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  • Tonix Pharmaceuticals 宣布与 FDA 就 TNX-601 CR 治疗重度抑郁症的 IND 前会议结果
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布与 FDA 就 TNX-601 CR 治疗重度抑郁症的 IND 前会议结果
    Tonix Pharmaceuticals宣布，其新型口服制剂TNX-601 CR（泰安肽酸和纳洛酮缓释片）用于治疗重度抑郁症（MDD）的开发计划已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式会议纪要。TNX-601 CR是一种新型口服制剂，旨在治疗MDD、创伤后应激障碍和与皮质类固醇使用相关的神经认知功能障碍。泰安肽钠（无定形）即释剂型在欧洲和亚洲、拉丁美洲的许多国家已用于治疗抑郁症超过三十年。根据会议纪要，Tonix预计将提交IND以进行人体滥用潜力研究，并与FDA的管制物质工作人员（CSS）会面，就滥用潜力研究的细节达成协议。在人体滥用潜力研究和正在进行的不临床毒理学研究的结果出来后，Tonix预计将在2021年第四季度开始MDD治疗的II期研究。
    GlobeNewswire
    2021-03-23
    Tonix Pharmaceutical
  • electroCore， Inc. 宣布与 Silvert Medical NV-SA 达成独家分销协议。对于西欧
    交易并购
    electroCore， Inc. 宣布与 Silvert Medical NV-SA 达成独家分销协议。对于西欧
    electroCore公司宣布与Silvert Medical达成协议，Silvert Medical将独家分销gammaCore Sapphire非侵入性迷走神经刺激器（nVNS）至比利时、卢森堡、荷兰和法国的患者，用于治疗原发性头痛疾病。Silvert Medical表示，其长期在疼痛管理和神经调节方面的专业知识和对关键意见领袖的接触将有助于建立稳固的业务关系。该协议为期三年，包含最低购买承诺等常规条款。gammaCore™（nVNS）是一种非侵入性、手持式医疗疗法，通过在颈部对迷走神经进行轻微电刺激来治疗偏头痛和丛集性头痛。gammaCore在美国获得FDA批准，在欧洲获得CE标记，用于治疗原发性头痛和药物过度使用性头痛。
    MarketScreener
    2021-03-23
    Silvert Medical Electrocore Inc
  • PhoreMost 完成 £33M （$46M） B 轮融资
    医药投融资
    PhoreMost 完成 £33M （$46M） B 轮融资
    英国生物制药公司PhoreMost完成了一轮超额认购的3300万英镑（4600万美元）的B轮融资，由英国最活跃的增长经济投资者BGF领投，包括新投资者XtalPi Inc.、Astellas Venture Management、Trend Investment Group和o2h ventures，以及现有投资者Parkwalk Advisors、Morningside Ventures和Jonathan Milner。资金将用于推进与Sentinel Oncology合作的“Allosteric PLK1”前临床项目，并计划在2022年进入临床试验阶段，目标疾病为胶质瘤。PhoreMost还将推进多个内部的一类新药发现项目，涵盖肿瘤学和衰老治疗领域。PhoreMost的SITESEEKER平台能够识别任何选定疾病设置的最佳新治疗靶点，并快速识别如何开发针对这些靶点的新型药物。公司还成功将SITESEEKER应用于识别新型E3连接酶，这有望在重要的新靶向蛋白降解治疗模式空间中产生重大影响。随着投资轮的完成，Catherine Beech博士将担任PhoreMost董事会主席，接替Jonathan Milne
    Biospace
    2021-03-23
    Astellas Venture Man BGF Morningside Venture O2h Ventures Parkwalk Advisors Trend Investment Gro 晶泰科技
  • Fidia Farmaceutici 继续其增长之路：Fidia 与 Sanofi 签署了一项具有约束力的协议，以收购一系列抗炎药
    交易并购
    Fidia Farmaceutici 继续其增长之路：Fidia 与 Sanofi 签署了一项具有约束力的协议，以收购一系列抗炎药
    意大利制药公司Fidia Farmaceutici与法国制药巨头Sanofi签署了一项具有约束力的协议，收购一系列抗炎药物产品组合。此举标志着Fidia Farmaceutici在国际化道路上的持续发展，旨在通过进入不同的战略领域来扩大其治疗药物范围，从而加强其在处方药市场的地位。此次收购是2020年启动的竞争性筛选过程的结果，Sanofi在众多参与公司中选择了Fidia。收购完成后，Fidia将获得七种产品的注册、商标和相关商业权利，这些产品在2019年全球销售额超过4000万欧元，包括口服和注射用皮质类固醇、非甾体抗炎药等。这些品牌将在欧洲、巴西、摩洛哥、突尼斯、土耳其、黎巴嫩、泰国以及撒哈拉以南非洲国家销售。Fidia Farmaceutici总裁兼首席执行官Carlo Pizzocaro表示，尽管面临Covid-19带来的挑战，Fidia Farmaceutici仍将继续投资核心制药业务，以实现其国际增长。
    美通社
    2021-03-23
    Fidia Farmaceutici S Sanofi SA
  • 康宁杰瑞生物 （Themmab Oncology） 公布 2020 年全年财务业绩和业务亮点
    医投速递
    康宁杰瑞生物 （Themmab Oncology） 公布 2020 年全年财务业绩和业务亮点
    Alphamab Oncology发布2020年全年财务报告及业务亮点，公司2020年取得显著进展，包括Envafolimab（KN035）BLA获优先审评，4项关键临床试验启动，3个产品获得孤儿药指定，9个IND获得批准，与10家国内外合作伙伴达成战略合作，新制造设施获得药品生产许可证。2021年，公司预计将推出首款产品，管线产品从9个扩展至16个，管理团队扩大，KN035和KN046临床试验取得积极成果，KN026展现良好耐受性和抗肿瘤活性，公司获得多项荣誉和认可，研发和生产能力不断提升。
    美通社
    2021-03-23
    苏州信诺维医药科技股份有限公司 中国科学院上海巴斯德研究所 应世生物科技（南京）有限公司 Pfizer Inc Sanofi SA 苏州开拓药业股份有限公司 TRACON Pharmaceutica
  • Heritage Cannabis宣布扩大其与Geocann的美国供应和分销协议，为加拿大医疗和零售市场提供采用VESIsorb（R）技术的产品
    交易并购
    Heritage Cannabis宣布扩大其与Geocann的美国供应和分销协议，为加拿大医疗和零售市场提供采用VESIsorb（R）技术的产品
    Heritage Cannabis宣布与美国Geocann公司扩大了其美国供应和分销协议，涉及使用专利VESIsorb®技术的高端口服和局部用大麻素产品，旨在加拿大医疗和零售市场。该协议包括加拿大市场中的战略渠道，并支持未来的增长。Heritage通过其美国子公司Opticann，已于2020年与Geocann签订协议，独家品牌和营销一系列VESIsorb®配方的大麻素CBD和CBG产品，面向美国主要零售商。Heritage的CEO表示，获得加拿大选定的VESIsorb®产品的分销权，将增加其在全国的零售和医疗产品组合。VESIsorb®是一种创新的递送系统技术，可显著提高天然成分如大麻素的稳定性、吸收率和生物利用度。Geocann的CEO表示，很高兴与Heritage扩大协议，并期待通过支持其在美国和加拿大的努力，利用VESIsorb®配方大麻产品的科学证据。
    Businesswire
    2021-03-23
    Geocann Heritage Cannabis Ho CVS Health Corp Opticann Inc Walgreens Boots Alli Walmart Inc
  • Vincerx Pharma 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Vincerx Pharma 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Vincerx Pharma与Bayer AG达成独家许可协议，获得包括临床阶段PTEFb/CDK9抑制剂在内的肿瘤学产品组合，并成功完成业务合并交易，筹集约6200万美元。公司加强了领导团队，任命了首席医疗官、首席科学官、总法律顾问和首席法务官。Vincerx计划在2021年第一季度启动VIP152（一种高度选择性和强效的CDK9抑制剂）在Myc驱动的血液恶性肿瘤和实体瘤，以及复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病的1b期研究。公司还开发了下一代抗体-药物偶联物和新型小分子药物偶联物平台，预计将在AACR会议上展示相关数据。Vincerx在第四季度和全年的财务结果显示，公司拥有6179万美元的现金和现金等价物，净现金用于运营为230万美元，净亏损为1070万美元。
    GlobeNewswire
    2021-03-23
    Bayer AG Vincerx Pharma Inc
  • Cipla Therapeutics 和 SIGA Technologies 宣布建立战略合作伙伴关系，以支持创新并提供针对生物威胁的新型抗菌药物
    交易并购
    Cipla Therapeutics 和 SIGA Technologies 宣布建立战略合作伙伴关系，以支持创新并提供针对生物威胁的新型抗菌药物
    Cipla Therapeutics与SIGA Technologies宣布建立战略合作伙伴关系，旨在共同开发新型抗菌药物，特别是针对生物威胁。双方合作旨在应对全球公共卫生威胁之一的抗微生物耐药性（AMR），该问题可能导致多种感染治疗无效。Cipla Therapeutics拥有新型抗生素ZEMDRI®（Plazomicin）在美国的市场，而SIGA Technologies在生物防御市场、疫苗和新兴传染病治疗方面拥有丰富的经验。此次合作将支持美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的生物威胁和公共卫生需求。SIGA Technologies曾与美国政府签订超过10年的合同，负责TPOXX（tecovirimat和ST-246®）的开发和采购，该药物用于治疗天花。Cipla Therapeutics和SIGA Technologies的联合力量将有助于为BARDA和其他政府客户提供创新解决方案，以应对AMR挑战。
    MarketScreener
    2021-03-23
    Cipla USA Inc SIGA Technologies In Biomedical Advanced US Department of Hea
  • POINT Biopharma 和 TerraPower 签署锕 225 供应协议
    交易并购
    POINT Biopharma 和 TerraPower 签署锕 225 供应协议
    POINT Biopharma与TerraPower签署了关于医疗放射性同位素锕-225（Ac-225）的研究和临床供应协议，进一步丰富了POINT下一代精准放射性药物治疗产品的管线。这一协议旨在解决Ac-225全球短缺的问题，以支持晚期临床试验和商业化的放射性药物开发。TerraPower的大规模钍-锕生成器有望大规模生产Ac-225，从而加速其药物研发，为癌症患者提供生命-saving的精准治疗。双方合作将推动核科学在能源、气候和人类健康领域的应用。
    GlobeNewswire
    2021-03-23
    POINT Biopharma Inc Terrapower LLC
  • MRIGlobal、生物梅里埃、EpiPointe 和 Synertex 签署数据使用协议，让 Trends Software 研究传染病
    交易并购
    MRIGlobal、生物梅里埃、EpiPointe 和 Synertex 签署数据使用协议，让 Trends Software 研究传染病
    MRIGlobal、bioMérieux、EpiPointe和Synertex四家公司签署了一项数据使用协议，允许访问来自美国连接的BioFire® FilmArray®系统的聚合、脱敏病原体检测数据。该协议旨在通过回顾性研究、公共卫生应用和研究与开发（R&D）来评估当前方法，并帮助识别流行病学趋势。这一数据共享资源将作为一个“假设孵化器”，以进一步探索近实时收集的病原体循环趋势信息。该合作旨在建立长期关系，涉及研发、临床诊断和传染病监测，并加强跨多部门网络的合作。
    美通社
    2021-03-23
    MRIGlobal bioMerieux SA
  • 贝克曼库尔特的 SARS-CoV-2 IgG II 抗体检测获得 FDA 紧急使用授权
    研发注册政策
    贝克曼库尔特的 SARS-CoV-2 IgG II 抗体检测获得 FDA 紧急使用授权
    贝克曼库尔特的SARS-CoV-2 IgG II抗体检测获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，伦科诊断实验室成为首批提供该半定量抗体检测的机构之一，该实验室预计临床医生将使用该检测来监测患者的COVID-19恢复情况并评估免疫反应。该检测可在美国及接受CE标志的国家发货，测试结果由贝克曼库尔特的获奖免疫分析器提供，包括每日可处理高达4,800个样本的DxI 800高通量分析器。
    美通社
    2021-03-23
    Beckman Coulter Diag Lenco Diagnostic Lab
  • Model Medicines 宣布与 Sanford Burnham Prebys 建立人工智能驱动的药物研发合作伙伴关系
    交易并购
    Model Medicines 宣布与 Sanford Burnham Prebys 建立人工智能驱动的药物研发合作伙伴关系
    Model Medicines与Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute达成一项多目标药物发现合作，旨在利用Model Medicines的AI药物发现平台和Sanford Burnham Prebys的新发现抗病毒靶点，共同开发针对SARS-CoV-2和其他传染病的药物。合作将专注于COVID-19，并长远目标为开发广谱抗病毒药物。Model Medicines将利用其ActivPred AI药物发现平台，结合Sanford Burnham Prebys的深度科学专长，以发现和开发新的治疗方案。该合作有望通过结合生物学、化学和人工智能，加速药物发现过程，提高治疗效果。
    美通社
    2021-03-23
    Model Medicines Inc
  • Plus Therapeutics 与领先的合同开发和生产组织 Piramal Pharma Solutions 签订主服务协议
    交易并购
    Plus Therapeutics 与领先的合同开发和生产组织 Piramal Pharma Solutions 签订主服务协议
    Plus Therapeutics与Piramal Pharma Solutions签订了一份关于RNL™（一种针对罕见癌症的放疗药物）中间药物产品的开发、制造和供应的全面服务协议。该协议包括分析方法的转移、微生物方法的开发、工艺转移和优化、中间药物产品的制造和稳定性研究。这项转移将在Piramal Pharma Solutions位于肯塔基州列克星敦的药物产品设施进行。Plus Therapeutics预计，该协议将导致在适当的发展阶段达成药物产品的临床和商业供应协议。Piramal Pharma Solutions的列克星敦工厂在北美被认为是无菌注射药物产品的配方开发和制造领域的领导者。
    GlobeNewswire
    2021-03-23
    Plus Therapeutics In
  • Piramal Pharma Solutions 与 Plus Therapeutics， Inc. 签订主服务协议。
    交易并购
    Piramal Pharma Solutions 与 Plus Therapeutics， Inc. 签订主服务协议。
    Piramal Pharma Solutions与Plus Therapeutics, Inc.签署了一份主服务协议，将在肯塔基州列克星敦的Piramal Pharma Solutions研发和生产基地进行Plus Therapeutics的RNL-Liposome中间药物产品的开发、制造和供应工作。该协议包括分析方法的转移、微生物方法的开发、工艺转移和优化、中间药物产品制造和稳定性研究。双方期望该协议将导致在适当的发展阶段达成药物产品的临床和商业供应协议。Piramal Pharma Solutions的列克星敦工厂在无菌注射药物产品的配方、开发和制造方面被认为是北美领导者。
    美通社
    2021-03-23
    Plus Therapeutics In
  • Avicanna 与 Al Harrington's， Viola 建立战略合作伙伴关系，在加拿大实现 Viola 品牌产品的商业化
    交易并购
    Avicanna 与 Al Harrington's， Viola 建立战略合作伙伴关系，在加拿大实现 Viola 品牌产品的商业化
    Avicanna公司与VB Brands California LLC（Viola）签订知识产权许可和特许权使用费协议，将Viola品牌用于在加拿大通过医疗和消费者零售销售渠道商业化特定配方产品。Viola由NBA老兵Al Harrington创立，致力于推动美国大麻行业的少数族裔参与和社会公平。通过合作，Avicanna将管理Viola品牌产品在加拿大的商业化，提供超高端产品进入加拿大大麻市场。Avicanna将支付Viola品牌在加拿大的特许权使用费。Viola旨在通过教育项目提高加拿大人对安全大麻使用的认识，并扩大Viola Cares项目在加拿大的影响力。
    GlobeNewswire
    2021-03-23
    Avicanna Inc VB Brands California
  • CellMax Life 和 Sebela Pharmaceuticals 就 FirstSight（TM） 血液检测达成战略开发和商业化合作伙伴关系，用于检测结直肠癌和癌前病变
    医药投融资
    CellMax Life 和 Sebela Pharmaceuticals 就 FirstSight（TM） 血液检测达成战略开发和商业化合作伙伴关系，用于检测结直肠癌和癌前病变
    CellMax Life与Sebela Pharmaceuticals达成战略开发和商业化合作，共同推进FirstSight™血液检测技术，用于检测结直肠癌和癌前病变。CellMax Life完成C轮融资，加速FirstSight™的研发和监管审批。Sebela Pharmaceuticals和Aflac Ventures等投资者参与融资，支持CellMax Life的技术和愿景。FirstSight™血液检测技术可检测循环失调的上皮细胞和循环肿瘤DNA突变标记，结合专有算法，在临床研究中表现出对高级腺瘤和结直肠癌的高灵敏度。Sebela Pharmaceuticals将负责在美国商业化FirstSight™。
    美通社
    2021-03-23
    CellMaxLife Sebela Pharmaceutica Braintree Laboratori
  • Aligos Therapeutics 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Aligos Therapeutics 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩和近期业务亮点
    Aligos Therapeutics公司于2021年3月23日宣布了其2020年第四季度和全年的财务结果，并概述了近期业务亮点。公司通过IPO筹集了1.672亿美元，现金、现金等价物和投资总额达到2.435亿美元。公司正在推进两款针对慢性乙型肝炎（CHB）的药物ALG-010133和ALG-000184的临床试验，预计将在2021年下半年产生安全性和抗病毒活性数据。此外，公司还计划在2021年下半年推进另外两款药物ALG-020572和ALG-055009进入临床试验。公司还与多家机构签署了许可和合作协议，包括与Emory大学的CHB研究许可协议、与Luxna Biotech的冠状病毒靶点技术许可协议、与KU Leuven的冠状病毒治疗候选药物开发合作以及与Merck的NASH寡核苷酸疗法开发合作。
    GlobeNewswire
    2021-03-23
    Aligos Therapeutics Flemish Agency for I Katholieke Universit Luxna Biotech Co Ltd Merck KGaA
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