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  • Mydecine 宣布推出尖端治疗性化合物筛选
    医投速递
    Mydecine 宣布推出尖端治疗性化合物筛选
    Mydecine Innovations Group宣布其研究和发展进程的下一步，包括对天然裸盖菇素化学成分和潜在治疗效果的研究，以及公司合成新型化合物库的研究。公司已接收世界上首个国际出口的干燥裸盖菇素蘑菇，并在其加拿大cGMP设施中提取和表征蘑菇中的各种化合物。Mydecine与API的分析研究发现了之前未在物种中表征的多个化学实体，并开始对这些实体进行筛选，测试其对血清素受体的潜在治疗效果。API首席执行官Andrew MacIsaac表示，与Mydecine合作建立了世界级的药物发现和开发平台，将使公司成为全球领导者。Mydecine首席执行官Josh Bartch表示，公司利用API的显著分析能力和自身筛选合成和天然新型化合物库的专有技术，对新型化合物的研究和开发感到兴奋。这些发现与Mydecine的更广泛的合成和开发努力以及与API的合作项目相符，有望高效地将这些新型化合物推进到临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    Mydecine LLC Applied Pharmaceutic
  • AzurRx BioPharma 与 PPD 合作管理氯硝柳胺治疗 1 级免疫检查点抑制剂相关结肠炎的临床试验
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma 与 PPD 合作管理氯硝柳胺治疗 1 级免疫检查点抑制剂相关结肠炎的临床试验
    AzurRx BioPharma与全球领先的合同研究组织PPD达成协议，共同开展针对免疫检查点抑制剂相关结肠炎的FW-420（微化尼可刹米）的1b/2a期临床试验。该试验旨在评估FW-420在免疫检查点抑制剂治疗肿瘤患者中预防结肠炎和腹泻的效果。FW-420将以口服速释片和局部灌肠泡沫两种剂型进行试验。PPD将负责临床试验的管理工作，并已与AzurRx合作进行另一项涉及尼可刹米的临床试验，即针对COVID-19相关胃肠道感染的2期临床试验。AzurRx预计将在2021年第二季度启动FW-420的临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2021-04-13
    Pharmaceutical Produ
  • Lonza 和 Junshi Biosciences 合作加速生物制剂的开发和生产
    交易并购
    Lonza 和 Junshi Biosciences 合作加速生物制剂的开发和生产
    Lonza与Junshi Biosciences扩大合作，共同加速生物药的研发和生产。该合作包括在广州开发并制造一种新的抗体候选药物，采用Lonza的GS Xceed基因表达系统。Lonza将为Junshi Biosciences提供全方位支持，包括细胞系构建、培养基和试剂供应、工艺开发以及GMP生产。合作还将涵盖Junshi Biosciences现有和未来抗体产品管线的发展与制造。Lonza将利用其全球网络和本地运营能力，帮助Junshi Biosciences加速药物研发，并推动其产品在全球市场的应用。
    MarketScreener
    2021-04-13
    Lonza Group AG 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 凌腾医药宣布开展卡妥索双抗治疗非肌层浸润性膀胱癌临床I/II期试验
    研发注册政策
    凌腾医药宣布开展卡妥索双抗治疗非肌层浸润性膀胱癌临床I/II期试验
    2021年4月，LintonPharm宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准了针对膀胱癌患者catumaxomab的I/II期临床试验（NCT04799847），旨在观察catumaxomab膀胱内注射对复发非肌层浸润性膀胱癌患者的安全性和有效性。当时，LintonPharm的合作伙伴Lindis Biotech（TRION Pharma GmbH）已在德国启动了针对同一适应症的catumaxomab的I/II期临床试验（NCT04819399），初步试验数据显示具有良好的耐受性。
    Businesswire
    2021-04-13
    广州凌腾生物医药有限公司 TRION Pharma GmbH
  • LintonPharm 宣布获得中国卫生局 （NMPA） 的授权，开展卡妥索单抗治疗非肌层浸润性膀胱癌的 1/2 期试验
    研发注册政策
    LintonPharm 宣布获得中国卫生局 （NMPA） 的授权，开展卡妥索单抗治疗非肌层浸润性膀胱癌的 1/2 期试验
    LintonPharm公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其进行一项针对膀胱癌患者的新药临床试验。该试验将评估Catumaxomab在治疗因BCG疫苗失效而复发的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的安全性和有效性。这是LintonPharm第二次开展Catumaxomab的临床试验，此前该公司已在胃癌领域进行了一项III期临床试验。此次临床试验的批准标志着LintonPharm在癌症免疫治疗领域取得了重要进展，同时也为NMIBC患者提供了新的治疗希望。膀胱癌是全球第10常见癌症，NMIBC占所有膀胱癌的75%，而Catumaxomab作为一种新型生物制剂，有望为患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2021-04-13
    广州凌腾生物医药有限公司
  • Theseus Pharmaceuticals 首次亮相 $100M B 轮融资以开发泛变体激酶抑制剂
    医药投融资
    Theseus Pharmaceuticals 首次亮相 $100M B 轮融资以开发泛变体激酶抑制剂
    Theseus Pharmaceuticals，一家由靶向肿瘤学先驱创立的生物技术公司，今日宣布完成1亿美元B轮融资，由Foresite Capital领投，旨在开发具有广泛变异性的激酶抑制剂。公司重点产品THE-630，针对KIT突变型胃肠道间质瘤（GIST），在AACR会议上展示的数据显示，其对所有主要的激活和耐药突变具有强大的活性。OrbiMed曾孵化Theseus，资助其2018年的A轮融资。B轮融资还得到了Adage Capital Management、Boxer Capital等投资者的支持。Theseus正在开发一系列针对变异型酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），以预测并抑制新的癌症突变。
    美通社
    2021-04-13
    Theseus Pharmaceutic ARIAD Pharmaceutical
  • Intravacc 宣布其基于 OMV 的莱姆疫苗获得积极的临床前数据
    研发注册政策
    Intravacc 宣布其基于 OMV 的莱姆疫苗获得积极的临床前数据
    Intravacc公司宣布其基于OMV（神经菌外膜体）的莱姆病疫苗在临床前试验中取得积极成果，该疫苗在老鼠身上诱导了高滴度的抗体反应。这一研究提供了关于OMV平台的多疾病疫苗潜力的进一步证据，该平台能够表达Borrelia（脂）蛋白，有望保护人类免受莱姆病侵害。目前，莱姆病是人类北美和欧洲最常见的蜱传疾病，尚无针对人类的疫苗。该疫苗有望减少抗生素的使用，并降低抗生素耐药性的风险。研究显示，OMV疫苗对动物的保护作用以及对不同病原体的安全性证据表明，这种疫苗概念可能成为人类莱姆病的预防疫苗。
    美通社
    2021-04-13
    Intravacc BV Academic Medical Cen
  • BridgeBio Pharma， Inc. 和 GlycoNet 开始合作，通过糖组学研究发现遗传病的潜在治疗方法
    交易并购
    BridgeBio Pharma， Inc. 和 GlycoNet 开始合作，通过糖组学研究发现遗传病的潜在治疗方法
    BridgeBio Pharma与加拿大糖组学网络（GlycoNet）宣布合作，将糖组学研究转化为治疗遗传疾病的潜在药物。BridgeBio将支持GlycoNet的研究项目，并可能通过其许可和附属发展模式资助临床研究。GlycoNet专注于开发基于碳水化合物的药物，包括疫苗和诊断工具，以解决未满足的医疗需求。BridgeBio与全球顶尖的学术和研究机构合作，包括GlycoNet，以支持早期有前景的研究。BridgeBio致力于通过应用遗传医学的进步，尽快帮助患者。
    MarketScreener
    2021-04-13
    BridgeBio Pharma Inc Canadian Glycomics N Brown University Lundquist Institute Roswell Park Cancer University of Califo University of Califo
  • BridgeBio Pharma， Inc. 和加州大学戴维斯分校建立合作，将研究转化为遗传疾病的潜在疗法
    交易并购
    BridgeBio Pharma， Inc. 和加州大学戴维斯分校建立合作，将研究转化为遗传疾病的潜在疗法
    BridgeBio Pharma与加州大学戴维斯分校合作，共同推进针对遗传性疾病和癌症的研究与药物开发。BridgeBio将与其研究团队紧密合作，寻求和评估遗传疾病和精准肿瘤学领域的潜在研究项目。此外，BridgeBio还宣布与布朗大学、GlycoNet、Lundquist研究所、俄勒冈健康与科学大学、罗斯威尔帕克综合癌症中心和加州大学圣地亚哥分校等机构建立正式合作关系，至今已与20家领先的学术和研究机构达成合作。BridgeBio致力于将研究成果快速转化为对患者的有效治疗，其产品管线涵盖罕见疾病和遗传验证癌症的实验性疗法。
    MarketScreener
    2021-04-13
    BridgeBio Pharma Inc University of Califo Brown University Canadian Glycomics N Lundquist Institute Roswell Park Cancer University of Califo
  • BridgeBio Pharma， Inc. 和 Roswell Park 建立合作，将开创性研究转化为遗传性癌症的治疗方法
    交易并购
    BridgeBio Pharma， Inc. 和 Roswell Park 建立合作，将开创性研究转化为遗传性癌症的治疗方法
    BridgeBio Pharma与罗氏威尔综合癌症中心合作，共同推进针对遗传性癌症的实验性药物研发。BridgeBio将利用罗氏威尔的科研资源，评估新的肿瘤学研发机会，并可能为患者带来临床益处。此外，BridgeBio还宣布与布朗大学、GlycoNet、The Lundquist Institute、俄勒冈健康与科学大学、加州大学戴维斯分校和加州大学圣地亚哥分校等20所顶尖学术和研究机构建立正式合作关系，致力于将遗传性疾病的科研成果快速转化为实际治疗。
    Biospace
    2021-04-13
    BridgeBio Pharma Inc Roswell Park Cancer Brown University Canadian Glycomics N Lundquist Institute University of Califo University of Califo
  • PREXA SANTÉ 宣布 COVID-19 治疗的积极顶线人体临床试验结果
    研发注册政策
    PREXA SANTÉ 宣布 COVID-19 治疗的积极顶线人体临床试验结果
    PREXA SANTÉ公司宣布其针对COVID-19的专利组合医疗设备/药物治疗产品Product-118的临床试验取得积极结果，数据显示该产品在每日一次剂量下仅需几天就显示出高度有效性，且无副作用。基于这些结果，公司于2021年1月13日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Pre-IND会议请求，并获得了书面回复，明确了开启新药申请（NDA）的要求。PREXA SANTÉ已将FDA的指导纳入Product-118项目，并计划进行多国临床试验。公司还与Anessa Pharma LLC合作，寻求在墨西哥的COFEPRIS（相当于FDA）注册和批准Product-118。此外，公司还与多个国家的医疗和研究团队合作，完成了临床试验，并希望该产品能帮助全球的COVID-19患者。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    Prexa Santé Anessa Pharma LLC
  • BridgeBio Pharma， Inc. 和 Lundquist Institute 合作推进遗传性疾病和癌症的治疗
    交易并购
    BridgeBio Pharma， Inc. 和 Lundquist Institute 合作推进遗传性疾病和癌症的治疗
    BridgeBio Pharma与The Lundquist Institute宣布合作，将基因驱动疾病和癌症的研究转化为潜在的治疗方案。BridgeBio将支持Lundquist的研究项目，并可能通过许可和附属发展模式支持其临床研究。BridgeBio与多家学术和研究机构合作，包括Brown大学、GlycoNet、俄勒冈健康与科学大学、罗斯威尔帕克综合癌症中心、加州大学戴维斯分校和加州大学圣地亚哥分校，以支持早期有潜力的基因驱动疾病和癌症研究。BridgeBio致力于利用遗传医学的进步，尽快帮助患者。
    MarketScreener
    2021-04-13
    BridgeBio Pharma Inc Brown University Canadian Glycomics N Lundquist Institute Roswell Park Cancer UC Davis InnovationA University of Califo
  • n-Lorem 基金会与 ChemGenes 宣布合作，支持为超罕见病患者生产个体化治疗药物
    交易并购
    n-Lorem 基金会与 ChemGenes 宣布合作，支持为超罕见病患者生产个体化治疗药物
    n-Lorem基金会与ChemGenes公司宣布合作，旨在支持为罕见病患者制造个性化治疗方案。n-Lorem基金会是一家非营利组织，致力于为患有罕见疾病的患者提供终身免费、个性化的RNA靶向药物。此次合作将利用ChemGenes公司在DNA/RNA合成领域的专业知识和经验，帮助基金会更好地服务于患者，特别是那些患有由极罕见突变引起的疾病的患者。ChemGenes公司的财务捐助和降低生产成本的协助，将有助于n-Lorem扩大其慈善模式，为更多患者提供个性化治疗。这一合作标志着n-Lorem在实现其使命的道路上迈出了重要一步，旨在为罕见病患者带来希望和治疗方案。
    Businesswire
    2021-04-13
    ChemGenes Corp Biogen NV Charles River Labora Ionis Pharmaceutical Korea Institute of T Labcorp Drug Develop Ultragenyx Pharmaceu n-Lorem Foundation
  • BridgeBio Pharma 和加州大学圣地亚哥分校宣布合作推进基因驱动疾病的治疗
    交易并购
    BridgeBio Pharma 和加州大学圣地亚哥分校宣布合作推进基因驱动疾病的治疗
    BridgeBio Pharma与加州大学圣地亚哥分校（UC San Diego）宣布建立合作关系，旨在将遗传驱动疾病的研究转化为潜在的治疗应用，重点关注肿瘤学和神经学。BridgeBio将支持UC San Diego的研究项目，并可能通过其许可和附属发展模式资助和推动这些项目。此外，BridgeBio还与布朗大学、GlycoNet、Lundquist研究所、俄勒冈健康与科学大学、罗斯威尔帕克综合癌症中心和加州大学戴维斯分校等机构建立了正式合作关系，共计20个合作伙伴，共同致力于开发针对遗传驱动疾病和癌症的疗法。
    1st Oncology
    2021-04-13
    BridgeBio Pharma Inc University of Califo Brown University Canadian Glycomics N Lundquist Institute Roswell Park Cancer University of Califo
  • Spark Therapeutics 与 Senti Bio 达成合作，以加强行业领先的基因治疗研究平台
    交易并购
    Spark Therapeutics 与 Senti Bio 达成合作，以加强行业领先的基因治疗研究平台
    Spark Therapeutics与Senti Biosciences达成合作，利用Senti Bio的基因电路技术平台和合成启动子设计能力，共同开发针对中枢神经系统、眼或肝脏的下一代精准基因疗法。Senti Bio将负责设计、构建和测试特定细胞类型和疾病相关的合成启动子，Spark Therapeutics则有权独家许可这些合成启动子用于开发特定基因疗法产品。根据协议，Senti Bio将获得前期付款、研究资金，以及选择权行使付款、开发、监管和销售里程碑付款，总价值可能超过6.45亿美元。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    Senti Biosciences In Roche Holding AG
  • Senti Bio 与 Spark Therapeutics 合作开发下一代精准基因疗法
    交易并购
    Senti Bio 与 Spark Therapeutics 合作开发下一代精准基因疗法
    Senti Biosciences与Spark Therapeutics达成合作，利用Senti Bio的基因回路技术平台和合成启动子设计能力，结合Spark Therapeutics针对中枢神经系统、眼睛或肝脏的基因疗法研究，共同开发下一代精准基因疗法。Senti Bio将负责设计、构建和测试针对特定细胞类型和疾病的合成启动子，Spark Therapeutics则拥有独家许可权，并负责后续的研发、临床和商业化活动。根据协议，Senti Bio将获得前期付款、研究资金以及里程碑付款，潜在总价值可能超过6.45亿美元。
    GlobeNewswire
    2021-04-13
    Roche Holding AG Senti Biosciences In
  • 阿科玛选择Dotmatics作为研发数字化合作伙伴
    交易并购
    阿科玛选择Dotmatics作为研发数字化合作伙伴
    Arkema选择Dotmatics作为研发数字化合作伙伴，双方达成协议，将在法国的800名用户中推广Dotmatics的统一电子实验笔记本（ELN），为期五年。此举旨在通过数字化实验室工作流程，支持Arkema现代化研发数据访问和缩短新产品设计时间，确保实验数据的数字化连续性，加快化学和材料的创新。Dotmatics将为Arkema科学家提供完整的ELN解决方案，包括实验捕获、实体注册、样本跟踪、数据检索和全面数据分析，以促进内部数据共享和外部合作。
    Businesswire
    2021-04-13
    Arkema Dotmatics Ltd
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