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宣泰医药“奥拉帕利片”获得NMPA批准审批动态近日，宣泰医药研发的“奥拉帕利片”产品（以下简称“该产品”）获得中国NMPA批准，药品批准文号为：国药准字H20244039，H20244040。 2023年奥拉帕利片在全球市场的销售量约7000万片，销售额约30亿美元。 在国内，奥拉帕利片于2020年1月1日进入医保，2023年销量约1300万片，销售额约10.53亿元。
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「蛋白偶联」创新：细胞因子只是开始，PEG/mPEG修饰才是未来前沿研究有目共睹， ADC药物已是继PD-1单抗肿瘤药之后，肿瘤研发领域的最大热点。 而随着越来越多ADC药物的持续上市，全球ADC市场规模也在快速增长。 但是，ADC药物逐渐内卷的竞争趋势下，在价值百亿的ADC市场赛道中，如何跑出差异化，却成为每个玩家都迫切面临的难题。
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Nature | 揭示转录因子位置依赖性：解密基因调控的空间密码前沿研究在基因组中，转录因子(transcription factors, TFs)通过特定序列的结合位点来调控基因表达 。 然而，不同TFs在基因启动子(promoters)和增强子(enhancers)中的结合位点常常呈现出相似的组合，这些结合位点如何编码多种重叠的基因表达程序仍然是一个重要的研究课题。 许多调控元件包含相似的TFs序列模式，大多数TFs广泛结合于调控序列，基因调控结果却因而变化不大。生物探索2024-07-22转录因子
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苑东冲刺$20亿明星药首仿！拿下7个重磅品种，22个新品、超10个1类新药猛攻千亿市场审批动态截至目前，苑东生物有超过30个品种过评。 此外，公司有22个产品报产在审，其中8个是在今年报产；10余个1类新药在研。 值得一提的是，苑东生物在2024年经营计划中指出， 高端仿制药 力争完成不低于10个产品的获批上市和 申报上市 ，而这一目标在今年上半年已完成过半。米内网2024-07-221类新药
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【热议】6款中药新药获批！中药复方、经典名方......研发难点与要点有哪些？审批动态2024上半年，国内有6款中药新药获批上市，包括3款1.1类创新药及3款3.1类古代经典名方中药复方制剂。 近年来，中医药层面利好政策不断，叠加中成药集采持续推进，中药研发一片火热，创新成果日渐丰硕。 米内网数据 显示，2020年以来，国内已有36款国产中药新药获批上市（不含非制剂产品），其中10款为呼吸系统疾病用药，6款为消化系统疾病用药，5款为神经系统疾病用药，骨骼肌肉系统疾病用药、五官科用药各有4款，妇科用药有3款等。
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【市场】2亿呼吸系统药，重庆药友制药首家过评审批动态日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的盐酸依匹斯汀胶囊一致性评价补充申请获批，成为该产品首家过评企业。 米内网数据显示，盐酸依匹斯汀胶囊在近年中国公立医疗机构终端均保持10%以上增速，2023年销售额超过2亿元，是全身用抗组胺化药TOP8产品。 今年以来，重庆药友制药已有13款产品过评。
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当前IBD药物开发的挑战与机遇前沿研究近年来，炎症性肠病（IBD）的发病率和患病率均有上升趋势，已成为全球公共卫生关注的问题。 IBD是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎性疾病，主要包括炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，其特征是腹泻、腹痛、出血以及肠外表现。 药物治疗主要包括传统治疗药物、生物制剂和新型小分子药物三大类。
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安捷伦与美吉生物达成战略合作，打造一站式生命科学专业服务平台公司动态2024年7月22日，上海—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日与上海美吉生物医药科技有限公司（下称“美吉生物”）签署战略合作协议，并正式授予美吉生物“安捷伦样本质控认证实验室”称号。 从样本检测、分析、数据管理等环节，美吉生物将采用安捷伦行业领先的样本质量控制解决方案，并在人全外显子组靶向测序中使用安捷伦SureSelect产品。 以产品与服务质量为立身之本，双方将共同致力于为中国生命科学研究领域的用户提供高质量、一站式的科技服务。
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药谷药闻 | 正序生物CS-101的临床研究成功治愈首位外籍患者临床研究7月20日，正序生物宣布与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对重型β-地中海贫血症的碱基编辑药物CS-101的临床研究成功治愈 首位外籍患者 ，达到 持续摆脱输血依赖超过两个月 ，总血红蛋白浓度稳定至 120g/L 以上，并已回归到正常生活中，实现了 中国首次基因编辑治愈外籍患者 。 截至目前，已有多位β-地贫患者经过CS-101治疗后摆脱输血依赖，其中有 两位患者已经摆脱输血依赖超过6个月，最长的已经超过8个月 。 中国首例接受碱基编辑治疗（正序生物CS-101）的外籍β-地中海贫血症患者已经摆脱输血依赖超过两个月并已经回归正常生活。
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北医三院医生来到阿里专家观点近日，为推动白内障复明手术技术下沉，提高有效白内障手术覆盖率，同时，强化区县级信息平台建设，推进 “互联网+医疗健康”模式应用，应阿里地区卫生健康委员会邀请，北京大学第三医院第九批援藏专家，眼科范翔副主任医师与信息管理与大数据中心项目管理科邓晨辉副科长前往西藏阿里地区开展白内障筛查、白内障超声乳化手术帮扶，并对当地医院的信息化工作进行了深入的调研。 第九批援藏医疗队的援藏工作即将圆满结束，盛夏七月，正值西藏最宜人的季节，此时的花草丰茂，氧气含量也相对较高，为这片高原带来了勃勃生机。 尽管援藏专家们虽已基本适应拉萨市3650米的海拔，但当他们抵达阿里地区后， 面对4300米的高原环境，仍不可避免地出现了心率加快、血氧降低、头晕头疼等高原反应 。
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百拓众创丨夏同生物获得知名上市公司旗下基金投资，推进神经脱髓鞘疾病等管线的IIT以及IND医药投融资近日，百拓众创空间孵化企业夏同生物科技（苏州）有限公司（以下简称 “夏同生物” ）宣布获得知名上市公司旗下基金投资， 加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验（IIT）以及新药临床试验申请（IND ）。 夏同生物在国际上率先证明外源的OPC在体内可形成髓鞘并且建立了商业化人源OPC体外工业级制备技术，同时独创以PBMC为起始细胞经转录因子及小分子诱导重编程一步生成iNSC的方法，细胞来源丰富不受限制，全过程不涉及胚胎干细胞，无伦理和成瘤风险。 百拓众创空间（X-BioTOP）， BioBAY的早期创新前沿孵化器。
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医药生物行业专题报告：Larimar：FA领域首个Disease Modifying Therapy前沿研究文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2024-07-22FA
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20亿美元！顶住GLP-1的压力，达芬奇手术机器人Q2增长超预期财报业绩近日，多家公司公司了二季度财报，拥有da Vinci（达芬奇）手术机器人的Intuitive Surgical也是其中之一。 美国时间2024年7月18日，Intuitive Surgical与投资者举行了季报电话会，公布了自己的二季度财报同时就目前关注的一些问题做了解答。 随着Intuitive Surgical继续推出其最新款da Vinci机器人，即第五代手术机器人da Vinci 5，该产品于今年3月上市，该公司警告称，在未来12个月内，该产品的供应可能会紧张。
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“只需用药一次”！锐正基因LNP-体内基因编辑疗法获批IND审批动态ART001注射液是中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物，拟用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR） 。 ATTR是一种致死性疾病，已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》 。 该病的发病原理是由于转甲状腺素蛋白（TTR）四聚体不稳定导致单体异常折叠，形成了淀粉样沉积。
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小核酸药物高开低走再爆发！前沿研究在过去的40年里，小核酸药物的发展经历了一段跌宕起伏的历程。 起初，这一领域因其巨大的治疗潜力而备受瞩目，但随后由于技术挑战和市场波动，发展步伐一度放缓。 如今，已有多款小核酸药物成功上市，并在多个治疗领域展现出卓越的疗效，从罕见病到慢性疾病，从肿瘤治疗到遗传性疾病，小核酸药物的应用前景日益广阔。
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减肥之外 | GLP-1 管线市场洞察前沿研究“虽然2型糖尿病和肥胖症是目前用重磅GLP-1药物治疗的主要疾病，但诺和诺德和礼来的下一个目标 是 拓展GLP-1其他适应症 。 提到GLP-1药物，就不得不提这一赛道的王者—— 诺和 诺德和礼来。 GLP-1受体激动剂最初用于治疗2型糖尿病，因在减肥成效显著而声名鹊起。
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中国家长为0-5岁儿童接种EV71型手足口病疫苗的意向及支付意愿医保动态手足口病是由多种肠道病毒感染引起的急性发热出疹性传染病，其中肠病毒71 （EV71）是主要病原体，EV71引起的重症手足口病是亚太国家儿童严重的公共卫生问题之一，其中中国是受影响最严重的国家。 2008年—2017年，中国共报告了1380万例手足口病，其中3300例死亡。 EV71引起的手足口病给感染儿童、家庭和社会带来了沉重的负担，中国也是EV71相关手足口病死亡率最高的国家（1.8%）。
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2024年上半年我国HPV疫苗批签发：同比减少76%，二价疫苗批签发量一落千丈审批动态作为目前世界上唯一能预防癌症的疫苗，HPV疫苗市场规模巨大 。 在我国，已经 上市了5款HPV疫苗，包括三款进口疫苗和两款国产疫苗，分别是GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗 、 厦门万泰的二价HPV疫苗和沃森生物的二价HPV疫苗。 不过目前，我国HPV疫苗市场正经历从“一针难求”到价格大幅下降的转变，市场竞争激烈 ， 国内相关的HPV疫苗企业业绩也呈现下滑状态。
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自扩增或非复制型mRNA-LNP疫苗治疗小鼠HPV相关肿瘤前沿研究持续性人乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌等癌症的发生密切相关。 本文中，作者测试了三种mRNA-LNP（脂质纳米颗粒）疫苗对小鼠HPV相关肿瘤的治疗效果。 首先，作者用萤火虫荧光素酶（Luc）或gDE7（单纯疱疹病毒1型糖蛋白D和HPV癌蛋白E7的嵌合蛋白）测试了三种mRNA的蛋白质体外表达情况。
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翰森制药原研创新药孚来美®首个治疗糖尿病肾病的临床证据发表研发注册政策翰森制药孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）治疗糖尿病肾病（DKD）患者的随机临床研究结果在《内分泌学前沿》杂志发表，显示其疗效与达格列净相当，且在改善脂质水平方面更具优势。该研究招募了106例轻中度DKD患者，比较了聚乙二醇洛塞那肽和达格列净的疗效和安全性。结果显示，两种药物在改善尿蛋白、降低血糖和减重方面疗效相当，聚乙二醇洛塞那肽在降低空腹血糖和降低甘油三酯水平上表现略优。安全性方面，聚乙二醇洛塞那肽总体耐受性良好。这项研究为聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的使用提供了重要循证依据，为轻中度DKD患者提供了新的治疗优选。
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