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川普的FDA局长，力挺AI人工智能专家观点Scott Gottlieb博士于2017年5月正式出任FDA局长，在任期间提出了推动了FDA评审机制的现代化，鼓励和促进药物研发。 关于AI在医疗保健领域的应用，Scott Gottlieb 博士也较为乐观。 他称“利用人工智能改善医疗服务将成为真正的转折点。”。药时空2024-07-21川普 AI
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关联审评是否需要使用同一个YPD申请编号?审批动态转自：国家药品监督管理局药品审评中心。 关联审评不能使用同一个申请号，同一个申请编号只适用于同品种相同申请事项不同规格或包装规格分别填写申请表并共用申报资料的情形，否则将影响后续资料管理及审评利用等环节。 药品上市许可持有人变更,同品种需要一次性转让。蒲公英Biopharma2024-07-21YPD
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PNAS丨谭蔚泓、韩达合作解密sgc8c DNA适体的复杂三维结构和功能优化公司动态核酸的三维结构和构象动态对其发挥精密的生物功能至关重要。 靶向膜蛋白的核酸适体在疾病检测和靶向治疗等领域展现出巨大潜力。 然而，对于具有较大构象动态性的蛋白和核酸适体，往往不易获取准确的复合物结构信息。BioArt2024-07-21谭蔚泓
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Nature | 发育过程中细胞核位置调控组蛋白乙酰化水平前沿研究组蛋白乙酰化 可以调控基因表达、细胞功能和细胞命运，正确的组蛋白乙酰化对于组织发育是必须的，组蛋白乙酰化水平的变化与癌症相关。 组蛋白乙酰化主要受乙酰转移酶和去乙酰化酶的影响，同时也受到细胞代谢状态的影响。 并且新形成的H3K18ac high 边缘包含袋状结构 （pouch） 的背侧边缘，而这部分通常位于成虫盘的内部并且是H3K18ac low 的。
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NSMB | 张金伟团队揭示长链非编码RNA NEAT1成熟和menRNA胞内快速降解的的结构机制前沿研究核旁斑组装转录本1 ( NEAT1 ) 是一种高度丰富且保守的长链非编码 RNA (lncRNA) ，从多发性内分泌肿瘤 (MEN) 基因座转录，编码 NEAT1-1 （或 MEN-ε，~3.7 kb） 和 NEAT1-2 （或 MEN-β，~22.7 kb） 。 NEAT1-2 lncRNA是核旁斑 (paraspeckles) 的主要结构支架。 通过组织和调控核内多种重要RBP的定位和富集，NEAT1 在调节染色质状态、转录、剪接、RNA 加工和稳定性 【1, 2】 ，以及在器官发育、神经变性、抗病毒免疫和癌症中发挥多种功能 【3, 4】 。BioArt2024-07-21多发性内分泌肿瘤 RNA胞内 RNA
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Nature丨新技术为生物信号和基因表达的测量和记录提供新范式前沿研究生命科学研究中一个核心的问题是理解生物状态和过程，包括发育和疾病。 人是一切社会关系的总和。 细胞也是其“细胞历史”的总和。BioArt2024-07-21基因
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Nature Immunol | CAR T细胞免疫疗法中新的免疫检查点前沿研究T细胞介导的癌症免疫疗法，如检查点阻断和过继细胞疗法，开创了癌症治疗的新时代，尤其是目前检查点抑制剂和嵌合抗原受体 （CAR） T细胞常规用于难治性和复发性癌症。 然而，大多数接受免疫疗法治疗的患者仍无法获得长期缓解。 究其原因，有效免疫治疗反应的主要障碍之一是肿瘤微环境 （TME） 中存在免疫抑制作用。
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背靠背Cancer Cell丨基于SWI/SNF ATPase降解剂的小细胞肺癌和多发性骨髓瘤的表观遗传治疗新策略前沿研究哺乳动物SWI/SNF染色质重塑复合物 （mammalian SWItch/Sucrose Non-fermentable chromatin remodeling complex, mSWI/SNF） 是一类在进化过程中高度保守的、ATP依赖型的、包含多个亚基的染色质结构调节复合物。 mSWI/SNF染色质重塑复合体是肿瘤中突变频率最高的表观遗传学调控复合物之一，这些突变通过改变编码亚基的活性以及整个复合体功能促进肿瘤发生与发展 【2】 。 小细胞肺癌 （Small cell lung cancer, SCLC ） 是肺癌中进展最快，预后最差的亚型。
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恩朗苏拜获《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐临床研究日前，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》 在中国实用妇科与产科杂志正式发表，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名： 恩舒幸 ® ）获2A类推荐。 恩朗苏拜单抗注射液是1类治疗用生物制品，拥有发明专利和完全自主知识产权。 《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》对临床实践发挥了重要指导作用，随着多项免疫治疗临床研究取得重要进展以及我国临床实践经验不断积累，本着既体现先进性和科学性，又适合我国具体国情的基本原则，经中国抗癌协会宫颈癌专业委员会编写组专家反复探讨、推敲打磨，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》发表，该指南结合最新临床研究进展和临床实际情况，以循证为中心、以实践需求为导向，为临床决策提供切实可行的指导建议。
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提升5位！重医STEM排名获历史最好成绩临床研究近日，2023年度中国医学院校/中国医院科技量值（STEM）排名正式发布。 重庆医科大学排名稳步上升，较上一年度提升了5位，在110所具有医学类相关学科专业研究生招生资格的独立医学院校以及设置医学类相关学科的综合性大学中， 位列综合排名第17位，为我校STEM排名颁布以来历史最好成绩。 重庆医科大学传承与弘扬“西迁精神”纪实
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7款1类创新药在中国首次获批临床，来自齐鲁制药、百济神州等公司！审批动态适应症： 多发性骨髓瘤。 齐鲁制药申报的1类新药注射用QLS4131获批临床，拟开发治疗多发性骨髓瘤。 本次为该产品首次在中国获批临床。
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原研创新丨Nature Immunology！昌平实验室祁海团队发现记忆B细胞再分化调控机制前沿研究当机体遭遇相同病原体感染时，有些记忆B细胞可以迅速分化为产生抗体的浆细胞来抵抗病原体的入侵，而另一些记忆B细胞则重新分化为生发中心(germinal center, GC)进行进一步的B细胞受体（BCR）高频突变和亲和成熟。 然而，调控这些记忆B细胞分化命运的转录和表观遗传机制尚不清楚。 近日，中关村生命科学园内科研机构 昌平实验室 领衔科学家、清华大学医学院 祁海教授团队 在免疫学顶级期刊 《Nature Immunology》 发表研究论文，报道发现了 记忆B细胞再分化命运调控的分子机制 。
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收购默克管线、谷歌连续押注，这家企业如何用合成生物学加速新药研发？交易并购被誉为“第三次生物技术革命”的合成生物学技术，正以其颠覆性的创新力量驱动着下一代生物制造与未来生物经济的行业变革。 根据麦肯锡预测，未来全球经济活动中，60%的物质产品可以由生物技术生产。 在2030年至2040年间，合成生物技术每年将为全球带来2万亿至4万亿美元的直接经济效益。动脉网2024-07-21谷歌 默克
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Neuralink前总裁创业，收购上市独角兽，主打“基因疗法+视觉脑机接口”交易并购从猕猴实验，到2024年7月Neuralink即将迎来第二例人体试验，我们正在频频经历脑机接口所创造的历史时刻。 除了Elon Musk以外，还有一家脑机接口企业同样致力于使“盲人复明”。 这就是由Neuralink的联合创始人兼前总裁Max Hodak所创办的Science Corporation。
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齐鲁、施美首仿药大丰收！石药、正大清江拿下超10亿品种，11个产品成抢仿大热审批动态7月中旬再有一批首仿药（按仿制上市申请）获批，核力欣健等3家药企迎来了今年首捷。 截至目前，2024年获批的首仿药（按产品名+企业名统计，含同日获批）已累计到65个，3个超10亿产品国内首仿花落正大清江、石药和健康元。 表1：2024年获批的首仿药（按仿制上市申请获批）。米内网2024-07-21仿药 齐鲁
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坚持锻炼6个月，大脑受益至少五年！新研究显示，有种运动形式能长期提升脑力前沿研究高强度间歇训练（HIIT），是一种在短时间内进行快速、爆发式锻炼的高强度有氧间歇性运动 。 在这项研究中，科研人员招募了150多名年龄在65~85岁的参与者，将他们随机分为3组，指导他们分别进行低强度训练、中等强度训练和高强度间歇训练。 结果发现， 高强度间歇训练组在锻炼项目开始后不久就显示出了认知能力的明显增强 。学术经纬2024-07-21大脑
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逆势上涨的医药“黑马”财报业绩行情再差，也有“逆行者”。 今年上半年，医药板块下跌了21.09%，严重跑输大盘（沪深300上涨了0.89%）。 但也不乏逆势上涨的药企，比如占据涨幅榜前三的诺泰生物、川宁生物、艾力斯。
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全世界只有他出现这个基因突变，科学家开发了一款只为他设计的药物前沿研究康纳出现问题的时候只有8个月大。 这不是一次偶然的事件，而是一场长达十余年噩梦的开始。 随着时间推移，康纳的病情日渐严重，每天甚至会有将近100次癫痫发作！
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靶向PD-1/PD-L1小分子药物的研究进展前沿研究
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【JMC】勃林格殷格翰披露KRAS（G12D）PPI抑制剂BI-2852发现历程前沿研究勃林格殷格翰 在癌症领域有重大布局，其中针对KRAS靶向抑制剂的研究投入了不小的精力，其针对KRAS G12D 激活态非共价抑制剂 BI-2852 已经处在临床前的研究阶段。 本周，勃林格殷格翰在医药顶刊杂志 J Med Chem 上刊载了其在KRAS G12D 激活态PPI抑制剂的研发过程中针对 金属离子（尤其是钯金属盐残留）干扰 对生物试验的影响进行了报道，同时也报道了其高通量筛选发现靶标苗头化合物的研发流程，以及后续的生化验证。 高通量筛选发现苗头化合物。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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TOP5企业市场份额
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靶点
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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