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【Nature子刊】费腾团队通过CRISPR筛选揭示了癌症化疗耐药性的靶向策略

前沿研究

【Nature子刊】费腾团队通过CRISPR筛选揭示了癌症化疗耐药性的靶向策略

本研究通过对多种癌细胞中的7种化疗药物，进行 30 次基因组规模的 CRISPR 敲除筛选，系统地鉴定了化疗耐药性的遗传驱动因素。本研究不仅为化疗耐药性的分子基础提供了信息和见解，而且还提出了针对这种耐药性的潜在生物标志物和治疗策略。对于许多恶性肿瘤，化疗仍然是首选的治疗方案。

精准药物

2024-07-21

恶性肿瘤
文献速递 | 首荟通便胶囊对术后肠麻痹小鼠肠道功能的影响及机制研究

前沿研究

文献速递 | 首荟通便胶囊对术后肠麻痹小鼠肠道功能的影响及机制研究

由江苏省中医院（南京中医药大学附属医院）联合山东中医药大学药学院、经方与现代中药融合创新全国重点实验室等单位的专家共同指导开展的《首荟通便胶囊对术后肠麻痹小鼠肠道功能的影响及机制研究》已完成并在《中国微生态学杂志》上发表文章。该研究结果显示：首荟通便胶囊可通过调节小肠黏膜关键菌的平衡来改善POI组小鼠肠道病理改变，促进肠道蠕动。 1、首荟通便胶囊能够显著提高POI小鼠小肠推进率，提高肠道蠕动功能（图1）。

鲁南制药集团

2024-07-21

AMPK 鲁南制药集团股份有限公司江苏省中医院
失眠药物的颠覆性迭代

前沿研究

失眠药物的颠覆性迭代

近日，先声药业旗下的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理，达利雷生是先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠药，为一款双食欲素受体拮抗剂。今年6月，先声药业宣布该产品治疗中国失眠患者的3期临床试验已达到主要研究终点。目前，全球共三款食欲素阻断剂上市，国内尚无食欲素阻断剂上市，卫材的莱博雷生和先声药业引进的达利雷生已在国内递交上市申请，扬子江的fazamorexant处于临床Ⅲ期。

药智网

2024-07-21

达利雷生失眠莱博雷生 Orexin receptor 法赞雷生
多家MNC官宣换人，强生、诺华…

人事变动

多家MNC官宣换人，强生、诺华…

步入2024年后，各药企换帅、人事变动层出不穷。相关数据统计，2024上半年已有26家药企换帅，其数量已超过2023年全年总和。步入7月财报季，多家NMC的人事变动消息频繁发出，引起行业内的广泛关注。

药智网

2024-07-21

Johnson & Johnson Novartis AG
Cell BioEngines 从 SOSV 和帝国州发展公司的纽约风险投资公司获得 200 万美元的额外资金

医药投融资

Cell BioEngines 从 SOSV 和帝国州发展公司的纽约风险投资公司获得 200 万美元的额外资金

Cell BioEngines，一家位于纽约的生物技术公司，专注于干细胞研究以开发新型细胞疗法，成功从SOSV和合伙基金的新疗法种子赛道获得175万美元额外资金。此外，公司还从纽约州发展署的NY Ventures通过预种子和种子匹配基金计划筹集了25万美元。这笔资金将支持公司的首个多中心临床试验，旨在为无法找到捐献者且寻求替代HLA半相合血液干细胞移植的血液癌患者提供治疗。CBE-101作为一种新型疗法，采用扩大的脐带血来源的造血细胞疗法，与Cell BioEngines旨在为患者提供“现成”细胞疗法愿景相一致。Cell BioEngines成立于2022年12月，是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发同种异体“现成”干细胞衍生疗法作为治疗人类疾病的“药物”。公司利用其专有的平台技术，使用来自脐带的通用“非基因修改”捐献者血液干细胞，以规模生产临床级细胞。

GlobeNewswire

2024-07-21

New York Ventures SOS Ventures
Apollo Therapeutics 与牛津大学达成药物研发合作

交易并购

Apollo Therapeutics 与牛津大学达成药物研发合作

牛津大学与Apollo Therapeutics达成药物发现与开发合作，旨在将牛津生物医学研究人员的突破性成果转化为新药。Apollo将评估牛津研究人员的创新治疗靶点，同时牛津研究团队将获得Apollo的药物开发专业知识和项目资金支持，加快新药上市。此次合作将推动全球医疗标准提升，支持包括肿瘤学和免疫炎症性疾病在内的新药研发。

Businesswire

2024-07-21

University of Oxford Imperial College Lon Institute of Cancer King's College Londo University College L University of Cambri
信达生物宣布马兹杜肽在中国2型糖尿病患者中的第二个3期临床试验达到研究终点，并计划向国家药监局提交马兹杜肽的新药上市申请

研发注册政策

信达生物宣布马兹杜肽在中国2型糖尿病患者中的第二个3期临床试验达到研究终点，并计划向国家药监局提交马兹杜肽的新药上市申请

Innovent Biologics宣布，其针对2型糖尿病患者的GLP-1R和GCGR双重激动剂mazdutide在Phase 3临床试验DREAMS-1中达到主要终点和所有关键次要终点，显示出降低血糖和减轻体重的显著效果。Innovent计划在近期内向中国国家药品监督管理局提交mazdutide治疗2型糖尿病的新药申请。DREAMS-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3临床试验，旨在评估mazdutide在中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性。试验结果显示，mazdutide在降低HbA1c和体重方面优于安慰剂，同时具有良好的安全性和耐受性。

美通社

2024-07-21

信达生物制药（苏州）有限公司国家药品监督管理局玛仕度肽 GCGR GLP-1R
关注 | 西弥斯OKSO消脂横空出世！国内减脂技术迎来新突破

前沿研究

关注 | 西弥斯OKSO消脂横空出世！国内减脂技术迎来新突破

近日消息，西弥斯医疗科技有限公司（以下简称“西弥斯医疗”）旗下非侵入式超声消脂产品——OKSO消脂成功面世。 OKSO消脂产品图（图源：西弥斯医疗）。根据《2023中国美体塑形白皮书》数据显示，中国减脂塑形市场规模近5年来呈持续增长态势，并将在2030年达到千亿规模。

Medactive

2024-07-21

OKSO消脂西弥斯
辅助生殖进入医保，14省份覆盖或带动百亿市场增长

医保动态

辅助生殖进入医保，14省份覆盖或带动百亿市场增长

随着河北和安徽两省宣布将辅助生殖纳入医保，我国实现辅助生殖进入医保的省份已达到14个。 14个省份+兵团：北京、广西、内蒙古、甘肃、上海、浙江、江西、山东、青海、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、江苏、吉林、安徽、河北。医保覆盖范围扩大，患者负担显著减轻。

独立医学实验室资讯

2024-07-20

辅助生殖
陆晨：守医者初心铸时代新功

专家观点

陆晨：守医者初心铸时代新功

陆晨数十年如一日，对病人热忱服务，对科研精益求精，用自己的行动践行了一名医者救死扶伤的铮铮誓言，诠释了“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的职业精神。党的二十届三中全会胜利召开在我校干部师生中引发热烈反响。新医·记忆｜追忆建校元老：黄德珍

新疆医科大学

2024-07-20

陆晨
华大基因与合作伙伴共建阿斯塔纳基因中心，增进哈萨克斯坦民生福祉

公司动态

华大基因与合作伙伴共建阿斯塔纳基因中心，增进哈萨克斯坦民生福祉

这项合作旨在通过基因检测技术助力早期疾病诊疗，提升哈萨克斯坦和中亚地区的疾病预防水平。阿斯塔纳基因中心坐落在哈萨克斯坦国家生物技术中心内，配备了先进的基因测序和基因数据分析设备，旨在建成世界先进检测实验室，以提升哈萨克斯坦人口健康水平。哈萨克斯坦共和国总统科技创新事务顾问Kunsulu Zakariya（左）与华大集团CEO尹烨（右）。

华大基因

2024-07-20

大肠癌肿瘤深圳华大基因股份有限公司
美安康：合成生物原料审批为什么重要？

研发注册政策

美安康：合成生物原料审批为什么重要？

这一环节不仅是对新技术、新产品应用的规范和管理，更是对整个生物产业生态链的梳理和优化。除此之外，行业对阿洛酮糖等生物合成食品新原料的审批极其关注。在农业方面，农业农村部先后颁发了乙醇梭菌蛋白、甲基荚膜球菌蛋白等新饲料原料证书。

合成生物学态势+

2024-07-20

美安康合成生物原料
PNAS丨中山大学郑利民/吴翀团队发现巨噬细胞分泌乙酰胆碱介导急性腹膜炎消退

前沿研究

PNAS丨中山大学郑利民/吴翀团队发现巨噬细胞分泌乙酰胆碱介导急性腹膜炎消退

乙酰胆碱是第一个被发现的神经递质，介导胆碱能神经元之间的信号传递，广泛参与调控机体运动、消化、呼吸和认知形成等多种生理活动。然而，近年的研究表明，乙酰胆碱的作用不仅仅局限在神经系统中；合成乙酰胆碱的关键酶——胆碱乙酰转移酶（choline acetyltransferase, ChAT）相继在 T细胞、B细胞等适应性免疫细胞中被发现，并在神经-免疫跨系统信号传递和免疫应答调控中发挥重要作用。研究团队使用Chat-GFP报告小鼠，在Toll样受体激动剂和细菌感染引起的小鼠腹膜炎模型中观察到，巨噬细胞亚群显著上调了胆碱乙酰转移酶（ChAT）的表达，并在炎症消退阶段达到高峰。

生物谷

2024-07-20

中山大学
加拿大患者参与药物监管体系建设

研发注册政策

加拿大患者参与药物监管体系建设

《患者参与药物监管决策的路径研究》。在2024国际罕见病日中国区宣传周期间，由蔻德罕见病中心联合中国药科大学国际医药商学院茅宁莹教授团队开展的《患者参与药物监管决策的路径研究》报告重磅发布！ “罕见病信息网”将独家展开全文连载，敬请读者关注和转发。

罕见病信息网

2024-07-20

药物监管体系
君实生物拓益®小细胞肺癌适应证上市会成功举行

审批动态

君实生物拓益®小细胞肺癌适应证上市会成功举行

拓益 ® 小细胞肺癌适应证上市会圆满举行。免疫治疗革新ES-SCLC治疗手段。肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤，小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌病例的15%-20% ，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点。

君实生物

2024-07-20

上海君实生物医药科技股份有限公司小细胞肺癌恶性肿瘤肺癌软组织肉瘤
周末学习！CDE发布口服制剂最新指导原则（征求意见稿）

研发注册政策

周末学习！CDE发布口服制剂最新指导原则（征求意见稿）

7月19日，CDE发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》。为完善化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

Pharma CMC

2024-07-20

CDE 口服制剂
又一知名药企被罚超2500万→

公司动态

又一知名药企被罚超2500万→

近日，江苏豪森药业集团有限公司全资子公司江苏恒特医药销售有限公司被湖北省恩施市市场监督管理局以不正当竞争的名义罚没2554万元。药企因不正当竞争行为被罚没超2500万。处罚通知书显示， 2021年以来，江苏恒特药品信息顾问许某、刘某某和杨某负责恩施地区当事人生产的甲磺酸氟马替尼片和甲磺酸阿美替尼片的推广工作，两种药品适应症主要是慢性粒细胞白血病和肺癌突变患者一线二线等的治疗。

蒲公英Ouryao

2024-07-20

慢性髓系白血病阿美替尼江苏豪森药业集团有限公司甲磺酸氟马替尼
【甘肃】药品质量抽查检验实施细则发布

招标采购

【甘肃】药品质量抽查检验实施细则发布

各市州、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局，各相关各执法检查局：。为深入落实国家药品质量抽查检验相关规定，进一步靠实工作职责、细化管理要求、规范工作流程，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品质量抽查检验管理办法》等法律法规规章，结合实际,省药品监督管理局制定了《甘肃省药品质量抽查检验实施细则（试行）》，现印发你们，请遵照执行。 1、下列药品作为抽查检验重点：。

蒲公英Ouryao

2024-07-20
院士，全职加盟C9！

人事变动

院士，全职加盟C9！

据复旦大学官微发文：克雷格·安德森作为复旦类脑智能科学与技术研究院（以下简称：类脑研究院）特聘教授，全职加入复旦。克雷格·安德森是澳大利亚健康与医学科学院院士、著名临床神经科学家，也是世界卒中组织副主席。对入职复旦，克雷格·安德森表示“非常兴奋”。

青塔

2024-07-20

复旦大学
东北证券恒瑞医药深度报告(600276)：厚积薄发，与日俱新

公司动态

东北证券恒瑞医药深度报告(600276)：厚积薄发，与日俱新

自2018年以来，第1-7批集采共中选 22 个品种，价格平均降幅 74.5%。其中第三、五批集采采购全额共不到5个亿(对应原销售额分别为19、44亿元)整体来看，10+亿元仿制药大品种多数已被纳入集采，且第八批集采影响较小，首仿、难仿重点攻克提供业绩支撑，仿制药利空有望于 2023年消化，集采影响逐渐减轻:2022年业绩受集采、疫情、医保等多重影响，2022年O1至O3归母净利润分别为12.37、8.82、10.54 亿元，处于相对较低水平，多因素影响逐步出清，业绩端恢复态势显现。创新药管线驱动提速，23年起即将迎来产品收获期。

E药经理人

2024-07-20