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  • Viracta 和 XOMA 宣布达成多许可里程碑和版税货币化交易
    交易并购
    Viracta和XOMA宣布达成一项多许可里程碑和版税收益交易,Viracta将获得1350万美元的预付款,XOMA将获得与两个处于临床阶段的合作伙伴项目相关的经济收益。Viracta的DAY101(全RAF激酶抑制剂)由Day One Biopharmaceuticals开发,最近启动了DAY101在儿童低级别胶质瘤的关键性2期临床试验。第二个候选药物vosaroxin(拓扑异构酶II抑制剂)由Denovo Biopharma开发,作为急性髓系白血病的潜在治疗方法。Viracta首席运营官兼首席财务官Dan Chevallard表示,这笔交易为Viracta提供了有意义的不稀释资本,并在其开始治疗复发性/难治性EBV阳性淋巴瘤和EBV阳性实体瘤的1b/2期临床试验之前加强了其资产负债表。XOMA首席执行官Jim Neal表示,XOMA的旨在收购里程碑和版税的业务模式为Viracta等公司提供了一个资本来源,并为这些公司利用剥离非战略资产的机会提供了理想的解决方案。根据协议,XOMA获得了与DAY101相关的潜在版税经济收益,以及高达5400万美元的预商业化、基于事件的里程碑和vosaroxin相关销售的个位
    美通社
    2021-03-23
    杭州索元生物医药股份有限公司 Viracta Therapeutics Day One Biopharmaceu
  • Life Edit Therapeutics 宣布获得囊性纤维化基金会的奖项
    医药投融资
    Life Edit Therapeutics宣布获得囊性纤维化基金会资助,以探索利用其新型基因编辑技术治疗囊性纤维化疾病的新方法。该资助将帮助公司筛选其专有碱基编辑库,针对因无义突变(也称为“终止”突变)而无法通过现有小分子治疗的患者开发潜在的治疗方案。这一项目是囊性纤维化基金会“通往治愈之路”倡议的一部分,旨在解决和治疗囊性纤维化的根本原因。Life Edit Therapeutics计划利用其腺嘌呤碱基编辑器纠正最常见的囊性纤维化无义突变,以恢复CFTR蛋白的功能。该公司的基因编辑技术有望为囊性纤维化患者带来新的治疗希望。
    Businesswire
    2021-03-23
    Cystic Fibrosis Foun Lifeedit Inc ElevateBio LLC
  • Myovant Sciences 宣布获得“Forward for Health Equity”赠款,以改善前列腺癌和子宫肌瘤的医疗保健可及性
    医药投融资
    Myovant Sciences宣布了其“向前推进健康公平”奖学金的四位获得者,旨在支持非营利性医疗保健组织,以改善医疗保健的可及性,特别关注减少美国前列腺癌和子宫肌瘤的种族差异。这些组织将获得最高5万美元的资助。该计划由Myovant Sciences发起,旨在通过创新项目解决医疗保健中的不平等问题。获奖者包括致力于提高黑人男性前列腺癌筛查和健康教育的Emmanual Health Education,以及专注于为接受雄激素剥夺疗法的晚期前列腺癌男性提供个性化生活方式计划的加州大学旧金山分校。此外,还有旨在解决子宫肌瘤知识差距、医疗不信任和偏见,以及提高医疗保健可及性的The Center for Black Health & Equity,以及旨在为波士顿医疗中心的患者提供多学科护理和社区合作患者参与模式的Boston Medical Center。
    GlobeNewswire
    2021-03-23
    Boston Medical Cente Myovant Sciences Inc University of Califo Baylor University
  • Organicell 和美国疾病控制与预防中心达成协议,对具有大流行潜力的流感病毒进行研究
    交易并购
    Organicell公司与美国疾病控制与预防中心(CDC)签署了一项重要合作研究开发协议,旨在研究其领先化合物Zofin在流感病毒感染实验模型中的抗炎和抗菌效果。Zofin是一种从人羊水提取的无细胞生物材料,含有生长因子和围产期组织来源的细胞外囊泡,具有抑制由病毒感染引起的炎症细胞因子级联反应和组织损伤的潜力。CDC将使用已建立的体外和体内流感感染实验模型来测试Zofin的抗菌和抗炎特性。这项合作研究对于开发新的流感病毒治疗策略具有重要意义,特别是在美国每年有数百万例流感相关病例和超过6万人死亡的情况下。Organicell公司致力于在再生疗法研究领域保持领先地位,并正在完成针对由COVID-19感染引起的呼吸衰竭的Zofin安全性和潜在疗效的试验。
    Businesswire
    2021-03-23
    Centers for Disease
  • Selexis 和 Tallac Therapeutics 合作推进 Tallac 的肿瘤学新型免疫疗法管线
    交易并购
    Selexis和Tallac Therapeutics达成合作协议,共同推进Tallac的肿瘤免疫疗法研发。Tallac将利用Selexis的SURE技术平台开发用于治疗实体瘤的免疫疗法候选药物。Selexis的SURE技术平台可快速、稳定、高效地生产重组蛋白和疫苗,从发现到商业化无缝连接。Tallac的免疫疗法候选药物基于其创新的TLR9激动剂抗体偶联物(TRAAC)平台,旨在通过系统性给药激活免疫反应。此次合作将有助于Selexis在免疫疗法领域发挥重要作用,并推动创新药物的研发。
    Businesswire
    2021-03-23
    JSR Corp Selexis SA Tallac Therapeutics
  • Omeros 和 Quantum Leap 宣布在 I-SPY COVID-19 试验中首批患者接受 Narsoplimab 给药
    研发注册政策
    Omeros公司和Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布,在I-SPY COVID-19试验中,narsoplimab药物的给药工作已开始。该试验是一个适应性平台试验,旨在快速筛选多种有希望的药物,以确定对降低COVID-19重症患者死亡率有显著影响的药物。narsoplimab是Omeros公司的主要抗体,针对补体系统的MASP-2,是唯一受邀参与I-SPY COVID-19试验的补体抑制剂。该药物已在治疗需要机械通气的严重COVID-19患者中显示出令人印象深刻的疗效。Omeros公司董事长兼首席执行官Gregory Demopulos表示,与Quantum Leap Healthcare Collaborative合作进行这一重要工作,期待了解narsoplimab治疗I-SPY试验患者的结果。
    Businesswire
    2021-03-23
    Omeros Corp Quantum Leap Healthc
  • Zenas BioPharma 作为一家跨境生物制药公司成立,旨在为免疫疗法的开发和交付带来创新
    医投速递
    Zenas BioPharma作为一家跨国生物制药公司,致力于成为全球免疫疗法领域的领导者,其首推产品ZB001具有治疗甲状腺眼病的中国首创潜力。公司由Tellus BioVentures和Fairmount资助,并得到包括Quan Capital、WuXi Biologics Healthcare Ventures和Wellington Management等全球领先生命科学投资基金的支持。公司领导层由经验丰富的行业高管组成,专注于开发具有突破性的免疫疗法。Zenas拥有七个产品管线,包括全球范围内的三个项目,专注于自身免疫和罕见疾病的治疗。其中,ZB001是一种针对甲状腺眼病的胰岛素样生长因子-1受体(IGF1R)单克隆抗体,ZB002、ZB003和ZB004则是通过Xencor的XmAb™技术改造的mAbs,用于治疗多种自身免疫疾病。Zenas通过其业务发展战略不断扩展其产品管线,致力于为全球患者提供创新疗法。
    NTB Kommunikasjon
    2021-03-23
    Zenas Biopharma Inc Dianthus Therapeutic
  • Eyenovia 和 EVERSANA 宣布建立合作伙伴关系,以支持 MydCombi(TM) 在瞳孔散大中的潜在推出和商业化
    交易并购
    Eyenovia公司与EVERSANA宣布合作,以支持MydCombi™(一种用于瞳孔扩大的固定组合药物)在美国的潜在上市和商业化。该合作基于Eyenovia的专有微剂量阵列打印(MAP™)平台技术。美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Eyenovia的MydCombi新药申请(NDA)。若获得批准,MydCombi将成为首个使用高精度智能输送系统Optejet®的微剂量眼部治疗药物。合作中,EVERSANA将作为Eyenovia在美国的独家分销商,负责接受和管理订单、支付和将MydCombi运送到全美眼科诊所。此外,EVERSANA还将帮助Eyenovia实现其战略商业策略,通过建立Eyenovia电子商务平台收集和分析销售数据,提供相关分析。MydCombi旨在解决与瞳孔扩张相关的挑战,如减少眼药水使用次数、减少不适和药物溢出,以及避免眼药水瓶之间交叉感染的风险。
    Businesswire
    2021-03-23
    Eversana Technology Eyenovia Inc
  • Todos Medical 与 MAJL Diagnostics 签订自动化和试剂供应协议
    交易并购
    Todos Medical与MAJL Diagnostics签订自动化和试剂供应协议,将提供自动化解决方案和COVID-19 PCR测试试剂,以扩大MAJL的检测能力,每天可处理约1500个PCR COVID-19测试。此举旨在帮助MAJL增加检测能力,并参与更大规模的市场机会,如亚特兰大地区的学校。Todos Medical致力于开发针对癌症和阿尔茨海默病的血液检测,并已与多家公司签订COVID-19测试套件分销协议。
    GlobeNewswire
    2021-03-23
    MAJL Diagnostic Labo Todos Medical Ltd
  • Eucure Biopharma 宣布抗 CTLA-4 疗法与君实生物的抗 PD-1 联合疗法取得突破性的 I 期结果
    研发注册政策
    Eucure Biopharma宣布,其自主研发的免疫肿瘤抗体YH001与君实生物的PD-1单抗Toripalimab联合使用在澳大利亚进行的一期临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性。一位64岁男性患者在接受了YH001单药治疗和Toripalimab联合治疗后,肿瘤目标病灶直径较基线降低了60.9%,且未观察到剂量限制性毒性事件。Eucure Biopharma董事长兼首席执行官沈越雷博士表示,YH001在中国临床试验的启动将尽快进行,以将有效创新产品带给中国患者。YH001是一种针对CTLA-4的人源化单克隆抗体,可触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC),以增强T细胞介导的抗肿瘤反应。Toripalimab是中国首个获批的PD-1单抗,已在多个适应症中进行了临床试验。
    PRNewswire
    2021-03-22
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 1 期试验表明 Pacritinib 预防移植物抗宿主病的临床益处令人鼓舞,安全性前景良好发表在临床癌症研究中
    研发注册政策
    CTI BioPharma公司宣布,其研究性口服激酶抑制剂pacritinib在预防急性移植物抗宿主病(GVHD)方面展现出初步疗效。该研究由Moffitt癌症中心和明尼苏达大学马森尼克癌症中心的研究人员领导,发表在《临床癌症研究》杂志上。研究结果显示,pacritinib与西罗莫司和低剂量他克莫司(PAC/SIR/TAC)联合使用具有良好安全性,并在预防异基因造血干细胞移植后的急性GVHD方面显示出初步疗效。目前,该药物的Phase 2临床试验正在进行中,旨在评估pacritinib在预防GVHD方面的治疗效果。
    PRNewswire
    2021-03-22
    CTI BioPharma Corp
  • Xylonix 推出用于对抗癌症和异常巨噬细胞的新药化合物
    研发注册政策
    新加坡生物技术公司Xylonix研发了一种新型免疫药物010DS-Zn,该药物在治疗多种实体癌和COVID-19康复后的并发症,如心脏损伤、糖尿病和多系统炎症综合征(MIS-C)方面展现出潜力。该研究已提交至bioRxiv.org进行预印本发布。010DS-Zn能够显著减少M2型巨噬细胞数量,同时增强抗肿瘤CD4和CD8 T细胞活性,在动物实验中实现了肿瘤抑制,并在53例来自患者的实体癌中显示出体外抗肿瘤活性。Xylonix首席科学官兼联合创始人Fred Chung表示,他们开发了010DS-Zn作为一种广泛适用的免疫疗法,以提高患者的治疗效果。目前,公司已制造了足够的010DS-Zn用于多项合作研究,并寻求合作伙伴进一步研究010DS-Zn对人类肿瘤和COVID-19并发症的影响。Xylonix成立于2016年,是一家专注于创新癌症免疫疗法开发的公司,旨在通过行业合作推进候选药物进入临床试验阶段。
    PRNewswire
    2021-03-22
    Xylonix Pte Ltd
  • Starton Therapeutics 完成与 FDA 的 IND 前会议:为 STAR-LLD 连续输注的 1 期临床研究扫清障碍
    研发注册政策
    Starton Therapeutics与FDA完成了STAR-LLD在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的pre-IND会议,计划进行STAR-LLD的Phase 1相对生物利用度(BA)研究,并与REVLIMID进行对比。FDA确认了STAR-LLD的505(b)(2)监管途径,允许加速药物审批。Starton将根据FDA的指导进行CMC开发,并计划在2021年第三季度完成IND提交的非临床要求。STAR-LLD SC是一种通过输注泵连续皮下输注的lenalidomide溶液,Starton还正在开发一种每周一次的经皮给药贴片系统。STAR-LLD预计将成为首个针对CLL的IMiD药物。
    GlobeNewswire
    2021-03-22
    Starton Therapeutics
  • Lantheus 宣布在 ENDO 2021 上发表 AZEDRA® (iobenguane I 131) 演讲
    研发注册政策
    Lantheus Holdings公司宣布,其AZEDRA®(碘苯甘烷I 131)的关键性二期临床试验中更新的生化肿瘤标志物数据在2021年内分泌学会年度会议ENDO 2021上呈现。该研究显示,AZEDRA在大多数晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者中降低了肿瘤生物标志物。整体肿瘤生物标志物反应与主要和次要终点反应相关,强调了这一重要生化终点在AZEDRA治疗具有生命威胁的肿瘤患者中的临床效用和相关性。AZEDRA是唯一批准用于治疗晚期或转移性PPGL的治疗选项。
    Businesswire
    2021-03-22
  • Sesen Bio 和齐鲁制药宣布 Vicineum™ 在中国的 IND 申请获得批准
    研发注册政策
    Sesen Bio宣布,其合作伙伴齐鲁制药向中国国家药品监督管理局提交的Vicineum新药申请获得批准,用于治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)。该批准使齐鲁制药有权在中国进行Vicineum的临床试验,以评估其在BCG无反应的NMIBC患者中的疗效和安全性。假设临床试验成功,齐鲁制药预计将在2022年提交Vicineum的产品上市申请,并有望在2023年获得中国批准。Sesen Bio将获得来自齐鲁制药的300万美元里程碑付款,这是2300万美元潜在里程碑付款中的第一笔。Vicineum是一种局部给药的融合蛋白,旨在治疗对BCG无反应的NMIBC。Sesen Bio对Vicineum在中国市场的潜力持乐观态度,预计峰值年销售额在1.55亿至4.18亿美元之间。此外,齐鲁制药将成为Vicineum全球供应的关键战略合作伙伴,制造技术转让预计将在2021年中完成。
    Businesswire
    2021-03-22
    Sesen Bio Inc 齐鲁制药有限公司
  • Odonate Therapeutics 宣布停止开发替西他赛
    研发注册政策
    Odonate Therapeutics在预新药申请会议中收到美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈后,认为tesetaxel的临床数据包不太可能支持FDA的批准,因此决定停止tesetaxel的开发并逐步关闭公司运营。公司将协助临床研究机构将正在进行tesetaxel临床研究的患者过渡到合适的替代疗法。Odonate首席执行官Kevin Tang表示,感谢研究人员、研究团队人员以及患者及其护理者为改善乳腺癌患者治疗所做的努力。
    Businesswire
    2021-03-22
    Odonate Therapeutics
  • 黄水晶医药宣布获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 对发作性睡病治疗 Wakix®(pitolisant)的临床试验豁免,并与中国罕见病联盟 (CARD) 建立合作伙伴关系
    研发注册政策
    中国罕见病治疗公司Citrine Medicine宣布获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对Wakix®(pitolisant)的临床试验豁免,该药物在欧洲联盟和美国获准用于治疗患有或无发作性睡病的成年患者。Citrine Medicine的母公司RareStone Group与中国罕见病联盟(CARD)签署了为期五年的战略合作,旨在促进中国罕见病治疗的发展。此举支持Citrine Medicine构建中国首个罕见病生态系统。临床试验豁免允许Citrine Medicine加速将Wakix带给患者。Wakix已获得EMA和FDA批准,用于治疗患有发作性睡病的成年人。作为战略合作伙伴关系的一部分,Citrine Medicine将与CARD合作,推动罕见病预防、诊断和治疗方面的进步。
    PRNewswire
    2021-03-22
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