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  • 36氪首发 | 布局电生理全产品线,「心诺普医疗」获近6000万美元G轮融资
    医药投融资
    心诺普医疗,一家心脏电生理龙头企业,已完成近6000万美元G轮融资,华盖资本领投,元生创投、老股东SIG跟投,浩悦资本担任财务顾问。公司成立于2005年,拥有十余条诊断、治疗心律失常疾病的产品线,销售覆盖全国近800家医院,并取得美、欧、日多国注册证书。电生理技术用于心律失常的诊断和治疗,其中房颤是最常见的心律失常,与心衰、高血压等疾病密切相关。尽管全球市场由跨国巨头垄断,但国内市场潜力巨大,市场规模近50亿元,预计2024年全球电生理市场将达百亿美元。心诺普医疗致力于打破外企垄断,与微创医疗、惠泰医疗、乐普医疗、先瑞达医疗等国内企业共同布局心脏电生理领域。
    36氪
    2021-03-25
    SIG 元生创投 华盖资本 心诺普医疗技术(北京)有限公司
  • Vertex 获得澳大利亚 TGA 批准 TRIKAFTA®(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor),用于治疗 12 岁及以上且至少有一个 F508del 突变的囊性纤维化患者
    研发注册政策
    澳大利亚治疗药品管理局(TGA)批准了Vertex制药公司(Nasdaq: VRTX)的TRIKAFTA®(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)用于治疗至少携带一个F508del突变型CFTR基因的12岁及以上囊性纤维化(CF)患者。这一决定使90%的全球CF患者有望受益。Vertex制药公司首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani表示,这一批准是治疗CF患者的重要里程碑。CF是一种影响澳大利亚约3500人的复杂、进行性、破坏性疾病,可导致肺部、消化系统和其他器官严重受损。TRIKAFTA的批准基于四项全球3期临床试验的结果,包括多个试验地点和来自澳大利亚的患者。Vertex制药公司致力于为全球所有CF患者开发并提供治疗方案。
    Businesswire
    2021-03-25
  • Synlogic 宣布SYNB8802在饮食性高草酸尿症中证实机制验证后,将进入 1B 期概念验证研究
    研发注册政策
    Synlogic公司宣布其SYNB8802产品在治疗肠源性草酸尿症的研究中取得了机制验证,该研究在健康志愿者中进行了多次递增剂量治疗,结果显示SYNB8802能够有效降低尿液中草酸水平。公司已启动第二阶段研究,将在接受Roux-en-Y胃旁路手术的患者中评估SYNB8802降低尿液中草酸水平的潜力。Synlogic致力于开发合成生物药物,旨在为患有代谢疾病的患者提供新的治疗方案。
    PRNewswire
    2021-03-25
    Synlogic Inc
  • Isotopia Molecular Imaging 和 Molecular Targeting Technologies 已签署 Lu177 n.c.a 的临床供应协议。
    交易并购
    Isotopia Molecular Imaging与临床阶段的生物制药公司Molecular Targeting Technologies, Inc.(MTTI)签订了一项临床供应协议,以供应医疗放射性同位素177Lu(n.c.a. 177Lu),以支持其靶向放射性治疗产品的临床开发。MTTI拥有从美国国立卫生研究院获得的全世界独家许可,用于商业化基于Evans Blue(EB)平台技术的靶向放射性治疗。该协议涉及的产品包括针对神经内分泌肿瘤(NETs)的177Lu-EBTATE和针对胶质母细胞瘤(GBM)和非小细胞肺癌(NSCLC)的177Lu-EBRGD。Isotopia开发了一种独特、稳定、一致和可靠的GMP方法来生产高度纯净的177Lu,其产品不含成本高昂的临床废物管理所需的放射性同位素177mLu。Isotopia的CEO Dr. Eli Shalom表示,公司致力于成为每个开发基于177Lu n.c.a产品的领先制药公司的合作伙伴,从临床试验到商业销售提供支持。MTTI的CEO Dr. Chris Pak表示,他们已确保了关键治疗成分的及时和可持续供应,以支持其领先资产177Lu-EBTATE和
    美通社
    2021-03-25
    Isotopia Molecular I Molecular Targeting National Institutes
  • MedinCell:mdc-CWM 临床 3 期将于 2021 年启动
    研发注册政策
    MedinCell宣布,其mdc-CWM药物将在2021年下半年启动两项III期临床试验,旨在评估在膝关节置换手术中注射mdc-CWM对术后疼痛和炎症的缓解效果。mdc-CWM是一种持续释放的塞来昔布制剂,可注射入关节腔内,术后可能持续发挥作用长达三个月。Arthritis Innovation Corporation(AIC)负责该药物的开发和融资,并在2021年2月完成了2300万加元的私募股权融资。MedinCell是一家临床阶段的制药公司,通过其专有的BEPO®技术与已知和已上市的活性成分结合,开发长效注射产品。
    Businesswire
    2021-03-25
    MedinCell SA
  • AOP Orphan 报告对 PharmaEssentia 的仲裁裁决完全有效
    医投速递
    AOP Orphan与PharmaEssentia之间的仲裁案于2020年10月作出裁决,认定PharmaEssentia多次试图终止与AOP Orphan的协议是不正当的,并判定AOP Orphan有权获得约1.42亿欧元的赔偿。2021年3月25日,法兰克福高等区域法院宣布该裁决具有执行力。PharmaEssentia曾试图撤销裁决,但被法院驳回。AOP Orphan有权在德国及其他地方执行裁决。AOP Orphan创始人兼首席治疗开发官Rudolf Widmann表示,AOP Orphan一直遵守合同义务,并有权获得赔偿。他希望PharmaEssentia接受裁决,共同努力开发BESREMi®的潜力。BESREMi®是一种用于治疗血液癌症的药物,由PharmaEssentia发现,AOP Orphan拥有其在欧洲、独联体和中东市场的独家开发权和商业化权。
    Businesswire
    2021-03-25
    AOP Orphan Pharmaceu 药华医药股份有限公司 Amomed Pharma GmbH
  • GoLiver Therapeutics 将启动其 2M 欧元的工业制造平台项目,旨在从多能干细胞开发肝脏生物医学
    医药投融资
    GoLiver Therapeutics获得法国政府1000万欧元资助,启动价值2000万欧元的工业制造平台项目,旨在利用多能干细胞开发治疗肝脏疾病的生物医学。该公司研发的细胞疗法产品,包括注射用同种异体冷冻肝细胞溶液,旨在以低廉的价格和低成本生产再生医学产品。该项目部分资金由法国政府支持,旨在推动法国生物制造能力的部署,确保治疗药物供应。GoLiver Therapeutics的细胞疗法可治疗严重肝衰竭和慢性肝病,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH),为患者提供无需移植的再生肝脏治疗选择,缓解医疗系统移植短缺问题,并将移植机会重新分配给其他患者。公司计划扩大生物医学生产规模,为即将进行的I/IIa期临床试验做准备,已与法国领先的肝脏移植中心保罗·布罗什医院签署合作协议。CEO Tuan Huy Nguyen表示,细胞疗法和干细胞有望革新患者护理,公司希望吸引有远见和勇气的投资者。
    Businesswire
    2021-03-25
    French Government Goliver Therapeutics Paul Brousse Hospita
  • Lassen Therapeutics 宣布与 Cedars Sinai 医学中心合作,研究 IL-11 信号传导和抑制在肺纤维化临床前模型中的作用
    研发注册政策
    Lassen Therapeutics与西达斯西奈医疗中心合作,研究IL-11信号通路及其在肺纤维化,尤其是特发性肺纤维化(IPF)中的作用,以及阻断该信号的单克隆抗体在临床前模型中的潜在治疗效果。该研究旨在验证靶向IL-11受体的抗体在治疗IPF中的疗效,并深入了解其作用机制。IL-11作为IL-6家族的细胞因子,是纤维化的中心介质,抑制其活性可能对治疗纤维化疾病具有疗效。Lassen Therapeutics公司致力于开发抗体作为纤维化、罕见病和肿瘤学治疗的潜在药物,其领先候选药物LASN-01是一种针对IL-11受体α(IL-11R)的同类最佳单克隆抗体。
    Businesswire
    2021-03-25
    Cedars Sinai Medical Lassen Therapeutics
  • FDA 授予 Tiger Tech 的 COVID 筛查设备紧急使用授权
    研发注册政策
    FDA紧急授权Tiger Tech公司的新型冠状病毒筛查设备,该设备基于机器学习技术,能够识别可能表明COVID-19感染的特定生物标志物。Tiger Tech的COVID Plus Monitor是一款非侵入式的臂带式设备,通过内置传感器采集生物信号,3至5分钟内检测参与者生物指标异常和COVID-19并发症。该设备利用数百个独特的生物标志物寻找与COVID-19相关的模式,尤其重要的是,这些标志物在无症状的COVID患者中也存在。该设备得到了迈阿密西奈山医疗中心、迈阿密救助之家无家可归者诊所和内华达州拉斯维加斯的Meadows K-12学校的支持。Tiger Tech首席执行官Harrison Wittels表示,该设备有望加速人们回归日常生活,包括重返工作岗位、学生安全返校和旅行机会的增加。
    美通社
    2021-03-25
    Tiger Tech Solutions
  • Eliem Therapeutics 从隐身中脱颖而出,投资 8000 万美元推进针对神经元兴奋性障碍的多个临床阶段资产
    医药投融资
    Eliem Therapeutics公司从隐形模式中浮出水面,获得8000万美元投资,用于推进针对神经元兴奋性障碍(如慢性疼痛、抑郁症、癫痫和焦虑)的多种临床阶段资产。公司正在推进两个临床阶段资产,这些资产具有经过临床验证的作用机制。ETX-810,一种用于慢性疼痛的试验性新化学实体,通过棕榈酰乙醇胺(PEA)途径起作用,正在两个2a期临床试验中进行评估,分别针对腰骶神经根痛(慢性坐骨神经痛)和糖尿病周围神经病变性疼痛。ETX-155,一种作为GABAA正性异构调节剂(PAM)作用的下一代神经活性类固醇NCE,正在1期研究中进行评估,并计划在2021年启动多项适应症的临床试验,包括重度抑郁症(MDD)、激素相关情绪障碍和局灶性发作性癫痫(FOS)。Eliem的领导团队拥有数十年的神经科学研发和商业化经验。
    美通社
    2021-03-25
  • 上海复旦张江生物制药股份有限公司 须予披露交易 收购目标公司的股权及增资
    交易并购
    公司于2021年3月25日与香港WD和天使投资者签订了股权转让协议,以约1.64亿元人民币收购目标公司2765.49万美元的注册资本对应的股权,同时与目标公司、百富常州、GP Healthcare、香港WD和创始人签订了增资协议,以约1.02亿元人民币认购目标公司1380.53万美元的新增注册资本。收购完成后,公司将直接持有目标公司4146.01万美元的注册资本,对应目标公司39.5663%的股权。此次收购和增资预计将使公司资本贡献约2.67亿元人民币。
    MarketScreener
    2021-03-25
    汉都医药(香港)有限公司 上海复旦张江生物医药股份有限公司
  • Keystone Heart Ltd. 和 InterValve Medical Inc. 签订球囊主动脉瓣膜成形术产品组合的分销协议
    交易并购
    Keystone Heart Ltd.与InterValve Medical Inc.达成独家分销协议,将在美国市场销售和推广其球囊主动脉瓣成形产品组合。InterValve Medical Inc.是Venus Medtech公司,专注于提供创新的主动脉瓣成形球囊导管,其V8和TAV8球囊导管是唯一获得FDA批准的具有独特8字形设计的主动脉瓣成形球囊导管,更符合主动脉瓣的解剖结构。Keystone Heart Ltd.总经理Steve Sandweg认为,此次分销协议为公司在结构性心脏病领域的服务提供了独特的机会,有助于提供最佳临床技术。根据协议,Keystone Heart Ltd.将从2021年3月25日起在美国市场销售V8和TAV8主动脉瓣成形球囊导管。
    美通社
    2021-03-25
    InterValve Medical I Keystone Heart Ltd 杭州启明医疗器械股份有限公司
  • Evogene Group 的 Canonic 和 Tikun Olam(以色列)-Cannbit 签署了 Canonic 产品在以色列的生产和分销协议
    交易并购
    Canonic Ltd.与以色列的Tikun Olam-Cannbit Pharmaceuticals Ltd.签署了生产与分销协议,旨在以色列市场生产和分销Canonic的医用大麻产品。Canonic的首次产品预计将于明年上市。根据协议,Tikun Olam Production (Israel)将使用Canonic的原料,按照IMC-GMP标准在其工厂生产Canonic的医用大麻产品。Tikun Olam Supply and Distribution (Israel)将负责分销Canonic的医用大麻产品至以色列的药店。Canonic的CEO表示,与Tikun Olam-Cannbit的合作将支持其产品在2022年的成功上市。Tikun Olam-Cannbit是以色列领先的医用大麻品牌,拥有丰富的知识和经验。
    美通社
    2021-03-25
    Cannbit Ltd Canonic Ltd Evogene Ltd Tikun Olam Ltd
  • Bright Peak Therapeutics Inc. 和 Ajinomoto Co., Inc. 签订研究合作和许可协议以创造新型免疫细胞因子
    交易并购
    Bright Peak Therapeutics与Ajinomoto Co.达成合作协议,利用Ajinomoto Co.的AJICAP®技术开发新型免疫细胞因子Bright Peak Immunocytokines。Bright Peak采用创新技术化学合成治疗性细胞因子,AJICAP®技术可提供灵活的亲和力修改和位点特异性交联,实现细胞因子生物学的调节和增强。该合作将使Bright Peak获得AJICAP®技术在某些细胞因子载荷,如IL-2的全球独家使用权,并有望通过抗体靶向和细胞因子介导的免疫调节实现肿瘤和自身免疫疾病治疗的新突破。
    GlobeNewswire
    2021-03-25
    Ajinomoto Co Inc Bright Peak Therapeu Ajinomoto Bio-Pharma
  • 发表在《英国癌症杂志》上的研究表明,Tethis 的液体活检平台在早期乳腺癌中具有高敏感性和特异性,并首次在非转移性患者中识别出循环肿瘤细胞簇
    交易并购
    Tethis公司宣布,其SBS®液体活检平台在早期乳腺癌检测中表现出高敏感性和特异性,首次在非转移性患者中识别和表征循环肿瘤细胞簇。该研究由Basel大学医院合作进行,发表在《英国癌症杂志》上,使用Tethis自动化仪器和专有SBS®玻片进行样本制备,结果显示在早期乳腺癌患者中,检测的敏感性为75%,特异性为97%。此外,研究还首次在5名早期乳腺癌患者中识别出循环肿瘤细胞簇,为评估CTC簇的临床意义和评估正在开发的抗CTC簇疗法的疗效铺平了道路。Tethis公司致力于将液体活检技术应用于临床实践,以精确管理癌症。
    美通社
    2021-03-25
    Tethis SPA University Hospital
  • RedHill Biopharma 宣布与 MSN Pharmaceuticals 就 Movantik 专利诉讼达成和解
    医投速递
    RedHill Biopharma与MSN Pharmaceuticals就Movantik专利诉讼达成和解,许可MSN在美国销售Movantik的仿制药,但销售时间推迟至2030年10月1日(或更早),和解协议需提交美国联邦贸易委员会和司法部审查。RedHill专注于胃肠和感染性疾病领域,其产品包括用于治疗成人阿片类药物诱导性便秘的Movantik、治疗成人幽门螺杆菌感染的Talicia和用于治疗成人旅行者腹泻的Aemcolo。
    美通社
    2021-03-25
    AstraZeneca PLC Nektar Therapeutics RedHill Biopharma Lt
  • Aeterna Zentaris 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Aeterna Zentaris Inc.发布第四季度和2020年全年财务及运营报告,重点更新了其增长战略和研发管线。公司正在推进macimorelin在儿童生长激素缺乏症(CGHD)诊断的关键性研究P02,预计2021年第二季度开始。此外,公司与昆士兰大学合作,探索macimorelin治疗一种未公开的神经退行性疾病的可能性。公司还通过多份与欧洲大学签订的许可协议,扩大了其研发管线,并签署了与Consilient Health Ltd.的独家欧洲许可协议。公司财务状况稳健,为增长和加速管线项目提供了选择。2020年第四季度和全年净亏损分别为130万美元和510万美元,主要由于研发和销售成本增加,以及净金融收入下降。公司通过公开募股和认股权证行使获得了约5100万美元的资金。
    GlobeNewswire
    2021-03-25
    COSCIENS Biopharma I Consilient Health Lt Novo Nordisk A/S University of Queens University of Sheffi
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