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  • Second Heart Assist 宣布与 Vascor 达成无线电源专利许可协议，为主动脉定位循环辅助装置供电
    交易并购
    Second Heart Assist 宣布与 Vascor 达成无线电源专利许可协议，为主动脉定位循环辅助装置供电
    Second Heart Assist与Vascor达成独家专利许可协议，涉及35项专利，旨在改进植入式循环辅助泵的无线电力传输。该技术将使患者摆脱电源线的束缚，提高生活质量。Second Heart Assist计划在2019年第一季度开始进行临床试验，并与FDA进行互动审查。Leonhardt's Launchpads Pittsburgh与Pittsburgh的研究人员合作，推动这项技术发展。
    Biospace
    2018-12-13
    Second Heart Assist Vascor Inc
  • 纠正和替代适应性噬菌体疗法与耶鲁大学的研究人员达成合作协议，生产和供应治疗性噬菌体
    交易并购
    纠正和替代适应性噬菌体疗法与耶鲁大学的研究人员达成合作协议，生产和供应治疗性噬菌体
    Adaptive Phage Therapeutics（APT）与耶鲁大学的Paul Turner实验室达成合作协议，共同研发和供应治疗性噬菌体，用于对抗全球多药耐药（MDR）细菌感染的挑战。APT致力于利用噬菌体的独特特异性和高效性，在对抗MDR感染方面发挥重要作用。根据协议，APT将在其先进设施中按照FDA的良好生产规范条件生产治疗性噬菌体。APT的设施包括先进的机器人无菌填充系统、独立的噬菌体扩增和纯化实验室，以及能够快速匹配患者细菌与全球最大治疗性噬菌体库（PhageBank）的自动化伴随诊断系统。APT首席执行官兼联合创始人Greg Merril表示，与耶鲁大学的合作将有助于将噬菌体疗法推广到更广泛的临床应用和患者群体。噬菌体疗法是一种具有百年历史的细菌感染治疗方法，利用噬菌体对特定细菌的特异性感染和杀灭能力，对治疗MDR感染具有巨大潜力。APT自2016年以来，在FDA的eIND许可下，已使用其技术治疗对标准抗生素无效的严重患者。
    Businesswire
    2018-12-13
    细菌性感染 Adaptive Phage Therapeutics Inc
  • Axovant 获得马萨诸塞大学医学院 GM1 神经节苷铢积症、Tay-Sachs 和 Sandhoff 病的研究性基因疗法许可
    交易并购
    Axovant 获得马萨诸塞大学医学院 GM1 神经节苷铢积症、Tay-Sachs 和 Sandhoff 病的研究性基因疗法许可
    Axovant Sciences宣布获得两项针对GM1和GM2神经节苷脂沉积症（包括Tay-Sachs和Sandhoff病）的新型基因治疗项目的全球独家开发与商业化权利。AXO-AAV-GM1预计将在2019年上半年进入临床试验，并有望在2019年下半年公布初步数据。AXO-AAV-GM2项目已开始对第一位患者进行治疗，预计2019年第一季度将公布初步数据。这两种基因治疗旨在通过引入功能基因副本来改善生存并使儿童达到关键的发展里程碑。Axovant将与UMass Medical School和NIH合作，将基因疗法转化为临床应用，并期待为患者带来希望。
    Benzinga
    2018-12-13
    GM1
  • PredictImmune 获得 Innovate UK 资助，将其基于生物标志物的技术应用于预测 IBD 的药物反应
    医药投融资
    PredictImmune 获得 Innovate UK 资助，将其基于生物标志物的技术应用于预测 IBD 的药物反应
    PredictImmune获得英国创新机构Innovate UK的10万英镑资助，用于其基于生物标志物的技术，预测炎症性肠病（IBD）患者的药物反应。PredictImmune致力于开发预测工具，以实现针对免疫介导疾病的个性化医疗。其首个产品PredictSURE IBD将于2019年1月推出，可基于患者复发风险对IBD患者进行诊断时的分层。该测试将允许将更激进的治疗方法集中在最有可能出现激进疾病的患者身上，从而优化现有治疗方法的使用，提高患者预后。此次资助将用于资助一项可行性研究，研究使用生物标志物预测患者对新旧治疗的反应。该研究的成功将为生物标志物分层临床试验铺平道路，并促进更有效的免疫介导疾病新疗法的发现和开发。这些研究将与活跃于IBD领域的领先制药公司合作进行，并为PredictImmune与未来制药合作伙伴的其他研究奠定基础。
    Businesswire
    2018-12-13
    炎症性肠病 Innovate UK
  • EVIO Canada 的 Keystone Labs 获得赠款
    医药投融资
    EVIO Canada 的 Keystone Labs 获得赠款
    EVIO Inc.宣布，其加拿大子公司EVIO Canada的Keystone Labs在埃德蒙顿获得德国-加拿大创新与研究中心（GCCIR）的资助。此资助旨在通过开发创新技术和基于研究的联盟，帮助参与者提高全球竞争力，促进经济增长。这笔资金将使Keystone Labs与德国公司Mildendo Gesellschaft fur mikrofluidische Systeme mbH合作，完成一个创新实时测试平台的发展。该平台将应用于整个生长周期，帮助种植者监控大麻素谱、效力和其他植物发展的重要指标，同时也有助于监测影响植物健康的相关因素，并在生长周期中进行调整。EVIO Canada自2018年5月收购了Keystone Labs 50%的股份。这项GCCIR两年的资助承诺将使产品从开发到商业化，面向全球大麻市场。
    Businesswire
    2018-12-13
    German-Canadian Cent Keystone Labs Inc
  • 布鲁克和 Mestrelab 宣布在化学和制药软件应用方面建立战略合作和伙伴关系
    交易并购
    布鲁克和 Mestrelab 宣布在化学和制药软件应用方面建立战略合作和伙伴关系
    Bruker公司与Mestrelab公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进化学软件的发展，该软件用于处理光谱数据并从多种分析技术中提取和管理化学信息，如核磁共振和质谱。双方将专注于制药、生物技术、化学等工业应用，以及学术、应用和临床研究市场。Bruker成为Mestrelab的多数股东，并将在Mestrelab董事会中代表公司。Mestrelab将继续由创始人及原高级管理团队管理，并继续提供中立的软件解决方案。此次合作旨在将各种分析仪器和系统与数据后处理、信息提取以及数据和管理化学知识软件更紧密地集成，以提高研究效率并满足用户需求。
    美通社
    2018-12-13
    Bruker Corp
  • 心脏、骨骼肌疾病的基因治疗在临床前模型中显示出前景
    研发注册政策
    心脏、骨骼肌疾病的基因治疗在临床前模型中显示出前景
    佛罗里达大学健康研究团队发现了一种针对Barth综合症的基因替换疗法，该疗法在老鼠身上显示出显著改善。研究人员测试了三种启动子，其中Des启动子在提供所需基因表达水平和改善Barth综合症老鼠的心脏和骨骼肌功能方面特别有效。这项研究发表在《人类基因治疗》杂志的在线版上。Barth综合症是一种罕见的遗传疾病，影响全球约30万人中的一位。研究人员通过将基因启动子和目标基因包装在小病毒中，对患有Barth综合症的幼鼠和3个月大的小鼠进行了治疗。结果显示，接受治疗的幼鼠和成年鼠在TAZ基因功能、心脏功能、肌肉强度和运动疲劳等方面均有明显改善。Pacak表示，这项疗法在正常剂量下就能使Barth综合症的一些负面症状得到改善，而不会使用高剂量治疗。目前，研究团队正在寻求资金进行临床试验，以研究该疗法在人类身上的效果。
    2018-12-13
    University of Florid
  • Cerveau Technologies， Inc. 将支持阿尔茨海默病新型生物标志物在亚洲的首次临床研究
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 将支持阿尔茨海默病新型生物标志物在亚洲的首次临床研究
    新加坡国立大学健康系统（NUHS）的Memory Aging and Cognition Centre（MACC）启动了一项使用早期成像剂[18F]MK-6240进行正电子发射断层扫描（PET）的研究，以评估大脑中神经纤维缠结（NFTs）的水平和发展。NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。新加坡国立大学 Yong Loo Lin 医学院的Clinical Imaging Research Centre（CIRC）将协助Cerveau Technologies Inc.制造和供应[18F]MK-6240。Cerveau Technologies Inc.与MACC的合作将支持新加坡的多项项目，包括生产其他PET示踪剂。Cerveau Technologies Inc.的全球生产网络包括欧洲、加拿大、日本、中国、新加坡、澳大利亚和美国等地。MACC在NUHS和新加坡其他地点的学术合作将使Cerveau Technologies Inc.能够为其制药合作伙伴提供支持，并促进新加坡在评估阿尔茨海默病潜在预防治疗方面的研究。
    Biospace
    2018-12-13
    老年性痴呆 中国同辐股份有限公司
  • Vast Therapeutics 宣布获得囊性纤维化基金会的资助，用于 BIOC51 的进一步开发
    医药投融资
    Vast Therapeutics 宣布获得囊性纤维化基金会的资助，用于 BIOC51 的进一步开发
    Vast Therapeutics公司获得Cystic Fibrosis Foundation资助，以进一步开发其NO释放药物BIOC51，用于治疗囊性纤维化患者中的铜绿假单胞菌感染。BIOC51在体外实验中已证明对多种细菌有效，包括多种革兰氏阳性菌和阴性菌，以及多种耐药菌株。公司预计将在2019年提交新药申请并启动临床试验。
    美通社
    2018-12-13
    囊性纤维化 Cystic Fibrosis Foundation 铜绿假单胞菌感染
  • 安进子公司 deCODE Genetics 和 SomaLogic 宣布合作，对多达 40,000 个人类样本进行大规模蛋白质分析
    交易并购
    安进子公司 deCODE Genetics 和 SomaLogic 宣布合作，对多达 40,000 个人类样本进行大规模蛋白质分析
    deCODE Genetics，一家安进公司的子公司，与SomaLogic公司宣布合作，共同进行大规模蛋白质分析，涉及多达40,000份人类样本。此次合作将SomaLogic在人类蛋白质领域的专长与deCODE在人类遗传学方面的专长相结合，旨在通过蛋白质分析来加深对人类疾病和健康机制的理解。SomaLogic将利用其专有的SOMAscan®检测技术对deCODE提供的样本进行分析，这项技术能够快速测量每个样本中5,000种蛋白质的水平。双方将利用这些数据在药物发现和开发、以及临床应用方面进行合作，共同推进对正常和疾病生物学的认识。
    美通社
    2018-12-13
    安进 Amgen Inc
  • Levo Therapeutics 宣布启动鼻内卡贝缩宫素治疗 Prader-Willi 综合征的 CARE-PWS 3 期研究
    研发注册政策
    Levo Therapeutics 宣布启动鼻内卡贝缩宫素治疗 Prader-Willi 综合征的 CARE-PWS 3 期研究
    Levo Therapeutics公司宣布正在进行其3期临床试验，研究鼻内卡贝托辛（LV-101）治疗普拉德-威利综合症（PWS）。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，名为CARE-PWS。公司CEO Sara Cotter表示，他们致力于为PWS患者开发有影响力的治疗方法，并认为3期研究的启动是实现这一目标的重要一步。该研究旨在治疗PWS的过度饥饿、强迫和强迫症状以及焦虑等疾病。LV-101是一种研究性鼻内卡贝托辛，旨在每天三餐前给PWS患者使用。普拉德-威利综合症是一种复杂的神经发育障碍，大约每1.6万个出生婴儿中就有1个受到影响。
    PRNewswire
    2018-12-12
  • Relmada Therapeutics 公布了接受 REL-1017 治疗的受试者 BDNF 血浆水平升高的临床数据
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics 公布了接受 REL-1017 治疗的受试者 BDNF 血浆水平升高的临床数据
    Relmada Therapeutics公司在2018年12月12日宣布，其研发的NMDA受体拮抗剂REL-1017（右美沙朵）在健康受试者中显著提高了脑源性神经营养因子（BDNF）的血浆水平，这一发现支持了该药物在治疗抑郁症方面的潜力。该研究数据在2018年美国神经精神药理学学会年会上公布。REL-1017被授予FDA快速通道资格，用于辅助治疗重度抑郁症。Relmada正在进行一项2期临床试验，评估REL-1017在重度抑郁症患者中的耐受性、安全性和抗抑郁疗效。该研究显示，与健康受试者相比，接受REL-1017治疗的受试者BDNF血浆水平显著提高，从治疗前的两倍到17倍不等。Relmada期待在2019年上半年完成MDD患者的2期临床试验，并公布试验的顶线数据。
    PRNewswire
    2018-12-12
    重度抑郁症 BDNF Relmada Therapeutics Inc
  • Apexian Pharmaceuticals 与 APX3330 一起关闭白血病炎症信号传导的临床前研究
    研发注册政策
    Apexian Pharmaceuticals 与 APX3330 一起关闭白血病炎症信号传导的临床前研究
    Apexian Pharmaceuticals与印第安纳大学西蒙癌症中心的Dr. Reuben Kapur合作研究发现，一种名为Morrbid的非编码RNA在白血病转化过程中扮演关键角色。Morrbid在急性炎症损伤后过度激活，导致骨髓中缺乏TET2肿瘤抑制基因的髓系细胞（白细胞的祖细胞）快速成熟、增加数量、抵抗程序性细胞死亡并持续产生大量炎症蛋白。该研究揭示了炎症与癌症之间的因果关系，并支持Morrbid控制髓系细胞寿命的观点。Apexian的旗舰化合物APX3330能够减少Morrbid的活性，抑制癌前细胞的生长和炎症蛋白的产生。这种抗炎疗法对携带TET2突变的患者具有临床价值。Apexian致力于开发针对APE1蛋白多种功能的创新抗癌化合物，以实现“更好总是可能”的信念。
    Businesswire
    2018-12-12
    白血病 TET2
  • Aduro Biotech 发表在 Cell Reports 上的数据强调了 ADU-S100 在抗肿瘤免疫中肿瘤内 STING 激活量级的重要作用
    研发注册政策
    Aduro Biotech 发表在 Cell Reports 上的数据强调了 ADU-S100 在抗肿瘤免疫中肿瘤内 STING 激活量级的重要作用
    Aduro Biotech宣布在Cell Reports杂志上发表了一篇同行评审论文，研究STING通路激活作为癌症治疗潜在方法。研究发现，STING通路激动剂ADU-S100在优化小鼠模型中的适应性免疫方面具有最佳剂量。高剂量ADU-S100能有效清除肿瘤，但高剂量肿瘤消融剂量方案可能损害持久抗肿瘤免疫。低免疫原性剂量的ADU-S100可优化诱导CD8+ T细胞反应，对于全身和持久抗肿瘤免疫至关重要，且与检查点抑制剂疗法联合使用也有效。该研究支持使用免疫原性剂量的ADU-S100与检查点抑制剂联合使用，以驱动有效的抗肿瘤CD8+ T细胞反应。ADU-S100作为STING通路激动剂，正在临床试验中评估其作为单一药物和与ipilimumab、spartalizumab联合使用的疗效。
    GlobeNewswire
    2018-12-12
    肿瘤 恶性肿瘤 伊匹木单抗 STING Aduro Biotech Inc
  • AR-501（囊性纤维化）在治疗囊性纤维化患者慢性肺部感染的 1/2a 期临床试验中招募了第一个受试者
    研发注册政策
    AR-501（囊性纤维化）在治疗囊性纤维化患者慢性肺部感染的 1/2a 期临床试验中招募了第一个受试者
    Aridis Pharmaceuticals宣布启动一项针对囊性纤维化患者慢性细菌性肺部感染的药物AR-501的1/2a期临床试验，首名受试者已成功入组。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次剂量递增的1/2a期临床试验，旨在评估吸入性AR-501（柠檬酸镓）在健康志愿者和囊性纤维化患者中的安全性和药代动力学。该研究将招募48名健康成人志愿者和48名囊性纤维化患者，预计第四季度将获得1期数据，2020年第四季度将获得2a期数据。AR-501是一种吸入性柠檬酸镓制剂，旨在治疗囊性纤维化患者的慢性肺部感染，其作用机制与抗生素不同，被认为能破坏微生物中的多个铁依赖性途径，导致生长抑制。
    PRNewswire
    2018-12-12
    囊性纤维化
  • 新的 3 期数据表明，在第 48 周治疗中度至重度斑块状银屑病时，TREMFYA® （guselkumab） 与 Cosentyx® （苏金单抗） 在提供 PASI 90 反应方面具有优势
    研发注册政策
    新的 3 期数据表明，在第 48 周治疗中度至重度斑块状银屑病时，TREMFYA® （guselkumab） 与 Cosentyx® （苏金单抗） 在提供 PASI 90 反应方面具有优势
    Janssen制药公司宣布，其药物TREMFYA（guselkumab）在治疗中度至重度斑块型银屑病方面优于Cosentyx（secukinumab），ECLIPSE研究结果显示，在48周时，接受TREMFYA治疗的患者中有84.5%实现了至少90%的PASI评分改善，而接受Cosentyx治疗的患者中这一比例为70.0%。这是首个比较IL-23靶向生物疗法TREMFYA与IL-17抑制剂Cosentyx的头对头研究。ECLIPSE研究还包括了六个主要次要终点，TREMFYA在主要次要终点中显示出与Cosentyx的非劣效性，但在其他次要终点中显示出优势。TREMFYA的安全性与已知的安全信息一致，两组患者均报告了至少一次不良事件。
    PRNewswire
    2018-12-12
    司库奇尤单抗 古塞奇尤单抗 IL-17 IL-23
  • Oncolytics Biotech® 宣布 Pelareorep、Carfilzomib 和检查点抑制剂 Opdivo® 联合治疗多发性骨髓瘤的首例患者
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 宣布 Pelareorep、Carfilzomib 和检查点抑制剂 Opdivo® 联合治疗多发性骨髓瘤的首例患者
    Oncolytics Biotech公司宣布，在治疗复发性多发性骨髓瘤的1期剂量递增研究中，首例患者接受了pelareorep（一种静脉注射的免疫肿瘤病毒）与卡菲唑米布和百时美施贵宝的检查点抑制剂Opdivo（尼伏单抗）联合治疗。该研究基于NCI 9603多发性骨髓瘤研究结果，该结果显示pelareorep与卡菲唑米布联合使用可导致客观反应、消除多发性骨髓瘤细胞，并产生具有PD-L1过表达的炎症表型。该研究由埃默里大学的克雷格·霍夫迈斯特博士领导，旨在评估pelareorep与地塞米松、卡菲唑米布和尼伏单抗联合使用的安全性、最佳剂量和疗效。研究的主要目标是确定pelareorep与卡菲唑米布和尼伏单抗联合使用的最大耐受剂量，次要目标包括无进展生存期、总生存期以及炎症表型的特征化和生物标志物反应的确认。
    GlobeNewswire
    2018-12-12
    地塞米松 PD-L1 卡非佐米 多发性骨髓瘤 Pelareorep注射液
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