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  • AACR 的数据表明,Guardant Health 液体活检在晚期癌症的治疗和管理中的临床效用越来越大
    研发注册政策
    Guardant Health在2021年AACR虚拟年会上展示了其液体活检技术在治疗和管理晚期癌症中的临床应用价值。研究显示,Guardant360、Guardant360 CDx和GuardantOMNI液体活检测试在检测临床可操作的突变、指导癌症进展患者的治疗以及揭示肿瘤对干预疗法的反应中发挥了重要作用。此外,Guardant360 CDx在Amgen的KRASG12C抑制剂sotorasib的2期临床试验中得到了验证,该试验表明,使用Guardant360 CDx液体活检或组织活检识别的KRASG12C阳性患者疗效相当。研究还表明,Guardant360 CDx在低输入下提供全面肿瘤分析结果,具有稳健的检测性能,有望为更多患者提供治疗决策指导。
    Businesswire
    2021-04-10
    Amgen Inc Guardant Health Inc
  • Zentalis Pharmaceuticals 宣布在 AACR 晚些时候的会议上公布了其 WEE1 抑制剂 ZN-c3 在晚期实体瘤患者中的良好初步数据
    研发注册政策
    Zentalis Pharmaceuticals宣布了其WEE1抑制剂ZN-c3在1/2期临床试验中的初步疗效和安全性数据。该研究针对的是对标准治疗无反应或不符合标准治疗条件的晚期实体瘤患者。结果显示,ZN-c3单药治疗在多种实体瘤患者中产生了卓越的反应,包括卵巢癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和子宫内膜浆液性癌的部分缓解。ZN-c3被证明具有良好的安全性,推荐剂量为每日300毫克,并且公司计划在2021年第三季度开始进行1/2期骨肉瘤试验。此外,公司还计划与Zentera Therapeutics合作,在中国开展1b期试验,评估ZN-c3作为单药治疗在中国患者的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-04-10
    Zentalis Pharmaceuti 正腾康生物科技(上海)有限公司
  • Sysmex Inostics 在 AACR 上展示数据,证明 SafeSEQ NGS 液体活检为 NSCLC 患者提供与经过广泛临床验证的 OncoBEAM dPCR 技术相当的性能
    研发注册政策
    Sysmex Inostics在AACR年会上展示数据,表明其SafeSEQ NGS液体活检技术在对非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行检测时,性能与广泛临床验证的OncoBEAM dPCR技术相当,且具有更广泛的基因组覆盖范围。研究显示,SafeSEQ在检测低频突变方面表现出超灵敏度,与OncoBEAM相比,其检测EGFR、KRAS和 BRAF突变的总一致性达到99.6%。SafeSEQ NSCLC检测提供了比OncoBEAM更广泛的基因组覆盖范围,同时保持了超灵敏的检测能力,有助于识别治疗耐药性的分子介质,提高治疗策略,并实现对NSCLC患者的最小残留病(MRD)检测和复发监测。
    美通社
    2021-04-10
    Sysmex Inostics Inc Johns Hopkins Univer
  • Kronos Bio 在 2021 年 AACR 年会上呈报口服 CDK9 抑制剂 KB-0742 的临床前数据,证明其对多种癌症肿瘤生长的持续抑制作用
    研发注册政策
    Kronos Bio公司宣布,其研发的KB-0742,一种针对MYC基因扩增的实体瘤的口服生物利用度高的CDK9抑制剂,在临床试验中显示出间歇性给药对多种实体瘤生长的持续抑制作用。研究显示,MYC基因扩增是CDK9抑制剂敏感性的关键因素,尤其是在非小细胞肺癌中。KB-0742的临床试验已启动,预计将在2021年第四季度报告初步的安全性、药代动力学和药效学数据。
    GlobeNewswire
    2021-04-10
    Kronos Bio Inc Baylor College of Me Broad Institute Inc University of Washin
  • Clovis Oncology 在 2021 年 AACR 虚拟年会上重点介绍 Rubraca (rucaparib) 临床数据
    研发注册政策
    Clovis Oncology在2021年4月10日的AACR虚拟年会上公布了Rubraca(rucaparib)的临床数据。这些数据包括Phase 1b RAMP研究评估Rubraca与Xtandi(enzalutamide)联合治疗未选择的多发性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的结果,以及RUCA-J研究评估Rubraca单药治疗日本晚期实体瘤患者的Phase 1数据。RAMP研究显示,未选择的患者在使用鲁卡帕利600mg每日两次和恩杂鲁胺160mg每日一次的联合治疗后,前列腺特异性抗原(PSA)水平有所下降,即使存在AR变异和缺乏DNA损伤修复基因变异。RUCA-J研究显示,鲁卡帕利在日本晚期实体瘤患者中具有可管理的安全性特征,包括卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌和胰腺癌。这些数据支持了Rubraca在不同患者群体和实体瘤类型中的应用。
    Businesswire
    2021-04-10
    Clovis Oncology Inc Cancer and Leukemia National Cancer Inst
  • CheckMate -649研究中国亚组数据发布
    研发注册政策
    百时美施贵宝公司公布的CheckMate-649研究中国亚组结果显示,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌,显著提高了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),且客观缓解率(ORR)也高于单独化疗。这一结果与全球整体人群的研究结果一致,显示出欧狄沃联合化疗在治疗中国晚期胃癌患者中的有效性。研究纳入了208名中国晚期胃癌患者,结果显示,在PD-L1阳性患者中,欧狄沃联合化疗组的中位OS为15.5个月,而单独化疗组为9.6个月;中位PFS分别为8.5个月和4.3个月。此外,欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的一致,未观察到新的安全性信号。这一研究有望推动中国胃癌及胃食管连接部癌的一线治疗格局。
    美通社
    2021-04-09
    Bristol-Myers Squibb
  • 安全监测委员会批准 7 MBq 作为 Radspherin® 的推荐临床剂量,用于正在进行的结直肠癌患者 RAD-18-002 1 期试验
    研发注册政策
    挪威奥斯陆,Oncoinvent AS公司宣布,RAD-18-002临床试验的安全监测委员会认定7MBq剂量的Radspherin®是安全的,并批准了在患有腹膜转移性癌症的结直肠癌患者中启动Radspherin®的重复注射和扩大队列的1期研究。Radspherin®是一种α发射体核素疗法,旨在治疗体内腔室的转移性癌症,目前也在进行针对卵巢癌患者的1期研究。Oncoinvent首席执行官Jan A. Alfheim表示,临床研究按计划进展,对Radspherin®的1期试验结果感到鼓舞,并期待进入研究的下一阶段。下一阶段包括三个重复注射队列和六个扩大队列的患者,将在未来几周开始。研究旨在评估Radspherin®的剂量、安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量、腹部生物分布和初步的抗肿瘤活性。Radspherin®是一种基于镭-224的治疗性放射性微球悬浮液,在预临床研究中显示出强烈的抗癌活性,预计可用于治疗多种形式的转移性癌症。
    Businesswire
    2021-04-09
    Oncoinvent A/S
  • ChemoCentryx 的口服 PD-L1 抑制剂 CCX559 在 2021 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上进行了壁报展示
    研发注册政策
    ChemoCentryx公司宣布其口服小分子PD-L1抑制剂CCX559在体外增强了人T细胞活性,并在两种小鼠肿瘤模型中显示出抗肿瘤效果。该研究在2021年美国癌症研究协会虚拟年会上以海报形式展示,表明CCX559可能通过不同于抗人PD-L1抗体的独特机制抑制PD-L1。基于CCX559的独特机制、强大的抗肿瘤活性、理想的药物特性和良好的安全性,公司计划在2021年上半年推进CCX559的临床开发。
    GlobeNewswire
    2021-04-09
    ChemoCentryx Inc
  • CARISMA Therapeutics将在美国癌症研究协会年会上呈报数据
    研发注册政策
    CARISMA Therapeutics Inc.在AACR年会上宣布其研究数据,展示了其 proprietary chimeric antigen receptor macrophage (CAR-M) 平台在免疫治疗领域的潜力。研究包括CAR-M在完全免疫能力动物模型中的肿瘤控制效果,以及与T细胞检查点抑制剂的协同作用。此外,CARISMA的领先候选药物CT-0508,一种针对HER2的CAR-M,正在进行临床试验。研究还展示了CAR-Mono的靶向抗肿瘤活性和单日细胞制造过程。这些数据为CARISMA的细胞疗法平台提供了支持,并强调了其治疗实体瘤的潜力。
    PRNewswire
    2021-04-09
    Carisma Therapeutics
  • Rubius Therapeutics 在美国癌症研究协会虚拟年会上公布正在进行的 RTX-240 治疗晚期实体瘤的 1/2 期临床试验的初步临床结果
    研发注册政策
    Rubius Therapeutics在AACR虚拟年会上公布了其RTX-240在晚期实体瘤患者中进行的1/2期临床试验的初步临床结果。该研究显示,RTX-240能够激活并扩大患者的免疫系统来对抗癌症,对某些晚期实体瘤患者产生了临床反应。RTX-240是一种基因工程改造的红细胞,能够同时呈现数万份协同刺激分子4-1BBL和IL-15TP,旨在广泛刺激免疫系统,激活并扩大NK和记忆T细胞,以产生强大的抗肿瘤反应。Rubius计划在年底前继续招募患者,并计划在年底前公布RTX-2401/2期临床试验的更多临床结果。
    GlobeNewswire
    2021-04-09
    RUBIUS THERAPEUTICS
  • Celularity 宣布在 2021 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发表多场演讲
    研发注册政策
    Celularity Inc.在2021年美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示多项研究成果,包括CYNK-001(未修改的自然杀伤细胞疗法)在治疗COVID-19的早期临床数据,以及血液病转化研究中免疫监测检测与最小残留病测量的整合。此外,公司还将口头介绍其针对HER2+胃癌的基因改造NK细胞疗法CYNK-101的预临床研究。Celularity致力于利用胎盘的独特生物学特性开发细胞疗法,以解决全球医疗需求,并在2021年1月与GX Acquisition Corp.达成合并协议,预计将在第二季度完成业务合并,合并后公司股票将在纳斯达克上市。
    GlobeNewswire
    2021-04-09
    Celularity Inc
  • Seagen 将在 AACR 上重点介绍新型靶向治疗的数据
    研发注册政策
    Seagen公司宣布,将在2021年4月10日至15日举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其新型靶向抗癌药物管线中的临床前数据。这些数据将突出其领先的抗体-药物偶联物(ADC)技术和专有的糖工程抗体(SEA)技术。Seagen的研究展示了三个新型管线程序的临床前数据,包括SEA-TGT、SGN-B6A和SGN-STNV,这些程序在临床试验中表现出潜在的最佳或首创的靶向疗法。其中,SEA-TGT是一种利用SEA技术的抗TIGIT抗体,SGN-B6A和SGN-STNV则是基于vedotin的ADC。研究还揭示了SEA-TGT与检查点抑制剂或vedotin-based ADC结合使用在不同肿瘤模型中的增强治疗效果,以及SGN-STNV在多种实体瘤中的广泛应用潜力。Seagen将在AACR年会上进行口头和海报展示,并分享相关临床前数据。
    Businesswire
    2021-04-09
    Seagen Inc
  • 安派西健在 2021 年 AACR 年会上宣布公布其 TNFR2 拮抗剂 (APX601) 和 SIRPα 拮抗剂 (APX701) 项目的临床前数据
    研发注册政策
    Apexigen公司宣布将在2021年美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示两项新药研发成果。这两项成果分别是APX601,一种强效的TNFR2拮抗剂,有望逆转肿瘤免疫抑制;以及APX701,一种新型髓系检查点抑制剂,针对SIRPα。这些研究将在会议期间以海报形式展示,并从4月10日起在e-poster网站上公开。Apexigen是一家专注于肿瘤学抗体疗法的临床阶段生物制药公司,其研发平台APXiMAB™已成功发现和开发出多种针对不同分子靶点的治疗性抗体,其中部分产品或候选药物已进入临床开发或商业化阶段。
    PRNewswire
    2021-04-09
    Apexigen Inc
  • Mersana Therapeutics 宣布启动铂类耐药卵巢癌 UpRi 的 UPLIFT 单臂注册策略
    研发注册政策
    Mersana Therapeutics公司宣布启动UPLIFT临床试验,旨在评估upifitamab rilsodotin(UpRi,XMT-1536)在铂耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性。该药物针对NaPi2b,已显示出对治疗晚期卵巢癌患者的临床意义活性。UPLIFT试验是一项单臂注册策略,将评估UpRi在最多接受过四线治疗的患者中的疗效。Mersana Therapeutics利用其独特的ADC平台,旨在开发具有最佳疗效、安全性和耐受性的新型ADC,以改善癌症患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2021-04-09
    Mersana Therapeutics
  • Surface Oncology在美国癌症研究协会年会上公布了有前景的先导免疫治疗候选产品的临床前数据
    研发注册政策
    Surface Oncology将在2021年美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示其领先产品SRF388(靶向IL-27)和SRF617(靶向CD39)的预临床研究结果。这些数据将支持公司产品在肿瘤微环境中促进促炎活性,旨在为癌症患者提供新的治疗选择。SRF617作为CD39的强效抑制剂,可减少细胞外ATP并积累腺苷,从而抑制肿瘤免疫逃逸、血管生成和转移。IL-27信号抑制自然杀伤(NK)细胞,促进肝细胞癌(HCC)的发展。Surface Oncology正在开发针对肿瘤微环境的下一代抗体疗法,其产品线包括靶向CD39和IL-27的两种临床阶段项目,以及靶向CCR8的预临床项目。
    GlobeNewswire
    2021-04-09
    Surface Oncology Inc
  • Novocure 宣布在 2021 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发表 26 场报告,表明肿瘤治疗领域的广泛适用性
    研发注册政策
    Novocure公司在2021年美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示了26项关于肿瘤治疗电场(TTFields)的研究,证实了TTFields在多种实体瘤治疗中的广泛适用性。研究涉及七种固体肿瘤类型,确认了TTFields的抗有丝分裂作用,并进一步探索了下游效应以确定TTFields的最佳应用,包括由TTFields诱导的免疫原性细胞死亡的作用。研究亮点包括TTFields在胶质母细胞瘤中诱导强大的抗肿瘤免疫、TTFields在巨噬细胞极化中的免疫调节作用、TTFields对DNA损伤修复的影响以及复制应激作为阐明新型联合治疗方案的途径。Novocure的研究成果展示了TTFields在癌症治疗中的潜力,并强调了其在免疫系统中对癌症反应的影响。
    Businesswire
    2021-04-09
    Novocure Ltd
  • Kymera Therapeutics 将在皮肤病学研究学会 (SID) 2021 年年会上展示化脓性汗腺炎患者非介入性研究的新结果
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics公司宣布,其针对汗腺炎(HS)患者的非干预性研究新数据摘要已被选入2021年美国皮肤病学调查学会(SID)年度会议进行展示。该研究评估了HS或特应性皮炎(AD)患者皮肤和血液中IRAΚ4等炎症介质的表达,以及IRAΚ4降解剂KT-474在TLR激活的单核细胞中的体外效应。Kymera Therapeutics是一家致力于推进靶向蛋白降解技术的临床阶段生物制药公司,专注于开发新型小分子蛋白降解药物。
    GlobeNewswire
    2021-04-09
    Kymera Therapeutics
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