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  • EIFO 和 Novo Holdings 领投 Power-to-Peroxide 先驱 HPNow 的 €14M 轮融资
    医药投融资
    EIFO 和 Novo Holdings 领投 Power-to-Peroxide 先驱 HPNow 的 €14M 轮融资
    HPNow，氢过氧化物行业电气化的先驱，宣布成功完成了一轮1.4亿欧元的股权融资。该轮融资由丹麦出口和投资基金(EIFO)和Novo Holdings领投，其他投资者包括可持续水处理解决方案提供商MatiTech以及现有投资者Evonik Venture Capital和AP Ventures。HPNow的突破性电化学技术能够在现场安全、可持续地生成强大的绿色氧化剂，仅使用水和电力作为输入。该输出溶液在使用后分解为纯水和氧气。HPNow正在市场推出一种更环保的替代品，即传统的基于化石燃料的集中生产、运输和处理大量氢过氧化物的做法，与标准生产技术相比，每吨现场生成的氢过氧化物可抵消多达三吨的CO2eq。HPNow的解决方案在农业、工艺水和食品饮料领域都有应用，不仅提供了一种可持续的替代品，而且具有经济可行性，与传统基于化学的水处理相比，具有强大的回报。该公司解决方案还可用于分解饮用水中的危险微污染物，这些污染物来自制药、化妆品和石油天然气行业。本轮融资的资金将主要用于扩大HPNow的市场营销、销售、技术支持和生产能力，以满足不断增长的市场需求。投资方表示，HPNow的技术和市场产品得到了强有力的认可，这将使公司
    PRNewswire
    2023-09-19
  • BioSenic 发布三氧化二砷治疗有益效果的新证据，支持系统性硬化症的临床试验
    研发注册政策
    BioSenic 发布三氧化二砷治疗有益效果的新证据，支持系统性硬化症的临床试验
    BioSenic公司宣布，其在国际期刊《关节炎研究与治疗》上发表的数据显示，其领先API砷剂（ATO）在治疗系统性硬化症（SSc）方面具有治疗潜力。这些数据来自一个新的临床前模型Fra2，该模型表现出严重的肺部病变。ATO在皮肤和肺纤维化、血管损伤和硬皮病样病变方面显示出显著的益处。这些发现代表了在炎症驱动的纤维化和系统性硬化症的病理生理学之间复杂相互作用的理解上的重大进步。这些结果为ATO治疗SSc的临床相关性提供了依据，并支持了在更广泛的自身免疫性疾病中应用ATO治疗的可能性。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    免疫系统疾病 三氧化二砷
  • Caliway 宣布完成 CBL-0201EFP 第 2 阶段第 2 阶段研究的受试者招募，该研究评估了 CBL-514 在脂肪团治疗中的疗效
    研发注册政策
    Caliway 宣布完成 CBL-0201EFP 第 2 阶段第 2 阶段研究的受试者招募，该研究评估了 CBL-514 在脂肪团治疗中的疗效
    Caliway生物制药公司宣布已完成CBL-0201EFP Phase 2-stage 2临床试验的受试者招募，该试验旨在评估CBL-514治疗中度至重度橘皮组织（即 cellulite）的疗效、安全性和耐受性。该试验共招募了23名受试者，他们都将接受CBL-514治疗。疗效和安全性将在最后一次治疗后第4周和第12周的随访中进行评估。预计该研究的初步结果将在2024年第二季度公布。CBL-514是一种首创的小分子药物，能够通过诱导脂肪细胞凋亡和脂解作用减少治疗区域的皮下脂肪，动物实验中未观察到对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的系统性副作用。Caliway正在研究CBL-514的多个适应症，包括非侵入性脂肪减少、德库姆病、橘皮组织和脂肪瘤治疗。
    PRNewswire
    2023-09-19
    康霈生技股份有限公司
  • 康泰生物与巴基斯坦、印度合作商签约  推动水痘减毒活疫苗海外市场布局
    交易并购
    康泰生物与巴基斯坦、印度合作商签约  推动水痘减毒活疫苗海外市场布局
    康泰生物疫苗公司近日取得重大进展，其全资子公司民海生物与巴基斯坦、印度知名药企签署授权代理协议，旨在推动水痘减毒活疫苗在两国注册、上市和经销。该疫苗适用于12月龄以上健康水痘易感人群，可有效预防水痘，目前在国内已申请药品注册批件并完成相关检查。康泰生物看准印度和巴基斯坦庞大的儿童接种市场潜力，选择与当地知名制药公司合作，借助其经验加速疫苗覆盖，助力公司国际化战略。
    微信公众号
    2023-09-19
    水痘 水痘减毒活疫苗
  • 36氪首发｜光学微纳3D传感器制造「楚光三维」完成近千万天使轮融资，峰瑞资本独家领投
    医药投融资
    36氪首发｜光学微纳3D传感器制造「楚光三维」完成近千万天使轮融资，峰瑞资本独家领投
    楚光三维，一家专注于光学微纳3D传感器制造的企业，已完成近千万元人民币天使轮融资，由峰瑞资本领投。资金将用于研发下一代精密光学三维成像技术平台、团队建设和新产品开发。公司以光谱共焦成像技术为核心，旨在成为全球领先的微纳米级光学三维感知和量测检测仪器提供商。楚光三维的产品包括线光谱共焦3D传感器和面共焦3D显微传感器，可实现亚微米级精度的3D形貌和3D多层形貌测量。公司团队由华中科技大学仪器科学与技术系的专家和具有多年三维成像市场化经验的工程化运营团队组成，首席科学家刘晓军教授在微纳米3D测量技术领域有丰富经验。楚光三维首款产品线光谱共焦3D传感器已完成工程样机，并计划今年完成量产。
    36氪
    2023-09-19
    华中科技大学
  • 【首发】亚通生物完成近亿元A+轮融资，乾道基金领投，助力生命科学设计与智造，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】亚通生物完成近亿元A+轮融资，乾道基金领投，助力生命科学设计与智造，凯乘资本担任独家财务顾问
    苏州亚通生物医疗科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，乾道基金领投，博润资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。亚通生物专注于生命科学、农牧科学、医疗诊断等领域的高端耗材研发、生产和销售，提供CDMO服务。公司核心管理团队凭借丰富的经验，迅速完成自动化生产、CDMO服务体系搭建，进入国内外市场。亚通生物在原材料配方、智能化生产等方面积累了近20年经验，致力于实现高值耗材国产替代。乾道基金、博润资本、凯乘资本均表示看好亚通生物的发展前景，期待其在国际市场取得更多成就。
    动脉网
    2023-09-19
    苏州亚通生物医疗科技有限公司
  • Iveric Bio 宣布 IZERVAY™（avacincaptad pegol 玻璃体内溶液）治疗地图样萎缩的 3 期研究取得 24 个月积极顶线结果
    研发注册政策
    Iveric Bio 宣布 IZERVAY™（avacincaptad pegol 玻璃体内溶液）治疗地图样萎缩的 3 期研究取得 24 个月积极顶线结果
    Astellas Pharma Inc.宣布，其药物IZERVAY™（avacincaptad pegol intravitreal solution）在GATHER2临床试验中，针对年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理性萎缩（GA）的治疗效果显著，24个月结果显示，与安慰剂相比，IZERVAY能够显著减缓GA的生长速度。此外，每月一次和每两个月一次的给药方案均显示出相似的治疗效果。安全性方面，24个月的数据与之前报道的12个月数据一致，未发现新的安全信号。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年8月4日批准IZERVAY用于治疗AMD引起的GA，目前该药物正在欧洲药品管理局（EMA）进行审查。
    PRNewswire
    2023-09-19
    年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩 IVERIC bio Inc
  • Kintara Therapeutics 公布 2023 财年财务业绩并提供公司最新情况
    研发注册政策
    Kintara Therapeutics 公布 2023 财年财务业绩并提供公司最新情况
    Kintara Therapeutics公司于2023年9月18日发布了截至2023年6月30日的财务报告，并更新了公司发展情况。公司期待在EANO年度会议上展示VAL-083的新数据，并预计在2023年底前公布GBM AGILE研究的顶线数据。此外，公司获得NIH的200万美元拨款以支持REM-001在CMBC的进一步开发，并计划在2023年第四季度开始15名患者的临床试验。2023财年，Kintara的现金及现金等价物约为150万美元，净亏损为1460万美元，较2022年同期净亏损2270万美元有所减少，主要得益于研发费用和一般及行政费用的降低。Kintara专注于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法，目前正开发两种针对明确未满足医疗需求的后期疗法，分别是VAL-083用于胶质母细胞瘤和REM-001疗法用于皮肤转移性乳腺癌。
    PRNewswire
    2023-09-19
    胶质母细胞瘤 Kintara Therapeutics Inc
  • 60 Degrees Pharma 撤回 COVID IIB 期 IND，将重新提交，等待评估满足 FDA 要求的能力
    研发注册政策
    60 Degrees Pharma 撤回 COVID IIB 期 IND，将重新提交，等待评估满足 FDA 要求的能力
    60P Australia Pty Ltd，60 Degrees Pharmaceuticals的子公司，因应美国食品药品监督管理局（FDA）关于研究设计的建议，已撤回其用于治疗COVID-19的II期B阶段研究药物tafenoquine的IND申请，计划在2023年第四季度重新提交修订后的IND。公司在等待对试验设计进行可行性评估的同时，暂停了ACLR8-LR试验的启动准备工作，以降低短期烧钱速度。60P将继续推进其疟疾业务的扩展，并准备提交用于治疗巴贝斯虫病的tafenoquine的IND申请。同时，60P计划继续推进其抗疟疾药物ARAKODA的商业化工作，并在2023年第二季度，ARAKODA销售额同比增长150%。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    COVID-19 疟疾 60 Degrees Pharmaceuticals Inc 他芬喹
  • Relay Therapeutics 将在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示 RLY-4008 治疗晚期 FGFR2 改变的实体瘤的临床数据
    研发注册政策
    Relay Therapeutics 将在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示 RLY-4008 治疗晚期 FGFR2 改变的实体瘤的临床数据
    Relay Therapeutics公司宣布，将在即将于2023年10月11日至15日举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其药物RLY-4008（lirafugratinib）在治疗FGFR2-altered实体瘤患者中的临床数据。该药物是一种高度选择性的FGFR2抑制剂，目前正在进行一项名为ReFocus的临床试验。RLY-4008在临床试验中表现出对FGFR2-altered CCA和其他多种实体瘤的活性，且对其他靶点影响较小。会议期间，公司还将举办电话会议讨论这些数据，并将在其网站上提供相关资料。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    实体瘤 FGFR2 Relay Therapeutics Inc lirafugratinib
  • Beyond Air® 宣布发表治疗自闭症谱系障碍的积极新临床前数据
    研发注册政策
    Beyond Air® 宣布发表治疗自闭症谱系障碍的积极新临床前数据
    Beyond Air公司发布新数据，证实其研发的nNOS抑制剂在治疗自闭症谱系障碍（ASD）方面的疗效。该研究由耶路撒冷希伯来大学进行，结果显示，单次皮下注射长效nNOS抑制剂后，至少10天内对Shank3小鼠模型的自闭症行为表型和硝基应激有逆转作用。研究使用的新型长效凝胶剂型使7-硝基吲哚（7-NI）的血浆水平维持在约45 μg/ml/天，观察到Shank3突变小鼠的认知记忆、社交互动和焦虑样行为得到改善，同时3-硝基酪氨酸水平（nitrative/nitrosative应激的指标）降低。Beyond Air与耶路撒冷希伯来大学的合作基于一项研究和许可协议，旨在开发治疗ASD的nNOS抑制剂。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍
  • AB Science 提供了 EMA 检查肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 马赛替尼上市许可申请的时间表的最新情况
    研发注册政策
    AB Science 提供了 EMA 检查肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 马赛替尼上市许可申请的时间表的最新情况
    AB Science更新了欧洲药品管理局（EMA）对masitinib在肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗中营销授权申请的审查时间表。由于EMA在2023年7月28日更新的指导文件要求所有营销授权持有人审查其含有化学合成或生物活性物质的产品的生产过程，以识别并减轻亚硝胺杂质的风险，AB Science请求延长审查时间。该请求在2023年9月11日至14日的CHMP会议上获得批准。根据更新后的时间表，预计CHMP将在2024年第一季度对masitinib的营销授权做出决定。AB Science表示，根据当前的研究阶段，其对masitinib的当前生产过程符合新的EMA指导。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    肌萎缩侧索硬化 甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
  • Elutia 宣布私募配售，募集资金高达 2600 万美元
    医药投融资
    Elutia 宣布私募配售，募集资金高达 2600 万美元
    Elutia Inc.宣布完成了一项私募融资，预计将获得约1050万美元的初始资金，加上行使认股权证，总资金可达2620万美元。此外，公司还宣布了Orthobiologics业务部门的剥离，预计将带来超过6000万美元的现金。这些资金将支持公司推进其心脏起搏器和除颤器市场以及乳腺癌术后乳房重建的药物缓释生物基质产品。Elutia的CEO表示，这些资金将显著增强公司的财务状况，并支持公司即将到来的项目里程碑。私募融资由现有投资者HighCape Capital和新的投资者Nantahala Capital以及一家专注于生命科学的投资基金参与。交易预计于9月21日完成。
    Biospace
    2023-09-19
  • 康泰生物与巴基斯坦、印度合作商签约 推动水痘减毒活疫苗海外市场布局
    交易并购
    康泰生物与巴基斯坦、印度合作商签约 推动水痘减毒活疫苗海外市场布局
    近日，康泰生物疫苗海外布局再次取得进展，其全资子公司民海生物先后与巴基斯坦、印度知名药企签订授权代理协议，推动康泰生物水痘减毒活疫苗（成品）在两国的注册、上市、经销。水痘减毒活疫苗适用于12月龄以上健康水痘易感人群，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。水痘以呼吸道飞沫和接触传播为主，传染率高，接种水痘疫苗是预防水痘感染的最有效手段，也是非免疫规划疫苗中接种率最高的疫苗之一。我司水痘减毒活疫苗目前在国内已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查。
    微信
    2023-09-19
    水痘 水痘减毒活疫苗
  • Marinus Pharmaceuticals 在投资者和分析师活动中强调推进管道和商业战略
    医投速递
    Marinus Pharmaceuticals 在投资者和分析师活动中强调推进管道和商业战略
    Marinus Pharmaceuticals在纽约举办投资者和分析师会议，回顾公司临床阶段项目和商业规划。会议将展示公司推进晚期临床项目和商业准备活动的进展，以及扩大ganaxolone治疗潜力的计划。公司将重点介绍CDKL5缺乏症的产品ZTALMY的上市成功，以及第三季度预期净产品收入。此外，公司将更新关于难治性癫痫持续状态和结节性硬化症的临床试验进展，并讨论公司财务状况。
    Businesswire
    2023-09-19
    CDKL5 Marinus Pharmaceuticals Inc
  • Saol Therapeutics 宣布完成 II 期 COMPASS 骨关节炎膝关节疼痛试验和 II 期 RAISE 肢体痉挛试验的入组
    研发注册政策
    Saol Therapeutics 宣布完成 II 期 COMPASS 骨关节炎膝关节疼痛试验和 II 期 RAISE 肢体痉挛试验的入组
    Saol Therapeutics公司宣布完成了两项II期临床试验的招募工作，分别是针对骨关节炎相关慢性膝关节疼痛的COMPASS试验和针对肢体痉挛的RAISE试验。试验药物SL-1002是一种新型化学神经溶解注射剂，利用了Saol公司专有的CYCLOPHLEX技术。COMPASS试验旨在评估SL-1002在治疗骨关节炎相关慢性膝关节疼痛方面的安全性和有效性，而RAISE试验则旨在评估SL-1002在治疗轻至重度肢体痉挛方面的安全性和有效性。两项试验均已完成招募，其中COMPASS试验招募了132名患者，RAISE试验招募了32名患者。预计到2024年第一季度，将公布COMPASS试验的初步数据，而RAISE试验的初步数据将在之后不久公布。Saol Therapeutics公司表示，这一成就对公司来说是一个巨大的里程碑，并期待与医疗界分享结果。
    美通社
    2023-09-19
    Saol Therapeutics In University of Utah
  • Arcutis 宣布 0.05% 罗氟司特乳膏用于治疗 2 至 5 岁儿童特应性皮炎的 INTEGUMENT-PED 关键 3 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    Arcutis 宣布 0.05% 罗氟司特乳膏用于治疗 2 至 5 岁儿童特应性皮炎的 INTEGUMENT-PED 关键 3 期试验取得积极结果
    Arcutis宣布其Roflumilast 0.05%乳膏在INTEGUMENT-PED 3期临床试验中针对2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎（AD）的治疗效果显著，试验达到主要和所有次要终点。25.4%的儿童在使用Roflumilast乳膏治疗后达到研究定义的成功标准，与仅使用安慰剂的10.7%相比，显示出显著改善。该乳膏对痒感的缓解效果也显著，35.3%的儿童在使用Roflumilast乳膏后，在四周时 Worst Itch Numeric Scale（WI-NRS）评分降低四个点。研究结果显示，Roflumilast乳膏在儿童特应性皮炎治疗中具有良好疗效、安全性和耐受性，Arcutis计划提交补充新药申请，寻求批准该乳膏用于治疗2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    特应性皮炎 适应障碍 Arcutis Biotherapeutics Inc
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