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CAR-T、CAR-NK和CAR-M有什么不同？前沿研究
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「重磅抗帕金森药」首仿已现审批动态近日，国家药监局公示了石家庄四药有限公司的药品批准证明送达信息，石四药的卡左双多巴缓释片获批上市，视同通过一致性评价，拿下了默沙东原研药息宁®的首仿。 值得一提的是，原研药息宁专利已到期，但此前中国尚未有同类药品获批上市。 卡左双巴缓释片由默沙东研发生产，是左旋多巴和卡比多巴的4：1复方缓释制剂，主要用于治疗原发性帕金森病、脑炎后帕金森氏综合征以及服用含吡多辛的维生素制剂的帕金森氏综合征。
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Ardent Health 宣布完成首次公开募股医药投融资Ardent Health Partners，一家专注于美国中大型城市社区医疗服务的领先企业，今日宣布完成其首次公开募股（IPO），共发行1200万股普通股，每股发行价为16美元，总募集资金约为1.92亿美元。公司计划将募资净收益用于营运资金、收购相关业务、产品、服务或技术，以及一般企业用途，可能包括偿还债务和资本支出。公司股票于2024年7月18日在纽约证券交易所开始交易，股票代码为“ARDT”。J.P. Morgan、BofA Securities和Morgan Stanley担任本次发行的牵头簿记管理人，其他多家机构参与其中。美国证券交易委员会（SEC）已宣布与本次发行相关的注册声明生效，并可在其网站上查阅。Businesswire2024-07-20
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瑞吉明生物完成A轮战略融资，加速推进PDRN商业化医药投融资2024年7月20日，瑞吉明（山东）生物科技有限公司完成A轮融资，由汇熙产投生科创业投资（湖州）合伙企业领投，上海水羊管理咨询有限公司跟投。此次融资，将助推瑞吉明生物自主研发的核酸系列原料商业化生产和市场国际化进程。2024-07-20汇熙产投生科创业投资 水羊管理咨询 瑞吉明（山东）生物科技有限公司
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40个监管品种名单公布研发注册政策近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于公布2024年5月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》（下称《通知》），涉及 2024年5月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种 。 现公布2024年5月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。 公布品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，涨幅议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。药闻康策2024-07-20监管品种
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这一省第五批药品集采文件发布招标采购根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，开展我省第五批药品集中带量采购。 附件：福建省第五批药品集中带量采购文件（采购文件编号：FJ-YPDL2024-1）。 福建省药械联合采购中心。药闻康策2024-07-20集采
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康华生物引领创新：国内首个人二倍体细胞狂犬病疫苗亮相2024狂犬病防控年会研发注册政策中国疫苗行业协会狂犬病防控2024年会在成都举行，旨在加强动物致伤特别是狂犬病暴露后的预防处置领域的学术交流。会议吸引了近千名专家学者，围绕动物致伤诊疗、规范操作、伤口处置等核心问题进行交流，并邀请专家答疑、病例讨论。随着宠物关注度上升，动物致伤事件频发，基层医疗在动物致伤后的伤口处置及暴露后处置规范等问题需持续强化。康华生物作为参展商亮相，展示人二倍体细胞狂犬病疫苗等创新产品，受到好评。
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西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病获国家药品监督管理局批准研发注册政策深圳微芯生物科技股份有限公司的全资子公司成都微芯药业有限公司，其自主研发的全新机制PPAR全激动剂西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获得国家药品监督管理局批准。这是继2021年西格列他钠单药治疗2型糖尿病获批后的进一步拓展，为2型糖尿病患者提供联合用药治疗的新选择。中国糖尿病患者人数众多，联合治疗对于血糖控制至关重要。西格列他钠通过改善胰岛素抵抗，调节血糖和血脂，降低心血管风险，为糖尿病患者带来新的治疗路径。
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Chiglitazar 联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病 国家药品监督管理局批准上市研发注册政策深圳芯片生物科技有限公司宣布，其自主研发的PPAR全激动剂Chiglitazar与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的新药注册证书已获得国家药品监督管理局批准。这是继2021年10月Chiglitazar作为单药治疗2型糖尿病获得批准后，其在临床应用上的进一步拓展，为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。中国2型糖尿病患者数量已达到1.41亿，占全球首位，其中2型糖尿病占90%以上。Chiglitazar不仅可改善血糖控制，还能调节血脂和降低心血管风险，有望成为治疗2型糖尿病及其并发症的更全面选择。
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Rakovina Therapeutics 宣布第二次扩大私募配售规模医药投融资Rakovina Therapeutics Inc.宣布将原计划的200万加元私人配股规模增加至230万加元，以适应额外的兴趣指示，并等待TSX Venture Exchange（TSX-V）的批准。公司预计将在2024年7月22日左右完成此次私人配股。Rakovina Therapeutics Inc.专注于基于新型DNA损伤反应技术的癌症新疗法开发，并已建立了一系列新型DNA损伤反应抑制剂，目标是将药物候选者推进人体临床试验并获得加拿大卫生部门、美国食品药品监督管理局及类似国际监管机构的批准。
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我校慢性肾脏病教育部医药基础研究创新中心梁泰刚教授团队在新型环肽抗生素构效关系研究上取得重要进展前沿研究近日，我校慢性肾脏病教育部医药基础研究创新中心梁泰刚教授团队在Chinese Journal of Chemistry 期刊（中科院一区，2023年影响因子5.5）发表“TAG‐Assisted Liquid‐Phase Synthesis and Structure Activity Relationship of Macolacin‐Based Side‐to‐Tail Cyclopeptides Antibiotic”的研究论文。 本研究以最新发现的抗生素Macolacin为研究对象，基于标签辅助多肽合成策略，全合成具有抗革兰氏阴性菌活性的侧-尾环肽Macolacin及其15个环肽的类似物，并系统研究其抗菌构效关系(SAR)，为新型环肽类抗菌药物的开发提供了基础。 该研究得到2021年度山西省重点研发计划“大健康与生物医药领域”资助。
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大爆发！这家药企8个品种获批生产并视同过评审批动态近日，国家药监局网站显示，扬子江药业申报的3类仿制药 盐酸艾司氯胺酮注射液 获批生产并视同过评，为国产第2家获批。 公开资料显示，盐酸艾司氯胺酮注射液主要作为麻醉剂使用，用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。 数据显示，盐酸艾司氯胺酮注射液2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额已经超过2亿元。
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重磅合作达成！中药大品种循证研究加速公司动态奥特奇蒙药与复旦大学中西医结合研究院携手共建创新药物研发实验室，用RCT方法研究蒙药的有效成分与作用机制，过亿大品种清热八味胶囊等循证医学研究提速。 民族药企和国内顶尖研究院所强强联合。 共同推动蒙药创新研发。赛柏蓝2024-07-19创新药物 奥特奇蒙药 复旦大学
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全国医保信息系统，加速统一医保动态全国医保信息系统 “书同文、车同轨”。 黄华波指出，标准化是推进医疗保障事业高质量发展的关键基础和重中之重。 国家医保局成立以来， 统一18项医保信息业务编码，实现全国统一的医保信息系统“书同文、车同轨” ，有力支撑医保码全国通用、异地就医直接结算、DRG/DIP支付方式改革等改革举措。赛柏蓝2024-07-19医保
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10个药将被重点监控（附名单）招标采购这是进入2024年以来，上海第二次发布药品挂网公开议价采购监管品种名单。 上海的重点监控关注的是挂网价格。 药品挂网价格治理的上海实践。赛柏蓝2024-07-19药
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2个超10亿大品种过评！葫芦娃进军百亿级乙肝、消化系统用药市场审批动态日前，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称“葫芦娃药业”）的富马酸丙酚替诺福韦片以仿制4类报产获批，视同过评。 根据米内网的最新数据，2021年在中国的三大终端和六大市场上，该药品的销售规模超过10亿元。 在国内的抗病毒药物市场中，乙肝抗病毒药物占据着重要的地位，并且不断有新产品问世。
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宣布完成 500 万美元的注册直接发行和同步私募配售医药投融资Biodexa Pharmaceuticals PLC成功完成5000万美元的注册直接发行和私募，用于资助其研发项目，包括完成一笔1700万美元的资助匹配支付，启动eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）的III期临床试验，以及一般运营资金。同时，公司还发行了未注册的J系列和K系列认股权证，用于购买总计5329.783万股存托股。此外，公司同意调整现有E系列、G系列和H系列认股权证的行权价格至每股1美元。
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礼来减肥药国内获批；湃隆生物出售CDK7抑制剂权益审批动态国内减肥药市场再添强劲竞争者。 7月19日，礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市，适用于在控制饮食和增加运动的基础上，体重指数（BMI）符合以下条件的成人的长期体重管理：BMI≥28 kg/m²（肥胖），或BMI≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关并发症。 Biotech公司出售管线权益以求生存。
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Silo Pharma 宣布根据纳斯达克规则按市场定价的 210 万美元注册直接发行医药投融资Silo Pharma公司宣布完成一项注册直接发行，以每股2.75美元的价格出售763,638股普通股，预计筹集约210万美元。同时，公司还将发行未注册认股权证，允许购买相同数量的股票，认股权证将在发行后立即可执行，五年后到期。此次发行预计于2024年7月22日完成，资金将用于公司运营和一般企业用途。Silo Pharma专注于开发新型疗法和迷幻药物治疗方法，其研发项目包括针对PTSD、焦虑症、纤维肌痛、慢性疼痛、阿尔茨海默病和多发性硬化症等疾病的治疗。
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【掇菁撷华】医保准入真实世界证据的质量评价和应用规范医保动态真实世界研究可弥补这一不足。 国外部分国家已将真实世界证据用于药品监管和医保决策之中，但这在我国医保决策中的应用尚处于探索阶段，也还缺乏 科学、统一的标准规范。 医保准入；真实世界；应用场景；标准规范。医药地理2024-07-19医保
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