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Nature Nanotechnology | 张景勍/张凌/谭群友合作开发智能仿生纳米制剂治疗痛风

前沿研究

Nature Nanotechnology | 张景勍/张凌/谭群友合作开发智能仿生纳米制剂治疗痛风

痛风性关节炎是一种慢性进行性疾病，其特征是关节中尿酸水平高和免疫功能受损微环境。临床数据表明，降尿酸治疗或单独的抗炎症治疗往往无法取得令人满意的结果。抗炎药物由于需要长期使用，常产生严重毒副作用和抗药抗体。

BioArt

2024-07-20

痛风痛风性关节炎
优时比自身免疫新药「比奇珠单抗」在中国获批上市

审批动态

优时比自身免疫新药「比奇珠单抗」在中国获批上市

公开资料显示，比奇珠单抗（bimekizumab）是一款白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制剂。该产品此次在中国获批的适应症尚未公开。根据优时比公司公开资料，比奇珠单抗于2019年获欧盟委员会首批上市，并于2023年获美国FDA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。

医药观澜

2024-07-20

UCB SA 比奇珠单抗
总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病

审批动态

总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病

今日（7月20日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，重庆精准生物的 pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）已经提交新药上市申请，并获得受理。 2023年11月，该产品被CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗 3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者。公开资料显示，普基仑赛注射液由精准生物自主研发，是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。

医药观澜

2024-07-20

CD19 白血病急性淋巴母细胞白血病普利得凯重庆精准生物技术有限公司
百奥泰生物乌司奴单抗生物类似药在美国和欧盟申报上市

审批动态

百奥泰生物乌司奴单抗生物类似药在美国和欧盟申报上市

百奥泰生物于7月19日宣布，该公司BAT2206（乌司奴单抗生物类似药）的生物制品上市申请获美国FDA和欧洲EMA受理。 BAT2206是百奥泰生物开发的乌司奴单抗注射液。今年5月，该产品在中国的上市申请已经获NMPA受理。

医药观澜

2024-07-20

百奥泰生物制药股份有限公司乌司奴单抗
腾盛博药引进的1类新药在中国申报临床

审批动态

腾盛博药引进的1类新药在中国申报临床

今日（7月20日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，腾盛博药申报的1类新药注射用BRII-693临床试验申请获得受理。公开资料显示，这是一款新型脂肽抗菌药，该产品拟开发用于治疗难治性多重耐药/广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染。 BRII-693是一种处于研发阶段的新型合成脂肽，拟用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的危重症患者，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。

医药观澜

2024-07-20

腾盛博药医药技术（北京）有限公司
全球矿业巨头，加码AI+合成生物！

公司动态

全球矿业巨头，加码AI+合成生物！

7月17日，全球领先的特种矿物和材料公司 ICL 与农业科技公司 Lavie Bio 宣布，双方在生物刺激素上的合作取得了重要里程碑。利用人工智能，研发人员确定了十几种新型微生物候选物，这些候选物被认为具有商业可行性，可作为生物刺激素用于干旱等极端天气条件下生长的作物。团队表示，这些微生物，能够使得农作物的平均产量增加5%至10% 。

药时空

2024-07-20

AI+合成生物
下一代疫苗针对热带传染病

前沿研究

下一代疫苗针对热带传染病

摘要：热带传染病给发展中国家的人们带来了难以承受的疾病负担。尽管抗病原药物已被广泛使用，但它们带来了选择抗性的持续威胁。为了实现世界卫生组织（WHO）关于被忽视的热带疾病和疟疾的2021-2030年路线图，在未来十年内建立广泛能力以成功控制和消除热带传染病至关重要。

药时空

2024-07-20

疟疾
知名药企停售整改！234个药品价格纠偏，集采扩面新信号释放，正大天晴、华东创新药火了

招标采购

知名药企停售整改！234个药品价格纠偏，集采扩面新信号释放，正大天晴、华东创新药火了

本周，全国医保标准化工作组成立，国家发文推进集采主体扩面，多名医院书记、院长涉嫌违法被查；药品市场迎变局，234个药品价格纠偏，26个品种主动降价；企业大新闻，“华润系”加码血液制品赛道，正大天晴1类新药来袭，华东超12亿元收编脑卒中新药，全球制药TOP1新掌舵人公开...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。涨超480%独家品种在列。

米内网

2024-07-20

缺血性卒中
【瞩目】暴涨283%独家中成药，东北药企申请保护

招标采购

【瞩目】暴涨283%独家中成药，东北药企申请保护

近日，国家药监局官网显示，愈心痛胶囊申请中药品种保护获受理。该药是大连胜光药业的独家品种，用于气虚血瘀证的劳累型冠心病心绞痛。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心血管疾病中成药销售规模超过500亿元。

米内网

2024-07-20

中成药
百亿小赛道撬动千亿大产业，酶技术引领绿色制药

公司动态

百亿小赛道撬动千亿大产业，酶技术引领绿色制药

生物催化技术是化合物合成的一个重要创新。通过生物催化技术，可以利用自然界演化出来的酶以及人工开发出来的创新酶作为催化剂，实现更高效、环保的化学反应。其应用范围已经从传统的食品、农业和纺织领域扩展到更广泛的化学品和药物生产领域。

动脉网

2024-07-20

酶技术
大脑中“疯狂的石头”，《细胞》子刊揭示脑钙化症发生机制

前沿研究

大脑中“疯狂的石头”，《细胞》子刊揭示脑钙化症发生机制

该研究揭示了星形胶质细胞调控脑内磷酸根离子稳态和脑钙化发生发展的分子与细胞机制。位于西班牙马德里的普拉多博物馆陈列着一幅由15世纪荷兰画家希罗尼穆斯·博斯创作的油画《疯狂之石的提取》。脑钙化症的临床表现复杂，包括运动、认知和精神障碍、癫痫及头痛等。

学术经纬

2024-07-20

癫痫头痛
毕导@你来挑战！2024药明康德星未来化学青年营正式开启！

公司动态

毕导@你来挑战！2024药明康德星未来化学青年营正式开启！

药明康德

2024-07-20

毕导康德星
治疗难治性痛风！新锐完成超6000万美元B轮融资

医药投融资

治疗难治性痛风！新锐完成超6000万美元B轮融资

GRO Biosciences今天宣布完成超额的6030万美元B轮融资。融资所得将用于推进公司治疗难治性痛风的主打项目进入临床、拓宽公司管线，并扩展其基因编码生物（GRO）平台，以扩展开发包含多种非标准氨基酸（NSAA）的疗法。 GRO的主打项目ProGly-Uricase正在开发用于治疗严重、难治性痛风，这是一种因尿酸过度积聚而导致的关节炎。

药明康德

2024-07-20

痛风
停药6年还检测不到艾滋病毒！全球第7位潜在治愈病例公布，这次不大一样

临床研究

停药6年还检测不到艾滋病毒！全球第7位潜在治愈病例公布，这次不大一样

在即将于德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病会议中，一位独特的艾滋病例将成为焦点。这个被昵称为“ 下一个柏林患者 ”的病患在接受干细胞移植后，已停止抗病毒治疗且体内已检测不到艾滋病毒（HIV）近6年，被认为是潜在全球第7位艾滋病治愈患者。据统计，目前全球约有3900万艾滋患者。

药明康德

2024-07-20

艾滋病
潜在肝癌一线标准疗法？缓解率增近3倍，百时美施贵宝免疫疗法监管申请获欧盟接受

审批动态

潜在肝癌一线标准疗法？缓解率增近3倍，百时美施贵宝免疫疗法监管申请获欧盟接受

今日，百时美施贵宝（ Bristol Myers Squibb ）宣布，欧洲药品管理局（ EMA ）已接受其重磅 PD-1 抑制剂 Opdivo （ nivolumab ）与 CTLA-4 靶向抗体 Yervoy （ ipilimumab ）联合疗法的监管申请，作为一线疗法治疗未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌（ HCC ）成年患者。之前公布的3期试验结果显示， Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期（OS），且Opdivo与Yervoy联合疗法组患者的客观缓解率（ORR）是对照组的近3倍。肝癌是全球第三大癌症死亡原因。

药明康德

2024-07-20

Bristol-Myers Squibb Co CTLA4 肝癌肝细胞癌伊匹木单抗
诺华2024上半年财报：核药、siRNA与基因治疗领域大放异彩！

财报业绩

诺华2024上半年财报：核药、siRNA与基因治疗领域大放异彩！

报告显示：2024年第二季度该公司总净收入为 32 亿美元，净销售额为 125 亿美元；2024 年上半年，该公司总净收入为 59 亿美元，净销售额为 243 亿美元。财报显示，诺华今年第二季度净销售额同比增长11%（按固定汇率计，下同），营业收入增长47%，核心营业收入同比增长19%。强劲的业绩表现主要得益于诺华核心药物的销售增长，多款创新药加速放量，成为业绩增长驱动力。

医麦客

2024-07-20

Novartis AG
《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准发布

研发注册政策

《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准发布

符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，能够切实指导行业规范，有效填补行业空白，具有一定的领先水平。 T/CEAC 022—2024。人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范。

医麦客

2024-07-20

细胞制剂
今日！NK细胞疗法公司IPO上市，募资超12亿！

医药投融资

今日！NK细胞疗法公司IPO上市，募资超12亿！

其向公众发行13,920,000股普通股，每股定价为12美元，预计获得约1.67亿美元（约人民币12.13亿元）。 Artiva进展最快的管线是同种异体NK疗法AB-101（AlloNK），这是一款脐带血来源、同种异体、冷冻保存、非转基因、ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强的NK细胞治疗候选药物，可在门诊与单克隆抗体或先天细胞接合剂联合使用，可谓是创新“buff”叠满。可以说Artiva的AB-101正值关键时期，通过IPO筹集的资金， A B-101的开发将会更有保障。

医麦客

2024-07-20

AB-101
GC Cell&Checkpoint合作开发抗PD-L1抗体联合自体T细胞新疗法

前沿研究

GC Cell&Checkpoint合作开发抗PD-L1抗体联合自体T细胞新疗法

新闻稿指出，此次合作将首先在体外进行联合研究，以评估这两种疗法在破坏癌细胞方面的协同作用。 Cosibelimab是一种在研全人源单克隆抗体，可结合程序性死亡配体1（PD-L1）并阻断其与程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的相互作用。 PD-1及其配体PD-L1是免疫激活的检查点，在T细胞效应功能和增殖的负调控中起着非常重要的作用。

医麦客

2024-07-20

PD-1 PD-L1 Checkpoint Therapeutics Inc cosibelimab
肿瘤研究者的圣经：Hallmarks of Cancer：New Dimensions

前沿研究

肿瘤研究者的圣经：Hallmarks of Cancer：New Dimensions

国际顶级刊物 Cancer Discovery （IF=39） 2022年1月刊的封面是一个“金色指环”，指环侧面镶嵌的是肿瘤学界经典综述系列“ Hallmarks of Cancer”（癌症的特征）最新版总结的14大癌症标志性特征。本文作者是是来自瑞士Agora转化癌症研究中心的Douglas Hanahan教授，Hanahan教授在此前版本（2011年版）的基础上引入了4个新的癌症标志性特征，用以解释恶性肿瘤发生、发展、治疗响应特性的机制。最新版的“ Hallmarks of Cancer ”已经是 Douglas Hanahan 教授(参与)撰写的第三个版本。

小药说药

2024-07-20

CTLA4 EGFR 恶性肿瘤 Telomerase CDK