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  • Pharmanovia 收购 Sanofi 的全球中枢神经系统 （CNS） 产品组合
    交易并购
    Pharmanovia 收购 Sanofi 的全球中枢神经系统 （CNS） 产品组合
    Pharmanovia宣布收购Sanofi的11个中枢神经系统（CNS）品牌，以扩展其神经学产品组合。这些品牌涉及四个治疗领域，包括精神安定剂、抗焦虑药、抗癫痫药和抗精神病药。此次收购包括Frisium、Sentil、Urbanyl等多个知名品牌，旨在通过生命周期管理确保这些重要药物不仅继续满足数百万患者的需求，而且不断进化以适应患者的需求。Pharmanovia表示，此次收购不仅增加了地理深度，还引入了与现有产品组合和心理健康、癫痫等核心亚治疗领域具有明确协同效应的产品。
    Businesswire
    2023-09-18
    Sanofi SA 癫痫
  • POINT Biopharma 和 Athebio 宣布合作开发设计的锚蛋白重复序列蛋白靶向放射性配体
    交易并购
    POINT Biopharma 和 Athebio 宣布合作开发设计的锚蛋白重复序列蛋白靶向放射性配体
    POINT Biopharma与Athebio达成合作与许可协议，共同开发DARPins靶向放射性配体（Radio-DARPins），以加速放射性药物的研发和商业化。DARPins作为一种新型配体，具有快速穿透肿瘤、清除体内以及与多种蛋白和细胞表面靶点结合的能力，有望扩展细胞表面靶点的应用。合作将使POINT获得Athebio在DARPins开发方面的知识产权和能力，双方将共同进行DARPins的发现、候选药物选择和临床前开发。POINT将负责Radio-DARPins的临床开发和商业化。此次合作有望推动放射性药物疗法的发展，为患者提供更有效的治疗选择。
    Stock Titan
    2023-09-18
    POINT Biopharma Inc
  • PLUSS 与 The Rodnight Partnership 合作，以提高其新生儿冷却设备“MiraCradle（R）”在发展中国家的可用性
    交易并购
    PLUSS 与 The Rodnight Partnership 合作，以提高其新生儿冷却设备“MiraCradle（R）”在发展中国家的可用性
    PLUSS公司与The Rodnight Partnership合作，旨在提升其新生儿冷却设备'MiraCradle'在发展中国家，尤其是非洲联盟、中东和东南亚地区的可用性。MiraCradle基于创新相变材料技术，专为治疗新生儿窒息而设计，其临床效果已在医学期刊中广泛发表。该设备无需电力，可保持新生儿72小时低温，对资源有限和偏远地区的医疗机构具有重要意义。PLUSS公司希望与The Rodnight Partnership的合作能够促进MiraCradle在全球南部的普及，并已吸引多家制造商寻求技术许可。PLUSS公司自1994年起从事特种聚合物研发和制造，2007年开始研发相变材料，并于2012年获得资金支持，目前已成为Carborundum Universal Limited（CUMI）的子公司。
    美通社
    2023-09-18
    Pluss Polymers Pvt L Christian Medical Co
  • ResVita Bio 获得 NIH 资助，开发针对严重特应性皮炎的突破性治疗方法
    医药投融资
    ResVita Bio 获得 NIH 资助，开发针对严重特应性皮炎的突破性治疗方法
    ResVita Bio获得美国国立卫生研究院（NIH）的25万美元SBIR一期创新研究资助，用于开发针对严重特应性皮炎的创新治疗药物RVB-101。该药物是一种基因工程细胞疗法，以保湿剂形式应用于皮肤，通过临时定殖细胞释放蛋白质重建表皮屏障和缓解炎症。ResVita Bio首席执行官Amin Zargar博士表示，公司一年内获得两项NIH创新研究资助，并已获得FDA罕见儿科疾病指定，为2025年进入临床试验奠定了基础。ResVita Bio致力于通过局部应用细胞疗法恢复和维持皮肤活力，其平台有望在治疗多种炎症性皮肤病方面取得突破。
    美通社
    2023-09-18
    National Institute o ResVita Bio
  • Nuvalent 将在第 35 届 AACR-NCI-EORTC 研讨会上呈报 NVL-655 的 ALKOVE-1 1/2 期临床试验的初步数据
    研发注册政策
    Nuvalent 将在第 35 届 AACR-NCI-EORTC 研讨会上呈报 NVL-655 的 ALKOVE-1 1/2 期临床试验的初步数据
    Nuvalent公司将在2023年10月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的第35届AACR-NCI-EORTC（ANE）会议上公布其NVL-655药物在ALKOVE-1 Phase 1/2临床试验中的初步剂量递增数据。NVL-655是一种新型脑穿透性ALK选择性抑制剂，旨在克服现有ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的局限性，如治疗过程中出现的耐药突变、缺乏脑渗透性和中枢神经系统不良事件。该药物正在进行的ALKOVE-1临床试验旨在评估NVL-655在晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤患者中的安全性和临床活性。Nuvalent计划于2023年10月13日举办电话会议和网络直播，详细介绍相关数据。
    美通社
    2023-09-18
    非小细胞肺癌 ALK 实体瘤 Nuvalent Inc
  • Myriad Genetics 和领先的癌症中心合作研究微小残留病检测在乳腺癌中的应用
    交易并购
    Myriad Genetics 和领先的癌症中心合作研究微小残留病检测在乳腺癌中的应用
    Myriad Genetics与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作研究乳腺癌中最低残留病（MRD）检测的应用。研究将采用Myriad基于全基因组测序的高清MRD检测平台，以实现对循环肿瘤DNA（ctDNA）的高灵敏度和特异性。研究将分为两个乳腺癌队列，一个针对接受CDK4/6抑制剂治疗的转移性患者群体，评估MRD检测预测治疗反应的能力；另一个针对新辅助治疗设置，评估MRD检测与化疗治疗反应的相关性。Myriad的MRD检测可监测癌症患者临床治疗过程中的ctDNA水平，从诊断后立即开始，直至生存期监测。此次合作有望通过更好地确定哪些患者对治疗有反应，哪些没有反应，从而改变转移性乳腺癌患者的治疗方式。
    GlobeNewswire
    2023-09-18
    乳腺癌 转移性乳腺癌 Myriad Genetics Inc
  • Ligand 分拆出 Pelican 子公司并与 Primordial Genetics 合并，成立 Primrose Bio
    交易并购
    Ligand 分拆出 Pelican 子公司并与 Primordial Genetics 合并，成立 Primrose Bio
    Ligand Pharmaceuticals宣布其子公司Pelican Technology Holdings Inc.已与Primrose Bio Inc.合并，成为其全资子公司。Primrose Bio Inc.专注于合成生物学，合并后Ligand持有49.9%的股权，并保留与Pelican Expression Technology相关的现有商业特许权使用费。同时，Ligand与Primrose Bio Inc.签订了购销协议，出资1500万美元以换取Primordial Genetics之前签订的两个合同的部分经济权益以及PeliCRM197未来收益的经济利益。此次合并和交易旨在优化Ligand的业务结构，专注于高利润业务和特许权使用费，以加速盈利和增长。
    Businesswire
    2023-09-18
    Ligand Pharmaceuticals Inc
  • 新药类别可防止器官移植的关键衰老机制
    医投速递
    新药类别可防止器官移植的关键衰老机制
    新型药物类别Senolytics有望预防器官移植中衰老机制转移，该研究由哈佛医学院和梅奥诊所的研究人员完成，在2023年欧洲器官移植学会（ESOT）大会上展示。研究通过将年轻和老年小鼠的心脏移植给年轻受体，发现老年心脏受体中衰老细胞频率增加，并导致生理和认知障碍。使用Senolytics（Dasatinib和Quercetin）处理老年供体器官，显著减少了衰老细胞和mt-DNA的积累，从而降低了衰老机制的转移。这项研究为利用老年器官提供了新的思路，并可能帮助改善移植结果和增加可供移植的器官数量。
    美通社
    2023-09-18
    Mayo Clinic 达沙替尼
  • LinKinVax 和 Gustave Roussy 宣布 HPV I/IIa 期临床研究完成首例患者给药。HPV 阳性口咽癌中的 DCVax
    研发注册政策
    LinKinVax 和 Gustave Roussy 宣布 HPV I/IIa 期临床研究完成首例患者给药。HPV 阳性口咽癌中的 DCVax
    LinKinVax公司与欧洲领先的癌症中心Gustave Roussy宣布，在Gustave Roussy进行了一项针对HPV阳性口咽癌的CD40HVac新治疗性疫苗候选药物的Phase I/IIa临床试验，这是首个接受治疗的患者。该研究旨在评估CD40HVac与Poly-ICLC佐剂（Hiltonol）在HPV阳性口咽癌患者中的免疫原性和安全性，并确定推荐剂量。研究还将探索无进展生存期和总生存期。这项多中心研究将测试两种剂量的CD40HVac，招募最多24名患者。LinKinVax首席执行官Valrie Bouchara表示，这是CD40HVac治疗性癌症疫苗发展的重要里程碑，团队致力于为治疗选择有限的癌症患者带来创新。Gustave Roussy头颈部医学肿瘤学负责人Dr Caroline Even表示，CD40HVac治疗性疫苗候选药物有望成为现有治疗方案的补充，一旦在HPV阳性口咽癌患者中证明其益处和安全性。
    Businesswire
    2023-09-18
    LinKinVax Europe
  • Kineta 宣布达成新的研究协议，以评估 VISTA 生物标志物表达
    交易并购
    Kineta 宣布达成新的研究协议，以评估 VISTA 生物标志物表达
    Kineta公司与Fred Hutchinson癌症中心达成一项研究协议，旨在评估VISTA生物标志物在癌症患者中的表达，以指导KVA12123（VISTA阻断免疫疗法）的药物选择和治疗优化。该研究旨在为VISTA靶向疗法建立标准化评分方法，类似于PD-L1免疫检查点标准。VISTA是一种负性免疫检查点，抑制多种实体瘤中的T细胞功能，高表达与癌症患者不良预后相关。KVA12123是一种针对VISTA的人源化IgG1单克隆抗体，可能对多种癌症类型有效。该研究预计将在2023年底提供KVA12123在晚期实体瘤中的初步临床数据。
    Biospace
    2023-09-18
    恶性肿瘤 PD-L1 实体瘤 晚期实体瘤 VISTA
  • Factorial Biotechnologies 和 Ginkgo Bioworks 合作开发用于单细胞文库制备技术的酶
    交易并购
    Factorial Biotechnologies 和 Ginkgo Bioworks 合作开发用于单细胞文库制备技术的酶
    Factorial Biotechnologies与Ginkgo Bioworks宣布合作，共同开发用于单细胞库制备技术的酶。Factorial Biotechnologies是一家新兴的单细胞测序公司，拥有一种创新的细胞内库制备技术，而Ginkgo Bioworks则致力于构建领先的细胞编程和生物安全平台。通过这次合作，Factorial将利用Ginkgo的酶服务开发一种新型等温DNA聚合酶，用于Factorial的单细胞下一代测序（NGS）库制备试剂盒。单细胞测序是一种有前景的技术，有助于更好地理解复杂组织和生物系统中的遗传和功能多样性，但由于复杂的实验室工作流程和高成本，其影响一直有限。Factorial Biotechnologies旨在通过一种无需提取的技术简化单细胞测序的工作流程，使得完整的NGS库可以在混合细胞群体中的完整细胞内制备。这项技术具有可扩展、高通量和成本效益的潜力，适用于医疗保健和生命科学行业的科学研究，包括精准肿瘤学、免疫学、细胞和基因治疗以及合成生物学的质量控制与筛选。Ginkgo将领导一个针对P. pastoris的宣传活动，开发一种新型酶等温DNA聚合酶，这对于Factori
    美通社
    2023-09-18
    Ginkgo BioWorks Inc
  • PreveCeutical & Endosane宣布创新的临床前方法来评估CBD的大脑可用性和鼻内CBD应用后的药理相关剂量
    研发注册政策
    PreveCeutical & Endosane宣布创新的临床前方法来评估CBD的大脑可用性和鼻内CBD应用后的药理相关剂量
    PreveCeutical Medical Inc.与Endosane Pharmaceuticals GmbH宣布，将开展一项针对CBD通过鼻内给药后脑部吸收特性的创新性临床前研究。研究旨在评估溶胶-凝胶技术在快速将CBD输送到大脑方面的潜力，并探讨是否可以通过该技术实现具有药理相关性的CBD浓度。研究将包括对大鼠进行的一系列实验，以评估不同剂量和给药途径下CBD在大脑中的分布和浓度。此外，研究还将探讨CBD在焦虑和慢性疼痛模型大鼠中的脑部暴露情况，这些疾病在临床前研究中已显示出CBD的疗效。Endosane与悉尼大学脑与心智中心紧密合作，并取得了重要突破，确定了安那达米作为CBD脑部活性的潜在血液替代标志物。这项研究体现了PreveCeutical和Endosane在CBD递送和药理学领域的承诺，旨在推动医学知识进步和改善患者预后。
    美通社
    2023-09-18
    焦虑
  • CANTEX PHARMACEUTICALS 和 LENOX HILL 医院宣布启动 RAGE 抑制剂 AZELIRAGON 作为未甲基化胶质母细胞瘤一线治疗的 2 期研究
    研发注册政策
    CANTEX PHARMACEUTICALS 和 LENOX HILL 医院宣布启动 RAGE 抑制剂 AZELIRAGON 作为未甲基化胶质母细胞瘤一线治疗的 2 期研究
    Cantex Pharmaceuticals与Lenox Hill医院宣布启动一项针对未甲基化胶质母细胞瘤的RAGE抑制剂Azeliragon的II期临床试验，旨在评估其与放疗联合使用的安全性和有效性。Azeliragon是一种口服胶囊，每日一次，可抑制RAGE受体与肿瘤微环境中的某些配体（如HMGB1和S100蛋白）的相互作用。该研究旨在为化疗反应不佳的未甲基化胶质母细胞瘤患者提供新的治疗选择。Cantex Pharmaceuticals是一家专注于开发针对癌症和其他危及生命疾病的创新疗法的临床阶段制药公司，而Lenox Hill医院则以其神经外科和癌症治疗而闻名。
    美通社
    2023-09-18
    HMGB1 RAGE 阿齐瑞格
  • BioNTech 和 CEPI 宣布建立合作伙伴关系，推进 mRNA 猴痘疫苗开发并支持 CEPI 的 100 天使命
    研发注册政策
    BioNTech 和 CEPI 宣布建立合作伙伴关系，推进 mRNA 猴痘疫苗开发并支持 CEPI 的 100 天使命
    BioNTech与CEPI宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进基于mRNA的猴痘疫苗BNT166的研发，并支持CEPI的“100天使命”。CEPI承诺提供高达9000万美元的资金支持。该疫苗旨在预防猴痘，一种可能导致严重并发症的传染病。BNT166是BioNTech为多种高医疗需求传染病开发新型预防疫苗的一部分，包括在低收入国家中普遍存在的疾病。此次合作旨在加速开发耐受性良好且有效的疫苗，以应对未来可能出现的疫情。
    WTRF
    2023-09-18
    BioNTech SE 猴痘
  • Boundless Bio 宣布与 Taiho Oncology 达成临床试验合作和供应协议，以评估 LYTGOBI（R）（futibatinib）与 BBI-355 联合治疗 FGFR 扩增实体瘤患者
    交易并购
    Boundless Bio 宣布与 Taiho Oncology 达成临床试验合作和供应协议，以评估 LYTGOBI（R）（futibatinib）与 BBI-355 联合治疗 FGFR 扩增实体瘤患者
    Boundless Bio与Taiho Oncology达成临床试验合作与供应协议，共同推进针对FGFR抑制剂LYTGOBI（futibatinib）与BBI-355的联合用药临床试验，旨在治疗携带ecDNA上癌基因扩增的难治性癌症患者。BBI-355是一种口服的、新型、选择性的CHK1抑制剂，被认为是首个针对ecDNA的癌症治疗药物。该合作标志着Boundless Bio临床战略的进一步执行，并有望实现BBI-355的变革性潜力。临床试验POTENTIATE旨在评估BBI-355与特定靶向疗法（包括futibatinib）联合使用在特定癌基因扩增实体瘤患者中的疗效。
    Businesswire
    2023-09-18
    FGFR Chk1 Futibatinib薄膜包衣片 Taiho Oncology Inc
  • Elutia 宣布以高达 3500 万美元的现金收益出售骨科生物制剂业务部门
    交易并购
    Elutia 宣布以高达 3500 万美元的现金收益出售骨科生物制剂业务部门
    Elutia公司宣布将其Orthobiologics业务单元出售给GNI Group Ltd的全资子公司Berkeley Biologics LLC，交易金额最高可达3500万美元。Elutia将获得1500万美元的预付款和最高2000万美元的业绩奖金。此次交易标志着Elutia在开发药物释放生物基质方面的关键里程碑，公司将继续推进其领先药物CanGaroo RM的FDA审批，并计划于2024年上半年推出该产品。Elutia的使命是通过结合自然生物材料和靶向治疗的力量，为医生提供伤口愈合的好处，使患者能够无妥协地茁壮成长。
    纳斯达克证券交易所
    2023-09-18
    GNI Group Ltd
  • Integrated DNA Technologies 和 Aldevron（R） 启动战略合作伙伴关系，为细胞和基因治疗开发人员提供关键的 CRISPR 组件
    交易并购
    Integrated DNA Technologies 和 Aldevron（R） 启动战略合作伙伴关系，为细胞和基因治疗开发人员提供关键的 CRISPR 组件
    IDT与Aldevron签订全球分销协议，扩大关键CRISPR解决方案，提供独特的CRISPR核酸酶，助力细胞和基因治疗客户加速研究成果转化。IDT将销售Aldevron生产的SpyFi Cas9 Nuclease、Eureca-V Nuclease和SpCas9 Nuclease，这些酶适用于多种应用，包括电穿孔、转染和显微注射。Aldevron的蛋白质业务单元副总裁Tom Foti表示，与IDT合作，结合双方在CRISPR化学和寡核苷酸生产以及cGMP CRISPR核酸酶和RNP制造方面的专长，将有助于临床转化。IDT客户现在可以购买研究级和全cGMP CRISPR核酸酶，cGMP产品包括监管申报所需的cGMP质量文件。
    Businesswire
    2023-09-18
    Aldevron LLC Integrated DNA Technologies Inc
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