优势，有望在集采催化下引领国产企业在运动医学赛道上的突围。
    36氪
    2023-09-21
    君联资本 鲲鹏资本
  • 凌科药业获超1亿元C2轮融资，多个自身免疫病管线将进入III期临床试验 | 36氪首发
    医药投融资
    凌科药业获超1亿元C2轮融资，多个自身免疫病管线将进入III期临床试验 | 36氪首发
    凌科药业完成超1亿元C2轮融资，由盛世投资、海邦投资、好买母基金等共同参与，老股东持续加注，C轮总融资额达3.22亿人民币。公司专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域药物研发，核心管线以JAK抑制剂开发为核心，核心产品LNK01001在类风湿关节炎、特应性皮炎和强直性脊柱炎的II期临床试验中显示出显著疗效和安全性。公司管线多个产品进入III期临床试验，市场潜力巨大。
    36氪
    2023-09-21
    JAK 特应性皮炎 类风湿关节炎 凌科药业（杭州）有限公司 强直性脊柱炎
  • 【首发】凌科药业完成C2轮融资，C轮整体融资额3.22亿元
    医药投融资
    【首发】凌科药业完成C2轮融资，C轮整体融资额3.22亿元
    凌科药业完成C2轮融资，总融资额达3.22亿元，由盛世投资、海邦投资、好买母基金等机构参与，老股东持续加注。公司专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域FIC与BIC药物研发，核心管线以JAK抑制剂开发为核心，近期多个临床试验取得积极进展。凌科药业董事长表示，将继续加大研发投入，力求让创新药物惠及更多患者。浩悦资本担任独家财务顾问，对凌科药业的发展前景表示看好。
    动脉网
    2023-09-21
    JAK 肿瘤 自身免疫疾病 凌科药业（杭州）有限公司 炎症
  • 【首发】凡知医学完成过亿元D轮融资，建创医疗成长基金领投，金沙江资本、知来资本联合领投
    医药投融资
    【首发】凡知医学完成过亿元D轮融资，建创医疗成长基金领投，金沙江资本、知来资本联合领投
    北京凡知医学科技有限公司获得超亿元D轮融资，由建创医疗成长基金领投，金沙江资本、知来资本联合领投，资金将用于产品研发迭代、产能提升和市场布局。凡知医学是一家生物医药高新技术企业，拥有自主研发的疾病快速诊疗技术和全产业链布局，核心团队由顶尖院校、药企、医院专家组成。公司致力于实现进口替代，已获得多项专利和荣誉，产品进入30多个国家和地区。本轮融资将加速创新产品研发，拓展应用场景，助力健康中国发展。
    动脉网
    2023-09-21
    建创医疗成长基金 金沙江资本 北京凡知医学科技有限公司
  • Disc Medicine 的 MWTX-003 治疗真性红细胞增多症获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Disc Medicine 的 MWTX-003 治疗真性红细胞增多症获得 FDA 快速通道资格
    Disc Medicine公司宣布，其针对真性红细胞增多症（PV）的药物MWTX-003获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。MWTX-003是一种针对TMPRSS6（Matriptase-2）的单克隆抗体，旨在增加肝细胞生成素的生产并抑制血清铁水平。该药物在动物模型中已显示出增加肝细胞生成素生产和抑制血清铁水平的潜力。Disc Medicine计划在2023年下半年开始进行MWTX-003的1期临床试验。PV是一种慢性且罕见的骨髓增殖性肿瘤，特点是红细胞异常增殖，影响约15万美国患者，在欧洲也有相似发病率。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    真性红细胞增多症 TMPRSS6 Disc Medicine Inc
  • Gain Therapeutics 将出席剑桥健康科技研究所第二届神经退行性疾病目标年会
    研发注册政策
    Gain Therapeutics 将出席剑桥健康科技研究所第二届神经退行性疾病目标年会
    Gain Therapeutics公司首席执行官Matthias Alder将在2023年9月26日至27日在马萨诸塞州波士顿举行的剑桥健康技术研究所第二届神经退行性疾病靶点会议上发表主题演讲。该会议聚焦于治疗进展性中枢神经系统疾病的药物发现。Gain Therapeutics的领先候选药物GT-02287正在开发用于治疗GBA1帕金森病（GBA1-PD），这是一种口服、脑渗透性小分子，能够调节GCase蛋白，恢复其功能。GT-02287在帕金森病动物模型中显示出改善神经退行性指标的效果，并获得了迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会和银斯顿基金会资助。GT-02287的临床试验预计即将开始。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    GT-02287 Gain Therapeutics Inc
  • PMV Pharmaceuticals 将在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上呈报更新的 1 期PC14586数据
    研发注册政策
    PMV Pharmaceuticals 将在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上呈报更新的 1 期PC14586数据
    PMV Pharmaceuticals公司宣布，将在2023年10月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上，展示其创新抗癌药物PC14586的更新一期临床试验数据。PC14586是一种针对p53的小分子肿瘤无差别疗法，用于治疗携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者。此外，公司将于10月12日举办专家网络研讨会，回顾数据并提供监管更新。该研究旨在评估PC14586在携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物效应。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 p53 Y220C
  • Dyne Therapeutics的DYNE-101获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗1型强直性肌营养不良
    研发注册政策
    Dyne Therapeutics的DYNE-101获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗1型强直性肌营养不良
    Dyne Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗肌强直性营养不良症1型（DM1）的药物DYNE-101孤儿药资格。DYNE-101正在全球1/2期ACHIEVE临床试验中进行评估，预计将在2023年下半年发布关于安全性、耐受性和剪接的初步数据。该药物旨在通过减少核中DMPK RNA的毒性，释放剪接蛋白，允许正常的mRNA处理和蛋白质翻译，从而可能停止或逆转疾病。DYNE-101的临床试验旨在注册，以评估其作为DM1治疗药物的潜力。DM1是一种罕见、破坏性的疾病，目前没有批准的治疗方法。Dyne Therapeutics致力于开发针对遗传性疾病的创新疗法，其FORCE™平台旨在开发针对肌肉组织的现代寡核苷酸疗法。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    Dyne Therapeutics 1 型强直性肌营养不良
  • Inventiva 和 Hepalys Pharma， Inc. 宣布达成独家许可协议，在日本和韩国开发和商业化 Lanifibranor
    交易并购
    Inventiva 和 Hepalys Pharma， Inc. 宣布达成独家许可协议，在日本和韩国开发和商业化 Lanifibranor
    Inventiva与Hepalys Pharma达成独家许可协议，共同开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物lanifibranor，覆盖日本和韩国市场。Inventiva获得1000万美元预付款，及最高2.31亿美元的里程碑付款，并享有基于净销售额的分层特许权使用费。Hepalys Pharma由Catalys Pacific创立，专注于亚洲生物医药产品开发。Inventiva可按约定条件收购Hepalys Pharma全部股份，并拥有优先购买权。若获得监管批准，lanifibranor有望加速在日本和韩国上市。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    拉尼兰诺 非酒精性脂肪性肝炎 Inventiva SA
  • Osteal Therapeutics 完成 $23M C 轮融资
    医药投融资
    Osteal Therapeutics 完成 $23M C 轮融资
    Osteal Therapeutics完成23百万美元C轮融资，由Asteroid Partners领投，Gideon Strategic Partners、Johnson and Johnson Development Corp.、HM Capital、Prism Ventures和Medvest Capital参投，资金将用于VT-X7新药申请提交和商业推广准备。VT-X7是一种针对假体关节感染的7天治疗方案。公司正在推进APEX-2临床试验，旨在支持VT-X7的NDA申请。Osteal Therapeutics致力于开发治疗骨科感染的新疗法，其产品VT-X7有望改善关节置换手术后的并发症治疗。
    Biospace
    2023-09-21
    Asteroid Partners Gideon Strategic Par Johnson & Johnson De Medvest Capital Prism Venture Manage 惠每资本
  • 2000L 规模的 Eftilagimod α 商业化生产获得临床试验使用授权
    医投速递
    2000L 规模的 Eftilagimod α 商业化生产获得临床试验使用授权
    Immutep公司宣布，其新型LAG-3免疫疗法药物eftilagimod alpha（efti）在商业2,000L规模生产下获得监管批准，可在包括德国、比利时、丹麦和英国在内的多个欧洲国家用于临床试验。在成功将efti的制造工艺扩大到商业规模后，Immutep计划将采用2,000L规模工艺生产的efti引入当前和未来的临床试验中。efti是一种 proprietary的soluble LAG-3蛋白和MHC Class II激动剂，能够刺激先天性和适应性免疫，用于治疗癌症。目前，efti正在评估用于多种实体瘤，包括非小细胞肺癌、头颈癌和转移性乳腺癌。此外，efti在美国已获得FDA的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 实体瘤 转移性乳腺癌 头颈癌
  • MediWound 宣布 NexoBrid（R） 在美国上市，用于治疗成人严重热烧伤
    研发注册政策
    MediWound 宣布 NexoBrid（R） 在美国上市，用于治疗成人严重热烧伤
    MediWound公司宣布NexoBrid（anacaulase-bcdb）在美国正式上市，用于治疗深度部分和/或全层热烧伤患者的焦痂移除。NexoBrid作为一种新型酶促疗法，在去除焦痂的同时保护正常组织，有望减少后续皮肤移植的需求和减轻患者创伤。每年约有4万人在美国因烧伤住院，其中超过3万人需要焦痂移除，NexoBrid在美国市场潜力巨大。NexoBrid已在40多个国家获得批准，包括美国、欧盟和日本，被指定为孤儿生物药。MediWound致力于开发新一代酶促疗法，以改善患者体验和结果，减少成本和手术需求。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    烧伤 MediWound Ltd
  • 在 FORESEE 临床试验的可行性阶段完成入组，使用 Biocept 的 CNSide（TM） 测定评估软脑膜转移患者
    研发注册政策
    在 FORESEE 临床试验的可行性阶段完成入组，使用 Biocept 的 CNSide（TM） 测定评估软脑膜转移患者
    Biocept公司宣布，其前瞻性FORESEE临床试验已成功完成40名患有乳腺癌或非小细胞肺癌并伴有可疑或确诊的脑膜转移（LM）的受试者入组。该试验旨在评估Biocept专有的CNSide检测在监测LM治疗反应和帮助医生做出治疗决策方面的性能。CNSide检测是首个商业化方法，可客观测量中枢神经系统（CNS）中肿瘤的存在，并有助于指导和监测治疗。该试验旨在提高医生对CNSide的采用率，并设定反映测试价值的报销标准。Biocept预计将在2024年上半年完成可行性试验，并开始验证阶段的入组工作。CNSide检测具有优于现有标准（如细胞学、临床评估和MRI）的优点，在回顾性试点研究中，CNSide在检测LM方面表现出92%的灵敏度和95%的特异性。
    Businesswire
    2023-09-21
    非小细胞肺癌 乳腺癌 单核细胞增多性李斯特氏菌感染 软脑膜转移
  • 昆士兰大学和 Oxford Nanopore Technologies 合作加速 mRNA 疫苗质量控制检测的研究
    交易并购
    昆士兰大学和 Oxford Nanopore Technologies 合作加速 mRNA 疫苗质量控制检测的研究
    昆士兰大学的研究人员正利用英国生物技术公司Oxford Nanopore Technologies开发的最新测序技术来分析mRNA疫苗和疗法，旨在简化并提高全球mRNA疫苗和疗法的制造质量。昆士兰大学澳大利亚生物工程与纳米技术研究所（AIBN）的BASE团队，作为澳大利亚最大的mRNA研究用疫苗和疗法供应商，已构建超过200种mRNA疫苗和疗法。在Oxford Nanopore的新合作研究下，BASE研究人员将利用最新的纳米孔测序技术优化性能并缩短测量mRNA疫苗质量属性的时间。目前，mRNA疫苗和疗法的分析方法耗时、复杂且昂贵，且常过时。BASE研究人员在《自然通讯》杂志发表的研究中展示了纳米孔测序如何分析mRNA疫苗和疗法的质量。通过使用Oxford Nanopore Technologies测序，可以直接分析每个mRNA疫苗分子通过蛋白质纳米孔的情况，提供mRNA序列身份和完整性的实时测量。这种方法还可以作为研究工具，更好地理解mRNA疫苗在细胞中的行为。未来，mRNA疫苗可以在制造后几小时内进行实时分析，以便快速检测质量控制问题。这种快速分析在疫情或支持个性化疗法未来发展中至关重要。随着COVID-1
    Businesswire
    2023-09-21
    COVID-19 Oxford Nanopore Technologies Ltd
  • Apnimed 宣布 LunAIRo 的首例患者给药，这是 AD109 的首个 3 期临床研究，AD109 是一种潜在的阻塞性睡眠呼吸暂停夜间口服治疗药物
    研发注册政策
    Apnimed 宣布 LunAIRo 的首例患者给药，这是 AD109 的首个 3 期临床研究，AD109 是一种潜在的阻塞性睡眠呼吸暂停夜间口服治疗药物
    Apnimed公司宣布启动LunAIRo Phase 3研究，旨在评估AD109（阿罗西布汀/阿托西汀）与安慰剂在6个月和1年内的疗效和安全性，以治疗对或拒绝使用正压通气（PAP）疗法的OSA患者。AD109有望成为首个夜间口服药物治疗OSA患者。该研究是首个针对OSA的固定剂量组合药（阿罗西布汀/阿托西汀）的随机、双盲、安慰剂对照、平行组1年研究。AD109结合了Apnimed的新型选择性抗胆碱能药物（阿罗西布汀）和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（阿托西汀），旨在治疗OSA患者，并改善其白天疲劳等症状。LunAIRo和SynAIRgy研究将成为迄今为止对OSA新型药物的最大前瞻性评估。如果结果积极，预计将在2025年下半年向FDA提交新药申请。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    阻塞性睡眠呼吸暂停 Apnimed
  • Transcend Therapeutics 和耶鲁大学获得美国国防部拨款，用于研究甲基酮治疗 PTSD
    医药投融资
    Transcend Therapeutics 和耶鲁大学获得美国国防部拨款，用于研究甲基酮治疗 PTSD
    Transcend Therapeutics与耶鲁大学获得美国国防部资助，开展甲基酮治疗PTSD的前期研究。研究将利用先进显微镜和行为方法，探究甲基酮在PTSD中快速起效、持久作用的神经生物学机制。Transcend正在进行一项名为IMPACT-1的临床试验，评估甲基酮在严重PTSD患者中的安全性和有效性，预计2023年底将公布初步数据。此外，Transcend致力于开发新的神经精神疾病快速作用治疗药物，旨在为当前药物无效的患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2023-09-21
    创伤后应激障碍
  • Jasper Therapeutics 将在 2023 年范可尼贫血研究基金科学研讨会上展示 Briquilimab 对范可尼贫血患者进行预处理的新积极数据
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics 将在 2023 年范可尼贫血研究基金科学研讨会上展示 Briquilimab 对范可尼贫血患者进行预处理的新积极数据
    Jasper Therapeutics宣布，在2023年Fanconi贫血研究基金会科学研讨会上，将展示关于briquilimab作为Fanconi贫血患者预处理剂的新积极数据。数据显示，接受briquilimab预处理的3名Fanconi贫血患者均实现了全供体嵌合和全血计数恢复，且治疗耐受性良好，未出现任何并发症。这些结果突出了briquilimab预处理方案在Fanconi贫血治疗中的潜力。该研究正在进行中的1/2期临床试验正在评估briquilimab作为Fanconi贫血患者骨髓衰竭的潜在治疗方法。
    MENA Financial News
    2023-09-21
    先天性再生障碍性贫血 再生障碍性贫血 Jasper Therapeutics Inc 范可尼贫血 briquilimab
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