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  • Constellation Pharmaceuticals 在转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者中启动 ProSTAR 临床试验的 2 期部分
    研发注册政策
    Constellation Pharmaceuticals 在转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者中启动 ProSTAR 临床试验的 2 期部分
    Constellation Pharmaceuticals宣布其正在进行的ProSTAR临床试验取得进展，该试验评估了CPI-1205在mCRPC患者中的疗效。CPI-1205是一种针对EZH2的小分子抑制剂，与恩杂鲁胺或阿比特龙/泼尼松联合使用。初步的1b期结果提示CPI-1205具有良好的耐受性和PK/PD特征，以及临床活性。公司已开始随机2期试验，比较CPI-1205与恩杂鲁胺联合使用与单独使用恩杂鲁胺的效果。此外，公司还决定在2期试验中增加一个评估CPI-1205与阿比特龙联合使用的分支，以解决阿比特龙单药治疗中低响应率和响应持续时间短的问题。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    阿比特龙 恩扎卢胺 EZH2
  • MRI Interventions 祝贺 Voyager Therapeutics 在帕金森病的 2 期 VY-AADC 基因治疗试验 RESTORE-1 中实现首例患者给药
    研发注册政策
    MRI Interventions 祝贺 Voyager Therapeutics 在帕金森病的 2 期 VY-AADC 基因治疗试验 RESTORE-1 中实现首例患者给药
    MRI Interventions公司参与由Voyager Therapeutics赞助的RESTORE-1基因治疗试验，旨在为帕金森病患者提供新的治疗选择。公司提供了导航系统和药物输注导管，并在手术过程中提供临床支持。该实验旨在将AADC基因输送到大脑细胞中，以增加多巴胺的产生。RESTORE-1试验是一项针对帕金森病患者的二期、安慰剂对照试验，主要目标是评估12个月时患者自我报告的ON时间（无运动障碍的时间）和OFF时间（运动障碍的时间）。MRI Interventions与Voyager的合作是其生物制剂和药物输送增长支柱的一部分，旨在帮助合作伙伴专注于治疗领域，同时确保药物输送到正确的位置。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    帕金森病 DDC Voyager Therapeutics Inc
  • Karuna Pharmaceuticals 将在美国神经精神药理学学会年会上展示 KarXT 1 期研究结果
    研发注册政策
    Karuna Pharmaceuticals 将在美国神经精神药理学学会年会上展示 KarXT 1 期研究结果
    Karuna Pharmaceuticals宣布，其首席医疗官Stephen Brannan将在美国神经精神药理学学会年会上展示其新型药物KarXT（Karuna-Xanomeline-Trospium）的I期研究结果。该研究在69名健康志愿者中进行，显示KarXT具有良好的耐受性，且无严重或严重不良事件报告。KarXT是一种针对精神分裂症中精神症状的治疗药物，由新型M1/M4型毒蕈碱受体激动剂xanomeline和FDA批准的毒蕈碱受体拮抗剂trospium chloride组成。该药物已进入II期临床试验，预计2019年底公布初步结果。
    Businesswire
    2018-12-11
    mAChR 呫诺美林 曲司氯铵 Karuna Therapeutics Inc
  • OSE Immunotherapeutics 受邀在两个国际科学会议上展示临床阶段抗白细胞介素 7 受体拮抗剂 OSE-127 的机制数据
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 受邀在两个国际科学会议上展示临床阶段抗白细胞介素 7 受体拮抗剂 OSE-127 的机制数据
    OSE Immunotherapeutics在罗马世界消化疾病年会和伦敦抗原特异性免疫耐受欧洲峰会上展示了其抗IL-7R抗体OSE-127的数据，该抗体在治疗自身免疫疾病和慢性炎症方面显示出独特的机制和显著的疗效潜力。公司已获得批准启动OSE-127的1期剂量递增研究，该研究旨在评估其在63名健康志愿者中的安全性和耐受性。OSE-127是一种针对CD127受体的单克隆免疫调节抗体，能够有效阻断IL-7R，防止致病T淋巴细胞的迁移，同时保护调节性T细胞。这一发现为治疗炎症性肠病等自身免疫疾病提供了新的治疗策略。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    自身免疫疾病 炎症性肠病 IL-7R OSE Immunotherapeutics SA
  • Tetra Bio-Pharma 确认与多家供应商达成协议
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma 确认与多家供应商达成协议
    Tetra Bio-Pharma Inc.确认与Rhodes Technologies Inc.签订非独家供应协议，提供GMP-Grade THC，用于其多个药物开发项目，包括PPP002、PPP003和PPP004等。此举补充了与True North Cannabis Inc.的供应协议，后者提供大麻CBD，以满足Genacol Corporation交易的需求。Tetra Bio-Pharma的CEO和CSO Dr. Guy Chamberland强调，确保API的质量和供应量对于支持其不断增长的需求至关重要。Tetra选择Rhodes Technologies是因为其在生产销售活性化学成分方面的丰富经验和在疼痛管理领域的专长。对于CBD，供应商的选择基于其提供质量和数量的能力。Tetra始终关注保持产品开发的持续供应和备用方案。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    疼痛 Tetra Bio-Pharma Inc
  • MilliporeSigma 和 genOway 结成 CRISPR/Cas9 战略联盟以开发啮齿动物模型
    交易并购
    MilliporeSigma 和 genOway 结成 CRISPR/Cas9 战略联盟以开发啮齿动物模型
    MilliporeSigma与法国生物技术公司genOway宣布在CRISPR/Cas9啮齿动物模型市场建立战略联盟，旨在推广其专利CRISPR技术，加速药物研发，治疗难以治愈的疾病。genOway将获得MilliporeSigma的CRISPR集成专利的独家全球许可，开发新的模型和解决方案，并在全球范围内建立许可网络，重点在美、亚、欧地区。双方将结合各自的技术和专长，开发CRISPR/Cas9相关产品，并确保动物福利。genOway是一家专注于生物制药、化学、农业化学品和食品行业以及学术研究的高附加值研究模型开发公司，拥有广泛的客户群和强大的知识产权。
    美通社
    2018-12-11
    genOway SA Merck KGaA
  • Leadartis 披露了该项目：ATTACK-通过募集 T 淋巴细胞的双特异性抗体进行癌症免疫治疗
    医药投融资
    Leadartis 披露了该项目：ATTACK-通过募集 T 淋巴细胞的双特异性抗体进行癌症免疫治疗
    LeadArtis作为ATTACK项目协调者，成功获得西班牙科学、创新和大学部（MICINN）资助，该项目旨在通过双特异性抗体招募T淋巴细胞进行癌症免疫治疗。项目合作伙伴包括国际知名的研究机构，如Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre、Universidad Complutense de Madrid和Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas（CNIO）。ATTACK项目采用Trimerbody新型抗体技术，通过融合单域抗体（VHH）或抗体模拟物与胶原TrImErization（TIE）域的N端和抗原结合域的C端，快速生成新型癌症治疗药物。ATTACK分子能够特异性杀死癌细胞，克服早期T细胞双特异性抗体局限性，提高抗肿瘤活性，并减少不良反应。LeadArtis的领先产品结合免疫检查点阻断抗体和两个TAA特异性分子，旨在增加肿瘤特异性、阻断免疫检查点抑制途径和通过CD3刺激引导T细胞细胞毒性活动。LeadArtis致力于将癌症免疫治疗三
    2018-12-11
    肿瘤 恶性肿瘤 CD3
  • Batavia Biosciences 与 IAVI 合作推进拉沙热疫苗的开发
    交易并购
    Batavia Biosciences 与 IAVI 合作推进拉沙热疫苗的开发
    Leiden，2018年12月11日，Batavia Biosciences宣布与国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）合作，共同推进一种新型拉沙热疫苗的研发。该项目获得资金支持，Batavia Biosciences将利用其创新的制造技术，开发低成本、易于实施的疫苗生产流程，以加速疫苗的临床开发和储备。该疫苗基于VSV病毒载体系统，旨在应对拉沙热这一在西非地区流行的疾病，该疾病通过接触体液传播，每年导致约5,000人死亡。Batavia Biosciences表示，与IAVI的合作是对其病毒载体技术的进一步验证，并为其提供了一个开发全球健康解决方案的机会，同时其技术也支持了脊髓灰质炎疫苗、轮状病毒疫苗和新型生物制造平台的发展，旨在使生物制药更易获取和负担得起。
    BioTech NewsWire
    2018-12-11
    脊髓灰质炎 拉沙热
  • STRATA Skin Sciences 获得使用准分子激光治疗白癜风的独家许可
    交易并购
    STRATA Skin Sciences 获得使用准分子激光治疗白癜风的独家许可
    STRATA Skin Sciences宣布与美国一家知名医疗机构达成协议，获得治疗白斑病专利（U.S. Patent 6,979,327和U.S. Patent 7,261,729 B2）的独家许可权，该专利涉及使用UVB波段的准分子激光治疗白斑病。这一协议将使STRATA成为唯一有权利用该技术治疗白斑病的公司，并赋予其对该技术的独家权利。该技术对STRATA约21%的国内重复收入产生影响，被视为公司的一项重要资产。STRATA的产品包括XTRAC准分子激光和VTRAC灯系统，用于治疗银屑病、白斑病等多种皮肤病。XTRAC激光治疗已被FDA批准用于治疗白斑病，并显示出减少甚至消除白斑病脱色斑点的效果。
    MarketScreener
    2018-12-11
    银屑病 白癜风 赫曼斯基-普德拉克综合征
  • 勃林格殷格翰和 Global Stem Cell Technology 准备为马匹市场带来突破性创新
    交易并购
    勃林格殷格翰和 Global Stem Cell Technology 准备为马匹市场带来突破性创新
    Boehringer Ingelheim与Global Stem Cell Technology合作，将全球首个兽医干细胞药物Arti-Cell Forte推向欧盟市场。该产品基于马血干细胞，旨在缓解马匹非化脓性关节炎症引起的轻度至中度反复跛行。Arti-Cell Forte获得欧洲药品管理局推荐批准，Boehringer Ingelheim将独家分销。Boehringer Ingelheim致力于创新，通过自身研发和与专家合作，为动物健康提供先进产品。Global Stem Cell Technology专注于兽医干细胞产品的研发和生产，全球排名动物健康领域前10名初创公司。
    2018-12-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
  • Omeros 宣布与剑桥大学开展研究合作
    交易并购
    Omeros 宣布与剑桥大学开展研究合作
    Omeros公司与剑桥大学合作，成立Omeros中心，专注于MASP-2和MASP-3的研究，这两种抗体分别针对补体系统的不同途径。Omeros的OMS721和OMS906正处于临床研究阶段，预计2020年初进入临床试验。该中心由Schwaeble教授领导，与剑桥大学的其他研究人员合作，旨在进一步研究补体系统在血管内皮损伤中的作用。Omeros拥有MASP-2和MASP-3的专利权，并计划与剑桥大学及其他学术研究机构合作，推进补体和炎症研究。
    Businesswire
    2018-12-11
    Omeros Corp
  • 罗氏将开发伴随诊断测试，以帮助根据实体瘤的生物标志物表达而不是位置来识别符合抗 PD-1 治疗条件的患者
    交易并购
    罗氏将开发伴随诊断测试，以帮助根据实体瘤的生物标志物表达而不是位置来识别符合抗 PD-1 治疗条件的患者
    罗氏公司与默克公司合作开发一种针对实体瘤的伴随诊断测试，旨在根据生物标志物表达而非肿瘤位置来识别适合接受抗PD-1疗法的患者。该测试旨在检测实体瘤中的错配修复缺陷（dMMR），并有望改变基于生物标志物表达来决定治疗决策的方式。这一合作将扩展目前用于辅助诊断的测试范围，包括选择适合免疫疗法的实体瘤患者。该伴随诊断测试正在开发中，是一种用于罗氏BenchMark ULTRA仪器的免疫组化（IHC）测试，将为全球患者提供广泛的测试访问。
    美通社
    2018-12-11
    PD-1 实体瘤
  • 薛定谔和结核病联盟宣布合作加速结核病药物发现
    交易并购
    薛定谔和结核病联盟宣布合作加速结核病药物发现
    Schrödinger公司与TB Alliance非营利组织于2018年12月11日宣布开展为期三年的研究合作，旨在利用Schrödinger先进的药物发现计算平台加速新一代结核病（TB）治疗药物的开发。合作团队专注于发现对PknB的抑制剂，这是结核分枝杆菌（TB）生长的关键。Schrödinger的计算平台在短短几个设计和优化周期后，就引导团队找到了具有良好药代动力学特性的高效抑制剂。合作下一阶段将涉及体内有效性研究和候选药物优化，以指导开发候选药物的选择。TB Alliance在TB生物学和药物开发方面拥有深厚专业知识，而Schrödinger则带来了其行业领先的平台和在药物发现方面的成功记录。双方表示，将共同努力加速新药物的研发，为数百万人提供更有效的治疗。
    MarketScreener
    2018-12-11
    Schrödinger Inc TB Alliance
  • Fibrocell 获得 EB Research Partnership 和 Epidermolysis Bullosa Medical Research Foundation 的 900,000 美元投资
    医药投融资
    Fibrocell 获得 EB Research Partnership 和 Epidermolysis Bullosa Medical Research Foundation 的 900,000 美元投资
    Fibrocell Science公司获得EB Research Partnership和Epidermolysis Bullosa Medical Research Foundation共900,000美元投资，用于推进其基因疗法候选药物FCX-007的研发，该药物用于治疗罕见皮肤病RDEB。这笔资金是在EBRP的Scientific Advisory Board评审后获得的，旨在支持具有治疗和治愈潜力的产品。Fibrocell将利用这笔资金继续FCX-007的临床开发，并计划在2019年启动第三阶段临床试验。FCX-007是一种基因疗法，旨在治疗由胶原蛋白VII缺乏引起的RDEB。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    EB Medical Research Fibrocell Science In
  • Circassia 将行使阿斯利康 Tudorza® 的 COPD 治疗美国全部商业权利的选择权
    交易并购
    Circassia 将行使阿斯利康 Tudorza® 的 COPD 治疗美国全部商业权利的选择权
    Circassia制药公司宣布行使期权，收购AstraZeneca在美国Tudorza（aclidinium）的全部商业权利。该公司自2017年4月起与美国AstraZeneca签订利润分成协议，在美国推广Tudorza治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。Circassia预计将在2018年12月31日完成期权行使。此举将使Circassia对产品商业化策略拥有更多控制权，并计划建立专门的COPD销售团队和NIOX团队，以提升现有产品推广并准备Duaklir的上市。期权行使完成后，Circassia将支付500万美元，并有望在未来几个月内完成Duaklir的监管审查。交易完成后，Circassia将负责Tudorza的市场销售和商业化成本，并保留全部利润。此外，Circassia还将拥有销售团队管理、客户定位、产品细节优先级、地区定义、分销策略、定价和市场准入等方面的更多灵活性。
    2018-12-11
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC
  • Vect-Horus宣布与Johnson & Johnson Innovation达成协议
    交易并购
    Vect-Horus宣布与Johnson & Johnson Innovation达成协议
    法国马赛，2018年12月11日，法国马赛，2018年12月11日/美通社/——法国生物技术公司Vect-Horus宣布与强生旗下Janssen制药公司达成一项研究合作协议。该合作旨在利用Vect-Horus的专有技术将多种Janssen单克隆抗体输送到大脑，以治疗神经退行性疾病。该协议由强生创新有限公司促成。生物药物，包括抗体，在治疗脑部疾病方面具有巨大潜力，但其有效性可能受到其难以穿过血脑屏障的限制。Vect-Horus开发了VECTrans®技术，有助于药物或成像剂进入大脑。在此次合作中，Vect-Horus将负责设计连接体和进行体内概念验证脑部摄取研究，而Janssen将负责进一步的预临床和临床试验开发。根据协议条款，Vect-Horus将获得研发成本支付，并有权获得额外的期权行使费、开发和销售里程碑支付。
    美通社
    2018-12-11
    Johnson & Johnson Janssen Inc
  • Optinose 宣布更新与 Avanir Pharmaceuticals 的 ONZETRA XSAIL 许可协议
    交易并购
    Optinose 宣布更新与 Avanir Pharmaceuticals 的 ONZETRA XSAIL 许可协议
    Optinose公司宣布，收到Avanir Pharmaceuticals终止开发及商业化ONZETRA XSAIL在美国、加拿大和墨西哥的许可协议的通知，预计协议将于2019年3月10日终止。Optinose将评估ONZETRA XSAIL的未来，并可能选择自行或通过新合作伙伴进行商业化。截至2018年9月30日，Optinose根据与Avanir的许可协议，已获得总计7000万美元的现金支付。Optinose将继续关注ENT和过敏专科医生及其患者未满足的需求，并专注于ONZETRA XSAIL的选项，以减少对公司的组织负担。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    Avanir Pharmaceutica Optinose US Inc
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