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  • Scinai Immunotherapeutics 创新的斑块状银屑病治疗显示出令人鼓舞的临床前结果
    研发注册政策
    Scinai Immunotherapeutics 创新的斑块状银屑病治疗显示出令人鼓舞的临床前结果
    Scinai公司宣布，其针对银屑病的抗IL-17纳米抗体（NanoAbs）在预临床研究中显示出积极结果。这些纳米抗体由骆驼衍生而来，具有高亲和力和对IL-17三种亚型的中和作用。在3D皮肤模型中，NanoAbs降低了银屑病的关键分子标记物，使皮肤表层恢复正常。公司预计在2023年第四季度公布体外研究的结果，并在2024年初进行体内动物研究。与目前的治疗方法相比，Scinai的NanoAbs旨在局部给药，以减少全身副作用，并可能为轻度至中度银屑病患者提供更安全、更方便的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    银屑病 IL-17 Scinai Immunotherapeutics Ltd
  • Starton Therapeutics 宣布开设 STAR-LLD 来那度胺治疗多发性骨髓瘤的 1b 期试验的第一个临床中心
    研发注册政策
    Starton Therapeutics 宣布开设 STAR-LLD 来那度胺治疗多发性骨髓瘤的 1b 期试验的第一个临床中心
    Starton Therapeutics宣布在STAR-LLD Phase 1b临床试验中，位于俄亥俄州坎顿的Gabrail癌症中心（GCC）作为首个激活的试验地点。GCC的创始人、医学肿瘤学家Nash Gabrail博士担任该研究的首席研究员。GCC自1990年以来在癌症患者护理、管理、诊断、研究、教育和预防方面建立了全国性的声誉。STAR-LLD是一种正在开发的连续给药来那度胺，旨在扩大并取代最常见血液癌症——多发性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的标准治疗方案。一项STAR-LLD的初步概念验证研究显示，MM肿瘤在没有治疗的情况下增长25倍，在每日使用来那度胺治疗的情况下增长5倍，而使用STAR-LLD则缩小了80%。该研究还显示，在144 mcg/天连续LLD下，100%的疗效（总缓解率ORR），在100天后，该队列中有20%的动物肿瘤消失，而使用每日脉冲式一次给药的活性对照组的ORR为0%。此外，一项在健康男性中进行的STAR-LLD与Revlimid的生物利用度1期研究显示，该药物耐受性良好，通过皮下途径的生物利用度>91%。Cmax也比口服Revlimid低
    Businesswire
    2023-09-14
    多发性骨髓瘤 来那度胺 慢性淋巴细胞白血病
  • Avasa 通过创新的植入式设备在超额认购的融资轮中筹集了 $1.55M
    医药投融资
    Avasa 通过创新的植入式设备在超额认购的融资轮中筹集了 $1.55M
    Avasa公司，一家致力于改进手术技术以提升患者治疗效果的医疗设备创新企业，宣布成功完成最新一轮融资，筹集到高达155万美元的投资。此次投资由新西兰增长资本伙伴、太平洋渠道、Booster创新基金、布里斯班天使投资和Cure Kids风险投资等机构提供，进一步增强了现有投资者Bridgewest集团和奥克兰大学投资部门Uniservices的支持。Avasa计划利用这笔资金加速市场推广，包括聘请顶级质量保证经理、开展市场验证调查、完成产品开发、扩大生产规模、进行动物试验，并准备2025年初向美国食品药品监督管理局提交510K申请。Avasa的CEO和创始人Nandoun Abeysekera博士表示，公司的创新设备能够使微血管手术更快、更安全，有望成为新的标准护理。Avasa的设备在血管重建显微手术领域受到资本市场的青睐，预计未来将在器官移植、心胸外科和血管外科等领域得到更广泛的应用。
    PRNewswire
    2023-09-14
  • Hoth Therapeutics 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 289 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Hoth Therapeutics 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 289 万美元注册直接发行
    Hoth Therapeutics公司完成了一项注册直接发行，以市场价格出售了110万股普通股或等价物，每股价格为2.63美元。同时，公司还发行了110万股普通股的未注册认股权证，行权价格为2.505美元。此次发行的净收益约为289万美元，用于一般营运资金需求。此次发行符合SEC的S-3表格注册声明，并附有最终招股说明书。认股权证和其下的普通股未在美国证券交易法下注册，不得在美国境内出售，除非符合注册要求或相关豁免。Hoth Therapeutics是一家专注于开发创新疗法的生物制药公司，致力于提高患者的生活质量。
    PRNewswire
    2023-09-14
    Hoth Therapeutics Inc
  • 劲帆医药完成过亿元A轮融资，打造一站式基因治疗药物CRO/CDMO服务平台
    医药投融资
    劲帆医药完成过亿元A轮融资，打造一站式基因治疗药物CRO/CDMO服务平台
    2023年9月14日获悉，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司完成过亿元A轮融资，本轮融资由国投创业和弘信资本共同完成。主要用于劲帆医药加速推进cGMP车间建设，完善研发、专利、人才、业务推广等体系建设，打造具有全球竞争力的基因治疗CDMO/CRO平台，赋能合作伙伴。
    智通财经
    2023-09-14
    弘信资本 国投创业 劲帆生物医药科技（武汉）有限公司
  • CymaBay 宣布完成 2.587 亿美元的普通股和预融资认股权证的扩大公开发行，包括全面行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    CymaBay 宣布完成 2.587 亿美元的普通股和预融资认股权证的扩大公开发行，包括全面行使承销商购买额外股票的选择权
    CymaBay Therapeutics成功完成此前宣布的股票和预先融资认股权证的公开发行，共售出14521万股普通股，包括根据承销商额外购买权购买的1970万股，每股发行价为17.13美元。此外，公司还向特定投资者出售了583771份预先融资认股权证，以每股17.1299美元的价格购买普通股。此次发行的毛收益约为2.587亿美元，用于支持seladelpar的研发、临床试验和市场扩张，以及一般营运资金和公司用途。
    Biospace
    2023-09-14
    司拉德帕 CymaBay Therapeutics Inc
  • 关于子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药 物偶联物TBM-001订立独占性许可协议的公告
    交易并购
    关于子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药 物偶联物TBM-001订立独占性许可协议的公告
    关于子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药 物偶联物TBM-001订立独占性许可协议的公告
    东方财富
    2023-09-14
  • 基因组中的变异相互相互作用并与环境相互作用，从而影响心血管疾病的风险
    交易并购
    基因组中的变异相互相互作用并与环境相互作用，从而影响心血管疾病的风险
    科学家在《细胞》杂志上发表了一项研究，揭示了基因组变异与环境相互作用对心血管疾病风险的影响。研究基于寻找与定量性状变异相关的基因组变异，并假设这些变异必须与其他变异或环境成分相互作用。研究发现，饮酒、食用油腻鱼类和血型等因素都会影响坏胆固醇水平，进而影响心血管健康。研究还发现，基因组变异之间也会相互作用，例如APOE2等位基因的保护作用与坏胆固醇水平之间的关系。这些发现强调了基因组与环境相互作用对健康的影响，并表明需要广泛的研究模型来全面理解人类疾病的遗传学。
    美通社
    2023-09-14
    心血管疾病
  • Anavex 在阿尔茨海默病患者中对 Blarcamesine （ANAVEX（R）2-73） 的 2b/3 期试验显示出强大的临床疗效并减缓神经退化
    研发注册政策
    Anavex 在阿尔茨海默病患者中对 Blarcamesine （ANAVEX（R）2-73） 的 2b/3 期试验显示出强大的临床疗效并减缓神经退化
    Anavex Life Sciences Corp.宣布，其研发的用于治疗早期阿尔茨海默病的实验性药物blarcamesine（ANAVEX2-73）在关键性2b/3期临床试验中显示出显著减缓认知衰退的效果。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的48周临床试验，共招募了508名早期症状性阿尔茨海默病患者。结果显示，blarcamesine组与安慰剂组相比，认知功能下降的LSM变化差异显著（P
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    老年性痴呆 Anavex Life Sciences Corp
  • Lego-like 基因编辑工具让研究人员改进癌症免疫疗法
    医投速递
    Lego-like 基因编辑工具让研究人员改进癌症免疫疗法
    科学家们开发了一种名为ModPoKI的基因编辑技术，通过快速组合基因编辑来提高癌症免疫疗法的疗效。这项技术能够筛选出10,000种基因编辑组合，并用于改造免疫细胞，使其在对抗癌症时更加有效。该研究揭示了如何通过基因组合优化CAR T细胞，并发现了两种转录因子BATF和TFAP4能够显著提升CAR T细胞的抗肿瘤活性。这项技术有望加速癌症免疫疗法的发展，为患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2023-09-14
    恶性肿瘤
  • Vincerx Pharma 在评估 VIP943 的 1 期临床试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Vincerx Pharma 在评估 VIP943 的 1 期临床试验中为首位患者给药
    Vincerx Pharma宣布，其在研抗癌药物VIP943的Phase 1临床试验已开始给药，该试验针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和B细胞急性淋巴细胞白血病（B-cell ALL）患者。VIP943是Vincerx公司下一代生物偶联平台的首个ADC候选药物，旨在解决现有ADC的挑战，通过提高治疗指数（即提高疗效和降低毒性）来治疗CD123+血液恶性肿瘤。该试验在多个美国癌症中心进行，旨在评估VIP943的安全性、药代动力学/药效学以及初步疗效。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    CD123 骨髓发育异常综合征 Vincerx Pharma Inc
  • uTRACE 治疗脑癌的 II 期研究取得积极结果
    研发注册政策
    uTRACE 治疗脑癌的 II 期研究取得积极结果
    在2023年世界分子影像大会（WMIC）上，丹麦Curasight公司宣布其uTRACE脑癌治疗药物在II期临床试验中取得积极成果。该研究在24名胶质瘤患者中进行，其中大部分为高等级胶质瘤，结果显示高uPAR表达与较差的预后显著相关。研究展示了uPAR靶向放射性核素疗法（uTREAT）在治疗高等级胶质瘤患者中的潜力。Curasight公司表示，这一研究支持了其在脑癌领域的研究重点，并致力于推动uTRACE和uTREAT疗法的发展，以改善患者的生活质量。
    美通社
    2023-09-14
    胶质瘤 UPAR
  • Porton Advanced 和 BRL Medicine 建立战略合作伙伴关系，以加速基因和细胞疗法的商业化
    交易并购
    Porton Advanced 和 BRL Medicine 建立战略合作伙伴关系，以加速基因和细胞疗法的商业化
    Porton Advanced与BRL Medicine建立战略合作伙伴关系，旨在加速基因和细胞疗法的商业化进程。BRL Medicine凭借其强大的基因编辑技术、研发能力和潜在管线，已在CGT领域取得显著进展，其多个管线已进入IND申请阶段，其中三个核心管线已获得中国IND批准。Porton Advanced则拥有成熟的基因和细胞疗法CDMO服务平台，经验丰富。双方合作将共同推进创新疗法的商业化，使更多患者受益。BRL Medicine的CEO和Porton Advanced的CEO均对此次合作表示兴奋，期待通过合作推动中国CGT领域的发展，确保高质量药物及时供应给公众。
    美通社
    2023-09-14
    上海邦耀生物科技有限公司
  • MedAlliance 宣布超过 1,660 名患者参加具有里程碑意义的 SELUTION DeNovo 研究
    研发注册政策
    MedAlliance 宣布超过 1,660 名患者参加具有里程碑意义的 SELUTION DeNovo 研究
    MedAlliance公司宣布，其SELUTION DeNovo冠状动脉随机研究已成功招募超过1,660名患者，这是迄今为止最大的药物洗脱球囊（DEB）研究。该研究旨在比较使用新型西罗莫司药物洗脱球囊（SELUTION SLR）与任何类乌拉莫司药物洗脱支架（DES）的治疗策略。SELUTION DeNovo研究涉及全球15个国家70个参与机构，目标是证明在一年和五年时非劣效性，并在五年时在靶血管失败（TVF）方面具有优越性。SELUTION SLR由涂有包含生物可降解聚合物和西罗莫司的微储存库的球囊组成，提供长达90天的药物控制释放，类似于药物洗脱支架，但不会留下金属支架。MedAlliance公司正在美国招募患者，并计划在2023年第四季度开始招募其第一个美国患者。SELUTION SLR已获得CE Mark批准，并在全球多个地区上市。
    美通社
    2023-09-14
    MedAlliance LLC Assistance Publique- Université de Paris
  • NovaBay Pharmaceuticals 宣布 Avenova（R） 同种异体移植物商业化上市
    医投速递
    NovaBay Pharmaceuticals 宣布 Avenova（R） 同种异体移植物商业化上市
    NovaBay Pharmaceuticals宣布在美国通过医师配送渠道推出Avenova Allograft产品，这是唯一采用BioStem Technologies专有工艺制造的角膜移植产品，用于修复眼表。该产品在2022年全球眼科羊膜市场（价值4.036亿美元，预计2023-2030年每年增长9.8%）中具有竞争力。Avenova Allograft是NovaBay高质量眼科产品系列的重要补充，旨在为眼科专业人士提供更多解决方案。该产品采用专利的六步BioREtain工艺，由BioStem Technologies负责生产、包装、运输和合规。产品由胎盘的羊膜层制成，厚度在20-50微米之间，适用于精细的眼科应用。NovaBay还推出了针对眼科专家的教育计划，旨在介绍产品的临床效益和医疗保险报销流程。
    Businesswire
    2023-09-14
    NovaBay Pharmaceutic Biostem Technologies
  • Neoss（R） Group 推出 NeoTell（TM），一种测量种植体稳定性的新设备。
    医投速递
    Neoss（R） Group 推出 NeoTell（TM），一种测量种植体稳定性的新设备。
    Neoss集团推出新型测量植入体稳定性的设备NeoTell，该设备与Osstell AB合作研发，旨在为临床医生提供快速、精确的测量工具，提升患者治疗效果并简化数字化工作流程。NeoTell设备具有用户友好、无需侵入性操作等特点，可帮助医生迅速做出治疗决策。其经济实惠的特性使得RFA技术得以广泛普及，为更多牙科医生提供便利。Neoss集团致力于研发易于使用且成本效益高的解决方案，以提升牙科专业人士的工作效率和患者治疗效果。
    美通社
    2023-09-14
    Neoss Ltd Osstell AB
  • Natera 宣布扩大 I-SPY 2 合作，以评估乳腺癌患者新辅助治疗的 Signatera（TM）
    研发注册政策
    Natera 宣布扩大 I-SPY 2 合作，以评估乳腺癌患者新辅助治疗的 Signatera（TM）
    Natera公司宣布了一项新的研究，作为I-SPY 2试验的一部分，旨在使用其个性化肿瘤信息分子残留疾病（MRD）测试Signatera，监测乳腺癌患者对新辅助治疗的反应。这项前瞻性研究将实时监测600名患者，旨在支持将循环肿瘤DNA（ctDNA）作为复合终点的努力，并生成关于接受新辅助治疗的患者术后ctDNA状态的额外数据。该研究扩展了与ISPY-2联盟的合作，此前已有多项研究发表，验证了Signatera在新辅助反应监测和复发风险预测中的应用。Natera首席医疗官Minetta Liu表示，I-SPY 2是一个优秀的平台，用于研究Signatera在新辅助和辅助治疗环境中的效用。这项扩展合作将增强对Signatera评估治疗反应、预测临床结果和为乳腺癌患者提供更个性化治疗策略的能力。
    Businesswire
    2023-09-14
    乳腺癌 Natera Inc
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