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  • Fuji Pharma 以 5000 万美元投资 Alvotech
    交易并购
    Biopharmaceutical公司Alvotech宣布,日本富士制药公司以约5000万美元收购其4.2%的股份。双方近日签署了在日本开发和商业化生物类似药的独家协议。富士制药的投资加强了双方的合作关系,并体现了双方对长期合作的承诺。交易后,Alvotech的主要股东包括由Robert Wessman领导的Aztiq Pharma AB、仿制药公司Alvogen和富士制药。Alvotech的产品管线包括针对癌症、自身免疫、炎症等疾病的六种生物类似单克隆抗体,预计最早产品将于2020年上市。自2013年成立以来,Alvotech在雷克雅未克建立了先进的生物制药设施,并在德国和瑞士设有研发中心,拥有250多名科学家。Alvotech创始人Robert Wessman表示,欢迎富士制药这样的知名投资者加入,并期待与Hirofumi Imai共同推动Alvotech的发展。富士制药董事长Hirofumi Imai表示,富士制药很高兴成为Alvotech的合作伙伴,并期待与Robert Wessman和其他同事合作。
    Businesswire
    2018-12-17
  • OncoImmunity 获得 220 万欧元,用于推出其机器学习平台,以支持个性化癌症免疫疗法的开发
    医药投融资
    挪威奥斯陆,生物信息学公司OncoImmunity荣获欧盟中小企业创新资助。该公司主打产品ImmuneProfiler是一款独特的机器学习解决方案,已成功解决新抗原预测难题。OncoImmunity帮助合作伙伴解决为每位患者识别合适新抗原组合的“大海捞针”挑战,并设计针对特定肿瘤的个性化疫苗或细胞疗法。该公司在挪威奥斯陆和美国剑桥设有分部,此次资助将提升其针对特定疫苗平台的ImmuneProfiler定制能力,促进更安全、更有效的个性化癌症疫苗设计。OncoImmunity首席执行官兼联合创始人理查德·斯特拉福德博士表示,这一项目符合将公司定位为个性化癌症疫苗市场新抗原识别软件领先供应商的雄心。首席科学官兼联合创始人特雷弗·克莱尼博士指出,ImmuneProfiler已是一款强大的抗原呈递预测工具,能够预测患者T细胞可见的抗原。借助这些资金,OncoImmunity将进一步推进其通用平台,学习不同疫苗递送系统中具有免疫原性的潜在新抗原精确组合。OncoImmunity是一家机器学习公司,提供专有技术以解决预测针对个性化癌症免疫疗法的真实免疫原性新抗原的关键知识差距。其软件有助于有效选择癌症免疫疗法的患者,并在
    Businesswire
    2018-12-17
  • Volcani 中心宣布与加拿大 MedC Biopharma Corporation 合作,在 CTCL 皮肤癌大麻治疗开发方面取得重大突破
    交易并购
    Volcani中心宣布与加拿大MedC生物制药公司合作,在CTCL皮肤癌治疗方面取得重大突破,准备为治疗这种非霍奇金淋巴瘤——免疫系统癌症申请专利。该专利基于从大麻植物中提取的具有高度细胞毒性的活性化合物独特配方。Volcani中心与MedC生物制药公司签订了独家全球许可协议,MedC生物制药公司已投资于ARO Volcani的CTCL治疗研究,以获得CTCL专利的独家全球许可。MedC生物制药公司还与Nextage Innovation建立了合作伙伴关系,以开发基于大麻的Rx产品,包括CTCL治疗。Volcani中心是ARO,以色列领先的 cannabis 研究中心,拥有由科学家团队开发的知识产权库。临床试验计划于2019年初开始。
    美通社
    2018-12-17
  • Kineta 与辉瑞达成研究合作和许可协议,以开发新的癌症免疫疗法
    交易并购
    Kineta Immuno-Oncology与辉瑞公司达成战略合作,共同开发针对癌症的新免疫疗法。该合作授予辉瑞公司独家使用KIO的RIG-I筛选平台及相关化合物和技术。双方将合作开发针对RIG-I的小分子激动剂,该激动剂能够引发免疫原性细胞死亡,提供直接杀伤肿瘤细胞和增强抗肿瘤免疫反应。Kineta的RIG-I激动剂在临床前模型中表现出完全肿瘤消退和肿瘤特异性T细胞增加,且与其他免疫疗法如检查点抑制剂联合使用时表现出协同效应。Kineta的专有方法是其内部开发的发现计划的一部分,该计划专注于癌症的先天免疫药物靶点。KIO将获得1500万美元的前期付款,以及高达5.05亿美元的潜在研发和销售里程碑付款。辉瑞公司将资助Kineta进行的RIG-I靶点相关研究,为期三年,之后辉瑞将负责产品的进一步开发和商业化。
    美通社
    2018-12-17
  • 百时美施贵宝和 H3 Biomedicine 宣布开展研究合作,利用 H3 的 RNA 剪接平台推进新型疗法
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb、Eisai和其美国子公司H3 Biomedicine宣布了一项多年研究合作,旨在评估利用H3的RNA剪接平台开发的新型疗法是否能够更有效地对抗癌症。该合作将探索调节RNA剪接以开发潜在的一类新疗法,引导免疫系统靶向癌细胞,帮助更多患者体验免疫疗法的益处。根据协议,H3和Bristol-Myers Squibb将共同开展研究,开发基于H3 RNA剪接平台免疫疗法。Bristol-Myers Squibb将负责选定化合物的开发和商业化,H3将获得前期付款、开发、监管和销售里程碑以及销售收入后的某些版税。Eisai保留了对合作研究中产生的某些化合物的共同开发和共同商业化的选择权。H3的总裁兼首席数据科学官Lihua Yu表示,他们对与Bristol-Myers Squibb的合作感到兴奋,因为双方都致力于发现和开发有助于改善患者预后的创新。Bristol-Myers Squibb的发现化学和分子技术部门负责人Percy Carter表示,他们期待与H3合作推进RNA剪接的科学和研究。Eisai肿瘤业务集团总裁兼H3首席执行官Terushige Iike表示,H3自成立以来,
  • Teneobio 和 Selexis 签订第二份服务协议以开发研究细胞库,因为 Teneobio 准备将另外三种靶向肿瘤学的多特异性 UniAb 推进到临床
    交易并购
    Selexis SA与Teneobio公司宣布签订第二份服务协议,旨在扩展Teneobio的癌症治疗药物Human Heavy-Chain Antibodies(UniAbs)管线。根据协议,Teneobio将利用Selexis的 proprietary SUREtechnology Platform开发针对B细胞恶性肿瘤和前列腺癌的三个额外临床前候选药物的研究细胞库(RCBs)。Selexis和Teneobio于2017年6月首次签订服务协议,共同开发针对多发性骨髓瘤的多特异性UniAb候选药物的研究细胞库。Selexis的细胞系开发技术在推进Teneobio初始双特异性治疗药物方面表现有效,双方期待继续合作推进新型癌症生物制剂的研发。Selexis的SUREtechnology Platform能够快速、稳定且经济高效地生产任何重组蛋白,并提供从发现到商业化的生物制剂开发全程无缝整合。Teneobio正在快速推进包括其领先抗BCMAxCD3双特异性药物TNB-383B在内的多特异性候选药物管线,并计划在2019年第一季度提交其首个IND申请。
  • 百时美施贵宝和波士顿医学中心宣布开展研究合作,研究免疫肿瘤学反应和耐药的标志物
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与波士顿医疗中心宣布开展一项多年期联合研究,旨在识别和分析接受标准护理检查点抑制剂治疗的患者的潜在敏感性和耐药性标记物。该研究将重点揭示免疫肿瘤(I-O)疗法无反应的机制,旨在识别多种癌症中的预后和潜在预测性I-O生物标志物。研究将探索组织循环生物标志物在治疗敏感性和耐药性中的作用,并研究微生物组作为接受免疫检查点抑制剂治疗患者的潜在预测性生物标志物。波士顿医疗中心将提供多样化的患者群体,以帮助更全面地理解I-O耐药性。两家机构将共同进行这项研究,并在研究结束后可能合作发表结果。
    Businesswire
    2018-12-17
  • Rentschler Biopharma SE 将从 Shire plc 收购美国生产基地
    交易并购
    德国Laupheim的Rentschler Biopharma SE,一家领先的生物制药合同开发和生产组织(CDMO),宣布与位于美国马萨诸塞州米尔福德的一家Shire plc附属公司签订协议,购买其一处制造设施。该设施将作为CDMO由Rentschler Biopharma运营,并继续为Shire在该地生产产品。交易完成需满足某些条件,具体财务条款未公开。Rentschler Biopharma SE专注于为客户提供项目服务,提供生物制药的研发和生产以及相关咨询服务,包括项目管理、法规支持等。公司拥有丰富的经验和高水平的质量管理,与Leukocare AG和Rentschler Fill Solutions GmbH建立了战略联盟和合作伙伴关系,以确保产品质量和生产效率。该公司是一家家族企业,拥有超过850名员工。
    Biospace
    2018-12-17
    Rentschler Biopharma Shire Ltd
  • Proteostasis Therapeutics 宣布与 Genentech 达成全球许可协议
    交易并购
    Proteostasis Therapeutics与罗氏集团旗下的Genentech达成全球独家许可协议,获得针对蛋白质稳态网络中未知靶点的潜在治疗性小分子调节剂的权益。该协议不涉及囊性纤维化治疗药物,与PTI在囊性纤维化领域的研发无关。PTI将获得超过1亿美元的预付款和里程碑付款,以及基于药品销售的分层版税。Genentech负责所有进一步的研究和开发费用。PTI的总裁兼首席执行官Meenu Chhabra表示,公司期待与Genentech合作,利用该平台发现治疗未满足医疗需求的治疗方法。
    美通社
    2018-12-17
  • 配体公司 Vernalis Research 与 Asahi Kasei Pharma 合作实现成功里程碑
    交易并购
    Vernalis Research,一家Ligand公司的子公司,宣布与日本旭化成制药(AKP)的药物发现合作项目取得了100万英镑的成功里程碑。这一合作始于2013年10月,利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台针对未公开的类风湿性关节炎和其他自身免疫疾病的目标。这是合作项目中的第三个里程碑,标志着迄今为止取得的重大进展。合作的其他财务条款尚未公开。Vernalis Research的研究总监Mike Wood博士表示,他们与旭化成制药的科学家们紧密合作取得了成功,这再次证明了他们世界领先的片段和结构基础药物发现平台的价值。Vernalis Research在片段和结构基础药物发现领域具有丰富的经验,并与全球领先的制药公司以及学术和靶点发现公司建立了合作关系。Ligand Pharmaceuticals是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司。Ligand的业务模式为股东创造价值,通过提供多元化的生物技术和制药产品收入流,以及高效的低公司成本结构。Ligand的目标是向投资者提供参与生物技术行业承诺的机会,这种业务模式比典型的生物技术公司更具盈利性、多元化和低风险。Lig
  • Forbion 投资组合公司 Staten Biotechnology 与 Novo Nordisk 合作开发血脂异常的新疗法
    交易并购
    荷兰NAARDEN和德国MUNICH——Forbion公司宣布,其投资组合公司Staten Biotechnology B.V.与Novo Nordisk A/S达成合作协议和独家选择权协议,共同开发治疗高甘油三酯血症的新型疗法。根据协议,Novo Nordisk将为Staten提供研发资金和支持,以开发其领先资产STT-5058用于治疗血脂异常。Staten Biotechnology及其股东有权获得签约和行使费用、研发资金和最高达4.3亿欧元的里程碑付款。Forbion运营合伙人Sander van Deventer表示,Staten公司能够吸引Novo Nordisk作为合作伙伴,这是在一家由Forbion和BGV共同创立的公司中取得的高价值交易。Novo Nordisk全球药物发现高级副总裁Marcus Schindler表示,与Staten Biotechnology的合作是执行其战略优先事项的关键一步,即扩大心血管疾病领域。Staten Biotechnology开发的STT-5058是一种针对高甘油三酯血症的新颖概念,有望为心血管疾病患者带来实际改变。
  • NeuClone 宣布其第六个生物仿制药候选药物 Perjeta(R) (帕妥珠单抗) 用于与赫赛汀 (R) (曲妥珠单抗) 的联合治疗
    研发注册政策
    NeuClone宣布其第六个生物类似物候选产品Perjeta(Pertuzumab)进入临床前开发,用于与Herceptin(Trastuzumab)联合治疗HER2阳性的早期或转移性乳腺癌。NeuClone与印度血清研究所合作开发此生物类似物,并计划共同开发十个生物类似物。NeuClone的CEO Noelle Sunstrom表示,他们相信Perjeta和Herceptin的生物类似物组合疗法在未来生物类似物领域具有巨大潜力,并致力于通过提供价格更低的生物类似物来扩大患者群体。此外,NeuClone还计划在2019年1月的J.P. Morgan Healthcare Conference上寻求商业化合作伙伴。NeuClone是一家专注于开发生物类似物的临床阶段生物制药公司,其产品线包括Herceptin、Stelara、Synagis、Prolia/XGEVA、Perjeta和Humira等生物类似物。
  • Healios 同意支付费用以延长在中国就 Multistem® Therapy 适应症许可选择权进行谈判的独家期限
    交易并购
    Athersys宣布延长Healios独家谈判期,以获得在中国开发和商业化MultiStem疗法的许可。Healios同意在2018年12月支付200万美元以延长至2019年6月30日,并可能支付300万美元以再延长六个月至2019年12月31日。这些支付将抵消Healios执行中国期权协议时应付的1500万美元期权费以及任何许可项目的里程碑。Athersys和Healios均认为中国市场对双方长期目标至关重要,并已聘请中国专家顾问以协助定义监管、制造和商业化活动。两家公司自2016年起合作开发MultiStem细胞疗法,并在2018年进行了股权投资和许可协议的扩展。MultiStem疗法是一种创新的再生医学产品,具有多维度治疗潜力,适用于多种疾病。
    MarketScreener
    2018-12-17
  • Aequus 与欧洲合作伙伴签署眼科无防腐剂治疗药物条款清单
    交易并购
    Aequus Pharmaceuticals Inc.与欧洲合作伙伴签订了一份独家许可协议,在加拿大独家推广一种未公开的、不含防腐剂的眼科治疗药物。该药物已在欧洲某些国家获得批准。Aequus计划在2019年下半年向加拿大卫生部门提交审批申请,预计峰值年销售额在400万至600万美元之间,整个许可期间将为公司带来超过3500万美元的收入。此协议是基于临床医生的反馈,Aequus致力于扩展其眼科产品组合,并与全球合作伙伴合作。Aequus将负责加拿大市场的营销、分销和销售,而欧洲合作伙伴将提供产品。
    GlobeNewswire
    2018-12-17
    Aequus Pharmaceutica
  • Nanexa 与世界领先的动物保健公司达成协议
    交易并购
    Nanexa与全球领先的动物健康公司达成协议,签署了商业评估协议,旨在评估PharmaShell在特定组合产品中的应用。该美国总部公司将对PharmaShell进行评估,并计划开发用于多种动物的重大指示产品。全球动物健康市场价值422亿美元,年增长率为5.5%。Nanexa将为该公司提供涂层材料,并获得少量补偿。Nanexa首席执行官David Westberg表示,与全球大型动物健康公司达成商业协议是Nanexa的正确方向。Nanexa专注于PharmaShell的开发,这是一种具有广泛医疗应用潜力的新型药物递送系统,并与AstraZeneca等公司有合作。
    2018-12-17
  • Mission Bio获3000万美元B轮融资,专注单细胞基因测序技术
    医药投融资
    2013年,自然杂志将年度技术大奖授予单细胞基因测序技术,该技术由Mission Bio公司开发,总部位于加利福尼亚州。这一技术能够对单个细胞进行分子分析,精确测量遗传多样性,灵敏度比传统测序技术提高50倍。Mission Bio已完成B轮融资3000万美元,投资方包括安捷伦科技、Cota Capital、LAM Capital和Mayfield,累计融资5000万美元。公司计划将单细胞DNA测序平台Tapestri扩展至CRISPR应用,并进军全球市场。Tapestri自2017年推出以来,已被美国多家癌症中心采用。单细胞分析市场在2014年已达5.4亿美元,相关研究论文发表量也呈爆发式增长。Mission Bio CEO查理·西尔弗表示,通过精确了解癌症的生物学,可更有效地治疗癌症。此外,公司平台可通过CRISPR技术检测基因编辑的有效性。随着CRISPR-Cas9技术的发展,检测单个细胞编辑的技术受到关注。FDA已批准基于NGS的clonoSEQ检测急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤患者的微小残留病,这是首次检测这两种疾病最小残留疾病的NGS检测。Mission Bio成立于2013年,由加州大学旧金山分
  • 36氪首发 | 年度 GMV 过百亿后,「药师帮」获 1.33 亿美元D轮融资
    医药投融资
    药师帮已完成D轮融资,由老虎环球基金、H Capital和DCM参与,融资额1.33亿美元,累计融资近2亿美元。药师帮致力于连接药品供应商和终端,重构药品供应链,连接上游工业、中游批发仓储、物流体系和下游终端系统。目前,药师帮已完成年度GMV100亿目标,月度订单量突破100万单,覆盖药店诊所等终端达20万家。创始人张步镇认为医药流通领域产业规模巨大,未来医药批发流通业的在线渗透率将不断走高。药师帮将加强产业链升级优化,引入更多人才,提供高效的技术产品解决方案,并持续提升保障平台药品交易安全。医药流通领域政策利好,预计将有25%以上的药品从医院分离到社会流通领域,药师帮的目标市场规模超过5000亿元。
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