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  • 大学医院 Harrington Discovery Institute 宣布向 10 名医师科学家提供 2019 年赠款
    医药投融资
    大学医院 Harrington Discovery Institute 宣布向 10 名医师科学家提供 2019 年赠款
    克利夫兰哈灵顿发现研究所宣布2019年资助10名医生科学家，支持其研究项目，包括治疗代谢疾病、自身免疫疾病和癌症的新疗法，以及消除发展中国家寄生虫疾病的新方法。这些项目由哈灵顿发现研究所——哈灵顿发现与发展项目的一部分——资助，旨在将具有巨大潜力的科学转化为可以影响人类健康的药物。获奖者来自美国各机构，他们将在哈灵顿发现研究所的支持下获得多达70万美元的资金，以将他们的研究成果转化为商业应用。
    美通社
    2018-12-10
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • BryoLogyx 获得斯坦福大学 Bryostatin 及其类似物的权利，用于开发癌症和 HIV 的可能治疗方法
    交易并购
    BryoLogyx 获得斯坦福大学 Bryostatin 及其类似物的权利，用于开发癌症和 HIV 的可能治疗方法
    BryoLogyx公司宣布获得斯坦福大学授权，独家合成海洋分子 bryostatin-1 及其类似物，这些分子在临床和前期研究中显示出广泛的潜在治疗用途，特别是增强癌症免疫疗法。此外，还有望用于治疗艾滋病。这项独家权包括相关医疗指征和合成工艺，全球适用。BryoLogyx与斯坦福大学的合作预计将加速该分子的临床开发，并与Dr. Wender的实验室共同研究新型类似物 bryologs。由于 bryostatin-1 的供应有限和成本高昂，BryoLogyx 的合成工艺有望解决这些问题，为临床评估提供充足的供应。BryoLogyx 正在开发一种新型药物，旨在提高癌症免疫疗法和抗艾滋病药物的治疗效果，其重点在于癌症，利用 bryostatin 的发现和合成方法。
    Businesswire
    2018-12-10
    恶性肿瘤 艾滋病
  • Generon 在接受骨髓毒性化疗的乳腺癌女性患者中发表了 F-627 的双盲、安慰剂对照临床试验的积极 III 期结果
    研发注册政策
    Generon 在接受骨髓毒性化疗的乳腺癌女性患者中发表了 F-627 的双盲、安慰剂对照临床试验的积极 III 期结果
    Generon BioMed Holding Ltd.在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上宣布，其重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）蛋白F-627的III期临床试验取得积极成果。该试验由加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的John Glaspy博士领导，涉及122名接受骨髓毒性化疗的II-IV期乳腺癌女性。结果显示，F-627皮下注射显著缩短了化疗周期1中严重中性粒细胞减少症的持续时间（P
    Businesswire
    2018-12-09
    乳腺癌 发热性中性粒细胞减少症
  • 药明生物宣布与腾盛博药合作完成新型双特异性抗体免疫治疗药物的独家发现研究
    交易并购
    药明生物宣布与腾盛博药合作完成新型双特异性抗体免疫治疗药物的独家发现研究
    WuXi Biologics与Brii Biosciences达成独家发现研究合作，共同开发新型双特异性抗体免疫疗法，以治疗传染病和其他免疫学疾病。该合作将整合两家公司的优势，加速Brii Bio产品线的开发。Brii Bio将获得WuXi Biologics的抗体平台全部能力，包括WuXiBody™技术来发现新型双特异性抗体。WuXi Biologics将成为任何从WuXiBody™平台发现的创新双特异性抗体的独家开发和制造合作伙伴。这一合作有望开发并制造针对不同疾病的救命生物药，惠及全球患者。WuXiBody™平台是WuXi Biologics的专有双特异性抗体平台，具有突破性，能显著缩短开发周期并降低生产成本。
    美通社
    2018-12-09
    感染类疾病 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • Iproteos、IBEC 和 VHIR 将开发针对实体瘤的创新疗法
    交易并购
    Iproteos、IBEC 和 VHIR 将开发针对实体瘤的创新疗法
    生物技术公司Iproteos、IBEC和瓦尔德赫布伦研究学院（VHIR）计划开发一种创新的治疗方法，以减缓、停止甚至逆转实体肿瘤的生长，这些肿瘤占所有癌症病例的90%以上。这一系列基于全新抗肿瘤作用机制的肽类似物药物，是Pere Roca-Cusachs领导下的IBEC研究团队多年研究的成果。VHIR的儿童和青少年癌症转化研究组将评估Iproteos的IPROTech技术开发的候选药物在体外和体内儿童肿瘤中的效果。该项目获得了2017年MINECO Retos Colaboración计划的93.5万欧元资助，第一阶段将专注于儿童和青少年中最常见的两种实体肿瘤——横纹肌肉瘤和神经母细胞瘤，以及成人中死亡率最高的肺癌和结肠癌。研究人员发现，细胞对周围组织硬度增加产生的机械力作用下，蛋白质talin和vinculin的结合会激活存在于大多数实体肿瘤中的关键癌基因YAP。通过抑制这两种蛋白质的相互作用，可以防止YAP的激活，从而有可能减缓、停止或逆转肿瘤生长。Iproteos公司将利用其IPROTech平台，结合计算化学工具和生物技术，设计、合成和表征抑制talin和vinculin相互作用的分子。VHIR的儿童和
    2018-12-09
    肺癌 结肠癌 横纹肌肉瘤 神经母细胞瘤 YAP
  • 三星 Bioepis 宣布额外的一年随访研究结果，该研究通过 ADCC 活性比较了 SB3 曲妥珠单抗生物仿制药候选药物与参考曲妥珠单抗的无事件生存期
    研发注册政策
    三星 Bioepis 宣布额外的一年随访研究结果，该研究通过 ADCC 活性比较了 SB3 曲妥珠单抗生物仿制药候选药物与参考曲妥珠单抗的无事件生存期
    三星生物仿制药公司宣布了一项为期一年的追加研究，比较了生物类似物SB3（参照赫赛汀）与参照赫赛汀（TRZ）在抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）活性方面的无事件生存率（EFS）。研究在2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示，结果显示SB3与未暴露组在EFS上无显著差异，而TRZ治疗组的未暴露组与暴露组之间存在显著差异。研究作者正在调查SB3的长期影响，并计划在以后发布这些结果。
    Businesswire
    2018-12-08
    乳腺癌 曲妥珠单抗
  • 诺华数据表明，Kisqali® 联合疗法对难治性内脏疾病患者的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的疗效和耐受性一致
    研发注册政策
    诺华数据表明，Kisqali® 联合疗法对难治性内脏疾病患者的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的疗效和耐受性一致
    诺华公司宣布，其研发的Kisqali（ribociclib）药物与内分泌疗法联合使用，在MONALEESA III期临床试验的亚组分析中，显著延长了激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），无论是否伴有内脏转移。这些数据将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布。研究显示，近60%的受试患者有内脏转移，所有患者均从ribociclib联合内分泌治疗中获益。Kisqali联合内分泌疗法在MONALEESA系列试验中，对有和无内脏转移的患者均显示出一致的疗效。内脏转移患者的ORR在Kisqali联合内分泌治疗组与单独内分泌治疗组相比，分别为53% vs 40%（MONALEESA-2）、50% vs 38%（MONALEESA-7）和48% vs 31%（MONALEESA-3）。Kisqali是一种选择性CDK4/6抑制剂，通过抑制CDK4/6蛋白来减缓癌细胞的生长和分裂。Kisqali已在全球70多个国家获得批准，包括美国和欧盟成员国。
    PRNewswire
    2018-12-08
    Novartis AG
  • 第一三共在 2018 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上呈报 [FAM-] 曲妥珠单抗 deruxtecan （DS-8201） 治疗 HER2 低表达转移性乳腺癌患者的最新 1 期结果
    研发注册政策
    第一三共在 2018 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上呈报 [FAM-] 曲妥珠单抗 deruxtecan （DS-8201） 治疗 HER2 低表达转移性乳腺癌患者的最新 1 期结果
    Daiichi Sankyo公司宣布，在2018年圣安东尼奥乳腺癌大会上，展示了针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的fam- trastuzumab deruxtecan（一种研究中的HER2靶向抗体偶联药物）的更新安全性及有效性数据。结果显示，在推荐的扩展剂量5.4或6.4 mg/kg下，43名可评估的患者中，确认的总缓解率为44.2%，疾病控制率为79.1%。此外，对38名HR阳性的患者进行了进一步的分析，结果显示总缓解率为47.4%，疾病控制率为81.6%。目前，没有针对HER2低表达乳腺癌的抗HER2疗法获得批准，而fam- trastuzumab deruxtecan有望改变这一现状。Daiichi Sankyo计划进行一项针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的III期临床试验。此外，还报告了fam- trastuzumab deruxtecan的安全性数据，包括常见的不良事件和间质性肺病（ILD）的发生情况。
    PRNewswire
    2018-12-08
    HER2
  • Zymeworks 提交 ZW49 的研究性新药 （IND） 申请，并在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 IND 支持研究
    研发注册政策
    Zymeworks 提交 ZW49 的研究性新药 （IND） 申请，并在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 IND 支持研究
    Zymeworks公司于美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了其新型双特异性HER2靶向ADC药物ZW49的IND数据，该药物展现出与现有HER2 ADC药物相比的潜在疗效。ZW49利用了Zymeworks的领先候选药物ZW25的独特几何形状和抗体框架，并配备了公司专有的ZymeLink细胞毒性有效载荷，增强了细胞毒素向癌细胞内部化和递送。在临床前研究中，ZW49在多种HER2表达水平高的患者来源异种移植模型中表现出完全的肿瘤消退，并在乳腺癌脑转移模型中显示出有希望的疗效。公司对ZW49的开发速度和轨迹表示满意，并计划在2019年初开始临床试验。Zymeworks的Azymetric™平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体，而ZymeLink™平台则提供了一种模块化的位点特异性交联技术，旨在提高治疗药物的耐受性和疗效。
    Businesswire
    2018-12-08
    乳腺癌 HER2 Zymeworks Inc
  • 计划于 2018 年 12 月 19 日进行现场访问，以启动 ProscaVax 治疗早期前列腺癌的 2 期试验
    研发注册政策
    计划于 2018 年 12 月 19 日进行现场访问，以启动 ProscaVax 治疗早期前列腺癌的 2 期试验
    OncBioMune Pharmaceuticals公司宣布，其主导免疫治疗癌症疫苗ProscaVax的二期临床试验将在哈佛大学教学医院贝斯以色列女执事医疗中心进行。ProscaVax是一种结合前列腺特异性抗原（PSA）和生物佐剂IL-2、GM-CSF的疫苗，用于评估低风险局部前列腺癌患者的安全性和有效性。公司已确认12月19日将进行现场检查，随后将开始患者招募。这是首个针对早期前列腺癌的免疫治疗疫苗二期临床试验，旨在为患者提供新的治疗选择。OncBioMune同时也在开发其他靶向疗法，包括生物类似物和仿制药。
    GlobeNewswire
    2018-12-07
    IL-2 GM-CSF
  • Bio-Thera Solutions 启动 BAT4306F 的 I 期临床试验，是一种 ADCC 增强型 CD20 单克隆抗体
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 启动 BAT4306F 的 I 期临床试验，是一种 ADCC 增强型 CD20 单克隆抗体
    Bio-Thera Solutions公司宣布开始进行BAT4306F Phase I临床试验，该药物是一种增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性的CD20单克隆抗体，用于治疗复发性/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。这是Bio-Thera Solutions公司首个针对血液恶性肿瘤的候选药物，预计将作为单一疗法和与其他药物联合使用治疗多种血液恶性肿瘤。该临床试验旨在评估BAT4306F的安全性、耐受性以及药代动力学，为后续II期临床试验提供推荐剂量。Bio-Thera Solutions是一家专注于研发创新疗法的全球生物技术公司，目前已有多个候选药物进入晚期临床试验阶段。
    Businesswire
    2018-12-07
    CD20 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 36氪首发 | AI医疗赛道加速洗牌，「推想科技」获C1轮融资后继续加强产品研发
    医药投融资
    36氪首发 | AI医疗赛道加速洗牌，「推想科技」获C1轮融资后继续加强产品研发
    AI医疗影像公司推想科技已完成C1轮融资，由鼎晖领投，多家知名机构跟投。资金将用于产品研发和科研，包括心血管、脑血管、肿瘤等产品的研发与落地，并建立全流程解决方案。推想科技成立于2015年，以肺部AI辅助筛查产品为切入点，现已拓展多项产品，布局250余家医院。公司已开始布局基层医院，并实现商业化。推想科技优势在于产品落地渠道广泛，算法鲁棒性优化，以及深入临床了解医生需求。公司还成立了全球临床科研合作学院，面向合作医院提供AI分析案例。AI医疗赛道正加速洗牌，优势资源向头部企业聚集，推想科技注重产品实际应用性和落地性，实现人工智能疾病管理新路径。
    36氪
    2018-12-07
    肿瘤 推想医疗科技股份有限公司
  • FDA 批准基因泰克的 Tecentriq 与 Avastin 和化疗联合用于特定类型转移性肺癌患者的初始治疗
    研发注册政策
    FDA 批准基因泰克的 Tecentriq 与 Avastin 和化疗联合用于特定类型转移性肺癌患者的初始治疗
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了罗氏集团旗下基因泰克公司（Genentech）的Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）、紫杉醇和卡铂（化疗）联合使用，作为初治（一线）治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗方案。这一批准基于III期IMpower150研究的成果，显示Tecentriq联合治疗显著提高了患者的生存期。基因泰克正在与FDA合作进行上市后监测，以更好地了解Tecentriq相关抗药抗体（ADAs）和中和抗体（NAbs）的潜在影响。Tecentriq也被批准用于治疗在铂类药物化疗期间或之后疾病进展的转移性NSCLC患者，如果他们的肿瘤有EGFR或ALK基因突变，且在适当的FDA批准的靶向治疗后疾病进展。
    Businesswire
    2018-12-07
    EGFR 非小细胞肺癌 卡铂 紫杉醇 ALK
  • 卫材-伦敦大学学院研究合作的首个候选药物进入阿尔茨海默病临床试验
    研发注册政策
    卫材-伦敦大学学院研究合作的首个候选药物进入阿尔茨海默病临床试验
    Eisai公司宣布，其与伦敦大学学院（UCL）合作研发的首个药物候选E2814将进入阿尔茨海默病（AD）的I期临床试验。E2814是一种针对tau蛋白的单克隆抗体，旨在减缓AD的进展。该研究合作始于2012年，为期六年，现已延长至2023年。Eisai致力于将研究成果转化为创新疗法，以应对神经退行性疾病。全球约有5000万痴呆症患者，预计到2030年将增至8200万，到2050年将增至1.52亿。目前，阿尔茨海默病尚无治愈方法。
    美通社
    2018-12-07
    老年性痴呆 适应障碍
  • GB Sciences 和路易斯安那州立大学农业中心达成联合研发协议，生产针对严重医疗状况和疾病的治疗性大麻
    交易并购
    GB Sciences 和路易斯安那州立大学农业中心达成联合研发协议，生产针对严重医疗状况和疾病的治疗性大麻
    GB Sciences与路易斯安那州立大学农业中心达成一项联合研发协议，旨在生产针对严重医疗状况和疾病的药用大麻。这是该行业内的首次公立高等教育机构与私营企业的合作。GB Sciences专注于生物制药开发，并已提交针对神经退行性疾病、慢性疼痛和心脏疾病，以及关节炎、克罗恩病、炎症性肠病和哮喘等疾病的药用大麻疗法专利申请。路易斯安那州立大学农业中心是获准在路易斯安那州运营药用大麻项目的两家机构之一，除了在路易斯安那州种植、提取、加工、生产和销售药用大麻外，还允许进行大麻素生物制药研发。该协议允许双方在联合研发项目中拥有背景知识产权，并分配技术所有权和许可权，以便在联合开发项目中商业化和发展技术。
    美通社
    2018-12-07
    哮喘 关节炎 大麻 炎症性肠病 心脏疾病
  • Aurora Cannabis 通过与 Farmacias Magistrales 的独家供应安排进入墨西哥市场
    交易并购
    Aurora Cannabis 通过与 Farmacias Magistrales 的独家供应安排进入墨西哥市场
    加拿大Aurora Cannabis公司与墨西哥Farmacias Magistrales达成独家供应协议，通过Farmacias Magistrales获得墨西哥联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）颁发的唯一进口许可证，允许其进口、加工、储存和销售含有THC的医用大麻产品。Farmacias Magistrales是墨西哥一家拥有广泛分销网络的制药和分销商，拥有约80,000个零售点、500家药店和医院。此次合作使Aurora Cannabis在墨西哥市场占据先机，为超过1.3亿墨西哥人提供非花类医用大麻产品。Aurora Cannabis表示，将利用Farmacias Magistrales的零售、药店和医院网络，为墨西哥患者提供高品质医用大麻。
    美通社
    2018-12-07
    Aurora Cannabis Inc Farmacias Magistrale
  • CX Partners 收购 Veeda Clinical Research 的股权
    交易并购
    CX Partners 收购 Veeda Clinical Research 的股权
    印度阿赫默达巴德，2018年12月7日/PR Newswire/——CX Partners基金2号领投的私募股权投资团已收购Veeda临床研究私人有限公司的显著股权。投资者将在未来一段时间内对该公司进行额外投资，以支持其增长需求。Veeda是2004年成立于阿赫默达巴德的印度最大的独立临床研究组织，提供包括健康志愿者和患者试验在内的多样化临床研究服务。CX Partners基金2号是一家位于毛里求斯的增长型私募股权投资基金，专注于投资印度的高增长中端市场行业领导者。CX Partners此前已从其基金1号投资了包括Natco Pharma Ltd、Thyrocare Technologies Ltd和Healthium Medtech Pvt Ltd在内的领先医疗保健公司。其他重要投资案例包括Minacs Group、Sapphire Foods India Pvt. Ltd、Barbeque Nation Hospitality Ltd和Mrs Bectors Food Specialties Ltd。
    2018-12-07
    CX Advisors LLP
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