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  • Humanigen 报告了积极的 3 期顶线结果,表明 Lenzilumab(TM) 无需机械通气即可提高 COVID-19 住院患者的生存率
    研发注册政策
    Humanigen公司宣布其药物Lenzilumab在治疗COVID-19住院患者方面取得积极成果,该药物能显著提高患者生存率,无需使用机械通气。Phase 3临床试验结果显示,接受Lenzilumab治疗的患者,相较于接受安慰剂治疗的患者,其无需机械通气的相对生存率提高了54%。该研究达到了主要终点,即在治疗后的28天内,未使用呼吸机的生存率显著提高。此外,该研究还表明Lenzilumab与其他治疗(如类固醇和/或瑞德西韦)联合使用时,效果更佳。目前,Humanigen计划尽快向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)申请,并与全球相关机构分享这些结果。
    Businesswire
    2021-03-29
    Humanigen Inc Mayo Clinic National Institutes
  • Bioasis 宣布发表通过 xB³ (TM) 平台技术递送 siRNA 的 CNS 递送
    医投速递
    Bioasis Technologies Inc.宣布其xB3™平台技术在将siRNA有效递送至中枢神经系统方面的研究获得验证,该研究发表在《分子生物科学前沿》期刊上。研究发现xB3™平台能作为递送载体,促进siRNA跨血脑屏障的转运,并在缺血性卒中模型中展现出降低脑损伤和改善神经功能的效果。这一发现为治疗神经病理学疾病提供了新的途径,尤其是对现有疗法无效的疾病。研究结果表明xB3™肽(原名MTfpep)作为递送重组和化学偶联药物的平台技术具有实用性。Bioasis Technologies Inc.的董事会执行主席Deborah Rathjen博士表示,这项研究进一步验证了xB3™平台技术在将治疗性化合物递送至血脑屏障的效用,并可能帮助治疗多种中枢神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2021-03-29
    Bioasis Technologies University of Britis
  • CordenPharma 与韩国 Nanos 签订技术联盟协议
    交易并购
    德国的CordenPharma与韩国的Nanos达成技术联盟协议,旨在生产肽类产品。Nanos是三星电子手机业务的顶级摄像头模块供应商,但由于三星电子移动业务迁至越南,Nanos在韩国华城的制造工厂停产。Nanos计划通过授权许可或大规模直接投资,将现有生产设施转型用于生产高价值产品,如肽类产品,这是一种潜在的癌症免疫疗法药物成分。与全球领先的研发和制造组织(CDMO)CordenPharma的合作,体现了Nanos建立长期生产和销售涉及肽类治疗药物的意图,这些药物目前处于2期临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2021-03-29
    Nanos Co Ltd Roche Colorado Corp
  • Vaxcyte 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Vaxcyte公司宣布了2020年第四季度和全年的财务结果,并提供了业务更新。公司重点介绍了其24价肺炎球菌结合疫苗VAX-24的IND申请提交时间调整至2022年1月至6月,以及VAX-XP和VAX-A1疫苗项目的进展。Vaxcyte还完成了IPO和D轮融资,并加强了领导团队和顾问委员会。2020年,公司研发支出和一般及行政费用有所增加,净亏损也有所扩大。Vaxcyte预计将在2022年1月至6月提交VAX-24的IND申请,并计划在2022年底至2023年初公布临床试验的初步数据。
    MarketScreener
    2021-03-29
    Vaxcyte Inc
  • Seer 和 SCIEX 签署商业协议,提供端到端无偏倚蛋白质组学解决方案
    交易并购
    Seer公司宣布与SCIEX签订非独家商业协议,将SCIEX质谱系统与其Proteograph产品套件结合,为各类实验室提供无偏见的深度蛋白质组学工作流程。Proteograph套件包括Seer的专有工程纳米颗粒、消耗品、自动化仪器和软件,可快速、高效、精确地研究数千种蛋白质。此合作将允许实验室加速研究,并为现有蛋白质组学实验室扩展应用范围。Seer总裁Omead Ostadan表示,通过与SCIEX合作,Seer旨在让各类实验室能够快速、无偏见地开展蛋白质组学研究。SCIEX副总裁Dominic Gostick强调,与Seer的合作将推动蛋白质组学领域的创新,并开启新的生物洞察领域。双方期待未来在建立卓越中心、优化关键应用工作流程和协调开发努力等方面的进一步合作。
    GlobeNewswire
    2021-03-29
    AB Sciex LLC Seer Inc
  • Personalis 宣布与 MapKure 合作,使用 Personalis 的 NeXT Platform(TM) 进行临床试验和伴随诊断开发
    交易并购
    Personalis公司与MapKure合作,利用Personalis的NeXT平台进行临床试验和伴随诊断开发。MapKure将利用NeXT平台作为确认测试,支持BGB-3245(一种B-RAF抑制剂)在晚期或难治性实体瘤患者中的开发。NeXT平台可提供全面的基因组信息,有助于识别新的生物标志物,并支持MapKure开发伴随诊断。
    Businesswire
    2021-03-29
    MapKure LLC Personalis Inc SpringWorks Therapeu
  • KD Pharma 收购 Rohner AG 制造资产
    交易并购
    KD Pharma集团于2021年3月29日收购了前Rohner AG的制造资产,此举增强了其在CDMO(合同药物制造)领域的业务能力。通过这次收购,KD Pharma获得了新的互补技术,并加强了其CDMO团队,聘请了前Rohner团队的关键人员。CEO奥斯卡·格罗特表示,KD Pharma拥有成为CDMO市场更大玩家的所有技术、能力和人员。Rohner以其独特的化学工艺和技术能力而闻名,能够制造复杂的多步骤药物中间体和API。KD Pharma集团已在英国拥有CDMO工厂,并在美国、挪威和德国设有合同软胶囊制造和omega-3制造工厂。KD Pharma集团是一家合同制造商,在药品和营养品领域开发产品,也是全球最大的Omega-3脂肪酸生产商之一,拥有超过500名员工,业务遍及英国、挪威、德国、瑞士和美国。
    Businesswire
    2021-03-29
    KD Pharma Group SA Rohner Ltd
  • Psirenity 批准进行牙买加首个裸盖菇素临床试验,以帮助控制抑郁症
    研发注册政策
    Psirenity,New Leaf Canada Inc.的全资子公司,宣布获得在牙买加进行首个含裸盖菇素的临床试验批准。该试验由西印度大学伦理委员会批准,将在加勒比健康研究所进行,由罗杰·吉布森教授领导,旨在评估两种独特的裸盖菇素微剂量产品在治疗轻度至中度抑郁症中的安全性、耐受性和药代动力学。Psirenity致力于开发基于科学的心理健康解决方案,并计划在牙买加和加勒比地区推广其临床、健康和栽培项目。全球有超过3亿人遭受心理健康问题,市场潜力达2330亿美元。
    Financial Post
    2021-03-29
    Psirenity Jamaica’s Scientific Lonacas Consultants
  • TurtleTree Scientific 和 JSBiosciences 建立战略合作伙伴关系,共同开发细胞培养基和合同生产服务
    交易并购
    TurtleTree Scientific与JSBiosciences达成战略合作,共同开发细胞培养培养基和合同制造服务。JSBiosciences将为TurtleTree Scientific客户提供食品级基础培养基和培养基配方服务,并拓展至大规模制造等服务。JSBiosciences将利用其在培养基开发方面的专业知识和成熟的本地原材料供应链,帮助TurtleTree Scientific实现高效、低成本的生产能力。TurtleTree Scientific母公司TurtleTree Labs Pte Ltd已作为合作伙伴的客户,拥有关于人乳及其自然成分的独家专利技术,这些成分具有多种针对健康益处的应用。JSBiosciences在哺乳动物细胞培养基开发方面拥有丰富的经验,能够为TurtleTree Scientific客户提供完整的培养基解决方案,使细胞农业成为大规模生产的现实。双方认识到合作潜力,旨在互补各自优势,推动生物制药技术在细胞农业食品和营养生产中的应用,为未来安全、可及、高质量可持续食品的发展奠定基础。
    美通社
    2021-03-29
    SABiosciences Corp TurtleTree Scientifi
  • Checkmate Pharmaceuticals 报告 2020 年全年财务业绩并提供最新进展
    医投速递
    Checkmate Pharmaceuticals在2020年取得了显著进展,包括与Bristol Myers Squibb合作评估vidutolimod(原名CMP-001)与nivolumab的联合应用,并任命Robert F. Dolski为首席财务官。公司预计2021年将推进CMP-001在黑色素瘤和其他实体瘤适应症的临床试验,包括向潜在注册迈进,并开展针对头颈癌的新适应症研究。2020年全年财务结果显示,公司现金、现金等价物和投资为1.259亿美元,研发费用为2670万美元,一般和行政费用为1020万美元,净亏损为3690万美元。
    纳斯达克证券交易所
    2021-03-29
    Checkmate Pharmaceut Bristol Myers Squibb
  • Cerecor 宣布与 Kyowa Kirin 达成抗光抗体 CERC-002 的新全球许可协议
    交易并购
    Cerecor公司宣布与Kyowa Kirin公司签订扩大协议,获得CERC-002(一种针对LIGHT的完全人源化单克隆抗体)在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利,包括严重儿童起病炎症性肠病和急性呼吸窘迫综合征(包括COVID-19 ARDS)。Cerecor将获得全球范围内的独家权利,而Kyowa Kirin保留在日本的权利。根据协议,Cerecor将获得 upfront payment以及基于监管和商业里程碑、销售额的版税和分许可收入的额外支付。CERC-002是一种具有治疗多种LIGHT相关免疫疾病潜力的创新疗法,目前正用于治疗儿童起病克罗恩病和COVID-19 ARDS。Cerecor致力于开发罕见病治疗药物,其产品线包括CERC-801、CERC-802、CERC-803和CERC-006等。Kyowa Kirin是一家全球性专业制药公司,致力于开发具有改变生活价值的创新药物。
    MarketScreener
    2021-03-29
    Aevi Genomic Medicin Avalo Therapeutics I Kyowa Kirin Co Ltd
  • 塔苏斯制药与联拓生物宣布达成战略合作,在大中华区开发和商业化TP-03,用于治疗蠕形螨睑缘炎和睑板腺疾病
    交易并购
    Tarsus Pharmaceuticals与LianBio达成战略合作,共同开发和商业化TP-03,用于治疗在中国约4000万患有睑板腺炎和7000万患有睑板腺功能障碍的患者。TP-03是一种新型治疗药物,针对治疗睑板腺炎和睑板腺功能障碍,这两种疾病在中国有着巨大的未满足的医疗需求。LianBio将获得在中国大陆、香港、台湾和澳门地区开发和商业化TP-03的独家权利,而Tarsus将获得1500万美元的预付款,以及高达1.85亿美元的里程碑付款。Tarsus还可能根据TP-03在中国地区的销售额获得低双位数版税,并将在LianBio眼科获得少数股权。TP-03是一种新型治疗药物,旨在针对和根除毛囊虫,已完成四项II期临床试验,目前正在进行Saturn-1 III期临床试验。
    Pharma Focus Asia
    2021-03-29
    Tarsus Pharmaceutica
  • 强生公司宣布与非洲疫苗收购信托公司就该公司的COVID-19候选疫苗达成预购协议
    交易并购
    强生公司宣布与非洲疫苗采购信托达成提前购买协议,将为非洲联盟55个成员国提供其单剂COVID-19疫苗候选产品,最多可达4亿剂,交付从2021年第三季度开始。该疫苗候选产品的可用性取决于非洲联盟成员国国家监管机构的成功批准或授权。强生公司承诺以非营利方式提供其单剂COVID-19疫苗候选产品,以应对紧急疫情。此外,强生公司还支持COVAX设施,并与各国和地区签订补充协议,以加速全球抗击COVID-19大流行的进展。
    美通社
    2021-03-29
    Johnson & Johnson In African Vaccine Acqu Aspen South Africa
  • 研究调查了使用带有 RRp(R) 的 Masimo Rad-G(TM) 自动测量呼吸率的影响
    研发注册政策
    一项发表于《Acta Paediatrica》的研究评估了Masimo Rad-G™设备中RRp®(呼吸率测量)在尼日利亚营养不良住院儿童中的准确性。研究显示,该设备测量的呼吸率与护士手动计数相比,在分类正常或快速呼吸时,两者有84%的时间得出相同的结果。研究人员认为,从手动计数转向自动化呼吸率计数具有潜在的临床影响,并建议在临床实施该设备时应仔细监测其对患者结果的影响。Masimo Rad-G™是一款坚固的便携式设备,可用于各种环境,包括资源有限的环境,有助于临床医生快速评估患者并做出明智的护理决策。
    Businesswire
    2021-03-29
    Hospital for Sick Ch Masimo Corp Bill & Melinda Gates
  • Hansa Biopharma 与 argenx 达成临床前研究合作
    研发注册政策
    Hansa Biopharma与argenx达成一项临床前研究合作协议,旨在评估两家公司IgG调节技术的潜在结合。该合作将探索Hansa的IgG抗体裂解酶imlifidase和argenx的FcRn拮抗剂efgartigimod的结合潜力,这两种药物均针对由疾病引起的IgG。该组合可能用于自身免疫疾病和移植的急性和慢性治疗。双方将平等分配资源,共享所有知识产权和数据,同时保留各自技术和产品的独家权利。Hansa Biopharma致力于开发针对罕见免疫疾病的治疗方案,其IgG裂解酶疗法已显示出在高度敏感患者中实现肾脏移植的可能性。
    美通社
    2021-03-29
    argenx SE Hansa Biopharma AB argenx BV
  • Avalon GloboCare 宣布与匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心合作,使用 FLASH-CAR(TM) 平台推进细胞免疫疗法的临床开发
    交易并购
    Avalon GloboCare与匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心合作,共同推进Avalon基于FLASH CAR™技术的下一代CAR疗法临床开发和生产。该技术通过RNA平台修改患者T细胞和自然杀伤细胞,避免病毒载体和复杂的生物工艺流程,降低成本和时间,为癌症患者提供更经济、可能突破性的疗法。Avalon的FLASH CAR™技术可用于生成通用细胞疗法,可能使患者更广泛地获得治疗,并推动其商业应用。Avalon的首个FLASH CAR™平台候选药物AVA-011针对CD19和CD22肿瘤抗原,用于治疗复发/难治性B细胞淋巴母细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。双方将在UPMC希尔曼癌症中心共同开发和部署Avalon的新点对点模块化自主处理系统(PMAPsys™),用于细胞和基因疗法的开发、优化、验证和制造。这一合作有望加速Avalon细胞免疫肿瘤治疗产品的开发和商业化进程。
    GlobeNewswire
    2021-03-29
    Avalon GloboCare Cor UPMC Hillman Cancer 艾貝樂醫藥科技有限公司
  • Karmanos 癌症研究所获得 U CAN-CER VIVE 基金会的 325,372 美元赠款
    医药投融资
    巴巴拉·安·卡曼诺斯癌症研究所获得U CAN-CER VIVE基金会325,372美元的拨款,用于支持弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的研究。这笔资金将支持由Dipenkumar Modi博士领导的研究项目,旨在通过测量循环肿瘤DNA(ctDNA)来识别可能在接受自体干细胞移植后复发的患者。U CAN-CER VIVE基金会自2016年成为官方非营利基金会以来,已筹集近300万美元,为密歇根州的研究项目提供资金。卡曼诺斯癌症研究所是密歇根州最大的癌症护理和研究网络,也是美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心之一。
    美通社
    2021-03-29
    Barbara Ann Karmanos U CAN-CER VIVE
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