Kintor Pharmaceutical与Visum宣布建立战略合作伙伴关系，旨在扩大Proxalutamide的制造规模。Kintor正在进行Proxalutamide在治疗轻中度COVID-19患者及重症患者的巴西临床试验，初步数据显示该药物在降低住院风险和缩短住院时间方面具有显著效果。Kintor已获得美国FDA批准其Proxalutamide治疗COVID-19的IND申请。Kintor与Visum的合作将有助于快速扩大生产规模，以应对疫情需求。Visum拥有严格的研发和生产经验，以及美国FDA认证。双方合作将为全球COVID-19防控贡献力量。

Bio-Techne公司宣布与Xencor公司签订许可协议，将专有抗体授权给Xencor用于其治疗药物的开发。Xencor是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体和细胞因子，用于治疗癌症和自身免疫疾病。这是Bio-Techne与Xencor的第三次合作，Xencor在免疫肿瘤领域的蛋白质工程方面处于领先地位。根据协议，Bio-Techne将授予Xencor使用其专有抗体的权利，并与Xencor的专有XmAb®蛋白质工程技术结合，以开发新的癌症治疗药物，如双特异性抗体和工程化细胞因子。这次合作体现了Bio-Techne庞大的抗体组合对生物制药行业的价值，同时增强了Bio-Techne在下一代免疫疗法开发中的关键地位。

Qilu Puget Sound Biotherapeutic Corp.（Sound Biologics）在AACR年会上宣布了其首个MabPair产品PSB205的临床进展。该产品是一种结合了抗PD1和抗CTLA-4抗体的单产品，用于治疗晚期恶性肿瘤。在47名患者中，29%的患者对肿瘤反应有响应，其中40%的患者在未接受过检查点靶向免疫治疗的情况下达到部分缓解。PSB205是首个采用公司专有的MabPair技术生产的双功能产品，具有许多优势，包括抗体比例可控、每个抗体都经过单独工程化以实现最佳的目标覆盖、效应功能和药代动力学。目前，在中国和美国正在进行针对多种难治性实体瘤的平行1期研究。

Claritas Pharmaceuticals宣布与Salzman Group达成意向书，获得独家全球开发权，用于治疗肺动脉高压（PAH）的R-107。R-107是一种液体形式的硝酸盐释放化合物，已在约40个国家获得专利。该药物在动物模型中显示出逆转PAH疾病的能力。此次合作预计将使Claritas在2021年完成R-107的1期临床试验，并在2022年完成针对PAH的2期临床试验。此举将使Claritas拥有针对大型商业市场的两个项目，包括治疗病毒感染和PAH。

SciNeuro Pharmaceuticals与Eli Lilly & Company签署独家许可协议，获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发及商业化针对α-突触核蛋白的抗体疗法的独家权利。这一合作旨在应对帕金森病及相关神经退行性疾病的治疗需求，这些疾病在亚太地区影响约300万老年人，存在重大未满足的医疗需求。SciNeuro将获得Lilly开发的α-突触核蛋白靶向抗体疗法的独家许可，而Lilly将获得前期现金支付、后续里程碑和产品销售分成。SciNeuro致力于开发针对神经退行性疾病的创新疗法，此次合作将有助于改善帕金森病患者的治疗和生活质量。

BioAge Labs与Amgen达成独家许可协议，共同开发和商业化Amgen的APJ激动剂BGE-105（Amgen命名为AMG 986），以治疗肌肉衰老相关疾病。BGE-105是一种口服或静脉注射的APJ激动剂，在2019年的1期临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性。BioAge的发现平台揭示了apelin-APJ通路在维持老年人肌肉功能中的作用，并预测了未来的长寿。BGE-105在临床试验中显示出改善肌肉功能、减少肌肉萎缩和增强肌肉再生的潜力。根据许可协议，BioAge将负责BGE-105在全球范围内的开发、生产和商业化，并支付Amgen前期费用、开发里程碑付款和基于年度净销售额的版税。

Achieve Life Sciences公司宣布，其研发的戒烟药物cytisinicline在Phase 2b ORCA-1临床试验中表现出显著疗效和安全性。该试验在美国招募了254名吸烟者，结果显示，接受cytisinicline治疗的受试者戒烟率显著高于接受安慰剂的受试者。3.0 mg剂量每日三次的cytisinicline组戒烟率是安慰剂组的5倍。cytisinicline具有良好的耐受性，未报告严重不良事件。目前，Achieve正在进行Phase 3 ORCA-2试验，以进一步验证cytisinicline的疗效。

TILT Biotherapeutics与MSD合作开展一项临床试验，旨在评估TILT的腺病毒癌症免疫疗法TILT-123与MSD的PD-1疗法KEYTRUDA联合用于铂耐药或难治性卵巢癌的安全性和有效性。该试验将在美国明尼苏达州梅奥诊所进行，包括15至30名患者。TILT-123是一种双细胞因子武装的溶瘤腺病毒，已在欧洲进行的一项I期试验中显示出良好的安全性。TILT Biotherapeutics的CEO Akseli Hemminki表示，该合作旨在推进TILT-123与KEYTRUDA的联合应用，以解决铂耐药卵巢癌的治疗需求。

Agenus Inc.宣布，其子公司AgenTus Therapeutics在Phase 1临床试验中开始使用agenT-797，一种异基因iNKT细胞疗法，治疗癌症患者。该疗法已在临床试验中用于治疗COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS），现在扩展到治疗癌症。Phase 1试验首先在血液癌患者中进行，预计很快将扩展到实体瘤。试验由Dana-Farber癌症研究所的多发性骨髓瘤自体干细胞移植主任Clifton Mo领导，旨在评估agenT-797在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。Agenus预计将在2021年第四季度公布初步数据。此外，2020年底已启动了agenT-797在COVID-19患者中的Phase 1试验，初步数据显示没有与agent-797相关的副作用，并显示出早期活动信号。AgenTus Therapeutics作为Agenus的子公司，能够利用Agenus的检查点抗体和癌症疫苗组合其细胞疗法，为癌症和传染病患者开发具有治愈潜力的有效组合疗法。

Synlogic公司于2021年4月13日在美国遗传医学年会（ACMG）上展示了其治疗苯丙酮尿症（PKU）的SYNB1618药物的临床一期研究数据。SYNB1618是一种口服的合成生物药物，旨在通过在胃肠道中分解苯丙氨酸来治疗PKU。该研究评估了SYNB1618的多剂量安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，该药物在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，并有效降低了苯丙氨酸水平。Synlogic计划在2021年下半年公布SYNB1618在PKU成人患者中的概念验证二期临床试验数据。

Kibow Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗慢性肾病（CKD）IV期的US-APR2020药物的IND申请。该药物旨在通过调节肠道菌群来改善肾脏健康。这项多中心临床试验的主要目标是阻止估算的肾小球滤过率（eGFR）的下降，目标是基线值的40%。Kibow Biotech计划在第三季度开始招募患者，并已成立全资子公司Kibow Pharmaceuticals，以推进这一阶段II/III临床试验。

Longeveron公司宣布，其Lomecel-B细胞疗法在治疗轻度阿尔茨海默病患者的I期临床试验中取得了积极成果。研究达到了主要安全终点，且多项次要疗效评估支持了Lomecel-B的潜在益处。低剂量Lomecel-B组的患者认知功能下降速度较安慰剂组慢，生活质量指标也有所改善。完整的研究结果正在准备发表，并将在公司网站上公布。Longeveron计划在2021年下半年启动Lomecel-B的II期临床试验。该研究采用随机、安慰剂对照的双盲设计，测试了Lomecel-B单次静脉注射（低剂量和高剂量）或安慰剂对阿尔茨海默病患者的疗效。

Amylyx Pharmaceuticals宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物AMX0035在长期生存数据方面取得显著成果，该数据将在2021年美国神经学会（AAN）年会上进行口头报告。这项名为CENTAUR的试验评估了AMX0035的安全性和疗效，结果显示该药物能够减缓ALS进展，降低死亡风险。该研究获得AAN的认可，将在会议的当代临床问题全体会议中展出。此外，试验数据还将在AAN年会前的科学新闻发布会上进行重点介绍。

Iterion Therapeutics宣布其新型癌症治疗药物Tegavivint在多中心1/2a期剂量扩展临床试验中表现出良好的安全性，该试验针对的是患有纤维瘤的患者。Tegavivint是一种针对核β-连环蛋白的新型、强效和选择性抑制剂，其独特之处在于它结合了Wnt信号通路中的下游靶点TBL1，从而在不影响细胞膜上其他Wnt/β-连环蛋白功能的情况下抑制Wnt通路基因表达。该临床试验的主要目标是评估Tegavivint的安全性和耐受性，次要目标是确定最佳反应后Tegavivint的持久反应持续时间。试验中，24名患者接受了治疗，其中16名患者接受了推荐的2期剂量。数据证实了Tegavivint在推荐剂量水平下的安全性，没有观察到剂量限制性毒性或重大不良事件。这些数据将使Iterion能够加速在核β-连环蛋白信号通路被确定为潜在治疗靶点的其他癌症适应症中的临床活动，包括急性髓系白血病、非小细胞肺癌和某些儿童癌症。Iterion预计将在2021年启动针对这些适应症的Tegavivint临床研究计划。

Nasus Pharma宣布其针剂替代粉末型鼻内药物FMXIN001在治疗阿片类药物过量的关键临床试验中取得积极成果。该试验显示，FMXIN001的Naloxone吸收速度显著快于Narcan鼻喷剂，并在治疗过程中迅速提升血液中的Naloxone水平，对于挽救生命具有重要作用。研究显示，FMXIN001在鼻内吸入后的前4分钟内，其AUC比Narcan高163%，10分钟内高125%，10至30分钟内高113%。此外，所有参与研究的42名健康志愿者均未出现严重副作用，显示出良好的安全性。Nasus Pharma计划在2022年将FMXIN001推向市场，以应对阿片类药物过量的公共卫生威胁。

BioCorRx公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了BICX104新药临床试验申请，该药是一种用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的纳曲酮植入剂。BICX104是一种可生物降解的长效皮下植入剂，与国立卫生研究院（NIH）和国家药物滥用研究所（NIDA）合作开发。FDA已批准采用505(b)(2)监管途径，这可能缩短审批时间。公司表示，BICX104有望帮助治疗阿片类药物滥用问题，并可能获得OUD和酒精使用障碍（AUD）的双重适应症。

Celularity公司宣布，其非基因改造的冷冻保存人胎盘造血干细胞来源的自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定，用于治疗恶性胶质瘤患者。CYNK-001目前正在进行针对胶质母细胞瘤(GBM)的1期临床试验。Celularity公司创始人兼首席执行官Robert J. Hariri表示，FDA的孤儿药指定是公司继续开发针对严重未满足临床需求的现货疗法的又一里程碑。CYNK-001在多个临床前模型中显示出潜力，并在临床试验中观察到早期活性，有望改变增强人体自然免疫反应的疾病治疗方法。恶性胶质瘤是一种严重的疾病，GBM患者通常在诊断后15个月内死亡，目前尚无有效的长期治疗方法。Celularity公司总部位于新泽西州弗洛拉姆公园，是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发现货人胎盘来源的异体细胞疗法，包括未改造的NK细胞、基因改造的NK细胞、CAR T细胞和间充质样粘附基质细胞(ASCs)，针对癌症、感染和退行性疾病。