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  • Bavarian Nordic 再次获得为欧盟战略储备供应天花疫苗的合同
    交易并购
    Bavarian Nordic 再次获得为欧盟战略储备供应天花疫苗的合同
    Bavarian Nordic公司宣布获得价值超过1100万欧元的合同，将为欧盟的战略储备机构rescEU提供其MVA-BN天花疫苗。这是继6月获得的第一份合同之后，再次获得订单，并将疫苗库存存放在另一个欧盟国家，以增强欧盟应对未来生物威胁和紧急情况的能力。公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，他们很高兴继续支持欧盟建立欧洲天花疫苗储备的倡议，并认为这是对未来健康危机的长期准备。MVA-BN疫苗是一种非复制天花疫苗，与美国政府合作开发，以确保为包括免疫受损个体在内的整个人群提供天花疫苗。rescEU是欧盟民防机制的一部分，旨在保护公民免受灾害和应对新兴风险，包括在化学、生物、辐射和核（CBRN）紧急情况中部署的医学应对措施。
    Placera
    2023-09-13
    Bavarian Nordic Inc
  • Adagio Medical 宣布启动 FULCRUM-VT 试验并完成首个手术，开启了将室性心律失常超低温冷冻消融引入美国市场的进程
    研发注册政策
    Adagio Medical 宣布启动 FULCRUM-VT 试验并完成首个手术，开启了将室性心律失常超低温冷冻消融引入美国市场的进程
    Adagio Medical公司宣布在美国启动FULCRUM-VT临床试验，并完成了首次使用Adagio vCLAS导管系统进行的超低温冷冻消融（ULTC）手术，旨在将超低温冷冻消融技术应用于治疗心室颤动。该手术在亚利桑那州凤凰城的Banner-大学医疗中心进行，由罗德里克·汤博士执行。FULCRUM-VT试验计划在四个研究地点招募20名患者，包括凤凰城的Banner-大学医疗中心、田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医院、纽约市的蒙西纳医院以及加州旧金山的加州大学。试验旨在评估ULTC在治疗心室颤动中的安全性和有效性。Adagio Medical公司总裁兼首席执行官奥拉夫·伯格海姆表示，这项试验是Adagio将ULTC平台技术推向美国心室颤动消融市场的重要一步。
    美通社
    2023-09-13
    室颤
  • Harpoon Therapeutics 提供与 艾伯维 （AbbVie） 签订的 HPN217 开发和期权协议的最新信息
    研发注册政策
    Harpoon Therapeutics 提供与 艾伯维 （AbbVie） 签订的 HPN217 开发和期权协议的最新信息
    Harpoon Therapeutics宣布，AbbVie将不会行使与HPN217项目相关的独家许可期权，该项目针对B细胞成熟抗原（BCMA）。该协议将于2023年10月12日终止，但HPN217项目将继续由Harpoon Therapeutics独家拥有。公司计划完成正在进行的一期临床试验，并计划在即将到来的IMS会议上分享中期数据。Harpoon Therapeutics对HPN217的潜力充满信心，认为它能为多发性骨髓瘤患者提供差异化治疗选择。此外，Harpoon Therapeutics将继续推进其T细胞趋化剂管线，包括HPN328、DLL3靶向TriTAC和HPN601，并计划在ESMO会议上展示HPN328的中期一期/二期临床试验数据。
    GlobeNewswire
    2023-09-13
    AbbVie Inc 多发性骨髓瘤 DLL3 AbbVie Biotherapeutics Inc Harpoon Therapeutics Inc
  • AbCellera 宣布与 Incyte 合作，加速肿瘤学治疗性抗体的发现和开发
    交易并购
    AbCellera 宣布与 Incyte 合作，加速肿瘤学治疗性抗体的发现和开发
    AbCellera与Incyte达成战略合作，共同开发肿瘤学治疗性抗体。AbCellera表示，与Incyte的合作将有助于解决复杂的抗体发现挑战，并加速Incyte在肿瘤学药物领域的研发进程。Incyte将拥有从合作中产生的治疗性抗体的开发和商业化权利，而AbCellera将获得研究付款，并有权获得下游临床和监管里程碑付款以及产品净销售额的版税。AbCellera致力于通过创新抗体药物发现技术，为患者带来更好的药物，而Incyte则期望通过此次合作，开发出能够满足肿瘤学未满足需求的新抗体治疗药物。
    Businesswire
    2023-09-13
    肿瘤 Incyte Corp
  • ABL Bio 利用 Synaffix ADC 技术加速双特异性 ADC 产品的开发
    交易并购
    ABL Bio 利用 Synaffix ADC 技术加速双特异性 ADC 产品的开发
    ABL Bio与Synaffix达成合作协议，利用Synaffix的ADC技术加速开发双特异性ADC产品。Synaffix将获得前期付款、里程碑付款和按净销售额分级的版税，并负责其专有技术的相关组件制造。ABL Bio将负责协议下开发的双特异性ADC的研究、开发和商业化。此次合作标志着Synaffix与Lonza合并后的强强联合，有助于推动ADC领域的研究与发展。
    美通社
    2023-09-13
    ABL Bio Inc Lonza Inc Synaffix B V
  • 公布从 Armistice Capital， LLC 收到的透明度通知
    医药投融资
    公布从 Armistice Capital， LLC 收到的透明度通知
    Mithra公司于2023年9月12日发布透明度通知，宣布其收到来自Armistice Capital, LLC的透明度通知。Armistice Capital, LLC于2023年8月31日通知Mithra，其在2023年8月28日通过完成私募发行，已将持股比例超过10%的法律门槛，目前持有Mithra公司14.58%的股份，即1000万股。Mithra公司是一家专注于女性健康的比利时生物制药公司，致力于通过创新提供新的选择，特别关注避孕和更年期。公司已成功推出基于独特天然雌激素雌醇的避孕药Estelle®，并正在开发下一代激素疗法Donesta®。Mithra还提供从早期药物开发、临床试验批次到复杂聚合物产品（阴道环、植入物）和复杂液体注射剂及生物制剂（安瓿瓶、预填充注射器或卡式）的商业制造等全方位解决方案。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    避孕
  • Aerami Therapeutics 宣布在 2023 年欧洲呼吸学会 （ERS） 国际大会上呈报先导项目 AER-901 的 1 期临床试验数据
    研发注册政策
    Aerami Therapeutics 宣布在 2023 年欧洲呼吸学会 （ERS） 国际大会上呈报先导项目 AER-901 的 1 期临床试验数据
    Aerami Therapeutics在2023年欧洲呼吸学会国际大会上公布了AER-901的1期临床试验结果。AER-901是一种用于治疗严重和罕见心肺疾病的创新药物，其通过手持式智能雾化器将液体形式的伊马替尼直接吸入肺部。该药物旨在解决肺动脉高压患者未满足的医疗需求，包括与间质性肺疾病相关的肺动脉高压（PH-ILD）和肺动脉高压（PAH）。临床试验结果显示，AER-901具有良好的耐受性，低系统暴露量，快速吸收，与口服伊马替尼相比具有独特的吸收特征，表明其在肺部的沉积效率高，误吞可能性小。这些数据支持了AER-901在安全性、耐受性和疗效方面的潜力，为即将进行的2期临床试验uniPHied提供了有力支持。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    肺动脉高压 间质性肺疾病
  • 第一三共携最新研究亮相2023WCLC
    研发注册政策
    第一三共携最新研究亮相2023WCLC
    在2023年9月12日举行的世界肺癌大会上，第一三共展示了其DXd抗体偶联药物产品组合，包括Patritumab Deruxtecan、优赫得®和Dato-DXd等。其中，Patritumab Deruxtecan在EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者中显示出持久疗效，客观缓解率（ORR）为29.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。优赫得®治疗既往经治HER2突变转移性非小细胞肺癌的患者，客观缓解率（ORR）分别为49.0%和56.0%。Dato-DXd联合度伐利尤单抗用于一线治疗晚期肺癌患者，客观缓解率（ORR）为50.0%。此外，Ifinatamab Deruxtecan在晚期小细胞肺癌患者的早期临床研究中表现出持久疗效，客观缓解率（ORR）为52.4%。
    美通社
    2023-09-12
    HER2 EGFR 度伐利尤单抗 注射用MK-2400 注射用MK-1022
  • Gain Therapeutics 获得澳大利亚人类研究伦理委员会 （HREC） 批准开始 GT-02287 的 1 期临床研究
    研发注册政策
    Gain Therapeutics 获得澳大利亚人类研究伦理委员会 （HREC） 批准开始 GT-02287 的 1 期临床研究
    Gain Therapeutics公司宣布，其基于SEE-Tx®计算药物发现平台的药物候选GT-02287获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）批准，进入临床试验阶段。GT-02287是一种针对GBA1-Parkinson’s疾病（GBA1-PD）的口服小分子药物，旨在恢复由于GBA1基因突变导致的溶酶体蛋白酶葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的功能。该药物在临床前模型中显示出对PD相关病理的显著效果，能够显著降低血浆神经丝轻链（NfL）水平，这是一种神经退化的新兴生物标志物。Gain Therapeutics利用AI支持的蛋白质结构生物学、专有算法和超级计算机驱动的基于物理的模型，其SEE-Tx®发现平台能够识别疾病相关蛋白上的新型变构结合位点，从而发现现有技术无法触及的口袋。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    GBA1 GT-02287 Gain Therapeutics Inc
  • Scilex Holding Company 在内华达州拉斯维加斯举行的 2023 年年度 Brain Week 会议上展示了 Elyxyb 的口头和海报展示
    研发注册政策
    Scilex Holding Company 在内华达州拉斯维加斯举行的 2023 年年度 Brain Week 会议上展示了 Elyxyb 的口头和海报展示
    Scilex Holding Company在2023年脑周大会上展示了其非阿片类疼痛管理产品Elyxyb（塞来昔布口服溶液）的益处，包括与Ubrogepant和Rimegepant相比，Elyxyb在急性治疗偏头痛后4小时内具有更高的疼痛缓解率，且治疗患者数量更少，安全性更高。Scilex致力于成为全球疼痛管理领导者，其产品管线包括ZTlido、Gloperba、Elyxyb和多个处于不同阶段的候选产品，旨在满足高未满足需求的市场机会。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    偏头痛 瑞美吉泮 Scilex Holding CO 乌布吉泮
  • 圣路易斯县视网膜中心对证实饮食口服玉米黄质可减缓湿性年龄相关性黄斑变性进展的数据表示赞赏
    研发注册政策
    圣路易斯县视网膜中心对证实饮食口服玉米黄质可减缓湿性年龄相关性黄斑变性进展的数据表示赞赏
    圣路易斯视网膜中心公布了一项发表在同行评审期刊《眼科治疗》上的研究，证实了每日摄入20毫克膳食玉米黄质可以降低第二只眼睛发生新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性的风险。五年随访的病例对照研究显示，对于第一只眼睛已患有湿性黄斑变性的人来说，口服玉米黄质可将第二只眼睛湿性黄斑变性的发病率降低54%，有助于保持驾驶视力。研究还表明，玉米黄质补充剂可提高每位受试者的生活质量7.2%。此外，该研究还发现，与AREDS2推荐补充剂中的2毫克玉米黄质相比，20毫克玉米黄质剂量在预防第二只眼睛湿性黄斑变性方面更为有利。研究还指出，玉米黄质补充剂在日常生活中使用是安全的，并且成本效益分析显示，对于每年有114,000名美国公民发生单侧湿性黄斑变性的人群，每日补充20毫克玉米黄质11年将为患者、保险公司和美国公众带来600亿美元的财务回报。
    Businesswire
    2023-09-12
  • 在克罗恩病的头对头研究中，艾伯维的 SKYRIZI® （risankizumab） 与 Stelara® （ustekinumab） 相比达到所有主要和次要终点
    研发注册政策
    在克罗恩病的头对头研究中，艾伯维的 SKYRIZI® （risankizumab） 与 Stelara® （ustekinumab） 相比达到所有主要和次要终点
    AbbVie公司宣布了3期SEQUENCE临床试验的初步结果，该试验评估了risankizumab（SKYRIZI）与ustekinumab（STELARA）在治疗对一种或多种抗TNF疗法失败的轻至重度活动性克罗恩病患者中的疗效。结果显示，在24周时，risankizumab在临床缓解（CDAI
    PRNewswire
    2023-09-12
    AbbVie Inc 乌司奴单抗 利生奇珠单抗
  • Vistagen 宣布 PH80 用于经前焦虑症症状急性管理的 2A 期探索性研究取得积极结果
    研发注册政策
    Vistagen 宣布 PH80 用于经前焦虑症症状急性管理的 2A 期探索性研究取得积极结果
    Vistagen公司宣布，其研发的PH80鼻喷剂在治疗经前期紧张症（PMDD）的初步2A期临床试验中，与安慰剂相比，显示出统计学上显著的改善，包括情绪和身体行为症状。这一结果进一步支持了PH80作为女性健康领域多种病症治疗选项的潜力。该研究显示，PH80在治疗经前期紧张症情绪症状方面表现出显著效果，与之前报道的PH80治疗更年期潮热的疗效相呼应。Vistagen正在与富士制药就PH80在日本的开发和商业化进行独家谈判。
    Businesswire
    2023-09-12
    Vistagen Therapeutics Inc
  • 华东医药携KRASG12D-PROTAC最新研究亮相WCLC
    研发注册政策
    华东医药携KRASG12D-PROTAC最新研究亮相WCLC
    2023年世界肺癌大会在新加坡举行，华东医药在会上展示了自主研发的KRAS G12D-PROTAC研究成果，该研究有望为携带KRAS G12D突变的肿瘤患者提供新的分子靶向治疗方法。华东医药首席科学官刘东舟博士在大会上分享了这一重要成果，研究内容涉及新型靶头的开发、PROTAC分子的设计及其在多个小鼠模型上的抗肿瘤活性。该研究在肿瘤细胞增殖抑制、体外降解活性、选择性以及体内抗肿瘤活性方面均表现出优异性能，为肿瘤治疗领域带来了新的希望。华东医药致力于肿瘤创新药物研发，已建立涵盖多种药物类型的创新药产品线，并承诺将继续以科研为基础，为患者提供优质用药选择。
    微信公众号
    2023-09-12
    肿瘤 华东医药股份有限公司 KRAS G12D
  • Myeloid Therapeutics 在晚期或转移性上皮肿瘤的 1 期研究中开始使用 MT-302 给药，MT-302 是一种新型靶向 TROP2 的 RNA CAR
    研发注册政策
    Myeloid Therapeutics 在晚期或转移性上皮肿瘤的 1 期研究中开始使用 MT-302 给药，MT-302 是一种新型靶向 TROP2 的 RNA CAR
    Myeloid Therapeutics公司正在开展一项针对MT-302的1期临床试验，该药物旨在治疗晚期或转移性上皮肿瘤。MT-302是一种新型疗法，它通过向髓系细胞中编程mRNA编码的CAR，以杀死表达TROP2的肿瘤细胞，并触发针对转移性上皮肿瘤的适应性免疫反应。这种疗法在临床试验中表现出对实体瘤的潜在疗效，尤其针对起源于上皮组织的肿瘤。MT-302与传统的CAR-T细胞疗法不同，它侧重于体内编程免疫细胞，使用现成的mRNA编码CAR技术。该药物在临床试验中显示出良好的安全性和有效性，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2023-09-12
    实体瘤 TROP2 Myeloid Therapeutics Inc MT-302
  • Sparta Biomedical 完成超额认购的可转换轮融资，以推进其突破性设备
    医药投融资
    Sparta Biomedical 完成超额认购的可转换轮融资，以推进其突破性设备
    Sparta Biomedical Inc.成功完成了一轮超额认购的可转换融资，吸引了一批新的医疗技术和天使投资者，以及之前投资者的参与，这进一步证明了他们对公司使命的坚定信念。此次融资将加速公司为其突破性设备Ormi进行临床试验的准备。公司创始人兼总裁Dimitrios Angelis表示，这一成就归功于临床和监管顾问、制造和实验室合作伙伴的辛勤工作和专业知识。Sparta的产品开发模式的有效性也是成功的关键，其CFO Ben Wiley和工程部门负责人Demetri Siachames的创新设计方法不仅以极低的成本制造了Ormi设备，还为未来多个设备的快速和低成本开发奠定了基础。Sparta的目标是通过其创新的Ormi设备，为膝骨关节炎患者提供改善运动、减少疼痛和提高生活质量的解决方案，从而在治疗这一全球范围内影响6.51亿人的疾病方面做出贡献。
    PRNewswire
    2023-09-12
  • Bolt Biotherapeutics 宣布颁发涵盖靶向 Dectin-2 的激动剂抗体（包括 BDC-3042）的美国专利
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics 宣布颁发涵盖靶向 Dectin-2 的激动剂抗体（包括 BDC-3042）的美国专利
    Bolt Biotherapeutics宣布获得首个关于其抗癌免疫疗法BDC-3042的基础专利，该专利覆盖了一种新型抗体机制，通过Dectin-2激动剂将肿瘤相关巨噬细胞转化为免疫刺激性的“M1”巨噬细胞。BDC-3042是一种针对Dectin-2的激动剂抗体，有望在2023年下半年开始临床试验。此外，Bolt Biotherapeutics还在开发多个Boltbody™ ISACs，并与领先的生物制药公司进行战略合作。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    肿瘤 Bolt Biotherapeutics Inc
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