Intensity Therapeutics、渥太华医院和安大略省癌症研究所签署协议，开展一项针对早期乳腺癌的II期随机窗口期试验，评估INT230-6（一种肿瘤内免疫疗法产品）与无治疗相比的临床和生物学效果。该试验旨在评估诊断至手术期间，使用INT230-6快速减少患者癌细胞负荷并抑制癌细胞增殖的效果。试验计划招募最多60名早期乳腺癌患者，随机分配接受INT230-6治疗或无治疗（当前标准治疗）。主要终点是达到完全细胞周期阻滞的患者比例，即Ki67阳性细胞比例的减少。渥太华医院将负责患者招募、治疗和评估临床反应，OICR将分析患者的免疫反应和进行生物标志物分析。Intensity Therapeutics将资助该试验并提供INT230-6供应。

Evolus公司于2021年3月24日发布2020年第四季度及全年财务报告，报告显示，第四季度净收入为2060万美元，为自Jeuveau®产品推出以来的最高季度净收入。公司通过解决国际贸易委员会案件及相关诉讼，消除了1.27亿美元的债务和支付义务，增强了现金储备。2021年第二季度，Jeuveau®的价值主张将不受诉讼影响，预计净收入将再创历史新高。2020年全年净收入为5650万美元，同比增长62%。公司完成了多项交易以加强资产负债表，包括消除1.274亿美元的债务和潜在的未来里程碑付款。预计2021年全年毛利率将在50%至55%之间。

Arch Biopartners与辛辛那提大学达成独家协议，获得AB569专利许可，用于治疗烧伤/爆炸伤感染。AB569由辛辛那提大学的丹尼尔·哈塞特博士发明，旨在针对肺部、士兵伤口（烧伤或爆炸）、手术切口和糖尿病皮肤溃疡中的多重耐药感染。这一新协议加强了Arch与辛辛那提大学之间现有的AB569许可。Arch首席执行官理查德·穆鲁夫表示，公司期待探索支持人类试验的机会，以预防和治疗伤口中的抗生素耐药感染。烧伤或爆炸伤是发病率和死亡率的主要原因，尤其是在军事领域。在治疗细菌感染时，细菌的固有或获得性抗生素耐药性是一个重大挑战。AB569已被证明可以杀死多药耐药（MDR）的铜绿假单胞菌，这是所有严重烧伤感染中超过一半的原因，并被美国疾病控制与预防中心（CDC）认定为“主要病原体”。由于G-细菌能够通过突变轻易适应，治疗烧伤伤口感染的治疗策略目前面临挑战和限制。AB569是一种酸化钠亚硝酸盐和EDTA的协同抗菌组合，与常规抗生素相比，它下调了细菌中许多负责生存的基因。

Moffitt癌症中心在佛罗里达州率先采用了一种无针采血技术，为治疗中的患者提供无痛体验。该中心去年开始试点使用Velano Vascular公司的PIVO™无针采血程序，至今已避免数千次针扎。这一创新举措旨在减轻癌症患者因反复针扎带来的创伤，提高医疗护理质量，并减少风险。Moffitt计划将这一新技术推广至所有住院患者，以提升患者体验，并实现一针住院的护理标准。Moffitt癌症中心致力于癌症预防和治疗，是美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心之一，拥有卓越的科研实力和护理团队。

Actinium制药公司宣布，其合作伙伴纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）已经开始招募患者参与Iomab-ACT临床试验，该试验旨在评估Iomab-ACT作为CD19靶向CAR T细胞疗法前的针对性预处理。Iomab-ACT是Actinium的3期候选药物Iomab-B的低剂量版本，是一种CD45靶向抗体放射偶联物（ARC）。该试验由NIH STTR资助，旨在评估ARC基靶向预处理在CAR-T疗法前的应用。患者CAR T细胞的制造已经开始，预计在2021年第二季度初对患者进行Iomab-ACT预处理，随后进行19-28z CAR T细胞输注，预计2021年下半年将获得概念验证数据。

PharmaTher公司与其全资子公司PharmaTher Inc.与贝尔法斯特女王大学签订了一项研究合作协议，旨在开发一种专利的凝胶形成微针贴片，用于递送氯胺酮和PharmaTher的专有氯胺酮配方KETABET™。这项研究由世界领先的微针递送技术专家Ryan Donnelly教授领导，旨在为神经精神、神经退行性和疼痛疾病提供下一代治疗方案。PharmaTher的KETABET™微针贴片旨在通过微针阵列将药物递送到皮肤中，以实现远程、安全、方便的给药，同时减少氯胺酮的滥用风险。该研究有望解决氯胺酮在临床使用中的局限性，并提高治疗效果和患者依从性。

Kinetic River Corp.成功完成了一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的小型企业创新研究（SBIR）项目第一阶段。该项目旨在开发一种名为“科罗拉多”的自动化细胞自荧光去除技术，基于该公司专利的时间分辨流式细胞术技术。通过实现所有既定目标，Kinetic River为该技术的进一步发展和商业化奠定了基础。公司总裁Giacomo Vacca博士表示，通过硬件和算法的结合，他们成功从外源性染色的嗜酸性粒细胞中去除自荧光贡献，这将有助于获得更高质量的数据，同时不改变最终用户的操作流程。目前，公司已提交了第二阶段SBIR提案，旨在开发一款配备4激光、16通道的科罗拉多仪器，实现细胞自荧光贡献的完全自动化去除。

辉瑞公司宣布，其针对SARS-CoV-2（COVID-19病毒）的口服抗病毒候选药物PF-07321332已完成单剂量递增剂量阶段的临床试验，并进入多剂量递增阶段。该药物是一种新型口服抗病毒药物，具有强大的体外抗病毒活性，可针对SARS-CoV-2以及其他冠状病毒。辉瑞公司还正在研究一种静脉注射用抗病毒候选药物PF-07304814，目前正在进行住院患者的1b期多剂量临床试验。辉瑞公司首席科学官兼全球研发和医学总裁Mikael Dolsten表示，PF-07321332被设计为一种潜在口服疗法，可在感染初期使用，无需住院或重症监护。这些药物的开发旨在为COVID-19的治疗提供全面的治疗方案，并与疫苗接种相辅相成。

Galecto公司将于2021年3月30日举办关于特发性肺纤维化（IPF）治疗现状及GB0139潜力的专家视角研讨会。研讨会将邀请南加州大学Toby Maher博士介绍当前治疗现状和未满足的医疗需求，以及GB0139的激动性生物标志物数据。GB0139是Galecto公司研发的针对IPF的吸入式每日一次治疗药物，目前处于2b期临床试验，预计2022年公布结果。Galecto首席执行官Hans Schambye将介绍GB0139的临床试验进展，并与其他专家一起回答问题。研讨会注册链接已提供，并将提供回放。Toby Maher博士是南加州大学凯克医学院临床医学教授，英国肺病基金会呼吸研究主席，伦敦帝国学院国家心肺研究所间质性肺疾病研究小组负责人。Galecto公司专注于开发针对纤维化和癌症的小分子抑制剂，其产品管线包括处于2b期临床试验的GB0139。

Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）宣布，其研发的肽受体放射性核素疗法（PRRT）药物177Lu-DOTA-EB-TATE（EBTATE）在《核医学杂志》三月刊上发表。该药物通过结合肿瘤细胞上的独特靶点——生长抑素受体，将放射性铑送至肿瘤部位，有望降低神经内分泌肿瘤（NETs）患者的死亡率并显著降低治疗成本。研究将参与者分为三组，分别给予不同剂量的EBTATE，结果显示1.89 GBq/cycle的剂量对肿瘤控制最为有效。新加坡国立大学Nasrat Muzayyin教授表示，EBTATE比现有标准疗法更安全、更有效，为NETs患者提供了更长的治疗窗口和更高的疗效。MTTI是一家专注于开发针对罕见癌症的靶向放射治疗和诊断的生物技术公司，拥有Evans蓝（EB）平台技术专利的全球独家许可权，并计划在2021年进行多项临床试验。

大自然药业股份在纳斯达克成功完成首次公开发行，以每股5美元的价格发行500万股普通股，融资2500万美元，股票代码为“UPC”。募资将用于制造设施升级、研发、品牌推广等，承销商为美国万通证券，发行方律师为美国翰博文律师事务所，承销商律师为美国普凯律师事务所。发行申请已获美国SEC批准，发售仅通过书面招股说明书进行，投资者需阅读相关文件了解公司及发行详情。

瑞士生物技术公司Anokion宣布开始其Phase 1临床试验，评估ANK-700治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的安全性。这项名为MoveS-it的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的首次人体试验，旨在评估ANK-700单次和多次递增剂量治疗的安全性及耐受性。多发性硬化症是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，ANK-700旨在通过诱导针对髓鞘基质的自身抗原的抗原特异性耐受性来重新教育免疫系统，以减少大脑和脊髓的神经炎症。该研究将在美国10个地点招募最多40名患者，主要终点是安全性及耐受性，次要终点是ANK-700的药代动力学（PK），其他探索性终点包括免疫学生物标志物反应的评估。

TRACON Pharmaceuticals宣布，其针对未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤晚期或转移患者的Envafolimab关键性II期ENVASARC临床试验将在2021年4月10日至15日举行的美国癌症研究协会（AACR）虚拟会议上以海报形式展示，并将于4月10日进行口头报告。TRACON专注于开发新型靶向癌症治疗药物，并利用成本效益高、CRO独立的平台与美以外的公司合作，在美国开发和商业化创新产品。公司正在积极寻求更多企业合作，以在美国主导监管和临床试验，分享临床开发成本和风险，并领导美国商业化。

Hoth Therapeutics公司宣布，其针对COVID-19的治疗性肽候选药物HT-002在体外实验中显示出对SARS-CoV-2病毒的抑制效果。该实验由Hoth科学顾问委员会成员、弗吉尼亚联邦大学教授Michael Peters合作完成，使用标准细胞保护试验在Vero E6细胞中测试了新型肽的序列稀释。结果显示，HT-002肽候选药物在61.7微摩尔浓度下抑制了50%的SARS-CoV-2病毒细胞病变效应（CPE），且在200微摩尔浓度下未显示细胞毒性。Hoth计划进行进一步的动物研究，以支持该肽的潜在治疗作用并研究给药途径。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线致力于改善患有多种疾病如特应性皮炎、皮肤毒性、慢性伤口、银屑病、哮喘、痤疮、肥大细胞来源的癌症和过敏性休克的患者的生命质量。

Akero Therapeutics宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物Efruxifermin（EFX）的Phase 2b临床试验HARMONY已开始招募患者。该试验旨在评估EFX在治疗纤维化2或3期的NASH患者中的疗效。公司表示，HARMONY试验的招募进度提前，预计将在2022年下半年报告初步结果。NASH是一种严重的代谢性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。EFX是一种Fc-FGF21融合蛋白，具有减轻细胞压力和调节全身代谢的潜力。Akero Therapeutics正在开发针对NASH的创新治疗方法。

Lineage Cell Therapeutics公司宣布其主导产品OpRegen在治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的24名患者中取得积极的中期结果。OpRegen是一种用于治疗AMD伴发地理萎缩的细胞疗法。在第四组12名患者中，75%的患者治疗后视力恢复至或超过基线水平，最佳矫正视力（BCVA）改善最多达+19字母。OpRegen细胞移植在部分患者中持续超过5年，且未出现排斥迹象。Lineage CEO Brian M. Culley表示，OpRegen治疗可能为干性AMD患者带来临床意义的结果。Lineage将继续监测所有患者，并期待视网膜恢复、GA区域大小和生长减少以及视力功能改善的迹象。

Alnylam Pharmaceuticals宣布将在美国神经学会虚拟年会上展示vutrisiran的9个月完整数据，这是一种用于治疗遗传性ATTR淀粉样变性的RNAi疗法。公司还计划提交vutrisiran的上市申请，并讨论了其ATTR淀粉样变性项目中的其他数据，包括ONPATTRO和GIVLAARI的研究进展。Alnylam的RNAi疗法在罕见病治疗方面取得了重大进展，其产品包括ONPATTRO、GIVLAARI和OXLUMO等，并正在开发多个候选药物。