洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • InteRNA Technologies 发布分子治疗研究中研究性 microRNA INT-1B3 项目的临床前数据 – 核酸和肿瘤靶标
    研发注册政策
    InteRNA Technologies 发布分子治疗研究中研究性 microRNA INT-1B3 项目的临床前数据 – 核酸和肿瘤靶标
    荷兰乌得勒支，InteRNA Technologies，一家专注于癌症的microRNA（miRNA）疗法临床阶段生物技术公司，宣布其领先候选药物INT-1B3的预临床数据已发表在同行评审期刊《分子治疗-核酸》和《Oncotarget》上。INT-1B3是肿瘤抑制miRNA-193a-3p的模拟物，具有同时解决多种癌症特征的可能性。发表的结果包括来自肿瘤细胞系和实验肿瘤模型的数据，支持INT-1B3在实体瘤适应症中的高治疗潜力。这些数据表明，INT-1B3是一种强大的肿瘤抑制剂，可针对多种癌症类型的各种关键特征途径。这些预临床结果促使InteRNA启动了首个针对晚期实体瘤患者的INT-1B3人体临床试验，并于2021年2月开始给药。
    Businesswire
    2021-03-24
    InteRNA Technologies
  • Guerbet：钆甲烯醇 - III 期临床试验的积极结果
    研发注册政策
    Guerbet：钆甲烯醇 - III 期临床试验的积极结果
    Guerbet公司宣布，其研发的Gadopiclenol对比剂在两项III期临床试验中表现出色，该对比剂用于磁共振成像（MRI），具有高弛豫性。临床试验结果显示，Gadopiclenol在诊断效力和安全性方面优于现有产品，且剂量仅为市售产品的一半。研究覆盖了中枢神经系统及多个解剖区域，包括头部和颈部、胸腔、腹部、盆腔、骨骼肌肉系统等。共560名患者参与了13个国家60多家医院的临床试验。此外，对80名2至17岁的儿童进行的临床试验表明，Gadopiclenol在儿童中的药代动力学特征与成人相似。Guerbet计划从2022年初开始在美国和欧盟提交监管申请。Gadopiclenol的安全性良好，未出现重大安全信号，且不良反应与两种产品相似。
    GlobeNewswire
    2021-03-24
  • 和黄医药启动索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验
    研发注册政策
    和黄医药启动索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验
    Hutchison China MediTech Limited（HUTCHMED）启动了一项针对晚期实体瘤患者的surufatinib联合tislelizumab的Ib/II期临床试验，旨在探索两种药物联合使用的协同抗肿瘤活性。试验分为剂量寻找和剂量扩展两部分，旨在确定surufatinib的推荐剂量和最大耐受剂量，并评估联合用药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该试验针对包括神经内分泌瘤、结直肠癌、小细胞肺癌、胃癌和软组织肉瘤在内的多种晚期或转移性实体瘤。此外，HUTCHMED还介绍了surufatinib和tislelizumab的开发历程，包括在中国和美国进行的临床试验和批准情况。
    GlobeNewswire
    2021-03-24
  • 三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床试验“SPECTRA”完成首批志愿者接种
    研发注册政策
    三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床试验“SPECTRA”完成首批志愿者接种
    三叶草生物制药有限公司与Dynavax Technologies Corporation合作，启动了名为“SPECTRA”的新冠候选疫苗全球II/III期临床试验，预计将有超过22,000名志愿者参与，覆盖拉丁美洲、亚洲、欧洲和非洲。该试验旨在评估三叶草生物的“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗与Dynavax的CpG 1018加铝佐剂联合使用下的有效性、安全性和免疫原性。试验预计于2021年年中发布主要终点的中期结果。三叶草生物首席执行官梁果表示，若结果良好，将尽快与全球监管机构合作上市疫苗。该疫苗有望通过COVAX机制进行采购和分配，为参与国的最高风险人群提供保护。CEPI首席执行官Richard Hatchett博士表示，这是遏制新冠病毒蔓延的重要一步。
    美通社
    2021-03-24
  • Basilea 报告了 derazantinib 在 FGFR2 基因突变或扩增阳性胆管癌 （iCCA） 患者中的 2 期研究 FIDES-01 的积极中期结果
    研发注册政策
    Basilea 报告了 derazantinib 在 FGFR2 基因突变或扩增阳性胆管癌 （iCCA） 患者中的 2 期研究 FIDES-01 的积极中期结果
    Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布，其在FIDES-01临床试验第二阶段的初步分析结果显示，口服FGFR抑制剂derazantinib在治疗不可手术或晚期肝内胆管癌（iCCA）患者中表现出良好的疗效和安全性。该研究第二阶段针对FGFR2基因突变或扩增的患者，初步分析显示疾病控制率为79%，其中一名患者达到完全缓解。研究将继续进行，预计2022年上半年公布最终结果。derazantinib作为一种新型FGFR抑制剂，在治疗FGFR2基因异常的iCCA患者中展现出广阔的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-03-24
  • 基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华(R)（普拉替尼胶囊）获批 为肺癌患者提供治疗新选择
    研发注册政策
    基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华(R)（普拉替尼胶囊）获批 为肺癌患者提供治疗新选择
    基石药业宣布其创新肿瘤免疫疗法普吉华®（普拉替尼胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌患者。这是中国首个选择性RET抑制剂，标志着基石药业在创新药物商业化方面的突破。普吉华®的上市基于ARROW研究的积极结果，该研究评估了普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。基石药业致力于将普吉华®推广至更多患者，并计划进一步评估其在其他癌症类型中的潜力。
    美通社
    2021-03-24
    基石药业（苏州）有限公司
  • 36氪首发 | 战略投资PhoreMost，「晶泰科技」布局从靶点到临床前AI药物研发闭环
    医药投融资
    36氪首发 | 战略投资PhoreMost，「晶泰科技」布局从靶点到临床前AI药物研发闭环
    晶泰科技参与投资英国生物医药公司PhoreMost的B轮融资，总额达4600万美元，用于推进其在癌症和衰老疾病领域的药物管线开发。晶泰科技首席策略官蒋一得博士将加入PhoreMost董事会。PhoreMost开发的SITESEEKER平台基于“蛋白质干扰”技术，能揭示人类基因组中的可药用位点，并开发靶向蛋白降解新疗法。晶泰科技与PhoreMost的合作将结合双方的技术优势，形成从靶点发现到临床前开发的全链条研发闭环。晶泰科技还与多家药企达成新药发现合作，推动多款抗癌药物研发项目进入临床研究。
    36氪
    2021-03-24
    BGF PhoreMost Ltd
  • 36氪首发 | 癌症细胞治疗迅猛发展，「上海细胞」获近5亿元D1轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 癌症细胞治疗迅猛发展，「上海细胞」获近5亿元D1轮融资
    上海细胞治疗集团完成近5亿元D1轮融资，由九洲创投、盛石长三角基金、建银国际联合投资，老股东海尔资本继续加码。公司专注于细胞治疗领域，特别是CAR-T细胞疗法，并成为国内首家以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品获准进入临床的公司。公司拥有217项专利和167件注册商标，与32位诺奖获得者及5位院士专家合作，并与多所高校及世界五百强企业开展合作。公司正在建设细胞生产中心，预计年制备20000例CAR-T细胞，同时投资8亿元成立上海孟超肿瘤医院，成为上海大学附属医院。细胞治疗行业受到资本关注，多家细胞治疗公司形成IPO潮。
    36氪
    2021-03-24
    九洲创投 建银国际 盛石资本 上海细胞治疗集团股份有限公司
  • IMAC Holdings 宣布全面行使其公开发行的超额配售选择权
    医药投融资
    IMAC Holdings 宣布全面行使其公开发行的超额配售选择权
    IMAC Holdings, Inc.宣布完成额外1,593,750股普通股的出售，每股售价1.60美元，这是根据3月26日结束的公开募股中承销商完全行使的超额配售选择权。此举使得IMAC在承销公开募股中出售的股票总数达到11,818,750股，总毛收入为18,910,000美元。IMAC计划将净收益用于收购医疗诊所、偿还未偿债务、开设零售医疗诊所、开发新疗法以及一般运营资金。Kingswood Capital Markets作为本次发行的唯一簿记经理。IMAC成立于2015年，致力于通过结合生命科学进步与传统医疗护理来治疗运动限制性疾病，拥有超过15家门诊诊所，与多位知名运动员合作，强调无手术或阿片类药物治疗运动和骨科损伤。
    GlobeNewswire
    2021-03-24
  • ORIC Pharmaceuticals 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩和运营更新
    研发注册政策
    ORIC Pharmaceuticals 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩和运营更新
    ORIC Pharmaceuticals公司于2021年3月23日发布2020年财务报告和业务更新，报告显示2020年公司显著增长，管线产品推进，团队扩大，资产负债表加强。公司重点产品ORIC-101处于临床试验阶段，预计2021年将有两项初步数据公布。此外，预计2021年将有三项IND/CTA申请，包括ORIC-533、-944和-114。公司现金、现金等价物和投资预计将支持到2023年下半年。2020年研发费用和一般及行政费用均有所增加，主要由于外部费用增加和人员成本上升。公司预计2021年将实现多项里程碑，包括报告临床试验数据、提交IND申请和CTA申请等。
    GlobeNewswire
    2021-03-24
    ORIC Pharmaceuticals
  • Telemundo 和 Susan G. Komen（R） 合作，从西班牙裔女性癌症死亡的主要原因中挽救生命
    交易并购
    Telemundo 和 Susan G. Komen（R） 合作，从西班牙裔女性癌症死亡的主要原因中挽救生命
    苏珊·G·科曼基金会与Telemundo宣布合作，旨在通过提供可靠信息和资源，帮助拉丁裔女性改善乳腺健康，以应对美国拉丁裔女性乳腺癌死亡率居高的现状。该合作将持续两年，利用Telemundo的多平台资源，包括西班牙语公共宣传和电视节目中的专家访谈，以及两组织数字平台和社交媒体渠道提供信息。合作旨在帮助拉丁裔社区克服医疗保健障碍，并支持教育和其他乳腺癌倡议。
    Businesswire
    2021-03-24
    NBCUniversal Telemun Susan G Komen Breast
  • Theratechnologies 宣布 TH1902 治疗 Sortilin 阳性实体瘤的 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Theratechnologies 宣布 TH1902 治疗 Sortilin 阳性实体瘤的 1 期临床试验中出现首例患者给药
    Theratechnologies公司宣布，其用于治疗sortilin阳性（SORT1+）实体瘤的领先肽-药物偶联物（PDC）TH1902的首个患者已接受剂量。TH1902结合了Theratechnologies的专有肽与多西他赛。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予TH1902作为单药治疗所有表达sortilin的晚期实体瘤（对标准治疗耐药）的快速通道指定。加拿大癌症协会和魁北克省政府通过魁北克药物发现联盟（CQDM）将共同出资140万美元，支持在蒙特利尔魁北克大学（UQAM）分子肿瘤学实验室进行的Theratechnologies靶向肿瘤平台研发工作。TH1902的1期临床试验旨在评估TH1902在每三周一次给药的耐受性、药代动力学、最大耐受剂量（MTD）和初步抗肿瘤活性。一旦确定MTD，计划再招募40名患者，以评估TH1902在子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌患者中的潜在抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2021-03-24
    Theratechnologies In CQDM Canadian Cancer Soci Quebec government Université du Québec
  • AXIM（R） Biotechnologies 的生产合作伙伴授权 Diagnostics 向 FDA 提交紧急使用授权，以便在床旁地点使用其在全血中使用其快速 COVID-19 中和抗体检测
    交易并购
    AXIM（R） Biotechnologies 的生产合作伙伴授权 Diagnostics 向 FDA 提交紧急使用授权，以便在床旁地点使用其在全血中使用其快速 COVID-19 中和抗体检测
    AXIM Biotechnologies宣布其合作伙伴Empowered Diagnostics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了紧急使用授权（EUA）申请，以使用其快速测试ImmunoPass检测COVID-19中和抗体。该测试可半定量测量全血中的COVID-19中和抗体水平，用于现场检测。AXIM此前已完成临床试验，结果显示操作者认为ImmunoPass易于使用，并成功测量了参与者的COVID-19中和抗体水平。AXIM CEO John W. Huemoeller II表示，随着疫苗的普及，ImmunoPass对于监测中和抗体水平以保障安全旅行具有重要意义。AXIM是一家专注于肿瘤学和COVID-19研究的国际医疗解决方案公司，同时也在开发癌症早期检测和抗癌药物。
    Biospace
    2021-03-24
    Axim Biotechnologies Empowered Diagnostic Food and Drug Admini
  • Daré Bioscience 宣布启动西地那非乳膏的 2b 期 RESPOND 研究，在女性性唤起障碍女性患者中的 3.6%
    研发注册政策
    Daré Bioscience 宣布启动西地那非乳膏的 2b 期 RESPOND 研究，在女性性唤起障碍女性患者中的 3.6%
    Daré Bioscience与SST公司宣布启动Sildenafil Cream（3.6%）的Phase 2b RESPOND临床试验，用于治疗女性性唤起障碍（FSAD）。Sildenafil Cream是一种新型局部给药的PDE-5抑制剂，旨在改善FSAD患者的生理唤起反应。该研究将在12周内评估Sildenafil Cream与安慰剂乳膏在绝经前和绝经后女性中的疗效。Daré Bioscience总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示，Sildenafil Cream有望成为首个针对FSAD的处方产品。市场研究显示，美国21至60岁的女性中约有1600万人受FSAD困扰。Dr. Andrew Goldstein表示，这项研究是女性性功能障碍领域的重要里程碑。Sildenafil Cream在先前的临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2021-03-24
    Dare Bioscience Inc Strategic Science &
  • 贝达药业股份有限公司 关于巴替利单抗注射液（PD-1 抗体）药品临床试验申请 获得受理的公告
    研发注册政策
    贝达药业股份有限公司 关于巴替利单抗注射液（PD-1 抗体）药品临床试验申请 获得受理的公告
    2021年3月，贝塔制药与安进公司合作，宣布其研发的PD-1抑制剂Balstilimab注射剂用于治疗晚期子宫颈肿瘤的临床试验申请获得中国NMPA的审查批准，受理编号为JXSL2100044(Guo)。
    巨潮
    2021-03-24
    贝达药业股份有限公司 Agenus Inc
  • Wounded Warrior 项目为退伍军人大脑研究寻求专家合作
    交易并购
    Wounded Warrior 项目为退伍军人大脑研究寻求专家合作
    Wounded Warrior Project与Concussion Legacy Foundation合作，共同推进对退伍军人脑部损伤的研究，旨在增加用于TBI、慢性创伤性脑病（CTE）和创伤后应激障碍（PTSD）研究的退伍军人脑部捐赠数量。这一合作将支持CLF的Project Enlist项目，通过在退伍军人事务部-波士顿大学-CLF脑库和其他领先脑库进行的研究，有望发现CTE和其他TBI后果的关键信息，从而有助于在生前进行诊断、治疗，并改善预后。Wounded Warrior Project通过多个项目和服务的开展，致力于解决TBI问题，如独立计划帮助患有中到重度TBI的战士和家庭，以及与顶尖学术医疗中心合作的治疗PTSD和TBI的Warrior Care Network。CLF支持运动员、退伍军人和所有受到脑震荡和CTE影响的人，通过预防和研究来终结CTE，并提供资源，包括免费的CLF帮助热线，为那些受脑部损伤困扰的人提供个性化帮助和与临床医生及同伴支持志愿者的联系。
    美通社
    2021-03-24
    Concussion Legacy Fo Wounded Warrior Proj
  • 三叶草生物制药和 Dynavax 宣布 SPECTRA 的首批参与者给药，SPECTRA 是一项佐剂 S-三聚体 COVID-19 候选疫苗的全球 2/3 期临床试验
    研发注册政策
    三叶草生物制药和 Dynavax 宣布 SPECTRA 的首批参与者给药，SPECTRA 是一项佐剂 S-三聚体 COVID-19 候选疫苗的全球 2/3 期临床试验
    Clover Biopharmaceuticals和Dynavax宣布，在SPECTRA全球2/3期临床试验中，首批参与者已开始接受S-Trimer COVID-19疫苗候选药物的注射。SPECTRA是一项评估Clover的基于蛋白质的S-Trimer COVID-19疫苗候选药物（与Dynavax的CpG 1018和铝佐剂联合使用）的疗效、安全性和免疫原性的双盲、随机、对照研究。该研究预计将在拉丁美洲、亚洲、欧洲和非洲的多个地点招募超过22,000名18岁或以上的成年人和老年参与者。SPECTRA由流行病预防创新联盟（CEPI）全额资助，旨在通过COVAX设施向参与国家的高风险人群提供数亿剂疫苗。Clover的S-Trimer疫苗候选药物在2020年12月进行的1期临床试验中显示出良好的免疫反应和安全性。
    美通社
    2021-03-24
    四川三叶草生物制药有限公司 Dynavax Technologies COVAX Coalition for Epidem
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多