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新增63个！上半年我国批准新药亮点纷呈审批动态2024 年上半年，国家药品监督管理 局（以下简称国家药监局）共批准了 63 个新药品种的上市许可。 其中，中药新药 6 个、化学药品新药 37 个（含 18 个创新药、 19 个改良型新药）、治疗用生物制品新药 20 个（含创新型生物制品 9 个、改良型生物制品 11 个）。 化药方面，2024年上半年，国家药监局批准了37个化学药品新药，与2023年同期相比，同比增长37%。医药经济报2024-07-20
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伯瑞替尼再获今年第三部权威指南推荐——《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》临床研究2024年7月20日，第十八届肿瘤内科大会暨中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会第二届华夏肿瘤内科论坛在京召开，会上正式发布了由中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家编写的《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》。 北京鞍石生物科技股份有限公司（鞍石生物科技）全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，伯瑞替尼）获得MET外显子14跳跃突变阳性的Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗2A类推荐 。 多部权威肺癌指南重磅推荐MET TKI新品伯瑞替尼。
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HYTN 完成对 Prism Scientific Labs 的收购，增强迷幻化合物的制造能力医药投融资HYTN Innovations Inc. 完成了对 Prism Scientific Labs Inc. 的收购，获得了其知识产权，包括与Lux Sit Systems Inc.相关的培养含麦角酸二乙胺蘑菇的技术许可。这次收购有助于HYTN在精神活性化合物领域的发展，并巩固了其在行业中的领导地位。HYTN将整合Prism的业务，以推动创新并扩大产品线。此外，HYTN还获得了GMP认证，这有助于确保其产品质量并符合国际标准。GlobeNewswire2024-07-20HYTN Innovations
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Cancer Cell丨全面解析肿瘤抑制性免疫微环境，阻碍抗肿瘤免疫应答前沿研究微环境中免疫细胞的组成、空间结构和功能状态对肿瘤免疫逃逸和进展以及对免疫治疗的响应性产生重大影响。 尽管单细胞 RNA 测序等技术已经为我们描绘了TME 中的免疫和非免疫细胞的组成和功能状态，但是这些细胞的空间分布特征、细胞间的交互作用及其对细胞状态的维持和抗肿瘤或促肿瘤功能的作用尚不清楚。 调节性 T 细胞 ( Treg )是一种抑制性T细胞亚群，特异性表达转录因子Foxp3，在调节免疫稳态和抑制自身免疫反应中发挥不可替代的作用，同时，它们在 TME 中的富集也会抑制抗肿瘤免疫应答。
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54321～上“半年”成绩单！财报业绩1月1日，无锡高新区召开“勇挑大梁、狠抓落实”机关作风建设暨2024年全球“招商引资、招才引智”工作动员部署大会， 生科公司 荣获 2023年度“双招双引”重大产业招商优秀单位、科技招商优秀单位、人才引育优秀单位 。 1月9日，园区企业 镜子信息技术 成功入选2023年智慧健康养老应用试点示范名单， 全省唯二，全市唯一 。 1月16日，园区被认定为 无锡市首批特色产业园 。
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全球卒中研究领跑者！克雷格·安德森全职加入复旦人事变动
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骄成超声助力CCS集成母排焊接降本增效前沿研究在电动汽车、光伏储能等产业蓬勃发展的浪潮中，CCS （Cells Contact System，集成母排）作为动力电池与储能系统的核心部件，其重要性日益凸显。 面对市场需求的激增与行业竞争的加剧，技术创新成为推动CCS产业升级的关键驱动力。 超声波焊接技术有望成为破局之道，为CCS厂家带来成本、质量、效率等方面的全面收益。
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诺华半年收金243亿；强生营收438亿；华润医药18亿收购外资企业；拜耳、吉利德人员变动...交易并购7月17日晚间的消息显示，华润医药及博雅生物将作为收购方，以18.2亿元的价格，向出让方韩国第三大生物制药公司GC Corp收购其持有的绿十字香港100%股权，从而间接收购其在中国境内血液制品主体绿十字（中国）。 新康界了解到，绿十字中国专注于血液制品的研发、生产及销售， 目前在中国境内拥有4个单采血浆站，拥有白蛋白、静丙、Ⅷ因子、纤原、乙免及破免6个品种血液制品产品，是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业。 2023年，该公司 血浆采集量为104吨，2017年至2023年的复合增长率为13% 。
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艾迪药业上市4周年 | 志在4方 前程4锦医药投融资艾迪药业2024-07-20
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靶蛋白降解前沿：E3解码反褶积新策略前沿研究目前，TPD技术在新疗法开发方面取得了显著成功。 然而，该领域面临的主要瓶颈是E3连接酶的有限可用性。 目前成功的TPD应用多使用E3连接酶底物受体，而单亚基E3连接酶在新靶标上的泛素化效率较低。
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最新！省局发文 委托生产MAH对受托生产企业审核指南等！划划重点！研发注册政策松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 请各检查分局及时转发本辖区内委托生产药品上市许可持有人，指导其参照本指南选择匹配性高、双方质量管理体系衔接好的受托药品生产企业，并确保生产过程及药品质量持续符合法定要求。 山东省药品上市许可持有人受托生产企业 遴选指南。药多网2024-07-20生产企业
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Nature｜可溶性和功能性膜蛋白类似物的计算设计前沿研究2024年6月19日，Nature发表论文Computational design of soluble and functional membrane protein analogues。 深度学习方法的兴起加快了探索序列和结构空间、发现具有稳定拓扑和新功能蛋白质的进程。 然而，设计具有复杂结构 (包括非局部拓扑和大尺寸)的蛋白质折叠仍然具有挑战性，这对于创造新的蛋白质功能至关重要。智药邦2024-07-20
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精准生物：CD19 CAR-T申报上市审批动态普基仑赛 于6月末拟纳入优先审评，为国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。 精准生物成立于2016年，由钱程教授技术团队与智飞生物（智睿投资）联合创立，聚焦CAR-T/CAR-NK疗法。 传奇生物的BCMA CAR-T已经在美国上市，2023年销售额5亿美元，今年上半年销售额3.43亿美元。
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ADC详解系列——三代ADC药物的介绍及特点前沿研究自1913年Paul Ehrlich首次提出ADC药物的概念，历经长期的研究探索，2000年首个ADC药物gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg）经美国食品和药品监督管理局（FDA）批准上市。 目前，FDA已经批准上市了14个ADC药物，还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。 第一代ADC药物特点。抗体圈2024-07-20ADC药物
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自复制RNA(saRNA)序列设计：如何选择alpha病毒非结构蛋白突变序列前沿研究导读： 自复制RNA(saRNA)是一种有前景的基因治疗新平台，但其应用仍受到大多数细胞类型中表达持续时间短和体内转基因表达水平低的限制。 为了解决这些缺点，麻省理工学院Ron Weiss团队从非细胞病变的委内瑞拉马脑炎（Venezuelan Equine Encephalitis，VEE）开始，设计了一种新的体外进化策略，该策略使用干扰素（interferon，IFN）感受态细胞和多轮长时间的复制子富集来获得更高的亚基因组表达，最终识别出5个关键突变体，其中nsP2 和 nsP3 中的2个突变增强了转基因的表达，而 nsP3 中的三个突变调节了转基因的表达。 体外实验识别复制子突变序列。
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基于mRNA的HIV疫苗前沿研究摘要: 严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）mRNA疫苗在减轻/预防严重COVID-19方面的成功为开发RNA疫苗以对抗其他传染病提供了新的机会。 HIV-1是一种慢病毒，它整合到宿主细胞基因组中，并在感染细胞的一生中持续存在。 疫苗被认为是预防传染病传播最有效的医疗干预措施之一。生物制品圈2024-07-20SARS-CoV-2 HIV HIV
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Sci Transl Med丨孙杰团队揭示呼吸系统新冠后遗症的免疫学病因前沿研究尽管随着疫苗接种的普及和治疗药物的研发上市，肆虐全球的的急性新冠疫情已趋于平息，但随之而来的新难题却是针对大量新冠感染后遗症患者的医治。 据不完全统计，全球范围受新冠后遗症影响的人数已超过数千万， 呼吸系统后遗症 （Respiratory postacute sequelae of SARS-CoV-2 infection， R-PASC ） 便是发病率较高的后遗症之一， 其症状包括气喘 （发生率约29.7%） ， 持续性咳嗽 （发生率约13.1%） ， 肺间质疾病以及肺部纤维化病变 （发生率约7%-30%） ，其中部分患者的症状可持续达两年以上。 针对这些难题，近日，弗吉尼亚大学 孙杰 团队在 Science Translational Medicine 发表文章： Comparative single-cell analysis reveals IFN-γ as a driver of respiratory sequelae after acute COVID-19 ， 通过结合临床样本分析与全新动物模型揭示了呼吸系统新冠后遗症的免疫学病因，并提出了潜在的治疗靶点。
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Nat Neurosci | 从分子到行为：创新基因编码荧光探针技术解密阿片类神经肽动态前沿研究阿片类神经肽在调节疼痛、奖赏和厌恶等生理过程中发挥着关键作用，具有重要的临床相关性。 这类神经肽包括强啡肽、脑啡肽和β-内啡肽等，它们通过激活κ、δ和μ阿片受体来发挥作用。 因此，开发具有高时空分辨率的阿片类神经肽检测技术对于深入了解其在生理和病理条件下的功能至关重要。
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Nature | AD患者死后脑中Aβ和tau蛋白的原位组织结构前沿研究阿尔茨海默病 （AD） 在神经病理学上的特征为由β-淀粉样蛋白 （Aβ） 和tau蛋白异常积累分别形成胞外和胞内淀粉样蛋白沉积物。 最近使用高分辨率的单颗粒冷冻电镜 （cryo- EM） 解析了从死后AD脑中纯化出来的不同于体外制备的Aβ 1-42 原纤维结构 【1-3】 ，tau蛋白丝的原子结构表明tau在AD中形成成对的螺旋细丝 （PHF） 和直细丝 （SF） 的独特超微结构多晶型 【4】 。 然而，人脑组织中Aβ和tau的天然分子结构和组织仍然未知。
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Neuron丨氯胺酮通过消除VTA支配的BLA记忆细胞中的创伤记忆改善创伤后社交回避前沿研究创伤后应激障碍 （ PTSD ） 是一种严重的精神疾病，患者常常经历创伤性事件的重复回忆和持续的恐惧反应，导致社交回避和其他负面行为。 2024年7月19日，华中科技大学基础医学院 田波 教授团队在国际顶尖期刊 Neuron 上在线发表了题为 Ketamine ameliorates post-traumatic social avoidance by erasing the traumatic memory encoded in VTA-innervated BLA engram cells 的研究论文。 这项研究发现， 氯胺酮可以通过消除腹侧被盖区（VTA）支配的基底外侧杏仁核（BLA）记忆细胞中的创伤记忆，有效缓解创伤后社交回避行为。
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