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  • Qualigen 获得 Advanced Cancer Therapeutics 的新型癌症药物技术独家许可
    交易并购
    Qualigen 获得 Advanced Cancer Therapeutics 的新型癌症药物技术独家许可
    Qualigen公司获得Advanced Cancer Therapeutics公司授予的独家许可，包括ACT-GRO-777（AS1411）的专利、知识产权和与抗增殖活性相关的技术，以及使用这些技术结合肿瘤细胞表面的蛋白质核仁的方法。AS1411是一种基于aptamer的新型抗癌技术，是Qualigen公司抗核仁纳米颗粒药物（AS1411-GNP）的关键成分，可用于治疗几乎所有类型的癌症。AS1411aptamer作为药物已在超过100名患者中进行测试，耐受性良好，无严重副作用，至少7名患者表现出持久的临床反应，其中癌症消失或显著缩小。根据许可协议，Qualigen将获得开发、商业化ACT-GRO-777/AS1411和相关化合物的独家权利。作为回报，ACT将获得Qualigen的潜在股权，以及在达到某些里程碑和未来药物销售提成。Qualigen公司致力于开发、生产和商业化创新医疗技术，包括其旗舰FastPack即时免疫分析系统和治疗癌症和传染病的新型治疗技术。
    美通社
    2018-12-18
    肿瘤 恶性肿瘤 感染类疾病
  • Sport Endurance 宣布投资营养宠物食品公司 TruPet
    医药投融资
    Sport Endurance 宣布投资营养宠物食品公司 TruPet
    体育耐力公司宣布投资220万美元于宠物食品公司TruPet，该公司旗下拥有宠物食品品牌TruDog，致力于提供营养食品、补充剂和宠物护理产品。此次投资是TruPet A轮融资的一部分，总融资额达520万美元，由Cambridge Companies SPG等投资机构参与。TruDog产品线包括营养补充剂、安抚咀嚼片和消化健康支持产品等，在亚马逊、Chewy和沃尔玛等在线零售商及自有电商网站销售。投资将助力TruPet扩大产品线和分销渠道，并开发针对宠物健康的新产品。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
    Better Choice Compan TruPet LLC
  • 安进和 Molecular Partners 宣布在免疫肿瘤学领域开展战略合作
    交易并购
    安进和 Molecular Partners 宣布在免疫肿瘤学领域开展战略合作
    Amgen与Molecular Partners宣布在免疫肿瘤学领域达成战略合作伙伴关系，共同开发MP0310（FAP x 4-1BB）这一前临床分子。MP0310旨在通过结合肿瘤基质细胞上的FAP（定位器）并协同刺激T细胞（免疫调节剂）来激活肿瘤中的免疫细胞。根据协议，Amgen获得MP0310的全球开发和商业化独家权利。双方将共同评估MP0310与Amgen的肿瘤管线产品，包括其研究性BiTE（双特异性T细胞趋化剂）分子的组合。Molecular Partners将获得5000万美元的预付款，并有权获得最高4.97亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及高达两位数的分级版税。双方将按一定比例分担前三个适应症的试验费用。对于所有额外的临床试验，Amgen负责所有开发成本。Molecular Partners预计MP0310将在2019年进入临床试验。Amgen研发执行副总裁David M. Reese表示，免疫肿瘤学领域正在快速发展，组合治疗将在未来癌症护理中发挥重要作用。Amgen期待与Molecular Partners合作，将MP0310与某些肿瘤资产相结合，包括BiTE分子，以改善患者的治疗效果。
    美通社
    2018-12-18
    肿瘤 安进 Amgen Inc Molecular Partners AG
  • Bridge Biotherapeutics 与 Daewoong Pharmaceutical 签署 US$40M 许可协议，共同开发 UC 候选药物
    交易并购
    Bridge Biotherapeutics 与 Daewoong Pharmaceutical 签署 US$40M 许可协议，共同开发 UC 候选药物
    韩国生物技术公司Bridge Biotherapeutics与Daewoong Pharmaceutical达成40亿美元的合作协议，共同开发用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的药物候选BBT-401。Bridge Biotherapeutics将获得 upfront 和里程碑付款，而Daewoong Pharmaceutical将获得在22个亚洲国家（包括中国、日本和韩国）开发和商业化BBT-401的独家权利。两家公司计划在亚洲国家启动BBT-401的临床开发，并计划在美国进行II期临床试验。BBT-401是由韩国高丽大学（SKKU）和韩国化学技术研究院（KRICT）发现的，是一种针对Pellino-1的小分子抑制剂，已在人体I期研究中证明耐受性和安全性。
    美通社
    2018-12-18
    溃疡性结肠炎 Daewoong Pharmaceutical Co Ltd Bridge Biotherapeutics Inc
  • NanoVibronix 与瑞士独家经销商签署 UroShield® 协议
    交易并购
    NanoVibronix 与瑞士独家经销商签署 UroShield® 协议
    NanoVibronix公司宣布与瑞士医疗设备公司Stöckli Medical AG签订新分销协议，将UroShield产品引入瑞士市场。UroShield是一种小型外部医疗设备，利用低频/低强度超声波防止尿道和上尿路导管上的细菌定植和生物膜形成，从而预防尿路感染、减少导管堵塞，并减少或消除抗生素的使用需求。Stöckli Medical AG将负责在瑞士分销和推广UroShield，CEO Mauraus Stockli表示UroShield是瑞士市场的一个重要补充。NanoVibronix公司专注于利用其专有和专利的低强度表面声波技术开发医疗设备，其产品包括PainShield、UroShield和WoundShield。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
    尿路感染 Nanovibronix Inc
  • DelSiTech 和 Innovare 签署开发长效 HIV 疗法的许可协议
    交易并购
    DelSiTech 和 Innovare 签署开发长效 HIV 疗法的许可协议
    芬兰药物递送技术及药物开发公司DelSiTech与墨西哥领先制药公司Innovare签署了一项全球独家许可协议，旨在利用DelSiTech的二氧化硅基质药物递送平台开发长效HIV疗法。Innovare将利用DelSiTech的技术来开发其针对HIV-1包膜蛋白的肽膜融合抑制剂。DelSiTech将获得前期付款、里程碑付款以及Silica Matrix配方T1144药物产品的开发、商业化及销售提成。双方合作开发的长效肽药物表现出优异的体外和体内释放控制，以及高载药量，这是使用竞争技术无法实现的。该合作证明了DelSiTech技术的稳健性，该技术可应用于任何类型的分子。Innovare的总经理兼首席执行官Gerardo Cardenas Vogel表示，他们非常兴奋能够与DelSiTech合作，并在开发新长效药物中以关键角色改善HIV患者的治疗效果。
    美通社
    2018-12-18
    DelSiTech Ltd Innovare R&D SA de C
  • Genetic Immunity 授予 JSC Pharmadis 治疗性 HIV 疫苗技术在俄罗斯和独立国家联合体的独家许可
    交易并购
    Genetic Immunity 授予 JSC Pharmadis 治疗性 HIV 疫苗技术在俄罗斯和独立国家联合体的独家许可
    Genetic Immunity公司将基于pDNA的HIV疫苗技术独家授权给俄罗斯Pharmadis公司，用于俄罗斯及独联体市场。Pharmadis将负责在莫斯科进行一项新临床试验，预计招募200名患者，并于2019年上半年开始至2020年上半年完成。成功完成后，将寻求市场批准。Genetic Immunity的CEO表示，与Pharmadis的合作将有助于将HIV技术推向市场。DermaVir疫苗平台包含编码大部分HIV基因的新型质粒DNA，通过DermaPrep设备进行局部给药。此外，Genetic Immunity正在完成美国FDA所需文件，并计划利用在俄罗斯获得的数据加强美国提交过程。Pharmadis的CEO表示，他们期待支持2019年在莫斯科进行的临床试验，并期望获得积极结果。
    美通社
    2018-12-18
    Genetic Immunity LLC Pharmadis
  • Biotage 打算在决议不行使现有看涨期权后启动有关收购 Chreto ApS 的谈判
    交易并购
    Biotage 打算在决议不行使现有看涨期权后启动有关收购 Chreto ApS 的谈判
    Biotage AB决定不执行现有的购买Chreto ApS所有股份的期权，而是与Chreto的其他股东进行谈判，探讨以不同估值收购所有股份的可能性。Biotage曾于2016年投资Chreto，并获得了购买所有股份的期权，但由于预计产品开发和商业化所需的时间和资源将超过预期，公司认为期权价格过高。目前，Biotage持有Chreto约22%的股份，其他主要股东包括创始人Jan Kyhse Andersen、Novozymes A/S、Brohuvudet AB和Näset Rådmansö AB。Biotage致力于发展分离技术，产品广泛应用于公共机构、学术机构、合同研究组织、合同制造组织以及制药和食品行业等。
    美通社
    2018-12-18
    Biotage AB Chreto Aps
  • Glenmark Pharmaceuticals 宣布进入美国品牌皮肤病学领域
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals 宣布进入美国品牌皮肤病学领域
    Glenmark Pharmaceuticals宣布进军美国品牌皮肤科市场，通过其全资子公司Glenmark Therapeutics Inc. USA开发并商业化品牌产品组合。此次收购了来自Exeltis USA, Inc.的七款品牌皮肤科产品，包括抗真菌药物Ecoza和用于疤痕管理的Recedo，总销售额达900万美元。这些产品已在美上市，为Glenmark Therapeutics提供了进入品牌产品的机会。公司计划在未来12个月内推出更多皮肤科产品，并看好品牌市场的增长潜力。Glenmark Therapeutics还将拥有约30名销售代表，致力于品牌业务的发展。美国皮肤科品牌产品市场规模估计为19亿美元，过去五年复合年增长率为6.6%。
    美通社
    2018-12-18
    Glenmark Pharmaceuticals SA
  • Evogene 和 TMG 宣布合作通过基因组编辑开发抗线虫大豆
    交易并购
    Evogene 和 TMG 宣布合作通过基因组编辑开发抗线虫大豆
    以色列的Evogene公司与巴西的TMG公司宣布合作，利用基因组编辑技术，在TMG的商业大豆品种上开发非转基因抗根结线虫大豆。Evogene将利用其计算预测生物学平台识别所需基因组编辑以赋予大豆抗根结线虫的特性，并在TMG的专有商业大豆种质资源上执行这些编辑。TMG将在巴西的温室和田间试验中验证编辑大豆的有效性，并将编辑基因纳入其育种流程。TMG是巴西最大的大豆育种公司之一，其专有种质在南美洲四百万公顷的土地上种植。双方将共享商业化产品的权利，并需支付版税。Evogene将获得一笔未公开的预付款和开发里程碑付款。这项合作旨在解决植物寄生线虫这一严重影响农业的害虫问题，每年造成近1000亿美元的作物损失。
    2018-12-18
    Evogene Ltd
  • PANTHERx® 专业药房被 Insmed 选中分销 ARIKAYCE®（阿米卡星脂质体吸入混悬液）
    交易并购
    PANTHERx® 专业药房被 Insmed 选中分销 ARIKAYCE®（阿米卡星脂质体吸入混悬液）
    PANTHERx Specialty Pharmacy被Insmed选中，负责分销ARIKAYCE（阿米卡星脂质体吸入悬浮液），这是首个且唯一针对治疗Mycobacterium avium complex（MAC）肺病的疗法，适用于成人体内没有或有限替代治疗方案的组合抗生素治疗方案。该疗法通过Insmed的专利PULMOVANCE™脂质体技术，将阿米卡星直接递送到肺部，减少全身暴露。PANTHERx致力于为患有MAC肺病的患者提供治疗，并帮助患者熟悉使用该设备，同时提供保险覆盖和财务支持信息。MAC肺病是一种罕见且严重的疾病，可显著增加发病率和死亡率，现有治疗方案往往效果不佳。PANTHERx作为行业领先的独立全国性专科药房，致力于为患有罕见和严重疾病的患者提供医疗突破、临床卓越和可及性解决方案。
    美通社
    2018-12-18
    Insmed Inc
  • Catalyst Pharmaceuticals 宣布与 Endo 就氨己烯酸片达成最终协议
    交易并购
    Catalyst Pharmaceuticals 宣布与 Endo 就氨己烯酸片达成最终协议
    Catalyst Pharmaceuticals与Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited签署了一份最终协议，共同开发及商业化通用型Sabril（维甲酸）片剂。Catalyst将获得前期付款、基于监管批准的里程碑付款以及商业化后的净利润分成。此次合作将有助于将重要药物推向市场，改善患者生活。Endo的Par Pharmaceutical部门将负责推广该产品，以补充其现有的粉末型维甲酸产品，扩大患者群体。Catalyst专注于开发罕见慢性神经肌肉和神经疾病的治疗方法，包括LEMS、CMS、MuSK抗体阳性重症肌无力（MuSK-MG）和脊髓性肌萎缩症（SMA）类型3。Endo International plc是一家专注于提供高质量药品的全球性制药公司，拥有全球总部和美国的总部。Par Pharmaceutical是Endo International plc的子公司，专注于开发、制造和销售安全、创新且成本效益高的通用型药品。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
    脊髓性肌萎缩症 Endo Inc Catalyst Pharmaceuticals Inc Endo International PLC Par Pharmaceutical Inc
  • Tilray® 与领先的制药公司签署全球合作协议
    交易并购
    Tilray® 与领先的制药公司签署全球合作协议
    Tilray Canada Ltd.与全球领先的仿制药和生物类似药企业Sandoz AG达成全球框架协议，旨在全球范围内提高高品质医疗大麻产品的可及性。该协议标志着双方在医疗大麻领域的深化合作，Tilray将利用其在全球范围内的业务网络和Sandoz AG的全球影响力，共同推动医疗大麻产品的商业化。协议内容涵盖非吸烟/非燃烧医疗大麻产品的全球商业化、联合品牌、产品供应与许可等多个方面，同时双方还将合作开发新的创新医疗大麻产品，以提升全球医疗大麻产品的可及性和安全性。
    Businesswire
    2018-12-18
    Sandoz International GmbH
  • Aristea Therapeutics 推出 2 期候选药物，并获得 Novo Holdings A/S 的 $15M A 轮融资
    研发注册政策
    Aristea Therapeutics 推出 2 期候选药物，并获得 Novo Holdings A/S 的 $15M A 轮融资
    Aristea Therapeutics，一家专注于开发治疗严重炎症性疾病的创新药物的临床阶段公司，宣布获得来自Novo Holdings A/S的1500万美元A轮融资，并获得了AstraZeneca旗下RIST4721项目的全球独家权利。Aristea计划在2019年初启动RIST4721的二期临床试验。公司创始人兼首席执行官James Mackay曾担任Ardea Biosciences的总裁兼首席执行官，并在AstraZeneca担任过高级管理职位，领导了多个治疗领域的药物开发和商业化。Aristea团队将利用其在药物开发和商业化方面的丰富经验和成功记录，与合作伙伴建立协同效应，并构建一个创新药物管线。Novo Holdings是丹麦一家私人有限责任公司，负责管理Novo Nordisk基金会资产，同时也是Novo Group的控股公司，为生命科学领域的发展阶段公司提供种子和风险投资。
    美通社
    2018-12-18
    AstraZeneca PLC Novo Holdings A/S
  • 中欧/东欧/俄罗斯分销商签署制造、供应和特许权使用费协议，扩展 LuViva 计划;5 年内项目采购 3000 万美元
    交易并购
    中欧/东欧/俄罗斯分销商签署制造、供应和特许权使用费协议，扩展 LuViva 计划;5 年内项目采购 3000 万美元
    Guided Therapeutics与Newmars Technologies签署了有限制造、供应和版税协议，授权Newmars在匈牙利制造LuViva Advance Cervical Scan设备，并在九个中欧和东欧国家分销。GTHP将制造零部件并销售给Newmars，并从每个设备销售中获得2000美元的版税。预计该协议将为GTHP带来约3000万美元的收入，销售将于明年下半年开始。Guided Therapeutics的CEO Gene Cartwright表示，他们对Newmars在俄罗斯和匈牙利的工作感到鼓舞，并相信LuViva在东欧市场有巨大潜力。这九个国家的人口近3亿，推荐进行宫颈癌筛查的女性超过7000万。Guided Therapeutics是一家基于其专利生物光子技术的快速、无痛检测平台制造商，其产品LuViva Advanced Cervical Scan是一种非侵入性设备，用于即时检测宫颈癌。
    Biospace
    2018-12-18
    宫颈癌
  • PCI Biotech：与一家排名前 10 的大型制药公司延长临床前研究合作协议
    交易并购
    PCI Biotech：与一家排名前 10 的大型制药公司延长临床前研究合作协议
    PCI Biotech宣布与一家未公开的全球十大制药公司延长了自2015年9月开始的临床前研究合作，合作期限延长至2019年6月，并可能进一步延长。该制药公司在核酸疗法领域是全球领导者。此次延长的目的是进一步评估双方技术平台的协同效应，并确定PCI Biotech的fimaNAc技术是否能够增强合作伙伴核酸疗法的治疗效果。两家公司将评估合作产生的数据，并基于结果探讨进一步合作的潜力。PCI Biotech是一家专注于通过其创新的PCI（光化学内化）技术平台开发癌症新疗法的生物制药公司，其技术应用于三种不同的抗癌模式：fimaChem（增强化疗药物以实现癌症的局部治疗）、fimaVacc（T细胞诱导技术用于治疗性疫苗接种）和fimaNAc（核酸疗法递送）。
    Finanzen.at
    2018-12-18
    恶性肿瘤
  • 安进向美国食品药品监督管理局提交 ABP 710（英夫利昔单抗生物仿制药）生物制品许可申请
    研发注册政策
    安进向美国食品药品监督管理局提交 ABP 710（英夫利昔单抗生物仿制药）生物制品许可申请
    Amgen公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了生物类似物候选药物ABP 710的生物制品许可申请（BLA），ABP 710是一种针对REMICADE（英夫利昔单抗）的生物类似物。ABP 710正在被研究作为英夫利昔单抗的生物类似物，英夫利昔单抗是一种抗肿瘤坏死因子α（抗TNF）单克隆抗体，在许多地区获准用于治疗中重度类风湿性关节炎、慢性严重银屑病、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。BLA提交包括分析、药代动力学和临床数据，以及药理学和毒理学数据。第3期比较疗效、安全性和免疫原性研究在患有中重度类风湿性关节炎的患者中进行，证实ABP 710与英夫利昔单抗之间没有临床意义上的差异。Amgen拥有10种生物类似物在其产品组合中，包括在美国批准的两种和在欧洲联盟（EU）批准的三种。Amgen致力于利用其在开发和制造创新人类治疗方面的经验，扩大其触及患有严重疾病患者的范围。
    PRNewswire
    2018-12-17
    银屑病关节炎 英夫利西单抗 强直性脊柱炎 安进 Amgen Inc
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