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  • Rakuten Aspyrian 招募 ASP-1929 治疗头颈癌的 3 期试验
    研发注册政策
    Rakuten Aspyrian 招募 ASP-1929 治疗头颈癌的 3 期试验
    Rakuten Aspyrian公司宣布其全球关键性3期临床试验正在进行，该试验评估其主打产品ASP-1929在复发性局部区域头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的疗效。ASP-1929是一种基于公司专有Photoimmunotherapy平台的精准靶向癌症疗法。该试验预计在全球范围内招募275名患者，在75个美国、欧洲和亚洲的地点进行。试验名为LUZERA-301，是一项多中心、随机、开放标签研究，旨在测试ASP-1929在晚期、复发性、局部区域HNSCC患者中的有效性、安全性和耐受性。主要终点为无进展生存期和总生存期，还包括客观缓解率、完全缓解率和生活质量测量等次要终点。Rakuten Aspyrian公司期望通过该试验验证Photoimmunotherapy在提高患者生存质量和生活质量方面的潜力。
    PRNewswire
    2018-12-18
    头颈癌
  • Epizyme 获得葛兰素史克 800 万美元的里程碑付款，用于启动同类首创 PRMT1 抑制剂的临床开发
    交易并购
    Epizyme 获得葛兰素史克 800 万美元的里程碑付款，用于启动同类首创 PRMT1 抑制剂的临床开发
    Epizyme公司从葛兰素史克（GSK）获得800万美元里程碑付款，此款支付源于GSK启动了由Epizyme发现并授权给GSK的PRMT1抑制剂GSK3368715的1期临床试验。PRMT1与多种人类癌症相关。这是Epizyme与GSK合作协议下第二个进入临床试验的项目，表明表观遗传药物在治疗多种疾病中的潜在作用。该1期临床试验旨在评估GSK33368715在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和特定实体瘤中的安全性、药代动力学、药效学和初步临床活性。根据与GSK的合作和许可协议，Epizyme已授予GSK针对三个靶点的甲基转移酶抑制剂的独家全球许可权。截至目前，Epizyme已从GSK获得总计8900万美元的前期、研究和里程碑付款，如达到所有剩余里程碑，可能再获得高达3.75亿美元的额外款项。
    Businesswire
    2018-12-18
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 GSK PLC Epizyme Inc
  • Biocept 和 Prognos 建立合作伙伴关系，应用人工智能，以帮助制药和生命科学公司优化肿瘤学生物标志物靶向疗法的商业化
    交易并购
    Biocept 和 Prognos 建立合作伙伴关系，应用人工智能，以帮助制药和生命科学公司优化肿瘤学生物标志物靶向疗法的商业化
    Biocept与Prognos达成合作，利用人工智能优化肿瘤学生物标志物靶向疗法的商业化。Biocept将提供其液体活检测试的匿名数据，Prognos将利用其AI能力帮助制药客户确保合适的患者接受合适的治疗。双方将共同推动肿瘤学领域生物标志物靶向疗法的临床应用，以改善癌症治疗。
    美通社
    2018-12-18
    肿瘤 恶性肿瘤
  • Palvella Therapeutics 宣布获得 Ligand Pharmaceuticals 的 1000 万美元资金，以加速 PTX-022 在先天性厚甲中的 2/3 期临床研究
    医药投融资
    Palvella Therapeutics 宣布获得 Ligand Pharmaceuticals 的 1000 万美元资金，以加速 PTX-022 在先天性厚甲中的 2/3 期临床研究
    Palvella Therapeutics宣布与Ligand Pharmaceuticals达成合作协议，共同推进其主打产品PTX-022（QTORIN拉帕霉素配方）的研发，用于治疗罕见疾病——掌跖角化过度症（PC）。根据协议，Palvella将获得Ligand的1000万美元资金，并需在未来PTX-022的销售中支付单位数位的版税。Palvella将继续负责PTX-022在全球范围内的临床开发、监管、生产、营销和其他商业化活动。PTX-022是一种新型配方，通过QTORIN技术将mTOR抑制剂递送到携带突变角蛋白基因的基底角质形成细胞中，以治疗PC。PTX-022已获得FDA快速通道和孤儿药资格认定，以及EMA孤儿药资格认定。Palvella将与Pachyonychia Congenita Project合作，开展PTX-022的Phase 2/3临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
    MTOR 卡氏肺囊虫感染 Ligand Pharmaceuticals Inc Palvella Therapeutics Inc
  • 安济药业获得 Global Pharma 临床资产的区域权利许可
    交易并购
    安济药业获得 Global Pharma 临床资产的区域权利许可
    Anji Pharmaceuticals从诺华公司获得了一种名为pradigastat的酰基辅酶A：二酰甘油酰基转移酶（DGAT1）抑制剂药物的许可，该药物已进入3期临床试验。Anji将专注于在中国推进pradigastat的新适应症，并已向诺华支付了200万美元的一次性前期费用，未来还将根据监管和销售里程碑支付额外现金和下游版税。Anji利用人类遗传数据驱动靶点选择，致力于扩大其临床和临床前管线，并已组建了一支灵活且经验丰富的临床团队，以推进新型治疗方案，特别是在服务不足的患者群体中。这一战略体现了Anji将变革性疗法迅速带给患者并同步全球创新药物临床开发的使命。
    Biospace
    2018-12-18
    安济药业（上海）有限公司 Novartis AG
  • DarwinHealth 与厦门恩诚集团有限公司达成战略授权合作，在大中华区推广 DarwinOncoTarget™ 和 DarwinOncoTreat™ 检测产品
    交易并购
    DarwinHealth 与厦门恩诚集团有限公司达成战略授权合作，在大中华区推广 DarwinOncoTarget™ 和 DarwinOncoTreat™ 检测产品
    达尔文健康公司与厦门恩成集团达成战略合作，获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家推广其DarwinOncoTarget™和DarwinOncoTreat™测试的权利。这些测试基于哥伦比亚大学卡拉法诺实验室的算法，可分析肿瘤样本的RNA测序数据，为患者提供个体化的治疗方案。恩成集团将利用这些测试优化精准癌症治疗，并与达尔文健康共同开发大数据分析和系统生物学技术，以推动精准癌症医学领域的发展。
    美通社
    2018-12-18
    肿瘤
  • 分拆出来的 Morphogen-IX 在 B 轮融资中筹集了 £18.4m
    交易并购
    分拆出来的 Morphogen-IX 在 B 轮融资中筹集了 £18.4m
    Morphogen-IX Ltd，剑桥大学衍生企业，专注于开发治疗肺动脉高压（PAH）的骨形态发生蛋白（BMPs），近日宣布完成了一轮价值1840万英镑（2320万美元）的B轮融资，由Medicxi领投，剑桥企业集团和剑桥创新资本跟投。这笔资金将支持公司主要候选药物MGX292的正式临床前开发和2021年临床试验的启动。MGX292是一种经过蛋白质工程改造的BMP9变体，在广泛的临床前研究中显示出高效和安全性。它是首个具有真正改变疾病进程和改善PAH患者生活质量的潜力药物。PAH是一种罕见但致命的疾病，肺部血管变窄和闭合，导致肺内血压升高，最终引发心力衰竭和死亡。许多患者的疾病具有遗传原因，这降低了血液中天然BMP9蛋白的保护功能。
    2018-12-18
    肺动脉高压 Medicxi
  • MJardin 集团宣布在西班牙进行医用大麻研究投资
    交易并购
    MJardin 集团宣布在西班牙进行医用大麻研究投资
    MJardin Group宣布首次投资医疗大麻研究，资助两项关于大麻素对癫痫和精神分裂症益处的临床研究。研究将于2019年第一季度在西班牙萨拉曼卡大学和卡斯蒂利亚-莱昂神经科学研究所进行，为期一年。研究将聚焦于大麻二酚（CBD）对癫痫和精神分裂症的影响，由神经退行性疾病专家Dr. Dolores López和Dr. Manuel S. Malmierca领导。MJardin的高级副总裁Christine Halef和BSc Pharm, RPh.，以及医疗总监Dr. Ashley Masri将监督研究。研究旨在填补医疗大麻研究的空白，并有望改善全球数百万人的生活质量。MJardin计划利用研究成果指导其医疗大麻部门的发展，包括开发治疗各种神经疾病和障碍的新产品。
    Businesswire
    2018-12-18
    精神分裂症 癫痫 神经疾病 大麻二酚
  • Apollo Endosurgery， Inc. 宣布出售其外科产品线
    交易并购
    Apollo Endosurgery， Inc. 宣布出售其外科产品线
    Apollo Endosurgery公司宣布将其Surgical产品线，包括Lap-Band可调节胃束带系统和用于腹腔镜减重手术的其它配件，出售给ReShape Lifesciences公司。交易于2018年12月17日完成，Apollo获得现金1000万美元和ReShape的胃内球囊产品线。Apollo将继续为ReShape制造Surgical产品线至多两年，并在美国以外市场分销产品至多12个月。Apollo将专注于其Endo-bariatric产品，如OverStitch内窥镜缝合系统和Orbera胃内球囊技术。Apollo使用从ReShape获得的1000万美元现金偿还其高级抵押贷款。
    Businesswire
    2018-12-18
    Apollo Endosurgery I Reshape Lifesciences
  • Akaal Pharma Pty Ltd 宣布达成其同类首创的外用 Spingosine-1-Phosphate-1 （S1P 1） 受体调节剂的许可协议，用于治疗特应性皮炎和银屑病
    交易并购
    Akaal Pharma Pty Ltd 宣布达成其同类首创的外用 Spingosine-1-Phosphate-1 （S1P 1） 受体调节剂的许可协议，用于治疗特应性皮炎和银屑病
    Akaal Pharma与Boston Pharmaceuticals达成许可协议，将AKP-11这一创新性S1P1调节剂推向市场。AKP-11在多个一期临床试验中显示出临床活性，具有治疗炎症、免疫和血管疾病的潜力。根据协议，Boston Pharmaceuticals负责AKP-11在美洲和欧洲的临床开发和商业化，而Akaal Pharma则拥有其余全球市场的权利。Akaal Pharma致力于推进其皮肤科和疼痛项目，以服务全球受这些疾病困扰的患者，并满足对安全有效治疗的需求。公司董事长B. S. Sandhu表示，与Boston Pharmaceuticals的合作将加速新药的开发，并尽快让患者受益。Akaal Pharma是一家专注于治疗炎症、免疫和血管疾病的澳大利亚生物技术公司，致力于推进其内部发现的小分子药物候选人的临床开发。
    Businesswire
    2018-12-18
    银屑病 炎症 血管疾病 S1PR1 Boston Pharmaceuticals Inc
  • 味之素和 XL-protein 建立战略联盟，开发应用 Corynex® 平台的 PASylated 疗法
    交易并购
    味之素和 XL-protein 建立战略联盟，开发应用 Corynex® 平台的 PASylated 疗法
    Ajinomoto Bio-Pharma Services与德国生物制药公司XL-protein宣布建立战略联盟，共同开发基于Corynex表达系统和XL-protein的PASylation技术的PASylated疗法。双方在实验室规模下成功生产出具有延长半衰期的PASylated GLP-1变体，并保持高受体亲和力。动物实验显示，该变体在人体患者中可能实现每周或每两周一次的给药。Ajinomoto已开始寻找合作伙伴。该联盟结合了PASylation和Corynex表达技术，旨在为制药公司提供具有延长半衰期的创新药物候选者，并拥有高产量和cGMP生产系统。
    美通社
    2018-12-18
    GLP-1
  • Aphria 和 Rapid Dose Therapeutics 将向德国大麻市场推出创新的 QuickStrip™ 口服薄条
    交易并购
    Aphria 和 Rapid Dose Therapeutics 将向德国大麻市场推出创新的 QuickStrip™ 口服薄条
    Aphria公司与Rapid Dose Therapeutics公司宣布扩大了之前宣布的协议范围，将Aphria在德国独家优先许可、制造、分销和销售RDT的QuickStrip创新、专有交付技术的权利扩展至德国市场。Aphria计划在2019年春季在德国生产和分销仅含CBD的Quickstrips。该协议使Aphria能够将QuickStrip技术引入德国市场，并推出一种独特的营养补充品，提供一致的剂量。Aphria承诺将先进的产品和创新带入全球大麻市场，而与RDT的合作将有助于实现这一目标。此外，Aphria还保留了根据市场发展情况在未来添加更多国际市场的权利。
    Newswire.ca
    2018-12-18
    Aphria Inc Rapid Dose Therapeut
  • Waverley Pharma 宣布达成分销协议并在英国首次销售仿制药肿瘤产品
    交易并购
    Waverley Pharma 宣布达成分销协议并在英国首次销售仿制药肿瘤产品
    Waverley Pharma Inc.宣布，其全资子公司Waverley Pharma Europe Limited与Mawdsley-Brooks & Co. Ltd.签订协议，在英国医院分销capecitabine和temololomide两种抗癌产品。这两种产品原由Reliance Life Sciences Private Limited开发，合同已转交给WPEL。Mawdsleys已开始向英国医院分销这些产品，并已记录了这两种产品的首次销售。Waverley Pharma总裁兼首席执行官Dr. Theron (Ted) Odlaug表示，公司对首次销售感到兴奋，并期待在欧洲联盟批准WAV-101和WAV-102后成功推出。Waverley Pharma是一家专注于开发和商业化有效且经济的癌症治疗药物的公司，目前有WAV-101和WAV-102两个主要产品处于监管申报阶段。Mawdsleys是一家成立于1825年的英国私营制药服务公司，在巴西和以色列设有运营，提供广泛的医药行业和医疗保健服务。
    美通社
    2018-12-18
    恶性肿瘤 卡培他滨
  • Indivumed 宣布与 IMCB 建立国际合作伙伴关系，为个性化肿瘤学建立以亚洲为中心的多组学癌症数据库
    交易并购
    Indivumed 宣布与 IMCB 建立国际合作伙伴关系，为个性化肿瘤学建立以亚洲为中心的多组学癌症数据库
    Indivumed与新加坡分子与细胞生物学研究所（IMCB）合作，启动“癌症图书馆计划”，旨在加速癌症的精准诊断和个性化治疗。该计划旨在建立一个以亚洲为中心的多组学癌症数据库（ACD），利用新加坡的临床网络，收集患者丰富的临床信息。ACD将成为Indivumed全球癌症数据库“IndivuType”的一部分，并首次整合基因组、转录组、蛋白质组、精准蛋白质组和数字病理学等多组学数据。Indivumed与IMCB的合作基于今年早些时候与A*STAR研究支持中心签订的协议，进行组织样本的蛋白质组和磷酸化蛋白质组分析。该数据库将包含从同意的患者那里获得的全面蛋白质组学分析数据，结合尖端分析技术、生物信息学和人工智能解决方案，为研究人员和临床医生提供高度可靠的信息。
    美通社
    2018-12-18
    恶性肿瘤
  • Progenra Inc. 荣获 Michael J. Fox 帕金森病研究和药物开发基金会颁发的治疗管道奖
    医药投融资
    Progenra Inc. 荣获 Michael J. Fox 帕金森病研究和药物开发基金会颁发的治疗管道奖
    Progenra Inc.荣获2018年迈克尔·J·福克斯基金会颁发的治疗管线奖，以支持其针对帕金森病的小分子药物发现和开发项目。该项目专注于揭示帕金森病的生物学基础，并评估新的治疗方法。Progenra的CEO塔苏夫·布特博士表示，公司致力于通过引入新的治疗药物来控制帕金森病和其他主要神经退行性疾病。Progenra利用其UbiPro药物发现平台，在泛素蛋白酶体系统中取得了领导地位，并已识别出针对帕金森病的具有治疗意义的分子。迈克尔·J·福克斯基金会作为全球最大的帕金森病研究非营利资助机构，致力于加速帕金森病的治愈和改善现有疗法。基金会通过资助超过8亿美元的研究，与行业领导者、学术科学家和政府研究资助机构建立突破性的合作关系，并通过其在线工具Fox Trial Finder增加帕金森病临床试验的参与者，提高公众对帕金森病的认识，并协调全球数以千计的Team Fox成员的基层参与。
    Businesswire
    2018-12-18
    帕金森病
  • 礼来和 Aduro Biotech 宣布达成研究合作和许可协议，以开发新型免疫疗法
    交易并购
    礼来和 Aduro Biotech 宣布达成研究合作和许可协议，以开发新型免疫疗法
    艾利·利利公司和阿杜罗生物科技公司宣布了一项研究合作和独家许可协议，旨在开发针对自身免疫和其他炎症性疾病的新型免疫疗法。阿杜罗的cGAS-STING通路抑制剂项目旨在发现和开发STING通路（细胞内干扰素基因刺激因子）的抑制剂，以调节与各种自身免疫疾病相关的免疫反应。根据协议，利利公司将获得阿杜罗设计的旨在抑制cGAS-STING通路的创新分子。两家公司将合作推进这些分子以及利利公司其他分子的临床开发。阿杜罗将获得1200万美元的预付款，并有权获得每个产品的开发、商业里程碑和特许权使用费，如果利利公司成功商业化合作产生的疗法，阿杜罗还将获得一定比例的特许权使用费。阿杜罗将在研究期间获得研究资金，并可选择共同资助每个产品的临床开发以换取特许权使用费的增加。利利公司将负责全球商业化的所有费用。
    美通社
    2018-12-18
    Eli Lilly & Co 自身免疫疾病 自身炎症性疾病 Aduro Biotech Inc
  • Curetis 的子公司 Ares Genetics 与全球领先的制药公司合作对抗抗生素耐药性
    交易并购
    Curetis 的子公司 Ares Genetics 与全球领先的制药公司合作对抗抗生素耐药性
    Curetis N.V.宣布其全资子公司Ares Genetics与Sandoz签订合作协议，利用Ares Genetics的抗生素耐药性遗传数据库ARESdb和ARES技术平台，为Sandoz的抗菌药物组合开发数字抗菌平台。该平台旨在结合传统微生物学实验室方法和先进的生物信息学及人工智能方法，支持药物开发和生命周期管理。合作旨在快速、低成本地重新定位现有抗生素，设计具有附加价值的药物，以扩大适应症范围并克服抗生素耐药性，特别是针对已对多种治疗方案产生耐药性的细菌感染。长期目标是开发出更不易产生耐药性的新型抗菌药物，从而保护抗生素作为有效治疗手段。合作协议涵盖合作的初期阶段，Sandoz将向Ares Genetics提供一定的研发资金。Curetis表示，通过大数据和人工智能方法与实验数据相结合，以及其广泛整理的抗生素耐药性参考数据库，可以有效地帮助克服抗生素耐药性。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
    细菌性感染 Sandoz International GmbH
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