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创新进展！安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤III期研究取得阳性结果临床研究近日，正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究（ALTN-III-04）取得阳性结果。 正大天晴已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就该适应症的上市申请进行沟通，获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊联合化疗新增该一线适应症的上市申请，并将于近期递交上市申请。 目前国内尚无联合化疗的组合方案获批用于一线治疗晚期软组织肉瘤，这也将是盐酸安罗替尼胶囊申报的第九个适应症。
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前沿生物独家产品艾可宁®再获《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》权威背书审批动态日前，《中国艾滋病诊疗指南（2024 版）》(以下简称“《指南》”)正式公布，新版《指南》重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并首次提出了"艾滋病脆弱人群"的概念。 新版《指南》 重点方向解读。 首次提出“AIDS脆弱人群”概念。
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“复活”的辉瑞GLP-1，但质疑声不断前沿研究众所周知，辉瑞近年来在GLP-1类减肥药上的尝试非常失败，Lotiglipron和danuglipron两款小分子GLP-1口服剂临床在2023年先后因为安全和耐受性问题遭到了终止，但在上周（7月11日），辉瑞又将danuglipron重新拿了出来，将原本一天两次的剂型更改为一天一次的优选缓释制剂。 来自业界的质疑声巧妙地与辉瑞增长的股价呈现出相反的态势。 Danuglipron值得担忧的问题。
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开发疾病模型｜CytoReason获得8000万美元投资医药投融资2024年7月17日， 开发计算疾病模型的领先技术公司 CytoReason宣布获得8000万美元投资，参与本轮投资的有OurCrowd、英伟达 (NVIDIA)、辉瑞 (Pfizer) 和赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 。 新的资金将扩大CytoReason的疾病模型和专有数据，使合作公司的研发负责人能够更快、更准确地做出战略决策。 缩短研发时间、提高技术和监管成功概率（PTRS）是生命科学公司的首要任务。
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Science子刊---看似偶然实则必然的发现：敲除CD5显著增强CART功能前沿研究治疗T-ALL，大路边上的靶点如CD5/CD7/CD2等，尤其是CD7-CART已经临床实验了，效果还是很不错的，不过有一个问题是T细胞本身高表达CD7，制备CD7-CART需要敲除CD7分子，避免fratricida。 要是制备CD5-CART，也是需要敲除CD5分子的，因为T细胞表达CD5分子。 一开始作者也是没有想到敲除CD5可以增强CART功能的，敲除CD5也是为了避免自相残杀，因为CD5在正常的T细胞上表达 。
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破解‘不可成药’靶点的魔法钥匙前沿研究人类疾病中约85%为“不可成药”靶点。 然而，随着分子胶等降解技术的发展，这些曾经的“禁区”正逐渐被攻克。 “不可成药”的疾病靶点 新曙光。医药速览2024-07-22靶点
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Rexlemestrocel-L 治疗慢性腰痛的关键 3 期试验开始患者入组研发注册政策Mesoblast公司宣布，其针对慢性腰痛的干细胞疗法rexlemestrocel-L的确认性3期临床试验已在美国多个地点开始招募患者。该试验旨在评估该疗法在治疗因炎症性退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛患者中的效果，美国食品药品监督管理局（FDA）已确认与Mesoblast公司就试验设计达成一致，并将该疗法指定为再生医学高级治疗（RMAT），以加快审批流程。该疗法有望为慢性腰痛患者带来突破性的治疗效果，减少或消除对阿片类药物的依赖。GlobeNewswire2024-07-22Mesoblast Ltd Mesoblast Ltd
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关注创新药潜力品种前沿研究2024年初以来至今，医药行业下跌20.05%，跑输沪深300指数23.19个百分点，行业涨跌幅排名第24。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍，相对全部A股溢价率为76.93% (+1.03pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为31.93% (+1.02pp)，相对沪深300溢价率为108.22% (+1.08pp)。 本周相对表现最好的是疫苗，上涨2.3%。
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抓到潜藏的癌症“凶手”！《科学》子刊：远古病毒DNA或在人体持久促癌前沿研究在数百万甚至数千万年前，随着逆转录病毒感染了灵长类动物祖先，有些病毒在复制时将部分基因插入了基因组中，而它们也在漫长的岁月中保留并传递至今。 最近，科罗拉多大学博尔德分校的研究者对ERV基因展开了深度分析，他们发现的证据也表明这些病毒基因并非对人类毫无影响， 一些ERV基因可以打开细胞癌变的“开关”，成为肿瘤发生的推手 。 根据研究团队发表在《科学-进展》的论文，如果作者主动抑制这些ERV基因的活性，也可以反过来阻止肿瘤生长，这有望成为一种潜在的新型肿瘤治疗靶点。
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厦门大学团队解析肿瘤抑制性微环境结构及功能，为免疫干预提供新靶点前沿研究TME不仅影响肿瘤进展，还调控免疫治疗的效果。 TME内各种元素的空间组织在促进或抑制肿瘤生长方面发挥关键作用，但介导这些功能的细胞空间定位和相互作用仍不清楚。 本项目研究团队通过定量多重免疫荧光成像技术发现Treg特异性地聚集在肿瘤基质部位的淋巴管周围，Treg的这种特殊定位是由高表达免疫调节分子的 成熟树突状细胞 （mregDC ） 通过趋化作用（CCL22/17-CCR4）所介导的，从而在肿瘤基质部位建立Treg-mregDC-淋巴管生态位。
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Nose Knows | 张明昌教授：神经刺激疗法的前世今生与未来之路专家观点干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟 需探索全新机制的治疗方法。 目前已有相关技术成功转化，如自身泪液促泌仪，有望为患者带来全新治疗体验。
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信达生物宣布玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理研发注册政策信达生物制药集团宣布，其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（IBI362）的第二项新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个在2型糖尿病III期临床取得成功的同类药物，有望改善中国糖尿病患者的生活质量。该申请基于两项III期临床研究结果，证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面优于安慰剂和度拉糖肽，同时改善多项心血管代谢指标。信达生物致力于开发创新药物，提高中国生物制药产业的发展水平，满足百姓用药需求。
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海思盖德完成新一轮融资，布局青光眼诊疗全场景解决方案医药投融资海思盖德生物医学科技有限公司完成新一轮融资，由国海创新资本领投，苏州工业园区科创基金跟投，用于推进青光眼眼压监测产品海思微®的规模化生产和商业化。海思盖德致力于提供全场景青光眼解决方案，其创新研发的海思微®回弹式眼压计方便患者日常监测眼压，产品已获得国家医疗器械注册许可。公司创始人赵鹏博士强调早期发现和治疗的重要性，并期待公司产品惠及更多患者。国海创新资本沈慧表示，海思盖德的MIGS小梁网微支架产品安全有效，有望成为百万台级手术的细分赛道。苏州工业园区领军创投陶珊珊看好公司前景，认为其产品符合以患者为中心的宗旨。海思盖德团队凭借丰富的经验和临床资源，获得眼科专家认可，展现了强大的执行力。
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斥资100亿，美的建了一所超级医院！公司动态2024年6月，顺德和祐医院终于走到了正式运营阶段。 这是国内首家配置了质子重离子粒子中心医院的非营利性三甲医院，亦在建立初期引入了支持AI、大数据应用、适配智慧医院建设等新一代架构。 站在和祐医院背后的是佛山出身的美的集团。动脉网2024-07-22医院
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中国CGM市场，再迎一位有力竞争者公司动态而从雅培此前发布的2024年Q1财报中，我们也可以窥探出CGM市场旺盛的“生命力”。 2024年Q1，雅培实现了99.64亿美元的营收，其中FreeStyle LibreCGM系列实现了15亿美元营收，同比增长了22.4%。 这表明，全球范围内，CGM还有极大的市场增长空间。
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【首发】海思盖德完成新一轮融资，布局青光眼诊疗全场景解决方案医药投融资动脉网获悉，国内青光眼创新医疗器械龙头企业——海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司（以下简称“海思盖德”）于近期完成新一轮融资， 本轮融资由国海创新资本领投，苏州工业园区科创基金跟投。 中国拥有全球数量最多的青光眼患者，亟待革新治疗方式。 青光眼是全球首位不可逆致盲疾病，根据《中国青光眼指南（2020年）》数据显示，2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万，中国患者超过2100万，是青光眼患者人数最多的国家。
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临床进展 | 中国首次基因编辑治愈外籍患者临床研究
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凯乘客户：迪谱诊断丨 重磅！NMPA获批三类注册证：首个核酸质谱药物基因组多基因检测试剂盒审批动态开拓海关、疾控、农口等非临床应用领域，多点开花。 迪谱诊断核心团队均为分子诊断领域内的顶级专家，拥有极为丰富的硬件开发、临床应用以及商业推广经验。 创始人为国内分子诊断行业开创者之一，对于中国临床需求及仪器本地化拥有丰富经验。
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辐联科技宣布任命Edward（Ted）Myles为董事会成员人事变动2024年7月22日，德国海德堡/比利时让布卢/中国上海 ——辐联科技有限公司（以下简称“辐联科技”），一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，今日宣布 任命Ted Myles为辐联科技董事会成员 。 Myles先生将担任审计委员会主席以及董事会薪酬委员会成员。 辐联科技联合创始人、董事会主席。
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Nat Commun | 付向东/王栋团队合作揭示柯凯因综合征B蛋白(CSB)调控衰老与癌症的共同机制前沿研究柯凯因综合征 ( CS ) 是一种严重的神经系统疾病，主要由CSA或CSB基因突变引起。 CSB 基因在生物进化中高度保守，但先前研究显示，CSB基因突变在小鼠中主要导致癌症，而在人类中却引发早衰和严重的神经发育缺陷 【1，2】 。 目前普遍认为CS与基因组不稳定性及转录中断有关，但CSB这种普遍性调控机制如何特异性地影响神经元相关基因表达仍不清楚。
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