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  • ReShape Lifesciences（R） 获得 NIH SBIR 资助，以进一步开发专有的糖尿病 Bloc-Stim 神经调控 （TM） 设备
    医药投融资
    ReShape Lifesciences（R） 获得 NIH SBIR 资助，以进一步开发专有的糖尿病 Bloc-Stim 神经调控 （TM） 设备
    ReShape Lifesciences获得NIH SBIR资助，用于进一步开发其专有的糖尿病Bloc-Stim神经调节装置。该装置利用其独特的迷走神经阻断（vBloc）技术平台，结合迷走神经刺激，治疗2型糖尿病。资助将用于探索使用高分辨率内窥镜超声辅助放置DBSN装置的电极。该装置通过调节肝脏和胰腺的迷走神经阻断和刺激来管理血糖。研究已成功在2型糖尿病模型中证明其效果，并正在探索治疗低血糖的能力。此次资助使ReShape Lifesciences获得的NIH资助总额达到90万美元，证明了其非稀释性融资策略和NIH对新型DBSN装置及其在解决全球糖尿病市场潜力的高度兴趣。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    糖尿病
  • Bionomics 宣布与 MSD 合作的 α7 烟酸乙酰胆碱受体 （nAChR） 阳性变构调节剂 （PAM） 的最新进展
    交易并购
    Bionomics 宣布与 MSD 合作的 α7 烟酸乙酰胆碱受体 （nAChR） 阳性变构调节剂 （PAM） 的最新进展
    Bionomics与MSD合作开发新型7 nAChR PAMs，用于治疗认知障碍如阿尔茨海默病。基于Bionomics候选药物BNC375的研究成果，双方共同开发了具有改进的药物和药理特性的新候选药物，目前正处于1期安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物研究中。MSD开发的MK-4334，作为BNC375的衍生品，在早期临床前研究中显示出相对于BNC375的改进的药物和药理特性。此外，Bionomics与MSD的长期合作在2014年的独家研究合作和许可协议下，MSD资助所有研究和临床开发以及全球商业化，该合作已产生2000万美元的前期付款和1000万美元的1期里程碑付款。Bionomics有资格获得高达4.65亿美元的额外里程碑付款以及授权药物净销售额的版税。
    纳斯达克证券交易所
    2023-09-14
    老年性痴呆 MSD Bionomics Ltd
  • Landos Biopharma 宣布与鲁汶大学和鲁汶大学医院开展战略研究合作，以进一步表征 NX-13 对上皮细胞的影响
    交易并购
    Landos Biopharma 宣布与鲁汶大学和鲁汶大学医院开展战略研究合作，以进一步表征 NX-13 对上皮细胞的影响
    Landos Biopharma与比利时KU Leuven大学和卢汶大学医院合作，研究NX-13对上皮细胞的影响，特别是其在溃疡性结肠炎患者来源的类器官模型中的效果。NX-13是一种新型口服药物，具有双重作用机制，旨在减轻炎症、恢复免疫和微生物群平衡以及改善上皮屏障完整性。该研究将利用患者来源的类器官模型，以阐明NX-13在上皮细胞中的直接作用。Landos Biopharma计划在2024年第四季度公布研究结果。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    溃疡性结肠炎 Landos Biopharma Inc
  • Alpha Tau 在以色列 Hadassah 医疗中心治疗首例晚期不能手术的胰腺癌患者
    研发注册政策
    Alpha Tau 在以色列 Hadassah 医疗中心治疗首例晚期不能手术的胰腺癌患者
    Alpha Tau Medical Ltd.在以色列的哈达萨医疗中心对一名晚期无法手术的胰腺癌患者进行了Alpha DaRT（一种创新的α辐射癌症疗法）的临床试验治疗。该试验旨在为那些不符合其他现有试验条件或没有其他治疗选择的实体瘤患者提供治疗。Alpha Tau Medical Ltd.首席执行官Uzi Sofer表示，这一治疗为可能没有其他救命选项的患者带来了希望，并致力于改善癌症患者及其家庭的生活。哈达萨大学医疗中心胃肠病学部门与多学科合作伙伴利用以色列的突破性技术——内镜超声引导的植入式α辐射治疗胰腺癌患者。Alpha DaRT治疗有望为胰腺癌患者及其家庭带来希望。Alpha DaRT技术旨在通过肿瘤内递送镭-224浸渍源，使高能α粒子扩散并破坏肿瘤，同时尽量减少对周围健康组织的损害。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    胰腺癌 Alpha Tau Medical Ltd
  • First Wave BioPharma 宣布与 Sanofi 签订 Capeserod 全球独家许可协议
    交易并购
    First Wave BioPharma 宣布与 Sanofi 签订 Capeserod 全球独家许可协议
    First Wave BioPharma与Sanofi达成独家全球许可协议，将开发并重新定位Capeserod用于胃肠道（GI）疾病。基于人工智能分析，First Wave将扩大其专注于GI的药物研发管线。该协议包括前期付款、里程碑付款和净销售额的个位数版税，并赋予Sanofi在特定临床开发阶段后回购Capeserod的权利。Sanofi对Capeserod的研究和人工智能分析表明，该药物的作用机制在多个胃肠道疾病的多亿美元市场中具有潜在应用，这些市场存在重大未满足的临床需求。First Wave计划立即与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，以建立Capeserod在GI疾病中的开发和监管途径，并计划在2024年开始临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    Sanofi SA
  • ERS Genomics和Demeetra签订CRISPR/Cas9许可协议
    交易并购
    ERS Genomics和Demeetra签订CRISPR/Cas9许可协议
    ERS Genomics与Demeetra AgBio达成CRISPR/Cas9许可协议，Demeetra将利用ERS的专利组合和自身的dimeric Cas-CLOVER技术，拓宽合成生物学和生物加工技术领域。该协议为Demeetra提供了ERS CRISPR/Cas9专利组合的访问权限，并允许其进行再许可。ERS的创始人Emmanuelle Charpentier博士因CRISPR/Cas9技术的发现而获得2020年诺贝尔奖。Demeetra是一家位于肯塔基州的生物技术公司，专注于开发基因编辑技术，并通过简单商业许可将技术和知识转让给合作伙伴。此次合作将有助于推动CRISPR/Cas9技术的广泛应用，实现其技术潜力。
    美通社
    2023-09-14
    ERS Genomics Ltd
  • Phoenix PharmaLabs 的先导化合物 PPL-138 有望用于治疗 PTSD/AUD
    研发注册政策
    Phoenix PharmaLabs 的先导化合物 PPL-138 有望用于治疗 PTSD/AUD
    Phoenix PharmaLabs公司宣布，其领先化合物PPL-138在动物模型中有效减轻了PTSD症状并降低了酒精摄入量。该研究由俄克拉荷马大学健康科学中心和佛罗里达大西洋大学进行，得到美国国防部资助。PPL-138的专利申请已提交，除了治疗疼痛和滥用物质外，还可能成为治疗PTSD/AUD的有效药物。公司正在推进PPL-138的研发，以寻求FDA的IND批准，并计划利用政府资助进一步开发该化合物。
    Businesswire
    2023-09-14
    疼痛 创伤后应激障碍
  • Ryvu Therapeutics 的全球授权商美纳里尼将通过一项针对晚期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 的新研究扩大 MEN1703 （SEL24） 的开发
    研发注册政策
    Ryvu Therapeutics 的全球授权商美纳里尼将通过一项针对晚期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 的新研究扩大 MEN1703 （SEL24） 的开发
    Ryvu Therapeutics宣布，其全球许可方Menarini将扩大MEN1703（SEL24）的开发，通过开展一项新的针对晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的II期临床试验。这项研究预计将在2024年第一季度启动。MEN1703是一种新型小分子疗法，针对肿瘤学领域的新兴靶点。该药物在淋巴瘤等多种类型中显示出良好的临床前活性，有望在DLBCL等疾病中发挥治疗潜力。根据2017年签署的许可协议，Menarini是全球开发和商业化MEN1703的许可方，而Ryvu Therapeutics则作为战略合作伙伴，并将在修订后的协议中成为操作合作伙伴，以便代表Menarini执行临床试验。
    美通社
    2023-09-14
    淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Ryvu Therapeutics
  • Aclipse Therapeutics 与 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation 签署全球独家许可协议，以开发潜在的胃轻瘫疾病缓解疗法，从而扩大药物开发管线
    交易并购
    Aclipse Therapeutics 与 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation 签署全球独家许可协议，以开发潜在的胃轻瘫疾病缓解疗法，从而扩大药物开发管线
    Aclipse Therapeutics及其子公司Aclipse Two, Inc与韩国Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation（CKD）签署了一项独家许可协议，获得CKD研发的洛贝格列他唑在全球范围内（除韩国、印度尼西亚和越南外）的开发权，用于治疗胃轻瘫及其他适应症。洛贝格列他唑由CKD研发，已在韩国获得批准用于治疗2型糖尿病，并已在超过3600名患者和健康志愿者中进行了剂量测试，显示出良好的安全性。Aclipse与CKD的合作将推动M107（洛贝格列他唑）进入2期临床试验，有望成为首个针对胃轻瘫的疾病修饰性治疗药物。
    Businesswire
    2023-09-14
    胃轻瘫
  • Pharmazz Inc. 与 Sun Pharma 签订许可协议，在印度引入 Tyvalzi（TM） （Sovateltide）
    交易并购
    Pharmazz Inc. 与 Sun Pharma 签订许可协议，在印度引入 Tyvalzi（TM） （Sovateltide）
    Pharmazz Inc.与印度Sun Pharma签署了在印度推广Tyvalzi（Sovateltide）的许可协议。Sovateltide是一种新型药物，用于治疗急性脑缺血性中风，可在症状出现后24小时内给药。这是全球首个引入该药物的全球领土。根据协议条款，Sun Pharma获得在印度以Tyvalzi（Sovateltide）品牌名销售Sovateltide的权利。Pharmazz将获得前期和里程碑付款，包括版税。Sun Pharma的印度业务首席执行官Kirti Ganorkar表示，Tyvalzi在印度的III期临床试验表明，在缺血性中风患者的神经学结果方面具有统计学和临床意义的改善。Sovateltide（Tyvalzi）是一种新的选择性内皮素B受体激动剂，是一种新型药物，最近获准用于治疗脑缺血性中风。Pharmazz的CEO兼董事会主席Anil Gulati表示，与印度最大的制药公司Sun Pharma合作对Pharmazz来说是一个重要步骤。在印度推广Tyvalzi（Sovateltide）这一创新的首个同类药物，Sun Pharma是Pharmazz的最佳合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    Pharmazz Inc Sun Pharmaceutical I
  • RS Oncology 宣布新的临床前数据显示 RSO-021 可阻断和/或逆转侵袭性间皮瘤的进展，提高成药性
    研发注册政策
    RS Oncology 宣布新的临床前数据显示 RSO-021 可阻断和/或逆转侵袭性间皮瘤的进展，提高成药性
    RS Oncology参与了一项合作研究，在新加坡举行的IASLC 2023世界肺癌大会上分享了关于间皮瘤的新临床前数据。研究由Dr. Dean Fennell领导，涉及了莱斯特大学和佛蒙特大学癌症中心的Cunniff实验室等机构。研究通过地理空间分析患者组织，发现更具侵袭性的肉瘤样区域具有独特的分子特征，驱动肿瘤生长、耐药性和转移潜能。这些发现在一个独立的150例间皮瘤患者组织中得到了验证。研究还发现，使用不可逆的PRX3抑制剂RSO-021治疗，可以逆转与上皮到肉瘤样转变相关的基因特征，这表明这种转变可能是可逆的。Dr. Fennell表示，这些发现可能揭示了对抗这种可怕疾病的一个可用药“阿基里斯之踵”，使用RSO-021治疗并逆转肿瘤，可能延迟或预防最具有侵袭性的间皮瘤特征的出现。
    Businesswire
    2023-09-13
    间皮瘤
  • Madrigal Pharmaceuticals 宣布 Resmetirom 治疗 NASH 伴肝纤维化的新药申请获得新药上市申请受理和优先审评
    研发注册政策
    Madrigal Pharmaceuticals 宣布 Resmetirom 治疗 NASH 伴肝纤维化的新药申请获得新药上市申请受理和优先审评
    Madrigal Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新药resmetirom的新药申请（NDA）的审查，并授予其优先审查资格，预计将于2024年3月14日完成审查并采取行动。Resmetirom是一种每日一次的口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，旨在针对NASH的关键潜在原因。Madrigal正在寻求根据FDA的加速批准途径批准resmetirom用于治疗NASH和肝纤维化患者。该药物的临床开发计划包括18项临床试验，支持NDA的批准。
    GlobeNewswire
    2023-09-13
    肝纤维化 resmetirom 非酒精性脂肪性肝炎 Madrigal Pharmaceuticals Inc
  • FDA 快速通道认定浪潮凸显了生物技术势头延续到 2023 年
    研发注册政策
    FDA 快速通道认定浪潮凸显了生物技术势头延续到 2023 年
    2022年底至2023年初，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多项药物审批和新快速通道指定，为多种疾病患者带来了希望。快速通道指定（FTD）旨在促进严重疾病治疗药物的开发和审查，这些药物可获准与FDA进行更频繁的沟通和会议，讨论药物的开发计划。例如，Oncolytics Biotech Inc.的旗舰资产pelareorep获得FTD，用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤；Fulcrum Therapeutics的FTX-6058获得FTD，用于治疗镰状细胞病；Avidity Biosciences的AOC 1020获得FTD，用于治疗肌营养不良症；BriaCell Therapeutics的Bria-IMT™获得FTD，用于治疗晚期转移性乳腺癌。此外，Gilead Sciences的Sunlenca获得FDA批准，用于治疗HIV感染。这些进展为患者提供了更多治疗选择，并加速了新药的研发进程。
    PRNewswire
    2023-09-13
    Gilead Sciences Inc HIV感染 肌肉发育不良 Avidity Biosciences LLC BriaCell Therapeutics Corp
  • Nektar Therapeutics 宣布 Rezpegaldesleukin 治疗中度至重度特应性皮炎的 1b 期研究取得有希望的新数据
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics 宣布 Rezpegaldesleukin 治疗中度至重度特应性皮炎的 1b 期研究取得有希望的新数据
    Nektar Therapeutics宣布了关于新型选择性调节性T细胞（Treg）疗法rezpegaldesleukin的新数据，该疗法用于治疗特应性皮炎。公司在投资者和分析师活动中展示了Phase 1b研究的临床疗效终点数据，新数据突出了rezpegaldesleukin在改善特应性皮炎患者生活质量方面的潜力。公司计划在10月开始进行针对中度至重度特应性皮炎患者的Phase 2b研究，并在2024年初开始针对斑秃患者的Phase 2a研究。此外，公司还计划于9月13日举办虚拟投资者和分析师会议，讨论rezpegaldesleukin的最终Phase 1b数据、特应性皮炎治疗领域以及rezpegaldesleukin在特应性皮炎治疗中的潜在作用。
    PRNewswire
    2023-09-13
    特应性皮炎 斑秃 LY-3471851注射液 Nektar Therapeutics
  • Artelo Biosciences 将于 9 月 20 日出席第 13 届欧洲疼痛联合会大会
    研发注册政策
    Artelo Biosciences 将于 9 月 20 日出席第 13 届欧洲疼痛联合会大会
    Artelo Biosciences公司宣布，其转化科学副总裁Saoirse O’Sullivan教授将在2023年9月20日至22日在匈牙利布达佩斯HUNGEXPO展览中心举行的欧洲疼痛学会第13届大会上发表关于FABP5抑制剂ART26.12在奥沙利铂诱导的周围神经病变大鼠中的效果的演讲。公司最近完成了与美国食品药品监督管理局关于ART26.12的制造、临床前和临床开发方面的IND（新药研究）会议。Artelo计划在2024年上半年提交ART26.12用于神经性疼痛的IND申请。Artelo致力于开发调节脂质信号通路的治疗药物，以治疗癌症、疼痛和神经疾病患者。
    GlobeNewswire
    2023-09-13
    恶性肿瘤 神经疾病 神经性疼痛 周围神经疾病 FABP5
  • NurExone 向人体临床试验迈进，完成与 FDA 的专有 ExoPTEN 药物 IND 前会议
    研发注册政策
    NurExone 向人体临床试验迈进，完成与 FDA 的专有 ExoPTEN 药物 IND 前会议
    NurExone生物科技公司完成了与FDA的Pre-IND会议，FDA对ExoPTEN的制造、临床前和临床开发计划表示认可，同意其提出的ExoPTEN释放测试策略，并确认无需进行大规模动物研究。公司计划在2024年第四季度提交IND申请，并预计将在2025年启动Phase 1/2临床试验。ExoPTEN是一种针对脊髓损伤的ExoTherapy，旨在通过鼻腔给药，促进神经元再生和重新连接。
    GlobeNewswire
    2023-09-13
    脊髓损伤 ExoPTEN
  • Sempre Health 从 Cencora Ventures、Echo Health Ventures 等公司获得 2000 万美元的资金
    医药投融资
    Sempre Health 从 Cencora Ventures、Echo Health Ventures 等公司获得 2000 万美元的资金
    Sempre Health，一家专注于基于行为医疗定价的领先解决方案提供商，宣布获得来自三家新投资者的2000万美元额外投资，包括Cencora Ventures和Echo Health Ventures。现有投资者如Blue Venture Fund、UPMC Enterprises和Industry Ventures也参与了此次投资。这笔资金将支持Sempre Health在生命科学和支付网络领域的快速增长，以及拓展到相邻产品领域。Sempre Health的解决方案有助于提高患者对药物治疗的依从性，并显著提升患者满意度。新资金将加速Sempre Health的药物制造商和健康计划双向网络的增长，推出针对新人群的产品，并扩大受益于其独特解决方案的患者数量。Cencora Ventures和Echo Health Ventures均表示，他们看好Sempre Health的独特商业模式，并相信其解决方案能够对医疗保健产生重大影响。
    PRNewswire
    2023-09-13
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