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  • LO3 Capital 宣布 Empower Pharmacy 投资
    医药投融资
    LO3 Capital 宣布 Empower Pharmacy 投资
    LO3 Capital，一家致力于为中型市场公司提供转型资本的私人投资公司，宣布向Empower Pharmacy（Empower）提供了一笔高级次级债务投资，以支持其增长资本。Empower是一家位于休斯顿的领先503A混合药房和FDA注册的503B外包设施，为患者、提供者和药房提供个性化药品，服务于健康和福祉市场。作为美国领先的混合药房和外包设施，Empower向全美50个州的超过15,000名处方医生和2,000个机构提供创新药物解决方案。Empower的创始人兼首席执行官Shaun Noorian表示，与LO3 Capital及其其他投资者的合作将加速其增长，并继续扩大其惠及患者和医疗提供者的范围。LO3的灵活资本使其能够继续投资于人员、技术和基础设施，这些投资将继续扩大患者获得高质量、负担得起混合药物的机会。LO3 Capital的合伙人Glenn Harrison表示，Empower在混合药房行业中是一家明确的领导者，他们对其有才华的创始人领导的管理团队印象深刻，并相信Empower在快速变化的医疗保健领域中处于有利位置。LO3 Capital是一家少数族裔拥有的私人投资公司，致力于帮助中型市场公
    PRNewswire
    2023-09-19
  • Pulmatrix 宣布 FDA 接受 PUR3100 治疗急性偏头痛的 IND 申请
    研发注册政策
    Pulmatrix 宣布 FDA 接受 PUR3100 治疗急性偏头痛的 IND 申请
    Pulmatrix公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可进行一项针对其口服吸入型干粉制剂DHE（二氢埃托啡）的二期临床试验，用于治疗急性偏头痛。该试验采用Pulmatrix独有的iSPERSE™干粉递送技术，旨在通过干粉吸入器给药，以实现快速疼痛缓解和改善DHE的耐受性。公司首席执行官表示，该产品有望在市场上区别于其他急性偏头痛疗法，而一期临床试验结果已显示出良好的药代动力学和耐受性。此外，Pulmatrix的iSPERSE™技术可解决传统吸入技术的局限性，扩大可吸入药物疗法的范围。
    PRNewswire
    2023-09-19
    Pulmatrix Inc
  • Peptilogics 报告了 PLG0206 在假体周围关节感染 （PJI） 患者中的 1B 期试验的 180 天积极顶线中期数据
    研发注册政策
    Peptilogics 报告了 PLG0206 在假体周围关节感染 （PJI） 患者中的 1B 期试验的 180 天积极顶线中期数据
    Peptilogics公司宣布了其PLG0206治疗假体关节感染（PJI）患者的1b期临床试验的初步数据。结果显示，在接受PLG0206治疗的患者中，180天后未报告任何治疗相关严重不良事件，低剂量组观察到一例复发，而高剂量组未观察到复发。这一结果显著低于2021年《关节成形术杂志》报道的类似患者群体的55%的180天复发率。PLG0206是一种针对PJI的广谱、抗细菌和抗生物膜肽类治疗药物，在临床试验中表现出对多种病原体的快速杀菌活性。该研究旨在通过减少手术次数、长期抗生素使用、康复时间和成本，以及减轻患者的社会经济负担，为PJI患者提供一种潜在的治疗方案。
    Businesswire
    2023-09-19
    Peptilogics Inc
  • Hepion Pharmaceuticals 在肝癌中发现新型 rencofilstat 作用
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals 在肝癌中发现新型 rencofilstat 作用
    Hepion Pharmaceuticals公司的研究发现，其领先药物候选rencofilstat通过改变DNA的开放和关闭状态，可能具有抗癌活性。研究通过ATAC-Seq技术发现，rencofilstat在两种肝癌细胞系中显著改变了DNA的开放-关闭状态，约4500个位点在治疗一小时内发生改变。该药物在抑制细胞生长的细胞系中主要关闭DNA，表明其抗癌效果部分源于DNA的关闭和基因沉默。研究还发现，rencofilstat使某些肿瘤抑制基因如CDKN1A、PTEN、HINT1、KLF6和SOCS1变得可访问，而肿瘤促进基因NOTCH1则可能被沉默。这些发现为rencofilstat在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝细胞癌（HCC）提供了新的见解，并支持其在HCC的二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    肝癌 肝细胞癌 非酒精性脂肪性肝炎 NOTCH1 rencofilstat
  • 对 Regen BioPharma， Inc. 的 DURACAR 的研究表明可能抑制自身免疫，公司保留合同研究组织进行额外的验证性研究
    研发注册政策
    对 Regen BioPharma， Inc. 的 DURACAR 的研究表明可能抑制自身免疫，公司保留合同研究组织进行额外的验证性研究
    Regen BioPharma公司完成了DuraCAR CAR-T细胞疗法的初步设计和测试。在体外实验中，成功合成了靶向CD19和NR2F6的嵌合抗原受体（CAR）结构，但第二组实验中设计的siRNA抑制NR2F6 mRNA表达的结果与预期相反。公司已聘请独立的合同研究组织（CRO）以验证这些意外发现的可重复性。如果得到证实，这些结果可能导致开发一种可以创建抑制自身免疫的T细胞的疗法。公司董事长兼首席执行官David Koos表示，由于这些结果的意外性和潜在重要性，他们感到进行独立验证的重要性。一旦获得这些结果，公司将评估是否开发自身免疫抑制性T细胞疗法或继续按照原计划进行DuraCAR项目。Regen BioPharma公司是一家专注于免疫学和免疫疗法的公开交易生物技术公司，目前正专注于mRNA和小分子疗法以治疗癌症和自身免疫性疾病。
    PRNewswire
    2023-09-19
    恶性肿瘤 CD19 免疫系统疾病
  • Journal of Pharmaceutical Analysis Articles 特刊“Single-Cell and Space Resolved Omics - I”中的三篇新文章描述了单细胞和空间分辨组学如何识别新的治疗靶点
    研发注册政策
    Journal of Pharmaceutical Analysis Articles 特刊“Single-Cell and Space Resolved Omics - I”中的三篇新文章描述了单细胞和空间分辨组学如何识别新的治疗靶点
    最新一期《JPA》杂志特刊展示了单细胞和空间分辨组学在生物医学领域的重大进展和潜力，包括揭示CBD治疗结直肠癌、Cux1在干燥皮肤疾病中的作用以及微胶质细胞与阿尔茨海默病进展的关系等研究，为未来疾病治疗提供了新的思路和理论基础。
    PRNewswire
    2023-09-19
    大肠癌 老年性痴呆
  • CVN293 是一种选择性调节神经炎症的选择性抑制剂，用于治疗 ALS 和阿尔茨海默病，CVN293 是一种选择性调节神经炎症的 CVN293 1 期临床研究的第一位受试者
    研发注册政策
    CVN293 是一种选择性调节神经炎症的选择性抑制剂，用于治疗 ALS 和阿尔茨海默病，CVN293 是一种选择性调节神经炎症的 CVN293 1 期临床研究的第一位受试者
    Cerevance公司宣布，其新型精准神经科学药物CVN293的Phase 1临床试验已开始进行，该药物是一种针对神经炎症的新型靶点KCNK13的选择性小分子抑制剂。试验旨在评估CVN293在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。CVN293由Cerevance的NETSseq平台发现，该平台能够识别出在脑小胶质细胞中特异性表达的基因，而脑小胶质细胞在神经炎症和多种神经退行性疾病中起关键作用。Cerevance专注于中枢神经系统疾病的药物开发，其研究利用大量人脑组织样本和先进技术，以发现治疗靶点并推进药物开发。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    老年性痴呆 中枢神经系统疾病 Cerevance Inc
  • 海外 New Things | Generate:Biomedicines获2.73亿美元C轮融资，利用AI生成蛋白质药物
    医药投融资
    海外 New Things | Generate:Biomedicines获2.73亿美元C轮融资，利用AI生成蛋白质药物
    马萨诸塞州萨默维尔的生物治疗公司Generate:Biomedicines成功筹集2.73亿美元C轮融资，投资者包括Amgen、NVentures等。该公司专注于蛋白质药物研发，拥有机器学习驱动的多模式生成生物学平台，可按需生成新药。自2019年创立以来，Generate:Biomedicines在药物研发领域取得显著进展，包括启动GB-0669的首次人体试验，并与安进签订合作协议。目前，公司有17个项目正在进行临床前和临床开发，涉及肿瘤学、免疫学和传染病等领域。
    36氪
    2023-09-19
    Amgen Inc 感染类疾病 安进 Generate Biomedicines Inc
  • 海外 New Things | Sonex Health获4000万美元B轮融资，创新超声引导疗法治疗骨科疾病
    医药投融资
    海外 New Things | Sonex Health获4000万美元B轮融资，创新超声引导疗法治疗骨科疾病
    Sonex Health，一家明尼苏达州骨科超声引导治疗公司，宣布获得4000万美元B轮融资，由KCK MedTech领投，并与Horizon Technology Finance Corporation完成债务融资。公司计划利用资金扩大商用设备使用，治疗腕管综合征和扳机指引起的疼痛，并使患者快速恢复。Sonex Health致力于治疗四肢骨科疾病，其设备可减少侵入性和护理成本，并使患者更快恢复。公司首款设备UltraGuideCTR™治疗腕管综合征已获FDA批准，第二款设备UltraGuideTFR™治疗扳机指于2022年发布。超声引导下使用Sonex Health设备，医生可将手术从手术室转移到诊室手术室，满足微创手术需求。临床研究显示，超声引导治疗有望成为医疗标准。总裁Bob Paulson表示，公司将扩大超声引导技术，提供更多治疗机会，并扩大临床证据。
    36氪
    2023-09-19
    KCK MedTech
  • 海外 New Things | Nephron Pharmaceuticals获3.5亿美元融资，制造无菌、无防腐剂呼吸道吸入药
    医药投融资
    海外 New Things | Nephron Pharmaceuticals获3.5亿美元融资，制造无菌、无防腐剂呼吸道吸入药
    南卡罗来纳州西哥伦比亚市的制药企业Nephron Pharmaceuticals宣布成功筹集3.5亿美元融资，由BlackRock Capital Investment Advisors、PNC Bank和National Association等投资者领投，用于支持其制药产业未来发展。Nephron专注于研发非专利呼吸系统药物，是业内领先的无菌、无防腐剂呼吸吸入药物制造商，并生产消旋肾上腺素。公司产品涵盖医院、药店、家庭护理等多个领域，所有药品都有独立包装和条形码。此外，Nephron 503B Outsourcing Facility致力于解决药品短缺问题，全天候生产短缺产品。Nephron 503B Outsourcing遵循cGMP、GDP等质量要求，确保产品安全。该公司还是一家经过认证的妇女拥有的企业，得到全国女企业主协会认可，为有能力的女性提供更多工作岗位。
    36氪
    2023-09-19
    Nephron Pharmaceutic
  • Mythic Therapeutics 将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示 MYTX-011（研究性 cMET 靶向抗体-药物偶联物 （ADC）的新临床前数据
    研发注册政策
    Mythic Therapeutics 将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示 MYTX-011（研究性 cMET 靶向抗体-药物偶联物 （ADC）的新临床前数据
    Mythic Therapeutics公司将在2023年10月11日至15日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其研究性cMET靶向ADC药物MYTX-011的新临床前数据。MYTX-011利用Mythic的创新FateControl™技术，旨在使ADC在细胞内主动导航，可能增加抗癌药物对肿瘤细胞的递送，同时对健康细胞影响较小。MYTX-011目前正在进行Phase 1 KisMET-01临床试验，这是一项针对局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首次人体、开放标签、多中心剂量递增和剂量扩展研究。Mythic Therapeutics致力于开发具有卓越治疗指数和疗效的抗体药物偶联物（ADCs），其FateControl™技术旨在通过操纵ADC在细胞内的命运来增强ADC在靶向组织中的摄取。
    Businesswire
    2023-09-19
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌
  • 海外 New Things | Broken String Biosciences获1500万美元A轮融资，打造细胞和基因治疗平台
    医药投融资
    海外 New Things | Broken String Biosciences获1500万美元A轮融资，打造细胞和基因治疗平台
    Broken String Biosciences，一家专注于细胞和基因疗法技术平台的基因组学公司，在英国剑桥的威康基因组研究中心总部，获得Illumina和腾讯支持，成功在A轮融资中筹集1500万美元。本轮融资由Illumina Ventures、Mérieux Equity Partners和HERAN Partners领投，腾讯和Dieter von Holtzbrinck Ventures (DvH Ventures)参与。Mérieux Equity Partners的Yoann Bonnamour和Illumina Ventures的Arnaud Autret加入董事会。公司计划利用资金开发基于下一代测序的DNA断裂图谱平台INDUCE-seq™，拓展市场战略，推动商业吸引力。INDUCE-seq平台使研究人员能评估基因组编辑工具的特异性，解决现有基因编辑脱靶测量方法的局限性，为基因组内治疗靶点的发现和基因编辑计划的发展提供数据驱动的见解。公司愿景是推动细胞和基因疗法安全、高效发展，INDUCE-seq平台有望成为衡量脱靶基因编辑的黄金标准。
    36氪
    2023-09-19
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 Illumina Inc
  • 宝山高新区企业药物牧场新药完成临床I期试验首位受试者给药！
    研发注册政策
    宝山高新区企业药物牧场新药完成临床I期试验首位受试者给药！
    宝山高新区企业药物牧场宣布，其原创药物DF-003的I期临床试验已成功完成首个受试者的给药。DF-003是一种通过IDInVivo+和MedChem5平台开发的ALPK1抑制剂小分子药物，有望治疗心脏病、慢性肾脏疾病及ROSAH综合征。该药物在动物疾病模型中表现出显著的临床前活性，具有良好的类药特性，包括低脱靶风险和药物相互作用风险。药物牧场联合创始人许枞博士表示，DF-003的进入临床阶段标志着技术成果的推动，期待为患者提供新的治疗选择。首席医学官Jeysen Yogaratnam博士指出，一期研究将为二期临床剂量的选择提供信息。
    微信公众号
    2023-09-19
    心脏病 慢性肾脏疾病 ALPK1 DF-003胶囊
  • 加州大学圣地亚哥分校启动神经性厌食症生酮疗法临床试验
    研发注册政策
    加州大学圣地亚哥分校启动神经性厌食症生酮疗法临床试验
    加州大学圣地亚哥分校启动了一项临床试验，评估生酮疗法对厌食症的治疗效果，由Roblox创始人Baszucki Group资助。该研究旨在调查生酮疗法在体重恢复但仍有复发风险的个体中的耐受性和疗效，以及营养酮症的潜在遗传预测因子。研究由精神病学专家、进食障碍研究及脑生物学领域的教授Guido Frank领导，他拥有丰富的相关研究经验。研究基于对Caroline Beckwith案例的研究，她通过添加高脂肪低碳水化合物生酮营养和氯胺酮输注，成功从长达十五年的厌食症斗争中恢复。研究旨在探索营养酮症如何影响厌食症患者的脑回路和行为，以及最终对精神疾病的影响。Baszucki Group的联合创始人Jan Ellison Baszucki表示，他们很高兴与Frank博士及其团队合作，评估这种代谢方法对厌食症患者的治疗效果。这项为期14周的临床试验将招募20名体重正常的厌食症患者，由注册营养师提供营养和个性化指导。Baszucki Group通过其慈善活动支持这一研究，旨在改善心理健康状况，特别是通过支持代谢、精神病学和神经科学交叉领域的项目。
    PRNewswire
    2023-09-19
    神经性厌食
  • Rhythm Pharmaceuticals 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 的孤儿药资格认定，用于治疗获得性下丘脑肥胖症
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 的孤儿药资格认定，用于治疗获得性下丘脑肥胖症
    Rhythm Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）对其药物setmelanotide作为治疗获得性下丘脑性肥胖的孤儿药申请给予了积极意见。setmelanotide是一种针对罕见MC4R通路疾病引起的过度进食和严重肥胖的药物。获得性下丘脑性肥胖是一种罕见的极端肥胖形式，通常在脑部下丘脑区域受损后发生，该区域包括MC4R通路，负责控制生理功能如饥饿和体重调节。Rhythm正在全球范围内进行setmelanotide的3期临床试验，预计将在2023年第四季度完成患者入组。Rhythm估计，在德国、法国、西班牙、意大利、荷兰和英国等欧洲国家，约有3500至10000名患者患有获得性下丘脑性肥胖。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    MC4R European Medicines Agency Setmelanotide注射液 Rhythm Pharmaceuticals Inc
  • Aprea Therapeutics 在即将举行的 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上宣布推出两张海报
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics 在即将举行的 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上宣布推出两张海报
    Aprea Therapeutics公司宣布将在2023年10月11日至15日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示两个海报。公司正在开发两种资产，其中ATRN-119是一种针对实体瘤的ATR抑制剂，目前正在进行1/2a期临床试验；ATRN-1051是一种口服小分子WEE1抑制剂，预计将在2023年第四季度提交IND申请。会议将展示ATRN-119和ATRN-1051的初步研究结果，公司首席执行官Oren Gilad博士将出席会议。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    恶性肿瘤 实体瘤 WEE1 Aprea Therapeutics AB
  • Creative Medical Technology Holdings 获得 FDA 批准，启动使用 AlloStem™ （CELZ-201-DDT） 治疗慢性腰痛的 StemSpine® 1/2 期临床试验
    研发注册政策
    Creative Medical Technology Holdings 获得 FDA 批准，启动使用 AlloStem™ （CELZ-201-DDT） 治疗慢性腰痛的 StemSpine® 1/2 期临床试验
    Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行名为CELZ-201-DDT的StemSpine® Phase 1/2临床试验，该试验旨在评估一种名为AlloStem™的专利细胞疗法的安全性和有效性。这项非手术疗法旨在治疗慢性下背痛，通过将AlloStem™细胞注射到受损椎间盘周围，有望修复和改善该区域的血供。该公司CEO Timothy Warbington表示，这一批准是公司发展的里程碑，也是对开发新型再生疗法的承诺的肯定。临床试验预计将招募30名慢性下背痛患者。
    PRNewswire
    2023-09-19
    Creative Medical Technology Holdings Inc
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